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ひでかつちた
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1 2016 年度決算 (2016 年 4 月 ~2017 年 3 月 ) 2017 年 5 月 11 日塩野義製薬株式会社代表取締役社長手代木功

2 本日のアジェンダ年度決算の概要年度業績予想年度ビジネスプラン 4. 株主還元について 2

3 年度決算の概要

4 決算ハイライト 1 トップラインが継続的に成長売上高 :3,389 億円 ( 対前年 +9.3%) ロイヤリティー収入 *:1,063 億円 ( 対前年 +20.7%) あああああああああああああああああああああああああああ 2 年連続増収 (HIV フランチャイズの販売拡大により前年を大きく上回る ) ( 億円 ) ,740 ( 億円 ) 売上高 ( 通期 ) ロイヤリティー収入 ( 通期 ) 3,100 3, 年度 2015 年度 2016 年度 HIV- フランチャイズクレストール年度 2015 年度 2016 年度 * クレストールおよび HIV フランチャイズからのロイヤリティー収入と定義 4

5 決算ハイライト 2 各利益は過去最高営業利益 :1,082 億円 ( 対前年 +18.3%) 経常利益 :1,230 億円 ( 対前年 +22.0%) あああああああああああああああああああああああああああ親会社株主に帰属する当期純利益 : 839 億円 ( 対前年 +25.8%) 2 年連続過去最高 5 年連続過去最高 4 年ぶり過去最高 ( 億円 ) 営業利益 ( 通期 ) 経常利益 ( 通期 ) ( 億円 ) ( 億円 ) 親会社株主に帰属する当期純利益 ( 通期 ) , ,009 1, 年度 2015 年度 2016 年度 2014 年度 2015 年度 2016 年度 2014 年度 2015 年度 2016 年度 5

6 決算ハイライト 3 KPI 年度の結果 - 成長性 KPI 効率性 KPI 新製品売上 * :439 億円 (2,000 億円 ) ( 対前年 +11.7%) 経常利益 :1,230 億円 (1,500 億円 ) ROIC **:13.3% (13.5% 以上 ) CCC*** :6.7 ヵ月 (5.5 ヵ月 ) 自社創薬比率 :68.2% (50% 以上 ) 株主還元 KPI ROE:16.3% (15.0% 以上 ) DOE:4.5% (4.0% 以上 ) 括弧内は 2020 年度目標 * 新製品 :2016 年 10 月 31 日中期経営計画 SGS2020 の update より Appendix 参照 ** ROIC: 投下資本利益率 = 税引後営業利益 /( 有利子負債 + 株主資本 + 非支配株主持分 ) *** CCC:Cash Conversion Cycle 6

7 連結経営成績 ( 単位 : 億円 ) 2016 年度 2015 年度対前年通期予想通期実績進捗率通期実績 UP 率売上高 3,340 3, % 3, % 営業利益 975 1, % % 経常利益 1,055 1, % 1, % 親会社株主に帰属する当期純利益 % % 予算精度の向上年度予算達成 * 売上高各利益の予算をすべて達成〇売上高各利益の予算の何れかを達成 *2013 年度は当期純利益のみ未達 ( 達成率 97.2%) 為替レート ( 期中平均 ) 2016 年度前提 2016 年度実績ドル 105 円円ポンド 140 円円ユーロ 120 円円 7

8 事業別製商品別売上高通期予想 2016 年度対予算実績達成率 (%) ( 単位 : 億円 ) 2015 年度対前年実績 UP 率 (%) 国内医療用医薬品 1,602 1, , クレストールサインバルタイルベタン類戦略 3 品目合計オキシコンチン類フィニバックスピレスパラピアクタ戦略 7 品目合計 (7 品目売上高比率 ) 62.3% 62.7% 59.5% 海外子会社 / 輸出シオノギ Inc Osphena 製造受託一般用医薬品ロイヤリティー収入 1,123 1, , ( うちクレストールおよび HIV フランチャイズ ) 1,030 1, クレストール HIV フランチャイズその他合計 3,340 3, , 対前年比較国内医療用医薬品薬価引き下げおよび長期収載品 24 品目の移管に伴う売上減戦略品目は伸長し戦略 7 品目売上高比率が増加クレストール :OD 錠の発売採用軒数増サインバルタ : うつ領域の伸長痛み領域の認知度拡大 ( リソースの集中投下製品価値の最大化 ) 海外子会社 / 輸出米国事業 Osphena の処方箋枚数が順調に増加オーソライズドジェネリックのロイヤリティー収入が増加ロイヤリティー収入 HIV フランチャイズ : 順調に拡大その他長期収載品の移管に係る対価を受領 8

9 損益計算書通期予想 2016 年度実績対予算達成率 (%) ( 単位 : 億円 ) 2015 年度実績対前年 UP 率 (%) 売上高 3,340 3, , ( ロイヤリティー * 収入 ) 1,030 1, 売上原価販売費一般管理費販売管理費研究開発費営業利益 (33.8) (33.4) (33.7) ,585 1, , , ( ロイヤリティー * 収入を除く ) 営業外収支 P80 P P 経常利益 ,055 1, , 対前年比較売上原価売上原価率の改善サインバルタの売上拡大原価削減ロイヤリティー収入の拡大および長期収載品の移管に係る対価を受領販売費一般管理費トータルコストマネジメント S 等の成長ドライバーへの投資を含め研究開発費を増加 ( 前年比 +20.3%) させた一方厳格にトータルコストをコントロール ( 前年比 +6.3%) 営業外収支 ViiV 社からの配当 ( 前年比 +68 億円 ) 通常配当に加えて臨時配当金を受取注 :() 内はロイヤリティー収入を除外した売上高に対する売上原価の割合 * クレストールおよび HIV フランチャイズからのロイヤリティー収入と定義 9

10 下期の取り組みと結果年度に向けて 1 成長ドライバーへの投資下期修正予算において追加した研究開発費を最も優先度の高い抗インフルエンザ治療薬候補 S に投入しグローバル開発を加速さらに開発品の厳格な優先順位付けを行い将来の成長ドライバーとなるインチュニブ ( 国内 ) cefiderocol( グローバル ) 等に優先的に投資生産性を向上させるための基盤整備国内 > 新製品に特化すべく他社に先駆けて国内長期収載品 24 品目を売却 > 生産性向上と社会要請 ( 雇用延長等 ) を満たすため 6 つのグループ会社を設立米国 > Purdue 社 Duchesnay 社と戦略的事業提携を締結新製品をコアとした 2017 年度以降の成長に必要な投資を計画通り行いながら計画以上の 2016 年度増収増益を達成 10

11 下期の取り組みと結果年度に向けて 2 特別損益投資有価証券売却益 ( 政策保有株式の売却 ) +22 億円事業構造改善費用 ( 特別退職金等 : 米国 ) 22 億円減損損失 ( 摂津工場遊休施設 ) 4 億円法人税等繰延税金資産の取崩 ( 米国 ) 103 億円 Purdue 社 Duchesnay 社との協業等に伴うビジネスモデルの変更により将来収益を保守的に見直した結果米国事業の黒字化に向けて Purdue 社 ( 米国疼痛市場におけるリーディングカンパニー ) Duchesnay 社 ( 産科婦人科領域に特化したスペシャリティーファーマ ) との戦略的事業提携を最大限に活用しより少ない自社の経営資源で Symproic と Osphena の製品価値を最大化させ経営基盤を強化今後上市予定の病院市場に特化した自社創薬の新製品により生産性の高いビジネスへの転換を目指す 11

12 2016 年度の経営課題に対する取り組みの成果 1 国内事業の強化拡大サインバルタクレストール - サインバルタ適応拡大クレストール OD 錠発売等により戦略品目の売上が拡大 ADHD 治療薬 - インチュニブの小児における適応取得オキシコドン / スインプロイク - オキシコドン乱用防止製剤 / 慢性疼痛における鎮痛の適応申請 - スインプロイクの OIC 適応取得海外事業の強化拡大米国事業の基盤強化 - 製品価値の最大化に向けた戦略的事業提携を締結 Symproic (Purdue 社 ) Osphena (Duchesnay 社 ) 中国事業の成長に向けた変革 - 成長市場への展開に備え C&O 社を品質や価格で競争力を発揮できる企業に変革 ADHD:Attention deficit hyperactivity disorder 注意欠如多動症 OIC:Opioid-induced constipation オピオイド誘発性便秘症 12

13 2016 年度の経営課題に対する取り組みの成果 2 グローバル開発の推進 S OwH* 試験は予定通り投薬完了 HR** 試験も順調に進捗 Cefiderocol - 米国申請準備 CR*** 試験及び院内肺炎試験を開始ナルデメジン - 米国承認取得 (Symproic ) 欧州申請コストマネジメントトータルコストマネジメント - 全社で販売管理費を厳格に管理し最も優先度の高い S 及び将来の成長ドライバーとなる cefiderocol 等の開発に経営資源を集中 - 既存のグループ会社も含めグループ全体の生産性向上を図るため国内グループ会社を新たに 6 社設立効率的な機能分担をしながら専門性の向上人材育成の促進にも取り組む * OwH:Otherwise healthy( リスク要因を持たない健常のインフルエンザ患者 )** HR:High risk( 重症化合併症を起こしやすいリスク因子を持つハイリスク患者 )***CR:Carbapenem-resistant ( カルバペネム系抗菌薬耐性 ) 13

14 2016 年度パイプライン進捗目標と実績領域開発品 2016 年 4 月 1 日時点 2016 年度目標感染症 Cefiderocol 多剤耐性グラム陰性菌感染症 S インフルエンザ感染症グローバル :Phase ll lll 日本 :Phase ll 米国 :Phase l 米国 : 申請準備米国 : 院内肺炎試験開始日本 :Phase ll 完了米国 :Phase l 完了グローバル :Phase lll 開始日本 :Phase lll( 小児 ) 開始グアンファシン小児 ADHD 日本 : 申請日本 : 承認サインバルタ変形性関節症に伴う疼痛日本 : 申請日本 : 承認疼痛神経ナルデメジンオピオイド誘発性便秘症オキシコドン慢性疼痛における鎮痛日本米国 : 申請日本 :Phase lll 日本米国 : 承認日本 : 申請欧州 : 申請オキシコドン乱用防止製剤日本 :Phase l 完了日本 : 申請リスデキサンフェタミン小児 ADHD 日本 :Phase lll 日本 :Phase lll 完了代謝性疾患 S 肥満症日本 :Phase ll 日本 :Phase ll 完了米国 :Phase l 開始フロンティア疾患ルストロンボパグ慢性肝疾患による血小板減少症 S 悪性腫瘍グローバル :Phase lll 欧州 :Phase l/ll グローバル :Phase lll 欧州 :Phase l/ll 完了赤枠は 2017 年 2 月の第 3 四半期決算発表以降の変更点 ADHD:Attention deficit hyperactivity disorder 注意欠如多動症 14

15 積み残している課題国内事業サインバルタムルプレタアシテア等を中心とした新製品群の拡大海外事業最大市場の米国や成長市場の中国を含めシオノギグループ全体に対する販売及び利益貢献生産性ロイヤリティー収入を除いた従業員一人当たりの売上高 / 営業利益の改善新製品の価値を早期に最大化 15

16 年度業績予想

17 業績予想 ( 単位 : 億円 ) 2017 年度予想 2016 年度対前年通期上期実績 UP 率 (%) 増減額売上高 3,400 1,625 3, 営業利益 1, , 経常利益 1, , 親会社株主に帰属する当期純利益為替レート 2017 年度 2016 年度 ( 期中平均 ) 前提実績ドル円円ポンド円円ユーロ円円 17

18 事業別売上高予想 2017 年度予想 2016 年度対前年 ( 単位 : 億円 ) 通期上期実績 UP 率 (%) 増減額国内医療用医薬品 1, , 海外子会社 / 輸出シオノギ Inc Osphena 製造受託一般用医薬品ロイヤリティー収入 1, , ( うちクレストールおよびHIVフランチャイズ ) 1, , クレストール HIVフランチャイズ 1, その他合計 3,400 1,625 3,

19 KPI 年度の目標 - 成長性 KPI 効率性 KPI 株主還元 KPI 新製品売上 :531 億円 (2,000 億円 ) ( 対前年 +20.7%) 経常利益 :1,235 億円 (1,500 億円 ) ROIC:13.4% (13.5% 以上 ) CCC :6.3 ヵ月 (5.5 ヵ月 ) 自社創薬比率 :50% 以上 (50% 以上 ) ROE:16.3% (15.0% 以上 ) DOE:4.3% (4.0% 以上 ) 括弧内は 2020 年度目標 19

20 年度ビジネスプラン

21 2017 年度にシオノギを取り巻く事業環境の変化国内販売主力製品 ( クレストールイルベタン ) に対するジェネリックの参入長期収載品の承継による売上高の減少原価長期収載品の減少による原価メリットの享受には時間を要するロイヤリティー収入アストラゼネカ社からのクレストールロイヤリティー収入の減少コスト複数の新製品上市に伴うプレローンチ費用 / 販売費用の増加 21

22 2017 年度の基本戦略 2017 年度の基本戦略シオノギを取り巻く事業環境の変化に対し新製品の強化拡大によりチャレンジを乗り越え増収増益を達成する成長ドライバーのグローバル開発を継続的に推進し持続的な成長をより確かなものにする定性目標稼ぐ力の強化 : 組織横断的な連携による営業アライアンスの活用選択と集中 : 成長ドライバーへの経営資源の集中 2017 年度は updated SGS2020 を達成するための次のステージに向かう最初の一年 22

23 国内における戦略品目の変更クレストールサインバルタイルベタンファミリー戦略 3 品目従来の戦略品目戦略 7 品目戦略 3 品目オキシコンチン類フィニバックスピレスパラピアクタ戦略品サインバルタインチュニブスインプロイクオキシコドン乱用防止製剤 / 慢性疼痛における鎮痛今後の戦略品目新製品戦略品アシテアムルプレタピレスパオキシコンチン類ラピアクタブライトポック Flu グラッシュビスタ新製品のラインナップを考慮し資源を集中投下する戦略品目を変更 23

スインプロイクオキシコドン乱用防止製剤を中心とした成長米国 : 戦略的事業提携による早期の Symproic と Osphena の価値最大化 HIV

24 2017 年度の課題と対応策 2017 年度にシオノギを取り巻く事業環境の変化への対応販売ロイヤリティー収入コスト課題国内ジェネリック品の参入承継による売上減少クレストールロイヤリティー収入の減少新製品上市に伴う費用の増加対応策国内 : 痛み領域へ適応拡大をしたサインバルタインチュニブスインプロイクオキシコドン乱用防止製剤を中心とした成長米国 : 戦略的事業提携による早期の Symproic と Osphena の価値最大化 HIV フランチャイズのグローバル売上拡大によるロイヤリティー収入の伸長研究開発費原価等を含めたトータルコストマネジメントによる生産性の向上 2017 年度も増収増益を達成 24

25 損益計算書予想 2017 年度予想 2016 年度対前年通期上期実績 UP 率 (%) 増減額売上高 3,400 1,625 3, ( ロイヤリティー * 収入 ) 1, , 売上原価 (35.6) (38.0) (33.4) 売上総利益 2,635 1,220 2, 販売費一般管理費 1, , 販売管理費研究開発費 , , 営業利益 ( ロイヤリティー * 収入を除く ) 営業外収支 P110 P55 P 経常利益 1, , 親会社株主に帰属する当期純利益 ( 単位 : 億円 ) 注 :() 内はロイヤリティー収入を除外した売上高に対する売上原価の割合 * クレストールおよび HIV フランチャイズからのロイヤリティーと定義 25

26 増収増益計画の内訳 ( 主な増減要因 ) 2017 年度対前年予想増減額 ( 単位 : 億円 ) 売上高 3, 営業利益 1, 経常利益 1,235 5 親会社株主に帰属する当期純利益国内医療用医薬品 141 シオノギ Inc. 長期収載品移管に係る対価の受領等売上高 7 一般用医薬品ロイヤリティー収入 294 販売管理費 ( プレローンチ費用等 ) 84 営業利益売上原価研究開発費営業外収支 (ViiV 社配当金等 ) 39 経常利益親会社株主に帰属する当期純利益 103 繰延税金資産の取崩 ( 前期 ) 注 :() 内はロイヤリティー収入を除外した売上高に対する売上原価の割合 * クレストールおよび HIV フランチャイズからのロイヤリティーと定義 26

27 国内医療用医薬品予想 2017 年度予想 2016 年度対前年 ( 単位 : 億円 ) 通期上期実績 UP 率 (%) 増減額サインバルタインチュニブスインプロイク戦略品合計アシテアムルプレタピレスパオキシコンチン類ラピアクタブライトポックグラッシュビスタ新製品合計クレストール計イルベタン類その他国内医療用医薬品国内医療用医薬品 1, ,

28 国内医療用医薬品予想の主な増減要因新製品上期下期通期新製品 ( サインバルタ等 ) の売上増クレストールイルベタンのジェネリック参入 23 億円 +44 億円 +67 億円 +26 億円 98 億円 72 億円長期収載品等上期下期通期長期収載品 ( フロモックス等 ) ラピアクタ備蓄等の売上減少長期収載品の承継 (24 品目の減少 ) 51 億円 37 億円 88 億円 38 億円 10 億円 48 億円国内医療用医薬品 40 億円 101 億円 141 億円クレストールイルベタンのジェネリック参入による売上減を新製品 ( サインバルタインチュニブスインプロイク等 ) の売上増でカバー長期収載品に依存しない新薬中心のビジネスへの取り組み 28

新製品による成長① サインバルタ慢性腰痛及び変形性関節症の市場性慢性腰痛症患者数万人 1000 変形性関節症 OA 患者数万人 950万人*1 1000 850万人*5 800 800 股関節OA 600 600 膝OA

第一選択薬として 0 変形性関節症医療機関患者受診患者症候性手術患者既存市場におけるシェア獲得および受診患者増を目指す Epi data *2 腰痛に関する全国調査報告書2003年福原俊一ら *3 社内資料

29 新製品による成長① サインバルタ慢性腰痛及び変形性関節症の市場性慢性腰痛症患者数万人 1000 変形性関節症 OA 患者数万人 950万人* 万人* 股関節OA 膝OA 34% *2 323万人 % *3 290万人 70% *4 232万人万人* 万人*7 0 慢性腰痛症患者医療機関受診患者薬剤投与 NSAIDS投与患者患者第一選択薬として 0 変形性関節症医療機関患者受診患者症候性手術患者既存市場におけるシェア獲得および受診患者増を目指す Epi data *2 腰痛に関する全国調査報告書2003年福原俊一ら *3 社内資料 Tracking調査 2015年12月 *5 ROAD Study N. Yoshimura. et al; J Bone Miner Metab(2009)27: *6 社内資料 *7 矢野研究所人工関節ライフHP *1 *4 29

30 売上高 *( 億円 ) サインバルタの価値最大化疼痛領域における販売拡大のためのアクション日本イーライリリーとのさらなる連携主な販売リソースを整形外科内科に集中優れた長期安全性から長く続く痛みにより ADL QOL が低下している慢性疼痛患者 ( DNP FM CLBP OA ) に対するベース薬としての位置付け 4 つの疼痛適応症により疼痛領域での製品価値を最大化契約改定及び適応症追加による価値最大化うつ DNP 109 契約改訂 FM CLBP 152 OA (253) ( 年度 ) ADL: 日常生活動作 DNP: 糖尿病性神経障害 FM: 線維筋痛症 CLBP: 慢性腰痛症 OA: 変形性関節症 * 売上高 :2015 年度からコプロモーションに伴う対価としての日本イーライリリーからの収入 30

31 人数 ( 万万人 ) Sales (JPY mil.) 新製品による成長 2 インチュニブ市場性小児 ADHD 受診状況約万人約 12 万人約 7 万人有病者診断患者薬物治療患者 40,000 40,000 40,000 30,000 30,000 30,000 20,000 20,000 10,000 10,000 10, ,270 日本における ADHD 治療薬市場 7, 月コンサータ 8 月成人適応ストラテラ追加成人適応追加 10,476 14,662 20,340 26,252 32, Reprinted with permission Copyright (c) 2017 Quintiles IMS. Calculated based on IMS JPM Jan 参考海外販売実績 (Shire 社 ) Intuniv : $335M (2013 年実績 2014 年 12 月ジェネリック発売 ) Vyvanse : $2,014M (2016 年実績前年比 17% 増 ) 文科省通常の学級に在籍する発達障害の可能性のある特別な教育的支援を必要とする児童生徒に関する調査 2012 年 Polanczyk G. et al., Am J Psychiatry; 164 (6): 942-8, 2007 JAMMNET 2015 年 Data 31

新規作用機序の非中枢刺激薬インチュニブと中枢刺激薬リスデキサンフェタミンの 2 剤により新たな領域で価値最大化発売予定

32 インチュニブの価値最大化早期の立ち上げと販売拡大のためのアクション地域ごとに高い専門性を持つ治療領域担当者を配置シオノギの全 MR がインチュニブの情報提供活動を実施シャイアージャパンとのプロモーション連携新規作用機序の非中枢刺激薬インチュニブと中枢刺激薬リスデキサンフェタミンの 2 剤により新たな領域で価値最大化発売予定 2017 年度インチュニブ小児 2018 年度リスデキサンフェタミン小児 2019 年度インチュニブ成人 2020 年度以降リスデキサンフェタミン成人 32

オピオイド鎮痛薬による便秘症状を発症 :40~50% 社会とともに Source: Calculated based on IMS Health MIDAS MAT-2Q12 他

33 新製品による成長 3 オピオイドおよび OIC 関連製品市場性日本におけるオピオイドの市場規模は約 350 億円 ( 患者数約 110 万人 ) 日本の非がん性疼痛市場における強オピオイド使用患者は 1% 程度 ( 約 40 億円 ) 強オピオイド適用可能患者に十分に服用されていない可能性オピオイド鎮痛薬による便秘症状を発症 :40~50% 社会とともに Source: Calculated based on IMS Health MIDAS MAT-2Q12 他医療用麻薬の乱用を防止し適正な使用による疼痛治療法の普及を行う現行製剤 : 粉砕可能新オキシコドン乱用防止製剤破砕抵抗性を付与水を加えるとゲル化 OIC:Opioid-induced constipation オピオイド誘発性便秘症 33

34 オピオイドおよびOIC関連製品の価値最大化価値最大化のためのアクション 2017年度メサペイン発売スインプロイク発売癌疼痛治療におけるラインナップの強化オピオイドによる副作用を緩和することで経口剤による 100 ペインフリーを実現オキシコドン乱用防止製剤 /慢性疼痛における鎮痛発売オピオイドの誤使用の防止およびオピオイド対象患者の拡大連携によるシナジーサインバルタオキシコドン乱用防止製剤スインプロイクサインバルタ疼痛領域オキシコドン乱用防止製剤スインプロイク慢性疼痛の新たな選択肢サインバルタとともに疼痛治療の選択肢を拡大オピオイドを必要とする患者をサポート 34

35 海外事業の強化 - グローバル品の開発推進感染症領域 S : PhIII 試験を 2 試験実施中 1OwH 試験 ( 投薬完了 ) 2HR 試験 Cefiderocol: PhIII 試験を 2 試験実施中 1 カルバペネム耐性菌感染症 2 院内肺炎疼痛神経領域 S : PhII 試験を米国で実施中 S : PhI 試験を実施中フロンティア領域ルストロンボパグ : PhIII 試験を実施中 ( 患者集積完了 ) OwH:Otherwise healthy( リスク要因を持たない健常のインフルエンザ患者 ) HR:High risk( 重症化合併症を起こしやすいリスク因子を持つハイリスク患者 ) 35

36 海外事業の強化 - 新たな事業戦略米国シオノギインクの新たな事業戦略戦略的事業提携を最大限に活用より少ない自社の経営資源により製品価値を最大化 Purdue 社 ( 米国疼痛治療市場におけるリーディングカンパニー ) との事業提携を活用した Symproic の早期立ち上げ Duchesnay 社 ( 産科婦人科に特化したスペシャリティーファーマ ) との事業提携を活用した Osphena の価値最大化病院市場に特化した生産性の高い自社創薬の新製品上市生産性の高いビジネスへの転換 Cefiderocol( 多剤耐性グラム陰性菌感染症 ) > 2017 年度上期申請 (QIDP* 指定品目 ) ルストロンボパグ ( 血小板減少症 ) > 2017 年度下期申請 ( ファストトラック指定品目 ) * QIDP: Qualified infectious disease product 36

37 2017 年度パイプライン進捗目標と実績 (2017 年 5 月時点 ) 領域開発品 2017 年 4 月 1 日時点 2017 年度目標感染症 Cefiderocol 多剤耐性グラム陰性菌感染症 S インフルエンザ感染症グローバル : Phase lll 米国 : 申請準備日本 :Phase lll( 小児 ) 米国 : 申請日本 : 申請インチュニブ小児 ADHD 日本 : 承認日本 : 発売スインプロイクオピオイド誘発性便秘症日本 : 承認日本 : 発売 Symproic オピオイド誘発性便秘症米国 : 承認米国 : 発売疼痛神経オキシコドン慢性疼痛における鎮痛日本 : 申請日本 : 承認オキシコドン乱用防止製剤日本 : 申請日本 : 承認リスデキサンフェタミン小児 ADHD 日本 : 申請準備日本 : 申請 S 神経障害性疼痛日本 : Phase l 地域未定 :Phase ll フロンティア疾患ルストロンボパグ慢性肝疾患による血小板減少症アシテア小児通年性アレルギー性鼻炎 ( ダニ ) グローバル :Phase lll 日本 : 申請米国欧州 : 申請日本 : 承認赤枠は 2017 年 4 月 1 日以降の変更点 ADHD:Attention deficit hyperactivity disorder 注意欠如多動症 37

38 4. 株主還元について

39 資本効率の向上 (ROE の推移 ) 20 収益力の強化により着実に資本効率を向上 (16.3) ROE (%) 年度 2012 年度 2013 年度 2014 年度 2015 年度 2016 年度 2017 年度 ( 目標 ) 39

40 成長をともに実感していただける株主還元政策継続的な増配ならびに機動的な自己株式の取得 5 年連続増配予定 ( 円 ) 自己株式 300 億円分取得 (2014 年度 ) 46 自己株式 350 億円分取得消却 2,200 万株 (2016 年度 ) ( 予定 ) 72 ( 予定 ) 一株当たり配当金 ( 年度 ) 40

41 利益配分等に関する基本方針引き続き株主還元成長への投資戦略的事業投資のバランスをとりながら企業価値の最大化を図るとともに自己株式の取得も含め中長期的な利益成長を共に実感いただける株主還元施策を推進 2016 年度配当 : 期末配当を 34 円 38 円に変更 (5 年連続増配予定 ) ( 総還元性向 :69.1%) 2017 年度配当 :1 株当たり 76 円を予定年度株当たり配当金中間期末年間円銭 ( 予定 ) 円銭 ( 予定 ) ( 予定 ) 円銭 ( 予定 ) ( 予定 ) DOE ROE 4.1% 13.6% 4.5% 16.3% ( 予想 ) 4.3% ( 予想 ) 16.3% DOE: 株主資本配当率 ROE: 自己資本当期純利益率 41

42 Appendix - 開発品の進展 -

抗 HIV 薬開発品の状況 2013 2014 2018 2019 2020 2020 以降新たな配合剤上市予定時期上市 Triumeq DTG + RPV ( 経口配合剤 ) Phase III DTG + 3TC ( 経口配合剤 ) Phase III CAB + RPV ( 持続性注射剤 ) Phase III CAB

43 抗 HIV 薬開発品の状況以降新たな配合剤上市予定時期上市 Triumeq DTG + RPV ( 経口配合剤 ) Phase III DTG + 3TC ( 経口配合剤 ) Phase III CAB + RPV ( 持続性注射剤 ) Phase III CAB ( 持続性注射剤, HIV 感染予防 ) Phase III Tivicay ViiV 社はインテグラーゼ阻害薬をベースドラッグとした新たな治療法の確立に向けて, 開発活動を積極的に推進 DTG: Dolutegravir, 3TC: Lamivudine, RPV: Rilpivirine, CAB: Cabotegravir 43

44 パイプラインの状況 (2017 年 5 月現在 ) 非臨床 Phase I Phase II Phase III 申請抗緑膿菌抗体中枢性神経障害性疼痛海外開発品 S 不眠症 S 肥満症 Cefiderocol 多剤耐性グラム陰性菌感染症 S 炎症性疼痛 S 型糖尿病 S 頭頸部がん S インフルエンザ感染症 Cefiderocol 多剤耐性グラム陰性菌感染症ルストロンボパグ慢性肝疾患による血小板減少症ナルデメジン ( 欧州 ) オピオイド誘発性便秘症肥満症 LCM 創薬吸入剤 S 悪性腫瘍 S 膀胱がん国内開発品 S 神経障害性疼痛 S 神経障害性疼痛 Cefiderocol 多剤耐性グラム陰性菌感染症 S 肥満症 S スギ抗原によるアレルギー性鼻炎 S 膀胱がん S インフルエンザ感染症 S インフルエンザ感染症 ( 小児 ) Cefiderocol 多剤耐性グラム陰性菌感染症グアンファシン成人 ADHD オキシコドン慢性疼痛における鎮痛オキシコドン乱用防止製剤リスデキサンフェタミン小児 ADHD アシテア小児通年性アレルギー性鼻炎 ( ダニ ) S 食道がん DTG+RPV HIV 感染症アウトライセンス Janssen/ シオノギプロジェクト化合物アルツハイマー病 GSK 多剤耐性グラム陰性菌感染症 DTG+3TC HIV 感染症 CAB 持続性注射製剤 HIV 感染予防 CAB+RPV 持続性注射製剤 HIV 感染症 Janssen/ シオノギβセクレターセ阻害薬アルツハイマー病オスフィーナ閉経後膣萎縮症に伴う膣乾燥感感染症疼痛神経代謝性疾患フロンティア疾患 44

45 製品上市ターゲット 2017 年度 2018 年度 2019 年度国内事業スインプロイクインチュニブ小児 ADHD オキシコドン乱用防止製剤非がん性疼痛アシテア舌下錠小児通年性アレルギー性鼻炎 ( ダニ ) 海外事業 Symproic ( 米国 ) グローバル導出品 S リスデキサンフェタミン Cefiderocol Osphena 閉経後膣萎縮症に伴う膣乾燥感ルストロンボパグナルデメジン ( 欧州 ) DTG + RPV インチュニブ成人 ADHD DTG + 3TC DTG: Dolutegravir, RPV: Rilpivirine, 3TC: Lamivudine 45

46 Appendix 年下期の取り組み - - 新製品の定義 - - SGS2020 における KPI -

47 2016 年度下期の取り組み ( 第 2 四半期決算説明会より ) 国内事業の強化拡大サインバルタ - 変形性関節症に伴う疼痛の適応を追加予定 ADHD 治療薬 - グアンファシンの承認取得予定 - 上市に向けた活動の推進海外事業の強化拡大ナルデメジン - パートナリング販売体制の確立 Osphena - シェア拡大に向けた活動 - 適応追加に向けた臨床試験継続グローバル開発の推進 S 自社単独グローバル Phase III の実施 Cefiderocol - AMR 対策への強いコミットメントコストマネジメント優先度が高い業務に資源を集中投下全コスト ( 販売管理費研究開発費 ) を 1 つの枠内で管理するコストマネジメント方法への挑戦 AMR:Antimicrobial resistance 薬剤耐性菌 47

48 新製品の定義 ( 中期経営計画 SGS2020 の update より ) 疼痛神経サインバルタオキシコドン乱用防止製剤オキノームオキファストナルデメジングアンファシンリスデキサンフェタミン 2, , 2, 新製品売上高 2,000 億円感染症 S Cefiderocol ラピアクタインフルエンザ診断キット 1, , その他ピレスパムルプレタアシテアグラッシュビスタ Osphena (Senshio ) 億円 2015 年度 2020 年度実績目標 48

49 SGS2020 における定量目標 (SGS2020 の update より ) 成長性 KPI 新製品売上 :2,000 億円経常利益 :1,500 億円効率性 KPI ROIC:13.5% 以上 CCC :5.5 ヵ月自社創薬比率 :50% 以上株主還元 KPI ROE:15.0% 以上 DOE:4.0% 以上 49

50 ROIC および CCC の推移 16% 14% 12% 10% 8% 10.5 ヶ月 8.9 ヶ月 CCC 8.7ヶ月 8.0ヶ月 11.8% 7.6 ヶ月 13.3% (13.4%) ( 月 ) % 4% 2% 6.5% 7.6% 8.2% 5.6% ROIC 6.7 ヶ月 (6.3 ヶ月 ) 4 2 0% 2011 年度 2012 年度 2013 年度 2014 年度 2015 年度 2016 年度 2017 年度 ( 目標 ) 0 50

51 将来の見通しに関する注意事項本資料において提供される情報はいわゆる見通し情報 (forward-looking statements) を含みますこれらの文言は現在における見込み予測リスクを伴う想定実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論結果を招き得る不確実性に基づくものですそれらリスクや不確実性には一般的な業界ならびに市場の状況金利通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれますリスクや不確実性は特に製品に関連した見通し情報に存在します製品のリスク不確実性には技術的進歩特許の競合他社による獲得臨床試験の完了製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念規制機関による審査期間や承認取得国内外の保険関連改革マネジドケア健康管理コスト抑制への傾向国内外の事業に影響を与える政府の法規制など新製品開発に付随する課題などが含まれますがこれらに限定されるものではありません承認済みの製品に関しては製造およびマーケティングのリスクがあり需要を満たす製造能力を構築する能力を欠く状況原材料の入手困難市場の受容が得られない場合などが含まれますがこれに限定されるものではありません新しい情報将来の出来事もしくはその他の事項により見通し情報に更新もしくは改正が望ましい場合であってもそれを行う意図を有するものではなく義務を負うものではありません本資料には医薬品 ( 開発中の製品を含む ) に関する情報が含まれておりますがその内容は宣伝広告医学的アドバイスを目的としているものではありません本資料は国内外を問わず投資勧誘またはそれに類する行為を目的として作成されたものではありません本資料の利用にあたっては利用者の責任によるものとし情報の誤りや瑕疵目標数値の変更その他本資料の利用の結果生じたいかなる損害についても当社は一切責任を負いません 51

PowerPoint プレゼンテーション

PowerPoint プレゼンテーション 2016 年度決算 (2016 年 4 月 ~2017 年 3 月 ) 2017 年 5 月 10 日塩野義製薬株式会社代表取締役社長手代木功 2016 年度決算の概要決算ハイライト 1 トップラインが継続的に成長売上高 :3,389 億円 ( 対前年 +9.3%) ロイヤリティー収入 *:1,063 億円 ( 対前年 +20.7%) あああああああああああああああああああああああああああ 2