2013年度(平成26年3月期)第1四半期決算説明会

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1 成長を牽引する中国 2013 年度第 1 四半期売上 70 億円前同比 137% 成長 アリセプト 高齢化社会への急激な進展 メモリークリニック ( もの忘れ外来 ) 全国 128 カ所に設置 中国の病院内に設置されたメモリークリニック 疾患啓発活動による早期診断 早期治療の重要性が普及 ( 億円 ) 6.3 前同比 158% 年度 1Q 2013 年度 1Q メチコバール 中国トップ製品の継続的な成長 蘇州工場の注射剤工場を増設し 生産機能を強化 (2014 年度上期に竣工予定 ) 中国発のエビデンス創出によるさらなる患者様貢献 ( 億円 ) 22.2 前同比 135% 年度 1Q 2013 年度 1Q 蘇州注射剤工場完成予定図 パリエット ( 億円 ) 自社製品群 自社販促へ移行後の販促強化 中国における内視鏡技術向上への支援 3.4 前同比 162% 5.4 中国市場参入以来の製品群 5 品目が市場成長を上回る伸長 メリスロン ミオナール グラケー セルベックス ノイキノン 前同比 151% 2012 年度 1Q 2013 年度 1Q 2012 年度 1Q 2013 年度 1Q 15

2 アジア / 新興国での積極的事業展開 ロシア 2013 年 4 月に販売会社設立 ハラヴェン :9 月上市予定 ゾネグラン Exalief * : 2013 年度中に上市予定 * Zebinix のロシア販売名 アジアリージョンにおけるさらなる患者様貢献拡大 < 既上市品の堅調な成長 ( 各社販売実績 )> カナダ メキシコ ブラジル 既上市 4 品目から順調に品目拡大が進行 Fycompa:4 月承認取得 7 月上市 BELVIQ:6 月承認申請達成 事業スタートに向けた最終段階 ハラヴェン Fycompa BELVIQ を含めた 7 品目を承認申請中 ブラジル事業が本格スタート ハラヴェン :5 月承認取得 2013 年度中上市予定 Gliadel 承認申請中 ( 円貨ベース ) 第 1 四半期前同比 (%) 中国 香港 台湾 韓国 タイ インドネ シア <2013 年度中に陸続する新製品上市 > マレーシア シンガポール フィリピン インド アジア 10 販社計 既上市国 2013 年度上市予定国 ハラヴェンシンガポール 韓国 香港 タイ フィリピンインドネシア インド マレーシア 16 アリセプト 23mg 韓国 香港 タイ インド

3 ハラヴェンの Tiered Pricing による患者様貢献 所得レベルに応じた価格設定の 実施により患者様アクセスは拡大 所得レベル 高 低 香港 治療サイクル スキーム 1サイクル 2サイクル 3サイクル 4サイクル 保険償還 *3 患者様負担 患者様負担 患者様負担 患者様負担 2 ハ イアル / サイクル無償 50% 負担軽減 50% 負担軽減 50% 負担軽減 50% 負担軽減 所得レベル 高 インド 治療サイクル スキーム 1サイクル 2サイクル 3サイクル 4サイクル 保険償還 *1 適用 適用 適用 適用 患者様負担 *2 患者様負担 患者様負担 患者様負担 患者様負担 所得レベル 高 低 フィリピン スキーム 1 サイクル 2 サイクル 3 サイクル 4 サイクル 保険償還 *3 患者様負担患者様負担患者様負担患者様負担 1 ハ イアル /1 サイクル無償 25% 負担軽減 25% 負担軽減 25% 負担軽減 25% 負担軽減 4 サイクル無償無償無償無償無償 1 サイクル無償患者様負担患者様負担患者様負担無償 2 サイクル無償患者様負担患者様負担無償無償 所得レベル タイ スキーム 1 サイクル 2 サイクル 3 サイクル 4 サイクル 低 3 サイクル無償患者様負担無償無償無償 高 保険償還 *3 患者様負担 患者様負担 患者様負担 患者様負担 軍人 / 公務員 負担軽減 負担軽減 負担軽減 負担軽減 17 4 サイクル無償無償無償無償無償 *1 国家公務員 地方公務員対象の保険 全人口の 5% 未満が加入 *2 公的保険適用外の富裕層 *3 私的保険加入者含む 低 1 サイクル無償患者様負担患者様負担患者様負担無償 4 サイクル無償無償無償無償無償

4 次世代プロダクトクリエーションパートナーシップによるプロダクトクリエーション レンバチニブ クインタイルズ社との戦略的パートナーシップによるプログラムメラノーマを対象とした POC * 達成 BAN2401 BioArctic 社との提携による次世代 AD 治療薬の開発新規スコアを用いたアダプティブデザインによる POC 試験開始 E7438 Epizyme 社との提携による研究開発 EZH2 阻害剤として世界初のフェーズ I/II 試験開始 AD がん領域で重要な進展をみせる 18 * Proof of Concept

5 次世代プロダクトクリエーション戦略的パートナーシップによる有望パイプラインの順調な進捗 レンバチニブ ユニークな受容体チロシンキナーゼ阻害プロファイルをもつ自社創製の経口分子標的薬 クインタイルズ社と戦略的開発提携で自社 POC( 甲状腺がん 肝細胞がん 子宮内膜がん ) に加え さらなる重要な POC を達成 メラノーマに対するフェーズ II 試験結果 (ASCO *1 で発表 ) レンバチニブの併用療法群はダカルバジンの単剤療法群に比べて PFS *2 中央値を統計学的に有意に 2.7 倍延長 ダカルバジン (n=38) PFS 中央値 P 値 = レンバチニブ+ダカルバジン 19.1 週ダカルバジン 7.0 週 レンバチニブ + ダカルバジン (n=40) BRAF 野生型の層別解析結果 PFS 中央値を統計学的に有意に 3.9 倍延長メラノーマは約半数が野生型 BRAF で標準療法のない BRAF 野生型はアンメットメディカルニーズが高い ダカルバジン (n=23) PFS 中央値 P 値 = レンバチニブ+ダカルバジン 23.9 週ダカルバジン 6.1 週 レンバチニブ + ダカルバジン (n=20) 19 甲状腺がん 2013 年度中に日米欧同時申請予定 日米欧にてオーファンドラッグに指定 肝細胞がんフェーズⅢ 試験が開始し 順調に進行中 非小細胞肺がん (RET 転座 ) フェーズII 試験が順調に進行中 *1 ASCO:American Society of Clinical Oncology in June 2013 *2 PFS: 無増悪生存期間

6 次世代プロダクトクリエーション次世代アルツハイマー型認知症治療薬 BAN2401/E2609 BAN2401 BioArctic 社と提携し 次世代 AD 治療薬をめざす抗 Aβ プロトフィブリル抗体 Aβ 陽性 MCI *1 と軽度 AD 患者様を対象とし エーザイが開発した治療効果に対する感度を高めた新規のスコア ( コンポジットスコア *2 ) をエンドポイントにしたフェーズ II 試験が順調に進行 64 症例が登録済み ベイジアンアダプティブデザインのイメージ図 プラセボ群 実薬群 1 実薬群 2 実薬群 3 実薬群 4 イメージングにより Aβ 陽性の患者様が試験に参加 BACE 阻害活性により 症状改善だけでなく疾患修飾 ( 原因 ) 療法をねらう自社創製の次世代 AD 治療薬 健康成人を対象とした単回投与および反復投与フェーズI 試験で 良好な血液中 /CSF *3 中の Aβ 量低下作用を確認 BAN2401と同様のストラテジーでフェーズII 試験準備中 E 中間解析 中間解析 中間解析 各中間解析において コンポジットスコアを評価プラセボとの有意差の見込みがついた時点で試験が終了となる 早期の POC 達成をめざす *1 MCI: 軽度認知障害 *2 コンポジットスコア : ADAS-Cog MMSE CDR からなる新規のスコア *3 CSF: Cerebrospinal fluid 中間解析 中間解析 有効性 / 安全性の高い群により多くの患者様が優先的に割り付けられる 中間解析 中間解析

7 次世代プロダクトクリエーション戦略的パートナーシップによる有望パイプラインの順調な進捗 E7438 エピジェネティック酵素であるヒストンメチル基転移酵素 EZH2 をターゲットとするがん治療剤 EZH2 阻害剤として世界初のフェーズ I/II 試験開始 Epizyme 社との提携 リンパ腫患者様に認められる EZH2 Y641 変異検出に注目したコンパニオン診断薬 (CoDx) 開発開始 Roche Molecular System 社との提携 フェーズ I 試験結果と EZH2 遺伝子変異を同定するための CoDx により E7438 の効果が期待される患者様集団を特定することで効果的なフェーズ II 試験の推進を企図 EZH2 によるエピジェネティックな遺伝子の転写抑制 Y641 変異はヒストン H3 メチル化を誘導しがん抑制遺伝子群の発現を抑える さらに EZH2 はがん幹細胞の形質維持に重要と考えられている 21 がん幹細胞を標的とする新しいメカニズムの可能性

8 参考資料 22 22

9 セグメント売上高 ( 億円 %) 2012 年 2013 年 売上高構成比売上高構成比前同比 日本 * アメリカス *2 [ 百万米ドル ] 386 [481] [418] [87] アジア * EMEA * 薬粧事業 ( 日本 ) * 報告セグメント計 1, , その他事業 連結売上高 1, , [] 内は現地通貨ベース日本 アメリカス アジア EMEAは医薬品事業またアメリカス医薬品事業の現地通貨ベースセグメント売上高は期中平均レートに基づき算出 *1 医療用医薬品 ジェネリック医薬品 診断薬 *2 北米 中南米 *3 中国 韓国 台湾 インド アセアン *4 欧州 中東 アフリカ オセアニア *5 一般用医薬品 55% 52% 52% 26% 27% 24% 7% 9% 10% 5% 5% 7% 7% 7% 7% 2012 年度 1Q 2013 年度 1Q 計画 はやぶさ 2015 年度 日本 アメリカス アジア EMEA 薬粧事業 ( 日本 ) + その他事業

10 セグメント利益 ( 億円 %) 2012 年 2013 年 セグメント利益 構成比 利益率 セグメント利益 構成比利益率前同比前同差 日本 アメリカス [ 百万米ドル ] 81 [101] [61] [60] 21 [ 40] アジア EMEA 薬粧事業 ( 日本 ) 報告セグメント計 その他事業 研究開発費および親会社の本社管理費等 連結営業利益 日本 アメリカス アジア EMEA は医薬品事業 またアメリカス医薬品事業の現地通貨ベースセグメント利益は期中平均レートに基づき算出 [] 内は現地通貨ベース

11 日本医薬品事業の業績 2012 年 2013 年 ( 億円 %) 実績売上比実績売上比前同比 売上高 医療用医薬品計 アリセプト パリエット ヒュミラ メチコバール アクトネル ジェネリック医薬品 診断薬 セグメント利益

12 アメリカス医薬品事業の業績 < アメリカス > 2012 年 2013 年 ( 億円 %) 実績売上比実績売上比前同比 売上高 アリセプト アシフェックス ハラヴェン Aloxi Dacogen MGI 計 Fragmin がん関連領域計 セグメント利益

13 27 米国医薬品事業の業績 < 米国 > 2012 年 2013 年 ( 百万米ドル %) 実績売上比実績売上比前同比 売上高 アリセプト * アシフェックス ハラヴェン Aloxi Dacogen MGI 計 Fragmin がん関連領域計 * アリセプト 23mg の売上高 $11M を含む

14 アジア医薬品事業の業績 < アジア > 2012 年 2013 年 ( 億円 %) 実績売上比実績売上比前同比 売上高 [111] アリセプト [117] パリエット [103] メチコバール [114] ヒュミラ [123] 強力ネオミノファーゲンシー / グリチロン [103] セグメント利益 [124] [] 内は現地通貨ベース 28 < 中国 > 年 年 ( 百万 RMB %) 実績売上比実績売上比前同比 売上高 メチコバール 強力ネオミノファーゲンシー / グリチロン アリセプト パリエット

15 EMEA 医薬品事業 薬粧 ( 一般用医薬品等 ) の業績 <EMEA> 2012 年 2013 年 実績売上比実績売上比前同比 ( 億円 %) 売上高 [92] ハラヴェン [157] ゾネグラン [115] アリセプト [30] パリエット [12] Fycompa セグメント利益 [52] [] 内は現地通貨ベース < 薬粧 - 日本 > 2012 年 2013 年 実績売上比実績売上比前同比 ( 億円 %) 売上高 チョコラ BB グループ セグメント利益

16 2013 年度連結業績見通し ( 億円 %) 2012 年度 2013 年度実績売上比見通し売上比前期比 売上高 5, , 売上原価 1, , 売上総利益 3, , 研究開発費 1, , 販売管理費 2, , 営業利益 経常利益 当期純利益 Pharma EBIT *1 1, , EPS( 円 ) ROE(%) Equity Spread(%) * DOE(%) キャッシュ インカム *3 1,007 1,000 配当金 ( 円 ) *1 Pharma EBIT: 営業利益 + 研究開発費 *2 Equity Spread = ROE 株主資本コスト (%) *3 キャッシュ インカム : 成長投資 事業開発 配当支払 借入返済等に使用可能なキャッシュの総額算式 : 純損益 + 有形 無形固定資産減価償却費 + インプロセス研究開発費 + のれん償却額 + 減損損失 ( 投資有価証券評価損含む ) 2012 年度期中平均レート米ドル :83.10 円 ユーロ : 円 ポンド : 円 2013 年度期中平均予想レート米ドル :95 円 ユーロ :125 円 ポンド :145 円

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