資料3-2-5「光学的血糖値測定システムを応用した埋込み型イン…

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3 制度名 産業科学技術研究開発制度 事業名 医療福祉機器技術研究開発 連続的に測定された血糖値をもとに Closed Loop 制御でインス リンを門脈に注入することで 厳格な血糖値管理を行いうる体 内埋込み型人工膵臓の実現をめざし 非観血的 非侵襲で即時 測定を連続的に可能にする光学的血糖値測定システム および 生体適合機能を有し 糖尿病患者の体内で長期的に安定動作す る体内埋込み型インスリン注入システムを開発する 1 国の関与の必要性 制 医療機器の開発は 人間の生命に関わるため 高い安全性 信 度への適合性 頼性が求められるが 新規性の高い技術は 資金 開発期間等 多大な開発コストを要する 一方 臨床上の効果等が評価でき ない開発前段階では 診療報酬上の取り扱いは明確にできず この償還の不確実性は開発を進める上で大きなネックとなる 革新的な技術開発により 国民の健康寿命延伸に資するととも に 国際競争力を強化するため 産学官が結集し 役割分担と 連携体制を明確化しつつ 国のプロジェクトとして一体的に推 進することが必要である 事業の概要 2 事業の背景 目的 位 糖尿病患者は 国内に 690 万人 その予備軍を含めると 1,370 置づけ 万人にもなると言われ 深刻な国民病となっている 本システ ムにより 理想的な血糖値管理を実現させ 合併症を防止し 医療費の削減を図る 3 事業の目標 厳格な血糖値管理を行いうる体内埋込み型人工膵臓の実現に向 全体目標 けて 非観血的 非侵襲で連続的に即時測定可能な光学的血糖 値測定システムおよび 成人 1 型糖尿病患者等に適用可能で 生体適合性に優れ長期的に安定して作動する駆動制御部と血糖 値制御のためのインスリン注入ポンプからなる体内埋込み型イ ンスリン注入システムを開発する 4 事業の計画内容 H12fy H13fy H14fy H15fy H16fy 総額 単位 百万円 5年間 事業受託提案時(H12.4) 一般会計 予算と内示額 (節約後) (節約後) (節約後) 特別会計 電特 特別会計 石特 特別会計 エネ特 総予算額 計

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