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こうざぶろうかいて
6 years ago
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1 不活化ポリオワクチンの円滑な導入に関する検討会第 2 回会議諸外国の OPV から IPV への移行時の対応等 2011 年 10 月 14 日 ( 金 ) 中野貴司 ( 川崎医科大学小児科 )

2 米国における OPV IPV の移行年 1 月より IPV/OPV sequential( 併用 ) スケジュール IPV を 2 ヵ月,4 ヵ月の 2 回 OPV を 6-18 ヵ月,4-6 歳の 2 回投与 IPV を 4 回あるいは OPV を 4 回の投与も可本スケジュール採用後 1997 年 5 例 1998 年 2 例の VAPP 報告年 1 月より IPV のみのスケジュール IPV を 2,4,6-18 ヵ月,4-6 歳の計 4 回投与すでに OPV を 1 回あるいは複数回接種された者については以降の接種に IPV を用いてポリオワクチン ( OPV,IPV ) の総投与回数が計 4 回となるようにする OPV でプライミングを受けた児は IPV 追加接種による粘膜局所免疫の IgA 産生が良好である ( Herremans MPT Tineke, et al: Induction of mucosal immunity by inactivated poliovirus vaccine is dependent on previous mucosal contact with live virus. J Immunol 1999;162: ) (CDC: Poliomyelitis Prevention in the United States -Updated Recommendations of ACIP. MMWR 49(RR05);1-22, May 19, 2000)

3 米国の予防接種推奨スケジュール (1996 年 ) OPV を 2,4,6-18 ヵ月と 4-6 歳の計 4 回投与 OPV は DTP や Hib など他のワクチンと同時に接種されることが多い (CDC: Notice to Readers Recommended Childhood Immunization Schedule United States, January-June MMWR 44(51&52), 940-3, January 05, 1996)

4 米国のポリオ予防接種スケジュール ( 年 ) 予防接種スケジュール子どもの年齢生後 2 ヶ月 4 ヶ月ヶ月 4-6 歳 IPV と OPV の併用 IPV IPV OPV OPV OPV のみ OPV OPV OPV* OPV IPV のみ IPV IPV IPV IPV * OPV のみの場合は生後 6 ヶ月以降に 3 回目の投与が可能 1997 年 1 月より IPV が導入され初回と 2 回目の接種は IPV 3 回目と 4 回目は OPV を用いる sequential schedule が推奨されたただし医師と両親との選択による IPV のみ 4 回接種 OPV のみ 4 回接種も可とされた 2000 年 1 月より IPV のみ 4 回接種となった (CDC. Poliomyelitis prevention in the United States: introduction of a sequential vaccination schedule of inactivated poliovirus vaccine followed by oral poliovirus vaccine. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 46(RR-3),1-25,January 24,

5 米国の予防接種推奨スケジュール (2000 年 ) IPV を 2,4,6-18 ヵ月と 4-6 歳の計 4 回投与 IPV は DTaP や Hib など他のワクチンと同時に接種されることが多い (CDC: Notice to Readers Recommended Childhood Immunization Schedule United States, MMWR 49(02);35-38,47, January 21, 2000)

6 (CDC: Poliomyelitis Prevention in the United States; introduction of a sequential vaccination schedule of IPV followed by OPV. MMWR 46(RR-3);1-25, Jan 24, 1997)

7 英国における OPV IPV の移行 2004 年 9 月下旬に OPV の使用を中止 IPV(DTaP, Hib などとの混合ワクチン ) は 2004 年 9 月 27 日から供給を開始すべての GP( 開業家庭医 ) と薬局には 10 月 8 日までに在庫 1 か月分の IPV を配備 *DTaP/IPV/Hib : 2,3,4ヵ月に接種 *dtap/ipv : 3 歳 4ヵ月 ~5 歳に接種 *Td/IPV : 13 歳 ~18 歳に接種 (Dep. Of Health, UK: New vaccinations for the childhood immunisation programme. Authorised Gateway no th August

8 他のポリオワクチンを過去に接種済の者に対する移行期措置 ( 英国,2004 年 ) OPV1 回済 : 接種間隔にかかわらず IPVを使用して初回免疫 3 回をまず完了させる IPVを何回か接種済: 接種間隔にかかわらず規定のIPV 接種回数を完遂する * 小児期 : 4 回 * 成人 : 3 回 (Nationai Travel Health Network and Center: Polio Vaccine Information. October

9 英国のポリオ接種スケジュール ; OPV IPV の移行 2 ヵ月 3 ヵ月 4 ヵ月 (2004 年 9 月まで ) OPV1 + DTP1 + Hib1 OPV2 + DTP2 + Hib 2 OPV3 + DTP3 + Hib 3 (2004 年 10 月以降 ) DTaP / IPV / Hib 1 DTaP / IPV / Hib 2 DTaP / IPV / Hib 3 3 歳 ~5 歳 OPV4 + DT + MMR2 dtap / IPV 13 歳 ~18 歳 OPV5 + Td Td / IPV Dep. Of Health, UK: Immunisation against infectious disease - 'The Green Book' 1996 ed. Chapter 11; Immunisation Schedule. edition NHS: National Health Service, UK

10 マレーシアにおける OPV IPV の移行年に IPV を導入 DTP-HBV/Hib + OPV DTaP-IPV/Hib 8 つの州で IPV 導入パイロットプロジェクトとして開始 2008 年 10 月出生の乳児から IPV を導入 ( それ以前に生まれた乳児は OPV を 5 回接種 ) wp ( 全細胞型百日せき ) ap( 無細胞型百日せき ) の移行も併せて実施 HB スケジュールも 0,2,3,5M 0,1,6M と変更 Hib を DTaP-IPV/Hib として 18 ヵ月に追加接種年 1 月パイロットプロジェクトの拡大さらに 6 つの州で 2010 年 1 月出生の乳児から IPV を導入 ( それ以前に生まれた乳児は OPV を 5 回接種 ) *2008 年導入の 8 州では 2008 年 10 月出生の乳児に対して 2010 年 4 月に 18 ヵ月時の DTaP-IPV/Hib 追加接種が始まった (Dato Dr.Hasan B.Abdul Rahman: Introduction of IPV into the EPI of the Ministry of Health Malaysia. The Possible Replacement of OPV with IPV organized by Thailand Chapter of the International Society of Tropical Pediatrics and Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University. Nov 17, )

11 IPV 導入後の予防接種スケジュール ( マレーシア ) (Dato Dr.Hasan B.Abdul Rahman: Introduction of IPV into the EPI of the Ministry of Health Malaysia. The Possible Replacement of OPV with IPV organized by Thailand Chapter of the International Society of Tropical Pediatrics and Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University. Nov 17, )

12 ワクチンの互換性 Interchangeability of vaccines 同一疾患を予防するワクチン製剤の種類が増えまた多価混合ワクチンが普及すると対象者が過去に接種したものと同じ製剤が入手できなかったり製剤の種類が不明な場合があるできれば同一の製剤を接種することが望ましいが B 型肝炎 Hib ポリオさらには DTaP などで製剤を変更しても免疫原性が保てるというデータがそろいつつある (Feldman S: Interchangeability of vaccines. Pediatr Infect Dis J 20, S23-29, 2001.)

13 <B 現在予防接種法の対象となっているワクチン > 1 ポリオワクチン (3) 総合的な評価 OPV を使用していることによって生じる VAPP の発生を防ぐために DPT-IPV 4 種混合ワクチンを速やかに導入していく必要があるまた OPV から IPV へ切り替えを行う際の具体的な運用について検討する必要がある IPV の導入に際し一時的な混乱によって接種率が低下することなどがないよう接種スケジュールの設定その広報等について十分な準備をすることが必要である厚生科学審議会感染症分科会予防接種部会参考資料ワクチン評価に関する小委員会報告書 (2011 年 3 月 11 日 ) より

14 単抗原ポリオワクチンの開発について ( 案 ) DPT-IPV の導入時期にもよるが導入時点において DPT の接種開始後でかつ OPV 未接種の者が約 20 万人になると推計される ( 初回接種最頻時期が DPT 生後 4 か月 OPV 生後 6 か月のため ) DPT-IPV を接種すると DPT 接種回数が過剰になる DPT-IPV の導入時に DPT の接種を開始した者にも IPV を接種できるよう単抗原 IPV の導入も併せて進めていく必要があるのではないか DPT-IPV の導入から近い時期を目指して単抗原 IPV が国内で使用できるよう開発を進めるべきではないか第 16 回厚生科学審議会感染症分科会予防接種部会参考資料 (2011 年 5 月 ) より

15 わが国への IPV 導入に際して検討すべきポリオワクチンの互換性過去に OPV 接種歴がある者に対して sipv あるいは wipv を接種する場合が想定されるポリオワクチンとして計何回の接種を行えば十分な免疫原性が期待できるかを検討しておく必要がある DPT を 1 回あるいは複数回接種済の者へ IPV を接種することが想定され sipv-dpt と wipv を同一対象に接種した場合の互換性を検討しておく必要がある

16 海外におけるポリオワクチンの互換性に関する検討事項 OPV と IPV *O-O-O, I-I-I, I-I-O-O, I-I-O, I-O-O IPV の単抗原ワクチンと多価混合ワクチン日本におけるポリオワクチンの互換性に関する検討事項 OPV と IPV *O-O, I-I-I-I, O-I-I-I sipv と wipv *si-si-wi-wi, wi-wi-si-si, etc # wipv: 40D Mahoney (1 型 ), 8D MEF-1 (2 型 ), 32D Saukett (3 型 ) # sipv: 〇 D Sabin1 (1 型 ), D Sabin2 (2 型 ), D Sabin3 (3 型 )

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スライド 1 資料 3 不活化ポリオワクチンの円滑な導入に関する検討会第 3 回会議ポリオワクチン互換性についての諸外国におけるデータ 2012 年 4 月 23 日 ( 月 ) 中野貴司 ( 川崎医科大学小児科 ) ワクチンの互換性 Interchangeability of vaccines 同一疾患を予防するワクチン製剤の種類が増えまた多価混合ワクチンが普及すると対象者が過去に接種したものと同じ製剤が入手できなかったり