試プロゲステロン IVF-プロゲステロン低値の特異性が向上し交差反応が低減される改良試薬へ変更いたします ( 試薬は販売中止となります ) 併せてプロゲステロンの基準値を再設定させていただきます (IVF- プロゲステロンは基準値を設定しており

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のぶみつあさぶき
5 years ago
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1 トラコマチス DNA 同時同定検査内容変更のお知らせ No 変更 2017 年 1 月謹啓時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げますこのたび下記におきまして検査内容を変更させていただきたくご案内いたします何卒ご了承賜りますようよろしくお願い申し上げます敬白変更実施日変更項目プロゲステロン 2017 年 4 月 3 日 ( 月 ) ご依頼分より *HCV RNA 定量のみ 5 月 15 日 ( 月 ) ご依頼分より淋菌およびクラミジア IVF- プロゲステロン γ- セミノプロテイン (γ-sm) 11- デオキシコルチゾールヒトパピローマウイルス DNA ( ハイリスクグループ )(LBC) ヒトパピローマウイルス DNA ( ローリスクグループ )(LBC) ヒトパピローマウイルス DNA (16 型 18 型その他ハイリスクグループ ) クラミジアトラコマティス DNA 淋菌 DNA HBV DNA 定量 HIV-1RNA 定量 HIVスクリーニング *HCV RNA 定量抗アクアポリン 4 抗体アセトアミノフェン IgGサブクラス分画

2 試プロゲステロン IVF-プロゲステロン低値の特異性が向上し交差反応が低減される改良試薬へ変更いたします ( 試薬は販売中止となります ) 併せてプロゲステロンの基準値を再設定させていただきます (IVF- プロゲステロンは基準値を設定しておりませんので変更ありません ) プロゲステロン基準値非妊婦女性卵胞期 0.28 以下排卵期 5.69 以下黄体期 2.05~24.2 非妊婦女性卵胞期 0.92 以下排卵期 2.36 以下黄体期 1.28~29.6 閉経後 0.33 以下閉経後 0.44 以下男性 0.22 以下男性 0.88 以下妊婦妊婦妊娠初期 (4~13 週 ) 13.0~51.8 妊娠中期 (14~27 週 ) 24.3~82.0 妊娠後期 (28~38 週 ) 63.5~174 ~20 週 ( 妊娠前期 ) 13.8~ ~30 週 ( 妊娠中期 ) 42.2~ 週 ~( 妊娠後期 ) 65.2~221 5 以下 6~ 以下 4~ IVF- プロゲステロン 5 以下 6~ 以下 4~ 試薬と試薬の比較薬n = 139 Y = 0.947X r = 以下薬試試薬4.00 n = 67 Y= 1.031X r = 試薬参考文献松崎利也, 他 : 医学と薬学 73(3): 323~333, ( 検査方法および基準値参考文献 ) 2

3 γ- セミノプロテイン (γ ー S m) 試薬の販売中止に伴い代替試薬へ変更いたしますこれに伴い検査方法等を変更いたします基準値に変更はありません検査方法 CLEIA EIA γ- セミノプロテイン (γ-sm) 備考 0.1 以下 0.2~ ( 基準値について ) 4.0 ng/mlは良性疾患との鑑別値です & ヨ 0.3 以下 0.4~ ( 基準値について ) 4.0 ng/mlは前立腺肥大症と前立腺癌の判別に用いる上でのカットオフ値です法と法の比較法 n = 50 Y = 1.030X r = 法検査方法参考文献佐藤達郎, 他 : 医学と薬学 43(1): 97~106, デオキシコルチゾール測定委託先の所要日数変更に伴い変更させていただきます 11- デオキシコルチゾール所要日数 8~21 日 8~14 日 3

ヒトパピローマウイルス DNA( ハイリスクグループ )(LBC) ヒトパピローマウイルス DNA( ローリスクグループ )(LBC) ヒトパピローマウイルス DNA(16 型 18 型その他ハイリスクグループ ) HPV 項目の専用容器を整理統合させていただきます容器 V 41( 旧記号 f 6 ) V40( 旧記号 f2) 6216 8 ヒトパピローマウイルス DNA (

(V40:Thinlayer 保存液 ) との同時依頼も可能です容器 V 41( 旧記号 f 6 ) V40( 旧記号 f2) 6215 1 ヒトパピローマウイルス DNA ( ローリスクグループ )(LBC) 備考測定対象は 6 11 42 43 測定対象は 6 11 42 43 44 型ですただし型別の判定 44 型ですただし型別の判定ではありません細胞診検査ではありません

4 ヒトパピローマウイルス DNA( ハイリスクグループ )(LBC) ヒトパピローマウイルス DNA( ローリスクグループ )(LBC) ヒトパピローマウイルス DNA(16 型 18 型その他ハイリスクグループ ) HPV 項目の専用容器を整理統合させていただきます容器 V 41( 旧記号 f 6 ) V40( 旧記号 f2) ヒトパピローマウイルス DNA ( ハイリスクグループ )(LBC) 備考測定対象は型ですただし型別の判定ではありません細胞診検査 (V41 :ThinPrep 容器 ) との同時依頼も可能です測定対象は型ですただし型別の判定ではありません細胞診検査 (V40:Thinlayer 保存液 ) との同時依頼も可能です容器 V 41( 旧記号 f 6 ) V40( 旧記号 f2) ヒトパピローマウイルス DNA ( ローリスクグループ )(LBC) 備考測定対象は測定対象は型ですただし型別の判定 44 型ですただし型別の判定ではありません細胞診検査ではありません細胞診検査 (V41 :ThinPrep 容器 ) との同 (V40:Thinlayer 保存液 ) との時依頼も可能です同時依頼も可能です容器 V 41( 旧記号 f 6 ) V 7 0( 旧記号 f4) ヒトパピローマウイルス DNA (16 型 18 型その他ハイリスクグループ ) 備考測定対象は16 型 18 型その測定対象は16 型 18 型その他他ハイリスクグループ (31,33, ハイリスクグループ (31,33,35, 35,39,45,51,52,56,58, 39,45,51,52,56,58,59,68 型 59,68 型および66 型 ) ですおよび66 型 ) ですその他のハイその他のハイリスクグループリスクグループについては型別については型別の判定ではあの判定ではありません必ず専用りません他項目との重複依頼容器で採取してご提出くださいは避けてください検体に血液他項目との重複依頼は避けてくだが混入しているとデータに影さい検体に血液が混入している響を及ぼす場合がありますのでとデータに影響を及ぼす場合がご注意くださいありますのでご注意ください専用容器 V50( 旧容器記号 F3) 分泌液用容器セットにつきましてメーカーによる容器の販売中止改良容器へ切り替えが実施されます在太さの異なるスワブ 2 本を採取用セットにしておりますが採取時の負担が少ない細いスワブのご要望により採取用スワブを細く柔らかい触感のフロックスワブのみとさせていただきます ( 拭い用スワブは従来と変わりありません ) V50 (F3) 対象項目クラミジアトラコマティスDNA 淋菌 DNA 淋菌およびクラミジアトラコマチス DNA 同時同定 4

5 試 HBV DNA 定量 ( リアルタイム PCR) 感染症 PCR 項目におきまして機器老朽化により処理能力の高い測定機器および機器専用試薬に変更させていただきます HBV DNA 定量におきましては高感度かつワイドレンジの試薬へ変更させていただきますまた本試薬による測定開始に伴い昨年ご案内いたしました通り国際単位表記によるご報告に変更させていただきます HBV DNA 定量項目名称単位 HBV DNA 定量 (IU) LogIU/mL HBV DNA 定量 Log コピー /ml 1.0 未満 1.0~ 以上 2.1 未満 2.1~ 以上試薬と試薬の比較 (Log IU/mL) 薬n = 93 Y = 1.031X r = (Log IU/mL) 試薬検査方法参考文献菅原昌章, 他 : 医学と薬学 73(10): 1329~1339, 今回の試薬への変更に伴い国際単位表記統一までの間ご利用いただくためご準備いたしました下記項目は受託中止とさせていただきます Y274 0 項目名 HBV DNA 定量 ( 単位併記 ) 受託中止日年 3 月 31 日 ( 金 ) ご依頼分をもって受託中止 5

6 H I V-1R N A 定量 ( リアルタイム P C R) HIVスクリーニング HIV-1RNA 定量におきましては改良試薬への変更により検体量が削減され検出可能なグループサブタイプが拡大されます HIV スクリーニングで HIV-1RNA 定量に使用する検体量も同様に変更いたします HIV-1RNA 定量検体量血漿 1.8 ml 血漿 3.0 ml HIV スクリーニング検体量血清血漿 0.6 ml と 1.8 ml 血清血漿 0.6 ml と 3.0 ml 試薬と試薬の比較 HIV-1RNA 定量 (Logコピー /ml) 薬3.0 試n = 102 Y = 0.984X-82 r = 検査方法参考文献試薬 (Log コピー /ml) 目崎和久, 他 : 医学と薬学 73 (6): 705~709, HCV RNA 定量 ( リアルタイム PCR) 本項目におきましても前述の 2 項目と同じ測定機器に変更させていただきます HCV RNA 定量実施日平成 29 年 5 月 15 日 ( 月 ) ご依頼分より試薬と試薬の比較 (Log IU/mL) 試薬4.0 n = 93 Y = 1.057X r = 検査方法参考文献試薬 (Log IU/mL) 菅原昌章, 他 : 医学と薬学 73(10): 1329~1339,

7 抗アクアポリン 4 抗体試薬販売中止および改良試薬の発売に伴い試薬を変更いたします報告名称抗アクアポリン 4 抗体抗アクアポリン 4 抗体 (ELISA) 抗アクアポリン 4 抗体基準値 ( 単位 ) 3. 0 未満 (U /m L ) 5. 0 未満 (U /m L ) 1.5 未満 1.5~ 以上 1.3 未満 1.3~ 以上アセトアミノフェン試薬販売中止および改良試薬の発売に伴い試薬を変更いたします改良試薬では高ビリルビン溶血の共存の影響が改善されています検査方法 EIA 酵素法アセトアミノフェン基準値 ( 治療濃度範囲 ) ( 単位 ) 中毒域以上 (4 時間 ) 以上 (8 時間 ) 以上 (12 時間 ) (μg/ml) 中毒域 4 時間後 20 以上 12 時間後 5 以上 (μg/ml) 5.0 未満 5.0~ 以下 10.1~ 備考アセトアミノフェン ( 製品名ピリナジンナパ薬剤名等 ) 高ビリルビン検体溶血検体は避けてくださいアセトアミノフェンピリナジンナパ法と法の比較抗アクアポリン 4 抗体 (U/mL) 6 4 試薬2 n = 118 Y = 0.544X r = アセトアミノフェン (μg/ml) 法10 5 n = 100 Y = 0.927X r = 試薬 (U/mL) * 測定下限を下回る値も実測値で表示しております法 (μg/ml) 抗アクアポリン 4 抗体検査方法参考文献高橋利幸, 他 : 医学と薬学 73(10): 1297~1300,

8 IgG サブクラス分画より感度の高い試薬に変更いたします項目名称 IgG サブクラス分画 (TIA) IgG サブクラス分画検査方法免疫比濁法およびラテックス免疫比濁法ネフェロメトリー IgG サブクラス分画基準値 ( 単位 ) IgG1 351~962 IgG2 239~838 IgG3 8.5~140 IgG4 4.5~117 (mg/dl) IgG 未満 15.0~ IgG2 2.0 未満 2.0~ IgG3 3.0 未満 3.0~ IgG4 2.0 未満 2.0~ % 0.01 未満 1~99.99 IgG1 320~748 IgG2 208~754 IgG3 6.6~88.3 IgG4 4.8~105 (mg/dl) IgG1 7.0 以下 7.1~ IgG2 8.0 以下 8.1~ IgG3 5.0 以下 5.1~ IgG4 3.0 以下 3.1~ % 1 以下 2~99.99 検体量血清 0.5 ml 血清 0.4 ml 備考なし & ヨ法と法の比較 IgG1 IgG2 ( mg/dl) 法n = 100 Y = 1.040X r = ( mg/dl) 法n = 100 Y = 1.066X r = 法 (mg/dl) 法 (mg/dl) IgG3 IgG4 ( mg/dl) 法n = 100 Y = 1.048X r = ( mg/dl) 法n = 100 Y = 1.148X r = 法 (mg/dl) 法 (mg/dl) 8

詳細下記項目におきまして所要日数を変更させていただきます一部の項目ではご依頼曜日により所要日数が延長となりますがご了承くださいその他の検査内容に変更はありません β- トロンボグロブリン (β-tg) 2~6( 日 ) 2~4( 日 ) 血小板第 4 因子 (PF

詳細下記項目におきまして所要日数を変更させていただきます一部の項目ではご依頼曜日により所要日数が延長となりますがご了承くださいその他の検査内容に変更はありません β- トロンボグロブリン (β-tg) 2~6( 日 ) 2~4( 日 ) 血小板第 4 因子 (PF 216-27 変更 216 年 1 月検査内容変更のお知らせ謹啓時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げますこのたび下記におきまして検査内容を変更させていただきたくご案内いたします何卒ご了承賜りますようよろしくお願い申し上げます敬白変更実施日 217 年 1 月 6 日 ( 金 ) ご依頼分より変更項目 β- トロンボグロブリン (β-tg)