CONTENTS 薬価基準収載製品 5p Wound Management 5p 5p カデックス 軟膏 0.9% カデックス 外用散 0.9% カデックス 軟膏分包 45mg 53mg 償還価格製品 Wound Management 7p 7p 8p 8p 9p アルジサイト銀 アルゴダームトリオ

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1 ウンドマネジメント製品総合カタログ 人々がより健やかな生活を送るためのお手伝いをしています 7 年 4 月現在

2 CONTENTS 薬価基準収載製品 5p Wound Management 5p 5p カデックス 軟膏 0.9% カデックス 外用散 0.9% カデックス 軟膏分包 45mg 53mg 償還価格製品 Wound Management 7p 7p 8p 8p 9p アルジサイト銀 アルゴダームトリオニック デュラファイバー イントラサイトジェルシステム ハイドロサイト プラス 9p 0p 0p p p ハイドロサイト AD プラス ハイドロサイト AD ジェントル ハイドロサイト ライフ ハイドロサイト ジェントル銀 ハイドロサイト 銀 2p 3p 3p 4p 7p レプリケア ウルトラ ハイドロサイト 薄型 レプリケア ET ペルナック R RENASYS 創傷治療システム 9p PICO 創傷治療システム

3 標準価格製品 Wound Management / Infection Control 7p 9p p 23p 23p 23p RENASYS 創傷治療システム PICO 創傷治療システム バーサジェット Ⅱ IV3000 ドレッシング < ワンハンド タイプ > IV3000 ドレッシング < フレームデリバリー タイプ > IV3000 ドレッシング < リジッドハンドル タイプ > 23p 24p 24p 25p 25p 26p IV3000 ドレッシング < ポーテッド タイプ > オプサイト POST-OP ビジブル オプサイト POST-OPⅡ オプサイト クイックガード オプサイト インサイス オプサイト ウンド 27p 27p 28p 28p 28p 29p プリマポア キュティフィルム EX キュティポア プラス キュティポア キュティプラスト ステライル エクスドライ 30p 30p 3p 3p 3p 3p メロリン シカケア ロイコクリップ SD ステープルリムーバー ロイコクリップ SD ハンドル ロイコクリップ SD カートリッジ ロイコストリップ 32p 32p 32p 32p 33p 27p 33p オプサイト ジェントルロール オプサイト フレキシフィックス オプサイト クイックロール オプサイト クイックロール 2way プリマフィックス アレビン ライフ Skin Care 35p 35p 35p 35p セキューラ CL セキューラ PO セキューラ DC セキューラ ML 36p 36p 36p 36p セキューラ ノンアルコール被膜スプレー セキューラ ノンアルコール被膜 < スティックタイプ / ナプキンタイプ > リムーブ バニッシュ 医療機器クラス分類 37p 2

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5 薬価基準収載製品 Wound Management カデックス 軟膏 0.9% カデックス 外用散 0.9% カデックス 軟膏分包 45mg 53mg 4

6 Wound Management 創傷管理 褥瘡 皮膚潰瘍治療剤医薬品カデキソマービーズによるカデックス 軟膏 0.9% ヨウ素の徐放 滲出液の吸収 カデックス 外用散 0.9% カデックス 軟膏分包 45mg 53mg カデックス 軟膏 0.9% ヨウ素含有軟膏 承認番号 :2300AMY 容量 ( g) 本 瓶 / 箱 GS-RSS コード 本 (0) 瓶 (0) 瓶 (0) 日本標準商品分類番号 : カデックス 外用散 0.9% ヨウ素含有外用散 承認番号 :200AMX 容量 ( g) 瓶 / 箱 GS-RSS コード 瓶 (0) 日本標準商品分類番号 : カデックス 軟膏分包 45mg ヨウ素含有軟膏 承認番号 :20AMX 容量 ( g/ 枚 ) GS-RSS コード 枚 (0) 日本標準商品分類番号 : カデックス 軟膏分包 53mg ヨウ素含有軟膏 承認番号 :20AMX 容量 ( g/ 枚 ) GS-RSS コード 枚 (0) 日本標準商品分類番号 : 薬価基準収載効能 効果 : 褥瘡 皮膚潰瘍 ( 熱傷潰瘍 下腿潰瘍 ) 禁忌 ( 次の患者には使用しないこと ) ヨウ素過敏症の患者 使用上の注意等の詳細は 製品添付文書をご参照ください 5

7 償還価格製品 Wound Management アルジサイト銀アルゴダームトリオニックデュラファイバー イントラサイトジェルシステムハイドロサイト プラスハイドロサイト AD プラスハイドロサイト AD ジェントルハイドロサイト ライフハイドロサイト ジェントル銀ハイドロサイト 銀レプリケア ウルトラハイドロサイト 薄型レプリケア ET ペルナック 6

8 Wound Management 創傷管理 銀含有アルギン酸塩ドレッシング アルジサイト銀 高度管理医療機器抗菌性創傷被覆 保護材 JMDN コード : 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆 保護材 JMDN コード : 承認番号 :220BZX ガンマ線滅菌済 ( 販売名 : アルジサイト Ag) アルギン酸の高い吸収力に 銀イオンの抗菌作用が加わりました タイプ 保険算定面積 (cm 2 ) シートタイプ シートタイプ シートタイプ シートタイプ cm,2g ロープタイプ 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材アルジサイトAg 保険適用範囲 : 皮下組織に至る創傷用 標準型適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (0 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果皮下脂肪組織までの創傷 (Ⅲ 度熱傷を除く ) に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 本品は 感染を引き起こす可能性が高く 滲出液を伴う創傷に使用すること 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行ない 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 : 再使用禁止アルギン酸ドレッシングまたは銀などの本品の成分に対してアレルギーのある患者には使用しないこと アルギン酸塩創傷ドレッシング アルゴダームトリオニック 高度管理医療機器二次治癒親水性ゲル化創傷被覆 保護材 JMDN コード : 承認番号 :220BZI00009A02 電子線滅菌済 滲出液を吸収しゲルを形成 治癒促進と止血作用を合わせ持つ繊維性ドレッシング タイプ 保険算定面積 (cm 2 ) シートタイプ シートタイプ シートタイプ cm,2g ロープタイプ 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材アルゴダームトリオニック保険適用範囲 : 皮下組織に至る創傷用 標準型適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (0 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果皮下脂肪組織までの創傷 (Ⅲ 度熱傷を除く ) に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 ) 再使用禁止 2) 以下の場合は使用しないこと 本品に対してアレルギーを有する患者 3) 併用禁忌アルカリ性剤 クロルヘキシジン 放射線治療を併用しないこと 7

9 セルロースファイバードレッシングデュラファイバー 高度管理医療機器二次治癒親水性ゲル化創傷被覆 保護材 JMDN コード : 承認番号 :22600BZX00000 ガンマ線滅菌 滲出液を吸収しゲルを形成 吸収した滲出液と細菌をドレッシング材に閉じ込める繊維性ドレッシング材 タイプ 保険算定面積 (cm 2 ) シートタイプ シートタイプ シートタイプ リボンタイプ 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材デュラファイバー保険適用範囲 : 皮下組織に至る創傷用 標準型適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (0 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果皮下脂肪組織までの創傷 (Ⅲ 度熱傷を除く ) に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 : 再使用禁止本品の成分に対してアレルギーのある患者には使用しないこと ハイドロジェルドレッシング イントラサイトジェルシステム 高度管理医療機器二次治癒ハイドロゲル創傷被覆 保護材 JMDN コード : 承認番号 :00BZY オートクレーブ滅菌済 適度な湿潤環境を保持して創傷治癒を促進 創傷形状や罹患部位にあわせて選べる 2 タイプ < アプリパック > サイズ ( g ) 保険算定重量 (g ) 個 / 箱 < コンフォーマブルドレッシング > ジェル含浸量 (g ) 7.5 保険算定重量 (g) 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材イントラサイトジェルシステム保険適用範囲 : 皮下組織に至る創傷用 2 異形型適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (37 円 /g) 使用目的又は効果皮下脂肪組織までの創傷 (Ⅲ 度熱傷を除く ) に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 : 再使用禁止 8

10 Wound Management 創傷管理 親水性ポリウレタンフォームドレッシング ハイドロサイト プラス クリーンモイストヒーリングを実現する 3 層構造のポリウレタンフォームドレッシング 高度管理医療機器二次治癒フォーム状創傷被覆 保護材 JMDN コード : 承認番号 :20BZX ガンマ線滅菌済 保険算定面積 (cm 2 ) JA , 巻 < ヒールタイプ > 保険算定面積 (cm 2 ) 折りたたんだ長径と短径 (cm) 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材ハイドロサイトプラス保険適用範囲 : 皮下組織に至る創傷用 標準型適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (0 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果皮下脂肪組織までの創傷 (Ⅲ 度熱傷を除く ) に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 : 再使用禁止 アクリル粘着親水性ポリウレタンフォームドレッシング ハイドロサイト AD プラス クリーンモイストヒーリングを実現する 3 層構造のポリウレタンフォームドレッシング ( 粘着タイプ ) 高度管理医療機器二次治癒フォーム状創傷被覆 保護材 JMDNコード : 承認番号 :20BZX ガンマ線滅菌済 パッド部 保険算定面積 (cm 2 ) < ハートタイプ > ( 仙骨用小 ) ( 仙骨用大 ) 7 7.5( 仙骨用小 ) 保険算定面積 (cm 2 ) 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材ハイドロサイトAD プラス保険適用範囲 : 皮下組織に至る創傷用 標準型適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (0 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果皮下脂肪組織までの創傷 (Ⅲ 度熱傷を除く ) に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 : 再使用禁止

11 シリコーンゲル粘着親水性ポリウレタンフォームドレッシング ハイドロサイト AD ジェントル 肌へのやさしさを追求した ジェントル な使い心地 高度管理医療機器二次治癒フォーム状創傷被覆 保護材 JMDNコード : 承認番号 :20BZX EOG 滅菌済 パッド部 保険算定面積 (cm 2 ) < 凹凸のある部位用 > 保険算定面積 (cm 2 ) ( マルチサイト ) < 仙骨用 > 保険算定面積 (cm 2 ) ( 仙骨用小 ) ( 仙骨用大 ) 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材ハイドロサイトAD ジェントル保険適用範囲 : 皮下組織に至る創傷用 標準型適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (0 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果皮下脂肪組織までの創傷 (Ⅲ 度熱傷を除く ) に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 : 再使用禁止 シリコーンゲル粘着親水性ポリウレタンフォームドレッシング ハイドロサイト ライフ 創傷管理に関わる一人ひとりのためにハイドロサイト ライフを開発しました 高度管理医療機器二次治癒フォーム状創傷被覆 保護材 JMDNコード : 承認番号 :22600BZX EOG 滅菌済 パッド部 保険算定面積 (cm 2 ) < 仙骨用 > 保険算定面積 (cm 2 ) < ヒール用 > 保険算定面積 (cm 2 ) 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材ハイドロサイトライフ保険適用範囲 : 皮下組織に至る創傷用 標準型適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (0 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果皮下脂肪組織までの創傷 (Ⅲ 度熱傷を除く ) に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 : 再使用禁止 0

12 Wound Management 創傷管理 シリコーンゲル粘着抗菌性親水性ポリウレタンフォームドレッシング ハイドロサイト ジェントル銀 高度管理医療機器抗菌性創傷被覆 保護材 JMDN コード : 二次治癒フォーム状創傷被覆 保護材 JMDN コード : 承認番号 :220BZX EOG 滅菌済 感染リスクの高い創傷に銀の効果 肌へのやさしさを追求したハイドロサイト AD ジェントルに銀の効果をプラス パッド部 保険算定面積 (cm 2 ) 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材ハイドロサイトジェントル銀保険適用範囲 : 皮下組織に至る創傷用 標準型適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (0 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果皮下脂肪組織までの創傷 (Ⅲ 度熱傷を除く ) に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 本品は 感染を引き起こす可能性が高く 滲出液を伴う創傷に使用すること 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 ) 再使用禁止 2) 本品の成分又はサルファ剤に対して過敏症の既往歴のある患者には使用しないこと 3) 早産児 新生児には使用しないこと ( 核黄疸を起こすおそれがある ) ソフトゲル粘着抗菌性親水性ポリウレタンフォームドレッシング ハイドロサイト 銀 高度管理医療機器抗菌性創傷被覆 保護材 JMDN コード : 二次治癒フォーム状創傷被覆 保護材 JMDN コード : 承認番号 :220BZX ガンマ線滅菌済 感染リスクの高い創傷に銀の効果 クリーンモイストヒーリングを実現するハイドロサイトに銀の効果をプラス 保険算定面積 (cm 2 ) 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材ハイドロサイト銀保険適用範囲 : 皮下組織に至る創傷用 標準型適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (0 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果皮下脂肪組織までの創傷 (Ⅲ 度熱傷を除く ) に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 本品は 感染を引き起こす可能性が高く 滲出液を伴う創傷に使用すること 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 ) 再使用禁止 2) 本品の成分又はサルファ剤に対して過敏症の既往歴のある患者には使用しないこと 3) 早産児 新生児には使用しないこと ( 核黄疸を起こすおそれがある )

13 ハイドロコロイドドレッシング外的な摩擦を軽減するポリウレタンフィルムを採用し レプリケア ウルトラズレによる剥がれを軽減します 高度管理医療機器二次治癒ハイドロゲル創傷被覆 保護材 JMDN コード : 承認番号 :22600BZX 電子線滅菌済 保険算定面積 (cm 2 ) 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材レプリケアウルトラ保険適用範囲 : 皮下組織に至る創傷用 標準型適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (0 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果皮下脂肪組織までの創傷 (Ⅲ 度熱傷を除く ) に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 警告適用部位に明らかな臨床的創感染を有する患者には感染症状を軽快させてから使用すること 創傷の感染が疑われる場合は 抗菌薬の投与等による全身 局所管理を行ない 十分な観察の下で慎重に適用すること [ 感染を悪化するおそれがある ] 禁忌 禁止 ) 再使用禁止 2) 以下の場合には使用しないこと Ⅲ 度熱傷 筋 骨に至る創傷 3) 本品の成分に対してアレルギーを有する患者には使用しないこと 2

14 Wound Management 創傷管理 自着性ポリウレタンフォームドレッシングハイドロサイト 薄型 管理医療機器局所管理フォーム状創傷被覆 保護材 JMDN コード : 承認番号 :2900BZX ガンマ線滅菌済 適度な湿潤環境を提供するハイドロサイトに密着性 追従性の高い薄型タイプが登場 保険算定面積 (cm 2 ) 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材ハイドロサイト薄型保険適用範囲 : 真皮に至る創傷用適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (6 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果真皮までの創傷に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 : 再使用禁止 ハイドロコロイドドレッシング レプリケア ET 管理医療機器局所管理ハイドロゲル創傷被覆 保護材 JMDN コード : 認証番号 :226ADBZX 電子線滅菌済 外的な摩擦を軽減するポリウレタンフィルムを採用 ズレによる剥がれを軽減 保険算定面積 (cm 2 ) 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 皮膚欠損用創傷被覆材レプリケア ET 保険適用範囲 : 真皮に至る創傷用適用期間 : 2 週間を標準として特に必要と認められた場合については 3 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (6 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果真皮までの創傷に対する 創の保護 湿潤環境の維持 治癒の促進 疼痛の軽減 を目的とする 警告適用部位に明らかな臨床的創感染を有する患者には感染症状を軽快させてから使用すること 創傷の感染が疑われる場合は 抗菌薬の投与等による全身 局所管理を行い 十分な観察の下で慎重に適用すること [ 感染を悪化するおそれがある ] 禁忌 禁止 ) 再使用禁止 2) 以下の場合には使用しないこと Ⅲ 度熱傷 筋 骨に至る創傷 3) 本品の成分に対してアレルギーを有する患者には使用しないこと 3

15 コラーゲン使用人工皮膚 ペルナック 高度管理医療機器コラーゲン使用人工皮膚 JMDN コード :920 承認番号 :0BZZ00000 EOG 滅菌済 R < 標準タイプ > PN-R40030 PN-R40060 PN-R860 PN-R890 PN-R82 熱傷 外傷 手術創等の重度の皮膚欠損における整容的修復に 3S SS S M L 保険算定面積 (cm 2 ) < メッシュ補強タイプ > 保険算定面積 (cm 2 ) PN-F40030 PN-F40060 PN-F860 PN-F890 PN-F82 3S SS S M L < ドレーン孔タイプ > 保険算定面積 (cm 2 ) PN-D860 PN-D890 PN-D82 PN-D240 PN-D0240 S M L LL 3L < 単層タイプ > 保険算定面積 (cm 2 ) PN-S40030 PN-S860 3S S ペルナック はグンゼ株式会社の登録商標です 保険適用禁忌 禁止 : 再使用禁止種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 真皮欠損用グラフトペルナック保険適用範囲 : 熱傷 外傷 手術創の骨 腱 筋肉等が露出した重度の真皮 軟部組織欠損創の修復に用いた場合に算定できる 留意事項 : 局所に2 回を限度として算定する 縫縮可能な小さな創に用いた場合は算定できない 保険請求 : 償還価格による (452 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果下記の疾患 並びに創傷により生じた全層皮膚欠損創における肉芽の形成. 熱傷 Ⅲ 度 2. 外傷性皮膚欠損 3. 腫瘍 母斑切除後の皮膚欠損 4. 皮弁採取部など 4

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17 償還価格製品標準価格製品 Negative Pressure Wound Therapy RENASYS 創傷治療システム RENASYS GO 陰圧維持管理装置 RENASYS EZ MAX 陰圧維持管理装置 RENASYS フォームフィラーキット RENASYS コットンフィラーキット RENASYS ドレープ XL RENASYS フォームフィラー RENASYS GO キャニスター RENASYS EZ キャニスター RENASYS 非固着性ガーゼ Yコネクタ RENASYS GO キャリー バッグ RENASYS GO キャリー ストラップ RENASYS ジェルパッチ PICO 創傷治療システム PICO キャリー バッグ Hydrosurgery System バーサジェット Ⅱ バーサジェット Ⅱ コンソールバーサジェット Ⅱ ハンドピースバーサジェット Ⅱ 専用カート 6

18 Negative Pressure Wound Therapy 局所陰圧閉鎖療法 陰圧創傷治療システム RENASYS 創傷治療システム 様々な選択肢により 患者に適切な治療を提供する陰圧創傷治療システム 陰圧維持管理装置 高度管理医療機器特定保守管理医療機器陰圧創傷治療システム JMDN コード :3900 承認番号 :22400BZX RENASYS GO 陰圧維持管理装置 : : 定格電源電圧 :00-240V 定格電源周波数 :/60Hz 消費電力 :36VA 寸法 : 幅 7.5 高さ4.5 奥行 8.5cm( 機器のみ ) 重量 :.kg バッテリー駆動時間 : 時間 RENASYS EZ MAX 陰圧維持管理装置 : : 定格電源電圧 :00-240V 定格電源周波数 :/60Hz 消費電力 :90VA 寸法 : 幅 24 高さ36. 奥行 cm 重量 :3.7kg バッテリー駆動時間 :30 時間 ドレッシング キット 高度管理医療機器陰圧創傷治療システム JMDN コード :3900 承認番号 :22400BZX EOG 滅菌済 RENASYS フォームフィラーキット フィラー フィラー入数 個 / 箱 S M L 枚 枚 枚 ( 内容物 ) フォームフィラー ソフトポート ドレープ (S: 枚 M:2 枚 L:3 枚 ) RENASYS コットンフィラーキット フィラー S 5 7 M L フィラー入数 2 枚 ( シート ) 本 ( ロール ) 2 本 ( ロール ) 対象面積 (cm 2 ) 個 / 箱 ( 内容物 ) コットンフィラー ソフトポート ドレープ (S: 枚 M:2 枚 L:3 枚 ) RENASYS ドレープ XL 広範囲の創傷専用のドレープです RENASYS フォームフィラー キャニスター 高度管理医療機器陰圧創傷治療システム JMDN コード :3900 承認番号 :22400BZX RENASYS GO キャニスター 容量 (ml) 個 / 箱 ゲル化剤入り RENASYS EZ キャニスター 容量 (ml) 個 / 箱 ゲル化剤入り 非固着性ガーゼ 高度管理医療機器陰圧創傷治療システム JMDN コード :3900 承認番号 :22400BZX ガンマ線滅菌済 RENASYS 非固着性ガーゼ

19 保険適用 ( フォームフィラーキット コットンフィラーキットのみ対象 ) 種類 : 特定保険医療材料保険請求名 : 局所陰圧閉鎖処置用材料 RENASYS 創傷治療システム保険適用範囲 : 局所陰圧閉鎖処置用材料は以下の場合にのみ算定できる a 外傷性裂開創 ( 一次閉鎖が不可能なもの ) b 外科手術後離開創 開放創 c 四肢切断端開放創 d デブリードマン後皮膚欠損創適用期間 : 3 週間を標準として特に必要と認められる場合については 4 週間を限度とする 保険請求 : 償還価格による (25 円 /cm 2 ) 使用目的又は効果適応疾患に対して 管理された陰圧を付加し 創の保護 肉芽形成の促進 滲出液と感染性老廃物の除去を図り 創傷治療の促進を目的とする 適応疾患 : 既存治療に奏効しない 或いは奏効しないと考えられる難治性創傷 警告 患者の出血状態を注意深く観察すること 突発的な出血や出血量の増加が観察された場合にはただちに治療を中止し しかるべき止血処置を講じ 担当医に連絡すること また以下の患者は特に出血に留意し 慎重に対応すること [ 出血や組織損傷の恐れがある ] 出血する恐れのある患者 抗凝固薬又は血小板凝集抑制薬を投与されている患者 適用部位に外科用止血剤を使用している患者 適用部位に明らかな臨床的感染 ( 骨髄炎を含む ) を有する患者には 感染症状を軽快させてから使用すること 創傷の感染が疑われる場合は 抗菌薬の投与等による全身 局所管理を行い 十分な観察の下で慎重に適用すること [ 感染が悪化する恐れがある ] 創傷内に骨棘や鋭利な部分がある場合は除去又は保護してから使用すること [ 臓器 血管を傷つける恐れがある ] 本品は適正使用の説明を受けた医療従事者が医療機関内で使用すること [ 院外での使用は緊急時に対応できない場合がある ] 禁忌 禁止適用対象 主要な血管 臓器 主要神経が露出している創傷 血管等吻合部 臓器と交通している瘻孔 及び未検査の瘻孔がある創傷 陰圧を付加することによって瘻孔が難治化する可能性のある創傷 ( 髄液瘻や消化管瘻 肺瘻など ) 痂皮を伴う壊死組織を除去していない創傷 壊死骨が除去されていない骨髄炎 悪性腫瘍がある創傷適用対象 ( 患者 ) アクリル系粘着剤にアレルギーを有する患者使用方法 キャニスターは再使用禁止 [ 感染リスクが高くなるため ] 可燃性麻酔混合剤が 空気あるいは酸素または亜酸化窒素と一緒に存在する場所では本器を使用しないこと [ 火災発生の危険があるため ] 可燃性の物質が存在する場所では 本器を使用しないこと [ 火災発生の危険があるため ] 併用医療機器 RENASYS 創傷治療システム構成品以外を組み合せて使用しないこと [ 意図した機能を保てなくなるため ] 以下の機器は陰圧維持管理装置と併用しないこと 磁気共鳴システム (MRI)[MRI 環境下での使用に適していないため ] 高圧酸素治療室 ( HBO) 装置 [HBO 環境下での使用に適していないため ] アクセサリー Yコネクタ個 / 箱 JA 0 2 つの創傷を 台の陰圧維持管理装置で処置を行います RENASYS GO キャリー バッグ個 / 箱 RENASYS GO 陰圧維持管理装置専用の保護カバーです RENASYS GO キャリー ストラップ個 / 箱 RENASYS GO 陰圧維持管理装置を肩などに掛ける為のストラップです RENASYS ジェルパッチ ドレープの密着性を高め リークのリスクを軽減します 8

20 Negative Pressure Wound Therapy 局所陰圧閉鎖療法 陰圧創傷治療システム PICO 創傷治療システム 創傷治療の可能性をさらに広げる陰圧創傷治療システム 高度管理医療機器単回使用陰圧創傷治療システム JMDNコード :5803 承認番号 :22600BZX EOG 滅菌済 マルチサイト小 (5 ) マルチサイト大 ( 25) パッドサイズ 22 cm cm cm cm cm 0 0 cm 0 5 cm 0 25 cm 5 5 cm cm PICO 創傷治療システムには陰圧維持管理装置 個 ドレッシング 2 枚 単三リチウム電池 2 本 固定フィルム数枚が入っております ( 規格によって固定フィルムのサイズと入数が違います ) PICO キャリーバッグ 個 / 箱 入数 保険適用種類 : 特定保険医療材料保険請求名 :. 局所陰圧閉鎖処置用材料 (PICO ドレッシングが該当 ) 2. 陰圧創傷治療用カートリッジ ( PICO 陰圧維持管理装置が該当 ) 保険適用範囲 : a 外傷性裂開創 ( 一次閉鎖が不可能なもの ) b 外科手術後離開創 開放創 c 四肢切断端開放創 d デブリードマン後皮膚欠損創適用期間 : 3 週間を標準として特に必要と認められる場合については 4 週間を限度とする 保険請求 : 局所陰圧閉鎖処置用材料 cm 2 当たり25 円 (PICO ドレッシングが該当 ) 注 : 局所陰圧閉鎖処置用材料で算定できる面積はパッド面積が基準となります 陰圧創傷治療用カートリッジ 個 2,600 円 (PICO 陰圧維持管理装置が該当 ) 注 : 陰圧創傷治療用カートリッジは 外来使用の場合のみ特定保険医療材料として別途算定が可能です 入院の場合は算定できません 使用目的又は効果適応疾患に対して 管理された陰圧を付加し 創の保護 肉芽形成の促進 滲出液と感染性老廃物の除去を図り創傷治癒の促進を目的とする 適応疾患 : 既存治療に奏効しない 或いは奏効しないと考えられる難治性創傷 警告. 患者の出血状態を注意深く観察すること 突発的な出血や出血量の増加が観察された場合にはただちに治療を中止し しかるべき止血処置を講じ 担当医に連絡すること また 以下の患者は特に出血に留意し 慎重に対応すること [ 出血や組織損傷の恐れがある ] 出血する恐れのある患者 抗凝固薬又は血小板凝集抑制薬を投与されている患者 適用部位に止血薬を使用している患者 2. 適用部位に明らかな臨床的感染 ( 骨髄炎を含む ) を有する患者には 感染症状を軽快させてから使用すること 創傷の感染が疑われる場合は 抗菌薬の投与等による全身 局所管理を行い 十分な観察の下で慎重に適用すること [ 感染する恐れがある ] 3. 創傷内に骨棘や鋭利な部分がある場合は除去又は保護してから使用すること [ 臓器 血管を傷つける恐れがある ] 禁忌 禁止. 再使用禁止 2. 適用対象 主要な血管 神経 臓器が露出している創傷 血管等吻合部位 臓器と交通する瘻孔 及び未検査の瘻孔がある創傷 陰圧を付加することによって瘻孔が難治化する可能性のある創傷 ( 髄液瘻や消化管瘻 肺瘻など ) 痂皮を伴う壊死組織を除去していない創傷 以前確認され 未治療の骨髄炎 悪性腫瘍がある創傷 (QOL 向上のための緩和ケアの使用は除く ) 3. 使用方法 可燃性麻酔混合剤が 空気あるいは酸素または亜酸化窒素と一緒に存在する場所では本品を使用しないこと [ 火災発生の危険があるため ] 可燃性の物質が存在する場所では 本器を使用しないこと [ 火災発生の危険があるため ] 4. 併用医療機器 本品のドレッシングを他の陰圧維持管理装置と併用しないこと [ 意図した機能を保てなくなるため ] 以下の機器は陰圧維持管理装置と併用しないこと 磁気共鳴システム (MRI)[MRI 環境下での使用に適していない ] 高圧酸素治療装置 (HBO)[ 高圧酸素環境下での使用に適していない ] 9

21 Hydrosurgery System ハイドロサージェリーシステム 水圧式ナイフ バーサジェット Ⅱ 最適なデブリドマンを提供するバーサジェット Ⅱ ハイドロサージェリーシステム コンソール 高度管理医療機器水圧式ナイフ JMDN コード : 承認番号 :220BZX バーサジェット Ⅱ コンソール : : 定格電源圧 :AC00-240V 定格電源周波数 :/60Hz 消費電力 :600W 寸法 : 幅 38. 高さ4.8 奥行 30cm 重量 :.8kg ハンドピース 高度管理医療機器水圧式ナイフ JMDN コード : 承認番号 :220BZX EOG 滅菌済 バーサジェット Ⅱ ハンドピース サイズ 入数 開口部 :4mm アングル :5 開口部 :4mm アングル :45 開口部 :8mm アングル : アクセサリー バーサジェット Ⅱ 専用カート 寸法 重量 入数 幅 53.8 奥行 58.4 高さ ( 最大 )98.5cm.9kg 使用目的又は効果本品は創傷デブリドマン ( 急性創傷 慢性創傷及び熱傷 ) 軟部組織デブリドマン及び手術創部の洗浄に使用するものである 警告コンソールの設定を高出力にして使用する時 神経血管束のような繊細な組織の近くでの使用は注意すること [ 高出力設定により組織の切除 吸引力が高く 組織を損傷する恐れがある ] 本品は 軟部組織を切開できるが 創傷等の洗浄とデブリドマンにのみに使用すること 禁忌 禁止再使用禁止 ( ハンドピースのみ ) 本品は 指定されたコンソールとハンドピースの組み合わせ以外で使用しないこと [ 故障の原因となる ] 使用前に滅菌生理食塩液を加温しないこと [ 液に圧力がかかることにより 使用中に液温が上昇する恐れがある ]

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23 標準価格製品 Wound Management Infection Control IV3000 ドレッシング < ワンハンド タイプ > IV3000 ドレッシング < フレームデリバリー タイプ > IV3000 ドレッシング < リジッドハンドル タイプ > IV3000 ドレッシング < ポーテッド タイプ > オプサイト POST-OP ビジブル オプサイト POST-OPⅡ オプサイト クイックガード オプサイト インサイス オプサイト ウンド プリマポアキュティフィルム EX キュティポア プラスキュティポア キュティプラスト ステライルエクスドライメロリン シカケアロイコクリップ SDステープルリムーバーロイコクリップ SDハンドルロイコクリップ SDカートリッジロイコストリップ オプサイト ジェントルロールオプサイト フレキシフィックスオプサイト クイックロールオプサイト クイックロール 2way プリマフィックス アレビン ライフ 22

24 Wound Management 創傷管理 Infection Control 院内感染対策 高水蒸気透過性トランスペアレントドレッシング IV3000 ドレッシング 一般医療機器救急絆創膏 JMDN コード : 一般医療機器カテーテル被覆 保護材 JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC000 EOG 滅菌済 創傷保護からカテーテルの固定まで 汎用性の高いフィルムドレッシングです < ワンハンド タイプ > 固定テープ 記録ラベル付き < フレームデリバリー タイプ > 貼付日などの記録ラベル付き < リジッドハンドル タイプ > 離けい紙部分を含む < ポーテッド タイプ > 固定テープ 記録ラベル付き 使用目的又は効果裂傷 擦過傷等の軽微な創傷 縫合創等の被覆 保護及び 注射針 カテーテル等の穿刺部の固定及び被覆 保護 禁忌 禁止 : 再使用禁止 23

25 吸収フォーム付トランスペアレントドレッシング オプサイト POST-OP ビジブル 創の観察が可能で吸収性にも優れた縫合創用ドレッシング 一般医療機器救急絆創膏 JMDN コード : 一般医療機器カテーテル被覆 保護材 JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC0009 EOG 滅菌済み 全長 パッド 使用目的又は効果裂傷 擦過傷等の軽微な創傷 縫合創等の被覆 保護及び 注射針 カテーテル等の穿刺部の固定及び被覆 保護 禁忌 禁止再使用禁止本品の上から弾性包帯を使用したり 圧迫が加わるもので本品貼付部を覆ったりしないこと [ 水疱形成の可能性がある ] 吸収パッド付トランスペアレントドレッシング オプサイト POST-OPⅡ 吸収パッド付のフィルムドレッシング 伸縮性が良く はがれにくく 快適 一般医療機器救急絆創膏 JMDN コード : 一般医療機器カテーテル被覆 保護材 JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC0002 EOG 滅菌済 全長 パッド 使用目的又は効果裂傷 擦過傷等の軽微な創傷 縫合創等の被覆 保護及び 注射針 カテーテル等の穿刺部の固定及び被覆 保護 禁忌 禁止 : 再使用禁止 24

26 Wound Management 創傷管理 Infection Control 院内感染対策 水蒸気透過性トランスペアレントドレッシング オプサイト クイックガード 一般医療機器救急絆創膏 JMDN コード : 一般医療機器カテーテル被覆 保護材 JMDN コード : 一般医療機器単回使用汎用サージカルドレープ JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC005 EOG 滅菌済 < 標準タイプ > 透明性があり 貼付する位置を見ながら貼れる 手軽に使える滅菌済みドレッシング < ボーダータイプ > 使用目的又は効果裂傷 擦過傷等の軽微な創傷 縫合創等の被覆 保護 注射針 カテーテル等の穿刺部の固定及び被覆 保護 外科切開部位の隔離及び手術野の確保 禁忌 禁止 : 再使用禁止 トランスペアレントドレッシングオプサイト インサイス 一般医療機器単回使用汎用サージカルドレープ JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC0003 EOG 滅菌済 手術野を確保し 術中創感染を予防 全長 透明フィルム部 リリースペーパーハンドルの外側まで 使用目的又は効果手術野の確保 術中感染予防 禁忌 禁止 : 再使用禁止 25

27 トランスペアレントドレッシングオプサイト ウンド 管理医療機器粘着性透明創傷被覆 保護材 JMDN コード : 認証番号 :300BZY EOG 滅菌済 創傷治癒のためのトランスペアレントドレッシング 使用目的又は効果創深度 Ⅱ 以下の熱傷 採皮創 ( ドナーサイト ) 縫合創 外傷性皮膚欠損創における上皮形成の促進 疼痛の軽減 創の保護及び感染防止 警告明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 : 再使用禁止 26

28 Wound Management 創傷管理 創傷保護用ドレッシング プリマポア 一般医療機器救急絆創膏 JMDN コード : 一般医療機器カテーテル被覆 保護材 JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC0004 EOG 滅菌済 通気性がよく 皮膚にやさしい創傷保護用ドレッシング 全長パッド 使用目的又は効果裂傷 擦過傷等の軽微な創傷 縫合創等の被覆 保護及び 注射針 カテーテル等の穿刺部の固定及び被覆 保護 禁忌 禁止 : 再使用禁止 トランスペアレントドレッシング キュティフィルム EX 管理医療機器粘着性透明創傷被覆 保護材 JMDN コード : 承認番号 :20BZZ EOG 滅菌済 サイズバリエーションが豊富で 様々な創に対応した滅菌済みドレッシンング SS S M L 使用目的又は効果創傷面の保護を目的とした粘着フィルム 警告 適用対象( 患者 ) 明らかな臨床的感染創を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化させるおそれがある 臨床的感染創を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] 禁忌 禁止 : 再使用禁止 27

29 吸収パッド付トランスペアレントドレッシング キュティポア プラス 一般医療機器救急絆創膏 JMDN コード : 届出番号 :37B2X EOG 滅菌済 防水性があり 水分の浸入を防ぐ吸収パッド付のフィルムドレッシング SS S M L S ロング L ロングマルカテ 全長パッド cmφ 使用目的又は効果縫合創 外傷性皮膚欠損創 採皮創 カテーテル等による皮膚穿刺部位を保護するための救急絆創膏 禁忌 禁止 再使用禁止 適用対象( 患者 ) 感染創もしくは感染が疑われる部位[ 感染を悪化させる可能性がある ] 創傷保護用ドレッシングキュティポア 一般医療機器救急絆創膏 JMDN コード : 届出番号 :37B2X EOG 滅菌済 撥水性がある創傷保護用ドレッシング SS S M L LL 全長パッド 使用目的又は効果縫合創 外傷性皮膚欠損創 採皮創 カテーテル等による皮膚穿刺部位を保護するための救急絆創膏 禁忌 禁止 再使用禁止 適用対象( 患者 ) 感染創もしくは感染が疑われる部位[ 感染を悪化させる可能性がある ] 創傷保護用ドレッシングキュティプラスト ステライル 一般医療機器救急絆創膏 JMDN コード : 届出番号 :37B2X EOG 滅菌済 手軽に使える創傷用ドレッシング SS S M L LL 全長パッド 使用目的又は効果縫合創 外傷性皮膚欠損創 採皮創 カテーテル等による皮膚穿刺部位を保護するための救急絆創膏 禁忌 禁止 再使用禁止 適用対象( 患者 ) 感染創もしくは感染が疑われる部位[ 感染を悪化させる可能性がある ] 28

30 Wound Management 創傷管理 多層構造一体型ドレッシングエクスドライ 一般医療機器熱傷被覆 保護材 JMDN コード :32 一般医療機器医療用不織布 JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC0008 ガンマ線滅菌済 JA JA L MPG 5999LPA 5999FM 5999NKB6 5999FDM 5999LPL 5999BP 5999MJ 5999LJ 5999LV 患者の快適性と看護の省力化を実現した 身体各部専用の高吸収性 非固着性ドレッシング 手袋 ( 中 ) 腕用顔面用頸部用足部用脚用臀部用ジャケットタイプ ( 中 ) ジャケットタイプ ( 大 ) ベストタイプ ( 大 ) 使用目的又は効果本品は 熱傷創 褥瘡 皮膚潰瘍 外傷創 ( 切り傷 刺し傷 かき傷 ) 等の創傷面の被覆 保護及び滲出液の吸収を目的とする 禁忌 禁止 : 再使用禁止 29

31 非固着性吸収性ドレッシング メロリン 一般医療機器医療用不織布 JMDN コード : 一般医療機器手術用被覆 保護材 JMDN コード : 届出番号メロリン 3BX0222WC0006 オートクレーブ滅菌済メロリン ( 未滅菌 ) 3BX0222WC0005 < メロリン > コットン / ポリエステル繊維でできた高吸水性ドレッシング 適用面は非固着性ポリエステルフィルムをヒートボンディング < メロリン 未滅菌 > 巻 / 袋 巻 / ケース ( パッドタイプ ) 使用目的又は効果創傷 術後創傷又は外科切開部を処置するために用いる不織布から成る被覆 保護材をいう 本品においては創接触面には 創面に固着しないような加工が施されている 禁忌 禁止 : 再使用禁止 シリコンジェルシートシカケア 一般医療機器皮膚バリア粘着プレート JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC0007 やわらかく粘着性のあるシリコンジェルシートで 肥厚性瘢痕 ケロイド皮膚を保護 使用目的又は効果外傷 熱傷 手術 ニキビ等のあとが赤くなったり盛り上がった部位を保護することを目的とします 30

32 Wound Management 創傷管理 スキンステープラー ロイコクリップ SD 一般医療機器ステープルリムーバ JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC002 ガンマ線滅菌済 ロイコクリップ SD ステープルリムーバー 6600 皮膚にやさしく 環境にやさしいセミディスポタイプのスキンステープラー 個 / 箱 一般医療機器取外し可能な皮膚ステープル用ハンドル JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC00 EOG 滅菌済 使用目的又は効果皮膚の縫合や皮膚移植時の固定に用いられたロイコクリップSDカートリッジ等のステープルを 皮膚から抜去するためのステープルリムーバー ロイコクリップ SD ハンドル 個 / 箱 5 使用目的又は効果ロイコクリップSDカートリッジと組み合わせることにより 皮膚の縫合や皮膚移植時の固定を行うためのハンドル 管理医療機器取外し可能な皮膚ステープル JMDN コード : 認証番号 :2900BZX ガンマ線滅菌済 ロイコクリップ SDカートリッジ 入数 個 / 箱 針 針 35 針 使用目的又は効果ロイコクリップSDハンドルと組み合わせることにより 皮膚の縫合や皮膚移植時の固定を行うためのカートリッジ 警告 適用対象( 患者 ) 本品のステープルは ニッケル クロムを含むステンレス合金製なので 金属アレルギーのある患者に使用する際は注意すること [ かぶれ等が生じる可能性がある ] 禁忌 禁止 再使用禁止 再滅菌禁止 適用対象( 患者 ) ステープルを打ち込む皮膚と皮下組織の間に 5mm 以上の間隔がない場合には 皮膚縫合用としては使用しないこと 特に頭部では間隔を確保することが難しい場合が多いため 慎重に使用すること [ 皮膚直下の血管 神経等を損傷する恐れがあるため ] 患者にステープルを装着した状態での MRI( 磁気共鳴画像診断装置 ) による検査は安全性の確認がされていないので行わないこと ウンドクロージャーストリップ ロイコストリップ 一般医療機器皮膚接合用テープ JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC000 ガンマ線滅菌済 優れた伸縮性と粘着力を実現した皮膚接合用テープ カラー 緑赤オレンジ青紫茶 サイズ (mm) 使用目的又は効果皮膚縫合後の表皮接合 けが 小切開後の接合 抜糸後の皮膚の固定等に用いる皮膚接合用テープ 禁忌 禁止 : 再使用禁止 3

33 トランスペアレントシリコーン粘着フィルムロール オプサイト ジェントルロール シリコーン粘着材を採用したロールフィルム 巻 / 箱 用途保護目的 : 摩擦や外部汚染からの保護等 ストーマ周囲皮膚の保護等固定目的 : 創傷ドレッシング ガーゼ チューブ カテーテル その他器具等シャワー等防水目的 : ドレッシング材 ストーマ装具 その他器具等 使用上の注意未滅菌ですので カテーテル刺入部や創傷部に直接貼付しないでください 使用される際は 皮膚を充分脱脂 乾燥させてください シリコーン粘着剤を使用していますが 皮膚トラブルを起こしやすい方は事前に医師にご相談ください トランスペアレントフィルムロールオプサイト フレキシフィックス 用途に応じて必要な長さに切って使える ロール状固定用フィルム 巻 / 箱 , , , 用途ドレッシング固定 ( 特に入浴 シャワー浴時 ) スト マ装具の入浴時の補強 保護等 使用上の注意未滅菌ですので カテーテル刺入部や創傷部に直接貼付しないでください 使用される際は 皮膚を十分脱脂 乾燥させてください トランスペアレントフィルムロールオプサイト クイックロール 手袋をしたままでも簡単に貼れる トランスペアレントドレッシング 巻 / 箱 用途皮膚の保護 : 摩擦からの保護等固定 : 創傷ドレッシング ガーゼ チューブ カテーテル その他器具等シャワー等防水目的 : ドレッシング材 ストーマ装具 その他器具等 使用上の注意未滅菌ですので カテーテル刺入部や創傷部に直接貼付しないでください 安全に正しくお使いいただくため ご使用前に取扱説明書を必ずお読みください トランスペアレントフィルムロールオプサイト クイックロール 2way 使いやすさと経済性に優れた トランスペアレントドレッシング 巻 / 箱 , , , 用途皮膚の保護 : 摩擦からの保護等固定 : 創傷ドレッシング ガーゼ チューブ カテーテル その他器具等シャワー等防水目的 : ドレッシング材 ストーマ装具 その他器具等 使用上の注意未滅菌ですので カテーテル刺入部や創傷部に直接貼付しないでください 安全に正しくお使いいただくため ご使用前に取扱説明書を必ずお読みください 32

34 Wound Management 創傷管理 メッシュ状不織布粘着性ロール包帯 プリマフィックス 優れた粘着力でしっかり固定 保護できるメッシュ状不織布粘着性ロール包帯 巻 / 箱 用途固定 : 創傷 ドレッシング材 ガーゼ チューブ その他器具等 禁忌 禁止 : 再使用禁止 使用上の注意未滅菌ですので カテーテル刺入部や 創傷部に直接貼付しないでください ポリウレタンフォーム保護パッドアレビン ライフ 皮膚を保護する衛生材料 < 標準型 > パッド部 パッド面積 (cm 2 ) < 仙骨用 > パッド面積 (cm 2 ) < かかと用 > パッド面積 (cm 2 ) 用途ズレ 摩擦 剥離刺激 乾燥 過湿潤 圧力などからの皮膚保護 使用上の注意キズや皮膚疾患 または皮膚疾患の疑いのある部位などには使用しないこと 本品は使い捨てのため 使用は 回限りとし 再使用しないこと 安全に正しくお使いいただくため ご使用前に取扱説明書を必ずお読みください 33

35 標準価格製品 Skin Care セキューラ CL セキューラ PO セキューラ DC セキューラ ML セキューラ ノンアルコール被膜スプレーセキューラ ノンアルコール被膜 <スティックタイプ / ナプキンタイプ> リムーブバニッシュ 34

36 Skin Care スキンケア 弱酸性洗浄料セキューラ CL 皮膚の汚れをやさしく手早く落とすスプレー式洗浄料 容量 ( ml) 数 / 箱 本 本 汚れを手早く落とします お肌と同じ弱酸性です 片手で使えるスプレー式です 配合成分精製水 ポリソルベート グリセリン ポリクオタニウム-0 ベンジルアルコール 塩化ベンゼトニウム 香料 エデト酸ニナトリウム アロエベラ葉 青色 号 撥水性ジェルセキューラ PO 撥水性の皮膜により皮膚を守る保護ジェル 容量 ( g) 数 / 箱 本 本 皮膚を汚れから保護します 皮膚のうるおいを保ちます 使いやすいチューブ入りです 配合成分ワセリン ベンジルアルコール チョウジ油 オルトフェニルフェノール 酢酸トコフェロール コーン油 パルミチン酸レチノール コレカルシフェロール 緑色 2 号 保湿クリームセキューラ DC 潤いを与えて皮膚を保護する撥水効果も備えたモイスチュアクリーム 容量 ( g) 数 / 箱 本 本 皮膚にうるおいを与えます 撥水効果で皮膚をまもります さわやかな使用感です 配合成分精製水 ワセリン ジメチコン パルミチン酸イソプロピル プロピレングリコール セチルジメチコンコポリオール ラウリン酸ヘキシル イソステアリン酸ポリグリセリル -4 塩化ナトリウム パラフィン 水添ヒマシ油 ミツロウ メチルパラベン エデト酸ニナトリウム プロピルパラベン 保湿ローションセキューラ ML 全身の皮膚を乾燥から守るのびの良い保湿ローション 容量 ( ml) 数 / 箱 本 本 多用途 広範囲に使えます 塗りやすく べとつきません 片手で使えるボトルです 236mL サイズにはポンプが付いてより使いやすくなりました 配合成分精製水 プロピレングリコール ワセリン ステアリン酸 セテアリルアルコール セテアレス - ステアリン酸グリセリル アミノメチルプロパノール ( アクリル酸 / アクリル酸アルキル (C0-30)) コポリマー メチルパラベン プロピルパラベン

37 非アルコール性被膜剤セキューラ ノンアルコール被膜スプレー 一般医療機器液体包帯 JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC004 ( 販売名 : ノンアルコールスキンプレップスプレー ) < スプレータイプ > ノンアルコール 速乾性 防水性粘着剤の刺激や 便 尿 滲出液などの汚れから皮膚をやさしくまもります 規格 容量 数 / 箱 スプレータイプ 28ml 本 使用目的又は効果本品は 尿や便失禁 消化液 傷口からの排液 粘着剤や摩擦による刺激から 健康な皮膚または傷んだ皮膚を保護します 禁忌 禁止 : 火気を避け 風通しの良い場所で使用してください 開いている傷口や深い刺し傷には使用しないでください 生後 ヶ月未満の新生児には使用しないでください 非アルコール性被膜剤セキューラ ノンアルコール被膜 一般医療機器液体包帯 JMDN コード : 届出番号 :3BX0222WC003 ガンマ線滅菌済 ( 販売名 : ノンアルコールスキンプレップ ) < スティック / ナプキンタイプ > やさしく貼る はがせる テープ等 粘着製品をはがす際の皮膚の損傷を低減します 規格スティックタイプスティックタイプナプキンタイプ 容量 3ml 3ml ml 数 / 箱 本 5 本 枚 使用目的又は効果本品は 尿や便失禁 消化液 傷口からの排液 粘着剤や摩擦による刺激から 健康な皮膚または傷んだ皮膚を保護します 禁忌 禁止 : 再使用禁止火気を避け 風通しの良い場所で使用してください 開いている傷口や深い刺し傷には使用しないでください 生後 ヶ月未満の新生児には使用しないでください 低刺激性粘着剥離剤リムーブ 粘着剤を皮膚からやさしくはがし易くし 皮膚に残った粘着剤のべとつきも除去 規格 数 / 箱 紙ナプキンタイプ 枚 mL/ ポリ容器タイプ 本 ストーマ用装具やテープ等の剥離時刺激を和らげます 看護時間の省力化を図ります アロエ抽出物を配合しています 微香性です ナプキンタイプは携帯に便利な使い捨てです オストミー消臭剤バニッシュ ストーマ装具のパウチの中に数滴入れることにより 臭いを中和 消臭 サイズ 数 / 箱 mL/ ポリ容器タイプ携帯用 本 mL/ ポリ容器タイプ詰替用 本 臭いを化学的に中和し 消臭します ストーマ装具のパウチ 蓄尿瓶 手術後の排液ドレナージ用容器等の消臭に効果があります 携帯に便利なコンパクト容器入り ( 携帯用 /37mL) も用意しています 36

38 医療機器クラス分類 H7.4 月以降のクラス分類 定義 薬事法改正に伴うクラス分類 製品 高度管理医療機器 適正な使用目的に従って適正に使用したにもかかわらず 副作用又は機能障害が生じた場合に 人の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがあるもの アルジサイト銀 アルゴダームトリオニック デュラファイバー ハイドロサイトプラス ハイドロサイト AD プラス ハイドロサイト AD ジェントル ハイドロサイトライフ ハイドロサイト銀 ハイドロサイトジェントル銀 レプリケアウルトラ イントラサイトジェルシステム RENASYS 創傷治療システム PICO 創傷治療システム バーサジェット Ⅱ 全てクラス Ⅲ ペルナック クラス Ⅳ 管理医療機器 適正な使用目的に従って適正に使用したにもかかわらず 副作用又は機能障害が生じた場合に 人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるもの オプサイトウンド ハイドロサイト薄型 レプリケア ET ロイコクリップ SD カートリッジ キュティフィルム EX 全てクラス Ⅱ 一般医療機器 適正な使用目的に従って適正に使用したにもかかわらず 副作用又は機能障害が生じた場合に 人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないもの オプサイト POST-OP ビジブル Ⅳ3000 ドレッシング ( フレームデリバリー タイプ ワンハンド タイプ ポーテッド タイプ リジッドハンドル タイプ ) オプサイト POST-OPⅡ オプサイトクイックガード プリマポア オプサイトインサイス メロリン メロリン未滅菌 エクスドライ シカケア キズケアフォーム セキューラノンアルコール被膜スプレー セキューラノンアルコール被膜 ロイコクリップ SD ステープルリムーバー ロイコクリップ SD ハンドル ロイコストリップ キュティポアプラス キュティポア キュティプラストステライル 全てクラス Ⅰ 保守点検 修理その他の管理に専門的な知識及び 特定保守管理医療機器 技能を必要とすることからその適正な管理が行われなければ疾病の診断 治療又は予防に重大な影 RENASYS 創傷治療システム ( 陰圧維持管理装置 ) 響を与えるおそれがあるもの 製品名 クラス分類 アルジサイト銀 <シートタイプ> 高度管理医療機器 アルジサイト銀 <シートタイプ> 高度管理医療機器 アルジサイト銀 <シートタイプ> 高度管理医療機器 アルジサイト銀 <シートタイプ> 高度管理医療機器 アルジサイト銀 <ロープタイプ> 高度管理医療機器 アルゴダームトリオニック <シートタイプ> 高度管理医療機器 アルゴダームトリオニック <シートタイプ> 高度管理医療機器 アルゴダームトリオニック <シートタイプ> 高度管理医療機器 アルゴダームトリオニック <ロープタイプ> 高度管理医療機器 デュラファイバー <シートタイプ> 高度管理医療機器 デュラファイバー <シートタイプ> 高度管理医療機器 デュラファイバー <シートタイプ> 高度管理医療機器 デュラファイバー <リボンタイプ> 高度管理医療機器 イントラサイトジェルシステム <アプリパック> 高度管理医療機器 イントラサイトジェルシステム <アプリパック> 高度管理医療機器 イントラサイトジェルシステム <アプリパック> 高度管理医療機器 イントラサイトジェルシステム <コンフォーマブルドレッシング> 高度管理医療機器 イントラサイトジェルシステム <コンフォーマブルドレッシング> 高度管理医療機器 ハイドロサイト プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト プラス JA 高度管理医療機器 ハイドロサイト プラス <ヒールタイプ> 高度管理医療機器 ハイドロサイト プラス <ヒールタイプ> 高度管理医療機器 37

39 製品名 クラス分類 ハイドロサイト AD プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD プラス 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD プラス <ハートタイプ> 仙骨用小 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD プラス <ハートタイプ> 仙骨用大 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD プラス <ハートタイプ> 仙骨用小 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD ジェントル 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD ジェントル 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD ジェントル 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD ジェントル 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD ジェントル 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD ジェントル < 凹凸のある部位用 > 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD ジェントル仙骨用小 高度管理医療機器 ハイドロサイト AD ジェントル仙骨用大 高度管理医療機器 ハイドロサイト ライフ 高度管理医療機器 ハイドロサイト ライフ 高度管理医療機器 ハイドロサイト ライフ 高度管理医療機器 ハイドロサイト ライフ仙骨用小 高度管理医療機器 ハイドロサイト ライフ仙骨用大 高度管理医療機器 ハイドロサイト ライフヒール用 高度管理医療機器 ハイドロサイト ジェントル銀 高度管理医療機器 ハイドロサイト ジェントル銀 高度管理医療機器 ハイドロサイト ジェントル銀 高度管理医療機器 ハイドロサイト ジェントル銀 高度管理医療機器 ハイドロサイト 銀 高度管理医療機器 ハイドロサイト 銀 高度管理医療機器 ハイドロサイト 銀 高度管理医療機器 レプリケア ウルトラ 高度管理医療機器 ペルナック < 標準タイプ> PN-R 高度管理医療機器 ペルナック < 標準タイプ> PN-R 高度管理医療機器 ペルナック < 標準タイプ> PN-R 高度管理医療機器 ペルナック < 標準タイプ> PN-R 高度管理医療機器 ペルナック < 標準タイプ> PN-R 高度管理医療機器 ペルナック <メッシュ補強タイプ> PN-F 高度管理医療機器 ペルナック <メッシュ補強タイプ> PN-F 高度管理医療機器 ペルナック <メッシュ補強タイプ> PN-F 高度管理医療機器 ペルナック <メッシュ補強タイプ> PN-F 高度管理医療機器 ペルナック <メッシュ補強タイプ> PN-F 高度管理医療機器 38

40 製品名 クラス分類 ペルナック < 単層タイプ> PN-S 高度管理医療機器 ペルナック < 単層タイプ> PN-S 高度管理医療機器 ペルナック <ドレーン孔タイプ> PN-D 高度管理医療機器 ペルナック <ドレーン孔タイプ> PN-D 高度管理医療機器 ペルナック <ドレーン孔タイプ> PN-D 高度管理医療機器 ペルナック <ドレーン孔タイプ> PN-D 高度管理医療機器 ペルナック <ドレーン孔タイプ> PN-D 高度管理医療機器 RENASYS GO 陰圧維持管理装置 RENASYS EZ MAX 陰圧維持管理装置 高度管理医療機器特定保守管理医療機器 高度管理医療機器特定保守管理医療機器 RENASYS フォームフィラーキット 高度管理医療機器 RENASYS フォームフィラーキット 高度管理医療機器 RENASYS フォームフィラーキット 高度管理医療機器 RENASYS コットンフィラーキット 高度管理医療機器 RENASYS コットンフィラーキット 高度管理医療機器 RENASYS コットンフィラーキット 高度管理医療機器 RENASYS ドレープXL 高度管理医療機器 RENASYS フォームフィラー 高度管理医療機器 RENASYS GO キャニスター 高度管理医療機器 RENASYS GO キャニスター 高度管理医療機器 RENASYS EZ キャニスター 高度管理医療機器 RENASYS EZ キャニスター 高度管理医療機器 RENASYS 非固着性ガーゼ 高度管理医療機器 PICO 創傷治療システム 高度管理医療機器 PICO 創傷治療システム 高度管理医療機器 PICO 創傷治療システム 高度管理医療機器 PICO 創傷治療システム 高度管理医療機器 PICO 創傷治療システム 高度管理医療機器 PICO 創傷治療システム 高度管理医療機器 PICO 創傷治療システム 高度管理医療機器 PICO 創傷治療システム 高度管理医療機器 PICO 創傷治療システム 高度管理医療機器 PICO 創傷治療システム 高度管理医療機器 バーサジェット Ⅱ コンソール 高度管理医療機器 バーサジェット Ⅱ ハンドピース 高度管理医療機器 バーサジェット Ⅱ ハンドピース 高度管理医療機器 バーサジェット Ⅱ ハンドピース 高度管理医療機器 ハイドロサイト 薄型 管理医療機器 ハイドロサイト 薄型 管理医療機器 ハイドロサイト 薄型 管理医療機器 ハイドロサイト 薄型 管理医療機器 ハイドロサイト 薄型 管理医療機器 39

41 製品名 クラス分類 ハイドロサイト 薄型 管理医療機器 レプリケア ET 管理医療機器 レプリケア ET 管理医療機器 レプリケア ET 管理医療機器 レプリケア ET 管理医療機器 オプサイト ウンド 管理医療機器 オプサイト ウンド 管理医療機器 オプサイト ウンド 管理医療機器 オプサイト ウンド 管理医療機器 ロイコクリップ SDカートリッジ 管理医療機器 ロイコクリップ SDカートリッジ 管理医療機器 ロイコクリップ SDカートリッジ 管理医療機器 キュティフィルム EX 管理医療機器 キュティフィルム EX 管理医療機器 キュティフィルム EX 管理医療機器 キュティフィルム EX 管理医療機器 IV3000 ドレッシング <フレームデリバリー タイプ> 一般医療機器 IV3000 ドレッシング <フレームデリバリー タイプ> 一般医療機器 IV3000 ドレッシング <ワンハンド タイプ> 一般医療機器 IV3000 ドレッシング <ワンハンド タイプ> 一般医療機器 IV3000 ドレッシング <ワンハンド タイプ> 一般医療機器 IV3000 ドレッシング <ポーテッド タイプ> 一般医療機器 IV3000 ドレッシング <ポーテッド タイプ> 一般医療機器 IV3000 ドレッシング <ポーテッド タイプ> 一般医療機器 IV3000 ドレッシング <リジッドハンドル タイプ> 一般医療機器 IV3000 ドレッシング <リジッドハンドル タイプ> 一般医療機器 IV3000 ドレッシング <リジッドハンドル タイプ> 一般医療機器 IV3000 ドレッシング <リジッドハンドル タイプ> 一般医療機器 オプサイト POST-OP ビジブル 一般医療機器 オプサイト POST-OP ビジブル 一般医療機器 オプサイト POST-OP ビジブル 一般医療機器 オプサイト POST-OP ビジブル 一般医療機器 オプサイト POST-OP ビジブル 一般医療機器 オプサイト POST-OP ビジブル 一般医療機器 オプサイト POST-OPⅡ 一般医療機器 オプサイト POST-OPⅡ 一般医療機器 オプサイト POST-OPⅡ 一般医療機器 オプサイト POST-OPⅡ 一般医療機器 オプサイト POST-OPⅡ 一般医療機器 オプサイト POST-OPⅡ 一般医療機器 オプサイト POST-OPⅡ 一般医療機器 40

42 製品名 クラス分類 オプサイト POST-OPⅡ 一般医療機器 オプサイト クイックガード < 標準タイプ> 一般医療機器 オプサイト クイックガード < 標準タイプ> 一般医療機器 オプサイト クイックガード < 標準タイプ> 一般医療機器 オプサイト クイックガード < 標準タイプ> 一般医療機器 オプサイト クイックガード <ボーダータイプ> 一般医療機器 オプサイト インサイス 一般医療機器 オプサイト インサイス 一般医療機器 オプサイト インサイス 一般医療機器 オプサイト インサイス 一般医療機器 オプサイト インサイス 一般医療機器 オプサイト インサイス 一般医療機器 プリマポア 一般医療機器 プリマポア 一般医療機器 プリマポア 一般医療機器 プリマポア 一般医療機器 プリマポア 一般医療機器 プリマポア 一般医療機器 プリマポア 一般医療機器 プリマポア 一般医療機器 キュティポア プラス 一般医療機器 キュティポア プラス 一般医療機器 キュティポア プラス 一般医療機器 キュティポア プラス 一般医療機器 キュティポア プラス 一般医療機器 キュティポア プラス 一般医療機器 キュティポア プラス 一般医療機器 キュティポア プラス 一般医療機器 キュティポア 一般医療機器 キュティポア 一般医療機器 キュティポア 一般医療機器 キュティポア 一般医療機器 キュティポア 一般医療機器 キュティプラスト ステライル 一般医療機器 キュティプラスト ステライル 一般医療機器 キュティプラスト ステライル 一般医療機器 キュティプラスト ステライル 一般医療機器 キュティプラスト ステライル 一般医療機器 メロリン 一般医療機器 メロリン 一般医療機器 メロリン 一般医療機器 4

43 製品名 クラス分類 メロリン 一般医療機器 メロリン 一般医療機器 メロリン 未滅菌 一般医療機器 メロリン 未滅菌 一般医療機器 メロリン 未滅菌 一般医療機器 メロリン 未滅菌 一般医療機器 エクスドライ JA 一般医療機器 エクスドライ JA 一般医療機器 エクスドライ 一般医療機器 エクスドライ 一般医療機器 エクスドライ 一般医療機器 エクスドライ 5999L 一般医療機器 エクスドライ 5999MPG 一般医療機器 エクスドライ 5999LPA 一般医療機器 エクスドライ 5999FM 一般医療機器 エクスドライ 5999NKB 一般医療機器 エクスドライ 5999FDM 一般医療機器 エクスドライ 5999LPL 一般医療機器 エクスドライ 5999BP 一般医療機器 エクスドライ 5999MJ 一般医療機器 エクスドライ 5999LJ 一般医療機器 エクスドライ 5999LV 一般医療機器 シカケア 一般医療機器 シカケア 一般医療機器 ロイコクリップ SDステープルリムーバー 一般医療機器 ロイコクリップ SDハンドル 一般医療機器 ロイコストリップ 一般医療機器 ロイコストリップ 一般医療機器 ロイコストリップ 一般医療機器 ロイコストリップ 一般医療機器 ロイコストリップ 一般医療機器 ロイコストリップ 一般医療機器 セキューラ ノンアルコール被膜スプレー 一般医療機器 セキューラ ノンアルコール被膜 <スティックタイプ> 一般医療機器 セキューラ ノンアルコール被膜 <スティックタイプ> 一般医療機器 セキューラ ノンアルコール被膜 <ナプキンタイプ> 一般医療機器 42

44 製造販売元スミス アンド ネフュー株式会社ウンドマネジメント事業部 東京都港区芝公園二丁目 4 番 号 TEL 販売店 Trademark of Smith & Nephew. ペルナック はグンゼ株式会社の登録商標です 6-7 Smith & Nephew KK GS