untitled

Size: px
Start display at page:

Download "untitled"

Transcription

1 g 1g 1g g 1 1g 1 1g 1-6 C 18 H 16 N 8 N a2 O 7 S 3 3½H 2 O (6R,7R)-7-[(Z)-2-( -4-)-2- ]-3-( ,5--1,2,4-

2 -3- ) [4.2.0] ½ Disodium(6R,7R)-7-[(Z)-2-(aminothiazol-4-yl)-2-methoxyiminoacetylamino]-3-(6-hyd roxy-2-methyl-5-oxo-2,5-dihydro-1,2,4-triazin-3-ylsulfanylmethyl)-8-oxo-5-thia-1-azab icyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate hemiheptahydrate

3 g 1g 1g g g g 3

4 g mg/kg mg /kg mg/kg mg/kg mg /kg mg/kg 4

5 g 1g 1g g 1 1g 1 1g g g g g 5

6 mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg CTRX F.Hoffmann-La Roche CTRX CTRX 1 1 QD 1 2 BID QD CTRX BID CTRX QD CTRX BID 6

7 CTRX QD CTRX QD CTRX QD CTRX 1g QD 1 2 4g mg 1g 2g mg/kg CTRX 20 50mg/kg QD 50kg 1 80mg/kg 50mg/kg CTRX 1 2g QD 4g mg/kg mg/kg 50kg 50mg/kg 30 CTRX 100mg/kg QD 4g CTRX 50mg/kg QD 2g g 1 1 2g 1 1 2g 1 2 4g 1 250mg 1 1g mg/kg g 1 50mg/kg 1g mg/kg g 100mg/kg 4g 1 100mg/kg CTRX QD g i CTRX in vitrobp-mic MPC CTRX 7

8 1 1 CTRX CTRX MIC 90 µg/ml MIC µg/ml S.aureus > > > S.epidermidis > >100 * > > S.agalactiae S.pyogenes *2 0.1 > S.pneumoniae S.pneumoniae (PSSP) S.pneumoniae (PISP) S.pneumoniae (PRSP) S.pneumoniae (PISP / PRSP) E.coli H.influenzae > > H.influenzae

9 (ABPC ) H.influenzae (BLNAR) H.influenzae (β-lactamase +) K.pneumoniae Enterobacter spp. Citrobacter spp. P.mirabilis P.vulgaris Providencia spp. M. morganii S.marcescens Peptostreptococcus spp. B.fragilis > > > > > *3 0.1 > > > > > > > *4 0.1 > > *5 0.1 > > > > > > > > > > > > N.gonorrhoeae

10 *1 Coagulase-negative Staphylococci *2 Streptococcus spp. *3 C. freundii *4 P. rettgeri *5 P. morganii BLNAS β-lactamase-negative ampicillin-sensitive H.influenzae BLNAR β-lactamase-negative ampicillin-resistant H.influenzae PISP Penicillin-intermediate S.pneumoniae PRSP Penicillin-resistant S.pneumoniae Jpn. J. Antibiotics 45(7): , (8): , (10): , Jpn. J. Antibiotics 58(3): , Tanaka, M et al. J. Infect. Chemother. 8(1): 81-86, MIC BP-MIC CLSI CTRX BP-MIC Chemotherapy 42(8): , (8): , (9): CTRX BP-MIC BP-MIC CTRX BP-MIC 1 BP-MIC µg/ml 2g di 8 2g di 16 2g di 8 2g or 1g iv or di 72 20mg/kg or 10mg/kg iv or di 18 2g or 1g iv or di 36 20mg/kg or 10mg/kg iv or di 9 Enterobacteriaceae P.aeruginosa Acinetobacter spp. Staphylococcus spp. H.influenzae & H.parainfluenzae N.gonorrhoeae Streptococcus spp. β-hemolytic group Streptococcus spp. viridans group BP-MIC µg/ml Disk µg S I R CLSI CLSI CLSI CLSI * CLSI * CLSI * CLSI CLSI 1 10

11 N.meningitidis * CLSI CLSI 2 CLSI S Susceptible I Intermediate R Resistant diiv * The absence or rare occurrence of resistant strains precludes defining any results categorises other than susceptible. 1) CLSI : Performance Standard for Antimicrobial Susceptibility Testing ; 17 th Informational Supplement, M100-S17. 27(1): 32-71, ) Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing. 5 th informational Supplement Document M100-S5, CLSI M100-S17 3 MPC MPC 1 L. B. Hovde et al. Diagnostic Microbiology and Infectious Disease 45: , S.pneumoniae MIC MBC MPC β- MIC MBC MPC 1 CLSI BP-MIC MIC 90 MIC 90 BP-MIC CTRX BP-MIC CLSI CTRX BP-MIC CLSI CTRX BP-MIC CTRX BP-MIC CTRX TDM MIC 90 MBC MPC CTRX MPC MPC TDM MIC 90 MBC MPC MPC MPC ii iii 11

12 4. i ii 3 CTRX CTRX 50mg/kg QD 8 CTRX 10mg/kg 60mg/kg QD CTRX QD 2 1The Japanese Journal of Antibiotics 37(12): , CTRX 10mg/kg 16.9mg/kg 18.1mg/kg 20mg/kg µg/mL 23.4µg/mL 23.4µg/mL µg/mL t 1/ The Japanese Journal of Antibiotics 54(10): , CTRX 40mg/kg µg/mL H.influenzae S.pneumoniae M.catarrhalis MIC 90 3The Japanese Journal of Antibiotics 52(4): , CTRX 50mg/kg µg/mL 3 CTRX 50mg/kg QD 48 MIC CTRX 24 H.influenzae S.pneumoniae MIC CTRX The Japanese Journal of 12

13 Antibiotics 37: , 1984.The Japanese Journal of Antibiotics 54: , CTRX 50mg/kg 50mg/kg 3 24 MIC=10µg/mL 24 Time above MIC CTRX µg/mL µg/mLCTRX 90% 51(4), MIC=10µg/mL Time above MIC TAM CTRX µg/mL µg/mLTAM MIC=10µg/mL 24 5 CTRX CTRX 10 60mg/kg QD 2-compartment 531 Ceftriaxone 11 Jpn J Antibiot 1984; 37(12): Jpn J Antibiot 1984; 37(11): , 22 Jpn J Antibiot 1984; 37(11): Ceftriaxone 2 Jpn J Antibiot 1984; 37(12): Jpn J Antibiot 1984; 37(11): Jpn J Antibiot 1984; 37(11): ,3 10 Jpn J Antibiot 1984; 37(11): Jpn J Antibiot 1984; 37(11): P<0.05 CTRX 13

14 10 60mg/kg CTRX 10 60mg/kg 1 TAM 24 TAM %T>MIC MIC 3.13µg/mL TAM 20mg/kg 23.5 MIC 12.5µg/mL TAM 60mg/kg 19.6 MIC 50 MIC 90 %T>MIC CTRX mg/kg 1 CTRX %T>MIC %T>MIC 20 mg/kg 40 mg/kg 60 mg/kg Bacteria MIC 50 MIC 90 MIC 50 MIC 90 MIC 50 MIC 90 MIC 50 MIC 90 S. aureus * S. epidermidis S. pyogenes > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 S. pneumoniae S. pneumoniae (PSSP) > > > S. pneumoniae (PISP / PRSP) E. coli > > > H. influenzae > > > H. influenzae (ABPC ) > > > H. influenzae (β-lactamase +) > > > H. influenzae (BLNAR) K. pneumoniae > > > Enterobacter spp Citrobacter spp P. mirabilis > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 P. vulugaris > > > Providencia spp > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 M. morganii > > > S. marcescens Peptostreptococcus spp B. fragilis 25 > < 2 43 < 5 55 < 10 N. gonorrhoeae *1DMPPC MIC <6.26µg/mL CTRX 1 %T>MIC %T>MIC 20 mg/kg 40 mg/kg 60 mg/kg Bacteria MIC 50 MIC 90 MIC 50 MIC 90 MIC 50 MIC 90 MIC 50 MIC 90 S. aureus * S. epidermidis S. pyogenes > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 S. pneumoniae S. pneumoniae (PSSP) > > > S. pneumoniae (PISP / PRSP)

15 E. coli > > > H. influenzae > > > H. influenzae (ABPC sensitive) > > > H. influenzae (β-lactamase +) > > > H. influenzae (BLNAR) K. pneumoniae > > > Enterobacter spp Citrobacter spp P. mirabilis > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 P. vulugaris > > > Providencia spp > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 > 100 M. morganii > > > S. marcescens Peptostreptococcus spp B. fragilis 25 > < 5 45 < 8 57 <11 N. gonorrhoeae *1DMPPC MIC <6.26µg/mL %T>MIC 100%%T>MIC 40% 60 70% Craig Diagn Microbiol Infect Dis 22:89-96:1995.S. epidermidis Peptostreptococcus spp 20mg/kg %T>MIC MIC 90 60mg/kg %T>MIC 80% CTRX 50mg/kg 5 CTRX 50 mg/kg mg t 1/2β (h) V Dβ (ml/kg) CL (ml/min/kg) CL 0-12 (ml/min/kg) AUC 0- (µg h/ml) t 1/2β (h) V Dβ (ml/kg) CL (ml/min/kg) CL 0-12 (ml/min/kg)

16 * * mg CTRX CTRX % mg/ml µg/ml mg/ml ± ± ± ± ± ± ± ± CTRX mg/kg/ QD 108 BID 23 CTRX CSF CTRX QD CSF MIC CTRX CSF CSF µg/ml <15 QD BID QD BID CTRX θ *1 θ * <15 QD BID QD BID

17 *1 θ CTRX µg/ml MIC µg/ml CSF MIC 4 CTRX CTRX 10mg/kg 20mg/kg CTRX µg/mL µg/mL µg/mL µg/mL CTRX 20mg/kg CTRX 10mg/kg 2 t 1/ mg/kg CTRX CTRX 50mg/kg 75mg/kg CTRX β 50mg/kg 75mg/kg Antimicrob Agents Chemother. 1983;23: CTRX 50 75mg/kg CTRX 20 60mg/kg 10 75mg/kg CTRX CTRX 2-compartment CTRX 20 60mg/kg CTRX CTRX % CTRX CTRX 50mg/kg CTRX 17

18 CTRX CTRX CTRX QD CTRX TAM CTRX QD iii 3 CTRX MIC 67% 79/118 CTRX QD iii CTRX QD CTRX 18

19 CTRX QD ; 8(2): CTRX CTRX 50mg/kg QD 1 3 CTRX 50mg/kg QD ; 27(1): CTRX AMPC / CVA/AMPC 1:14 CDTR-PI A CTRX 60mg/kg/day BID 50mg/kg/ 3 CTRX Leibovitz 2000CTRX 50mg/kg QD 3 PISP PRSP CTRX 3 CDC The Pediatric Infectious Disease Journal. 1999; 18(1): 1-9 AMPC CTRX CTRX 50mg/kg QD CTRX 50mg/kg QD 4AAP AAFP Diagnosis and management of acute otitis media CTRX CTRX 50mg/kg QD 19

20 50 36 Annals of emergency medicine. 1993; 22(7): CTRX CTRX 5 6 CTRX 50mg/kg QD 6IDSA Clinical Infectious Diseases. 2004; 39: CTRX CTRX mg/kg/day QD BID 7AAPPediatrics. 1997; 99(2): CTRX PSSP CTRX 100mg/kg QD 8 i Nelson textbook of pediatrics 17 th ed. Saunders 2004; Infectious Diseases CTRX CTRX 50mg/kg QD CTRX 50mg/kg 80mg/kg QD ii Red Book 27 th ed Report of the Committee on Infectious Diseases American Academy of Pediatrics CTRX 1 2,000g CTRX 50 75mg/kg QD iv im CTRX 50 75mg/kg/day QD BID iv im 1 1 1,200 2,000g 0 4 1,200g CTRX 50mg/kg QD iv im 20

21 CTRX mg/kg/day QD BID iv im CTRX 50 75mg/kg/day QD BID CTRX 100mg/kg/day QD BID 2 CTRX QD The Japanese Journal of Antibiotics 37: , CTRX Ceftriaxone kg 17.0kg CTRX 10 20mg/kg 1 5 CTRX mg/kg BID 1 40mg/kg TID % % 1 4.8% CTRX 2 AST ALT % 2 7.1% 23: 89-97, CTRX ceftriaxone1 1 OPAT Outpatient parenteral antimicrobial therapy OPAT 36 72% 8 16% 3 6.0% 33.9± ±3.91kg kg CTRX 50mg/kg QD

22 19/ % 48/ % 2/50 4.0% % % CTRX 3 6.0% ALT AST In press CTRX QD CTRX OPAT 1 1 OPAT OPAT CRP 3.0mg/dL % % % 1 4.5% ± kg 28.0kg 12.5±5.26kg CTRX 50mg/kg QD 1 CTRX 1 3 / 100% 22/22 The Japanese Journal of Antibiotics 54: , CTRX Ceftriaxone CTRX mg/kg/ CTRX kg 14.1kg CTRX mg/kg 1 56 CTRX 40mg/kg QD % 43/45 %/ BLNAS 90.9% 10/11 BLNAR 100% 3/3 M.catarrhalis 100% 5/5 PSSP 100% 5/5 PISP 66.7% 2/3 S.aureus 0% 0/1 S.pyogenes 100% 2/2 22

23 The Japanese Journal of Antibiotics 52: , CTRX 50mg/kg QD Ceftriaxone CTRX CTRX 38.6± ±4.1kg CTRX 50mg/kg QD % % 2 4.2% 1 2.1% 93.8% 45/48 44/ % 4 8.3% 32: 1153, CTRX CTRX CTRX 30 40mg/kg QD CTRX % 22/ CTRX 2 Clinical Pediatrics, 29(11) : , Pediatr Infect Dis J, 18(5) : , Pediatr Infect Dis J, 6(12) : , CTRX QD 15 CTRX QD 23

24 試験期間 ~ ~ ~ ~ ~ 試験の種類 多施設非盲検非対照試験 非盲検非対照試験 多施設非盲検非対照試験 多施設非盲検無作為化比較試験 多施設非盲検非対照試験 海外での承認申請に提出された小児の主な臨床試験成績 (CTRX QD) 対象疾患 敗血症 細菌性髄膜炎 細菌性髄膜炎 急性胃腸炎 急性胃腸炎, 細菌性赤痢, コレラ 年齢 ( 平均年齢 ) 日齢 3~15 歳 (2.4 歳 ) 日齢 6~15 歳 (2.0 歳 ) 日齢 1~15 歳 (1.8 歳 ) 日齢 7~4 カ月 日齢 8~9 カ月 日齢 7~5 歳 CTRX QD の小児症例に対する投与量 CTRX QD の小児患者数 CTRX 15~42 mg/kg *1 11 CTRX 19~63 mg/kg *1 84 CTRX 25~66mg/kg *1 9 CTRX 29~76 mg/kg *1 14 AMPC 60 ~ 800 mg/kg 17 又は GNT 5~20 mg/kg CTRX 23~58 mg/kg *1 26 CTRX QD の小児患者の成績臨床的細菌学安全性効果的効果 90.9% (10/11) 69.9% (51/73) 66.7% (4/6) 100% (14/14) 100% (16/16) 83.3% (20/24) < 臨床的効果 >: 臨床的治癒率 < 細菌学的効果 >: 菌消失率 < 安全性 >: 副作用非発現率 *1:CTRX の投与量は個別表におけるデータに基づく *2:1 例は起炎菌の菌消失はみられたものの 治療後に菌交代が認められた 100% (6/6) 98.2% (54/55) 100% (8/8) 75.0% *2 (3/4) 100% (6/6) 86.7% (13/15) 81.8% (9/11) 95.2% (80/84) 66.7% (6/9) 100% (14/14) 100% (17/17) 96.2% (25/26) (3) 国内使用実態調査等国内で小児感染症を診療している医師を対象に実施された使用実態調査 ( 関連学会 申請者共催研究会 外部調査機関によるアンケート調査 ) の概要を表に示す 実施 報告されたアンケート調査結果の概要 関連学会 申請者共催研究会 外部調査機関 調査母体小児感染症治療薬適小児科領域上気道感染症日本化学療法学会 *1 正使用研究会耐性菌研究会専門医研究 調査主題 使用現状と医療上の使用現状と医療上の使用現状と医療上 OPAT の使用使用現状と医療期待期待の期待実態上の期待 調査対象薬の範囲 CTRX 抗菌薬 注射用抗菌薬 注射用抗菌薬 注射用抗菌薬 対象 小児診療の学会員 全国小児科施設 : 100 病床以上のパ全 100 病床標記研究会員標記研究会員ネル登録病院第 1 標榜の 19 床 対象医師所属科 小児科, 耳鼻咽喉科, 耳鼻咽喉科, 小児科, 内科, 小児科小児科内科, 救急集中治療科小児科救命救急 /ICU 標本数 179 4, ,883 回収数 ( 回収率 ) 55(30.7%) 206(4.7%) 12(44.4%) 29(40.3%) 170(5.9%) 調査期間 2006 年 12 月 ~ 2007 年 1 月 2006 年 12 月 ~ 2007 年 1 月 2006 年 12 月 2006 年 8~9 月 2005 年 10 月 CTRX QD の最頻使用抗菌薬 CTRX QD の使用経験率 CTRX の 1 回投与量 (mg/kg) CTRX の投与期間 ( 日 ) - *2 ( 対象抗菌薬が CTRX) 入院 :CTRX 外来 :CTRX 入院 :CTRX 外来 :CTRX CTRX 68% 85% 90% 71.4%(10/14) 入院 : 平均 38~50 外来 : 平均 39~48 入院 :5 日 or 3 日外来 :3 日 or 1 日 入院 : 主に 50~69 外来 : 主に 50~59 入院 : 主に 3~5 日外来 : 主に 1~3 日 入院 :30~60 外来 :40~59 入院 : 平均 3.7~4.7 外来 : 平均 2.0~3.1 主に 30~60 ( 中央値 :50) 入院 :CTM 外来 :CTRX 入院 : 平均 38% 外来 : 平均 35% 主に 20~59 1~5 - *2 24

25 *3 CTRX QD CTRX QOL 51% 80% QOL QOL - *2 OPAT QOL 45% 11/12 - *2 61% 82% 66% 75% - *2 - *2 - *2 - *2 - *2 - *2 *115 *2 *3 CTRX QD 1 CTRX QD CTRX QD CTRX QD CTRX BID CTRX QD CTRX BID CTRX 48 1 CTRX QD BID CTRX QD BID 25

26 QD BID 3 CTRX CTRX QD BID QD BID CTRX 15 76mg/kg mg/kg/day % (102/131) 76.6% (36/47) 95.6% (87/91) 96.3% (26/27) 93.2% (137/147) 96.0% (48/50) CTRX QD BID CTRX 3 CTRX PK/PD CTRX MIC 90 Staphylococcas Bacteroides Citrobacter Enterobacter MIC µg/mL CTRX QD MIC CTRX %T>MIC B.fragilis Enterobacter 60mg/kg %T>MIC 90 60% ii 5 CTRX CTRX 60mg/kg QD %T>MIC 90 60% QD PK/PD PK CTRX ii CTRX QD CTRX CTRX QD 4 CTRX 1 26

27 PK/PD C max AUC CTRX C max AUC CTRX CTRX CTRX QD 1 mg/kg % mg/kg mg/kg 4.2% 33/781 60mg/kg 5.6% 4/71 60mg/kg 60mg/kg 1 1 C max AUC CTRX 40 CTRX CTRX CTRX CTRX QD BID 1 CTRX CTRX CTRX

28 胆汁成分以外にセフトリアキソンカルシウム塩が含まれていることが判明した ( 初回申請時資料ニ-2-8) 物理化学的には溶液中での 2 つの成分 ( イオン ) が存在する場合 2 つの成分のイオン濃度積の値が溶解度積 ( 溶解度積は飽和溶液中のその 2 つの成分のイオン濃度の積で表わされる ) より小さければこの 2 成分は溶解しているが イオン濃度積の値が溶解度積より大きければこの 2 成分はもはや溶液中に溶解していることはできず 2 成分は塩を形成して沈殿することが知られている 田原らは 健康成人より得た胆嚢胆汁 ( 投与前に採取 ) を用いてセフトリアキソン及びカルシウムの種々の濃度におけるセフトリアキソンカルシウム塩の形成を in vitro で検討したところ カルシウム濃度が 0.8mg/mL (20mM) の場合にはセフトリアキソンの濃度が約 17mg/mL(30mM) 以上で また カルシウム濃度が 1.2mg/mL(30mM) の場合にはセフトリアキソンの濃度が約 11mg/mL (19.8mM) 以上でセフトリアキソンカルシウム塩の沈殿物が形成されることを示し ヒト胆汁中でのセフトリアキソンカルシウム塩の溶解度積は mol 2 L -2 と算出した ( 初回申請時資料ニ-4-1) さらに 田原らは 健康成人(5 名 ) に CTRX 1g を 12 時間間隔で 5 日間 ( 計 9 回 ) 静脈内投与し 最終投与後約 3~4 時間に十二指腸ゾンデを通して採取した胆汁中のセフトリアキソンとカルシウムの濃度を測定した ( 胆汁中に析出物は認められていない ) その結果 セフトリアキソン濃度は 0.17~4.35mg/mL カルシウムの濃度は 0.01~0.20mg/mL で これらの濃度の最高値を用いて求めた溶解度積は mol 2 L -2 で 上述した溶解度積の約 1/15 であったことを報告している ( 初回申請時資料ニ -4-1) また Stöckel らは イヌ ヒヒ及びヒトの胆嚢胆汁を用いて同様にセフトリアキソンカルシウム塩の生成について検討し ヒトの胆汁中よりヒヒ及びイヌの胆汁中でセフトリアキソンカルシウム塩が形成されやすく ヒトの胆汁中で生成され難いことを報告している ( 初回申請時資料ニ-4-1) 以上より 胆嚢胆汁中でのセフトリアキソンカルシウム塩の形成は 1 胆汁中セフトリアキソン濃度 2 胆汁中カルシウム濃度 及び3その動物種の胆汁中におけるセフトリアキソンカルシウム塩の溶解度積の値に依存していると思われ CTRX による胆石症発症の主な要因と考えられる 2) 小児における CTRX QD と BID の胆石症発症頻度の比較 CTRX の発売から 国内安全性データベース ( 登録期間 19 年月日 ~ *20 ) に登録された副作用症例のうち 胆石症 (PT 名称 ) は40 件であったが 報告された症例のうち28 例は非重篤症例であるため 詳細な症例情報を入手していない さらに これらの症例を検討した結果 1 例 (1 日のみの投与 ) 以外は CTRX BID であり 12 例中 7 例で既承認の 難治性又は重症感染症 に対する1 日投与量としての上限用量 120mg/kg に近い用量が用いられていた 一方 海外ロシュ社の安全性データベース ( 登録期間 19 年月日 ~ *25 ) において 登録された18 歳未満の有害事象のうち 投与回数が確認されている有害事象は CTRX QDが992 件 CTRX BID が353 件 ( 集計は自発報告によるものであるため 各投与範囲における実際の総投与患者数は不明である ) であった 本申請用法 用量 1 日 20~60mg/kg を1 日 1~2 回投与 に該当する1 回投与量範囲である 60mg/kg における胆石症が含まれる肝胆道系障害の件数分布率は CTRX QD 10.1% (33/327 件 ) CTRX BID 20.3%(36/177 件 ) であった なお 胆石症について 報告件数の分布率を1 回の投与量ごとに下表に示すが 自発報告からは CTRX の投与回数と胆石症 28 * 新薬情報提供時に置き換えた

29 の発症の間には一定の傾向を認めなかった 1 回投与量別胆石症報告件数および件数分布率 ( 分布率は計算不能を除外して算出 ) 胆石症報告件数 30mg/kg 30< 60mg/kg 60< 120mg/kg 120mg/kg< CTRX QD % % % 3 3.1% CTRX BID % % % 0 - なお CTRX QD と CTRX BID における偽胆石症について 感染症のために入院した小児 156 例 ( 平均 4.5 歳 ;0.5~16 歳 ) に CTRX を 7~10 日間投与 (50~100mg/kg QD 又は BID Bolus 静注 ) した際の検討が行われており (Biner B, et al. J Clin Ultrasound 2006; 34: ) 17.3%(27/156 例 ) に腹部超音波検査で偽胆石症がみられている CTRX 50mg/kg QD の小児患者 (50 mg/kg/day) における偽胆石症の発現頻度は 11.4%(4/35 例 ) CTRX 37.5mg/kg BID の小児患者 (75mg/kg/day) では 14.2%(13/91 例 ) CTRX 50 mg/kg BID の小児患者 (100mg/kg/day) では 33.3%(10/30 例 ) であった 1 日投与量が異なることから単純に比較はできないが CTRX 37.5mg/kg BID と CTRX 50mg/kg QD の偽胆石症の発現頻度 ( 各々 14.2% 11.4%) に大きな違いがないことから CTRX 60mg/kg/day QD と BID での偽胆石症の発現頻度に大きな差は生じないものと推察される 以上 1) 2) より CTRX の投与回数又は投与量の相違と胆石症発症の関係は明確にできないものの 胆石症は国内での自発報告で小児症例において報告件数が最も多い副作用であり 発生機序の検討考察からは セフトリアキソンカルシウム塩の胆嚢内蓄積が胆石症発症の可能性に関与する ことが考えられた CTRX の投与量が多くなるに連れて 胆石症発症のリスクもあがると考えることから 現行の添付文書の記載内容 8) 胆石症, 胆嚢内沈殿物 ( 以上 頻度不明 ): セフトリアキソンを成分とする胆石 胆嚢内沈殿物が投与中あるいは投与後にあらわれ 胆嚢炎 胆管炎 膵炎等を起こすことがあるので 腹痛等の症状があらわれた場合には投与を中止し 速やかに腹部超音波検査等を行い 適切な処置を行うこと なお 多くの症例は小児の重症感染症への大量投与例でみられている を さらに医療従事者へ情報提供し 注意喚起する予定である 機構は 以下のように考える セフェム系薬では 濃度依存的に発現する副作用として痙攣が知られており CTRX BID よりも C max が高値となる QD において発現頻度が高くなることが懸念される 提出された国内公表文献では副作用としての痙攣は報告されていないが 国内安全性データベース ( 登録期間 19 年月日 ~ *20 ) に登録された副作用症例においては痙攣又は類似の症状として 6 例 ( 成人 4 例 年齢不明 2 例 ) が報告されており さらに海外ロシュ社の安全性データベース ( 登録期間 19 年月日 ~ *25 ) では 小児の CTRX QD において 12 件の報告があることを踏まえ 適切な注意喚起及び CTRX 投与時の十分な観察が必要と考える しかしながら 既承認の用法 用量において難治性又は重症感染症に対する用量は CTRX 120mg/kg/day BID であり 1 回投与量については 今般申請された 60mg/kg と同量である この 1 回投与量において 現在までに痙攣も含めて CTRX の安全性に関する問題は示唆されていない ま 29 * 新薬情報提供時に置き換えた

30 CTRX 1 QD 1 1 C max 5 CTRX CTRX QD 1 CTRX QD CTRX QD Outpatient parenteral antimicrobial therapy OPAT OPAT CTRX QD OPAT , CYRX QD CTRX QD BID TAM 70% %TAM W. A. Craig. Diagn. Microbial. Infect.Dis , MIC µg/mL CTRX QD 100% TAM S.epidermidis Peptostreptococcus Citrobacter S.aureus B.fragilis Enterobacter MIC µg/mL CTRX QD MIC µg/mL S.epidermidis Peptostreptococcus 60mg/kg QD 20mg/kg BID (1): , 2006 ABPC CTRX 30

31 PK/PD PISP MIC 80 Cefdinir CFDN3.13µg/mL Cefcapene CFPN 0.78µg/mL CFDN 6mg/kg 1.19µg/mL Cefcapene pivoxil CFPN-PI 3mg/kg C max 0.95µg/mL TAM 2 TAM 37(11), ,2001CTM., CAZ., FMOX., CPR., CZOP., β- CZOP µg/mL CTRX 24 MIC CZOP QD CTRX JJA (44): , CTRX µg/mL CTRX QD QD CTRX CTRX QD OPAT CTRX QD CTRX QD CTRX QD mg/kg 20 60mg/kg/day QD BID S.pneumoniae H.influenzae 31

32 CTRX 30 50mg/kg QD %TAM S.epidermidis Peptostreptococcus CTRX 60mg/kg QD 20mg/kg BID 24 %TAM 82%ii 5 CTRX CTRX PK/PD CTRX 1 60mg/kg QD BID CTRX 1 60mg/kg 1 60mg/kg BID 120mg/kg/day 1 CTRX 60mg/kg QD CTRX 120mg/kg/day BID CTRX QD 60mg/kg QD 20 50mg/kg 20 60mg/kg/day BID1 CTRX 20 60mg/kg PK/PD CTRX 60mg/kg/day CTRX 120mg/kg/day BID 1 60mg/kg CTRX 20 60mg/kg/day QD BID MIC 90 S.epidermidis Peptostreptococcus CTRX QD 20 50mg/kg CTRX 60mg/kg QD 20mg/kg BID Enterobacter B.fragilis 60mg/kg QD BID 4 QD

33 20 CTRX QD CTRX CTRX QD C max CTRX QD CTRX BID CTRX QD MIC QD BID CTRX QD CTRX QD CTRX QD MIC 90 CTRX QD CTRX QD CTRX BID 33

34 g 1g 1g CTRX 60mg/kg QD %T>MIC 90 60%QD PK/PD PK CTRX CTRX QD CTRX CTRX QD 2 CTRX 40 CTRX CTRX QD C max 34

35 CTRX QD CTRX CTRX QD MIC 90 CTRX QD CTRX QD Outpatient parenteral antimicrobial therapy OPAT CTRX QD CTRX60mg QD S.epidermidis Peptostreptococcus B.fragilis Enterobacter MIC 90 4 CTRX QD CTRX QD MIC 90 4 QD CTRX CTRX QD CTRX QD CTRX QD MIC 90 MIC 35

36 4 CTRX QD 4 MIC 90 PK %TAM CTRX QD 4 CTRX QD CTRX CTRX QD C max CTRX QD CTRX BID CTRX QD CTRX BID QD C max CTRX CTRX 36

37 CTRX QD CTRX BID CTRX QD CTRX QD BID g g g g mg/kg mg /kg mg/kg mg/kg mg /kg mg/kg 37

38 i1 1 CTRX i1 1 CTRX 4. ii Jpn.J.Antibiotics 45(7): , Jpn.J.Antibiotics 45(7): , iii iii2 1 OPAT 4. iii2 1 Outpatient parenteral antimicrobial therapy: OPAT 4. iii 1 CTRX OD 38

日本化学療法学会雑誌第61巻第6号

日本化学療法学会雑誌第61巻第6号 β Moraxella catarrhalis Escherichia coli Citrobacter Klebsiella pneumoniae Enterobacter cloacae Serratia marcescens Proteus Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter Bacteroides fragilis β Haemophilus influenzae

More information

日本化学療法学会雑誌第64巻第4号

日本化学療法学会雑誌第64巻第4号 β β Moraxella catarrhalisescherichia colicitrobacter Klebsiella pneumoniaeenterobacter cloacaeserratia marcescens Proteus Providencia Pseudomonas aeruginosaacinetobacter Bacteroides fragilis β β E. colik.

More information

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 68 3 June 2015 Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis % 2 S. pneumon

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 68 3 June 2015 Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis % 2 S. pneumon June 2015 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 68 3 189 49 1 : 14 1 2 2 3 1 2 3 2015 4 3 1 : 14 CVA/AMPC 1 : 14 27 CVA/AMPC 1 : 14 88.5% Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

More information

Feb THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS Tebipenem pivoxil 1 1, Meiji Seika 2 Meiji Seika G 3 Meiji Seika Tebipen

Feb THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS Tebipenem pivoxil 1 1, Meiji Seika 2 Meiji Seika G 3 Meiji Seika Tebipen Feb. 2016 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 69 1 53 53 Tebipenem pivoxil 1 1, 3 2 2 1 1 Meiji Seika 2 Meiji Seika G 3 Meiji Seika 2015 12 15 Tebipenem pivoxil 10% 2010 4 2013 3 3,547 3,540 3,540 3,331

More information

概要 (2006 年 1 2 3 月分 ) 本サーベイランスは 参加医療機関において血液および髄液から分離された各種細菌の検出状況や薬剤感受性パターンの動 向を把握するとともに 新たな耐性菌の早期検出等を目的とする これらのデータを経時的に解析し臨床の現場に還元することによって 抗菌薬の安全で有効な使用方法や院内感染制御における具体的かつ確実な情報を提供する 検体 2005 年 2006 年 10~12

More information

MIC MIC...

MIC MIC... 50 mg 10% 2.7.36 2.7.36 2.7.36... 1 1.6... 1 2.6... 3 3.6... 5 3.16... 5 3.26... 12 3.36... 16 4.6... 17 5.6... 19 6.6... 20 2.7.3.3.16-1 MIC... 9 2.7.3.3.16-2 MIC... 10 2.7.3.3.16-3 MIC E. coli... 11

More information

日本化学療法学会雑誌第59巻第5号

日本化学療法学会雑誌第59巻第5号 Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis S. pneumoniae H. influenzae M. catarrhalis S. pneumoniae H. influenzae M. catarrhalis S. pneumoniae H. influenzae M. catarrhalis S.

More information

日本化学療法学会雑誌第57巻第6号

日本化学療法学会雑誌第57巻第6号 Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis S. pneumoniae S. pneumoniae β β H. influenzae S. pneumoniae H. influenzae M. catarrhalis Key words Otalgia Fever Item Crying,Iritation,

More information

概要 (2004 年分 ) 本サーベイランスは 参加医療機関において血液および髄液から分離された各種細菌の検出状況や薬剤感受性パターンの動向を把握するとともに 新たな耐性菌の早期検出等を目的とする これらのデータを経時的に解析し臨床の現場に還元することによって 抗菌薬の安全で有効な使用方法や院内感染制御における具体的かつ確実な情報を提供する 検体 ( ) 内は施設数 2002 年 2003 年 2004

More information

2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 表 (5 群 )-3 疾患別陰性化率 疾患名 陰性化被験者数 / 陰性化率 (%) (95%CI)(%) a) 肺炎 全体 91/ (89.0, 98.6) 細菌性肺炎 73/ (86

2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 表 (5 群 )-3 疾患別陰性化率 疾患名 陰性化被験者数 / 陰性化率 (%) (95%CI)(%) a) 肺炎 全体 91/ (89.0, 98.6) 細菌性肺炎 73/ (86 2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 表 2.7.3.3.2(5 群 )-2 原因菌別臨床効果 原因菌 肺炎 慢性呼吸器病変の二次感染 急性上気道感染症群 5 群合計 単独菌 83 82(98.8) 67 61(91.0) 14 14(100) 164 157(95.7) 複数菌 (2 種 ) 14 14(100) 7 7(100) 2 2 23 23(100)

More information

cover

cover 日本耳鼻咽喉科感染症研究会会誌 (2012.05) 30 巻 1 号 :133~136. 急性中耳炎 急性鼻副鼻腔炎における抗菌薬の選択基準とバリアンス 林達哉 第 41 回日本耳鼻咽喉科感染症研究会 シンポジウム 上気道感染症治療の最前線 タイトル名 : 急性中耳炎 急性鼻副鼻腔炎における抗菌薬の選択基準とバリアンス 著者名 : 林達哉 ( はやしたつや ) 所属 : 旭川医科大学耳鼻咽喉科 頭頸部外科

More information

R06_01

R06_01 Staphylococcus aureus (MSSA) PCG (N=118,334) 57,369 (48.5%) 判定不能 :3 (0.0%) 60,962 (51.5%) CEZ (N=143,723) I:42 (0.0%) 143,635 (99.9%) R:46 (0.0%) CVA/AMPC (N=19,281) R:14 (0.1%) 19,265 (99.9%) 判定不能 :2

More information

スライド タイトルなし

スライド タイトルなし 第 4 回ひびき臨床微生物シンポジュウム June 24,27, 港ハウス 感受性検査を読む ( 同定検査結果確認やスクリーニング検査と捉えて ) ( 株 ) キューリン小林とも子 キューリン微生物検査課 塗抹鏡検グラム染色 分離培養検査血液 BTB, エッグーヨーク 報告書作成結果承認 同定検査 VITEK TSI,LIM クリスタル NF 薬剤感受性検査 MIC2 ディスク法 薬剤感受性結果 (

More information

CHEMOTHERAPY Methicillin-resistant S.aureus(MRSA) coccus epidermidis 105 Streptococcus pyogenes E.faecali senterococcus avium Enterococcus faecium Str

CHEMOTHERAPY Methicillin-resistant S.aureus(MRSA) coccus epidermidis 105 Streptococcus pyogenes E.faecali senterococcus avium Enterococcus faecium Str cefaclor(ccl),cefuroxime(cxm),cefixime (CFIX),cefteram(CFTM),cefdinir(CFDN) pneumoniae,streptococcus pyogenes Moraxella catarrhalis,haemophilus influenzae,escherichia coli, Klebsiella pneumoniae,proteus

More information

_02三浦.indd

_02三浦.indd 36, 7-11, 2016 IPD PCV 5 3 80% 1 invasive pneumococcal disease ; IPD 2010 7 PCV7 2013 13 PCV13 IPD IPD 2,3 2015 1 2015 12 5 1 IPD 2015 1 12 IPD 5 IPD 1 4 2 5 http://pneumocatch.jp/ 5 Statens Serum Institut

More information

日本化学療法学会雑誌第50巻第6号

日本化学療法学会雑誌第50巻第6号 13 11 30 14 4 22 Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae amoxicillin AMPC cefditoren pivoxil CDTR AMPC 50 mg kg day CDTR 9mg kg day CDTR 18 mg kg day S. pneumoniae H. influenzae 8 17 25 1 25 S.

More information

日本化学療法学会雑誌第57巻第4号

日本化学療法学会雑誌第57巻第4号 Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae β β Key words I β Enterococcus faecium Pseudomonas aeruginosa Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae Haemophilus influenzae S. pneumoniae H. influenzae Table.

More information

70( 70 ) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 57 1 Feb. Meropenem 2002 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * NTT Feb. THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 57 1 71( 71 ) * * * * 2003 12 22 Meropenem

More information

2 2 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 69 1 Feb Neisseria gonorrhoeae ceftriaxone CTRX % 2010 CTRX 20 FQ staphylococci, E. faecium, N.

2 2 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 69 1 Feb Neisseria gonorrhoeae ceftriaxone CTRX % 2010 CTRX 20 FQ staphylococci, E. faecium, N. Feb. 2016 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 69 1 1 1 2013 69 11,762 2015 11 16 1994 2013 69 19 11,762 FQ 33 Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae

More information

Microsoft Word - JAID_JSC 2014 正誤表_ 原稿

Microsoft Word - JAID_JSC 2014 正誤表_ 原稿 JAID/JSC 感染症治療ガイド 2014 表 記載にりがありましたので, 下記のように追加 訂させていただきます 2016 年 9 月 JAID/JSC 感染症治療ガイド ガイドライン作成委員会 P106 Ⅶ 呼吸器感染症,A-2 院内肺炎 3 Definitive Therapy P. aeruginosa 多剤耐性の場合 CL:5mg/kg 1 回ローディング その 24 時間後に以下の維持用量を開始する

More information

Table 1. Antimicrobial drugs using for MIC

Table 1. Antimicrobial drugs using for MIC Table 1. Antimicrobial drugs using for MIC Table 2. Susceptibilities determined with the VITEK 2 system and agar dilution reference by interpretive eategory for Staphylococcus aureus Table 3. Interpretive

More information

Table 1. Antibacterial activity of cefdinir, cefixime, cefteram, cefuroxime, cefaclor and amoxicillin against standard strains Inoculum size: 108 cells/ml CFDN: cefdinir, CFIX: cefixime, CFTM: cefteram,

More information

Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumontae S. epidermidis Table 1. Summary of the organis

Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumontae S. epidermidis Table 1. Summary of the organis Staphylococcus aureus S. aureus (MRSA) vancomycin (VCM), arbekacin (ABK) Streptococcus pneumoniae cefuzonam (CZON), cefpirome (CPR) S. pneumoniae Enterococcus faecalis ampicillin (ABPC), imipenem (IPM)

More information

1.Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes JC-1,S.aureus Smith,methicillin (DMPPC)- susceptible S. aureus subsp. aureus (MSSA) TR101, DMPPC-resistant S. aureus subsp. aureus (MRSA) TR102, Staphylococcus

More information

DIC vegetation 1 nonbacterial thrombogenic e

DIC vegetation 1 nonbacterial thrombogenic e 2001 2002 Guidelines for the Prevention and Treatment of Infective Endocarditis (JCS 2003) h 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2 1 2 3 1 2 3 4 1 2 5 1 2 1 G Streptococcus viridans Streptococcus bovis 2 G Streptococcus

More information

抗菌薬の殺菌作用抗菌薬の殺菌作用には濃度依存性と時間依存性の 2 種類があり 抗菌薬の効果および用法 用量の設定に大きな影響を与えます 濃度依存性タイプでは 濃度を高めると濃度依存的に殺菌作用を示します 濃度依存性タイプの抗菌薬としては キノロン系薬やアミノ配糖体系薬が挙げられます 一方 時間依存性

抗菌薬の殺菌作用抗菌薬の殺菌作用には濃度依存性と時間依存性の 2 種類があり 抗菌薬の効果および用法 用量の設定に大きな影響を与えます 濃度依存性タイプでは 濃度を高めると濃度依存的に殺菌作用を示します 濃度依存性タイプの抗菌薬としては キノロン系薬やアミノ配糖体系薬が挙げられます 一方 時間依存性 2012 年 1 月 4 日放送 抗菌薬の PK-PD 愛知医科大学大学院感染制御学教授三鴨廣繁抗菌薬の PK-PD とは薬物動態を解析することにより抗菌薬の有効性と安全性を評価する考え方は アミノ配糖体系薬などの副作用を回避するための薬物血中濃度モニタリング (TDM) の分野で発達してきました 近年では 耐性菌の増加 コンプロマイズド ホストの増加 新規抗菌薬の開発の停滞などもあり 現存の抗菌薬をいかに科学的に使用するかが重要な課題となっており

More information

600mg 600mg CTD 2 2.5 2.5 Page 3 2.5...7 2.5.1...7 2.5.2...27 2.5.3...28 2.5.4...42 2.5.5...55 2.5.6...79 2.5.7...97 2.5 Page 5 73 67 31 48 48A 102 104 105 106 ALP ALT(GPT) AST(GOT) AUC AUEC BID BUN

More information

VOL.48 NO.7 lase negative staphylococci, Escherichia coli, Klebsiella spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., indole-positive Proteus, Serratia

VOL.48 NO.7 lase negative staphylococci, Escherichia coli, Klebsiella spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., indole-positive Proteus, Serratia ceftazidime, cefpirome, cefepime, cefoperazone/sulbactam (2: 1), imipenem Staphylococcus aureus oxacillin coagulase negative staphylococci Escherichia coli piperacillin Klebsiellac spp. Citrobacter Pseudomonas

More information

epidermidis, Enterococcus faecalis, Enterococcus Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, indolepositive Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia

epidermidis, Enterococcus faecalis, Enterococcus Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, indolepositive Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia epidermidis, Enterococcus faecalis, Enterococcus Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, indolepositive Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia Table 3. Overall clinical efficacy of cefozopran in

More information

浜松地区における耐性菌調査の報告

浜松地区における耐性菌調査の報告 平成 28 年度浜松地区感染対策地域連携を考える会 2017 年 2 月 22 日 浜松地区 耐性菌サーベイランス報告 浜松医科大学医学部附属病院 感染対策室 概要 平成 19 年 4 月に施行された改正医療法により すべての医療機関において管理者の責任の下で院内感染対策のための体制の確保が義務化されました 本サーベイランスは 静岡県浜松地区 ( 浜松市 湖西市 ) における薬剤耐性菌の分離状況や薬剤感受性の状況を調査し

More information

資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号

資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 ;II-231) 1 医療上の必要性の基準に該当しないと考えられた品目 本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル

More information

CHEMOTHERAPY APRIL 1992 Acinetobacter calcoaceticus Staphylococcus aureus, Escherichia coli P. aeruginosa E. eoli, Klebsiella pneumoniae Serratia marc

CHEMOTHERAPY APRIL 1992 Acinetobacter calcoaceticus Staphylococcus aureus, Escherichia coli P. aeruginosa E. eoli, Klebsiella pneumoniae Serratia marc APRIL 1992 Acinetobacter calcoaceticus Staphylococcus aureus, Escherichia coli P. aeruginosa E. eoli, Klebsiella pneumoniae Serratia marcescens P. aeruginosa P. aeruginosa Streptococcus pyogenes Streptococcus

More information

家畜における薬剤耐性菌の制御 薬剤耐性菌の実態把握 対象菌種 食中毒菌 耐性菌の特徴 出現の予防 79

家畜における薬剤耐性菌の制御 薬剤耐性菌の実態把握 対象菌種 食中毒菌 耐性菌の特徴 出現の予防 79 項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 78 家畜における薬剤耐性菌の制御 薬剤耐性菌の実態把握 対象菌種 食中毒菌 耐性菌の特徴 出現の予防 79 薬剤耐性菌の広まり 選 択 圧 抗 菌 剤 使 用 によ る 薬剤耐性菌 ( 遺伝子 )

More information

日本化学療法学会雑誌第53巻第S-3号

日本化学療法学会雑誌第53巻第S-3号 moxifloxacin in vitro moxifloxacin in vitro 17 9 6 17 11 21 moxifloxacinmflx in vitro cefdinir CFDNclavulanic acidamoxicillincvaampcclarithromycincamclindamycincldm levofloxacinlvfx 1MFLX Clostridium clostridiiformeclostridium

More information

_HO_ジャーナル�__%25i%25V%1B%28B3.15%20ver2

_HO_ジャーナル�__%25i%25V%1B%28B3.15%20ver2 A Multicenter Randomized Trial of Continuous versus Intermittent b- Lactam Infusion in Severe Sepsis 聖マリアンナ 東京ベイ合同 Journal Club 2016/3/15 聖マリアンナ医科大学救急医学 / 腎臓高血圧内科蜂須賀里菜 背景 β ラクタム系抗菌薬の特徴 MIC の 4-5 倍の血中濃度で最大の抗菌力を発揮する

More information

180 ( 64 ) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS June 2011 A b group A Streptococcus: GAS GAS 10 meta-analysis 1) 2,3) GAS potential pathogens Tab

180 ( 64 ) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS June 2011 A b group A Streptococcus: GAS GAS 10 meta-analysis 1) 2,3) GAS potential pathogens Tab June 2011 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 64 23 179 ( 63 ) A b cefditoren pivoxil 5 amoxicillin 10 1,2) 1,3) 1) 1) 1) 4) 5) 6) 7) 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 2011 4 8 2007 5 2009 4 A b GAS cefditoren pivoxil

More information

CHEMO THE RAPY OCT. 1994

CHEMO THE RAPY OCT. 1994 bilis (0.78), Proteus vulgaris (1.56), Enterococcus faecalis (3.13), Staphylococcus epidermidis (6.25), Klebsiella pneumoniae (6.25), Morganella morganii (6.25), Escherichia coli (12.5), Providencia rettgeri

More information

Streptococcus pneumoniae,streptococcus pyogenes,streptococcus agalactiae,neisseria gonorrhoeae,h.influenzae,moraxella subgenus Branhamella catarrharis

Streptococcus pneumoniae,streptococcus pyogenes,streptococcus agalactiae,neisseria gonorrhoeae,h.influenzae,moraxella subgenus Branhamella catarrharis Streptococcus pneumoniae,streptococcus pyogenes,streptococcus agalactiae,neisseria gonorrhoeae,h.influenzae,moraxella subgenus Branhamella catarrharis, E.coil,Klebsiella pneumoniae,klebsiella oxytoca,proteus

More information

Table 1.Quality control of MICs for reference strains Table 2.Antimicrobial activity of gatifloxacin against aerobic bacteria Table 4.Antimicrobial activity of gatifloxacin and other quinolones against

More information

Staphylococcus sp. K.pneumoniae P.mirabilis C.freundii E. cloacae Serratia sp. P. aeruginosa ml, Enterococcus avium >100ƒÊg/ml

Staphylococcus sp. K.pneumoniae P.mirabilis C.freundii E. cloacae Serratia sp. P. aeruginosa ml, Enterococcus avium >100ƒÊg/ml CHEMOTHERAPY SEPT. 1992 cefoperazone ceftazidime (CAZ), imipenem (IPM) Staphylococcus sp., Enterococcus (CPZ), faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae,

More information

Feb. THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 57 1 11( 11 ) 2003 12 17 (MRSA) penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae (PRSP) 3 I. 12( 12 ) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 57 1 Feb. 3 1997 1) (1985)

More information

TDMを活用した抗菌薬療法

TDMを活用した抗菌薬療法 本日の内容 抗菌薬のPK-PD 当院でのTDMの概要アミノグリコシドの投不設計グリコペプチドの投不設計まとめ 抗菌薬の PK-PD PK-PD とは? PK (Pharmacokinetics) 抗菌薬の用法 用量と体内での濃度推移の関係 代表的な指標 : C max : 最高血中濃度 AUC 24h : 血中濃度時間曲線下面積 PD (Pharmacodynamics) 抗菌薬の体内での濃度と作用の関係

More information

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 57 1 33( 33 ) 2002 JA * 1 * 2 2003 12 15 * 1) * 2) 34( 34 ) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 57 1 Feb. 1982 7 2002 (2002.4 2003.3) 1 174 131 (75.3%) 334 171 163 Staphylococcus

More information

) Meropenem Chemotherapy (Tokyo) ) panipenem/betamipron Chemotherapy (Tokyo) ) Meropenem Chemotherapy (Toky

) Meropenem Chemotherapy (Tokyo) ) panipenem/betamipron Chemotherapy (Tokyo) ) Meropenem Chemotherapy (Toky 2.7 2.7.5 1) 199846410-437 2) UTI ( )UTI ( 3 )Chemotherapy (Tokyo) 1986 34408-441 3) () 199745762-778 4) 1992 5) 199543 6) Chemotherapy (Tokyo) 199139687-689 7) Imipenem/Cilastatin sodium (MK-0787/MK-0791)

More information

208 ( 2 ) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 63 _ 3 June 2010 Cefditoren pivoxil (CDTR-PI) MS MS 10%

208 ( 2 ) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 63 _ 3 June 2010 Cefditoren pivoxil (CDTR-PI) MS MS 10% 207 ( 1 ) Cefditoren pivoxil G 2010 2 2 2006 3 Cefditoren pivoxil CDTR-PI MS 10% CDTR-PI 305 2,144 2,006 1,958 1.79% 36 2,006 26 (1.30%) CDTR-PI CDTR-PI (9 mg/kg/day) 1.5 2 (2.70%) 2 (1.92%) 93.5% 1,831

More information

ン (LVFX) 耐性で シタフロキサシン (STFX) 耐性は1% 以下です また セフカペン (CFPN) およびセフジニル (CFDN) 耐性は 約 6% と耐性率は低い結果でした K. pneumoniae については 全ての薬剤に耐性はほとんどありませんが 腸球菌に対して 第 3 世代セフ

ン (LVFX) 耐性で シタフロキサシン (STFX) 耐性は1% 以下です また セフカペン (CFPN) およびセフジニル (CFDN) 耐性は 約 6% と耐性率は低い結果でした K. pneumoniae については 全ての薬剤に耐性はほとんどありませんが 腸球菌に対して 第 3 世代セフ 2012 年 12 月 5 日放送 尿路感染症 産業医科大学泌尿器科学教授松本哲朗はじめに感染症の分野では 抗菌薬に対する耐性菌の話題が大きな問題点であり 耐性菌を増やさないための感染制御と適正な抗菌薬の使用が必要です 抗菌薬は 使用すれば必ず耐性菌が出現し 増加していきます 新規抗菌薬の開発と耐性菌の増加は 永遠に続く いたちごっこ でしょう しかし 近年 抗菌薬の開発は世界的に鈍化していますので

More information

Tanigawara Y, Nomura H, Kagimoto N, Okumura K, Hori R. Premarketing population pharmacokinetic study of levofloxacin in normal sub

Tanigawara Y, Nomura H, Kagimoto N, Okumura K, Hori R. Premarketing population pharmacokinetic study of levofloxacin in normal sub 250 mg500 mg 2.7.5 2.7.5 2.7.5 2.7.2 1 Tanigawara Y, Nomura H, Kagimoto N, Okumura K, Hori R. Premarketing population pharmacokinetic study of levofloxacin in normal subjects and patients with infectious

More information

公開情報 2016 年 1 月 ~12 月年報 院内感染対策サーベイランス集中治療室部門 3. 感染症発生率感染症発生件数の合計は 981 件であった 人工呼吸器関連肺炎の発生率が 1.5 件 / 1,000 患者 日 (499 件 ) と最も多く 次いでカテーテル関連血流感染症が 0.8 件 /

公開情報 2016 年 1 月 ~12 月年報 院内感染対策サーベイランス集中治療室部門 3. 感染症発生率感染症発生件数の合計は 981 件であった 人工呼吸器関連肺炎の発生率が 1.5 件 / 1,000 患者 日 (499 件 ) と最も多く 次いでカテーテル関連血流感染症が 0.8 件 / 公開情報 2016 年 1 月 ~12 月年報 院内感染対策サーベイランス集中治療室部門 集中治療室(ICU) 部門におけるサーベイランスの概要と目的 本サーベイランスの目的は 集中治療室 (Intensive Care Unit : ICU) における人工呼吸器関連肺炎 尿路感染症 カテーテル関連血流感染症の発生状況 * を明らかにすることである 集計対象医療機関の各感染症発生率を 1,000 患者

More information

172( 38 ) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 57 2 Apr. 2002 1 19 6 2002 5 8 4 254 254 (PBP) 90 83 65 142 PBP pbp1a, pbp2x, pbp2b 121 (49%), pbp1a, pbp2x 30 (12%), pbp2x, pbp2b 16 (6%), pbp2x 61 (24%),

More information

要望番号 ;Ⅱ-183 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品

要望番号 ;Ⅱ-183 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品 要望内容 成分名 ( 一般名 ) 販売名 会社名 国内関連学会 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする )

More information

タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 有効成分 タペンタ 錠 100mg 製造販売業者 ヤンセンファーマ株式会社 薬効分類 821 提出年月 平成 30 年

タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 有効成分 タペンタ 錠 100mg 製造販売業者 ヤンセンファーマ株式会社 薬効分類 821 提出年月 平成 30 年 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はヤンセンファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ヤンセンファーマ株式会社 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠

More information

VOL.32 S-7 CHEMOTHERAPY Table 1 MIC of standard strains of CTRX Fig. 2 Cumulative curves of MIC S. aureus (26 strains )

VOL.32 S-7 CHEMOTHERAPY Table 1 MIC of standard strains of CTRX Fig. 2 Cumulative curves of MIC S. aureus (26 strains ) CHEMOTHERAPY OCT. 1984 Fig. I Chemical structure of CTRX VOL.32 S-7 CHEMOTHERAPY Table 1 MIC of standard strains of CTRX Fig. 2 Cumulative curves of MIC S. aureus (26 strains ) CHEMOTHERAPY Fig. 3 Cumulative

More information

クラビット点滴静注 5 mg / 2 ml (5 群 ) 疾患別臨床効果 (5 群 ) 原因菌別臨床効果 (5 群 ) 非定型病原体 (5 群 ) 微生物学的効果 (5 群 ) 日本の臨

クラビット点滴静注 5 mg / 2 ml (5 群 ) 疾患別臨床効果 (5 群 ) 原因菌別臨床効果 (5 群 ) 非定型病原体 (5 群 ) 微生物学的効果 (5 群 ) 日本の臨 クラビット点滴静注 5 mg / 2 ml 目次 1. (5 群 ) 背景及び概観...6 1.1 (5 群 ) 臨床試験の概要...6 1.1.1 (5 群 ) 日本比較試験...9 1.1.2 (5 群 ) 日本一般臨床試験...1 1.2 (5 群 ) 目標とする適応症及び適応菌種に対する有効性評価...1 1.2.1 (5 群 ) 日本の臨床試験成績の統合データ... 11 1.2.2 (5

More information

日本化学療法学会雑誌第58巻第4号

日本化学療法学会雑誌第58巻第4号 Escherichia coli Enterococcus faecalisstreptococcus agalactiae Klebsiella pneumoniae Staphylococcus epidermidis E. colie. faecalispseudomonas aeruginosa K. pneumoniae S. agalactiae E. coli E. coli μ p

More information

CHEMOTHERAPY OCT. 1994 Tazobactam Piperacillin Fig. I. Chemical structures of tazobactam and piperacillin. Table 1. Media used for preculture and MIC determination BHIB: Brain heart infusion broth (Difco),

More information

Table 1 Survival rates of infected mice given antibiotic doses producing peak serum a) S. aurcus Smith Challenge dose :7 ~10 (5% mucin) CFU/mouse. LD50: 1 ~103 (5% mucin) CFU/mouse. Table 2 Survival rates

More information

2012 年 1 月 25 日放送 歯性感染症における経口抗菌薬療法 東海大学外科学系口腔外科教授金子明寛 今回は歯性感染症における経口抗菌薬療法と題し歯性感染症からの分離菌および薬 剤感受性を元に歯性感染症の第一選択薬についてお話し致します 抗菌化学療法のポイント歯性感染症原因菌は嫌気性菌および好

2012 年 1 月 25 日放送 歯性感染症における経口抗菌薬療法 東海大学外科学系口腔外科教授金子明寛 今回は歯性感染症における経口抗菌薬療法と題し歯性感染症からの分離菌および薬 剤感受性を元に歯性感染症の第一選択薬についてお話し致します 抗菌化学療法のポイント歯性感染症原因菌は嫌気性菌および好 2012 年 1 月 25 日放送 歯性感染症における経口抗菌薬療法 東海大学外科学系口腔外科教授金子明寛 今回は歯性感染症における経口抗菌薬療法と題し歯性感染症からの分離菌および薬 剤感受性を元に歯性感染症の第一選択薬についてお話し致します 抗菌化学療法のポイント歯性感染症原因菌は嫌気性菌および好気性菌の複数菌感染症です 嫌気性菌の占める割合が 高くおよそ 2:1 の頻度で検出されます 嫌気性菌では

More information

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 2 Apr NTT NTT

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 2 Apr NTT NTT Apr. 2012 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 2 121 23 7 7 IDSA 122 24 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 2 Apr. 2012 7 2005 3 10 7 2011 6 2 NTT NTT 2011 6 Apr. 2012 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

More information

R01

R01 1. 集計対象医療機関数 (1,792 医療機関 ) 13.2% (7 医療機関 ) 900 床以上 N=53 86.8% (46 医療機関 ) 19.2% (70 医療機関 ) 500 899 床 N=365 80.8% (295 医療機関 ) JANIS 参加 * 200 499 床 N=2,231 43.4% (968 医療機関 ) 56.6% (1,263 医療機関 ) JANIS 参加 200

More information

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 48-8 Enterococcus avium 5Š, Corynebacterium xerosis 10Š, Corynebacterium pseudodiphtheriticum 10Š, Corynebacterium

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 48-8 Enterococcus avium 5Š, Corynebacterium xerosis 10Š, Corynebacterium pseudodiphtheriticum 10Š, Corynebacterium THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 48-8 Enterobacter spp., Serratia spp., Burkholderia cepacia, Flavobacterium spp., Alcaligenes spp. THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 48-8 Enterococcus avium 5Š, Corynebacterium

More information

日本化学療法学会雑誌第55巻第S-1号

日本化学療法学会雑誌第55巻第S-1号 µ µ Key words Streptococcus pneu- moniae S. pneumoniae µ µ I γ H H C HN F F O N O CO H H C SO H H O Fig.. ChemicalstructureofGRNX. γ γ II Haemophilus influenzae Pseudomonas aeruginosa Streptococcus intermedius

More information

日本化学療法学会雑誌第60巻第4号

日本化学療法学会雑誌第60巻第4号 Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae S. pneumoniae H. influenzae Key words β Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae S. pneumoniae H. influenzae μ μ S. pneumoniae H. influenzae S. pneumoniae

More information

スライド 1

スライド 1 1/5 PMDA からの医薬品適正使用のお願い ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 No.6 2012 年 1 月 ラミクタール錠 ( ラモトリギン ) の重篤皮膚障害と用法 用量遵守 早期発見について ラミクタール錠は 用法 用量 を遵守せず投与した場合に皮膚障害の発現率が高くなることが示されている ( 表 1 参照 ) ため 用法 用量 を遵守することが平成 20 年 10 月の承認時より注意喚起されています

More information

よる感染症は これまでは多くの有効な抗菌薬がありましたが ESBL 産生菌による場合はカルバペネム系薬でないと治療困難という状況になっています CLSI 標準法さて このような薬剤耐性菌を患者検体から検出するには 微生物検査という臨床検査が不可欠です 微生物検査は 患者検体から感染症の原因となる起炎

よる感染症は これまでは多くの有効な抗菌薬がありましたが ESBL 産生菌による場合はカルバペネム系薬でないと治療困難という状況になっています CLSI 標準法さて このような薬剤耐性菌を患者検体から検出するには 微生物検査という臨床検査が不可欠です 微生物検査は 患者検体から感染症の原因となる起炎 2014 年 7 月 9 日放送 薬剤耐性菌の動向と最近の CLSI 標準法の変更点 順天堂大学 臨床検査部係長 三澤 成毅 薬剤耐性菌の動向まず 薬剤耐性菌の動向についてお話しします 薬剤耐性菌の歴史は 1940 年代に抗菌薬の第一号としてペニシリンが臨床応用された頃から始まったと言えます 以来 新しい抗菌薬の開発 導入と これに対する薬剤耐性菌の出現が繰り返され 今日に至っています 薬剤耐性菌の近年の特徴は

More information

目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..

目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討.. シタフロキサシン水和物 グレースビット 錠 50 mg 細粒 0%.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症 臨床的有効性の概要 第一三共株式会社 目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約... 3 3.(5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析... 7 3.(5 群 ) 試験対象集団... 7 3.(5 群

More information

Fig.1 Chemical structure of BAY o 9867

Fig.1 Chemical structure of BAY o 9867 Fig.1 Chemical structure of BAY o 9867 CHEMOTHERAPY 43 Table 3 Antibacterial spectrum of gram negative bacteria Medium:Heart infusion agar (Nissui) Method:Agar dilution (Streak) CHEMOTHERAPY DEC 1985

More information

症例報告書の記入における注意点 1 必須ではない項目 データ 斜線を引くこと 未取得 / 未測定の項目 2 血圧平均値 小数点以下は切り捨てとする 3 治験薬服薬状況 前回来院 今回来院までの服薬状況を記載する服薬無しの場合は 1 日投与量を 0 錠 とし 0 錠となった日付を特定すること < 演習

症例報告書の記入における注意点 1 必須ではない項目 データ 斜線を引くこと 未取得 / 未測定の項目 2 血圧平均値 小数点以下は切り捨てとする 3 治験薬服薬状況 前回来院 今回来院までの服薬状況を記載する服薬無しの場合は 1 日投与量を 0 錠 とし 0 錠となった日付を特定すること < 演習 ABC-123 臨床試験進行または再発胃癌患者に対するプラセボを対照薬とした無作為化二重盲検比較試験症例報告書 治験実施計画書番号 P123-31-V01 被験者識別コード 割付番号 治験実施医療機関名 ご自分の医療機関 お名前を記載して下さい 症例報告書記載者名 症例報告書記載者名 治験責任医師 ( 署名又は記名 押印 ) 治験責任医師記載内容確認完了日 印 2 0 年 月 日 1 症例報告書の記入における注意点

More information

CHEMOTHERAPY

CHEMOTHERAPY CHEMOTHERAPY VOL.41 S-2 Laboratory and clinical evaluation of teicoplanin CHEMOTHERAPY AUG. 1993 VOL.41 S-2 Laboratory and clinical evaluation of teicoplanin Table 1. Comparative in vitro activity of teicoplanin

More information

02-(a)-Łi’ì™·Łv-4.11

02-(a)-Łi’ì™·Łv-4.11 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 56 2 105( 13 ) 2001 1) 2) 3) JA 2 7 1) 2) 3) 106( 14 ) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 56 2 Apr. 1982 7 2001 (2001.4 2002.3) 1 221 175 (79.2%) 420 186 234 Staphylococcus

More information

mg (1) (2) QT (3) 1 400mg 1 1 2

mg (1) (2) QT (3) 1 400mg 1 1 2 17 8 10 400mg 14 9 30 1 400mg 1 C21H24FN3O4 HCl 437.89 1 6 8 7 [(4aS, 7aS) [3,4 b] 6 ] 4 1,4 3 1-Cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7-[(4aS,7aS)-octahydropyrrolo[3,4-b]pyridine -6-yl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic

More information

仙台市立病院医誌 索引用語 小児 27 45 50 2007 肺炎マイコプラズマ クラミジア ニューモニエ 肺炎マイコプラズマIgM抗体およびクラミジア ニューモニエ IgM抗体の年齢別陽性頻度について ロ 恭 鈴 木 エ フ 近 力秀克 フ 谷 野 柳 武 岡本 恵 木 部 山 理 直 フ 阿 裕 生 二 哉 リ 谷 エ 俊 ウ 彦 正 司子勝 邦 竹 村 ウ 谷 大 中高 森 憲 佳 ラ 美 ウ

More information

CHEMOTHERAPY aureus 0.10, Enterococcus faecalis 3.13, Escherichia coli 0.20, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia marcescens 0.78, Prote

CHEMOTHERAPY aureus 0.10, Enterococcus faecalis 3.13, Escherichia coli 0.20, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia marcescens 0.78, Prote aureus 0.10, Enterococcus faecalis 3.13, Escherichia coli 0.20, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia marcescens 0.78, Proteus mirabilis 3.13, Proteus vulgaris 1.56, Citrobacter freundii 0.39,

More information

小児感染症分離株における感受性サーベイランス

小児感染症分離株における感受性サーベイランス 小児感染症分離株における 感受性サーベイランス 公益社団法人日本化学療法学会, 一般社団法人日本感染症学会, 日本小児感染症学会小児用キノロン薬適正使用推進委員会委員長 : 渡辺彰委員 : 岩田敏, 坂田宏, 佐藤吉壮, 鈴木賢二, 宮下修行, 堀誠治, 山口禎夫協力委員 : 小田島正明, 交久瀬善隆, 長谷川寿一, 牧展子, 和田光市 はじめに 2009 年 12 月に耐性菌感染症治療のために二次選択薬として承認された小児用キノロン薬の再審査期間の

More information

Synagis RS RSRespiratory Syncytial Virus RSBPD CHDRS RS RS BPD CHD 50mg100mg RS20138 RS Respiratory Syncytial Virus RS

Synagis RS RSRespiratory Syncytial Virus RSBPD CHDRS RS RS BPD CHD 50mg100mg RS20138 RS Respiratory Syncytial Virus RS RS Synagis RS RSRespiratory Syncytial Virus RSBPD CHDRS RS RS1998 7020021BPD 200510CHD 50mg100mg2012 812 RS20138 RS Respiratory Syncytial Virus RS 28 12 29 35 6 6BPD24 24CHD 24 24 28 2935 RS 12 6 RS BPD

More information

アベロックス R 錠 再審査結果のお知らせ 販売元 : 富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元 : バイエル薬品株式会社 L.JP.MA.03.2018.1209 アベロックス R 錠 ( 一般名 : モキシフロキサシン塩酸塩 ) 再審査結果のお知らせ この度 アベロックス錠の再審査が終了致しましたので その結果をお知らせ致します アベロックス錠は 2005 年 10 月にバイエル薬品株式会社が承認を取得し

More information

要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望

要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名 会 社 名 国内関連学会 ロペラミドロペミンヤンセンファーマ株式会社

More information

1.8.2 Page MIC () MIC 50 / MIC 90 µg/ml Candida albicans (54) / Candida glabrata (25) 0.25 / 0.5 Candida guilliermondii a) (2)

1.8.2 Page MIC () MIC 50 / MIC 90 µg/ml Candida albicans (54) / Candida glabrata (25) 0.25 / 0.5 Candida guilliermondii a) (2) 1.8.2 Page1 1.8.2 96% 2002 40 B 1 123 (1) in vitro 1) in vitro C. glabrata C. krusei 1 2 19951997 3 1999 2002 MIC MIC 2 1.8.2 Page2 1 19951997 MIC () MIC 50 / MIC 90 µg/ml Candida albicans (54) 0.016 /

More information

400 46 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 6 Dec. 2012 LVFX 100 mg 3 / 7 150 mg 2 / 7 2 2006 2008 9 LVFX PK PD 2009 7 100 mg 1 3 500 mg 1 1 AUC/MIC

400 46 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 6 Dec. 2012 LVFX 100 mg 3 / 7 150 mg 2 / 7 2 2006 2008 9 LVFX PK PD 2009 7 100 mg 1 3 500 mg 1 1 AUC/MIC Dec. 2012 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 6 399 45 2012 11 5 LVFX 500 mg 1 1 20 Chlamydia trachomatis C. trachomatismycoplasma genitalium M. genitalium LVFX 1 500 mg 1 1 7 22 22 C. trachomatis 17

More information

49619, H. influenzae ATCC49247, C. jejuni ATCC 33252, C. fetus ATCC15296, B. fragilis ATCC 25285, C. soldellii ATCC9714, P. rnagnus ATCC lin (ABPC), e

49619, H. influenzae ATCC49247, C. jejuni ATCC 33252, C. fetus ATCC15296, B. fragilis ATCC 25285, C. soldellii ATCC9714, P. rnagnus ATCC lin (ABPC), e Key words: MIC, agar dilution method, fastidious bacteria, Etes(R) 49619, H. influenzae ATCC49247, C. jejuni ATCC 33252, C. fetus ATCC15296, B. fragilis ATCC 25285, C. soldellii ATCC9714, P. rnagnus ATCC

More information

CHEMOTHERAPY Proteus mirabilis GN-79 Escherichia coli No. 35 Proteus vulgaris GN-76 Pseudomonas aeruginosa No. 11 Escherichia coli ML-1410 RGN-823 Kle

CHEMOTHERAPY Proteus mirabilis GN-79 Escherichia coli No. 35 Proteus vulgaris GN-76 Pseudomonas aeruginosa No. 11 Escherichia coli ML-1410 RGN-823 Kle VOL. 29 NO.8 CHEMOTHERAPY 865 CHEMOTHERAPY Proteus mirabilis GN-79 Escherichia coli No. 35 Proteus vulgaris GN-76 Pseudomonas aeruginosa No. 11 Escherichia coli ML-1410 RGN-823 Klebsiella pneumoniae GN-69

More information

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS ( 79)

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS ( 79) 346 ( 78) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 62 _ 4 2007 72 12,919 NTT THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 62 44 347 ( 79) 348 ( 80) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 62 _ 4 THE JAPANESE JOURNAL OF

More information

CHEMOTHERAPY

CHEMOTHERAPY CHEMOTHERAPY CHEMOTHERAPY Table 1 Antibacterial activity of Sulbactam/CPZ against standard strains MIC mg/ml Inoculum size 106 CFU/ml * Sulbactam/CPZ= 1: 1 ** Concentration of Sulbactam+ CPZ CHEMOTHERAPY

More information

Dec THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS ( 45 ) ) 1) 2) 2) 3) 4) 4,5) 6) 6) 7) 8) 8) 9) 10) 11) 11) 12) 13) 13) 14) 14) 15) 15) 1

Dec THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS ( 45 ) ) 1) 2) 2) 3) 4) 4,5) 6) 6) 7) 8) 8) 9) 10) 11) 11) 12) 13) 13) 14) 14) 15) 15) 1 Dec. 2010 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 63 46 431 ( 45 ) 2006 1) 1) 2) 2) 3) 4) 4,5) 6) 6) 7) 8) 8) 9) 10) 11) 11) 12) 13) 13) 14) 14) 15) 15) 16) 16) 17) 17) 1) 1) 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10)

More information

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 63 13 243 ( 37 ) 2007 12 2008 5 19 863 methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Escherichia coli levof

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 63 13 243 ( 37 ) 2007 12 2008 5 19 863 methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Escherichia coli levof 242 ( 36 ) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 63 _ 3 prulifloxacin * ** ** CMC * ** 2010 2 22 Prulifloxacin ulifloxacin (UFX) 3 1 2003 12 2004 5 19 534 2 2005 12 2006 5 19 805 3 THE JAPANESE JOURNAL OF

More information

2006 年 3 月 3 日放送 抗菌薬の適正使用 市立堺病院薬剤科科長 阿南節子 薬剤師は 抗菌薬投与計画の作成のためにパラメータを熟知すべき 最初の抗菌薬であるペニシリンが 実質的に広く使用されるようになったのは第二次世界大戦後のことです それまで致死的な状況であった黄色ブドウ球菌による感染症に

2006 年 3 月 3 日放送 抗菌薬の適正使用 市立堺病院薬剤科科長 阿南節子 薬剤師は 抗菌薬投与計画の作成のためにパラメータを熟知すべき 最初の抗菌薬であるペニシリンが 実質的に広く使用されるようになったのは第二次世界大戦後のことです それまで致死的な状況であった黄色ブドウ球菌による感染症に 2006 年 3 月 3 日放送 抗菌薬の適正使用 市立堺病院薬剤科科長 阿南節子 薬剤師は 抗菌薬投与計画の作成のためにパラメータを熟知すべき 最初の抗菌薬であるペニシリンが 実質的に広く使用されるようになったのは第二次世界大戦後のことです それまで致死的な状況であった黄色ブドウ球菌による感染症に対して ペニシリンは劇的な効果を発揮しました しかし その後ペニシリンが広範囲に使用されたことによって

More information

2012 年 2 月 29 日放送 CLSI ブレイクポイント改訂の方向性 東邦大学微生物 感染症学講師石井良和はじめに薬剤感受性試験成績を基に誰でも適切な抗菌薬を選択できるように考案されたのがブレイクポイントです 様々な国の機関がブレイクポイントを提唱しています この中でも 日本化学療法学会やアメ

2012 年 2 月 29 日放送 CLSI ブレイクポイント改訂の方向性 東邦大学微生物 感染症学講師石井良和はじめに薬剤感受性試験成績を基に誰でも適切な抗菌薬を選択できるように考案されたのがブレイクポイントです 様々な国の機関がブレイクポイントを提唱しています この中でも 日本化学療法学会やアメ 2012 年 2 月 29 日放送 CLSI ブレイクポイント改訂の方向性 東邦大学微生物 感染症学講師石井良和はじめに薬剤感受性試験成績を基に誰でも適切な抗菌薬を選択できるように考案されたのがブレイクポイントです 様々な国の機関がブレイクポイントを提唱しています この中でも 日本化学療法学会やアメリカ臨床検査標準委員会 :Clinical and Laboratory Standards Institute

More information

菌種 報告年 株数 MIC(μg/mL) Range MIC50 MIC > ( 幾何平均 ) C.tropicalis >

菌種 報告年 株数 MIC(μg/mL) Range MIC50 MIC > ( 幾何平均 ) C.tropicalis > 生物学的同等性試験におけるイトリゾール カプセル 50 のロット間での統計学 的有意差が本剤の有効性及び安全性に与える影響について イトリゾール カプセル 50 は,1993 年に内臓真菌症 ( 深在性真菌症 ), 深在性皮膚真菌症及び表在性皮膚真菌症を適応症として承認され, その後,1999 年に爪白癬等の適応を追加,2004 年及び 2006 年にはそれぞれ爪白癬のパルス療法および注射剤からの切り替えとしての新用法

More information

葉酸とビタミンQ&A_201607改訂_ indd

葉酸とビタミンQ&A_201607改訂_ indd L FO AT E VI TAMI NB12 医療関係者用 葉酸 とビタミンB ビタミンB12 アリムタ投与に際して 警告 1 本剤を含むがん化学療法に際しては 緊急時に十分対応できる医療施設において がん化学療 法に十分な知識 経験を持つ医師のもとで 本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投 与すること 適応患者の選択にあたっては 各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること また 治療開始に先立ち

More information

2.7 臨床概要

2.7 臨床概要 2.7 臨床概要 A/G Al-P ALT AST AT- AUC AZM BIPM BP BUN CEZ CFPN-PI CFU CLcr Cmax CNS COPD CPFX CRP CS CYP CVA DBT DHP-I DIC DRPM DRPM-DC FAS γ-gtp GCP GNB GNF-GNR GPB HAM - Staphylococcus C P450 -I Full Analysis

More information

CHEMOTHERAPY JUNE 1987 Table1 Media used *BHIB, brain heart infusion broth (Difco); /3 -NAD, S -nicotinamidoadeninedinucleotide (Sigma Chemical Co.);

CHEMOTHERAPY JUNE 1987 Table1 Media used *BHIB, brain heart infusion broth (Difco); /3 -NAD, S -nicotinamidoadeninedinucleotide (Sigma Chemical Co.); VOL.35 S-2 CHEMOTHERAPY Fig.1 Chemical structure of carumonam CHEMOTHERAPY JUNE 1987 Table1 Media used *BHIB, brain heart infusion broth (Difco); /3 -NAD, S -nicotinamidoadeninedinucleotide (Sigma Chemical

More information

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 2 Apr non-albicans 4 non-albicans C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. krusei 4 C. guil

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 2 Apr non-albicans 4 non-albicans C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. krusei 4 C. guil Apr. 2012 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 2 111 13 B ACTIONs Bundle ACTIONs Bundle 2009 7 ACTIONs Bundle ACTIONs project Appropriate Candidal Treatment, Implementation Of Nonneutropenic strategies

More information

モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム 製造販売業者 EA ファーマ株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全

モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム 製造販売業者 EA ファーマ株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全 モビコール配合内用剤 に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はEAファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません EA ファーマ株式会社 モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム

More information

03-b-„FŒ{›xŒ¾-4.02

03-b-„FŒ{›xŒ¾-4.02 518( 30 ) THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 58 6 Dec. 25 2003 1. * * Dec. THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 58 6 519( 31 ) 9 5 2003 8 2004 7 14 565 701 258 (36.8%) 443 (63.2%) Staphylococcus aureus

More information

未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類

未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) ( 要望されたについて記載する

More information

抗菌薬と細菌について。

抗菌薬と細菌について。 骨髄炎 髄膜炎 TDM 目標濃度 (μg/ml) 8週間 6-8mg/kg 14日間 トラフ 10-15 15< 抗MRSA薬 抗MRSA薬一覧 MRSA 感染症 菌血症 肺炎 I.E. SSTI 骨髄炎 髄膜炎 TDM 目標濃度 (μg/ml) 通常の 用法用量 通常の TDMは不要 重症:15-20 重症:20-30 高齢者:

More information

日本化学療法学会雑誌第56巻第S-1号

日本化学療法学会雑誌第56巻第S-1号 Key words Streptococcus pneumoniae µ µ H F Cl H H N N H N F COOH O Fig.1. Sitafloxacinstructure. I γ S. pneumoniae Haemophilus influenzae Table1. Observationandtestschedule Observation/Tests Informedconsent

More information

査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品

査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品 薬食機参発 0918 第 4 号薬食安発 0918 第 1 号 ( 別記 ) 殿 テムセル HS 注については 本日 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 を効能 効果又は性能として承認したところですが 本品については 治験症例が限られていること 重篤な不具合が発現するリスクがあることから その 使用に当たっての留意事項について 御了知いただくとともに 貴会会員への周知方よろしくお願いします なお

More information

要望番号 ;Ⅱ-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中

要望番号 ;Ⅱ-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名 会 社 名 国内関連学会 amoxicillin-clabulanate

More information

用法 用量 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 mg mg mg mg kg 30kg 40kg 20kg 30kg 10kg 20kg 5kg 10kg 1900mg mg mg mg

用法 用量 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 mg mg mg mg kg 30kg 40kg 20kg 30kg 10kg 20kg 5kg 10kg 1900mg mg mg mg C EculizumabGenetical Recombination AMX 警告 1 2 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1 2 組成 性状 ml mg mg mg mg mg ph ph mgml 効能 効果 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 < 効能 効果に関連する使用上の注意 > 共通 1C5 C5b-9 b 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 1 2 3 4

More information

CHEMOTHERAPY NOV Fig. 1 Imipenem (MK-0787) Enterobacter cloacae Enterobacter aero Morganella morganii Pseudo- Acinet ob acter Staphylococcus aur

CHEMOTHERAPY NOV Fig. 1 Imipenem (MK-0787) Enterobacter cloacae Enterobacter aero Morganella morganii Pseudo- Acinet ob acter Staphylococcus aur CHEMOTHERAPY NOV. 1985 Fig. 1 Imipenem (MK-0787) Enterobacter cloacae Enterobacter aero Morganella morganii Pseudo- Acinet ob acter Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Escherichia coli Klebsiella

More information