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ゆみかやまのかみしゃ
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1 平成 25 年度日臨技臨床検査精度管理調査製品一覧表株式会社シノテスト安全管理部サービスチーム作成 2013 年 5 月 29 日

2 平成 25 年度日臨技臨床検査精度管理調査について日臨技臨床検査精度管理調査は Web による参加のみとなっております測定装置試薬基準値などの施設ごとの検査項目属性の入力は Web 上の入力ガイドに従って行ってください弊社から販売している試薬標準液の一覧表を作成しました一覧表の内容は日臨技臨床検査精度管理調査のマスタに登録してありますので入力時の参考にして下さい試薬一覧標準液一覧弊社中性脂肪測定試薬は遊離グリセロール消去法ですトレーサビリティの確認入力時の参考にして下さいトレーサビリティの確認に関する注意事項 CRP 測定値の WHO(DA-470) 基準への換算は以下の資料を参考にして下さい CRP に関する注意事項

3 試薬 1/2 平成 25 年度日臨技臨床検査精度管理調査試薬一覧定義検査項目コード名称略称方法方法小分類標準品由来標準品臓器抗体の動物種製造販売元定性定量区分血液試薬由来種血液試薬活性化剤試薬グルコースクイックオートネオ GLU HK クイックオートネオ GLU HK HK 法シノテスト試薬グルコース GLU ネオシノテスト GLU ネオ GOD 法シノテスト試薬グルコースクイックオート Ⅱ GLU HK クイックオート Ⅱ GLU HK HK 法シノテスト試薬カルシウムアキュラスオート Ca アキュラスオート Ca 酵素法シノテスト試薬無機リンアキュラスオート IP アキュラスオート IP 酵素法シノテスト試薬鉄クイックオートネオ Fe クイックオートネオ Fe Nitroso-PSAP 法シノテスト試薬マグネシウムクイックオート Mg クイックオート Mg 色素法シノテスト試薬総蛋白アキュラスオート TP アキュラスオート TP ビューレット法シノテスト試薬総蛋白ラボシード Ⅱ TP ラボシード Ⅱ TP ビューレット法シノテスト試薬総蛋白ラボメイト TP ラボメイト TP ビューレット法シノテスト試薬アルブミンアキュラスオート ALB アキュラスオート ALB BCP 改良法シノテスト試薬アルブミンラボシード Ⅱ ALB ラボシード Ⅱ ALB BCG 法シノテスト試薬アルブミンラボメイト ALB ラボメイト ALB BCG 法シノテスト試薬尿酸クイックオートネオ UAⅡ クイックオートネオ UAⅡ ウリカーゼ POD 法シノテスト試薬尿素窒素クイックオートネオ BUN クイックオートネオ BUN アンモニア消去法 GLDH 消去法シノテスト試薬尿素窒素クイックオートネオ UN クイックオートネオ UN アンモニア消去法 ICDH 消去法シノテスト試薬クレアチニンアキュラスオート CRE アキュラスオート CRE 酵素法シノテスト試薬クレアチニンシグナスオート CRE シグナスオート CRE 酵素法シノテスト試薬総コレステロールクイックオートネオ T CHOⅡ クイックオートネオ T CHOⅡ COD-POD 法シノテスト試薬中性脂肪クイックオートネオ TGⅡ クイックオートネオ TGⅡ 酵素比色法消去法シノテスト試薬中性脂肪酵素比色法消去法シノテスト試薬 HDL- コレステロールクイックオートネオ HDL C クイックオートネオ HDL C 阻害法シノテスト試薬 LDL- コレステロールクイックオートネオ LDL C クイックオートネオ LDL C 直接法シノテスト試薬試薬アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼアラニンアミノトランスフェラーゼクイックオートネオ AST JS クイックオートネオ AST JS JSCC 法シノテストクイックオートネオ ALT JS クイックオートネオ ALT JS JSCC 法シノテスト試薬アルカリフォスファターゼクイックオートネオ ALP JSⅡ クイックオートネオ ALP JSⅡ JSCC 法 EAE 緩衝液シノテスト試薬アルカリフォスファターゼクイックオートネオ ALP-JS クイックオートネオ ALP-JS JSCC 法 EAE 緩衝液シノテスト試薬乳酸デヒドロゲナーゼクイックオートネオ LD JS クイックオートネオ LD JS JSCC 法 L P シノテスト試薬アミラーゼアキュラスオート AMY IF アキュラスオート AMY IF JSCC 法 4,6 エチリデン -G7-pNP 試薬アミラーゼクイックオートネオ AMY 5 クイックオートネオ AMY 5 JSCC 法 Gal-G5-pNP シノテストシノテスト

4 試薬 2/2 定義検査項目コード名称略称方法方法小分類標準品由来標準品臓器抗体の動物種製造販売元定性定量区分血液試薬由来種血液試薬活性化剤試薬クレアチンキナーゼアキュラスオート CK JS アキュラスオート CK JS JSCC 法シノテスト試薬クレアチンキナーゼクイックオートネオ CK JSⅡ クイックオートネオ CK JSⅡ JSCC 法シノテスト試薬クレアチンキナーゼシグナスオート CK シグナスオート CK JSCC 法シノテスト試薬クレアチンキナーゼ MB 分画アキュラスオート CK-MB アキュラスオート CK-MB 免疫阻害法シノテスト試薬クレアチンキナーゼ MB 分画アキュラスオート CK-MB MtO アキュラスオート CK-MB MtO 免疫阻害法シノテスト試薬クレアチンキナーゼ MB 分画シグナスオート CK-MB MtO シグナスオート CK-MB MtO 免疫阻害法シノテスト試薬 γ- グルタミルトランスフェラーゼクイックオートネオ γ GT JS クイックオートネオ γ GT JS JSCC 法シノテスト試薬コリンエステラーゼクイックオートネオ Ch E クイックオートネオ Ch E JSCC 法 p- ヒドロキシベンゾイルコリンシノテスト試薬コリンエステラーゼ Ch E オート UVⅡ Ch E オート UVⅡ JSCC 法 p- ヒドロキシベンゾイルコリンシノテスト試薬尿グルコースクイックオートネオ GLU HK クイックオートネオ GLU HK HK 法シノテスト試薬尿グルコース GLUネオシノテスト GLUネオシノテスト GOD 法シノテスト試薬尿グルコースクイックオートⅡ GLU HK クイックオートⅡ GLU HK HK 法シノテスト試薬尿クレアチニンアキュラスオート CRE アキュラスオート CRE 酵素法シノテスト試薬尿クレアチニンシグナスオート CRE シグナスオート CRE 酵素法シノテスト試薬 HBs 抗原クイックビーズ HBs 抗原クイックビーズ HBs 抗原逆受身粒子凝集法シノテスト定性と定量試薬梅毒 TP 抗体アキュラスオート TP 抗体 ( 梅毒 )-A アキュラスオート TP ラテックス比濁法 ( 汎用機器 ) シノテスト定性と定量試薬 C 反応性蛋白クイックターボ CRP-NV クイックターボ CRP-NV ラテックス比濁法専用機 ERM-DA470 ヤギシノテスト試薬 C 反応性蛋白ラテシエ CRP ラテシエ CRP ラテックス比濁法専用機 ERM-DA470 ヤギシノテスト試薬 C 反応性蛋白アキュラスオート CRPⅡ アキュラスオート CRPⅡ ラテックス比濁法汎用機 ERM-DA470 マウスシノテスト

5 標準液 1/2 平成 25 年度日臨技臨床検査精度管理調査標準液一覧定義検査項目コード名称略称試薬基材標準液上位標準標準液表示値設定企業標準液グルコース GLU 標準液 (200mg/dL) GLU 標準液 (200mg/dL) クイックオートネオ GLU HK, クイックオートⅡ GLU HK 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト標準液グルコース多項目標準血清多項目標準血清クイックオートネオ GLU HK, クイックオートⅡ GLU HK 血清をベース NIST シノテストシノテスト標準液グルコースグルコース標準液 (200mg/dL) グルコース標準液 (200mg/dL) GLUネオ水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト標準液総ビリルビンビリルビン標準液ビリルビン標準液アキュラスオート T-BIL ウシアルブミンをベース NIST ユニチカシノテスト標準液直接ビリルビンビリルビン標準液ビリルビン標準液アキュラスオート D-BIL ウシアルブミンをベース NIST ユニチカシノテスト標準液カルシウム Ca 標準液 (10.0mg/dL) Ca 標準液 (10.0mg/dL) アキュラスオート Ca 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト標準液カルシウム多項目標準血清多項目標準血清アキュラスオート Ca 標準液無機リン無機リン (IP) 標準液 (5.0mg/dL) 無機リン (IP) 標準液 (5.0mg/dL) アキュラスオート IP 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト標準液無機リン多項目標準血清多項目標準血清アキュラスオート IP 標準液鉄 Fe 標準液 (200μg/dL) Fe 標準液 (200μg/dL) クイックオートネオ Fe 水溶液で粘度調整なし CERI シノテストシノテスト標準液鉄 Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ Fe 血清をベース CERI シノテストシノテスト標準液マグネシウムマグネシウム標準液 (3.0mg/dL) マグネシウム標準液 (3.0mg/dL) クイックオート Mg 水溶液で粘度調整なし CERI シノテストシノテスト標準液マグネシウム多項目標準血清多項目標準血清クイックオート Mg 血清をベース CERI シノテストシノテスト標準液総蛋白 TP/ALB 標準血清 TP/ALB 標準血清標準液アルブミン TP/ALB 標準血清 TP/ALB 標準血清アキュラスオート TP, ラボシード Ⅱ TP, ラボメイト TP アキュラスオート ALB, ラボシード Ⅱ ALB, ラボメイト ALB 標準液販売企業血清をベース IRMM シノテストシノテスト標準液尿酸 UA 標準液 (15mg/dL) UA 標準液 (15mg/dL) クイックオートネオ UAⅡ 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト標準液尿酸多項目標準血清多項目標準血清クイックオートネオ UAⅡ 標準液尿素窒素 BUN 標準液 (30mg/dL) UN 標準液 (300mg/dL) BUN 標準液 UN 標準液標準液尿素窒素多項目標準血清多項目標準血清標準液クレアチニン CRE 標準液 (5.0mg/dL) CRE 標準液 (5.0mg/dL) 標準液クレアチニン多項目標準血清多項目標準血清クイックオートネオ BUN, クイックオートネオ UN クイックオートネオ BUN, クイックオートネオ UN アキュラスオート CRE, シグナスオート CRE アキュラスオート CRE, シグナスオート CRE 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト標準液総コレステロールコレステロール標準液 (200mg/dL) コレステロール標準液クイックオートネオ T CHOⅡ 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト標準液総コレステロール脂質標準血清脂質標準血清クイックオートネオ T CHOⅡ 標準液総コレステロール Aalto Control LIPIDⅡ Aalto Control LIPIDⅡ クイックオートネオ T CHOⅡ 標準液総コレステロール脂質標準血清脂質標準血清クイックオートネオ T CHOⅡ 標準液総コレステロール Aalto Control LIPIDⅡ Aalto Control LIPIDⅡ クイックオートネオ T CHOⅡ

6 標準液 2/2 定義検査項目コード名称略称試薬基材標準液中性脂肪脂質標準血清脂質標準血清標準液中性脂肪 Aalto Control LIPIDⅡ Aalto Control LIPIDⅡ 標準液中性脂肪 TG 標準液 ( トリオレイン 250mg/d L) TG 標準液標準液中性脂肪脂質標準血清脂質標準血清標準液中性脂肪 Aalto Control LIPIDⅡ Aalto Control LIPIDⅡ 標準液上位標準標準液表示値設定企業標準液販売企業水溶液で粘度調整なしその他シノテストシノテスト血清をベースその他シノテストシノテスト血清をベースその他シノテストシノテスト標準液 HDL- コレステロール脂質標準血清脂質標準血清クイックオートネオ HDL C 標準液 LDL- コレステロール脂質標準血清脂質標準血清クイックオートネオ LDL C 標準液標準液アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼアラニンアミノトランスフェラーゼ Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ AST JS Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ ALT JS 標準液アルカリフォスファターゼ Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ ALP JS Ⅱ, クイックオートネオ ALP-JS 標準液乳酸デヒドロゲナーゼ Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ LD JS 標準液アミラーゼ Aalto EC Aalto EC 標準液クレアチンキナーゼ Aalto EC Aalto EC 標準液クレアチンキナーゼ MB 分画 CK-MB MtO 標準血清 CK-MB MtO 標準血清標準液 γ- グルタミルトランスフェラーゼアキュラスオート AMY IF, クイックオートネオ AMY 5 アキュラスオート CK JS, クイックオートネオ CK JSⅡ, シグナスオート CK アキュラスオート CK-MB MtO, シグナスオート CK-MB MtO Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ γ GT JS 標準液コリンエステラーゼ Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ Ch E, Ch E オート UVⅡ 標準液尿グルコースグルコース標準液 (200mg/dL) グルコース標準液 (200mg/dL) GLU ネオシノテスト水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト標準液尿グルコース GLU 標準液 (200mg/dL) GLU 標準液 (200mg/dL) 標準液尿グルコース多項目標準血清多項目標準血清標準液尿クレアチニン CRE 標準液 (5.0mg/dL) CRE 標準液 (5.0mg/dL) 標準液尿クレアチニン多項目標準血清多項目標準血清クイックオートネオ GLU HK, クイックオート Ⅱ GLU HK クイックオートネオ GLU HK, クイックオート Ⅱ GLU HK アキュラスオート CRE, シグナスオート CRE アキュラスオート CRE, シグナスオート CRE 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト標準液 C 反応性蛋白 CRP 標準血清多点用 Ⅱ CRP 標準血清多点用 Ⅱ アキュラスオート CRPⅡ 血清をベース IRMM シノテストシノテスト標準液 C 反応性蛋白ラテシエ CRP 磁気カードラテシエ CRP 磁気カードラテシエ CRP 磁気カード IRMM シノテストシノテスト標準液 C 反応性蛋白クイックターボ用磁気カードクイックターボ用磁気カードクイックターボ CRP-NV 磁気カード IRMM シノテストシノテスト標準液 C 反応性蛋白 Laressier M 用磁気カード Laressier M 用磁気カードクイックターボ CRP-NV 磁気カード IRMM シノテストシノテスト

7 平成 25 年度日臨技精度管理調査トレーサビリティの確認に関する注意事項トレーサビリティの確認に関する注意事項トレーサビリティとは精確さについて下位から上位に合わせられることをいいますトレーサビリティの確認とは自施設の測定値が上位の標準物質より正確に伝達されているかを確認する行為をいいます確認する方法には二つあります 1 キャリブレータの値付けに利用されている上位の標準品 (ReCCS や IFCC など ) を測定し認証値通りの測定値が得られることを確認する方法 2ReCCS や IFCC の標準品から値が伝達されているキャリブレータをサンプルとして測定し表示値通りの測定値が得られることを確認する方法 ( 俗に言う打ち返し ) まずどの測定試料によりトレーサビリティの確認を行なっているかをご確認頂きトレーサビリティの登録は以下の通り行なってくださいトレーサビリティの登録では以下のコードを使用しますこのコード表は平成 24 年度の登録コードですので変更になる場合がありますコード名称 0 実施せず 1 NIST 2 JCCLS(ReCCS) 4 IRMM 8 企業の標準品 9 その他上位の標準品トレーサビリティ上位の標準品を測定し認証値通りの値が得られていることを確認されている場合次のコードを登録してください NIST コード :1 JSCC CRM-001 コード :2 IRMM コード :4 キャリブレータトレーサビリティ弊社標準品の打ち返しにより確認されている場合コード :8を登録してください Aalto EC Aalto Conrol LIPIDⅡ 多項目標準血清 TP/ALB 標準血清脂質標準血清水溶性標準液測定試料 ( 患者検体など ) このような確認行為を行なっていない場合コード :0 を登録してください

8 平成 25 年度日臨技臨床検査精度管理調査 CRP 注意事項 CRP に関する注意事項 CRP まずご使用のCRP 測定用の試薬および装置をご確認ください装置クイックターボⅡ クイックターボC ラテシエM ラテシエ汎用機クイックターボCRP-NV Ⅰ Ⅱ Ⅲ - - 試薬ラテシエCRP Ⅳ - アキュラスオートCRP Ⅴ CRP 測定において試薬クイックターボCRP- NV を使用し測定装置クイックターボⅡ もしくはクイックターボC を使用している施設( 上の表におけるⅠ Ⅱ) は測定値をWHO(ERM-DA470) 基準に換算してご回答下さい換算は以下のように行って下さい Ⅰ. クイックターボ Ⅱ を使用している施設 1)PC がベーシックタイプの場合全てが旧国内基準ですので相関補正 1.00 の場合にはをかけてくださいまたが入力されている場合にはそのままの報告を御願いします 2)PC が Windows タイプの場合 (IBM もしくは DELL の PC) プログラムのツールバー ( 左上 ) に a b c d が表示されています a c: 旧国内基準の設定になっています相関補正 1.00 の場合にはをかけてくださいまたが入力されている場合にはそのままの報告を御願いします b d:erm-da470 基準の設定になっています相関補正の場合にはをかけてくださいまた 1.00 が入力されている場合にはそのままの報告を御願いします Ⅱ. クイックターボ C を使用している施設メイン画面の左上にバージョン No. が表示されていてその後ろに a b が表示されています a: 国内基準の設定になっています相関補正 1.00 の場合にはをかけてくださいまたが入力されている場合にはそのままの報告を御願いします b:erm-da470 基準の設定になっています相関補正の場合にはをかけてくださいまた 1.00 が入力されている場合にはそのままの報告を御願いします以下に該当する施設においては WHO(ERM-DA470) への換算は必要ありません Ⅲ. 試薬クイックターボ CRP- NV を使用し測定装置ラテシエ M を使用している施設 ERM-DA470 基準の設定になっていますので測定値そのままの報告を御願いします相関補正の場合にはをかけてくださいまた 1.00 が入力されている場合にはそのままの報告を御願いします Ⅳ. 試薬ラテシエCRPを使用し測定装置ラテシエを使用している施設 ERM-DA470 基準の設定になっていますので測定値そのままの報告を御願いします Ⅴ. 汎用機を使用している施設 ERM-DA470 基準の設定になっていますので測定値そのままの報告を御願いします

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