11 月 30 日 ( 日 )RSNA 第 100 回北米放射線学会がいよいよスタートいたしました 例年通り 肌寒い朝でしたが今日の天気は快晴で暖かい気温です 今年も会場は McCormic Place, Chicago で 11 月 30 日から 12 月 5 日まで開催されます 皆様もご存じの通

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1 RSNA 2014 Report 第 100 回北米放射線学会

2 11 月 30 日 ( 日 )RSNA 第 100 回北米放射線学会がいよいよスタートいたしました 例年通り 肌寒い朝でしたが今日の天気は快晴で暖かい気温です 今年も会場は McCormic Place, Chicago で 11 月 30 日から 12 月 5 日まで開催されます 皆様もご存じの通り世界最大級の放射線医学関連の国際学会 / 展示会になります 学術集会として 毎年 Thanksgiving weekend 明けの 1 週間ほどに渡り 世界の放射線科医 技師の研究発表及び学会の主催する教育講演 最先端の放射線診断 治療機器のデモンストレーションなどが講演 発表 展示されます 参加者は例年 6 万人前後 日本からは事前登録者だけで 700 名前後おります 第 1 回会合は 1915 年にシカゴで開催され 他の都市で開催されたことも一時的にありましたが 1985 年以降はシカゴで開催されており今年は記念の 100 回目大会です 今年は第 100 回目のメモリアル大会なので Grand Opeing Ceremony が展示会場がある Grand Concourse で展示会場のオープン時間の 11 時に実施されました RSNA 2014 President である N. Reed Dunnick, M.D. 先生がセレモニーで各企業の代表をバックに従えオープニングでお話をされました 開催前日には GE ヘルスケア社内のキックオフミーティングが約 1,000 人の社員と共にシカゴのホテルで行われました その中で GE が唯一この学会に 100 年間続けて参加している企業だという話がされ 多くの新製品の紹介がなされました また 紹介の映像の中で GE のモノグラムもこの 100 年の歴史の中で変化をしておりましたので下記に紹介いたします なんと使われたモノグラムは 7 つありました みなさま どこが違うかわかりますでしょうか?

3 CT, MRI のブランディング戦略が変わり CT は Revolution( レボリューション ) ブランドへ そして MR は SIGNA( シグナ ) ブランドに統一されていきます GE 展示会場の今回のテーマは Advancing healthcare together 特に MRI は注目モダリティーで面積の 1/4 を占めて展示をしています その中には注目の日本で開発された MRI が展示されています

4 今年の GE MR ブースのテーマは SIGNA Returns です Signa と言うと 1983 年から 30 年以上続いている GE MRI の代名詞ですが 今年 100 周年を迎える RSNA に合わせ 数年ぶりに SIGNA の新機種が発表されました SILENT SCAN や FOCUS( 局所励起技術 ) をあ搭載したデジタル光伝送型のハイパフォーマンス 1.5T SIGNA Explorer とその兄弟機種に当たる SIGNA Creator をはじめ SiPM という新しい検出器を採用する事で PET における TOF(Time of Flight) にも対応することができる一体型 PET/MR SIGNA PET/MR のモックアップに多くのお客様が集まっていました また 新たなアプリケーションパッケージ DV25 に関しては SILENT DWI や DISCO( 時間 空間分解能を向上させた造影シーケンス ) Turbo LAVA などに非常に大きな期待を持っていただけました そして今年の MR ブースで最も多くのお客様で賑わったのは 日本の MR 技術部が日本のお客様の声を反映し 開発を進めて来た新たな MR の展示です 例年にない広大な MR スペースの中心に位置した新たな MR の展示の周囲は常に人で溢れていました 日本人の開発責任者も直接全世界のお客様へ装置をご紹介し 最新ハードウェア / ソフトウェア技術 設置性の向上などは日本だけでなくグローバルにお客様にも好評を頂いていました その最新ソフトウェアの中でも 特に新しいアプリケーションに ご紹介したお客様は皆驚嘆されていました その特長はたった一度だけのスキャンで T1 強調 T2 強調 T1FLAIR T2FLAIR PD STIR 等のマルチコントラストが得られるという革新的な技術で 検査時間の短縮だけでなく 小児患者など成人とは異なるパラメータで撮像が必要な患者様でも スキャン後に TR や TE TI 等を微調整する事ができ 今後様々な応用が期待されている技術です この技術を楽しく学べるゲームコーナーもあり 非常に多くのお客様に新しいアプリケーションを体験して頂いていただく事ができました 記念すべき 100 周年大会に日本発の MR 製品が大盛況だったのは我々の誇りでした GE MR ブース : 奥まで続く例年にない規模の 非常に広いスペースが MR だけで占められている 展示された MR のモックアップとアプリケーションの 体験ゾーン JB26962JA

5 今年の RSNA における CT ブースは 米国で Revolution CT と Revolution EVO が正式リリースされたこともあり Revolution Family をアピールした内容で構成されています Revolution CT Revolution GSI Revolution EVO の各モックアップを展示 また Revolution CT のイメージチェーンを支える各コンポーネント (3D コリメータ 検出器モジュール X 線管球 ジェネレーター スリップリング ) を受付横に展示し 来場者の大きな注目を集めています 臨床画像に関しては 海外稼働施設からのデータを中心に Revolution CT の 16cm ボリュームスキャン 4D イメージング ヘリカル / アキシャルを Mix したスキャン ASiR-V を用いた低被ばく画像など Revolution テクノロジーの高いポテンシャルを感じさせる様々な臨床実績を提示し 参加者からの高い評価を得ています JB26547JA

6 ヘルスケア IT では Enterprise Imaging をテーマに Centricity PACS with Universal viewer と Centricity Clinical Archive の最新 Version また昨年の RSNA でリリースし 11 月より US で実稼働を開始した Centricity 360 を展示 ご紹介しております これらの製品はそれぞれを組み合わせる事で お客様の Outcome の向上に寄与する Solution をご提供致します 以下 それぞれの製品のアップデートをご報告致します Centricity PACS with Universal viewer 従来より好評を頂いております お客様の読影効率の向上に役立つ Smart Reading Protocol(SRP) 及び Advanced Application をご案内しております マルチシリーズのデータの自動再生機能 トモシンセシスマンモグラフィ読影に対応する Viewer(IDI) との融合の新しい機能 もご紹介しております 販売名称 : セントリシティ ユニバーサル ビューワ医療機器認証番号 :225ABBZX 号 認証済みですが 日本ではまだ未販売です

7 Centricity Clinical Archive (CCA) 1. DICOM Viewer と XDS Viewer が一体となり Side by Side で表示できるようになりました 2. マトリクス上でドキュメントと DICOM 画像との関連がマークで確認できるようになりました マークをクリックすると 関連するそれぞれのドキュメント及び DICOM 画像上のマークが青色となり ひと目で関連性を確認することが可能となりました 3. iphone で撮影された Jpeg データを簡単にアップロードし マトリクス上に表示出来るようになりました iphone の専用アプリケーションから 検査種などの情報を付与した上で CCA にアップロードします 診療科の先生方が参照したいデータにより早く ウィンドウを何度も立ち上げる事なく到達出来るようにし データを探すという無駄を省く事により お客様の診療効率アップに寄与するご紹介をしております Centricity 360 日本では未発売 患者さんの不要な搬送や重複した検査でかかるコストの課題 画像が取り込めない 時間がかかる等 CD で画像のやりとりを行う事に起因する課題をクラウドで解決するソリューションの提案です 昨年のコンセプトの発表から 今年は実証フェーズで得られた結果をケースに落とし込んで発表しています また ワークフローの実証を通して ユーザビィリティーが改善されています *Centricity Clinical Archive と Centricity360 は非医療機器です JB26548JA

8 今年の MI ブースでは 定量 というテーマをもとに NEW PET/CT Discovery IQ と NEW SPECT/CT Discovery NM/CT 670 Q.Suite Pro の技術 臨床画像紹介を実施しています Discovery IQ の特長としては 1. 新検出器 LightBurst Detector 搭載による圧倒的な感度の実現 2. 次世代 PET 画像再構成 Q.Clear 3. PET 検出器の機能拡張性です 従来の PET/CT と比べ 最大で 3 倍以上 ( 当社比 ) のシステム感度を実現することにより 短時間収集 低投与 ( 低被ばく ) 化が期待でき お客様のニーズに合った検査プロトコールを組むことができます また微小な集積の描出能を著しく向上させることで より正確な診断と適切な治療の選択へ貢献します Q.Clear では従来実現できなかった SUV 定量精度の向上 (Q.SUV) と S/N 比の向上の双方を実現可能とし 全く新しい PET 画像再構成技術として大変注目を頂いています さらに PET 体軸方向検出器幅は 3 リング (15.5cm 4 リング (20.8cm) 5 リング (26.0cm) を選択でき また導入後に機能拡張も可能となります Discovery NM/CT 670 Q.Suite Pro の目玉は Q.Metrix という SPECT 画像における SUV 算出 投与量に対する臓器の %Uptake を算出できるソフトウェアです 従来 主に視覚評価にて治療効果判定を行っていましたが Q.Metrix により客観的な数値をもって経過観察することが可能になり SPECT の強みである機能評価をより高めるツールとなっています * 日本国内では Discovery NM/CT Q.Suite Pro で薬事承認取得済みです JB26547JA

9 今年の超音波ブースは 各領域に亘り最新テクノロジーを駆使した新製品を投入し ラインナップの豊富さを強調するレイアウトでお客様をお迎えしております General Imaging 領域では LOGIQ E9 with XDclear の新機能 Shear Wave Elastography を紹介 その他 革新的な進化を続ける産婦人科向け Voluson シリーズの最上位機種 Voluson E10 循環器領域をカバーする Vivid E9 with XDclear,Dual probe 対応で更に使いやすくなった Vscan Venue 50 や LOGIQ e 等の Point of Care 領域の製品が並びました また Breast Health Advantage というテーマで DGS の SenoClaire と隣り合わせに 日本でも今年の秋に販売開始した乳房用超音波診断装置 Invenia ABUS を展示 GE としてのモダリティの垣根を越えた WHC への取り組みが強く感じられるブース展開となっております 少し離れたワークショップ会場では Breast を Topic にした内容のハンズオンセミナーを実施 ABUS や Tomo の比較や Elastography US と MRI の Volume Navigation など Breast 領域の最新技術を取り入れたプログラムで多くの先生方にご登録 ご参加頂いております JB26546JA

10 Breast Care ブースでは Breast Health Advantage をテーマにスクリーニングから診断 そして治療効果のモニタリングまで 一連の乳がん診療に対し それぞれのステージでソリューションを提供できる GE Healthcare ならでは強みをご紹介しており 世界各国からのお客様で賑わっています 今年のトピックスは デジタルマンモグラフィ Senographe Essential と 2 か月前に米国 FDA により承認されたデジタル ブレスト トモシンセシス (DBT) SenoClaire です FDA 承認には 臨床的な有用性を示すエビデンスが必要となります このため 臨床的に有用な DBT であるか? を判断するため FDA 承認 は大きなポイントとなるといえます ブースでは装置本体で ステップアンドシュート による撮影ワークフローのご紹介 そして 6 台の IDI ワークステーションで 1. ASiR DBT( 逐次近似法を応用した画像処理 ) グリッドを用いた DBT 撮影 ステップアンドシュートなどの技術を駆使し 石灰化の描出能に優れた高画質 2. 2D マンモグラフィと変わらない低被ばくを両立した SenoClaire の臨床画像を供覧し 高い評価を頂いています また 100 回の RSNA 全てに参加している企業として 1930 年代の X 線撮影装置 D-1 Radiographic Xray System も展示されており X 線診断機器に携わる長い歴史と現在までの弛まぬ技術革新への思いも合わせて紹介しております BreastCare ブース全 100 年の記念展示 Senographe Essential with SenoClaire D-1 Radiographic Xray System JB26545JA

11 Interventional ブースでは Free your self from the rails をテーマに最新鋭 X 線血管撮影装置 Discovery IGS 740 を実機展示しております 天井懸垂型 C アーム装置と比較してレールフリーな検査環境を実現し またレーザーガイド付きナビゲーションシステムにより C アームの自走を実現した自由度の高いシステムです Discovery IGS 740 は放射線科領域のインターベンションのみならず 近年拡大しておりますハイブリッド手術への対応も可能で手術室への設置もその自由度の高さから容易に行えます また 40 x 40 cm の大口径フラットパネル採用により体幹部の広い範囲をカバーでき 塞栓術支援アプリケーション Flight Plan for Liver とともにインターベンションを効果的にサポートします Surgery ブースにおいては OEC 9900 Elite Vas MTS 12 と Venue 40 を組み合わせた Elite Venue 40 NuBoom( 日本未発売 ) とイメージングテーブルを組み合わせた Compact Hybrid OR の展示 Wireless Footswitch Reference Monitor など手術室におけるニーズに応える展示内容となっています Discovery IGS 740 Surgery Booth 全景 JB26544JA

12 12 月 3 日 ( 水 ) に healthymagination( ヘルシーマジネーション ) セミナー 2014 を開催いたしました 昨年同様 第一三共株式会社様と GE ヘルスケア ジャパンとの共催セミナーです 曇り空が数日続いておりましたがこの日は晴天となりました 今日は学会側で 100 周年の記念レセプションが 17:00~19:00 まで開催されておりましたので どのくらいのお客様がセミナーへ参加者されるかを心配しながら 夕方 会場へ向かいました しかし最終的に約 170 名の日本のお客様 ( 医療従事者の方 ) にお越しいただきました ご参加された先生方の中には 100 周年の記念レセプションを途中で退席して我々のセミナーに参加された方もいらっしゃいました お忙しい中 セミナーにご参加いただきまして誠にありがとうございました ( セミナー概要 ) 日時 : 12 月 3 日 ( 水 ) 18:30-19:30 座長 : 富山憲幸先生大阪大学大学院医学系研究科放射線統合医学講座放射線医学教授 特別講演 : 幡生寛人先生 Brigham and Women's Hospital Professor of Radiology, Harvard Medical School Next 10 Years in Radiology 会場 : Mid-America Club( シカコ Aon ビル 80 階 ) 200 E. Randolph St. Chicago, IL 今年は富山憲幸先生 ( 大阪大学大学院医学系研究科放射線統合医学講座放射線医学教授 ) に座長をお引き受けいただきました また 演者はハーバード大学 Brigham and Women s Hospital の教授である幡生寛人先生にお受けいただき Future of Radiology を主題に講演をしていただきました 幡生先生は日米の放射線科の世界でご活躍され 2013 年には The New England Journal of Medicine に論文が掲載されております 講演時には通常照明を下げて行われるのが通常ですが 幡生先生は参加者のお顔を見ながらお話をされたいとのことで 明るめの照明のままで実施いたしました 幼少時の写真などをご使用しながら放射線医学の 100 年を振り

13 返り ご自身の Brigham and Women s Hospital でのご経験を含めながら Future of Radiology のヒントとなるキーワードを色々な視点でお話されておりました 全てのお客様が幡生先生の講演に引き込まれ 質問の時間も活発な意見交換がされました 参加者同士が今後の放射線医療をどのようにするべきかを考える 1 つの場になり 有意義な機会になったのではないかと考えます その後の意見交換会が AON ビルディング 80F の夜景とともに行われました 今年も交通渋滞の影響で 10 分ほど開始時間が遅れまして大変申し訳ございませんでした このセミナーはお陰様で今回 35 回目を実施することができました ( 前身のイベントを含め ) 来年度もまた新たな企画を予定しこの Mid-America Club で開催したいと思います 幡生先生富山先生講演会場

14 12 月 2 日の 11 時にジェフ イメルトのブースプレゼンテーションが実施されました まず GE ヘルスケアの新しい CEO である ジョン フラナリーが挨拶を行いました そして GE の CEO であるジェフ イメルトが今日のホットトピックスである新しい MRI 製品の技術とブレストヘルスの話をいたしました ジェフは GE ヘルスケア出身で営業部門にもいたことから 私が売りに行かないように止めて欲しい と冗談を交えながらプレゼンテーションを終えました また 新しい MRI 製品の技術について MRI 部門の Top であるエリック スターが話を行いました ブレストヘルスについては GE ヘルスケアアメリカの実際お使いになっているお客様の先生からお話をいただきました 先生からは乳がん診療における個別化ケアについて話をいただきました 現在 GE ヘルスケアは女性医療にも力をいれており 女性医療の提供施設への高いアクセスと 女性の健康を守るための様々な製品とソリューションを保有しています プレゼン中の GE ブース ジョン フラナリー ジェフ イメルト ブレストヘルスの顧客プレゼンテーション

15 薬事情報一覧 MR カタログ記載名称 医療機器薬事許認可番号 販売名称 補足事項 SIGNA PET/MR 認証 :226ACBZX シグナ PET/MR Discovery MR T 認証 :221ACBZX ディスカバリー MR750 Discovery MR750w 認証 :223ACBZX ディスカバリー MR750w GEM コイル 3.0T 認証 :223ABBZX GEM コイル (3.0T) Signa HDxt3.0T Optima Edition 認証 :21700BZY シグナ EXCITE 3.0T Signa HDxt1.5T Optima シグナ核磁気共鳴認証 :16100BZY Edition コンピュータ断層撮影装置 Optima MR450w 認証 :223ACBZX オプティマ MR450w GEM コイル 1.5T 認証 :223ABBZX GEM コイル (1.5T) 磁気共鳴断層撮影装置 SIGNA Explorer 認証 :222ACBZX Optima MR360/Brivo MR355 磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360 認証 :222ACBZX Optima MR360/Brivo MR355 磁気共鳴断層撮影装置 SIGNA Creator 認証 :222ACBZX Optima MR360/Brivo MR355 磁気共鳴断層撮影装置 Brivo MR355 Inspire 1.5T 認証 :222ACBZX Optima MR360/Brivo MR355 磁気共鳴断層撮影装置 Brivo MR355 認証 :222ACBZX Optima MR360/Brivo MR355 Optima MR430s 1.5T 認証 :223ACBZX オプティマ MR430s 1.5T オプティマ MR430s 1.5T Optima MR430s 1.5T 用 認証 :223ACBZX 用 オプションコイル オプションコイル MR ガイド下収束超音波治 ExAblate 2000 承認 :22100BZX 療器 ExAblate T 6ch フレックスコイル 認証 :222ACBZX T 6ch フレックスコイル 1.5T 6ch フレックスコイル 認証 :221ACBZX T 6ch フレックスコイル 類型 SIGNA Explorer 類型 SIGNA Creator GE クランプ 2 頭部固定装置 届出番号 :13B1X00176SW0020 販売企業名 : 欧和通商株式会社

16 マグナス手術台移動型 1180 マグナス手術台埋込型 1180 エイチ レッドエスティバ /5 MRI 届出番号 :13B1X00176SW0020 届出番号 :13B1X00176SW0021 届出番号 :13B1X00176SW0024 承認 :21300BZY 販売企業名 : マッケ ジャパン株式会社販売企業名 : マッケ ジャパン株式会社販売企業名 : マッケ ジャパン株式会社 CT カタログ記載名称 医療機器薬事許認可番号 販売名称 補足事項 全身用 X 線 CT 診断装置 Revolution CT 認証 :226ACBZX マルチスライス CT スキャナ Revolution Revolution GSI 認証 :21100BZY マルチスライス CT スキャナ LightSpeed 類型 Revolution Revolution EVO 認証 :226ACBZX 全身用 X 線 CT 診断装置 Revolution EVO 類型 Revolution EVO Veo 認証 :21100BZY マルチスライス CT スキャナ LightSpeed 類型 "Discovery CT750 HD オプション構成品画像再構成サーバー (Veo)" Discovery CT750 HDFREEdom Edition 認証 :21100BZY マルチスライス CT スキャナ LightSpeed 類型 "Discovery CT750 HD" Discovery Optima CT660 認証 :222ACBZX 全身用 X 線 CT 診断装置 Optima CT660 類型 "Optima CT660ProD" Optima CT660Pro Advance 認証 :222ACBZX 全身用 X 線 CT 診断装置 Optima CT660 類型 "Optima CT660Pro" "Optima CT660ProJ" Optima CT660 Advance 認証 :222ACBZX 全身用 X 線 CT 診断装置 Optima CT660 類型 "Optima CT660" "Optima CT660J" BrightSpeed Elite シリーズ 認証 :217ACBZX 全身用 X 線 CT 診断装置 BrightSpeed 類型 "Elite select S" "Elite16" "Elite" Brivo CT385 認証 :224ACBZX 全身用 X 線 CT 診断装置 Brivo CT385 Optima CT580 W シリーズ認証 :222ACBZX Optima CT580 W 類型 "Optima CT580 W" Advantage アドバンテージワークステ WorkstationVolume Share 認証 :20600BZY ーション 5 AW Server 認証 :22200BZX AW サーバー 類型 "( 標準 )"

17 ヘルスケア IT カタログ記載名称医療機器薬事許認可番号販売名称補足事項 Centricity PACS 薬事非該当品 Centricity Enterprise Web 薬事非該当品 RA600 承認 :20600BZY アドバンテージワークステーション 類型 "Centricity RA600 V7" Centricity RA600 Dynamic WEB クライアント 承認 :20600BZY アドバンテージワークステーション 類型 "Centricity RA600 V7" Centricity RA600 Dynamic WEB サーバー 薬事非該当品 Centricity DICOM Archive Server 薬事非該当品 セントリシティ ユニバーサル ビューワ 認証 :225ABBZX セントリシティ ユニバーサル ビューワ Molecular Imaging カタログ記載名称医療機器薬事許認可番号販売名称補足事項 SPECT 核医学診断用装置 Optima NM/CT 640 Discovery NM630 認証 :223ACBZX 核医学診断用装置 Discovery NM630 は 核医学診断用装置 Discovery NM630 の 別シリーズです 核医学診断用装置 Discovery NM 530c 承認 :22200BZX Discovery NM 530c Ventri 認証 :220ACBZX ベントリ Infinia 承認 :21600BZY インフィニア SPECT/CT 3/8 インチクリスタルオプションが 選択されたもの Discovery NM/CT 670 Discovery NM/CT 670 認証 :222ACBZX 核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 Q.Suite シリーズは核医学診断用装置 Discovery NM/CT Pro 670 の別シリーズです Infinia Hawkeye4 承認 :21600BZY インフィニア 3/8 インチクリスタルオプションに ホークアイ 4 オプションが追加されたもの

18 Infinia8 Hawkeye4 承認 :21600BZY インフィニア 1 インチクリスタルオプションに ホークアイ 4 オプションが追加されたもの PETCT Discovery IQ Discovery PET/CT 710 シリーズ 認証 :226ACBZX 認証 :221ACBZX X 線 CT 組合せ型ポジトロン CT 装置 Discovery IQ X 線 CT 組合せ型ポジトロン CT 装置 Optima PET/CT 500 Discovery PET/CT 600 シリーズ名 Discovery PET/CT 610 シ リーズ 認証 :221ACBZX X 線 CT 組合せ型ポジトロン CT 装置 Optima PET/CT 500 Discovery PET/CT 600 シリーズ名 X 線 CT 組合せ型ポジトロン CT 装置 Q.Clear 認証 :20600BZY Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT /64, サイクロトロン & 周辺装置 PETtrace TRACERlab FX Mel FASTlab ワークステーション 薬事非該当品 薬事非該当品 承認 :22300BZX Discovery PET/CT /64 の一部機能 放射性医薬品合成設備 FASTlab Xeleris Workstation 認証 :20700BZY ジニー (GENIE) 類型 " ジニーエクセラリスシリーズ " Advantage Workstation Volume Share 5 認証 :20600BZY アドバンテージワークステーション 類型 "( 標準 )"

19 Ultrasound カタログ記載名称医療機器薬事許認可番号販売名称補足事項 Invenia ABUS 認証 :226ABBZX 乳房用超音波画像診断装置 Invenia ABUS LOGIQ IM 認証 :224ABBZX LOGIQ im LOGIQ im Basic は LOGIQ im の類型です LOGIQ e 認証 :218ABBZX LOGIQ e 類型 "LOGIQ e Premium" 類型 "LOGIQ e Expert" LOGIQ Book XP Enhanced 承認 :21400BZY LOGIQ Book LOGIQ Book XP Enhanced は LOGIQ Book の 1 シリーズです LOGIQ E9 with XDclear 認証 :220ABBZX LOGIQ E9 LOGIQ E9 with XDclear は LOGIQ E9 の類型です LOGIQ S8 認証 :222ABBZX LOGIQ S8 LOGIQ S7 Exper 認証 :224ABBZX LOGIQ S7 LOGIQ S7 Expert は LOGIQ S7 の類型です LOGIQ P6 認証 :220ABBZX LOGIQ P6 LOGIQ P5 認証 :218ABBZX LOGIQ P5 類型 "LOGIQ P5" Vivid T8 認証 :226ABBZX Vivid T8 Vivid q 認証 :21700BZY Vivid i 類型 "Vivid q" Vivid i 認証 :21700BZY Vivid i Vivid E9 認証 :220ABBZX Vivid E9 Vivid S6 認証 :220ABBZX Vivid S6 Vivid S5 認証 :220ABBZX Vivid S6 類型 "S5" Voluson e 認証 :218ABBZX Voluson i 類型 "pro" Voluson E10 認証 :218ABBZX Voluson E8 Voluson E10 は Voluson E8( 類型 Voluson E10) のことです

20 Voluson E8 認証 :218ABBZX Voluson E8 Voluson E8 Expert は Voluson E8 類型 Expert のことです Voluson E6 認証 :218ABBZX Voluson E8 類型 "Voluson E6" Voluson S8 認証 :222ABBZX Voluson S8 Voluson S6 認証 :222ABBZX Voluson S8 類型 "Voluson S6" Voluson P8 認証 :224ABBZX Voluson P8 Voluson P6 認証 :224ABBZX Voluson P8 類型 "Voluson P6" Venue 50 認証 :221ABBZX Venue 40 Venue 50 は Venue 40 の類型です Venue 40 Anesthesia 認証 :221ABBZX Venue 40 Venue 40 にオプションである Anesthesia パッケージを加えたものです Venue 40 Musculoskeletal 認証 :221ABBZX Venue 40 Venue 40 にオプションである Musculoskeletal パッケージを加えたものです Venue 40 Point of Care 認証 :221ABBZX Venue 40 Venue 40 にオプションである Point of Care パッケージを加えたものです Vscan1.1 認証 :221ABBZX Vscan シリーズ名称 1.1 Vscan1.2 認証 :221ABBZX Vscan シリーズ名称 1.2 EchoPAC PC 認証 :21600BZY 超音波画像解析装置 EchoPAC PC Breast Care & X-ray カタログ記載名称医療機器薬事許認可番号販売名称補足事項 Senographe Essential 認証 :21600BZY セノグラフ 2000DS シリーズ 類型 "2000DS-S Essential" Senographe Essential-e 認証 :21600BZY セノグラフ 2000DS シリーズ 類型 "2000DS-M Essential" Senographe DS LaVerite 認証 :21600BZY セノグラフ 2000DS シリーズ 類型 "2000DS-S" ステレオテックスキットがオプション設定されている

21 Senographe DS Despister 認証 :21600BZY セノグラフ 2000DS シリーズ 類型 "2000DS-S" ステレオテックスキットがオプション設定されていない Seno Advantage 2.2 薬事非該当品 CAD 承認 :21900BZY コンピュータ検出支援装置 SLD IDI ワークステーション 承認 :224ABBZX Discovery XR656 は 左記医療機器 Discovery XR656 認証 :221ACBZX 据置型デジタル式汎用 X 線診断装置 Discovery の類型 Discovery XR656 です Optima XR220amx は 左記医療機 器の Optima XR220amxOptima XR200amx 認証 :224ACBZX 移動型汎用 X 線診断装置 Optima XR 類型 Optima XR220amx です Optima XR200amx は 左記医療機器の 類型 Optima XR200amx です Interventional & Surgery カタログ記載名称 医療機器薬事許認可番号 販売名称 補足事項 Discovery IGS 730 認証 :225ACBZX 多目的 X 線撮影システム Discovery Innova IGS 520 認証 :21500BZY 多目的 X 線撮影システム INNOVA 類型 "520" Innova IGS 620 認証 :219ACBZX 多目的 X 線撮影システム INNOVA II 類型 "620" Innova IGS 530 認証 :21500BZY 多目的 X 線撮影システム INNOVA 類型 "520" Innova IGS 540 認証 :21500BZY 多目的 X 線撮影システム INNOVA 類型 "540" Innova IGS 630 認証 :219ACBZX 多目的 X 線撮影システム INNOVA II 類型 "630" Advantage Workstation Volume Share5 Plus 認証 :20600BZY アドバンテージワークステーション 類型 "( 標準 )" OEC 9900Elite 認証 :221ACBZX OEC 9900 シリーズ Brivo OEC 850 認証 :222ACBZX Brivo OEC 850 シリーズ OEC 7900 Fluorostar 認証 :221ACBZX OEC 7900 シリーズ OEC Brivo Essential 認証 :225ACBZX OEC Brivo シリーズ OEC Brivo Plus 認証 :225ACBZX OEC Brivo シリーズ