上咽頭炎食道カンジダ症口腔カンジダ症外耳炎爪囲炎腹膜炎百日咳咽頭炎肺炎アデノウイルス性肺炎サイトメガロウイルス性肺炎大腸菌性肺炎 1

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あけなおとみもと
5 years ago
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1 感染症および寄生虫症 682 虫垂炎菌血症気管支炎気管支肺アスペルギルス症カンピロバクター胃腸炎蜂巣炎慢性副鼻腔炎クロストリジウムディフィシレ大腸炎結膜炎クリプトコッカス症膀胱炎サイトメガロウイルス肝炎サイトメガロウイルス感染蓄膿脳炎サイトメガロウイルス性脳炎ウイルス性脳炎眼内炎毛包炎真菌血症真菌感染胃腸炎陰部ヘルペス歯肉炎手足口病 B 型肝炎 E 型肝炎単純ヘルペスヘルペスウイルス感染帯状疱疹感染インフルエンザ肝膿瘍肺膿瘍乳様突起炎髄膜炎細菌性髄膜炎髄膜炎菌感染ヘルペス性髄膜脳炎 / 15-

2 上咽頭炎食道カンジダ症口腔カンジダ症外耳炎爪囲炎腹膜炎百日咳咽頭炎肺炎アデノウイルス性肺炎サイトメガロウイルス性肺炎大腸菌性肺炎マイコプラズマ性肺炎肺炎球菌性肺炎進行性多巣性白質脳症偽膜性大腸炎肺結核網膜炎敗血症敗血症性ショック副鼻腔炎皮下組織膿瘍全身性カンジダ結核上気道感染尿路感染水痘ウイルス感染サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎肛門膿瘍サイトメガロウイルス性腸炎サイトメガロウイルス性胃炎サイトメガロウイルス性食道炎播種性サイトメガロウイルス感染サイトメガロウイルス性胃腸炎痔核感染カポジ水痘様発疹ヘルペス性食道炎全身性真菌症細菌性敗血症 / 15-

3 リステリア性脳炎クロストリジウムディフィシレ感染ブドウ球菌性敗血症カテーテル留置部位感染ブドウ球菌感染クロストリジウム性大腸炎 B 型肝炎再活性化サイトメガロウイルス血症真菌性敗血症ウイルス性出血性膀胱炎アデノウイルス感染細菌感染細菌性肺炎肺感染クレブシエラ感染口腔真菌感染非定型マイコバクテリア感染胆道感染ヘルペス眼感染ブドウ球菌性骨髄炎播種性帯状疱疹細菌性鼻炎感染性心筋炎口腔ヘルペス細菌性前立腺炎感染性皮膚嚢腫ニューモシスチスイロベチイ肺炎眼部単純ヘルペスカンジダ感染水痘帯状疱疹ウイルス感染肺ノカルジア症良性悪性および詳細不明の新生物 ( 嚢胞およびポリープを含む ) 65 急性リンパ性白血病急性骨髄性白血病急性前骨髄球性白血病結腸腺癌基底細胞癌膀胱癌消化管のカルチノイド腫瘍慢性骨髄単球性白血病 / 15-

4 結腸癌胃癌再発胃癌声門癌ホジキン病白血病再発マントル細胞リンパ腫治療抵抗性マントル細胞リンパ腫骨髄異形成症候群食道癌第 0 期膵癌末梢性 T 細胞性リンパ腫組織型不明形質細胞性骨髄腫皮膚癌皮膚乳頭腫小細胞肺癌扁平上皮癌舌の悪性新生物病期不明腫瘍フレア肺の悪性新生物中枢神経系転移単クローン性免疫グロブリン血症リンパ増殖性障害胸膜新生物結腸直腸癌腸間膜の悪性新生物エプスタインバーウイルス関連リンパ増殖性障害肝細胞癌血液およびリンパ系障害 1053 無顆粒球症貧血大球性貧血赤芽球癆再生不良性貧血播種性血管内凝固好酸球増加症赤血球減少症発熱性好中球減少症顆粒球減少症溶血性貧血 / 15-

5 白血球減少症リンパ球減少症好中球減少症汎血球減少症脾腫血小板減少症エヴァンズ症候群腎性貧血血液毒性骨髄機能不全血球減少症自己免疫性溶血性貧血免疫性血小板減少性紫斑病免疫系障害 61 アミロイドーシスアナフィラキシー反応アナフィラキシーショック薬物過敏症過敏症低 γグロブリン血症免疫系障害サルコイドーシス免疫不全症血球貪食性リンパ組織球症内分泌障害 1 甲状腺機能低下症代謝および栄養障害 225 脱水拒食葉酸欠乏高カルシウム血症高クロール血症高カリウム血症高マグネシウム血症高ナトリウム血症高尿酸血症低アルブミン血症低カルシウム血症低カリウム血症低ナトリウム血症 / 15-

6 低リン酸血症低蛋白血症腫瘍崩壊症候群脂質異常症食欲減退高アミラーゼ血症精神障害 8 譫妄うつ病不眠症抑うつ症状身体症状症神経系障害 113 意識変容状態抗コリン作動性症候群小脳出血脳出血脳梗塞脳血栓症浮動性めまい味覚異常ジスキネジア塞栓性脳卒中頭痛知覚過敏感覚鈍麻意識消失ミオクローヌス神経系障害末梢性ニューロパチー視神経炎腓骨神経麻痺ヘルペス後神経痛失神寸前の状態痙攣発作傾眠振戦眼障害 10 結膜炎眼痛 / 15-

7 眼瞼浮腫眼充血網膜症ぶどう膜炎硝子体浮遊物外眼筋障害耳および迷路障害 6 耳の障害聴覚過敏耳鳴回転性めまい心臓障害 49 不整脈上室性不整脈心房細動房室ブロック第二度房室ブロック徐脈左脚ブロック右脚ブロック心停止心不全急性心不全慢性心不全うっ血性心不全心肺停止心筋症心筋梗塞動悸心嚢液貯留心膜炎プリンツメタル狭心症洞性徐脈上室性期外収縮頻脈心室性期外収縮洞結節機能不全心機能障害血管障害 354 大動脈解離 / 15-

8 潮紅高血圧低血圧末梢冷感静脈炎結節性多発動脈炎血栓性静脈炎血管痛血管炎静脈血栓症深部静脈血栓症出血静脈閉塞血管障害ほてり呼吸器胸郭および縦隔障害 111 喘息慢性気管支炎咳嗽発声障害呼吸困難鼻出血喀血しゃっくり低酸素症間質性肺疾患肺障害胸水胸膜炎誤嚥性肺炎肺臓炎気胸肺胞出血肺塞栓症肺水腫呼吸性アシドーシス呼吸不全鼻漏くしゃみ喀痰増加 / 15-

9 喘鳴上気道の炎症扁桃障害好酸球性気管支炎器質化肺炎胃腸障害 713 腹部不快感腹部膨満腹痛下腹部痛上腹部痛急性腹症アフタ性潰瘍口唇炎虚血性大腸炎便秘下痢血性下痢出血性腸憩室炎口内乾燥消化不良嚥下障害小腸炎腸炎胃炎胃食道逆流性疾患胃腸障害胃腸出血歯肉出血歯肉痛舌炎痔核イレウス麻痺性イレウス口唇腫脹メレナ口腔内潰瘍形成悪心口腔内不快感口腔扁平苔癬 / 15-

10 口腔内痛消化性潰瘍歯周病直腸穿孔口内炎出血性口内炎嘔吐痔出血口の感覚鈍麻門脈ガス血症口腔障害肝胆道系障害 80 急性胆嚢炎肝機能異常劇症肝炎高ビリルビン血症黄疸肝障害薬物性肝障害皮膚および皮下組織障害 647 ざ瘡脱毛症水疱皮膚炎ざ瘡様皮膚炎アレルギー性皮膚炎アトピー性皮膚炎剥脱性皮膚炎薬疹皮膚乾燥湿疹紅斑多形紅斑多汗症皮膚疼痛丘疹類天疱瘡天疱瘡そう痒症発疹 / 15-

11 全身性皮疹斑状皮疹斑状丘疹状皮疹丘疹性皮疹そう痒性皮疹皮膚障害皮膚剥脱皮膚潰瘍スティーヴンスジョンソン症候群中毒性表皮壊死融解症蕁麻疹黄色皮膚全身紅斑皮膚硬結全身性そう痒症皮膚腫脹触知可能紫斑病腫瘍随伴性天疱瘡中毒性皮疹色素沈着障害苔癬様角化症反応性穿孔性膠原線維症好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応皮膚症状筋骨格系および結合組織障害 24 関節痛関節炎背部痛関節硬直筋痙縮筋力低下筋肉痛変形性関節症四肢痛多発性関節炎筋骨格硬直サルコペニア腎および尿路障害 40 出血性膀胱炎排尿困難 / 15-

12 血尿ネフローゼ症候群蛋白尿膿尿腎障害腎不全腎尿細管壊死尿失禁尿閉尿臭異常腎損傷糸球体硬化症腎機能障害急性腎障害生殖系および乳房障害 1 無月経一般全身障害および投与部位の状態 625 無力症胸痛悪寒死亡薬効不十分薬効欠如薬物相互作用顔面浮腫疲労異常感全身性浮腫低体温注射部位紅斑注射部位漏出注射部位硬結注射部位疼痛注射部位静脈炎注射部位反応注射部位血栓注射部位小水疱注射部位熱感倦怠感粘膜の炎症 / 15-

13 浮腫末梢性浮腫疼痛発熱突然死腫脹乾燥症注射部位冷感注射部位変色注射部位腫脹注入部位反応硬結疾患進行注入部位血管外漏出穿刺部位疼痛注射部位血管炎血管穿刺部位腫脹穿孔臨床検査 2802 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加アルブミングロブリン比異常アミラーゼ増加アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加好塩基球数減少 β-nアセチル Dグルコサミニダーゼ増加血中アルブミン減少血中ビリルビン増加血中非抱合ビリルビン増加血中クロール減少血中クレアチンホスホキナーゼ増加血中クレアチニン増加血中ブドウ糖増加血中免疫グロブリン A 減少血中免疫グロブリン G 減少血中免疫グロブリン M 減少血中免疫グロブリン M 増加血中乳酸脱水素酵素増加血中カリウム減少血中カリウム増加血圧低下 / 15-

14 血中ナトリウム減少血中トリグリセリド増加血中尿素増加血中尿酸増加 C- 反応性蛋白増加 CD4 リンパ球減少胸部 X 線異常心電図 QT 延長好酸球数増加フィブリンDダイマー増加 γ- グルタミルトランスフェラーゼ増加尿中ブドウ糖陽性顆粒球数減少ヘマトクリット減少尿中血陽性ヘモグロビン減少国際標準比異常肝機能検査異常リンパ球数減少リンパ球数増加単球数減少単球数増加好中球数減少好中球数増加血小板数減少総蛋白減少総蛋白増加赤血球数減少網状赤血球数増加体重減少体重増加白血球数減少白血球数増加血中リン減少サイトメガロウイルス検査陽性血中 β-d- グルカン増加尿中蛋白陽性脳性ナトリウム利尿ペプチド増加トランスアミナーゼ上昇リンパ球幼若化試験陽性 / 15-

15 血中アルカリホスファターゼ増加 B 型肝炎 DNA 測定陽性肝酵素上昇リンパ球形態異常血中クレアチンホスホキナーゼ減少 B 型肝炎 DNA 増加ナチュラルキラー細胞数増加アスペルギルス検査陽性傷害中毒および処置合併症 28 節足動物刺傷硬膜下血腫注入に伴う反応放射線皮膚損傷皮膚瘢痕拘縮 MedDRA/J version (21.1) 注 1) ここに掲載した情報には追加調査中等の未確定な情報も含まれているためや数が変更になることがあります注 2) は ICH 国際医薬用語集日本語版 (MedDRA/J) の基本語 (Preferred Term: PT) で表示しています注 3) 重篤性は医薬品医療機器法の規定に基づいて判定しています注 4) 症例で同一事象が繰り返し発現した場合は 1 つの事象としてカウント ( 重篤非重篤が混在している場合には重篤としてカウント ) しています - 15 / 15-

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p 13 p 12 p 13 p 14 p 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 10. 安全性 (1) 副作用 ( 臨床検査値異常を含む ) 総症例 1030 例中副作用が報告されたのは 519 例 (50.4%) でした主な症状は鼓腸 197 例 (19.1%) 下痢 188 例 (18.3%) 腹部膨満

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