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こうきわにべ
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twatanab@oncoloplan.com http://www.oncoloplan.com I II - III IV Fig 3.

1 I II - III IV Fig 3. Survival curves overall and according to response Bruzzi, P. et al. J Clin Oncol; 23: Copyright merican Society of Clinical Oncology 1

2 Fig 4. Treatment effect on survival versus treatment effect on response (circles' area proportional to the patients number) Bruzzi, P. et al. J Clin Oncol; 23: Copyright merican Society of Clinical Oncology objective tumor response WHO 1979 WHO 191 Cancer 1), 2) (CT MRI) WHO WHO 2

3 (4) complete response; CR partial response; PR stable disease; SD progressive disease; 4 PR (4) II III 1. measurable nonmeasurable evaluable 2 mm CT 1 mm : X CT CT MRI CT,MRI : 1 mm CT: 5 mm (4) II CR 3

4 ベースライン治療開始前評価 (5) 腫瘍マーカー単独では効果判定に使用しないベースラインで腫瘍マーカーが正常上限を超えていた患者で全病変が消失した場合CR 判定のためにはマーカーの正常化が必要細胞診組織診特殊な場合にPR とCR の区別に用いられる例胚細胞腫瘍治療後の遺残病変の良悪性の鑑別ベースライン治療開始前評価 () 病変および非病変の設定病変 (target lesions) すべての測定病変のうち臓器の代表として1 臓器につき最大 5 カ所合計1 病変までを病変として選択すべての病変の最長径の和を算出しベースライン長径和 baseline sum of longest diameter として記録治療中に出現あるいは増悪した体腔液胸水腹水の細胞診非病変(non target lesions) 病変以外のすべての病変を非病変としベースラインにおいて記録ベースライン治療開始前評価 (7) ベースライン治療開始前評価 () 臓器肺 Helical CT-SCN 胸水 XP 肝臓 CT-SCN 皮膚視診測定性非非 2 35 非 24 非 12 非非リンパ節骨超音波シンチ XP 病変の長径総和病変における客観的腫瘍縮小効果の判定規準の定義長径 mm 評価方法細胞診陽性地図状浸潤溶骨性 = 1 mm 非病変における客観的な腫瘍縮小効果の判定に使用する規準の定義完全奏効 complete response; CR すべての病変の消失部分奏効 partial response; PR ベースライン長径和と比較し病変の最長径の和が3% 以上減少安定 stable disease; SD PR とするには腫瘍の縮小が不十分でかつとするには治療開始以降の最小の最長径の和に比して腫瘍の増大が不十分進行 progressive disease; 治療開始以降に記録された最小の最長径の和と比較し病変の最長径の和が2% 以上増加完全奏効 complete response; CR すべての非病変の消失かつ腫瘍マーカー値の正常化不完全奏効安定 incomplete response stable disease;ir SD 1 つ以上の非病変の残存かつまたは腫瘍マーカーが正常上限値を超える進行 progressive disease; 既存の非病変の明らかな増悪 4

5 5 SD SD PR PR PR IR/SD CR CR CR CR XP C B 25 B 2 CT-SCN XP C 24 B 22 Helical CT-SCN mm / 1 -=.3 PR IR/SD PR (Time Event) (Time Event)

6 (Time Event) (Time Event) R Stratification: Nodes: Center N= 1491 BCIRG 1 - Design F C T C 5-FU 5 mg/m 2 Doxorubicin 5 mg/m 2 Cyclophosphamide 5 mg/m 2 Every 3 weeks x cycles Docetaxel 75 mg/m 2 Doxorubicin 5 mg/m 2 Cyclophosphamide 5 mg/m 2 Dexamethasone premedication, mg bid, 3 days Prophylactic Cipro 5 mg bid, day 5-14 BCIRG 1 - Exposure to Treatment Treated (n=1,4) Completed cycles 79 (91%) 711 (97%) Relative dose intensity Median.9.97 >.9 9% 4% - Docetaxel 44 Median total dose mg/m 2 Doxorubicin Cyclophosphamide 5FU TC n= FC n= % 74% 7 # Events RR p-value TC FC 17 Total Months Number at Risk TC FC % live and Disease Free BCIRG 1 Disease Free Survival (ITT) Median follow-up: 33 months TC FC Metastatic Local/Regional Contralateral Other 2 nd Primary Death NED BCIRG 1 Sites of First Events TC n= 745 number of events FC n=

7 1 BCIRG 1 Overall Survival (ITT) Median follow-up: 33 months % live 9 TC FC 7 # Events RR p-value TC FC 7 Total Months Number at Risk TC FC % 7% Jpn J Clin Oncol 2():3 199 Fig 2. Comparison of estimated overall survival between trastuzumab plus docetaxel and docetaxel-alone arms (Kaplan-Meier plots) 1. Kaplan-Meier Marty, M. et al. J Clin Oncol; 23: Copyright merican Society of Clinical Oncology 1 2 7

8 Patient at risk Patient at risk Patient at risk Kaplan-Meier Patient at risk /1 x 1. =.9.9 x /9 = x /7 =.5.5 x 5/ = x 1/2 = x /1 = 1. x 9/1 9/1 x /9 9/1 x /9 x /7 9/1 x /9 x /7 x 5/ 9/1 x /9 x /7 x 5/ x 1/2 9/1 x /9 x /7 x 5/ x 1/2 x /1

9 1. --? % : 2 5 : 22.5% ?? Jpn J Clin Oncol 2():

食道がん化学放射線療法後のsalvage手術

食道がん化学放射線療法後のsalvage手術 2006 2 17 52 Daly JM, et al. J Am Coll Surg 2000;190:562-573 Esophageal Cancer: Results of an American College of Surgeons Patient Care Evaluation Study Daly JM, et al. J Am Coll Surg 2000;190:562-573