製品説明 A. KWIK-STIK :KWIK-STIK には凍結乾燥微生物ペレット 復元液アンプル および植菌用綿棒が含まれています 容器は吸湿劣化しないように乾燥剤とともにラミネート加工された袋に密封されています KWIK-STIK は保存菌株から 4 代以下の継代培養で 2 本入りと 6 本入
|
|
|
- れれ にかどり
- 5 years ago
- Views:
Transcription
1 取扱説明書 LYFO DISK KWIK-STIK KWIK-STIK Plus 使用目的 LYFO DISK KWIK-STIK 及び KWIK-STIK Plus は分離培養された微生物の同定や検出に使用する微生物検査 用の分析法 試薬及び培地の性能を検証するための対照として使用します 概要説明 品質管理や教育訓練では 性状が確認されている微生物が使用されています 原則 LYFO DISK KWIK-STIK 及び KWIK-STIK Plus は菌株保存機関と同じ方法で製造 管理されています これらの 製品は American Type Culture Collection(ATCC ) または他の菌株保存機関からの全記録が保管されています 成分 LYFO DISK KWIK-STIK および KWIK-STIK Plus のペレットは 1000CFU 以上の微生物とゼラチン スキムミルク アスコルビン酸 炭水化物 および活性炭で構成されています ゼラチンは微生物の担体として働き スキムミルク アスコルビン酸 および炭水化物は凍結乾燥や保存中に細胞壁を保護し 微生物を守ります 活性炭は凍結乾燥工程で生成される有害物質を中和するために含まれています PI.194.JPN Rev B Japanese Page 1 of 7
2 製品説明 A. KWIK-STIK :KWIK-STIK には凍結乾燥微生物ペレット 復元液アンプル および植菌用綿棒が含まれています 容器は吸湿劣化しないように乾燥剤とともにラミネート加工された袋に密封されています KWIK-STIK は保存菌株から 4 代以下の継代培養で 2 本入りと 6 本入りがあります B. KWIK-STIK Plus:KWIK-STIK Plus には凍結乾燥微生物ペレット 復元液アンプル および植菌用綿棒が含まれています 容器は吸湿劣化しないように乾燥剤とともにラミネート加工された袋に密封されています KWIK-STIK Plus は保存菌株から 2 代の継代培養で 5 本入りです C. LYFO DISK :LYFO DISK は再密封可能なバイアルに凍結乾燥微生物ペレット 6 個が吸湿劣化しないように乾燥剤とともに密封されています LYFO DISK は保存菌株から 4 代以下の継代培養物です 警告および使用上の注意 本製品は体外診断用です 人体 動物またはペットに使用するためのものではありません さらに詳しい情報については安全データシート (SDS) をご覧ください SDS は当社ウェブサイト に掲載されている他 テクニカルサポート ( 電話 または米国フリーダイヤル ) にお問い合わせください KWIK-STIK および KWIK-STIK Plus のの復元液は眼に重篤な刺激を与える可能性があります 眼に入った場合は数分間 水で穏やかにすすいでください コンタクトレンズを装着している場合 外せるようであれば外してすすぎを続けてください もし 眼に刺激が残る場合は医師の処置を受けてください 保護手袋 白衣 保護眼鏡 保護面を使用してください 取扱い後は手をよく洗ってください 本製品には感染疾患のおそれがある微生物が含まれています 培養物への曝露や接触がないように適切な取扱いをしてください 微生物実験室には感染性物質の受け入れ 処理 維持 貯蔵および廃棄のための装置および施設を備えてください 本製品の使用は 訓練を受けた技術者に限定します 全ての感染性物質の廃棄は法規により規制されています 感染性廃棄物の廃棄方法は各事業所で確認し 適正な廃棄方法を順守してください LYFO DISK KWIK-STIK および KWIK-STIK Plus の製造に天然ゴムラテックスは使用していません 本製品を使用するために必要なもの LYFO DISK には滅菌チューブと凍結乾燥ペレットを復元させるためにトリプチックソイブロス (TSB) ブレインハートインフュージョンブロス (BHIB) 生理食塩水または脱イオン水等の滅菌液 0.5 ml が必要です また 復元液を寒天平板に植菌するために滅菌綿棒または白金耳が必要です LYFO DISK KWIK-STIK および KWIK-STIK Plus には 非選択性の普通寒天 または栄養が豊富なカンテン培地に発育と賦活を最適化した培養時間と培養条件が必要です 推奨培地および培養条件は Technical Information Bulletin(TIB.081) および Recommended Growth Requirements に記載されています この情報は当社ウェブサイト の文書ライブラリから入手できます PI.194.JPN Rev B Japanese Page 2 of 7
3 使用方法 A. KWIK-STIK および KWIK-STIK Plus 1. 未開封の KWIK-STIK を室温に戻します 開封用の切り口から袋を破り KWIK-STIK デバイスを取り出します 2. ラベルのプルタブ部分を取り外し 一次培養平板または QC 記録に貼り付けます 復元中はデバイスを分解しないでください 3. KWIK-STIK の上部のキャップの中にあるアンプルを指で押し潰し ( アンプルの下の部分 ) 復元液を放出させます 4. 垂直に持って硬いものの表面にトントンと打ち付け 液がシャフトを通ってペレットがあるユニットの底まで流れやすいようにします ペレットがあるデバイスの底の部分まで 綿棒の軸を沿わせて復元液を流れさせます 5. ユニットの底の部分を何度か指で潰し 液に浸かったペレットを粉砕してペレットの懸濁液を均質にします 6. すぐに復元液を綿棒にたっぷりと含ませ 寒天培地に植菌するか 定められた SOP( 標準操作手順書 ) に従って使用してください 7. 綿棒を穏やかに回転させながら平板培地の 3 分の 1 に植菌して初代培養にします 8. コロニーを分離させるために滅菌白金耳で画線をおこないます 9. 適正な感染性廃棄物の廃棄方法に従って KWIK-STIK を廃棄します 10. すぐに接種した初代培養平板を その微生物に適した温度および条件で培養します B. LYFO DISK 1. 密封した LYFO DISK バイアルを 2~8 の保管庫からを取り出し 開封せずに室温に戻します 2. 滅菌ピンセットでペレットを 1 個 バイアルから無菌的に取り出します 乾燥剤は取り出さないでください 3. ペレットを 0.5 ml の滅菌液 ( 水 生理食塩水 TSB または BHIB) に入れます すぐにバイアルを栓とキャップで再び密封し 2~8 の保管庫に戻します 4. ペレットを懸濁液が均質になるまで滅菌綿棒で粉砕します すぐに同じスワブに復元液をたっぷりと含ませ 寒天培地に植菌します 5. 綿棒を穏やかに回転させながら平板培地の 3 分の 1 に植菌して初代培養にします 6. コロニーを分離させるために滅菌白金耳で画線をおこないます 7. 適正な感染性廃棄物の廃棄方法に従って 残りの復元水を廃棄します 8. すぐに接種した初代培養平板を その微生物に適した温度および条件で培養します PI.194.JPN Rev B Japanese Page 3 of 7
4 保管および使用期限 LYFO DISK KWIK-STIK および KWIK-STIK Plus は乾燥剤が入った元の密封バイアルまたは袋のまま 2~8 で保管してください 次のような場合は LYFO DISK KWIK-STIK および KWIK-STIK Plus を使用しないでください 正しく保管されていなかった場合 高温または多湿環境に曝された場合 使用期限を過ぎている場合 免責 この取扱説明書は全てのキットと手順に使用できるわけではありません 記号の意味 欧州共同体における正規代理店 製造番号 ( ロット ) 生物学的危害 欧州共同体への輸出安全基準適合 カタログ番号 注意 添付文書参照 体外診断用医療機器 製造者 保管温度 使用期限 使用方法を参照 PI.194.JPN Rev B Japanese Page 4 of 7
5 製品保証 本製品は添付文書 取扱説明書および捕捉文書に記載または図解された仕様と規格を保証します この保証は明示または暗示に関わらず 以下の場合は除外します 実験の手順が記載および図解されている指示または説明に反している場合 本製品が添付文書 使用説明書および補足文献に記載されている用途以外の目的に使用された場合 ウェブサイト 最新の技術情報および販売製品については 当社ウェブサイト をご覧ください 製造販売業者およびお問い合わせ先 Microbiologics, Inc. 200 Cooper Avenue North St. Cloud, MN USA Customer Service Tel U.S. Toll Free BUGS (2847) . MediMark Europe 11, rue Emile Zola B.P Grenoble Cedex 2, France Tel. 33 (0) Fax. 33 (0) Technical Support Tel U.S. Toll Free ATCC Licensed Derivative のエンブレムと文字マーク ならびに ATCC のカタログマークは ATCC の商標です Microbiologics Inc. は これ らの商標の使用および ATCC 培養株に由来する製品の販売を許可されています ATCC 培養株に由来する製品には ATCC Licensed Derivative のエンブレムが付けられています PI.194.JPN Rev B Japanese Page 5 of 7
6 図解 - 使用方法 密封した LYFO DISK バイアルを 2~8 の保管 庫からを取り出し 開封せずに室温に戻します 滅菌ピンセットでペレットを 1 個 バイ アルから無菌的に取 り出します 乾燥剤 は取り出さないでく ださい ペレットを 0.5 ml の滅菌 液 ( 水 生理食塩水 TSB または BHIB) に入れ ます すぐにバイアルを栓とキャップで再び密封 し 2~8 の保管庫に戻 します 綿棒を穏やかに回転させながら平板培地の 分の に植菌して初代培養にします コロニーを分離させるために滅菌白金耳で画 線をおこないます 適正な感染廃棄物の廃棄方法に従って 残り の復元水を廃棄します ペレットを懸濁液が均質になるまで滅菌綿棒 で粉砕します すぐに同じスワブに復元液をたっぷりと含ませ 寒天培地に寒天培地に植 菌します すぐに接種した初代培養平板を その微生物 に適した温度および条件で培養します PI.194.JPN Rev B Japanese Page 6 of 7
7 図解 - 使用方法 未開封の KWIK-STIK を室温に戻します 開封 用の切り口から袋を破り KWIK-STIK デバイ スを取り出します ラベルのプルタブ部分を取り外し 一次培養平板または記録に貼り付けます 復元中はデ バイスを分解しないでください の上部のキャップの中にあるアン プルを指で押し潰し ( アンプルの下の部分 ) 復元液を放出させます 垂直に持って硬いものの表 面にトントンと打ち付け 液がシャフトを通ってペレ ットがあるユニットの底まで流れやすいようにしま す ペレットがあるデバイ スの底の部分まで 綿棒の軸を沿わせて復元液を流れ させます ユニットの底の部分を何度か指で潰 し 液に浸かったペレットを粉砕し てペレットの懸濁 液を均質にしま す すぐに復元液を綿棒にたっぷりと含ませ 寒天 培地に植菌するか 定められた SOP( 標準操作 手順書 ) に従って使用してください 適正な感染廃棄物の廃棄方法に従っ て KWIK-STIK を廃棄します 綿棒を穏やかに回転させながら平板培地の 分 の に植菌して初代培養にします コロニーを分離させるために滅菌白金耳で画線をおこないます すぐに接種した初代培養平板を その微生物に適した温度および条件で 培養します PI.194.JPN Rev B Japanese Page 7 of 7
株化細胞 + 生ウイルスワクチン 特定の株名及びロット番号を記載 株変更は新規 また 6 製造方法ロットの更新は 事項変更 6.1 製造用株 名称弱毒 ウイルス 株 ( マスターシードウイルスロット〇 ) 株名 本数 継代方法等は GMP 省令第 7 条の 3 に基づく記録に関する文 書
動物用生物学的製剤の製造方法欄のモックアップ ( シードロット製剤 ) はじめに : 本モックアップの原案は 平成 28 年度に実施された動物用医薬品の承認申請資料作成のためのガイドライン作成事業 生物学的製剤の製造方法欄のモックアップ ( シードロット製剤 ) において 動物用生物学的製剤の製造販売業者等の専門家からなるモックアップ作成検討委員会により作成された 本モックアップは モックアップ原案に必要な記載整備を行ったものである
Sprocket series M2600
M = モジュラーベルトベルトピッチ S = 成型スプロケット ; Z = 分割スプロケット歯数シャフトサイズ ( 直径 ) シャフトタイプ : Q = 角孔, R = 丸孔材質 : 8 = PA; 6 = POM M 26 S 18 4 Q 8 入手可能なスプロケット タイプ歯数ピッチ円径 Ø dp A1 ハブ幅 B L 角孔 Q Ø 丸孔 R 標準材質 - S 18 147.7 5.8 67.5
Technical Data Sheet Silplus 40 MP, Silplus 50 MP, Silplus 60 MP, Silplus 70 MP ミラブル型シリコーンゴム Silplus 40 MP Silplus 50 MP Silplus 60 MP Silplus 70 MPは
Technical Data Sheet Silplus 40, Silplus 50, Silplus 60, Silplus 70 ミラブル型シリコーンゴム Silplus 40 Silplus 50 Silplus 60 Silplus 70 は 白色半透明 硬さ 40~70 のミラブル型シリコーンゴムです 加硫剤およびその他の成分を適切に配合することにより 型 押出し カレンダーなどの各種成形方法および広汎な用途でのご利用をご検討頂けます
豚丹毒 ( アジュバント加 ) 不活化ワクチン ( シード ) 平成 23 年 2 月 8 日 ( 告示第 358 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した豚丹毒菌の培養菌液を不活化し アルミニウムゲルアジュバントを添加したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 名称豚丹
豚丹毒 ( アジュバント加 ) 不活化ワクチン ( シード ) 平成 23 年 2 月 8 日 ( 告示第 358 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した豚丹毒菌の培養菌液を不活化し アルミニウムゲルアジュバントを添加したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 2.1.1 名称豚丹毒菌多摩 96 株 ( 血清型 2 型 ) 又はこれと同等と認められた株 2.1.2 性状感受性豚に接種すると
５、ロット付番
購買管理基準書 (CPC-C4) 目 次 1. 目的 2 2. 適用範囲 2 3. 購買品の区分 2 4. 新規購買先の評価 選定 2 4-1 校正委託先の評価 選定 3 4-2 検査委託先の評価 選定 3 5. 購買先リスト 4 6. 購買品の発注及び検収検証 4 6-1 購買品の発注 4 6-2 購買品の検収検証 4 6-3 機器の登録 5 6-4 発注及び検収検証の記録 5 7. 購買先の継続評価
PCI Express Sound Blaster X-Fi Titaniumオーディオ カードの取り付け
PCI Express Sound Blaster X-Fi Titanium オーディオカードの取り付け 概要 このマニュアルでは PCI Express (PCIe) Sound Blaster X-Fi Titanium オーディオカードのハードウェアの取り付けとソフトウェアのインストールについて説明します 詳細については Installation and Application( インストールとアプリケーション
豚繁殖 呼吸障害症候群生ワクチン ( シード ) 平成 24 年 3 月 13 日 ( 告示第 675 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した弱毒豚繁殖 呼吸障害症候群ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を凍結乾燥したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株
豚繁殖 呼吸障害症候群生ワクチン ( シード ) 平成 24 年 3 月 13 日 ( 告示第 675 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した弱毒豚繁殖 呼吸障害症候群ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を凍結乾燥したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 2.1.1 名称豚繁殖 呼吸障害症候群ウイルス JJ1882 株又はこれと同等と認められた株 2.1.2
安全データシート LOCTITE SI 5920 RTV SILICONE COPPER known as LOCTITE CO RTV SIL 70ML EN Page 1 of 6 SDS No. : V001.3 改訂 : 発行日 :
安全データシート LOCTITE CO RTV SIL 70ML EN Page 1 of 6 SDS No. : 152854 改訂 : 14.04.2016 発行日 : 22.08.2016 1. 化学物質等及び会社情報 製品コード : 198818 製品名 : 会社名 : ヘンケルジャパン株式会社東京都品川区東品川 2-2-8 スフィアタワー天王洲 14F 140-0002 電話番号 : +81
動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書
別記様式 1 ( 一 ) 生ウイルス + 株化細胞ワクチン 動物用医薬品製造販売承認事項変更承認申請書 ( 例 ) SL 年月日 農林水産大臣 殿 住所 氏名 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条第 9 項の規定により動物用医薬品製造販売承認事項の変更の承認を受けたいので 下記により申請します 記承認年月日及び承認番号 1 製造業者又は認定外国製造業者の氏名又は名称及び住所既承認内容を記載
DNA/RNA調製法 実験ガイド
DNA/RNA 調製法実験ガイド PCR の鋳型となる DNA を調製するにはいくつかの方法があり 検体の種類や実験目的に応じて適切な方法を選択します この文書では これらの方法について実際の操作方法を具体的に解説します また RNA 調製の際の注意事項や RNA 調製用のキット等をご紹介します - 目次 - 1 実験に必要なもの 2 コロニーからの DNA 調製 3 増菌培養液からの DNA 調製
自動透析装置（透析補助機能）を利用した操作手順書
技術通信 60-1 1/4 ( 東レ メディカル TR-3000MA シングルパス方式 ) 基本操作およびダイアライザ リクセルの準備 1) 基本操作は 透析装置の取扱説明書に従ってください また リクセルの治療に際しては 以下の条件にて実施してください 1 洗浄 : 1500mL 以上の逆ろ過透析液にて洗浄します 2 循環血液量 : 100~250mL/min( 標準 ) とします 3 返血時流量
日本脳炎不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した日本脳炎ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 名称日本脳炎ウイル
日本脳炎不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した日本脳炎ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 2.1.1 名称日本脳炎ウイルス中山株薬検系又はこれと同等と認められた株 2.1.2 性状豚腎初代細胞で増殖し がちょう 鶏初生ひな及びはとの赤血球を凝集する
培養細胞からの Total RNA 抽出の手順 接着細胞のプロトコル 1. プレート ( またはウエル ) より培地を除き PBSでの洗浄を行う 2. トリプシン処理を行い 全量を1.5ml 遠心チューブに移す スクレイパーを使って 細胞を掻き集める方法も有用です 3. 低速遠心 ( 例 300 g
Maxwell RSC simplyrna Cells / Tissue Kit ( カタログ番号 AS1340/AS1390) 簡易マニュアル 注意 : キットを受け取りましたら 1-Thioglycerolを取り出し キット箱は室温で保存してください 取り出した1-Thioglycerolは2~10 で保存してください ご用意いただくもの 細胞 組織の両方の場合で共通 ボルテックスミキサー ピペットマン
3M 皮膚貼付用両面粘着テープ # /10/25 3M Article Information Sheet Copyright,2018,3M Company All right reserved. 本情報は 3M の製品を適切にご使用頂くために作成したものです 複製ないしダウンロー
3M Article Information Sheet Copyright,2018,3M Company All right reserved. 本情報は 3M の製品を適切にご使用頂くために作成したものです 複製ないしダウンロードする場合には 以下の条件をお守り下さい (1) 当社から書面による事前承認を得ることなく情報を変更したり 一部を抜粋して使用しないで下さい (2) 本情報を営利目的で転売もしくは配布しないで下さい
保健機能食品制度 特定保健用食品 には その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をすることができる 栄養機能食品 には 栄養成分の機能の表示をすることができる 食品 医薬品 健康食品 栄養機能食品 栄養成分の機能の表示ができる ( 例 ) カルシウムは骨や歯の形成に 特別用途食品 特定保健用
資料 1 食品の機能性表示に関する制度 平成 25 年 4 月 4 日 消費者庁 保健機能食品制度 特定保健用食品 には その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をすることができる 栄養機能食品 には 栄養成分の機能の表示をすることができる 食品 医薬品 健康食品 栄養機能食品 栄養成分の機能の表示ができる ( 例 ) カルシウムは骨や歯の形成に 特別用途食品 特定保健用食品 保健の機能の表示ができる
食肉製品の高度化基準 一般社団法人日本食肉加工協会 平成 10 年 10 月 7 日作成 平成 26 年 6 月 19 日最終変更 1 製造過程の管理の高度化の目標事業者は 食肉製品の製造過程にコーデックスガイドラインに示された7 原則 12 手順に沿ったHACCPを適用して製造過程の管理の高度化を
食肉製品の高度化基準 一般社団法人日本食肉加工協会 平成 10 年 10 月 7 日作成 平成 26 年 6 月 19 日最終変更 1 製造過程の管理の高度化の目標事業者は 食肉製品の製造過程にコーデックスガイドラインに示された7 原則 12 手順に沿ったHACCPを適用して製造過程の管理の高度化を図ることとし このための体制及び施設 ( 建物 機械 装置をいう 以下同じ ) の整備を行うこととする
Q4.25 バルク保管用の設備が製品の要求事項に従って設計されていることを保証するシステムの存在 Q4.26 必要な場合 製品を酸化や吸湿から保護するため 保管タンク内に窒素ブランケットシステムや除湿設備が備えられているか Q4.27 ブランケットガスの品質は 製品との適合性があるか Q4.28 必
ガイドライン検討会議事録 ( 平成 28 年 5 月 ) 1. 日時 : 平成 28 年 5 月 17 日 ( 水 )13:30~17:00 2. 場所 : 日本医薬品添加剤協会会議室 3. 出席者 :( 敬称略 順不同 ) 三井委員長 ( メルク ) 和泉副委員長 ( 林原 ) 木佐貫 (DPS 五協フード & ケミカル ) 小林 (CBC) 4. 議題 : IPEC Europe Good Distribution
Technical Data Sheet SnapSil* TN3005 シリコーン接着 シール材 SnapSil* TN3005 は 低分子シロキサンが低減された 非腐食速乾性の1 成分室温硬化型の液状シリコーン接着 シール材です 空気中の湿気 ( 水分 ) と反応し ゴム状弾性体に硬化します 表
Technical Data Sheet シリコーン接着 シール材 は 低分子シロキサンが低減された 非腐食速乾性の1 成分室温硬化型の液状シリコーン接着 シール材です 空気中の湿気 ( 水分 ) と反応し ゴム状弾性体に硬化します 表面硬化性が速く 金属 プラスチックなどとの接着性に優れます イオン性不純物を低減した高純度品で 金属 ( 銅系金属を含む ) に対する腐食性がありません 耐熱 耐寒性
Agilent A-Line セーフティキャップ : 溶媒蒸発の抑制 技術概要 はじめに HPLC および UHPLC システムの移動相は 独特なキャップ付きの溶媒ボトルで通常提供されます ( 図 1) 溶媒ラインは移動相から始まり ボトルキャップを通った後 LC システムに接続されます 溶媒ボトル
Agilent A-Line セーフティキャップ : 溶媒蒸発の抑制 技術概要 はじめに HPLC および UHPLC システムの移動相は 独特なキャップ付きの溶媒ボトルで通常提供されます ( 図 1) 溶媒ラインは移動相から始まり ボトルキャップを通った後 LC システムに接続されます 溶媒ボトルのキャップの重要性は クロマトグラフィーシステムのラボの安全性および性能において見落とされることがしばしばあります
警告および注意 警告! 装置の表面または領域にこの記号が貼付されている場合は 高温の表面または高温の部品が存在することを示しています この表面に触れると 火傷をするおそれがあります 高温の部品による火傷の危険を防ぐため 必ず 表面の温度が十分に下がってから手を触れてください 警告! 装置の表面または
IEEE-1394 カードの取り付け HP xw シリーズワークステーション このマニュアルでは ワークステーションで使用する IEEE-1394 カードの取り付け方法を説明します キットの内容 IEEE-1394 カードキットには次のコンポーネントが含まれています IEEE-1394(A または B) カード Y アダプタ電源ケーブル ( 一部のキットで使用 ) 保証書 インストール手順 お使いになる前に
目 次 1. はじめに 1 2. 組成および性状 2 3. 効能 効果 2 4. 特徴 2 5. 使用方法 2 6. 即時効果 持続効果および累積効果 3 7. 抗菌スペクトル 5 サラヤ株式会社スクラビイン S4% 液製品情報 2/ PDF
サラヤ株式会社スクラビイン S4% 液製品情報 1/8 52-0198-01-4PDF 目 次 1. はじめに 1 2. 組成および性状 2 3. 効能 効果 2 4. 特徴 2 5. 使用方法 2 6. 即時効果 持続効果および累積効果 3 7. 抗菌スペクトル 5 サラヤ株式会社スクラビイン S4% 液製品情報 2/8 52-0198-01-4PDF 1. はじめに 医療関連感染の原因となる微生物の多くは
卵及び卵製品の高度化基準
卵製品の高度化基準 1. 製造過程の管理の高度化の目標事業者は 卵製品の製造過程にコーデックスガイドラインに示された7 原則 12 手順に沿った HACCP を適用して 製造過程の管理の高度化を図ることとし このための体制及び施設の整備を行うこととする まず 高度化基盤整備に取り組んだ上で HACCP を適用した製造過程の管理の高度化を図るという段階を踏んだ取組を行う場合は 将来的に HACCP に取り組むこと又はこれを検討することを明らかにした上で
馬ロタウイルス感染症 ( アジュバント加 ) 不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した馬ロタウイルス (A 群 G3 型 ) を同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化し アジュバント
馬ロタウイルス感染症 ( アジュバント加 ) 不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した馬ロタウイルス (A 群 G3 型 ) を同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化し アジュバントを添加したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 2.1.1 名称馬ロタウイルス Ho-5MA 株又はこれと同等と認められた株
事業概要 事業概要 確認日 1. 事業概要の把握 従業員数 操業日数 操業時間 約 名 約 日 午前 時 ~ 午後 時 製造銘柄数 製造数量( 単位をそれぞれ選択 ) 約 銘柄 月産 kg 日産 約 トン 組織図 工場全体図 設備リスト 帳簿書類リスト 製品リスト 別添 1 組織 体制図のとおり別添
使い方 製造管理 品質管理方法等チェックリスト の使い方 本チェックリストは あくまで製造管理 品質管理等の方法を例示したものです 各社 各事業場の実情に応じて管理体制の構築 自己点検の参考にしてください 製造業者を対象に例示していますが 輸入業者及び販売業者にあっては 共通する業務内容について管理体制の構築 自己点検の参考にしてください 製造管理 品質管理方法等チェックリスト 使い方 製造事業の概要の把握
< F2D816995BD90AC E30398C8E303493FA88EA959489FC90B3>
別添 1 医薬品 GLPチェックリスト ( 共通事項 ) [1] 職員 組織目的 試験施設が適切にして十分な人材を有しており また医薬品 GLPに沿った試験が行われるように組織されているか 1 試験施設全体の組織とGLP 適用試験の組織との関係 2 試験施設全体の組織と信頼性保証部門の組織との関係 3 運営管理者の氏名 職名 履歴及び運営管理者の試験施設に対する把握状況 4 試験責任者 信頼性保証部門責任者及び資料保存施設管理責任者等の指定の方法は適切か
Microsoft Word - MSDS Scale GB_和訳_.doc
1. 物質の識別と製造業者 ( 別称 :BSL 13 BAL 13) 製品名 : BIO GEN ACTIVE -Scale 130( 別称 :BSL13 BAL13) 用途 : 弱い果実酸をベースとした産業用洗浄剤 供給者 : インベクタグリーンエービー サグヴァーゲン 9, SE-840 50 ガロ, スウェーデン 電話番号 : +46(0)693-661210 FAX 番号 : +46(0)693-20649
PowerPoint プレゼンテーション
一般的衛生管理プログラム コース確認テスト Q1 次のうち正しいものはどれか 1. 毛髪は 1 日に 20~30 本抜けると言われている 2. 家族がノロウイルスに感染していても 本人に症状が出ていなければ職場への報告は不要である 3. 直接食品に触れる作業を担当しているが 指に傷があったので 自分の判断で絆創膏を貼って手袋を着用して作業に入った 4. 健康チェックは 工場で働く従業員だけでなく お客様や取引先にも協力してもらう
OpenLAB Data Store Release Notes
Agilent OpenLAB Data Store バージョン A.02.02 リリースノートおよび更新履歴 注意 Agilent Technologies, Inc. 2014 本マニュアルは米国著作権法および国際著作権法によって保護されており Agilent Technologies, Inc. の書面による事前の許可なく 本書の一部または全部を複製することはいかなる形式や方法 ( 電子媒体による保存や読み出し
Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST
ytotoxicity L ssay Kit-WST はじめに 本説明書は ytotoxicity L ssay Kit-WST を用いた抗体依存性細胞傷害測定用 (ntibody-dependent cellmediated cytotoxicity: ) です 本製品のキット内容や Working Solution の調製方法に関して 製品添付の取扱い説明書も合わせてご覧ください 正確な測定のために
医療機器添付文書の手引書第 5 版 第 3 章第 3 節 < テンプレート > についての補足解説 1. パルスオキシメータ (WG2 6.1から6.4) テンプレートを利用する場合 以下 5 点の解説を参照すること パルスオキシメータ ( 本体 ) 6.2 パルスオキシメータ ( 一体
医療機器添付文書の手引書第 5 版 第 3 章第 3 節 < テンプレート > についての補足解説 1. パルスオキシメータ (WG2 6.1から6.4) テンプレートを利用する場合 以下 5 点の解説を参照すること 1 6.1 パルスオキシメータ ( 本体 ) 6.2 パルスオキシメータ ( 一体型アラームなし ) 及び 6.3 再使用可能なパルスオキシメータプローブの 保守 点検に係る事項 に関して局長通知では
CELLSTAR SC シャーレ 無菌性保証レベル SAL 10-3 最適なガス交換を行うベント構造 製品番号製品名 / 規格 CELLSTAR 35 10mm シャーレ SC PS 袋 , CELLSTAR 6
Your Power for Health 浮遊培養製品 & ELISA / LIA / FIA プレート 春 キャンペーン期間 :2017 年 4 月 17 日 ~2017 年 7 月 14 日 CELLSTAR SCシャーレ... 2 マルチウェルプレート / マイクロプレート... 2 CELLSTAR SCフラスコ... 3 CELLreactor フィルタートップ遠心管... 3 ディスポーザブル白金線
バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の
バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の方法 ( 以下この基準において 製造手順等 という ) が期待される結果を与えることを検証し これを文書とすることによって
しょうゆの食塩分測定方法 ( モール法 ) 手順書 1. 適用範囲 この手順書は 日本農林規格に定めるしょうゆに適用する 2. 測定方法の概要 試料に水を加え 指示薬としてクロム酸カリウム溶液を加え 0.02 mol/l 硝酸銀溶液で滴定し 滴定終点までに消費した硝酸銀溶液の量から塩化ナトリウム含有
しょうゆの食塩分測定方法 ( モール法 ) 手順書 1. 適用範囲 この手順書は 日本農林規格に定めるしょうゆに適用する 2. 測定方法の概要 試料に水を加え 指示薬としてクロム酸カリウム溶液を加え 0.02 mol/l 硝酸銀溶液で滴定し 滴定終点までに消費した硝酸銀溶液の量から塩化ナトリウム含有量を算出する 3. 注意事項 (a) クロム酸カリウムを取り扱う際には 皮膚に付けたり粉塵を吸入しないようゴーグル型保護メガネ
<945F96F B3816A2E786264>
Q-14 食品衛生法 ( 昭和 22 年法律第 233 号 ) とは 1 食品衛生法について 食品衛生法とは食品の安全性の確保のために公衆衛生の見地から必要な規制その他の措置を講ずることにより 飲食に起因する衛生上の危害の発生を防止し もつて国民の健康の保護を図ることを目的として 食品の規格等の設定 検査の実施 健康を損なうおそれのある食品の販売の禁止などの事項を規定しています 適用範囲食品衛生法の中で
三菱ふそう車をお買い上げいただきありがとうございます 本書は,Truckonnect,Remote Truck 及びデジタルタコグラフを安全に正しく使用していただくため, 正しい取扱い及び万一のときの処置について説明してあります 取扱い及び万一のときの処置を誤りますと思わぬ故障や事故の原因となります
MH994905 '17-3 取扱説明書 Truckonnect,Remote Truck 及びデジタルタコグラフの取扱いについて 三菱ふそう車をお買い上げいただきありがとうございます 本書は,Truckonnect,Remote Truck 及びデジタルタコグラフを安全に正しく使用していただくため, 正しい取扱い及び万一のときの処置について説明してあります 取扱い及び万一のときの処置を誤りますと思わぬ故障や事故の原因となりますので,
RW-4040 導入説明書 Windows 7 用 2017 年 7 月 シャープ株式会社
Windows 7 用 2017 年 7 月 シャープ株式会社 はじめに 本書は IC カードリーダライタ RW-4040 を使用するため お使いのパソコンにデバイスドライバソフトウェア ( 以下 ドライバソフト と記載 ) をインストールする方法について記述しています このドライバソフトは Windows 7 SP1 で動作します 本書では ドライバソフトバージョン 2.27 のインストールについて説明します
電気工事用ｵｰﾄﾌﾞﾚｰｶ・漏電遮断器 D,DGシリーズ
DISTRIBUTION D,DG D103D / 100 W K DG103D / 100-30MA W K D33D D53D D63D D103D 4,220 5,650 8,110 14,600 23,000 D123D 24,200 D153D 35,500 D203D D253D 43,000 D403D 89,200 D603D D32D D52D D62D D102D 210,000
RW-5100 導入説明書 Windows7 用 2017 年 7 月 シャープ株式会社
RW-5100 導入説明書 Windows7 用 2017 年 7 月 シャープ株式会社 はじめに 本書は Windows 7 環境において IC カードリーダライタ RW-5100 を使用するため お使いのパソコンにデバイスドライバソフトウェア ( 以下 ドライバソフト と記載 ) をインストールする方法について記述しています 本書で説明するドライバソフトは Windows 7 SP1 で動作するものです
安全データシート LOCTITE 242 MEDIUM STRENGTH THREADLOCKER known as 242 Threadlocker 250ML EN/CH/JP Page 1 of 7 SDS No. : V001.3 改訂 : 発行日 : 2
安全データシート as 242 Threadlocker 250ML EN/CH/JP Page 1 of 7 SDS No. : 150233 改訂 : 04.11.2015 発行日 : 29.12.2015 1. 化学物質等及び会社情報 製品コード : 235195 製品名 : as 242 Threadlocker 250ML EN/CH/JP 会社名 : ヘンケルジャパン株式会社東京都品川区東品川
HACCP 自主点検リスト ( 一般食品 ) 別添 1-2 手順番号 1 HACCP チームの編成 項目 評価 ( ) HACCP チームは編成できましたか ( 従業員が少数の場合 チームは必ずしも複数名である必要はありません また 外部の人材を活用することもできます ) HACCP チームには製品
HACCP 自主点検票 ( 一般食品 ) 別添 1-1 施設名 所在地 対象製品等 手順番号 ( 原則番号 ) 項目 説明 評価 1 HACCP チームの編成 2 製品説明書の作成 3 意図する用途等の確認 4 製造工程一覧図の作成 5 製造工程一覧図の現場確認 6( 原則 1) 危害要因の分析 (HA) 7( 原則 2) 重要管理点 (CCP) の決定 8( 原則 3) 管理基準 (CL) の設定
Taro-再製造単回使用医療機器基準
厚生労働省告示第二百六十一号医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和三十五年法律第百四十 五号 ) 第四十二条第二項の規定に基づき再製造単回使用医療機器基準を次のように定め平成二十 九年七月三十一日から適用す る平成二十九年七月三十一日厚生労働大臣塩崎恭久再製造単回使用医療機器基準第 1 定義 1 再生部品 とは 医療機関において使用された単回使用の医療機器の全部又は一部であって
U-937 Technical Data Sheet 77% HTS-RT 法 96-well plate 試薬 D 1 μl 10,000g(10,000~12,000rpm) 4 で 5 分間遠心し 上清除去 sirna 溶液 (0.23μM final conc. 10nM) 20 倍希釈した
Technical Data Sheet HVJ Envelope sirna/mirna 導入キット ( 研究用 ) GenomONE - Si High throughput screening (HTS) のプロトコルとデータ集 1502GSHTS U-937 Technical Data Sheet 77% HTS-RT 法 96-well plate 試薬 D 1 μl 10,000g(10,000~12,000rpm)
Microsoft Word - IFECBR0001MA-web.doc
ExpressCard34 PC カード変換アダプター取扱説明書 IF-ECBR0001 Speed Advance Just in time エスエージェー株式会社 IFECBR0001MA 2010.2R1 目次安全のために 2 はじめに 3 動作環境 3 製品の特長 4 内容物の確認 4 本製品の接続本製品の取り付け 4 ドライバのインストール Windows 7 の場合 5 Windows
DocuPrint CP400 d / CP400 ps 知りたい、困ったにこたえる本
2 3 4 5 6 1 2 3 7 8 9 10 11 12 13 14 100 mm 927 mm 427 mm 400 mm 197 mm 600 mm 488 mm 400 mm 200 mm 584 mm 197 mm 384 mm 600 mm 488 mm 400 mm 15 16 17 18 19 警告および注意ラベルの貼り付け位置 機械に貼ってあるラベルの警告や説明には必ず従ってください
スライディング ラック マウント キットの取り付け
スライディングラックマウントキットの取り付け 概要 このマニュアルでは HP 600 ワークステーションおよび HP 800 ワークステーションでのスライディングラックマウントキットの取り付け方法を説明します また ワークステーションをラックに取り付ける方法についても説明します キットの内容 この製品には HP ラウンドホールおよびスクエアホールラック 従来の HP ラック スレッドホール付きのラックなどのサードパーティ製ラックにスライディングラックキットを取り付けるために必要になる部品が含まれています
内部USB コネクタ キットの取り付け
内部 USB コネクタキットの取り付け 概要 内部 USB コネクタキットには ワークステーションのシャーシに装備されている Type A USB デバイスと互換性のある Type A メスの USB コネクタが含まれています このマニュアルでは 内部 USB コネクタキットを HP および xw シリーズワークステーションに取り付ける方法について説明します JAWW 概要 1 キットの内容 内部
Ⅲ-3 試用医薬品に関する基準 平成 10 年 1 月 20 日公正取引委員会届出改定平成 13 年 3 月 19 日公正取引委員会届出改定平成 16 年 5 月 25 日公正取引委員会届出改定平成 17 年 3 月 29 日公正取引委員会届出改定平成 26 年 6 月 16 日公正取引委員会 消費
Ⅲ-3 試用医薬品に関する基準 平成 10 年 1 月 20 日公正取引委員会届出改定平成 13 年 3 月 19 日公正取引委員会届出改定平成 16 年 5 月 25 日公正取引委員会届出改定平成 17 年 3 月 29 日公正取引委員会届出改定平成 26 年 6 月 16 日公正取引委員会 消費者庁長官届出 本基準は規約第 5 条第 3 号 施行規則第 2 条 ( 試用医薬品提供基準 ) に基づくものである
１，透析液汚染調査の狙い
1. 透析液管理の必要性 1) 長期透析患者の合併症長期透析患者の重大な合併症として 透析アミロイドーシスが挙げられます その原因のひとつである患者血液中のβ2-ミクログロブリン (β2m) を除去するため透析膜は大孔径化されましたが 逆に透析液から種々の生理活性物質 (β2m に比し低分子量の物質 ) が流入するリスクが生じ 透析液清浄化が議論されるようになりました 通常 透析に使用される原水 (
Microsoft Word - 4-2”©„Èfi_„�Ł\.doc
自己点検表 高度管理医療機器当販売業 賃貸業を想定して作成してあります 自社の取扱う医療機器の種類に応じて作成してください 1 2 3 4 5 実施日 : 担当者 : 許可証の掲示 店舗の見やすい場所に原本が掲示されているか 営業所の構造設備 採光 照明 換気は適切か 清掃 整理整頓がされているか (3) 保管場所等は申請した図面と変更されていないか 変更届の提出 営業所の住所及び氏名 ( 法人の場合は登記上の住所及び法人名称
HACCP-tohu-150602
introduction GUIDE BOOK Ministry of Health, Labour and Welfare 2 3 4 5 6 8 9 4 10 12 13 14 15 16 17 4 18 製造環境整備は5S活動で実践 6. 食品等の取扱い 原材料の取扱いや食品の取扱いを丁寧に行うことで 二次汚染や菌の増殖 異物混入を起こさない ように管理します 1 原材料の受け入れ 原材料の受け入れ時や保管時に注意しなければならないことを確認しましょう
siRNA / miRNA transfection KIT
sirna / mirna transfection KIT GenomONE - Si 取扱説明書 ( 第 2 版 ) 1. 概要... 1 1-1: トランスフェクション原理 概要... 1 1-2: 製品仕様... 2 2. 細胞への sirna/mirna の導入... 3 2-1: プロトコル (1) 基本プロトコル... 3 2-2: プロトコル (2) 基本プロトコル + 遠心処理...
3. 定期接種の接種時期について結核の定期接種の対象者については 1 歳に至るまでの間にある者と予防接種法施行令 ( 昭和 23 年政令第 197 号 ) 第 1 条の3に規定されているが 本件に伴い 2に記載した方法を検討してもなお やむを得ず1 歳を超えて接種を行った者に対して定期接種の対象外と
( 法安 98)( 地 275)( 健 Ⅱ169)F 平成 30 年 11 月 15 日 都道府県医師会担当理事殿 日本医師会常任理事城守国斗長島公之釜萢敏 乾燥 BCG ワクチン ( 経皮用 1 人用 ) の取扱いについて ( 留意事項 ) 日本ビーシージー製造株式会社 ( 以下 BCG 社 という ) が製造販売する乾燥 BCG ワクチン ( 経皮用 1 人用 ) の添付溶剤の品質につきましては
警告ラベル貼付位置 警告ラベルが見えにくくなったときや 破損したときは 新しいラベルを指定場所に貼りかえてください 新しいラベルは ( ) 内の番号で注文してください けが ( 部品番号 X ) 3. 各部の名称キャスターストッパーセット (CSS-DGW400MP) < 右側スト
. 安全上の注意 取扱説明書 キャスターストッパーセット! CSS-DGW400MP はじめに 注意安全のため ご使用前に必ずこの取扱説明書をお 読みください また いつでもご覧いた だけるよう 大切に保管してください このたびは 新ダイワの発電機兼用溶接機 DGW400MP-GSW 用キャスターストッパーセットをお買い求めいただき まことにありがとうございます この取扱説明書は 本品を安全に正しく使用していただくために作成しています
液体容器の蒸気滅菌について 当社の EZTest 高圧蒸気用バイオロジカル インジケータ (BI) の長年のユーザーで 最近自社の増殖培地培地 ( 液体 ) の殺菌を始めました 彼らは以前サプライヤーから準備された生培地を購入していましたが コスト削減策として開始されました 粉末培地の指示書には 1
液体容器の蒸気滅菌について 当社の EZTest 高圧蒸気用バイオロジカル インジケータ (BI) の長年のユーザーで 最近自社の増殖培地培地 ( 液体 ) の殺菌を始めました 彼らは以前サプライヤーから準備された生培地を購入していましたが コスト削減策として開始されました 粉末培地の指示書には 121 で 15 分間オートクレーブする と記載があります 顧客は 滅菌サイクルの開発およびバリデーションの練習を行うために
資料２発酵乳
資料 2 乳及び乳製品の成分規格等に関する省令における 発酵乳の規格基準等の見直しについて 平成 26 年 2 月 1. 経緯発酵乳については 食品衛生法第 11 条第 1 項に基づき規定された乳及び乳製品の成 分規格等に関する省令 ( 以下 乳等省令 という ) により規格基準が定められている 近年における製造方法や製品の多様化を踏まえ 実態に即した規格基準となるよう関係業界団体から要望がきており
3M ポリエステルテープ 8411,8412,8437,850( 黒 金 銀 透明 白色 ) 853,856 3M スコッチガード 1001,1002,1004 3M 表面保護テープ 1614,1675 YR36R87 3M スコッチ ファインラインマスキングテープ 222 安全データシート Cop
安全データシート Copyright,2014,3M Company All right reserved. 本情報は 3M の製品を適切にご使用頂くために作成したものです 複製ないしダウンロードする場合には 以下の条件をお守り下さい (1) 当社から書面による事前承認を得ることなく情報を変更したり 一部を抜粋して使用しないで下さい (2) 本情報を営利目的で転売もしくは配布しないで下さい SDS
警告ラベル貼付位置警告ラベルが見えにくくなったときや 破損したときは 新しいラベルを指定場所に貼りかえてください 新しいラベルは ( ) 内の番号で注文してください. 各部の名称 キャスターストッパーセット (CSS-DGT00MC) けが ( 部品番号 X ) < 車輪プレート付
. 安全上の注意 取扱説明書 キャスターストッパーセット! CSS-DGT00MC はじめに ( 車輪セット交換タイプ ) このたびは 新ダイワの発電機兼用 TIG 溶接機 DGT00MC-W 用キャスター ストッパーセットをお買い求めいただき まことにありがとうございます この取扱説明書は 本品を安全に正しく使用していただくために作成しています 本品の取り扱いを誤りますと事故や故障の原因となりますので
<4D F736F F D208DBB939C97DE8FEE95F18CB48D EA98EE58D7393AE8C7689E6816A2E646F63>
信頼性向上のための 5 つの基本原則 基本原則 1 消費者基点の明確化 1. 取組方針 精糖工業会の加盟会社は 消費者を基点として 消費者に対して安全で信頼される砂糖製品 ( 以下 製品 ) を提供することを基本方針とします 1 消費者を基点とした経営を行い 消費者に対して安全で信頼される製品を提供することを明確にします 2フードチェーン ( 食品の一連の流れ ) の一翼を担っているという自覚を持って
化粧品製造販売業 GQP GVP とは? 今まで 化粧品輸入販売業などの許可をお持ちの方は 製造販売業に許可が変わったことにより やらなくてはならない業務 が増えました それが GQP や GVP です ところが GQP や GVP を定めた省令などを読んでも 意味が分かりにくい という声を聞きまし
化粧品製造販売業 GQP GVP とは? 今まで 化粧品輸入販売業などの許可をお持ちの方は 製造販売業に許可が変わったことにより やらなくてはならない業務 が増えました それが GQP や GVP です ところが GQP や GVP を定めた省令などを読んでも 意味が分かりにくい という声を聞きました そこで このページでは GQP や GVP について基本的なことをわかりやすくまとめました 1 一言で言うと?
成分 CAS 番号 重量 % 金属蒸着積層フィルム なし 応急措置 応急措置 吸入した場合応急処置は不要 皮膚に付着した場合応急処置は不要 眼に入った場合応急処置は不要 飲み込んだ場合応急処置は不要 予想できる急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状毒性学的影響についてはセクション
安全データシート Copyright,2014,3M Company All right reserved. 本情報は 3M の製品を適切にご使用頂くために作成したものです 複製ないしダウンロードする場合には 以下の条件をお守り下さい (1) 当社から書面による事前承認を得ることなく情報を変更したり 一部を抜粋して使用しないで下さい (2) 本情報を営利目的で転売もしくは配布しないで下さい SDS
EPSON PX-H9000 PX-H7000 用紙ガイド
大判インクジェットプリンター 用紙ガイド 本書は 本製品で使用可能な用紙について記載しています 一般の用紙エプソン純正専用紙以外の用紙に印刷する場合や ラスターイメージプロセッサ (RIP) を使用して印刷する場合の用紙の種類や適切な設定に関する情報は 用紙の取扱説明書をご覧いただくか 用紙の購入先または RIP の製造元にお問い合わせください エプソン純正専用紙本製品でご利用いただけるエプソン純正専用紙に関する最新の情報は
QNAP vsphere Client 用プラグイン : ユーザーガイド 2012 年 12 月更新 QNAP Systems, Inc. All Rights Reserved. 1
QNAP vsphere Client 用プラグイン : ユーザーガイド 2012 年 12 月更新 2012. QNAP Systems, Inc. All Rights Reserved. 1 注意 : 提示する情報は 通知なく変更することがあります 商標 QNAP および QNAP ロゴは QNAP Systems, Inc. の商標です 引用されるすべてのブランド名および製品名は各所有者の商標です
<4D F736F F F696E74202D208DEC90AC C8E817A836F838A B AEE8F802E B8CDD8AB B83685D>
製薬セミナー 12 月期 バリデーション 薬務課振興係 1 バリデーション基準の全面改正 2 1 バリデーション基準の全面改正 バリデーションについては GMP 省令の取扱いに関する通知が発出される前から すでに存在していたもの 今回は バリデーション基準の全部を説明することは 時間の制約上難しいことから 改正の主要点等を中心に説明します 第 4 バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP
Description_
製品概要 ソリット メタリック ハ ールカラーのヘ ースコート / クリヤーコートシステムに使用する MS ヘ ースコート 乗用車 ハ スおよびトラックに使用可能 組成 : アクリル樹脂 製品構成 AM センタリ 原色 XB155 MS ヘ ースコートハ インタ ー XB165 MS ヘ ースコートハ ランサー JAB05N ヘ ースコートシンナー ( 速乾 ) JAB380 ヘ ースコートシンナー
警告および注意 警告! 装置の表面または領域にこの記号が貼付されている場合は 感電のおそれがあることを示しています 感電によるけがを防ぐため この記号が貼付されているカバーは開けないでください 警告! 感電または装置の損傷の危険がありますので 次の点を守ってください 必ず電源コードのアース端子を使用
IEEE-1394b PCI Express カードの取り付け 概要 このマニュアルでは HP シリーズ xw9400 および xw4600 ワークステーションでの IEEE-1394 PCI Express(PCIe) カードの取り付け方法を説明します キットの内容 IEEE-1394b PCIe カード Y アダプタ電源ケーブル 保証に関する情報 インストール手順書 お使いになる前に QuickSpecs
A4マニュアル0518.indd
Ⅳ 術中洗浄式 1) システム図 ( 図 9) 図 9 システム図 2) 用意するもの < 自己血回収システム付属品 >( 図 10) 自己血回収装置 処理セット リザーバー ヘパリン加生理食塩液注入ライン付きの吸引ライン ( 以下アスピレーションライン ) 輸血用予備バッグ ( 必要に応じ ) ヘパリン加生理食塩液( 生理食塩液 1,000mlに対し ヘパリン 30,000
Page 2 of 6 危険有害性情報 : 安全対策 H315 皮膚刺激 H317 アレルギ一性皮膚反応を起こすおそれ H318 重篤な眼の損傷 H401 水生生物に毒性 H412 長期継続的影響によって水生生物に有害 P261 粉じん / 煙 / ガス / ミスト / 蒸気 / スプレーの吸入を避
安全データシート Page 1 of 6 SDS No. : 450822 改訂 : 01.05.2015 発行日 : 29.12.2015 1. 化学物質等及び会社情報 製品コード : 1835937 製品名 : 会社名 : ヘンケルジャパン株式会社東京都品川区東品川 2-2-8 スフィアタワー天王洲 14F 140-0002 電話番号 : +81 (45) 758-1820 FAX 番号 : +81
IM920XT外付けアンテナ取扱説明書
920MHz 無線モジュール (IM920XT) 用 外部アンテナ 取扱説明書 IM920XT 無線モジュール用 外部アンテナ IM920XT 外部アンテナ取扱説明書 Rev.1.0 2014.11.25 1. はじめに このたびは 弊社の IM920XT 無線モジュールをお買い求めいただき誠にありがとうございます 本製品を安全にお使いいただくために 安全のための表示 および 安全上のご注意 をよくおよみいただき
TTD1415B_J_
バイポーラトランジスタ シリコン NPN 三重拡散形 1. 用途 大電力スイッチング用 ハンマードライブ用 2. 特長 (1) 直流電流増幅率が高い : h FE = 2000 ( 最小 ) (V CE = 3 V, I C = 3 A) (2) コレクタエミッタ間飽和電圧が低い : V CE(sat) = 1.5 V ( 最大 ) (I C = 3 A, I B = 6 ma) (3) TTB1020Bとコンプリメンタリ
指導事項 < 品質保証責任者の業務 > 省 81 省 82 省 83 省 84 施第 2-6(3) 品質管理業務を統括すること 品質管理業務が適正かつ円滑に行われていることを確認すること 必要な場合 総括に文書により報告すること 品質管理業務の実施に当たり 必要に応じ ( 回収 製造販売の停止等 )
GQP チェックリスト (Ver09) 化粧品 医薬部外品 (GMP 適用外 ) H.. 法律省令 指導事項 < 製造販売業者の遵守事項 > 規 924 規 925 規 926 総括製造販売責任者 ( 以下総括 ) 品質保証責任者 ( 以下品責 ) 及び安全管理責任者 ( 以下安責 ) が相互に連携協力し その業務を行うことができるよう必要な配慮をすること 総括が責務を果たすために必要な配慮をすること
平成 26 年度微生物リスク管理基礎調査事業 ( 分離菌株の性状解析 ) 委託事業仕様書 1 事業の趣旨 ( 目的 ) 本事業は 食品媒介有害微生物を原因とする食中毒のリスク管理措置を検討するため 家畜の糞便等から分離されたカンピロバクター属菌株 サルモネラ属菌株 リステリア モノサイトジェネス菌株
平成 26 年度微生物リスク管理基礎調査事業 ( 分離菌株の性状解析 ) 委託事業実施要領 1 事業の趣旨 ( 目的 ) 農林水産省では 食品の安全性を向上させることを目的として リスク管理を実施している そのために 様々な有害微生物について 食中毒の症状の程度やその患者数 海外における取組状況等の情報を収集 分析し 農林水産省が優先的にリスク管理を行うべき有害微生物のリスト 及び サーベイランス
警告ラベル貼付位置 警告ラベルが見えにくくなったときや 破損したときは 新しいラベルを指定場所に貼りかえてください 新しいラベルは ( ) 内の番号で注文してください けが ( 部品番号 X ) 3. 各部の名称キャスターストッパーセット (CSS-HDW30M) <ストッパー A
. 安全上の注意 取扱説明書 キャスターストッパーセット! CSS-HDW30M はじめに 注意安全のため ご使用前に必ずこの取扱説明書をお 読みください また いつでもご覧いた だけるよう 大切に保管してください このたびは 新ダイワの発電機兼用溶接機 HDW30M-IW 用キャスターストッパーセットをお買い求めいただき まことにありがとうございます この取扱説明書は 本品を安全に正しく使用していただくために作成しています
安全データシート LOCTITE 262 HIGH STRENGTH THREADLOCKER known as 262 Threadlocker 50ML EN/CH/JP Page 1 of 6 SDS No. : V001.4 改訂 : 発行日 : 26.0
安全データシート 262 Threadlocker 50ML EN/CH/JP Page 1 of 6 SDS No. : 153483 改訂 : 22.03.2016 発行日 : 26.09.2016 1. 化学物質等及び会社情報 製品コード : 232073 製品名 : 262 Threadlocker 50ML EN/CH/JP 会社名 : ヘンケルジャパン株式会社東京都品川区東品川 2-2-8
安全データシート Page 1 of 8 LOCTITE 263 THREADLOCKER SDS No. : V001.3 改訂 : 発行日 : 化学物質等及び会社情報 製品コード : 製品名 : LOCTITE 26
安全データシート Page 1 of 8 SDS No. : 347828 改訂 : 17.03.2016 発行日 : 28.03.2016 1. 化学物質等及び会社情報 製品コード : 1307415 製品名 : 会社名 : ヘンケルジャパン株式会社東京都品川区東品川 2-2-8 スフィアタワー天王洲 14F 140-0002 電話番号 : +81 (45) 758-1820 FAX 番号 : +81
1. 測定原理 弱酸性溶液中で 遊離塩素はジエチル p フェニレンジアミンと反応して赤紫色の色素を形成し これを光学的に測定します 本法は EPA330.5 および US Standard Methods 4500-Cl₂ G EN ISO7393 に準拠しています 2. アプリケーション サンプル
00595 塩素 (DPD 法 ) 遊離塩素の測定 測定範囲 : 0.03~6.00mg/l Cl 2 結果は mmol/l 単位でも表示できます 2. ピペットで 5.0ml の試料を丸セルに取ります 3. 青のミクロスプーンで 1 回分の試薬 Cl 1 を加えて ねじぶたで閉じます 4. セルをよく振とうして 固体物を溶かします 5. 反応時間 :1 分間 6. 各セルをセルコンパートメントにセットし
p
2016.9.1 p23-25 80 4 6 29 1 3 3 1 2 3 3 40 30 20 10 0 -- PIO-NET 54 4 282-289 2013 PIONET) BMJ Open. 5(11):e009038 2015 Highly probable, 9% probable, 28%, 22% Highly possible, 32% Possible, 9%,
GVPの基礎
京都府健康福祉部薬務課 平成 29 年 3 月 8 日 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令 (GVP 省令 ) GVP 省令 第一章 ( 総則 ) 第二章 ( 第一種製販の製造販売後安全管理の基準 ) 第三章 ( 第二種製販の製造販売後安全管理の基準 ) 第四章 ( 第三種製販の製造販売後安全管理の基準 ) 第五章 ( 雑則 ) 第一種 ~
品質マニュアル（サンプル）｜株式会社ハピネックス
文書番号 QM-01 制定日 2015.12.01 改訂日 改訂版数 1 株式会社ハピネックス (TEL:03-5614-4311 平日 9:00~18:00) 移行支援 改訂コンサルティングはお任せください 品質マニュアル 承認 作成 品質マニュアル 文書番号 QM-01 改訂版数 1 目次 1. 適用範囲... 1 2. 引用規格... 2 3. 用語の定義... 2 4. 組織の状況... 3
細辛 (Asari Radix Et Rhizoma) 中の アサリニンの測定 Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C µm カラム アプリケーションノート 製薬 著者 Rongjie Fu Agilent Technologies Shanghai
細辛 (Asari Radix Et Rhizoma) 中の アサリニンの測定 Agilent InfinityLab Poroshell 2 EC-C8.9 µm カラム アプリケーションノート 製薬 著者 Rongjie Fu Agilent Technologies Shanghai 概要 細辛 (Asari Radix Et Rhizoma) 中の活性化合物アサリニンをサブ 2 µm の Agilent
九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
平成 23 年 2 月 7 日 東京大学医科学研究所附属病院から申請のあったヒト幹細胞臨床研究実施計画に係る意見について ヒト幹細胞臨床研究に関する審査委員会委員長永井良三 東京大学医科学研究所附属病院から申請のあった下記のヒト幹細胞臨床研究実施計画について 本審査委員会で検討を行い その結果を別紙のとおりとりまとめたので報告いたします 記 1. 自己骨髄由来培養骨芽細胞様細胞を用いた歯槽骨再生法の検討
「いわゆる健康食品」の安全性評価ガイドライン（案）
P. 8-1 いわゆる健康食品 の安全性評価ガイドライン ( 案 ) 財団法人日本健康 栄養食品協会 健康食品安全性評価に係る検討委員会 Ⅰ. ガイドライン作成の目的と安全性評価の基本的考え方 1. 目的近年 国民の健康に対する関心の高まりなどを背景に 健康食品 の摂取が増加している 一方 販売されている製品の中には これまで限られた地域で飲食に供されていたもの 新しい原材料が使用されているもの 特定の成分が高濃度に添加された錠剤
Western BLoT Immuno Booster
研究用 Western BLoT Immuno Booster 説明書 v201211 Western BLoT Immuno Booster は 抗体の反応性を増強させる成分を含む溶液で 抗体の希釈液に用いるだけで 抗原抗体反応を促進します 本製品は ウェスタンブロット ELISA 等の各種イムノアッセイに対応しており 各アッセイにおいて数倍から数十倍の検出感度向上が期待できます 西洋ワサビペルオキシダーゼ
帳簿一覧 フローチャート 品質の確保に関するフローチャート 苦情処理フローチャート 不具合及び回収に関するフローチャート 設置管理医療機器の取扱に関するフローチャート 記録書式 管理者の継続的研修受講状況記録票 品質等点検表 苦情処理記録票 不具合等に関する報告書 回収処理記録票 教育訓練実施記録票
高度管理医療機器等販売業管理帳簿 作成例 ( 営業者名 ) ( 営業者住所 ) ( 営業所名 ) ( 営業所所在地 ) 平成 22 年 12 月前橋市保健所保健総務課医事薬事係 帳簿一覧 フローチャート 品質の確保に関するフローチャート 苦情処理フローチャート 不具合及び回収に関するフローチャート 設置管理医療機器の取扱に関するフローチャート 記録書式 管理者の継続的研修受講状況記録票 品質等点検表
内蔵 USB コネクタキットの取り付け はじめに 内蔵 USB コネクタキットには ワークステーションのシャーシに内蔵されているタイプ A USB デバイスに対応したタイプ A の USB コネクタ ( メス ) が含まれています このガイドでは 内蔵 USB コネクタキットを HP Z および x
内蔵 USB コネクタキットの取り付け はじめに 内蔵 USB コネクタキットには ワークステーションのシャーシに内蔵されているタイプ A USB デバイスに対応したタイプ A の USB コネクタ ( メス ) が含まれています このガイドでは 内蔵 USB コネクタキットを HP Z および xw シリーズワークステーションに取り付ける方法について説明します キットの内容 内蔵 USB コネクタキット
ダイノックフィルムネオシリーズタイル壁面用 安全データシート Copyright,2016,3M Company All right reserved. 本情報は 3M の製品を適切にご使用頂くために作成したものです 複製ないしダウンロードする場合には 以下の条件をお守り下さい (1) 当社から書面
安全データシート Copyright,2016,3M Company All right reserved. 本情報は 3M の製品を適切にご使用頂くために作成したものです 複製ないしダウンロードする場合には 以下の条件をお守り下さい (1) 当社から書面による事前承認を得ることなく情報を変更したり 一部を抜粋して使用しないで下さい (2) 本情報を営利目的で転売もしくは配布しないで下さい SDS
食品衛生の窓
別表 3( 第 5 条関係 ) 1 調理部門仕出し弁当調製施設 旅館 ホテル 給食施設 飲食提供施設 ( 第 1から第 6まで省略 ) 2 製造部門そうざい製造施設 漬物製造施設 めん類製造施設 菓子製造施設 食品製造 加工施設 第 1 施設設備に関する基準施設または設備は 次に掲げる基準を満たすものであること ただし 6から11 までに定める基準にあっては 衛生上同等の措置を講じている場合には 当該基準によらないことができる
w_bwm ja-JP01.xml
車両クーリングシステムでの作業 車両クーリングシステムでの作業 警告! クーリングシステムを改変する際は クーリングシステムを一度空にし 再してから加圧テストを行わなければなりません クーリングシステムには高度な技術が使われているため ごく小さな不具合でも クーリングシステムの機能性および車両や クーリングシステムを取り扱う人員に深刻な影響を及ぼす恐れがあります 外部サーキットに関する詳細情報は 文書
Microsoft Word - ﾊﾞｲｵﾏｽﾌﾟﾗ･ﾎﾟｼﾞﾃｨﾌﾞﾘｽﾄ作成基準（正）
バイオマスプラスチック ポジティブリスト (PL) 記載基準 2006 年 6 月 ( 制定 ) 2013 年 2 月 ( 改訂 ) 2018 年 11 月 ( 改訂 ) 日本バイオプラスチック協会 1 1. 作表方針バイオマスプラに使用する材料の区分は下記の通りとし, バイオマス由来合成高分子化合物 ( 分類 A), 中間製品 ( 分類 C), バイオマス由来熱硬化性樹脂原料 ( 分類 E) 及び
Microsoft Word - ODD_ _N 追加.doc
光ディスク装置 (2010/01/26) 光ディスク装置 1. 注意事項光ディスク (CD 系 DVD 系 ) 装置は 簡易バックアップ ( マスタデータのコピー ) 用の装置であり 重要なデータのバックアップには最適ではありません ディスクの取り扱いについて 1 記録面に指紋やよごれ ホコリ 傷 水 ( 油 ) 滴等が付かないようにしてください 2レーベル面への文字の書き込みは柔らかい油性フェルトペンを使用し
研究用試薬 ブタ胚ガラス化保存液キット (PEV-SK) を用いたブタ胚のガラス化保存と融解 ( 加 温 希釈 ) 方法 製品番号 IFP16PVSK 株式会社機能性ペプチド研究所
研究用試薬 ブタ胚ガラス化保存液キット (PEV-SK) を用いたブタ胚のガラス化保存と融解 ( 加 温 希釈 ) 方法 製品番号 IFP16PVSK 株式会社機能性ペプチド研究所 < ブタ胚ガラス化保存液キット (PEV-SK) に含まれる溶液 > 1) ブタ胚 1 次平衡液 (PES-1): 2ml 1 本 2) ブタ胚 2 次平衡液 (PES-2): 2ml 1 本 3) ブタ胚ガラス化液 (PVS):
HddSurgery - Guide for using HDDS Sea 3.5" Ramp Set
Page 1 of 25 Tools for data recovery experts HddSurgery ヘッド交換ツールガイド HDDS Sea 2.5" Slim set Page 2 of 25 目次 : 1. はじめに page 3 2.HddSurgery Sea 2.5" Slim set ヘッド交換ツール page 4 3. サポートモデル page 5 4. ツールの操作 page
0620 シリーズ MIC-KEY バルーンボタン バルーン ボタン型 交換用胃瘻チューブ 主な特徴 キット内容 バルーン 品名 チューブ交換が容易 チューブ先端テーパーで挿入性向上 1 栄養用チューブ本体 (1 本 ) サイズ チューブ外径 シャフト長で豊富なサイズ選択肢 フィーディングポート (
MIC 胃瘻チューブ製品カタログ MIC* Enteral Feeding Tubes and Accessories 質の高い栄養管理をサポートする患者にやさしいバルーン型胃瘻チューブ 0620 シリーズ MIC-KEY バルーンボタン バルーン ボタン型 交換用胃瘻チューブ 主な特徴 キット内容 バルーン 品名 チューブ交換が容易 チューブ先端テーパーで挿入性向上 1 栄養用チューブ本体 (1
<4A414D41939D88EA B835E B836793FC97CD837D836A B E322E33288ED08A4F94C5816A2E786C73>
JAMA 統一データシート入力マニュアル ( 東海理化版 ) Version 2.3 2014.08.01 株式会社東海理化技術管理部 1 / 14 ページ 改訂履歴 日付 Ver. ページ 内容 2014.08.01 2.3 - 原材料 を 材料 ID に修正 2013.12.06 2.2 8 樹脂材の充填材 ( フィラー ) の種類と形状の資料の追加 2009.10.15 2.1 6 構成材料を検索
第３類危険物の物質別詳細 練習問題
第 3 類危険物の物質別詳細練習問題 問題 1 第 3 類危険物の一般的な消火方法として 誤っているものは次のうちいくつあるか A. 噴霧注水は冷却効果と窒息効果があるので 有効である B. 乾燥砂は有効である C. 分子内に酸素を含むので 窒息消火法は効果がない D. 危険物自体は不燃性なので 周囲の可燃物を除去すればよい E. 自然発火性危険物の消火には 炭酸水素塩類を用いた消火剤は効果がある
Microsoft Word kokuritu-eiken.doc
平成 18 年度農林水産省食品製造工程管理情報高度化促進事業 平成 18 年度病原微生物データ分析実験作業成果報告書 腸管出血性大腸菌の簡易 迅速検出システムの構築 平成 19 年 2 月 国立医薬品食品衛生研究所工藤由起子主任研究官 研究報告書 腸管出血性大腸菌の簡易 迅速検出システムの構築 分担研究者工藤由起子 ( 国立医薬品食品衛生研究所 ) 研究要旨腸管出血性大腸菌は 1996 年に大阪府で学校給食を原因として大規模な食中毒を発生して以来
環境影響物質含有量集計ツール操作ガイド
GE1-56D1805211-00 chemsherpa-ai 回答手順補足マニュアル アンリツ株式会社 環境 品質推進部 2018 年 6 月初版 目次 1. 本書の目的... 1 2. ツール類をダウンロードする手順... 1 3. chemsherpa-ai の回答方法... 2 3.1. 遵法判断情報の入力... 2 3.1.1. 遵法判断情報を直接入力する手順... 2 3.1.2. 遵法判断情報を直接入力する場合の注意点...
添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示され
添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示されます 検索条件設定時の注意 検索はテキスト文章 (SGML 又は XML) が対象となっており 画像及び
Microsoft Word - ODDテクニカルガイド( ).docx
光ディスク装置 (2016/02/04) 光ディスク装置 1. 注意事項光ディスク (CD 系 DVD 系 BD 系 ) 装置は 簡易バックアップ ( マスタデータのコピー ) 用の装置であり 重要なデータのバックアップには最適ではありません なお 本書に記載されている推奨ディスク以外を使用した場合 または推奨する設置環境以外で使用した場合 動作不正を起こす可能性があります 記録データの補償について本製品を使用して光ディスクに記録されたデータの補償
Microsoft Word - 【発出版２】製造所取扱いに関するＱ＆Ａ -
薬食機参発 1020 第 4 号 平成 26 年 10 月 20 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省大臣官房参事官 ( 医療機器 再生医療等製品審査管理担当 ) ( 公印省略 ) 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いに関する質疑応答集 (Q&A) について 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の登録の範囲等については 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて
HDD Surgery – guide for using tools
Page 1 of 15 データ復旧専門家用ツール HddSurgery ヘッド交換ツールガイド HDDS Sea 7200.11/ES.2 p2 (2 プラッター ) HDDS Sea 7200.11/.12/LP/ES.2 p3-4 (3-4 プラッター ) Page 2 of 15 目次 : 1. 紹介 page 3 2. HddSurgery ヘッド交換ツール page 4 3. サポートモデル