エフピーOD錠2.5（患者向医薬品ガイド）

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1 エフピー OD 錠 2.5 患者向医薬品ガイド 2015 年 12 月作成 この薬は? 販売名一般名含有量 (1 錠中 ) エフピー OD 錠 2.5 FP-OD Tablet 2.5 セレギリン塩酸塩 Selegiline hydrochloride 2.5mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに 医療用医薬品の正しい理解と 重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです したがって この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを 医療関係者向けに作成されている添付文書を基に わかりやすく記載しています 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には ただちに医師または薬剤師に相談してください ご不明な点などありましたら 末尾に記載の お問い合わせ先 にお尋ねください さらに詳しい情報として PMDA ホームページ 医薬品に関する情報 に添付文書情報が掲載されています この薬の効果は? この薬は パーキンソン病治療剤と呼ばれるグループに属する薬です この薬は 脳内でドパミンの分解を抑制して 脳内のドパミン量を増加 持続させます 次の目的で処方されます パーキンソン病 ( レボドパ含有製剤を併用する場合 :Yahr 重症度ステージ Ⅰ~Ⅳ レボドパ含有製剤を併用しない場合 :Yahr 重症度ステージ Ⅰ~Ⅲ) この薬は 自己判断で服用を中止したり 量を加減したりすると 症状が悪化することがあります 指示どおりに飲み続けることが重要です この薬を使う前に 確認すべきことは? この薬と三環系抗うつ剤 ( アミトリプチリン塩酸塩等 ) と併用してはいけません またこの薬を止めてから三環系抗うつ剤を飲むときは少なくとも 14 日間をあけなければなりません この薬は飲む量を増やしても 期待される効果が得られない可能性があります 1 日 4 錠を超える量は飲まないでください - 1 -

2 次の人は この薬を使用することはできません 過去にエフピー OD 錠に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 ペチジン塩酸塩 ( オピスタン等 ) トラマドール塩酸塩 ( トラマール等 ) またはタペンタドール塩酸塩 ( タペンタ ) を使用中の人 サフラジン塩酸塩を服用中の人 統合失調症またはその経験のある人 覚せい剤やコカイン等の中枢興奮性の薬の依存のある人またはその経験のある人 三環系抗うつ剤を服用中あるいは中止してから 14 日以内の人 SSRI 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 ( フルボキサミンマレイン酸塩等 ) SNRI セロトニン ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 ( ミルナシプラン塩酸塩等 ) NRI 選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 ( アトモキセチン塩酸塩 ) または NaSSA ノルアドレナリン セロトニン作動性抗うつ剤 ( ミルタザピン ) というグループに分類される抗うつ剤を服用中の人 次の人は 慎重に使う必要があります 使用する前にそのことを医師または薬剤師に告げてください 肝臓に重篤な障害がある人 腎臓に重篤な障害がある人 レボドパを大量に服用している人 高齢の人 心臓や脳に障害のある人 狭心症の人 この薬には併用してはいけない薬 [ ペチジン塩酸塩 ( オピスタン等 ) トラマドール塩酸塩 ( トラマール等 ) タペンタドール塩酸塩 ( タペンタ ) 非選択的モノアミン酸化酵素阻害剤 ( サフラジン塩酸塩 ) 三環系抗うつ剤 ( アミトリプチリン塩酸塩等 ( トリプタノール等 )) SSRI( フルボキサミンマレイン酸塩 ( ルボックス等 ) パロキセチン塩酸塩水和物 ( パキシル ) セルトラリン塩酸塩 ( ジェイゾロフト ) エスシタロプラムシュウ酸塩 ( レクサプロ )) SNRI( ミルナシプラン塩酸塩 ( トレドミン ) デュロキセチン塩酸塩 ( サインバルタ ) ベンラファキシン塩酸塩 ( イフェクサー )) NRI( アトモキセチン塩酸塩 ( ストラテラ )) NaSSA( ミルタザピン ( レメロン等 ))] や併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師または薬剤師に相談してください この薬の使い方は? 使用量および回数 飲む量は あなたの症状などにあわせて 医師が決めます 1 日量 1 錠 2 錠 3 錠 4 錠 飲む時間 朝食後 1 錠 1 錠 2 錠 2 錠 昼食後 0 錠 1 錠 1 錠 2 錠 - 2 -

3 レボドパ含有製剤を併用する場合 : 通常成人は 1 日 1 回朝食後に 1 錠から飲み始め 2 週間ごとに 1 日量として 1 錠ずつ増やし 最も適した量を決めて維持量とします ( 標準維持量は 1 日 3 錠 ) レボドパ含有製剤を併用しない場合 : 通常成人は 1 日 1 回朝食後に 1 錠から飲み始め 2 週間ごとに 1 日量として 1 錠ずつ増やし 1 日 4 錠とします 1 日 4 錠を超えて飲まないでください レボドパ含有製剤と併用することにより レボドパの副作用が強まることがありますので この薬は少量から始めて慎重に増やして維持量を決定します その後 レボドパと本剤を併用したことによる副作用が起こった場合は この薬又はレボドパの減量等を行いますが 自己判断せず主治医の指示に従ってください どのように飲むか? この薬は 舌の上にのせ唾液で湿らせて舌で軽くつぶし 水なしで飲むことができます また コップ 1 杯程度の水またはぬるま湯で飲むこともできます 寝たままの状態では 水なしで飲まないようにしてください 飲み忘れた場合の対応決して 2 回分を一度に飲まないでください 気が付いたときに 1 回分を飲んでください ただし次の飲む時間が近い場合は 1 回とばして 次の時間に 1 回分飲んでください 多く使用した時 ( 過量使用時 ) の対応多く飲んだ場合は以下の症状が現れるおそれがあります これらの症状があらわれたら すぐに医師または薬剤師に連絡してください 精神神経系 : 気を失う 感情や声が激しく高ぶった状態 眠くなる 現実には存在しない物が見えたり ない音が聞こえたりする 根拠のない主観的な思い込み 筋肉が発作的に収縮する状態 自殺的な行動 記憶や言語が障害されて日常生活に支障を来す状態 不安 眠れない 憂うつとなり意欲が低下した状態 軽い刺激に対する過度の反応 頭の痛み パーキンソン症状 ( 体が動かしづらくなる 手足の震えなど ) の悪化 循環器 : 顔面蒼白や意識消失など 頭の痛みや重みまたは動悸 ( どうき ) 起き上がるとふらふらする ( 立ちくらみ ) めまい 全身倦怠感 ( けんたいかん ) 皮膚が赤くなる 胸痛 胸部不快感 脱力 汗をかく その他 :39 以上の高い熱 呼吸が浅く速くなる 息切れや意識障害 胸の下の部分の痛み 口が開かない特に 高血圧症 褐色細胞腫 緑内障 糖尿病の人は過量使用に注意してください この薬の使用中に気をつけなければならないことは? めまい 注意力 集中力 反射機能などの低下が起こることがありますので 車の運転や機械の操作 高所作業など危険をともなう作業は避けてください 基本的に食事制限は必要ありませんが この薬の代謝を阻害する薬と併用するときは 注意が必要です 詳しくは薬剤師にお問い合わせください 妊娠中または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください 授乳を避けてください - 3 -

4 他の医師を受診する場合や 薬局などで他の薬を購入する場合は 必ずこの薬を飲んでいることを医師または薬剤師に伝えてください 副作用は? 特にご注意いただきたい重大な副作用と それぞれの主な自覚症状を記載しました 副作用であれば それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です このような場合には ただちに医師または薬剤師に相談してください 重大な副作用主な自覚症状 幻覚げんかく 妄想もうそう錯乱さくらんせん妄せんもう狭心症きょうしんしょう 悪性症候群あくせいしょうこうぐん 低血糖ていけっとう 胃潰瘍いかいよう 現実には存在しない物が見えたり ない音が聞こえたりする 根拠のない主観的な思い込み 考えがまとまらない 時間や場所などが判らない 錯覚や幻覚を伴う軽い意識障害 胸の痛み 圧迫感 狭窄感 ( きょうさくかん ) 冷や汗 急激な発熱 筋肉のこわばり 手足の震え けいれん 意識障害 嚥下障害など発汗 寒気 動悸 ( どうき ) めまい 頭痛 手足の震え 空腹感 脱力感 意識障害 ( 重い場合 ) みぞおちの痛み 圧痛 吐き気 嘔吐 ( おうと ) 胸やけ もたれ 黒色便 以上の自覚症状を 副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです これらの症状に気づいたら 重大な副作用ごとの表をご覧ください 部位自覚症状全身冷や汗 急激な発熱 発汗 寒気 脱力感頭部意識障害 錯覚や幻覚を伴う軽い意識障害 頭痛眼現実には存在しないものが見える めまい耳現実にはない音が聞こえる口や喉嚥下障害 吐き気 嘔吐 ( おうと ) 胸部胸の痛み 圧迫感 狭窄感 ( きょうさくかん ) 動悸( どうき ) みぞおちの痛み 胸やけ腹部空腹感 圧痛 もたれ手 足手足の震え筋肉筋肉のこわばり けいれん便黒色便その他根拠のない主観的な思い込み 考えがまとまらない 時間や場所などが判らない - 4 -

5 この薬の形は? PTP シート 形状直径厚さ重さ色識別コード 円形の錠剤 7.5mm 4.2mm 160mg 白色 ~ 微黄色の素錠で淡黄色 ~ 黄色の斑点 FP-OD2.5 (PTP シートに表示 ) この薬に含まれているのは? 有効成分セレギリン塩酸塩 添加物 セルロース ヒドロキシプロピルセルロース ヒプロメロース D- マンニトール 酸化チタン タルク セタノール ラウリル硫酸ナトリウム 乳糖水和物 黄色三二酸化鉄 アスパルテーム ステアリン酸マグネシウム その他 7 成分 その他 この薬の保管方法は? 直射日光と湿気を避けて室温 (1~30 ) で保管してください 子供の手の届かないところに保管してください 薬が残ってしまったら? この薬を他人に渡すことは法律で禁じられています 余った場合は 処分の方法について薬局や医療機関に相談してください この薬についてのお問い合わせ先は? 症状 使用方法 副作用などのより詳しい質問がある場合は 主治医や薬剤師にお尋ねください 一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください 製造販売会社 : エフピー株式会社 ( 医薬学術部電話 : 受付時間 :9 時 ~17 時 ( 土日祝日 その他当社休業日を除く ) - 5 -