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1 パッケージ内容 セキュリティーキー インストール CD 心電アンプ 誘導コード 心電図用クリーム USB 接続ケーブル 胸部電極 四肢電極

2 標準 12 誘導解析機能付 電計 簡易操作マニュアル インストール インストール方法について 1 Windows XP(32bit 機 ) へのインストール 2 16 Windows Vista/7(32bit 機 ) へのインストール Windows 7(64bit 機 ) へのインストール ユーザーアカウント制御の解除方法 基本事項 安全上のご注意 1 使用上のご注意 2 ディスプレイについて 3 電極の装着 4 操作方法 電図の記録と解析 5 9 患者情報管理 各種設定 システム設定 製品仕様 15 16

3 インストール CD を挿 し ドライブ ECG Explorer500A を開いて下さい 下記の画 が表 されます 操作方法 32bit 版 (Windows XP vista 7) の場合は 32bit 版 のフォルダを開いて下さい 2 ページへ 64bit 版 (Windows 7) の場合は 64bit 版 のフォルダを開いて下さい 22 ページへ Windows 7 の 32bit 版か 64bit 版かについては コンピュータ 右クリック プロパティ のシステムより確認する事ができます 1

4 のインストール インストール 順は WindowsXP 版と WindowsVista/7 版があります 操作方法 Windows XP 版 STEP1 インストールを います CD を挿 し マイコンピュータからドライブ を選択して下さい Windows7/WindowsVista/WindowsXP のフォルダが表 されます インストールされる PC の OS に該当するフォルダをダブルクリックして下さい setup.exe を選択しダブルクリックして下さい 2

5 画 が進みますのでそのままお待ち下さい 次へ を選択して下さい インストール を選択して下さい 3

6 画 が進みますのでそのままお待ち下さい 設定 語の選択 画 が表 されます ボタンで 英語 を選択して下さい OK ボタンを押して下さい 4

7 画 が進みますのでそのままお待ち下さい この画 が表 されましたら Yes ボタンを押して下さい Finish ボタンを押して下さい インストールが終了しました 完了 ボタンを押して下さい 次に 電アンプと接続します 5

8 STEP2 電アンプを USB に接続します CD を挿 した状態で 電アンプを USB 接続ケーブルに接続し USB ポートに差し込んで下さい 操作方法 デスクトップに USB が認識されます ウィザードが表 されます いいえ 今回は接続しません を選択し 次へ を選択して下さい ウィザードが表 されない場合は 動で設定する方法 (P10) を参照して下さい ソフトウェアを自動的にインストールする を選択し 次へ ボタンを押して下さい 6

9 画 が進みますのでそのままお待ち下さい 続 を選択して下さい 参照をクリックして下さい ファイルの場所にドライブ ECG Explorer 500A を選択して下さい 7

10 Windows XP のフォルダを選択して 開く ボタンを押して下さい Program files のフォルダを選択して 開く ボタンを押して下さい PC-ECG のフォルダを選択して 開く ボタンを押して下さい のフォルダを選択して 開く ボタンを押して下さい 8

11 Driver のフォルダを選択して 開く ボタンを押して下さい Si USB XP を選択して 開く ボタンを押して下さい OK ボタンを押して下さい 画 が進みますのでそのままお待ち下さい 9

12 USB との接続が終了しました 完了 ボタンを押して下さい 以上でインストールインストールの終了終了ですです を使用される際には必ず セキュリティーキー が必要です 10

13 USB が自動で認識しなかった場合は下記の操作を って下さい STEP2 USB と接続します ( 動編 ) CD を挿 した状態で 電アンプを USB 接続ケーブルに接続し USB ポートに差し込んで下さい 操作方法 マイコンピュータを右クリックして下さい プロパティ を選択して下さい 11

14 ハードウェア のタブを選択し デバイスマネージャー ボタンを押して下さい USB(Universal Serial Bus) をダブルクリックして下さい ECG Acquisition Device をダブルクリックして下さい 12

15 ドライバの再インストール を選択して下さい この画 が表 されましたら いいえ 今回は接続しません を選択して 次へ ボタンを押して下さい ソフトウェアを自動的にインストールする を選択し 次へ ボタンを押して下さい 13

16 画 が進みますのでそのままお待ち下さい 続 を選択して下さい OK ボタンを押して下さい 参照をクリックして下さい 14

17 ファイルの場所にドライブ ECG Explorer 500A を選択し Windows XP のフォルダを選択して 開く ボタンを押して下さい Program files のフォルダを選択して 開く ボタンを押して下さい PC-ECG のフォルダを選択して 開く ボタンを押して下さい のフォルダを選択して 開く ボタンを押して下さい 15

18 Driver のフォルダを選択して 開く ボタンを押して下さい USB との接続が終了しました 完了 ボタンを押して下さい 以上でインストールインストールの終了終了ですです を使用される際には必ず セキュリティーキー が必要です 16

19 のインストール インストール 順は WindowsXP 版と WindowsVista/7 版があります 操作方法 Windows Vista/7 版 STEP1 インストールを います CD を挿 し マイコンピュータからドライブ を選択して下さい Windows 7/Windows vista/windows xp のフォルダが表 されます インストールされる PC の OS に該当するフォルダをダブルクリックして下さい setup.exe を選択しダブルクリックして下さい 17

20 画 が進みますのでそのままお待ち下さい 次へ を選択して下さい インストール を選択して下さい 18

21 画 が進みますのでそのままお待ち下さい このドライバーのソフトウェアをインストールします を選択して下さい 設定 語の選択 画 が表 されます 19

22 ボタンで 英語 を選択して下さい OK ボタンを押して下さい 画 が進みますのでそのままお待ち下さい この画 が表 されましたら Yes ボタンを押して下さい 20

23 Finish ボタンを押して下さい インストールが終了しました 完了 ボタンを押して下さい 以上でインストールインストールの終了終了ですです を使用される際には必ず セキュリティーキー が必要です 21

24 のインストール (64bit 機 ) 操作方法 Windows7 の場合 STEP1 インストールを います DriverInstallv3.3 のフォルダを選択し 開いて下さい ECGExplorer500ADriverInstall をダブルクリックして下さい 22

25 Install ボタンを押して下さい このドライバーソフトウェアをインストールします を選択して下さい OK ボタンを押して下さい 戻る で戻って下さい 23

26 ECGExplorer500A のフォルダを選択して開いて下さい setup をダブルクリックして下さい 次へ ボタンを押して下さい 24

27 インストール を選択して下さい 完了 ボタンを押して下さい 戻る で戻って下さい 25

28 GrandDogRunTimeSystemSetup を選択し フォルダを開いて下さい GrandDogRunTimeSystemSetup をダブルクリックして下さい Next ボタンを押して下さい 26

29 Next ボタンを押して下さい Yes ボタンを押して下さい Finish ボタンを押して下さい インストールが完了しました 以上でインストールインストールの終了終了ですです を使用される際には必ず セキュリティーキー が必要です 27

30 Windows vista および Windows 7 にインストールする際 はソフトを使用する際 ユーザーアカウント制御 (UAC) により 正常にインストールできない場合や ソフトが正常に動作しない場合があります 操作方法 ソフトを正常に動作させるには ユーザーアカウント制御 (UAC) を解除させる必要があります 以降の設定は ソフトが正常にインストールされない は動作しない場合にのみ って下さい ユーザーアカウント制御 (UAC) の解除方法 Windows Vista 版 STEP1 ユーザーアカウント制御の解除を います コントロールパネル を開き ユーザーアカウント をクリックします ユーザーアカウント制御の有効化または無効化 を選択して下さい 28

31 ユーザーアカウント制御 の画 が表 されましたら 続 を選択して下さい ユーザーアカウント制御 (UAC) を使ってコンピューターの保護に役 たせる のチェックを外し OK を選択して下さい 再起動の画 が表 されましたら 今すぐ再起動する を選択して下さい 以上でユーザーアカウントユーザーアカウント制御制御の解除解除は完了完了ですです ユーザーアカウント制御 (UAC) の解除が完了しましたら の再インストール はソフトの再起動を って下さい 29

32 ユーザーアカウント制御 (UAC) の解除方法 Windows 7 版 操作方法 STEP1 ユーザーアカウント制御の解除を います コントロールパネル を開き ユーザーアカウント をクリックします ユーザーアカウントと家族のための安全設定 をクリックして下さい ユーザーアカウント を選択して下さい 30

33 ユーザーアカウント制御設定の変更 を選択して下さい ユーザーアカウント制御 の画 が表 されましたら はい を選択して下さい ユーザーアカウント制御の設定 画 が表 されます 通知しない までつまみをドラッグし OK をクリックして下さい 31

34 ユーザーアカウントの変更 画 が表 されましたら ( 閉じる ) ボタンで閉じて下さい 再起動の画 が表 されましたら 今すぐ再起動する を選択して下さい 以上でユーザーアカウントユーザーアカウント制御制御の解除解除は完了完了ですです ユーザーアカウント制御 (UAC) の解除が完了しましたら の再インストール はソフトの再起動を って下さい 32

35 安全上のご注意 警告注意 安全のために 誤った取り扱いをすると 死亡や重傷につながる潜在的に危険な状況誤った取り扱いをすると 傷害や物的損害の発 が想定される状態 基本事項 警 告 液体をこぼした場合には使用を中 し サービスによる点検を受けて下さい 感電やショート 誤作動 故障の原因になります 可燃性 酔ガス及び 圧酸素治療装置内で使用しないで下さい 磁気共鳴画像診断装置 (MRI) 付近で使用しないで下さい 周波 術機器 ( 電気メス ) と 緒に使用しないで下さい 本装置を直接 臓に使用しないで下さい 携帯電話 ラジオまたはテレビなどの機器に近づけないで下さい 電磁波障害によって波形に途切れや 損が発 する場合があります 除細動を っている時は被検者に接触しないで下さい 除細動を う可能性がある場合は必ず非分極電極 ( 銀 / 塩化銀 ) を使用して下さい 全てのケーブル / コードは被検者の喉部から離して配線して下さい 解析プログラムによる解析所 判定は不正確な場合がありますので その他臨床所 と合わせて医師が分析 判断して下さい 注 意 付属品 消耗品は当社指定または推奨するものを使用して下さい 他の機器またはシステムに接続する場合は 被検者や医療従事者に危険がない事を確認して下さい 他の機器と接続する場合 被検者に使用する前に漏れ電流試験を実施して下さい 1

36 使用上のご注意 注 ご使用になる前には 必ず使用上のご注意をお読み下さい 意 本装置に衝撃を与えたり落としたりしないで下さい ケーブルを引っ張ったり捻じ曲げたりしないで下さい 安全性を保持するため 正しい方法にてご使用下さい 定期的に本装置のメンテナンスを って下さい 常温の乾燥した場所で保管して下さい 動作が不安定な場合 弊社あるいは弊社指定修理店にお問い合わせ下さい 修理が必要かどうかの判断を致します 使用しなくなった製品及び付属品については 環境汚染の原因になりますので 正しく処理して下さい 基本事項 電極の清掃 電極が汚れている場合には 中性洗剤等でよく洗ってからご使用下さい 使用後は電極の汚れを落としてから保管して下さい 機器に使用した記号表 安全性の表 耐除細動型の BF 型装着部 製品電気安全分類クラス Ⅱ 類の表 製品の電源スイッチ表 注意 付属 書を参照して下さい 適切な処理の表 2

37 ディスプレイについて F1 F12 キー 1 被検者情報 被検者の ID 名 年齢 性別を表 2 速度 感度 フィルタ情報 現在選択している内容を表 3 拍数 被検者の 拍数を表 4 記録時間 測定記録の時間を表 基本事項 F キーについて FⅠ 動 自動検査の測定開始 F2 動検査の停 F3 速度 ( mm /s) の設定 変更 F4 感度 ( mm /mv) の設定 変更 F5 フィルタ (Hz) の設定 変更 F6 検査結果レポートの印刷 F7 検査結果の保存 F8 解析結果の修正 / アベレージ波形の表 F9 システム設定画 の表 F10 誘導位置の設定 変更 F11 患者情報画 の表 F12 の終了 キーボードの Esc キー で患者データ 電図波形がクリアされます 新しい患者で検査を う場合は 必ず Esc キー を押して 患者データ 電図波形をクリアしてから次の検査を って下さい ソフトを起動させるためには 必ず付属のセキュリティキーを USB ポートに差し込む必要がございます セキュリティキーを差し込まないと ソフトは起動しませんのでご注意下さい セキュリティキーを初めてパソコンの USB に差し込んだ時 認識のため少し時間がかかることがあります 3

38 電極の装着 被検者の胸部 四肢に電極を取り付けます 電極の装着位置 N R V1 V2 V3 V4 V5 V6 L F 灰 / 灰 / 赤 / 赤 / / 緑 / 茶 / / 紫灰 / 灰 / 緑 波形状態を確認し ノイズが る場合には電極の確認を って下さい 基本事項 R L 胸部装着位置 標準 12 誘導の胸部電極装着位置 V1 赤 第 4 肋間胸骨右縁 V2 第 4 肋骨胸骨左縁 V3 緑 V2 とV4 の中 あたり V4 茶 第 5 肋骨と左鎖骨中線の交点 V5 V4 と同じ さで左前腋窩線上の点 V6 紫 V4 と同じ さで左中腋窩線上の点 N F 四肢装着位置 標準 12 誘導の四肢電極装着位置 L 左 ( もしくは左三角筋 ) F 緑 左足 の上 ( もしくは胴に近い左足上部 ) N 右足 の上 ( もしくは胴に近い右足上部 ) R 赤 右 ( もしくは右三角筋 ) 4

39 電図の記録と解析 記録から停 まで 検査記録方法は自動検査モードと 動検査モードの 2 つの方法があります 操作方法 自動検査モード STEP1 記録の開始 動検査モード F1 開始ボタンを押します F1 開始ボタンを押します 10 秒間の波形を取り込んで自動で停 します F2 停 ボタンを押します 保存 印刷までの自動設定も可能です ( 1) 全てを自動設定にした場合他の操作は必要ありません 任意の時間で停 ボタンを押して下さい (10 秒以下は解析ができません ) 10 分を超える不整脈検査など 好きな時間で検査をする事ができます 1 自動設定の方法 方法は P13 P13 システムシステム設定設定 を参照参照してして下さいさい 保存 印刷の自動設定は自動検査モード 動検査モードの両方で可能です 5

40 電図の記録と解析 解析から印刷まで STEP2 解析停 ボタンを押すと解析結果が画 右に表 されます ( 動検査の場合は 自動停 で表 されます ) 上段 : 計測値 / 下段 : 解析結果解析結果は非表 にする事も可能です ( 2) 操作方法 取り込んだすべての範囲を解析します ただし 解析には 10 秒以上の検査が必要です 2 非表 設定設定の方法方法は P13 システムシステム設定設定 を参照参照してして下さいさい 再解析 F8 再解析ボタンを押します 再解析画 が表 されます 電図分類名はシステム設定で非表 にする事も可能です ( 2) それぞれのタブをクリックすると各誘導のアベレージ波形が表 されます 解析診断名を追加する場合 1 下段のリストから診断名を選択 2 追加ボタンを押し 保存ボタンを押します 元に戻す場合は再解析ボタンを押して下さい 診断名は 動で 修正が可能です 6

41 電図の記録と解析 STEP3 レポートの印刷 F6 印刷ボタンを押します 操作方法 レポートの種類 取り込んだ最終の 10 秒間の波形が表 され 結果レポートが印刷されます 自動で印刷させる事が可能です ( 3) 3 自動印刷の設定方法設定方法は P13 システムシステム設定設定 を参照参照してして下さいさい 下 印にてデフォルト設定以外の種類が選択できます ( 4) ヨコ :12ch 1/1ch 連続 /3ch 4+(1ch)/3ch 4+(3ch)/6ch 2+(1ch) タテ :12ch 1/1ch 連続 /3ch 4+(1ch)/3ch 4+(3ch)/6ch 2+(1ch) (10 種類 ) 4 デフォルトのレポートレポート設定方法設定方法は P13 システムシステム設定設定 を参照参照してして下さいさい 範囲指定印刷 任意の場所を選んで印刷する事が可能です 印刷したい場所を表 させて印刷ボタンを押して下さい 画 をスクロールします 選択した画 からの結果レポートが印刷されます 自動印刷設定が しない の場合のみ可能です 7

42 電図の記録と解析 STEP4 保存から終了まで 検査結果の保存 操作方法 F7 保存ボタンを押します 患者情報画 が表 されます 検査の前に表 させる事も可能です ( 1) 新規患者の場合 既存患者の場合 各項目を し 保存ボタンを押します 検査後に登録する事もできます ID 検索にて呼び出しができます 自動で保存させる事が可能です ( 1) 1 患者情報画 およびおよび自動保存自動保存の設定設定方法 方法は P13 P13 システムシステム設定設定 を参照参照してして下さいさい STEP5 終了 F12 終了ボタンを押します が終了します 8

43 電図の記録と解析 検査画 上での設定 設定変更 波形および誘導の調整 変更は F キーで って下さい F3: 速度の変更 ( mm /S) 操作方法 F4: 感度の変更 ( mm /mv) F5: フィルタの変更 (Hz) 変更は検査中にのみ可能です 電源フィルタ 50Hz/60Hz/ オフ 筋電フィルタ 30Hz/40Hz/ オフ 基線動揺フィルタ 検査中以外の設定変更はシステム設定にて って下さい 0.05Hz/0.15Hz/0.25Hz/0.50Hz/ オフ F10: 誘導位置の変更 標準 12 誘導 背部誘導 右側胸部誘導 右側胸部 背部誘導 1 肋間上 1 肋間下 標準 12 誘導以外の誘導位置を選択すると自動解析を いません デフォルトの設定方法設定方法は P13 システムシステム設定設定 を参照参照してして下さいさい PDF/JPEG での保存 画 上で右クリックを うと 選択した形式にて表 画 が保存可能です 計測機能 画 上で右クリックを い 計測機能を ON にします 任意の場所をドラッグすると 振幅 度 時間間隔 拍換算 が表 されます 9

44 患者情報管理 F11 患者ボタンを押します 操作方法 患者情報管理画 が表 されます 患者情報を検索する 条件を します ( いずれかのみでも可能 ) 検索 ボタンを押します 3 条件に該当する患者情報が 覧表 されます 条件を れない場合はすべての患者情報が表 されます 過去の検査記録を呼び出す へ 指定した患者の新規検査を う へ 患者情報を編集する へ 過去の検査記録を削除する へ 10

45 患者情報管理 過去の検査記録を呼び出す 表 させたい患者を選択します ファイルを開く ボタンを押します 選択した過去の検査記録が表 されます 選択した患者情報をダブルクリックしても表 されます 操作方法 検査 付と時間が表 されます 赤いアイコンの患者情報は 10 秒以下の検査など 解析不可能な検査記録を しています いアイコンは正常な検査記録です 指定した患者の新規検査を う 1 2 新規検査を う患者を選択します 電図検査 ボタンを押します 3 新規検査が開始されます 11

46 患者情報管理 患者情報を編集する 1 2 編集を う患者を選択します 編集 ボタンを押します 操作方法 3 患者情報画 が表 されます 編集を って下さい 検査記録を削除する 削除する検査記録を選択します チェックボックスにチェックを れます ファイル削除 ボタンを押します 4 はい を選択すると検査記録が削除されます 12

47 システム設定 F9 設定ボタンを押します 各種設定 各種設定および変更が えます システム設定画 が表 されます 施設名 施設の名称を登録します 登録した施設名は印刷レポートの上部右側に表 されます 電記録設定 記録モード 動 自動の検査モードを設定 自動印刷 検査後 自動で印刷をする / しない 自動保存 検査後 自動で保存する / しない 自動画像出 PDF/JPEG/ しない リズム誘導設定 リズム誘導 3 リズム誘導を設定 Ⅰ Ⅱ Ⅲ avr avl avf V1 V6 印刷設定デフォルト印刷のフォーマットを設定 検査画 の F6 印刷ボタンで変更可能 ヨコ :12ch 1 1ch 連続 3ch 4+(1ch) 3ch 4+(3ch) 6ch 2+(1ch) タテ :12ch 1 1ch 連続 3ch 4+(1ch) 3ch 4+(3ch) 6ch 2+(1ch) その他の印刷設定 印刷時に罫線を印字する/ しない い QRS 波形の場合に自動的に半減させる / させない 罫線をカラーで印刷する/ しない 細い罫線を点にする / しない 印刷する前に印刷プレビューを開く/ 開かない 13

48 システム設定 表 設定 12 誘導 電図画 のフォーマット表 を設定 12ch 1 6Ch 2 6Ch 2+1 3ch 4+1 3ch 4+3 速度 ( mm /s) 検査画 の F3 速度ボタンで変更可能感度 ( mm /mv) 検査画 の F4 感度ボタンで変更可能 の設定画 のディスプレイカラー ( 波形と背景の組み合わせ ) を 3 パターンから選択可能 各種設定 設定 1 設定 2 設定 3 ユーザー定義の 選択でオリジナルディスプレイの設定も可能 フィルタ設定 検査中は検査画 の F5 フィルタボタンで変更可能基線動揺フィルタ 0.05 Hz 0.15 Hz 0.25 Hz 0.50 Hz オフ 筋電フィルタ 30 Hz 40 Hz オフ 電源フィルタ 50 Hz 60 Hz オフ 電解析設定自動解析 解析画 を表 / 非表 電図分類 電図診断分類を表 / 非表 その他の設定 検査をする前に患者情報を する チェックを れると 検査の前に患者情報画 が表 されます 拍 を鳴らす / 鳴らさない 電極外れアラームを鳴らす / 鳴らさない 14

49 製品仕様 の構成 本体 1 セット標準付属品 1 式 (USB ケーブル セキュリティキー インストール CD-ROM) 製品仕様 の仕様 部被検者 数 1 誘導 標準 12 誘導フィルタ 交流 (50Hz 60Hz) 筋電 (30Hz 40Hz) ドリフト (0.05Hz 0.15Hz 0.25Hz 0.50Hz) 感度 mm /mv 時定数 3.2 秒以上サンプリングレート 500 ポイント / 秒 保護回路 ディフィブリレータ保護回路付き記録 12ch 1( 縦向き / 横向き ) 1 誘導の連続波形 ( 縦向き / 横向き ) 3ch 4+1 リズム誘導 ( 縦向き / 横向き ) 3ch 4+3 リズム誘導 ( 縦向き / 横向き ) 6ch 2+1 リズム誘導 ( 縦向き / 横向き ) 表 部 12ch 1/6ch 2 メジャー機能 速度 / 感度変更 誘導切り替え アベレージ波形拡大表 詳細計測値 + 解析結果 解析結果オーバーリード保存保存データ 被検者情報 電図波形 解析結果装置規格認可 IEC IEC IEC IEC 安全性 クラス Ⅱ( 管理医療機器 )BF 型電源 DC5V 消費電流 最大 100mA 動作環境 対応 OS WindowsXP(32bit)/WindowsVista(32bit)/Windows7(32bit) CPU Pentium/Celeron1.2GHz 以上 RAM2GB 以上ハードディスク 40GB 以上 ドライブ CD-ROM ドライブ ポート USB ポート画 の解像度 以上 15

50 医療機器認証番号 222AABZX 類別機械器具 21 内蔵機能検査用器具 般的名称多機能 電計 管理機器分類管理医療機器特定保守管理医療機器保険適用品目保険適用開始年 平成 22 年 8 1 販売名多機能 電計 製品仕様 製造販売元三栄メディシスメディシス株式会社 京都府京都市山科区 山鎮守町 14 番地 1 電話 :