2 みなさまに安心をそして大切な未来のために

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いとはわにべ
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1 Implantable Cardioverter Defibrillator

2 2 みなさまに安心をそして大切な未来のために

3 手術して植え込むって何となく不安 ICD ってどんなもの? どんな治療法? 携帯電話は使えなくなるの? 今までの生活はどう変わるの? 不整脈心室頻拍心室細動心臓突然死ってどんな病気? 3

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ICD 手術を受けられる患者さんへ ICDは英語の Implantable Cardioverter Defibrillator の略で日本語では植込み型除細動器と呼ばれます体内に植え込まれて心臓の動きを常に監視し突然おこる命にかかわる不整脈を自動的に検知し電気治療をおこないますみなさまをはじめご家族の方など ICD 治療に関わるすべての方々と ICDを結ぶ手助けとして

5 ICD 手術を受けられる患者さんへ ICDは英語の Implantable Cardioverter Defibrillator の略で日本語では植込み型除細動器と呼ばれます体内に植え込まれて心臓の動きを常に監視し突然おこる命にかかわる不整脈を自動的に検知し電気治療をおこないますみなさまをはじめご家族の方など ICD 治療に関わるすべての方々と ICDを結ぶ手助けとして日本不整脈心電学会の監修のもとこの冊子を作成いたしました日本では毎年約 7,000 人の方がICD 植込み手術を受けられておりこの瞬間にも ICDと共に生活されゆとりを取り戻される方が多数いらっしゃいます ICDは特別な治療ではなく広く普及しつつある治療法であることをご理解くださいそして患者さんご自身が積極的に治療に取り組まれ定期的な検査を受けることも重要となります担当医師や医療関係者ご家族の方々の協力のもと ICDを知り信頼していただくことは日常の生活を取り戻す第一歩となりますこの冊子に書かれていないことや読まれて不明な点などがありましたら担当医師に十分相談し指導を受けてくださいそしてひとりでも多くの方が不要な不安感から解放されることを願っております 5

6 Contents Step.1 心臓のはなし : 心臓のはたらきと心臓疾患不整脈について 8 心臓のはたらき 9 心臓の収縮と電気信号 9 不整脈 10 不整脈の原因不整脈による症状生活の改善不整脈の種類 11 不整脈や心臓疾患の検査について 12 一般検査より詳しい検査 Step.2 ICD を必要とする病気のはなし : 重症の ( 危険な ) 不整脈心室頻拍や心室細動の治療 14 ICD 治療の対象となる不整脈 15 心室頻拍 (Ventricular Tachycardia: VT) 心室細動 (Ventricular Fibrillation: VF) 重症な不整脈に関係のある心臓の病気 16 心不全虚血性心疾患 : 心臓の血管や血液供給の病気心筋症 : 心臓の筋肉の病気心室頻拍や心室細動の治療 17 予防を目的とした治療根治を目的とした治療停止を目的とした治療 Step.3 ICD システムのはなし : ICD 治療に備えた基礎知識 18 ICDシステムとは 19 ICD 治療の歴史 ICDシステム ICD 治療 22 治療はどのように感じるか治療と症状日本の医療保険制度上のICD 保険適用施設認定制度手術にかかる費用条件付きMRI 対応 ICDについて 24 MRIとは MRI 検査とICDシステムへの影響条件付きMRI 対応とは (MR 適合性に関する表示 ) 条件付きMRI 対応 ICDシステムと MRI 検査を受けるための条件条件付きMRI 対応カード 6

7 心臓のはなしICDを必要とするStep.4 入院手術のはなし : 植込み手術の流れ ( 術前術中術後 ) 26 はなしICDシステムのはなし入院手術のはなし生活のはなしICD 本体装置およびリード植込み手術について 27 手術前に知っておきたいこと入院の準備について ( 入院の前に心がけたいこと ) ICDおよびリードの植込み方法病室から手術室へ手術後について手術後の手続き 32 特定医療機器登録制度 ( トラッキング制度 ) 特定医療機器植込み記録用紙 ICD 手帳身体障害者の認定運転免許と重症不整脈 ( 危険な致死性不整脈 ) Step.5 生活のはなし : 退院後の生活に向けて 36 回復について 37 退院後の定期検診 37 ICDの定期検診 ICD 本体装置の交換 ( 電池交換 ) リードの交換不整脈による症状とICD 治療による自覚症状 39 気持ちの持ち方 39 一般生活のすすめ 39 内服について 39 ご家族の方へお願い 40 さまざまな生活環境について 40 付録 41 こんなときにはご注意を! 41 使用上の注意事項 44 日本 ICDの会 48 ICD 友の会 49 日本心臓ペースメーカー友の会 50 病気の7

8 Step.1 心臓のはなし心臓のはたらきと心臓疾患不整脈についてわたしたちのからだを毎日支え重要な役割をはたしている心臓しかし時としてその心臓に異常をきたすことがありますここではその心臓のはたらきそして心臓のリズムや拍動の病気である不整脈について簡単に取りあげます 8

9 心臓のはなしSAN 心臓のはたらきわたしたちのからだは血液から酸素や栄養物を取り入れていますそしてこの血液をからだ全体に絶え間なく送り出す重要なポンプの役割をになっているのが心臓です心臓の収縮と電気信号心臓が規則的に拍動するために心臓自身が規則的に電気刺激を作り出していますこのとうぼうけっせつ電気刺激を出しているのが洞房結節と呼ばれる特殊な細胞の集まりで右心房に位置しています洞房結節は自然のペースメーカとも呼ばれています電気信号は心房の中にある刺激伝導系と呼ばれる回路 ( 刺激伝導路 ) を流れて心房全体に伝わりますぼうしつけっせつこの刺激伝導路の中には中継点として房室結節と呼ばれる第二の特殊な細胞の集まりがあり心臓の中央近くに位置していますこの房室結節は受けとった電気信号をさらに心室の刺激伝導路を通じて心室に送り出しますこの電気の流れによって心臓全体に電気刺激がいきわたり心臓の筋肉の運動によって心臓は収縮します AVN SAN R A L A L V AVN R A R V L A L V RBB LBB R V LBB RBB 9

10 不整脈心臓は規則正しいリズムで拍動を繰り返していますが時として拍動が正常よりも早すぎたり遅すぎたりあるいは不規則になることがあります心臓のリズムが異常であればすべて不整脈となります不整脈の原因心臓の刺激伝導路や電気の流れ方に問題がある他の心臓の病気によって心臓のはたらきが弱まったり心臓の筋肉の一部が機能しなくなる年齢と共に自然に心臓の機能や筋肉のはたらきが弱まる特定の薬による副作用その他 ( 遺伝など ) 不整脈による症状動悸胸の痛み息切れ頭がふらふらするめまい気が遠くなる失神する生活の改善不整脈の治療以外に担当医師から日々の生活指導がおこなわれることもあります食事への注意運動量を調整する禁煙カフェインやアルコールの摂取量を減らすストレスを減らす 10

11 臓のはなし不整脈の種類心不整脈はその発生の仕方や形態発生場所そして電気信号の伝わり方などによってさまざまに分類されます複数の不整脈が同時におこることもあります ( 心室期外収縮 ) 頻脈性不整脈徐脈性不整脈上室性心房細動洞不全症候群心房粗動房室ブロック心室頻拍 WPW 症候群 ( 心房期外収縮 ) 心室性心室頻拍心室細動 11

12 不整脈や心臓疾患の検査について心臓に由来するであろう症状が認められた場合問診による診察からはじまります一般検査その後の必要に応じたより詳しい検査などによって治療方法が検討されます一般検査血液検査心臓の病気に関する危険性 ( 危険因子 ) や心臓他の器官の状況を判断します赤血球数白血球数血小板数ヘモグロビン値などを測定します ( 血液生化学検査では血糖脂質酵素など約 20 項目の成分測定 ) 尿検査合併症 ( 糖尿病腎臓病 ) ホルモン分泌状況などを確認します 12 誘導心電図検査 (ECG) 不整脈心筋の肥大心筋梗塞などを判読します心臓の中の電気信号の伝わり ( 伝導 ) を測定します一般検査としての心電図は不整脈をはじめ心臓の病気全般において効果的な検査です心臓が正常に活動しているときは一定の間隔で規則正しい波があらわれますが異常があると波の形や間隔が乱れたりします胸部 X 線検査 ( レントゲン検査 ) 心臓の位置形大きさ肺その他血管状態を確認しますより詳しい検査ホルター心電計や携帯型心電図記憶装置これらは特定の期間体に装着する携帯式の心電計で日常生活において特に予測できない時間におこる不整脈や特定の症状を診断するのに役立ちます植込み型心電用データレコーダ植込み型ループレコーダとも呼ばれより長期間心臓の拍動を継続的に監視し通常の心電図検査やホルター心電計などではとらえることが困難な不整脈や失神などの症状がおきた際の心電図を記録する植込み型の医療機器です運動負荷テストストレステスト安静時の心電図ではよくわからない心疾患を診断する際に用いられます心臓は運動したり興奮したりするとリズムが自然に速くなりますがそれが不整脈や症状を引きおこすことがあります心電計の電極を装着した状態で運動をおこない心臓に負担をかけながら診断がおこなわれます 12

13 特殊な心電図検査心室頻拍や心室細動などの重症な不整脈を生じる可能性が高いかどうかを判断するために用いられます加算平均心電図 ( レートポテンシャル ) ベクトル心電図 T 波オルタナンスタービュランスヘッドアップチルト試験不整脈の症状としての失神に対する検査方法で検査台 ( ベット ) の上で横になって起立時に心拍数や血圧などが監視されます電気生理学的検査 (EPS) 特別な記録装置やモニターを備えている検査室 ( カテーテル検査室心臓血管造影室電気生理検査室など ) でおこなわれる心臓の中の電気的な活動を直接記録する侵襲的な検査です検査の手順や方法はさまざまですが主に X 線透視下にてカテーテルと呼ばれる長く細い柔軟なチューブに電極のついたものなどが腕または足の血管より心臓の中へ挿入されます検査時間は調べる不整脈や薬物の種類によって 30 分から数時間にわたりますこの検査は問題のある不整脈に対してもっとも適切な治療方針や他の選択肢の決定のために非常に役立つ情報を与えてくれる検査といえます心臓超音波検査高い周波数の音波を心臓部にあててはねかえってくる音波 ( エコー ) をコンピュータ処理によって映像化する画像診断方法です心筋の肥大や内蔵の大きさ血液を押し出す力などがわかります心筋シンチグラフィー核医学的検査心筋に取り込まれるアイソトープと呼ばれる放射性同位元素を静脈から注入して一定時間後に特殊なカメラを使用して撮影をおこなう検査ですアイソトープの位置や量によって心筋の機能状態が確認できる画像診断方法です CT 検査やMRI 検査などの画像診断検査その他の特殊検査心筋生検圧受容体反射機能検査心拍変動解析遺伝子解析心臓のはなし13

14 Step.2 ICD を必要とする病気のはなし重症の ( 危険な ) 不整脈心室頻拍や心室細動の治療頻脈性不整脈の中には症状が強く生活に支障をきたすもの突然死の引き金になるものそして命に関わる深刻なものまでありこれらは治療が必要ですまた心臓疾患を持っている人は特に危険な不整脈が起こりやすい傾向にありますここではこのような危険な不整脈やその治療法について基本的な情報を取りあげます 14

病気のはな ICD 治療の対象となる不整脈心室頻拍 (Ventricular Tachycardia: VT) 正常な洞房結節による電気刺激以外に心室の 1カ所あるいは数カ所から電気刺激が発生して心室の筋肉がリズムを作り出す病気です 1 分間に100 回以上の拍動で 3 拍以上異常なリズムが続くものを心室頻拍と呼びますこの発作がおこると心臓がポンプの役割を充分に果たせなくなるので

15 病気のはな ICD 治療の対象となる不整脈心室頻拍 (Ventricular Tachycardia: VT) 正常な洞房結節による電気刺激以外に心室の 1カ所あるいは数カ所から電気刺激が発生して心室の筋肉がリズムを作り出す病気です 1 分間に100 回以上の拍動で 3 拍以上異常なリズムが続くものを心室頻拍と呼びますこの発作がおこると心臓がポンプの役割を充分に果たせなくなるので心臓から送り出される血液の量も少なくなります脳をはじめからだに酸素を含んだ血液が十分に供給されないためめまいや失神発作をおこしたり心室頻拍に続いて心室細動がおこる場合もあります重篤な場合は意識不明となったり心拍停止をおこします ICDを必要とする心室細動 (Ventricular Fibrillation: VF) 心臓の正常な拍動が突然失われ心室の筋肉が不規則に興奮を始めた状態を心室細動といいますこの発作がおこると心臓は震えているような状態でポンプとしての役割を全く果たせなくなり脳や全身に血液がほとんど送り出されないため 3~5 秒でめまいがおこり 5 ~15 秒で意識を失い 3~5 分続くと脳死の状態になるといわれています心室細動は自然に回復することはほとんどなく電気ショック ( 電気的除細動 ) による治療が必要になりますし15

16 重症な不整脈に関係のある心臓の病気心不全心臓のポンプとしてのはたらきが弱まり十分な血液を送り出すことができなくなってしまった状態を心不全と呼びますポンプとしてのはたらきが十分でなくなる原因としてはきょけつせいしんしっかんしんぞうべんまくしょう虚血性心疾患心臓弁膜症高血圧性心疾患心筋症頻拍性あるいは徐脈性不整脈などのあらゆる種類の心臓の病気や高血圧腎臓病糖尿病などの心臓以外の病気などもあります血液の流れが悪くなるため体のいろいろな部分に血液がたまりやすくなりむくみもでてきますまた動悸や息切れなども良く見られる症状です心不全は症状の重さによって分類されます虚血性心疾患 : 心臓の血管や血液供給の病気心臓自身が活動するためにも血液の循環が必要ですこの血液を運んでいる血管は冠状動脈と呼ばれ心臓の表面を取り巻いていますこの血管の一部が狭くなったり詰まったりすると心臓の筋肉は酸素と栄養が不足して十分に動けなくなってしまいます ( その結果息切れや胸の痛みなどがおこります ) これが狭心症と呼ばれるものですこの状態がしんきんこうそく進行すると心臓の筋肉が壊死してしまいますこれが心筋梗塞と呼ばれるものです心筋症 : 心臓の筋肉の病気心臓の筋肉の細胞そのものが変質してしまう病気を心筋症と呼びます心臓の筋肉が厚みをもってしまう肥大型心筋症心臓の筋肉が薄くなって広がってしまう拡張型心筋症などがありますが多くの場合は原因不明で遺伝伝染病感染病アルコールや薬物中毒などが原因ともいわれています 16

17 病気のはな心室頻拍や心室細動の治療心室頻拍や心室細動の原因となる病気が特定されている場合はまず原因となる病気の治療をおこないますそれでも発作がおこる場合や原因となる病気が特定できないときに再発の予防を目的とした治療がおこなわれます患者さん 1 人ひとりの病気の危険性自覚症状の強さや頻度からだの他の部分への影響の程度そしてその他の心臓の病気や心臓以外の病気との関わりあいなどを考慮し 1つもしくは複数を組み合わせて治療が進められます以下が代表的な治療法です予防を目的とした治療 1 抗不整脈薬 ( 経口投与飲み薬 ) ICDを必要とする根治を目的とした治療しょうしゃくじゅつ ) 2 高周波カテーテルアブレーション ( 焼灼術腕や足の静脈などから専用のカテーテルを心臓に入れカテーテルの先端の電極から高周波のエネルギーによる熱を発して心臓の異常な回路を焼き切りますほとんどの場合局所麻酔や鎮静薬投与が用いられ電気生理的検査と併せておこなわれます 3 外科的手術不整脈の原因となる心臓の筋肉の一部を取り除いたり異常な回路を切る外科手術で虚血性心疾患などその他の心臓の手術と併せておこなわれることもありますし17 停止を目的とした治療 4 抗不整脈薬などの静脈内への投与 ( 点滴 ) 5 体外式除細動器による電気ショック ( 電気的除細動 ) 特に心室細動がおこってしまった場合は発症後直ちに心肺蘇生を受ける必要があり体外式除細動器による電気的除細動をおこなうことが唯一の治療法となっています 6 ICD 治療

18 Step.3 ICD システムのはなし ICD 治療に備えた基礎知識担当医師はさまざまな検査を通じて心臓のリズムや危険な不整脈によるリスクを評価した結果 ICD 治療が必要であると判断しますここでは ICD システムがどのような治療法なのかどのような医療機器なのかまた保険制度や費用について基本的な情報を取りあげます 18

19 ICD システムとは ICDは体内に植え込まれて常に心臓の動きを監視し突然おこった心室頻拍や心室細動に対して電気刺激や電気ショックをあたえて心臓の動きを正常に戻すものです ICD 治療の歴史 1960 年代にICD 治療の基礎が確立され 1970 年代に動物実験を経て発展し 1980 年にメリーランド州ボルティモアのジョンズホプキンス病院にて世界初の人体への植込み術がおこなわれました日本では 1990 年に臨床試験が開始され 1996 年に保険適用となり今日に至っています現在も技術革新が進みより安全で適切な治療がおこなえるよう飛躍的に発展し続けています ICD 開発の歴史的経緯年表 1960 植込み型除細動器の概念 1969 実験モデル成功 1970 経静脈性カテーテルによる除細動成功 1976 イヌ実験における植込み成功 1980 臨床における自動除細動器 (AID) の植込み成功 1982 自動除細動器 (AID-B,BR) にカルディオバージョン機能の開発 1985 米国食品医薬品局 (FDA) より植込み型自動除細動器 (AICD) の承認 1986 AICD 植込み開始 1988 ~ 第 1 世代 AICDの開発 1990 ~ 第 2 世代 AICDの開発 1991 ~ 第 3 世代 ICD VVIペーシング機能非開胸植込み 1996 ICDの保険適用 CRT 臨床使用開始 1999 ~ 第 4 世代 ICD 胸部植込みショックパルスに 2 相性パルスを適用 2000 ~ 第 5 世代 ICD DDDペーシング機能 SVT/AFとVTの鑑別機能進化 2001 心臓再同期療法 ( 両室ペーシング機能付ペースメーカ CRT)FDA 認可 2002 両室ペーシング機能付植込み型除細動器 (CRT-D)FDA 認可 2004 CRTの保険適用 2006 CRT-Dの保険適用 2007 遠隔モニタリングシステムの国内導入 2013 MRI 対応 ICDの植込み開始 ICDシステムのはなし19 注 CRT: CRT-D: 心臓再同期療法で心臓の動きが正常より悪くこの心室の同期障害が加わるとさらに悪化して心不全の状態を引き起こした状態のときにペースメーカ機能を用いて心臓に伝わる電気信号の順序を整えてポンプ機能を助ける治療デバイスをいう通称両心室ペーシングとか CRT-Pとも呼ばれているペースメーカ機能に加え心臓再同期療法による心不全治療機能の CRTと致死性の不整脈 ( 心室頻拍心室拍動 ) を治療するICDの機能を兼ね備えた植込み型治療機器を指す

20 ICDシステム ICDシステムは電気刺激や電気ショックを発生させる本体とそれらを心臓に伝えるための数本のリード ( 電線と電極 ) によって構成されます ICD 本体 ICD 本体はチタンと呼ばれる金属で密封された非常に小さなコンピュータのようなもので電子回路電池キャパシタなどで構成されています ICDには対象となる疾患に合わせていくつかの種類がありますまたICD は観察された不整脈の情報電池の使用状況本体の設定や作動内容など多くの情報を記憶していますこの情報はプログラマと呼ばれる外部装置で読み取ることができ治療に役立てられていますリード (ICDリードとペーシングリード ) リードは絶縁された電線と電極で構成され心臓の電気的な活動を読み取って本体に送ったり必要に応じて電気刺激や電気ショックを心臓へと送りますリードにはさまざまな構造があり 1つもしくは 2つ以上が組み合わされて使用されます ICDリードには心臓に電気ショックを送り出すためのコイル状電極がついており心臓の内側に挿入するものと心臓の外側に装着するものがありますプログラマプログラマは体の外側から ICD 本体と交信するための専用の装置ですプログラマは ICDの設定や作動状況観察された不整脈の情報や電池の情報リードの状態などを確認することができますプログラマと ICDとの交信は電波によっておこなわれます 20

21 はなし ICD システム ICDシステムの 2 21

22 ICD 治療治療はどのように感じるか心臓の異常なリズムが現れたとき不快感などの自覚症状を呈することがありますが自覚症状がある場合でもその感じ方は人によって異なります ICDシステムは自覚症状にかかわらず不整脈を感知して必要に応じて治療をおこないます ICDシステムによる治療がおこなわれた場合その自覚症状の有無と感じ方は人によってさまざまです抗頻拍ペーシング ICDが心室頻拍を検出した際は心室頻拍よりも少し早いリズムで電気刺激を送ることで正常なリズムに戻します電気刺激がおこなわれていても全く感じないあるいは少し胸がドキドキするような感覚があるかもしれませんが多くの場合この治療中に苦痛を感じることはありませんカルディオバージョン抗頻拍ペーシングで心室頻拍の停止ができなかった際には発作を止めるために安全なタイミングで電気ショックをおこないますまず弱いエネルギーで治療をおこないそれでも止まらないときにもう少し強いエネルギーを出すというプログラムを組むこともできますカルディオバージョンは抗頻拍ペーシングの刺激より強く不意に胸を叩かれたような軽度の ( 鈍い ) 不快感があります 22

23 除細動 ( ディフィブリレーション ) ICDが非常に速い心室頻拍または心室細動がおこったと認識した際にはカルディオバージョンよりさらに強いエネルギーで治療をおこないます非常に速い心室頻拍または心室細動が始まるとその直後に意識を消失する場合も少なくありませんそのため治療がおこなわれたことに気付かないこともあります意識がある時にショックが与えられると胸を蹴られたような不快感を伴いびっくりされることもありますが衝撃は一瞬で終わります治療と症状動悸などの自覚症状の原因が必ずしも ICD 治療の対象となる不整脈とは限りませんそのため自覚症状があっても治療がおこなわれるかどうかは不整脈の種類と ICDの設定によって異なります症状がひどい場合はすぐに受診し担当医師に相談してください日本の医療保険制度上のICD 保険適用病気やけがなどで医療機関にかかる場合わたしたちは医療費を支払いますしかしわたしたちが医療機関で支払っているのは医療費の全額ではなくその一部であり残りは公的保険制度である医療保険によって支払われています日本では ICD 治療は保険適用となっています詳しくは施設の担当窓口や担当医師におたずねください ICDシステムのはなし23 施設認定制度 ICD 植込み手術はどの医療機関でも受けられるわけではありません一定の条件を満たして厚生労働省による認定を取得した医療機関でのみ受けることができます手術にかかる費用植込みにかかる費用としては手術の手技料 ( 手術技術料 ) と医療材料 ( 医療機器 : ICD 本体 ICDリードその他 ) 費がありこれらは原則的に保険対象となりますそのほか入院にかかる費用もありますので詳しくは施設の担当窓口や担当医師におたずねください

24 条件付き MRI 対応 ICD について MRIとは MRI 検査 ( 磁気共鳴画像法 ) は強力な磁場を利用して人体の水分を含む組織を画像化する方法で CT 検査と違って放射線被ばくのないことや脳や脊髄など骨に囲まれた部分の造影診断に適していることによって医療の現場に普及してきています磁場を用いているため金属を装着している場合など検査の適応に制限があることもあります MRI 検査とICD システムへの影響一般的なICDシステムは MRI 装置によって発生する強力な磁場による影響で ICDシステムの発熱や過剰な心臓への刺激やペーシング治療の抑制プログラムへの影響リード線の位置の移動などがおこる可能性がありまた電池の消耗が進む可能性もあるため MRI 検査は禁忌となっています条件付きMRI 対応とは (MR 適合性に関する表示 ) 医療機器は MRI 検査による影響の度合いや重篤度に応じて以下の 3つに分類されます MRI 対応 : すべてのMR 環境において危険を伴わない品目で安全に MRI 検査をおこなうことができます条件付 MRI 対応 : 特定の使用条件特定の MR 環境下において MRI 検査をおこなうことができます MRI 禁忌 : すべてのMR 環境において危険を伴う品目で MRI 検査をおこなうことができません 24

25 ICDシステムのはなしMR 条件付きMRI 対応 ICDシステムと MRI 検査を受けるための条件条件付きMRI 対応 ICDシステムはいかなる MR 環境下においても危険を伴わないということではありませんまた MRI 検査を受けるにあたっては ICD 本体とリードの両方が条件付きMRI 対応の製品である必要がありますまた植込み部位や MRIの撮像条件によっても検査を受けられないことがあります詳しくは担当医師にご確認ください条件付きMRI 対応 ICD 本体装置もしくは条件付き MRI 対応リード植込み後特定 ( 一定 ) の期間が経過していること条件付きMRI 対応 ICD 本体装置が指定された部位に装着されていること条件付きMRI 対応リードが損傷している疑いがないこと MRI 装置および撮像が条件を満たしていること MRI 検査を受ける施設が条件 ( 関連学会による施設基準 ) を満たしていること患者さんご自身が MRI 検査を受けるためのその他の諸条件を満たしていること条件付きMRI 対応カード一定の条件を満たしていることが確認された場合担当医師と患者さんの申し込みによって製造販売業者から条件付き MRI 対応カードが発行されます MRI 検査の指示を受けた際に条件付きMRI 対応製品であることを示すもので MRI 検査の施行を保証するものではありません MRI 検査の可否は担当医師にご相談ください MRI ICD ID MRI ID MRI ID MRI ID MRI Web ID MRI MRI ID MRI ID MRI Web

26 Step.4 入院手術のはなし植込み手術の流れ ( 術前術中術後 ) 担当医師の十分な説明のもと ICD による治療を受けることとなりますここでは植込み手術を受けるにあたって入院から退院までの流れに関して参考となる情報を取りあげます疑問点などは担当医師にご相談ください 26

27 ICD 本体装置およびリード植込み手術について手術前に知っておきたいことインフォームドコンセント : 説明と同意 ( 書 ) 病名手術 ( 検査処置 ) 名手術予定日麻酔方法手術の目的と方法その他の手術オプション手術後の経過予測手術の危険性と合併症その他特定医療機器登録制度など ICD 本体およびリード植込み手術について事前に担当医師よって説明を受けますその後手術を受けるかどうかの同意を取り交わします手術時の合併症手術中の合併症はまれですが感染出血血腫気胸穿孔血栓塞栓症手術死亡などが報告されています手術後の合併症感染アレルギー反応出血血腫静脈塞栓本体の突出などですこれらの術後合併症はまれですがおこった場合には必要な措置が取られます入院経過予定 ( クリニカルパスクリティカルパス : 入院から退院までのケア手順 ) 入院の期間血圧や体温の測定薬の服用や点滴処置や検査安静度食事の摂取入浴浴髪衣類トイレなど手術での入院経過予定については個々の症状や入院された施設の方針によって異なりますくわしくは施設の医療関係者や担当医師から説明を受けることになります入院手術のはなし27

28 入院の準備について ( 入院の前に心がけたいこと ) 入院にあたっての全般的な手続き方法や準備に関しては施設によって異なりますので担当医師や医療関係者におたずねください入院予約などの手続きで指示されるもの入院日の連絡方法入院申込書や誓約書身元引受け書や支払い保証書入院の案内やしおりなどがわたされます入院時の手続きに必要なもの保険証被保険者証 ( 健康共済国民健康保険 ) 印鑑診察券各種医療受給者証 ( 老人医療特定疾患医療生活保護医療など ) などが必要になります公費負担制度 ( 医療扶助育成医療厚生医療など ) の適用を申請している場合や適用を受けようとする場合は入院時に申し出るとよいでしょう入院生活に必要なもの ( 準備品や携帯品について ) 日用品衣類 ( 寝巻き下着など ) 洗面具食器類 ( はしスプーン湯のみなど ) 衛生品 ( スリッパティッシュペーパー ) などが一般的です施設備え付け以外の電気器具の使用や持込みは事前に相談するとよいでしょうその他入院中の付き添いや看護食事寝具過ごし方 ( 規則心得 ) 面会入院費の支払方法 ( 請求や支払期日方法など ) については施設によって異なりますので医療関係者に相談しましょう入院や治療にかかった費用に関して医療費控除の対象として申請をおこなう際にはその証明として領収書の添付を求められます領収書類は保管しておきましょう 28

29 入ICDおよびリードの植込み方法はなし植込み方法によって異なりますが多くの場合局所麻酔でおこなわれ鎮静剤や静脈内麻酔なども併せて用いられます植込み方法や病状などによって手術にかかる時間も異なりますが最も一般的な植込み方法の場合およそ 2~3 時間くらいです各リードが適切な位置に留置された後適切に心臓の電気信号を感知しまた適切に電気刺激が心臓へ伝えられることを確認するための検査がおこなわれますその後リードは留置した位置から移動しないように近くの組織に縫合され ICD 本体に接続されます ICD 本体とリードは脂肪組織の下に収められます最後に全ての ICDシステムが正常に作動していることを確認するテストがおこなわれます ICDシステムが確実に不整脈を検出し停止させることができるか確認するために不整脈を発生させる試験がおこなわれることもあります院手術の29

30 病室から手術室へ麻酔前の準備のための薬の注射がおこなわれることがありますまた病室での準備植込み後の感染予防として抗生物質の内服や点滴がおこなわれることもあります病室から手術がおこなわれる場所まではストレッチャーと呼ばれる移動式のベッドや車いす徒歩で移動します手術室に入る際には確認のために自分の氏名生年月日を告げた身の回りの準備り名前の分かるカードを身に付けたりすることがあります入れ歯や取り外せる義歯指輪時計ヘアピン磁石ピアスなどの装飾品またコンタクトレンズなどは外します補聴器など外してしまうと困るような場合は担当医師に相談してください入室の際は専用の手術着に着替えます手術直前には血圧計や心電図モニターなどの電極を付け仰向け手術直前に寝た状態で全身にカバーをかけて手術がおこなわれます検査用のカテーテルが挿入されることもあります手術中手術中に急に体などを動かすと非常に危険です何か問題や異常を感じることがあればその都度伝えましょう 30

31 入はなし手術後について手術直後病室に戻って手術後の経過について ICD 植込み手術直後は担当医師の許可が出るまで安静となり術後の注意の説明を受けることになりますすべて施設の医療関係者や担当医師の指示に従ってくださいまたリードが動かないようにリードが植込まれた側の腕が固定されることがありますその後十分に回復したと判断された場合は通常の生活に戻るように指示されます植込み後の感染予防として術後の一定期間は術部の消毒がおこなわれまた入浴なども制限されます切開部分の傷は慎重に観察されますもし切開跡にかゆみや痛みなどがある場合は医師の診断を受けてください院手術の退院まで退院直前には ICD システムが適切に作動することを確認するため検査がおこなわれることがありますまた他の検査を受けるように指示されることもあります 31

32 手術後の手続きここでは ICD およびリード植込み手術後にどのような手続きがありその対応方法などについて簡単に説明します疑問点などは担当医師にご相談ください特定医療機器登録制度 ( トラッキング制度 ) 生命維持に直接関わる特定医療機器についてその医療機器に関する安全情報がすみやかにかつ確実に製造販売承認取得者 ( 製造販売業者など ) から担当医師と患者さんに提供されることを目的に平成 7 年 7 月から開始された制度です ICD 本体 ICDリードおよびペーシングリードも特定医療機器に指定されていますこの制度は患者さんの同意に基づいて情報を登録しますまた登録された情報は医薬品医療機器法 ( 医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律 ) および個人情報の保護に関する法律によって患者さんの情報を守ることが義務付けられています ICD 2 ICD 特定医療機器植込み記録用紙 ICDおよびリード植込みにあたってはトラッキング制度として用意されている 3 種類の様式以外に製造承認取得者 ( 製造販売業者など ) が作成している記録用紙がありますこの用紙の記録項目はトラッキング制度では義務づけられていませんが制度の趣旨において製造承認取得者などが必要とする情報となっています主に ICDシステムに関する植込み時の測定値作動情報初期設定値リードの組み合わせその他に使用された付属機器などが記載されます 32

33 入ICD 手帳はなし日本ではICDが植え込まれると一般的に ICD 手帳が発行されますこの手帳は ICD 治療の通院記録として定期検診の際にも必要となります手帳は ICDを使用していることを示すもので他の病院や他の診療科を受診する際空港などの保安検査場を通過する際旅行や海外渡航の際そして緊急時にも役立ちますのでので常に携帯することを心がけましょう ICD 手帳に記載されている項目 ( 日本不整脈デバイス工業会共通 ) 医療関係者へのお願い ( 他科での診療の際 ) 個人情報緊急連絡先など ICD 治療施設や連絡先など ICDシステムの種類や植込み情報安全上の注意 ICD 治療の通院記録 ( 管理記録治療経過 ) ICD 本体装置の設定電池やリードの状況など他国語 ( 英語フランス語イタリア語ドイツ語スペイン語など ) にてICDシステムが植え込まれていること身体障害者の認定 ICDシステムを植え込まれた患者さんは身体障害者福祉法に定められた身体障害者の認定を受けることができます実際にその認定を受けるには市町村の窓口への申請が必要になります身体障害者の方を対象にその等級に応じた多くの制度があります詳しくは市町村の窓口にご相談ください身体障害者申請の手続き例福祉事務所で身体障害者診断書意見書を入手身体障害者福祉法に基づく指定医師に診断書の作成を依頼診断書印鑑上半身が写っている写真を福祉事務所に持参し身体障害者手帳交付等申請書を記入身体障害者手帳は後日交付院手術の33

34 運転免許と重症不整脈 ( 危険な致死性不整脈 ) 道路交通法にて発作によって意識障害または運動障害をもたらす病気であって政令で定めるものとされる症状を有する場合は自動車の運転が規制されます ICDシステム植込み後の自動車運転は道路交通法および警察庁交通局運転免許課長通達によって規制されています運転の許可および自動車運転免許の維持には日本不整脈心電学会あるいは日本心不全学会が主催する研修セミナーを履修した医師によって記載された診断書を警察署へ提出することが必要で最終的に公安委員会および警察当局が運転の可否を判断することとなります日本不整脈心電学会日本循環器学会日本胸部外科学会の合同検討委員会によって定められた具体的運用指針によって ICDシステムを植え込まれた患者さんの運転可否に関する基準が示されています詳しくは日本不整脈心電学会のホームページ ( にて ICD CRT-D 植込み後の自動車の運転制限に関してをご参照ください 34

35 入院手術のはなし35

36 Step.5 生活のはなし退院後の生活に向けてここでは新しいパートナー心強いサポーター ICD システムとの生活について知っておかなければならないことを取りあげます疑問点などは担当医師にご相談ください 36

37 回復について手術から回復するまでにはそれぞれの病状によって数週から 2~3 カ月ほどかかります担当医師より植込み部位への注意事項や他の診療科を受診する際に ICDを植え込んでいることを伝えるなど説明がありますので指示に従ってください他の診療科での治療の際 ICDの設定を変更する必要がある場合がありますそのため ICDが植え込まれていることを伝えることは非常に重要です退院後の定期検診 ICDの定期検診 ICDには多くの機能が備わっており個々の患者さんに合わせた設定にする必要がありますそのため定期的に外来にて ICDの状態を確認することが大切です ICDの定期検診は一般的には約 3~4 カ月に 1 度通常の外来診察とあわせておこなわれますこの際 ICDの設定作動状況観察された不整脈の情報電池の情報リードの状態などを確認し適切な設定に調整されます生活のはなし37

38 ICD 本体装置の交換 ( 電池交換 ) ICD 本体は内蔵された電池 ( バッテリ ) によって動いています何年間電池が使えるかに関しては ICDの設定や実際に治療がおこなわれた回数などによって異なります残っている電池の量 ( 電池寿命 ) は定期検診の際にチェックされて新しい ICD 本体へ交換することが検討されます交換手術は ICD 本体を取り出し交換する手術です ICD 植込み部 ( ポケット ) の皮膚を切開しリードが ICD 本体から外されますこれらのリードは今後も適正に機能するか確認された後新しい ICD 本体に接続されポケットに収納されて切開部は縫合されます一般的には手術が終わるまでおよそ 1~2 時間程度かかりますリードの交換リードの寿命はその種類植え込まれた部位や状態などさまざまな条件によって異なりますので一概に何年とはいえませんリードはまれに早期に破損する可能性がありますまた心臓に固定されているべきリード電極部分が移動してしまったり適切に心臓の電気信号を感知できなくなってしまったり効果的なペーシング治療ができなくなってしまう可能性もありますリードの交換時期定期検診の際リードの状態を評価し本来の機能を果たさなくなるとリードも ICD 本体と同様に交換されます多くの場合不要になったリードはそのまま留置され新しいリードが植え込まれますが状況に応じて不要になったリードが摘出されることもあります 38

39 生不整脈による症状と ICD 治療による自覚症状はなし Step3 ICDシステムのはなしの ICD 治療の項にも記載されていますがご自身の不整脈やその他の理由によって何らかの症状を感じることもありますまた ICD 治療特にショック治療によっても強い自覚症状を感じるといわれています時として ICDは心房細動心房粗動心房頻拍といった他の早い不整脈を心室頻拍や心室細動とみなして不必要なショック治療をおこなうこともあります ( 不適切作動 ) この場合も直ぐに担当医師に相談しなければなりません不適切作動の原因となる不整脈の治療やICD 本体の設定変更が検討されます気持ちの持ち方 ICDシステムの植え込みによってさまざまな気持ちの変化を経験されるでしょう最初のうちは ICDシステムに不安おそれや怒りなどの多くの感情を抱くのはごく自然なことですまずご自身の健康についての考え方を心の中で整理する必要があります ICDシステムと一緒に生活するということはそれが心室頻拍や心室細動を治療するという点において前向きなことと理解しましょうしかしながら一部の方は植え込まれた ICDシステムに依存するということで神経質になってしまうことがありますただしこのような感情は一般には長く続かないといわれていて日常生活に戻るにつれ ICDシステムに対する信頼感は増していくともいわれています ICD 治療による衝撃は個人差があり強い不快感を感じることがあります不快感に悩まれた際は担当医師にご相談ください一般生活のすすめどれくらいで通常の生活を再開できるかについて担当医師から指導があることでしょう ICDを植え込んだ後も以前と同じ生活を送ることが可能ですしかし ICDが体内にあることですこしだけ制限があります ICDに影響を与える電気製品の一部職場の設備環境また医療施設における特定の検査治療などで注意が必要なものについて 44ページの使用上の注意事項に詳細がまとめられています内服について ICDはおこってしまった心室頻拍や心室細動を停止させることを目的とした医療機器ですこれらの予防のため多くの場合薬剤などが処方されますお薬は担当医師の指示に従って必ず飲んでください活の39

40 ご家族の方へのお願い ICDシステムについてご家族や周囲のみなさまに理解していただきたいのは次のようなことです患者さんに頻拍が発生すると ICDシステムはそれを止める治療をおこないます治療中に患者さんのからだに触れるとビリビリした感じを受けることがありますが特に支障はありません ICDによる治療中患者さんのからだがひきつったりビクッとしたりしても慌てないでくださいもし患者さんに発作の徴候が見られた場合患者さんがふらついたり倒れても何かにぶつかって怪我をしないようご配慮ください患者さんが ICDのショックを受けたときは担当医師に連絡してください患者さんの気分がすぐれないときも同様です性生活については担当医師に確認してくださいいつでも患者さんと連絡が取れるようにしておいてください緊急時に備えてかかりつけの病院などの電話番号を電話機の近くに置いてください退院後の生活を安心してすごすためにご家族の協力が必要です定期検診や薬の服用など担当医師からの指示を患者さんがきちんと守れるようにご家族のご支援が必要ですご協力をお願いしますさまざまな生活環境について家庭内や屋外などの一般の生活環境また医療施設などの特殊な環境では ICDが体内にあることで少なからず制限があります詳細は44ページの使用上の注意事項を参照してください 40

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47 注 : 当該こんなときにはご注意を! と使用上の注意事項の内容は常に最新情報を提供するために不定期的に部分変更されております最新の情報については日本不整脈デバイス工業会のホームページのポスターをご参照願います 47

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2 みなさまに安心をそして大切な未来のために

2 みなさまに安心をそして大切な未来のために ICD のはなし患者さんとご家族のみなさまへみなさまに安心をそして大切な未来のために Implantable Cardioverter Difibrillator 発行 : 一般社団法人日本不整脈デバイス工業会監修 : 一般社団法人日本不整脈心電学会初版 : 2016 年 2 月発刊 2 みなさまに安心をそして大切な未来のために手術して植え込むって何となく不安 I C D ってどんなもの?

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2 みなさまに安心をそして大切な未来のために