<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B B837B834C E D838C E5F89968FF A8CF8945C92C789C12E646F63>

2. 改訂内容および改訂理由 2.1. その他の注意 [ 厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づく改訂 ] 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 10. その他の注意 (1)~(3) 省略 (4) 主に 50 歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において 選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び

- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 2010 年 8 月 製造販売元 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 ( 一般名 : パロキセチン塩酸塩水和物 ) 謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は 弊社医薬品につきまして格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて この度 の 使用上の注意 を改訂致しましたのでお知らせ申し上げます なお

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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ 2011 年 7 月 東和薬品株式会社 このたび 標記製品の 使用上の注意 を改訂いたしましたのでお知らせ申し上げます なお 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには日数を要する場合がございますので 今後のご使用に際しましては 下記内容にご留意くださいますようお願い申し上げます 1. 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂

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2019 年 1 月改訂 ( 第 11 版 ) * 2015 年 8 月改訂 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱及びラベルに表示 ( 期限内に使用すること ) 日本標準商品分類番号 871179 錠 25mg 錠 50mg 承認番号 22200AMX00423000 22200AMX00422000 薬価収載 販売開始 効能追加 承認番号薬価収載販売開始効能追加 錠 75mg 22200AMX00421000

改訂後 ( 下線 : 追加記載 ) 改訂前 ( 下線 : 削除 ) 使用上の注意 1) 腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続するおそれがある ]( 用法 用量に関連する使用上の注意 の項参照 ) 2)~ 4) 現行のとおり テオフィリン リトナビル 中枢神経抑制剤アルコール ( 飲酒 ) ピルシ

適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ 持続性選択 H 1 受容体拮抗 アレルギー性疾患治療剤 注 ) 処方せん医薬品 CETIRIZINE HYDROCHLORIDE TABLETS 2011 年 7 月 注 ) 注意 医師等の処方せんにより使用すること このたび 当社の持続性選択 H 1 受容体拮抗 アレルギー性疾患治療剤 セチリジン塩酸塩錠 5mg NP

改訂後 ⑴ 依存性連用により薬物依存を生じることがあるので 観察を十分に行い 用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること また 連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により 痙攣発作 せん妄 振戦 不眠 不安 幻覚 妄想等の離脱症状があらわれることがあるので 投与を中止する場合には 徐々に

適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ ETIZOLAM TABLETS 注 1) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 注 1) 注意 - 習慣性あり注 2) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 向精神薬 習慣性医薬品注 1) 注 2) 処方箋医薬品 注 1) 注意 - 習慣性あり注 2) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 2017

「ｶﾞｽﾒｯﾄ錠10mg･20mg」「ｶﾞｽﾒｯﾄD錠10mg･20mg」使用上の注意改訂のお知らせ

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ H2 受容体拮抗剤 このたび H2 受容体拮抗剤ガスメット錠 10mg ガスメット錠 20mg 及びガスメット D 錠 10mg ガスメット D 錠 20mg につきまして 自主改訂に基づき 使用上の注意を下記のとおり改訂致しましたので お知らせ申し上げます 平成 25 年 8 月 記 ガスメット錠 10mg ガスメット錠

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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 改訂のお知らせ 2013 年 12 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 25 年 8 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社上記製品の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 25 年 11 月 29 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 を改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます

Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 2006 年 1 月日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 注 ) 処方せん医薬品 ( ジピリダモール製剤 ) = 登録商標注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきましてご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます さて, この度, 自主改訂によりペルサンチン

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重要な情報が記載されています ので 必ずお読み下さい 平成 29 年 3 月 販売元 製造販売元 使用上使用上の注意注意 改訂改訂のおのお知らせ 拝啓時下 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきまして格別のお引立てを賜り 厚く御礼申し上げます さて 平成 29 年 3 月 21 日付厚生労働省医薬厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長通知生活衛生局安全対策課長通知によりにより 標記製品標記製品の

Microsoft Word - オーソ_201302_Final.docx

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください H24-11 平成 25 年 2 月 / ( ノルエチステロン エチニルエストラジオール錠 ) 使用上の注意改訂のご案内 製造販売元ヤンセンファーマ株式会社 / 発売元持田製薬株式会社 この度 オーソ 777-21 錠 / オーソ M-21 錠の 使用上の注意 を改訂致しましたので ご案内申し上げます 今後のご使用に際しましては 下記内容にご留意くださいますようお願い致します

医薬品の適正使用に欠かせない情報です

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) 高血圧症 狭心症治療剤持続性 Ca 拮抗剤日本薬局方アムロジピンベシル酸塩錠アムロジピン錠 2.5mg フソー アムロジピン錠 5mg フソー アムロジピン錠 10mg フソー 日本薬局方アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠アムロジピン OD

クラリチンドライシロップ 1% クラリチン錠 10mg クラリチンレディタブ錠 10mg 第 1 部申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 (7) 同種同効品一覧 シェリング プラウ株式会社

クラリチンドライシロップ 1% クラリチン錠 10mg クラリチンレディタブ錠 10mg 第 1 部申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 (7) 同種同効品一覧 シェリング プラウ株式会社 Loratadine Section 1.7 Listing of Similar drugs 表 1.7-1 同種同効品一覧 ( ロラタジン, 塩酸オロパタジン )(1 of 5) ロラタジン塩酸オロパタジンクラリチン

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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ 2011 年 3 月 東和薬品株式会社 このたび 標記製品の 使用上の注意 を改訂いたしましたのでお知らせ申し上げます なお 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには日数を要する場合がございますので 今後のご使用に際しましては 下記内容にご留意くださいますようお願い申し上げます 1. 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂

110607セチリジン5-1.indd

使用上の注意改訂のお知らせ 2011 年 7 月田辺製薬販売株式会社 製造販売元田辺三菱製薬株式会社 このたび, 標記製品につきまして, 使用上の注意 を改訂しましたのでお知らせ致します 今後のご使用に際しましてご留意下さいますようお願い致します 今後とも弊社製品のご使用にあたって副作用 感染症等をご経験の際には, 弊社 MR までできるだけ速やかにご連絡下さいますようお願い申し上げます なお, このたびの改訂添付文書を封入した製品をお届けするには若干の日時を要しますので,

Microsoft Word - sa_niflec_ doc

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 経口腸管洗浄剤 発売 2009 年 4 月 製造販売 この度 経口腸管洗浄剤ニフレック 内用において 効能又は効果 用法及び用量 の追加承認を取得したことに伴い 添付文書を以下のとおり改訂致しましたのでご案内申し上げます 今後のご使用につきましては 下記内容をご参照下さいますようお願い申し上げます

改訂後 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 1)~6) < 略 : 現行どおり> 7) 横紋筋融解症 : 横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK(CPK) 上昇 血中及び尿中

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 平成 25 年 6 月製造販売元大原薬品工業株式会社お問い合わせ先 : 安全管理部 TEL:03-6740-7701 FAX:03-6740-7703 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 劇薬 処方せん医薬品注 1) PAROXETINE TABLETS 10mg OHARA PAROXETINE TABLETS 20mg

改訂後 (2) その他の副作用副作用の頻度頻度不明倦怠 ( 感 ) ほてり 無力症 疲労 全身症状発熱 悪寒傾眠 めまい 頭痛 不眠 振戦 神経過敏 知覚減退 躁病反応 感情鈍麻 錐体外路障害 あくび アカシジ精神神経系ア注 2) 味覚異常 異常な夢( 悪夢を含む ) 激越 健忘 失神 緊張亢進 離

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 平成 26 年 7 月製造販売元大原薬品工業株式会社お問い合わせ先 : 安全管理部 TEL:03-6740-7701 FAX:03-6740-7703 注 1) 注意 医師等の処方せんにより使用すること この度 弊社製品 パロキセチン錠 5mg 10mg 20mg オーハラ の 使用上の注意 を改訂いたしますので

平　成　17　年　3　月

重要な情報が記載されていますので 必ずお読み下さい 平成 25 年 10 月 販売元 製造販売元 使用上の注意 改訂のお知らせ 拝啓時下 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきまして格別のお引立てを賜り 厚く御礼申し上げます さて 平成 25 年 10 月付で メーレーン錠 2.5mg の 使用上の注意 の自主改訂を致しましたので ご案 内申し上げます なお 改訂添付文書を封入した製品が

改訂後 ( 下線 : 薬食安通知による追加記載 ) ( 下線 : 自主改訂による追加記載 ) 4. 副作用 1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) (1)~(6) 現行のとおり (7) 横紋筋融解症横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK (CPK) 上昇 血中及

適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ 2013 年 6 月 注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること このたび 標記製品の 使用上の注意 を平成 25 年 6 月 4 日付厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知 ( 薬食安 通知 ) 並びに自主改訂により下記のとおり改訂致しましたのでお知らせ申し上げます 本剤のご使用に際しましては 添付文書の各項を十分ご覧くださいますようお願い申し上げます

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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ 抗悪性腫瘍剤 ( ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 ) ( 一般名 : イブルチニブ ) 2016 年 12 月 この度 抗悪性腫瘍剤 イムブルビカ カプセル 140 mg ( 以下標記製品 ) につきまして 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 の効能追加承認を取得したことに伴い

医薬品の使用上の注意の改訂について ( 平成 14 年 6 月 5 日 ) ( 医薬安発第 0605002 号 ) ( 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長あて厚生労働省医薬局安全対策課長通知 ) 医薬品の安全対策については 日頃よりご尽力いただいているところでありますが 今般 別添のとおり日本製薬団体連合会安全性委員会委員長あて通知及び連絡したので ご承知願います 医薬品の使用上の注意の改訂について

ＥＳＴ＿　　H.8.6.

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください H27-14 平成 27 年 11 月 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) ( エスシタロプラムシュウ酸塩 フィルムコーティング錠 ) 効能 効果の追加及び使用上の注意改訂のご案内 製造販売元持田製薬株式会社 / 販売田辺三菱製薬株式会社 プロモーション提携吉富薬品株式会社 この度 標記製品に関しまして 社会不安障害 の効能 効果の追加に係る一部変更承認を取得致しました

4. 副作用 (2) その他の副作用 血液 改訂後改訂前 4. 副作用 (2) その他の副作用頻度不明頻度不明 白血球増多 ヘモグロビン減少 ヘマトクリット値増加又は減少 異常出血 ( 皮下溢血 紫斑 胃腸出血等 ) 赤血球減少 血液 白血球増多又は減少 ヘモグロビン減少 ヘマトクリット値増加又は減

- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 25 年 6 月 ( 25-4) 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 劇薬 処方せん医薬品 ( パロキセチン塩酸塩水和物錠 ) この度 標記製品の 使用上の注意 を一部改訂致しましたので お知らせ申し上げます つきましては改訂箇所を 一覧に致しましたので 今後のご使用に際しましては 下記内容をご参照くださいますようお願い申し上げます

Microsoft Word - m1-7-listing-of-similar-drugs_マスク.doc

1.7 同種同効品一覧表 1 目次 1.7 同種同効品一覧表...3 2 1.7 同種同効品一覧表ミルタザピンは, 薬効分類上 精神神経用剤 に分類される. 同じ分類で, 現在日本で市販されている抗うつ剤 ( 三環系抗うつ剤としてアミトリプチリン塩酸塩, 四環系抗うつ剤としてミアンセリン塩酸塩,SSRI としてフルボキサミンマレイン酸塩 ( 対照薬 ), パロキセチン塩酸塩及び塩酸セルトラリン,SNRI

より詳細な情報を望まれる場合は 担当の医師または薬剤師におたずねください また 患者向医薬品ガイド 医療専門家向けの 添付文書情報 が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています

くすりのしおり内服剤 2014 年 6 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : バルサルタン錠 20mg AA 主成分 : バルサルタン (Valsartan) 剤形 : 淡黄色の錠剤 直径約 7.2mm 厚さ約 3.1mm

使用上の注意の改訂内容 (4 8 頁に改訂後の 使用上の注意 全文を記載しておりますので 併せてご参照下さい ) 改訂後 ( 下線部 : 追記改訂箇所 ) 使用上の注意 3. 相互作用 抜粋 (2) 併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 セロトニン作用を有す

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ 2016 年 9 月 田辺製薬販売株式会社 製造販売元田辺三菱製薬株式会社 このたび 標記製品につきまして 使用上の注意 を改訂しましたのでお知らせ致します 今後のご使用に際しましては 下記内容をご参照下さいますようお願い致します 改訂概要 改訂項目 相互作用 ( 併用注意 ) 改訂内容 メチルチオニニウム塩化物水和物

塩酸セルトラリン口腔内崩壊錠

2018 年 2 月改訂 ( 部分 : 第 4 版 相互作用の項等 ) 2016 年 12 月改訂 ( 部分 : 第 3 版 ) 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 注 ) 劇薬 処方箋医薬品 塩酸口腔内崩壊錠 SERTRALINE OD TABLETS 25mg TOWA / OD TABLETS 50mg TOWA / OD TABLETS 100mg TOWA 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱

1)~ 2) 3) 近位筋脱力 CK(CPK) 高値 炎症を伴わない筋線維の壊死 抗 HMG-CoA 還元酵素 (HMGCR) 抗体陽性等を特徴とする免疫性壊死性ミオパチーがあらわれ 投与中止後も持続する例が報告されているので 患者の状態を十分に観察すること なお 免疫抑制剤投与により改善がみられた

適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ 注 1) 処方箋医薬品 ATORVASTATIN TABLETS AMALUET COMBINATION TABLETS 注 1) 処方箋医薬品 PRAVASTATIN SODIUM TABLETS 注 1) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 2016

Microsoft Word エリンダシン使注意.doc

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ エルカトニン製剤 劇薬 指定医薬品 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エリンダシン注 10 単位 エリンダシン注 20 単位 エリンダシン注 このたび エルカトニン製剤エリンダシン注 10 単位 エリンダシン注 20 単位及びエリンダシン注 [ 東菱薬品工業 製造販売 ] につきまして

改訂内容 ( 部追加 改訂 部削除 ) ビ シフロール 錠, ミラペックス LA 錠 共通 改 訂 後 改 訂 前 2. 重要な基本的注意 2. 重要な基本的注意 (5) レボドパ又はドパミン受容体作動薬の投与により 病的賭博 ( 個人的生活の崩壊等の社会的に不利な結果を招くにもかかわらず 持続的に

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意改訂のお知らせ 2013 年 8 月日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 ドパミン作動性パーキンソン病治療剤レストレスレッグス症候群治療剤注 ) 劇薬 処方せん医薬品 ( プラミペキソール塩酸塩水和物製剤 ) ドパミン作動性パーキンソン病治療徐放性製剤注 ) 劇薬 処方せん医薬品 ( プラミペキソール塩酸塩水和物徐放錠 ) 注

患者向医薬品ガイド 2012 年 1 月更新 フルボキサミンマレイン酸塩錠 25 mg アメル フルボキサミンマレイン酸塩錠 50 mg アメル フルボキサミンマレイン酸塩錠 75 mg アメル この薬は? フルボキサミン フルボキサミン フルボキサミン マレイン酸塩錠 25mg マレイン酸塩錠 5

患者向医薬品ガイド 2012 年 1 月更新 フルボキサミンマレイン酸塩錠 25 mg アメル フルボキサミンマレイン酸塩錠 50 mg アメル フルボキサミンマレイン酸塩錠 75 mg アメル この薬は? フルボキサミン フルボキサミン フルボキサミン マレイン酸塩錠 25mg マレイン酸塩錠 50 mg マレイン酸塩錠 75 mg アメル アメル アメル Tab. 25 mg AMEL Tab.

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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 2014 年 7 月 製造販売元 プロモーション提携 ( パキシル CR 錠 ) 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 ( 一般名 : パロキセチン塩酸塩水和物 ) 謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は 弊社医薬品につきまして格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて この度 及びの 使用上の注

葉酸とビタミンQ&A_201607改訂_ indd

L FO AT E VI TAMI NB12 医療関係者用 葉酸 とビタミンB ビタミンB12 アリムタ投与に際して 警告 1 本剤を含むがん化学療法に際しては 緊急時に十分対応できる医療施設において がん化学療 法に十分な知識 経験を持つ医師のもとで 本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投 与すること 適応患者の選択にあたっては 各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること また 治療開始に先立ち

セルトラリン錠25mg「タナベ」／セルトラリン錠50mg「タナベ」／セルトラリン錠100mg「タナベ」

2018 年 2 月改訂 ( 第 6 版 )D2 2017 年 10 月改訂 日本標準商品分類番号 871179 劇薬注 ) 処方箋医薬品 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱及びラベルに表示の使用期限内に使用すること注 ) 注意 医師等の処方箋により使用すること, 錠 25mg 錠 50mg 錠 100mg 承認番号 22700AMX00908 22700AMX00909 22800AMX00248

ミルタザピン口腔内崩壊錠

2018 年 9 月改訂 ( 部分 : 第 2 版 禁忌の項等 ) 2018 年 8 月作成 ( 第 1 版 ) ノルアドレナリン セロトニン作動性抗うつ剤 注 ) 劇薬 処方箋医薬品 ミルタザピン口腔内崩壊錠 MIRTAZAPINE OD TABLETS 15mg TOWA / OD TABLETS 30mg TOWA 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱 ラベルに記載 OD 錠 15 mg OD

明らかではないが これらの症状 行動を来した症例において 基礎疾患の悪化又は自殺念慮 自殺企図 他害行為が報告されている 患者の状態及び病態の変化を注意深く観察するとともに これらの症状の増悪が観察された場合には 服薬量を増量せず 徐々に減量し 中止するなど適切な処置を行うこと 3) 自殺目的での過

2018 年 9 月改訂 ( 部分 : 第 2 版 禁忌の項等 ) 2018 年 8 月作成 ( 第 1 版 ) ノルアドレナリン セロトニン作動性抗うつ剤 注 ) 劇薬 処方箋医薬品 ミルタザピン口腔内崩壊錠 MIRTAZAPINE OD TABLETS 15mg TOWA / OD TABLETS 30mg TOWA 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱 ラベルに記載 OD 錠 15 mg OD

6) てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者 [ 痙攣発作を起こすことがある ] 7)QT 延長又はその既往歴のある患者 QT 延長を起こすことが知られている薬剤を投与中の患者 著明な徐脈や低カリウム血症等がある患者 [QT 延長 心室頻拍 (torsades de pointes を含

2018 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) 2017 年 5 月改訂 添付文書情報 日本標準商品分類番号 8 7 1 1 7 9 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 錠 25mg ニプロ 錠 50mg ニプロ 錠 100mg ニプロ SERTRALINE TABLETS ( 塩酸錠 ) 貯法 : 室温保存使用期限 : 容器等に記載注意 : 取扱い上の注意 参照 承認番号

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薬生安発 0 6 1 8 第 1 号 令和元年 6 月 1 8 日 日本製薬団体連合会 安全性委員会委員長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 使用上の注意 の改訂について 令和元年度第 3 回薬事 食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 令和元年 5 月 31 日開催 ) における審議結果等を踏まえ 医薬品の 使用上の注意 の改訂が必要と考えますので 下記のとおり必要な措置を講ずるよう関係業者に対し周知徹底方お願い申し上げます

精神療法の治療機序

18 歳未満の大うつ病性障害患者に対する抗うつ薬 傳田健三 北海道大学大学院保健科学研究院生活機能学分野 [ 060-0812 札幌市北区北 12 条西 5 丁目 ] The Safety of Antidepressant Use in Children and Adolescents with Major Depressive Disorder Kenzo DENDA Department of

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患者向医薬品ガイド 2013 年 4 月更新 フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg YD フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg YD フルボキサミンマレイン酸塩錠 75mg YD この薬は? 一般名 含有量 (1 錠中 ) フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg YD FLUVOXAMINE MALEATE TABLETS 25mg フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg YD FLUVOXAMINE

パロキセチン塩酸塩口腔内崩壊錠

2016 年 9 月改訂 ( 部分 : 第 10 版 相互作用の項等 ) 2015 年 3 月改訂 ( 部分 : 第 9 版 ) 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 パロキセチン塩酸塩口腔内崩壊錠 PAROXETINE OD TABLETS 5mg TOWA / OD TABLETS 10mg TOWA / OD TABLETS 20mg TOWA 貯法 : 室温保存使用期限

パロキセチン錠5mg「明治」・パロキセチン錠10mg「明治」・パロキセチン錠20mg「明治」

**2016 年 9 月改訂 ( 第 8 版 ) *2016 年 5 月改訂 日本標準商品分類番号 871179 貯法 室温保存 使用期限 外箱等に最終年月 表示 選択的セロトニン再取り込み阻害剤劇薬 処方箋医薬品注 1) 5 mg:22400amx00296000 承認番号 10mg:22400AMX00297000 20mg:22400AMX00298000 薬価収載 2012 年 6 月 販売開始

パロキセチン錠５mg/10mg/20mg｢サワイ｣

** 2016 年 9 月改訂 ( 第 9 版 ) * 2015 年 9 月改訂 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) 劇薬 処方箋医薬品 日本薬局方 パロキセチン塩酸塩錠 日本標準商品分類番号 871179 錠 5mg 錠 10mg 錠 20mg 承認番号 22400AMX00412000 22400AMX00215000 22400AMX00216000 薬価収載 2012 年 6 月

タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 有効成分 タペンタ 錠 100mg 製造販売業者 ヤンセンファーマ株式会社 薬効分類 821 提出年月 平成 30 年

タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はヤンセンファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ヤンセンファーマ株式会社 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠

パロキセチン錠5mg「フェルゼン」、パロキセチン錠10mg「フェルゼン」、パロキセチン錠20mg「フェルゼン」

*2018 年 12 月改訂 ( 第 2 版 ) 2018 年 8 月作成 ( 第 1 版 ) 劇薬注 ) 処方箋医薬品 選択的セロトニン再取り込み阻害剤日本薬局方パロキセチン塩酸塩錠 日本標準商品分類番号 871179 Paroxetine Tablets 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱に表示注 ) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること * * 錠 5mg 錠 10mg 錠 20mg

スライド 1

1/5 PMDA からの医薬品適正使用のお願い ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 No.6 2012 年 1 月 ラミクタール錠 ( ラモトリギン ) の重篤皮膚障害と用法 用量遵守 早期発見について ラミクタール錠は 用法 用量 を遵守せず投与した場合に皮膚障害の発現率が高くなることが示されている ( 表 1 参照 ) ため 用法 用量 を遵守することが平成 20 年 10 月の承認時より注意喚起されています

パロキセチン錠5mg「F」/10mg「F」/20mg「F」

216 年 9 月改訂 ( 第 5 版 ) 214 年 8 月改訂 日本標準商品分類番号 貯法室温保存 密閉容器使用期限外箱に表示 (3 年 ) 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 注 ) 劇薬 処方箋医薬品 日本薬局方パロキセチン塩酸塩錠 承認番号薬価収載販売開始効能追加 871179 5mg 224AMX484 214 年 8 月 1mg 承認番号 224AMX485 薬価収載 販売開始効能追加

セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢サワイ｣

** 2018 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) * 2016 年 9 月改訂 選択的セロトニン再取り込み阻害剤劇薬 処方箋医薬品 日本標準商品分類番号 871179 錠 25mg 錠 50mg 錠 100mg 承認番号 22700AMX00783000 22700AMX00784000 22800AMX00138000 塩酸セルトラリン錠 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱に表示 薬価収載 2015

パロキセチン錠5mg・10mg・20mg「ケミファ」_添付文書

6I8 2016 年 9 月改訂 ( 第 6 版 ) 2014 年 9 月改訂 警告 海外で実施された 7 ~ 18 歳の大うつ病性障害患者を対象としたプラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの報告 また 自殺に関するリスクが増加するとの報告もあるので 本剤を 18 歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること ( 効能又は効果に関連する使用上の注意 1. 慎重投与

5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd

34 ビタミン主薬製剤 1 ビタミン A 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある )

セルトラリン錠25mg・50mg・100mg「三和」

2015 年 8 月作成 ( 第 1 版 ) 貯法 : 室温保存 使用期限 : 製造後 3 年 ( 外装に表示の使用期限内に使用すること ) 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 劇薬 処方箋医薬品注 ) 日本標準商品分類番号 871179 錠 25mg 22700AMX00910000 承認番号 錠 50mg 22700AMX00911000 錠 100mg 22700AMX00912000 薬 価

食欲不振 全身倦怠感 皮膚や白目が黄色くなる [ 肝機能障害 黄疸 ] 尿量減少 全身のむくみ 倦怠感 [ 急性腎不全 ] 激しい上腹部の痛み 腰背部の痛み 吐き気 [ 急性膵炎 ] 発熱 から咳 呼吸困難 [ 間質性肺炎 ] 排便の停止 腹痛 腹部膨満感 [ 腸閉塞 ] 手足の筋肉の痛み こわばり

くすりのしおり内服剤 2013 年 11 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : グラクティブ錠 12.5mg 主成分 : シタグリプチンリン酸塩水和物 (Sitagliptin phosphate hydrate) 剤形

パロキセチン塩酸塩錠

2016 年 9 月改訂 ( 部分 : 第 7 版 相互作用の項等 ) 2015 年 4 月改訂 ( 部分 : 第 6 版 ) 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 PAROXETINE TABLETS 5 mg TOWA / TABLETS 10 mg TOWA /TABLETS 20 mg TOWA 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱 ラベルに記載 日本標準商品分類番号

パロキセチン錠5mg「ファイザー」・錠10mg「ファイザー」・錠20mg「ファイザー」

2016 年 9 月改訂 ( 第 6 版 ) 2014 年 7 月改訂 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 劇薬 処方箋医薬品注 ) 日本薬局方パロキセチン塩酸塩錠 日本標準商品分類番号 871179 貯法 : 室温保存 気密容器使用期限 : 最終年月を外箱等に記載 ( 取扱い上の注意参照 ) 注 ) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 承認番号薬価収載販売開始効能追加 5 mg 10mg 20mg

パロキセチン錠「ＫＯ」

2016 年 9 月改訂 ( 第 7 版 ) 2015 年 5 月改訂 日本標準商品分類番号 871179 劇薬 処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱に記載 5 mg 10mg 20mg 承認番号 22500AMX00198000 22400AMX00586000 22400AMX00590000 薬価収載 2013. 6 2012. 6

ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL・2g/10mL・4g/20mL

CSL19-158 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 2019 年 3 月血漿分画製剤 ( 皮下注用人免疫グロブリン製剤 ) この度 標記製品の製造販売承認事項の一部変更が承認されました それに伴い 効能又は効果 用法及び用量 及び 使用上の注意 等を改訂いたしましたので お知らせいたします 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日時を要しますので

<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B68F C D815B838B43505F4F E31302E646F63>

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 追加に伴う 使用上の注意 改訂のお知らせ 2010 年 11 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 22 年 6 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社製品のランソプラゾールカプセル15mg/30mg トーワ ランソプラゾールOD 錠 15mg/30mg トーワ の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 22 年

Microsoft Word - LIA RMP_概要ver2.docx

リアルダ錠 1200mg に係る 医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は持田製薬株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 持田製薬株式会社 リアルダ錠 1200mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名リアルダ錠 1200mg 有効成分メサラジン 製造販売業者持田製薬株式会社薬効分類 872399 提出年月

セルトラリンOD錠「アメル」

**2018 年 2 月改訂 ( 第 3 版 ) *2016 年 1 月改訂 規制区分 : 劇薬処方箋医薬品注意 - 医師等の処方箋により使用すること 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 日本標準商品分類番号 871179 貯法 : 室温保存 ( 開封後は湿気を避けて保存すること ) 使用期限 : 包装箱 ラベルに表示 使用期限を過ぎた製品は使用しないこと SERTRALINE OD 塩酸セルトラリン口腔内崩壊錠

た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている

( 別添 1) 平成 22 年 6 月 3 日薬事 食品衛生審議会医薬品第一部会資料 ( 抜粋 ) ストラテラカプセル 5mg 他の小児期 AD/HD 患者の成人期への 継続使用について 平成 22 年 6 月 3 日 医薬食品局審査管理課 1. 背景ストラテラカプセル 5mg 同 10mg 同 25mg( 以下 本剤 という ) は 小児期における注意欠陥 / 多動性障害 (AD/HD) の効能

パロキセチン錠

* 2013 年 6 月改訂 ( 第 2 版 ) 2012 年 2 月作成 規制区分 : 劇薬注 1) 処方せん医薬品 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 日本標準商品分類番号 871179 貯法 : 室温保存使用期限 : 包装箱 ラベルに表示 使用期限を過ぎた製品は使用しないこと PAROXETINE パロキセチン塩酸塩水和物製剤 錠 5mg 錠 10mg 錠 20mg 承認番号 22400AMX00196

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [

2016 年 9 月改訂 ( 第 7 版 使用上の注意改訂に伴う改訂 ) 2015 年 4 月改訂 日本標準商品分類番号 871179 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱に表示 (3 年 ) 錠 5mg 錠 10mg 錠 20mg 承認番号 22400AMX00564000 22400AMX00565000 22400AMX00566000

⑼ 出血の危険性を高める薬剤を併用している患者 出血傾向又は出血性素因のある患者 皮膚及び粘膜出血 ( 胃腸出血等 ) が報告されている ( 3. 相互作用 の項参照 ) 2. 重要な基本的注意 ⑴ 眠気 めまい等があらわれることがあるので 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には十分注意させる

**2017 年 10 月改訂 ( 第 7 版 ) *2016 年 9 月改訂 ( 第 6 版 ) 貯法 : 室温保存 密閉容器使用期限 : 外箱に表示の使用期限内に使用すること 選択的セロトニン再取り込み阻害剤注 1) 劇薬 処方箋医薬品 日本薬局方パロキセチン塩酸塩錠 日本標準商品分類番号 871179 パロキセチン錠 10mg パロキセチン錠 20mg 承認番号 22400AMX00469000

. 重要な基本的注意 (1) 眠気 めまい等があらわれることがあるので 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には十分注意させること これらの症状は治療開始早期に多くみられている () うつ症状を呈する患者は希死念慮があり 自殺企図のおそれがあるので このような患者は投与開始早期ならびに投与量を変

** 019 年 1 月改訂 ( 第 8 版 ) * 016 年 9 月改訂 日本標準商品分類番号 871179 劇薬処方箋医薬品 : 注意 医師等の処方箋により使用すること 貯法 : 気密容器 室温保存使用期限 : 外装に表示 錠 5mg 錠 10mg 錠 0mg 承認番号 400AMX0051000 400AMX005000 400AMX0053000 薬価収載 01 年 6 月 01 年 6

パロキセチン錠「アメル」

**2018 年 10 月改訂 ( 第 7 版 ) *2017 年 3 月改訂 規制区分 : 劇薬処方箋医薬品注意 - 医師等の処方箋により使用すること 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 日本薬局方パロキセチン塩酸塩錠 日本標準商品分類番号 871179 PAROXETINE 貯法 : 室温保存使用期限 : 包装箱 ラベルに表示 使用期限を過ぎた製品は使用しないこと 錠 5mg 錠 10mg 錠 20mg

添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示され

添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示されます 検索条件設定時の注意 検索はテキスト文章 (SGML 又は XML) が対象となっており 画像及び

モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム 製造販売業者 EA ファーマ株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全

モビコール配合内用剤 に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はEAファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません EA ファーマ株式会社 モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム

セルトラリン錠「アメル」

**2018 年 10 月改訂 ( 第 4 版 ) *2018 年 2 月改訂 規制区分 : 劇薬処方箋医薬品注意 - 医師等の処方箋により使用すること 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 日本標準商品分類番号 871179 SERTRALINE 塩酸セルトラリン製剤 貯法 : 室温保存使用期限 : 包装箱 ラベルに表示 使用期限を過ぎた製品は使用しないこと 錠 25mg 錠 50mg 錠 100mg

パロキセチン錠5mg/10mg/20mg「アメル」

**2015 年 5 月改訂 ( 第 4 版 ) *2014 年 7 月改訂 規制区分 : 劇薬注 1) 処方箋医薬品 貯法 : 室温保存使用期限 : 包装箱 ラベルに表示 使用期限を過ぎた製品は使用しないこと 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 ** 日本薬局方パロキセチン塩酸塩錠 日本標準商品分類番号 871179 PAROXETINE 錠 5mg 錠 10mg 錠 20mg 承認番号 22400AMX00196

減量・コース投与期間短縮の基準

用法 用量 通常 成人には初回投与量 (1 回量 ) を体表面積に合せて次の基準量とし 朝食後および夕食後の 1 日 2 回 28 日間連日経口投与し その後 14 日間休薬する これを 1 クールとして投与を繰り返す ただし 本剤の投与によると判断される臨床検査値異常 ( 血液検査 肝 腎機能検査 ) および消化器症状が発現せず 安全性に問題がない場合には休薬を短縮できるが その場合でも少なくとも

Microsoft Word - kipres_Info.doc

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ 2013 年 8 月 謹啓平素は格別のご高配を賜わり厚く御礼申し上げます さて この度弊社のキプレス錠 5mg キプレス錠 10mg キプレスチュアブル錠 5mg キプレス細粒 4mgについて 使用上の注意 を改訂致しましたので ご案内申し上げます なお 改訂添付文書を封入した製品が お手元に届くまでに若干の日時を要しますので

Microsoft Word - 日薬連宛抗インフル薬通知（写）.doc

薬生安発 0821 第 1 号 平成 3 0 年 8 月 2 1 日 日本製薬団体連合会 安全性委員会委員長 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 抗インフルエンザウイルス薬の 使用上の注意 の改訂について 平成 30 年度第 1 回薬事 食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 平成 30 年 5 月 16 日開催 ) 及び平成 30 年度第 4 回薬事 食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

セルトラリン錠「アメル」

*2016 年 1 月改訂 ( 第 2 版 ) 2015 年 8 月作成 規制区分 : 劇薬注 ) 処方箋医薬品 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 日本標準商品分類番号 871179 貯法 : 室温保存使用期限 : 包装箱 ラベルに表示 使用期限を過ぎた製品は使用しないこと 錠 25mg 錠 50mg 錠 100mg SERTRALINE 承認番号 22700AMX00993 22700AMX00994

セルトラリン錠25mg・50mg・100mg「三和」

2016 年 3 月改訂 ( 第 2 版 効能 効果追加等に伴う改訂 ) 2015 年 8 月作成 貯法 : 室温保存 使用期限 : 製造後 3 年 ( 外装に表示の使用期限内に使用すること ) 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 劇薬 処方箋医薬品注 ) 日本標準商品分類番号 871179 錠 25mg 22700AMX00910000 承認番号錠 50mg 22700AMX00911000 錠 100mg

パロキセチン錠「AA」

剤形帯紅白色のフィルムコーティング錠外 2016 年 9 月改訂 ( 第 8 版 ) *2016 年 4 月改訂 劇薬 ) 処方箋医薬品注 選択的セロトニン再取り込み阻害剤日本薬局方パロキセチン塩酸塩錠 日本標準商品分類番号 871179 承認番号 薬価収載 販売開始 5 mg 22400AMX00483 10mg 22400AMX00471 20mg 22400AMX00472 2012 年 6

患者向医薬品ガイド

この薬は? 一般名 含有量 (1 錠中 ) 患者向医薬品ガイド 2019 年 1 月更新 フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg フルボキサミンマレイン酸塩錠 75mg フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg フルボキサミンマレイン酸塩錠 75mg フルボキサミンマレイン酸塩 Fluvoxamine Maleate 25mg

<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B68F D815B838B8FF E31312E646F63>

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 追加に伴う 使用上の注意 改訂のお知らせ 2010 年 11 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 22 年 6 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社製品のオメプラゾール錠 トーワ 10mg/20mgの 効能 効果 用法 用量 追加が平成 22 年 11 月 15 日付にて 下記の内容で承認されました また承認に伴い

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* * ** 2018 年 2 月改訂 ( 第 3 版 ) * 2016 年 1 月改訂 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱及びラベルに表示 ( 期限内に使用すること ) 劇薬処方箋医薬品注 ) ( 塩酸 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. MAO 阻害剤を投与中あるいは投与中止後 14 日間以内の患者 ( 相互作用 の項参照) 3.

デベルザ錠20mg 適正使用のお願い

2014 年 3 月作成薬価基準未収載 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 適正使用のお願い 処方せん医薬品 : 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 製造販売元 販売元 適応となる患者さんとデベルザ錠の使い方 本剤を投与する前に 以下のことを確認してください 2 型糖尿病の患者さんですか 本剤の効能 効果は 2 型糖尿病 です 1 型糖尿病の患者さんは

目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副

目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 3 1.1 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 5 1.2 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副作用発現状況 6 胃腸障害に関連する重篤な副作用発現症例 6 1.3 消化性潰瘍, 炎症性腸疾患等の胃腸疾患のある患者さんにおける安全性について

フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg/50mg/75mg「サワイ」

患者向医薬品ガイド 2019 年 4 月更新 この薬は? 一般名 含有量 (1 錠中 ) Tablets 25mg SAWAI Tablets 50mg SAWAI フルボキサミンマレイン酸塩 Tablets 75mg SAWAI 25mg 50mg 75mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに 医療用医薬品の正しい理解と 重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです

AC 療法について ( アドリアシン + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間 イメンドカプセル アロキシ注 1 日目は 抗がん剤の投与開始 60~90 分

TC( 乳腺 ) 療法について ( ドセタキセル + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間 グラニセトロン注 ワンタキソテール注 1 時間 エンドキサン注 出血性膀胱炎 ( 血尿 排尿痛 ) 手足のしびれ 色素沈着 血小板減少 排尿時の不快感 尿に血が混ざるなどの症状があるときはお知らせください

オランザピン口腔内崩壊錠

2018 年 4 月改訂 ( 部分 : 第 7 版 禁忌の項等 ) 2018 年 4 月改訂 ( 部分 : 第 6 版 ) 抗精神病薬 双極性障害治療薬 制吐剤 注 ) 劇薬 処方箋医薬品 口腔内崩壊錠 OLANZAPINE OD TABLETS 2.5mg TOWA / OD TABLETS 5 mg TOWA / OD TABLETS 10mg TOWA 貯法 : 室温保存 ( 取扱い上の注意

表イ 同種同効品一覧表

表イ -6 同種同効品一覧表下線部 : 追加変更箇所 一般的名称カベルゴリン (Cabergoline) 販売名カバサール 錠 0.25mg 1.0mg カバサール 錠 0.25mg 1.0mg キッセイ会社名キッセイ薬品工業株式会社ファルマシア株式会社承認年月日 1999 年 6 月 16 日 ( パーキンソン病 ) 再評価年月日再審査年月日規制区分劇薬 指定医薬品 要指示医薬品化学構造式 剤形

<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B68F B838F8FF E392E646F63>

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 変更に伴う 使用上の注意 改訂のお知らせ 2011 年 9 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 23 年 5 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社製品のメイントーワ錠 2.5/5の 効能 効果 用法 用量 変更が平成 23 年 9 月 5 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 の項も改訂致しましたので

248_MIR_S-2.indd

錠剤イメージ ノルアドレナリン セロトニン作動性抗うつ剤 劇薬 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 日本標準商品分類番号 871179 薬価基準未収載 ミルタザピン製剤 ミルタザピン口腔内崩壊錠 標準品 : リフレックス / レメロン 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) (1) 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 (2)MAO 阻害剤 ( セレギリン塩酸塩 ラサギリンメシル酸塩

* 外傷後ストレス障害通常 成人には 1 日 1 回夕食後 パロキセチンとして 20mg を経口投与する 投与は 1 回 10~20mg より開始し 原則として 1 週ごとに 10mg/ 日ずつ増量する なお 症状により 1 日 40mg を超えない範囲で適宜増減する < 用法 用量に関連する使用上

**2016 年 9 月改訂 ( 第 7 版 ) *2014 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 貯法 : 室温保存 密閉容器使用期限 : 外箱に表示の使用期限内に使用すること 選択的セロトニン再取り込み阻害剤注 1) 劇薬 処方箋医薬品 日本薬局方パロキセチン塩酸塩錠 * 日本標準商品分類番号 871179 5 mg オーハラ 10mg オーハラ 20mg オーハラ 承認番号 22500AMX00175000

使用上の注意改訂のお知らせ　スピーゲル

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意改訂のお知らせ このたび制酸剤スピーゲルにつきまして 使用上の注意を下記のとおり改訂いたしましたので お知らせ申し上げます 平成 20 年 9 月 記 スピーゲル ( メタケイ酸アルミン酸マグネシウム ) 1. 改訂箇所下記の下線部のとおり [ 相互作用 ] の 併用注意 を改訂し [ その他の注意 ] を新設しました 2. 改訂内容

セルトラリン錠25mg「タカタ」・セルトラリン錠50mg「タカタ」・セルトラリン錠100mg「タカタ」

**2018 年 2 月改訂 ( 第 3 版 ) * 2015 年 12 月改訂日本標準商品分類番号 871179 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱等に表示 ( 3 年 ) 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 25mg 50mg 100mg 承認番号 22700AMX00816 22700AMX00817 22700AMX00818

医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能

医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 1 2 3 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能 ) ( 医薬品の名称のみで検索する場合 34 の項目は未選択 未入力で可 ) 検索結果で表示したい文書を選択

ストラテラ（アトモキセチン）患者向医薬品ガイド(カプセル)

患者向医薬品ガイド 2018 年 10 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 カプセル中 ) アトモキセチン塩酸塩 5.71mg ( アトモキセチンとして 5mg) アトモキセチン塩酸塩 Atomoxetine Hydrochloride アトモキセチン塩酸塩 11.43mg ( アトモキセチンとして 10mg) アトモキセチン塩酸塩 28.57mg ( アトモキセチンとして 25mg)

2. 改訂内容 ( ) 自主改訂 オルメテック錠 5mg 錠 10mg 錠 20mg 錠 40mg 改訂後改訂前 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等 リチウム製剤炭酸リチウム -2- 臨床症状 措置方法 血清カリウム値が上昇することがある 血中リチウム濃度が上昇し リチウム

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意改訂のお知らせ 高親和性 AT1 レセプターブロッカー オルメサルタンメドキソミル錠 処方せん医薬品 : 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 高親和性 ARB/ 持続性 Ca 拮抗薬配合剤 オルメサルタンメドキソミル / アゼルニジピン配合錠 処方せん医薬品 : 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 製造販売元

改訂後 ( 下線 : 追加記載 ) 改訂前 ( 下線 : 削除 ) 用法 用量 通常 成人にはドネペジル塩酸塩として 1 日 1 回 3mg から開始し 1 ~ 2 週間後に 5mg に増量し 経口投与する 高度のアルツハイマー型認知症患者には 5mg で 4 週間以上経過後 10mg に増量する

適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 の一部変更承認に伴う 使用上の注意 改訂のお知らせ 2013 年 6 月 注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用することこのたび 標記製品の 効能 効果 用法 用量 が一部変更承認されました それに伴い 関連する 使用上の注意 を下記のとおり改訂致しましたのでお知らせ申し上げます 本剤のご使用に際しましては 添付文書の各項を十分ご覧くださいますようお願い申し上げます

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ちん 20 鎮 うん暈 薬 ( 乗物酔い薬 ) 使用上の注意と記載条件 ( 守らないと現在の症状が悪化したり, 副作用 事故が起こりやすくなる ) 1. 次の人は服用しないことあ 6 歳未満の乳幼児 アミノ安息香酸エチルを含有する製剤に記載 ただし, アミノ安息香酸エチルと塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩の両方を含有する製剤には, いのみを記載 い 15 歳未満の小児 塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩を含有する製剤に記載

オランザピン錠2.5mg「KN」・オランザピン錠5mg「KN」・オランザピン錠10mg「KN」・オランザピン錠20mg「KN」

**2018 年 8 月改訂 ( 第 8 版 ) *2018 年 4 月改訂 日本標準商品分類番号 871179 872391 貯法 : 気密容器 室温保存使用期限 : 外箱等に表示 注 ) 劇薬 処方箋医薬品 注 ) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 承認番号 薬価収載 販売開始 2.5mg K 22800AMX00341000 2016 年 6 月 2016 年 6 月 5mg K 22800AMX00342000

レキサルティに係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ( 別紙様式 ) レキサルティ錠 1mg 販売名有効成分ブレクスピプラゾールレキサルティ錠 2mg 製造販売業者大塚製薬株式会社薬効分類 安全性検討事項 提出年月 重要な特定されたリスク 平成 30 年 5 月 錐

レキサルティ錠 1 mgレキサルティ錠 2 mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は大塚製薬株式会社にありま す 当該製品の適正使用に利用する以外の営利目的に本資料を利用することはできません 大塚製薬株式会社 レキサルティに係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ( 別紙様式 ) レキサルティ錠 1mg 販売名有効成分ブレクスピプラゾールレキサルティ錠

オランザピン錠2.5mg「ヨシトミ」／オランザピン錠5mg「ヨシトミ」／オランザピン錠10mg「ヨシトミ」

2018 年 4 月改訂 ( 第 7 版 )D3 2018 年 4 月改訂 日本標準商品分類番号 871179,872391 劇薬注 ) 処方箋医薬品 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱及びラベルに表示の使用期限内に使用すること注 ) 注意 医師等の処方箋により使用すること 錠 2.5mg 錠 5mg 錠 10mg 承認番号 22800AMX00249 22800AMX00250 22800AMX00251

保険薬局の登録 ~ クロザリルは CPMS に登録された保険薬局で調剤され 通院患者に渡されることにな っています CPMS 登録にあたり薬局には下記要件が求められます < 要件 1> 1) インターネットが使えること (ecpms(web site) にアクセス可能であること ) 2) 処方元の医

症例検討会クロザピン ( 商品名 : クロザリル ) について 適応 : 治療抵抗性の統合失調症 ( 他の抗精神病薬で効果が不十分 または副作用により服薬困難な場合など ) に用いられる 作用機序 : クロザピンの詳細な作用機序は不明であるがドーパミン D 2 受容体遮断作用に依存しない中脳辺縁系ドーパミン神経 系に対する選択的抑制が考えられる また クロザピンはミクログリア活性化を抑制し 神経保護作用を有するものと考えられる

オランザピン錠「アメル」

**2018 年 10 月改訂 ( 第 9 版 ) *2018 年 4 月改訂 規制区分 : 劇薬処方箋医薬品注意 - 医師等の処方箋により使用すること 抗精神病薬 双極性障害治療薬 制吐剤 日本標準商品分類番号 871179,872391 OLANZAPINE オランザピン製剤 貯法 : 気密容器 室温保存使用期限 : 包装箱 ラベルに表示 使用期限を過ぎた製品は使用しないこと 承認番号 薬価収載

改訂後 用法 用量 用法 用量 カンデサルタン錠 2mg 4mg 8mg 12mg オーハラ の場合 高血圧症 高血圧症通常 成人には1 日 1 回カンデサルタンシレキセ通常 成人には1 日 1 回カンデサルタンシレキセチルとして4~8mgを経口投与し 必要に応じチルとして4~8mgを経口投与し 必

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能 効果 用法 用量 の追加及び 使用上の注意 改訂のお知らせ 2016 年 4 月製造販売元大原薬品工業株式会社お問い合わせ先 : 安全管理部 TEL : 03-6740-7701 FAX : 03-6740-7703 注 1) 注意 医師等の処方箋により使用すること この度 弊社製品 カンデサルタン錠 2mg 4mg 8mg 12mg オーハラ