研究会ご参加の皆様へ 受付 : 4 日 ( 金 ) は 12:30 より 5 日 ( 土 ) は 9:00 より受付を開始します 昭和大学上條講堂までお越しください 参加費 : 事前申し込み 5,000 円 当日申し込み 6,000 円 懇親会費 : 5,000 円 4 日 ( 金 )18:30~

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1 会場案内図 会場へのアクセス ワークショップ 2 号館 4F 第 6 講義室 幹事会 1 号館 5F カンファレンスルーム 演者 幹事昼食会場 2 号館 3F 第 1 講義室 受付 研究会上條講堂 一般参加者昼食会場生協食堂 アミ 懇親会会場入院棟 17F タワーレストラン昭和 東口改札 東急池上線 所在地 : 東京都品川区旗の台 受付 研究会 : 昭和大学上條講堂懇親会 : 昭和大学病院入院棟 17F タワーレストラン昭和幹事会 : 昭和大学 1 号館 5F カンファレンスルームワークショップ : 昭和大学 2 号館 4F 第 6 講義室 交通 : 東急池上線 大井町線旗の台駅東口下車徒歩 6 分 連絡先 : 日本ファーマコメトリクス研究会事務局昭和大学薬学部薬物動態学教室佐藤均 斉藤清美 杉山恵理花 東京都品川区旗の台 TEL: , 8612 FAX: jcop@pharm.showa-u.ac.jp URL:

2 研究会ご参加の皆様へ 受付 : 4 日 ( 金 ) は 12:30 より 5 日 ( 土 ) は 9:00 より受付を開始します 昭和大学上條講堂までお越しください 参加費 : 事前申し込み 5,000 円 当日申し込み 6,000 円 懇親会費 : 5,000 円 4 日 ( 金 )18:30~ 懇親会を行ないますのでぜひご参加下さい Phoenix NLME ワークショップご参加の皆様へ 受付 : 6 日 ( 日 ) は 8:45 より受付を開始します 参加費 : 3,000 円 昭和大学旗の台キャンパス 2 号館 4 階第 6 講義室までお越しください 事前にソフトをインストールしたラップトップパソコン, AC アダプタをお持ちください 幹事会のお知らせ 日時 : 2009 年 9 月 4 日 ( 金 ) 11:00~ 場所 : 昭和大学 1 号館 5F カンファレンスルーム 2 日目昼食について 会場は ホール内 外廊下ともに飲食禁止となっております 昼食をご持参になられた方やコンビニにてお弁当を購入された方は 6 号館 1 階にございます生協食堂 アミ にてお食事をとるようお願いいたします 生協食堂 アミ および周辺のレストラン 食堂 コンビニなどの場所につきましては 別紙の Hatanodai Lunch Map をご覧ください 演者 幹事の先生方へ 2 日目の昼食は お弁当をご用意させていただいておりますので 2 号館 3 階第 1 講義室へ お越し下さい - 2 -

3 1 日目 9 月 4 日 ( 金 ) 懇親会会場 研究会会場上條講堂 ( 昭和大学病院入院棟 17 階タワーレストラン昭和 ) エレベータで 17 階へ ドトール 三井住友銀行 外階段を下がって入院棟の中へ 2 日目 9 月 5 日 ( 土 ) 演者 幹事昼食会場 3 階 第 1 講義室 (2 号館 3 階第 1 講義室 ) エレベータで 3 階へ 上條講堂 2 号館入口 1 階 ワークショッフ 会場第 6 講義室 9 月 6 日 ( 日 ) Phoenix NLME ワークショップ会場 4 階 (2 号館 4 階第 6 講義室 ) エレベータで 4 階へ 上條講堂 2 号館入口 1 階 - 3 -

4 第 2 回ファーマコメトリクス研究会プログラム <1 日目 > 2009 年 9 月 4 日 ( 金 ) Opening 13:00-13:10 日時 : 2009 年 9 月 4 日 ( 金 ) 13:00~18: 年 9 月 5 日 ( 土 ) 9:30~16:30 場所 : 昭和大学上條講堂注 : 各時間には参加者とのディスカッションを含みます 開会の挨拶 会長粟津荘司 ( 東京薬科大学名誉教授 ) 実施委員長 佐藤均 ( 昭和大学薬学部教授 ) 特別講演 1 13:10-14:40 座長 : 笹原邦宏 ( ファーサイト 日本ビジネス開発 ) The Emerging Role of Translational Science in the Development of New Drugs Dr. Daniel Weiner CTO, Pharsight Corporation 特別講演 2 14:40-15:40 座長 : 笠井英史 ( 株式会社ベルシステム24 臨床薬理グループ ) 抗がん剤の臨床試験デザイン 統計解析等について 石塚直樹国立国際医療センター研究所 Coffee Break 15:40-16:00 教育講演 1 16:00-17:00 座長 : 谷河賞彦 ( バイエル薬品株式会社臨床薬理 ) Crystal Ball を用いた抗菌剤シミュレーション 池田修一 株式会社構造計画研究所 - 4 -

5 教育講演 2 17:00-18:00 座長 : 佐藤均 ( 昭和大学薬学部薬物動態学教室 ) Computational oral absorption simulation: a theoretical framework and recent progresses 菅野清彦 Pfizer 懇親会 18:30-20:30 ( 昭和大学病院入院棟 17 階タワーレストラン昭和 ) <2 日目 > 2009 年 9 月 5 日 ( 土 ) 話題提供 9:30-10:15 座長 : 立木秀尚 ( 東和薬品株式会社製剤研究所 BE センター ) in vitro 薬物動態評価における試験法標準化の重要性 池佳代子 株式会社住化分析センター医薬事業本部ファーマ大阪事業所 教育講演 3 10:15-11:00 座長 : 笠井英史 ( 株式会社ベルシステム24 臨床薬理グループ ) コンピュータを利用した薬物動態評価 予測の方法論 山下富義京都大学大学院薬学研究科 教育講演 4 11:00-11:45 座長 : 松本宜明 ( 日本大学薬学部臨床薬物動態学教室 ) 相互作用予測のモデリング 樋坂章博東京大学医学部附属病院 22 世紀医療センター薬理動態学教室 教育講演 5 11:45-12:30 座長 : 樋坂章博 ( 東京大学医学部附属病院 22 世紀医療センター薬理動態学教室 ) Genetic polymorphisms of tamoxifen biotransformation predictive of tamoxifen pharmacokinetics and efficacy in patients with breast cancer Dr. Hyeong-Seok Lim Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics Asan Medical Center, University of Ulsan, Korea - 5 -

6 昼食 12:30-13:30 ケーススタディ 1 13:30-14:15 座長 : 朝野芳郎 ( ファイザー株式会社クリニカル ファーマコロジー部 ) 新医薬品承認審査におけるモデリング & シミュレーション 永井尚美 医薬品医療機器総合機構新薬審査第四部 ケーススタディ 2 14:15-15:00 座長 : 朝野芳郎 M&S の新薬開発での評価と利用について 谷河賞彦 バイエル薬品株式会社臨床薬理 Coffee Break 15:00-15:15 パネルディスカッション 15:15-16:25 座長 :Dr. Daniel Weiner (Pharsight Corporation, CTO) 樋坂章博 ( 東京大学医学部附属病院 22 世紀医療センター薬理動態学教室 ) Effect of Differences in Ethnicity in Asian Populations on PK/PD パネリスト : Dr. Pei Hu(Clinical Pharmacology Research Centre, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, China) Dr. Wen-Hua Kuo(Center for Humanities and Social Science and Institute of Public Health, National ang-ming University, Taipei, Taiwan) 谷河賞彦 ( バイエル薬品株式会社臨床薬理 ) 矢野義孝 ( 京都薬科大学臨床薬学教育研究センター ) 中野真子 ( 日本イーライリリー株式会社臨床薬理 ) Closing 16:25-16:30-6 -

7 Phoenix NLME ワークショップ開催要領 1. 日時 : 9 月 6 日 ( 日 ) 午前 9 時から 16 時まで 2. 場所 : 昭和大学 2 号館 4 階第 6 講義室 3. 講師 : Daniel Weiner, Ph.D. (Pharsight, CTO) と Jason Chittenden (Pharsight, Head of QE) 4. ワークショップの内容 : 時間 内容 9:00-12:00 Phoenix の機能紹介 (data management, 作図 作表等 ) と演習 12:00-13:00 昼食 13:00-14:30 Phoenix NLME の紹介及び NLME project の事例紹介及び演習 14:30-15:30 提供されたデータを使用して Phoenix NLME を使用してモデル構築し 解析 し そして得られた種々の Pop PK/PD の結果比較等を実施 15:30-16:00 質疑応答 5. 参加者へのお願い :Pharsight より提供されるソフトを事前にインストールされたラップトップパソコンを AC アダプタとともに持参してください ソフトのインストールが終了していないパソコンに関しては インストールを9 月 3 日及び4 日の会期中に行わせていただきますので 受付までパソコンをお持ちください 注 : Phoenix NLME: Phoenix は Pharsight 社製品のみならず第 3 者のソフト製品の環境を共有化するフラットフォーム ( マイクロソフト社の Office と同じもの ) です つまり 各種ソフト製品間でデータ モデルや結果の共有化が可能になります NLME は Pop PK/PD 解析用の新規なソフト製品で 従来の Pop PK/PD 解析用ソフトに比べて数々の特徴を持っております これら各種のソフト製品は Connect(WinNonlin 6.0) を介して Phoenix に連結されます 従来の WinNonlin の機能に加え 新しい機能が追加されています - 7 -

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