競合品目・競合企業リスト

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あゆみわかはら
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1 競合品目競合企業リスト平成 7 年 8 月 9 日品目. da Vinci サージカルシステム. da Vinci Si サージカルシステム年月日. 平成 5 年 0 月 9 日. 平成 6 年月 6 日者名インテュイティブサージカル合同会社薬事分科会審議参加規程における上記品目に係る競合品目競合企業及びその選定理由は以下のとおりです販売名競合企業名競合品目内視鏡用ホルダ EMARO リバーフィールド株式会社競合品目競合品目競合品目競合品目競合品目競合品目を選定した理由本品と類似する製品ではないが本品と同様に内視鏡を使用した外科手術向け支援ロボットであるため

2 平成 7 年 8 月 7 日品目術中顕微鏡動画解析システム Flow Insight IFC050 型年月日平成 7 年月 0 日者名インフォコム株式会社代表取締役社長竹原教博 Flow 800 カールツァイスメディテックジャパン Flow Insight と似通った性能 ( 術中画像解析機能 ) を持ったソフトウェアを製造販売しているため

3 平成 7 年 8 月 7 日品目試用レンズ規格算出プログラム年月日平成 7 年月 4 日者名株式会社ユニバーサルビューなしなし

4 平成 7 年 8 月 0 日. アンコールエニウェア. 平成 7 年月 0 日フィリップスレスピ品目. アンコールプロ年月日. 平成 7 年月 9 日者名ロニクス合同会社薬事分科会審議参加規程における当該審議により影響をうける企業を記載して下さい影響を受ける企業の数が社を超える場合にはその影響の大きい上位社について記載して下さいデータセンター運営富士通株式会社品目. アンコールエニウェアは富士通株式会社が運営する国内データセンターのサーバーで稼働するため

5 平成 7 年 8 月 0 日品目骨強度評価ソフトウェア MECHANICAL FIND ER 年月日平成 7 年月 4 日者名株式会社計算力学研究センターなしなしなし現在のところ影響を受ける製品および企業は存在しないと考えております有限要素解析を行う汎用ソフトウェアによって骨強度を計算することは可能ですが骨強度評価を目的として機能が作られたものではありません研究者が独自のプログラムを開発していることは考えられますので今後影響を受ける類似製品が出てくることは考えられますが今現在市販されている骨強度計算を目的とした有限要素解析ソフトウェアの存在は確認できません

6 平成 7 年 8 月 9 日品目ノーベルクリニシャン年月日平成 7 年月 0 日者名ノーベルバイオケアジャパン株式会社ストローマンガイドシステムストローマンジャパン株式会社シムプラントデンツプライ IH 株式会社ランドマークシステム株式会社アイキャット品目の使用目的及び機能と同等の使用目的及び機能を有する機器を販売している

7 平成 7 年 8 月 9 日品目コア年月日平成 7 年月 0 日者名株式会社ロッキーマウンテンモリタ薬事分科会審議参加規程における当該審議により影響をうける企業を記載して下さい影響を受ける企業の数が社を超える場合にはその影響の大きい上位社について記載して下さい画像診断システム安永コンピュータシステム株式会社汎用画像診断ソフトウェア R-GPV ライズ株式会社両品目共に一般的名称は汎用画像診断装置ワークステーションとして認証を取得済であるが実質的な使用目的又は効果は本品目と同等である両品目は一般的名称の定義において本品のように歯科矯正診療のためと用途を限定できないため実際の使用目的又は効果を添付文書や取扱説明書等で記載できないと考えられる従って当社が本品目を新たな一般的名称で承認を受けた後両社共に各品目の製造販売業務に規制を受ける可能性がある

8 平成 7 年 8 月 0 日品目テイラースペーシャルフレームソフトウェア年月日平成 7 年月 4 日者名スミスアンドネフューオーソペディックス株式会社 Ortho-SUV Frame( 海外販売名 ) 株式会社日本エムディエム ORTHOFIX TL-HEX ( 海外販売名 ) 日本メディカルネクスト株式会社なし本品と同様に創外固定器に係る矯正スケジュールを計算するソフトウェアである

9 平成 7 年 8 月 8 日品目ワンタッチ糖尿病管理ソフトウェア v5 年月日平成 7 年月 4 日者名ジョンソンエンドジョンソン株式会社医療機関向け血糖値管理ソフトメックネットアークレイ株式会社 SMBG Viewer メディセーフデータビジョンテルモ株式会社アキュチェックコンパス J ロッシュダイアグノスティックス株式会社血糖測定器に記録されたデータをコンピュータに読み込みグラフ等を表示させ糖尿病管理や療養指導を支援する医療従事者専用のソフトウェアを取扱う企業を選定した

10 平成 7 年 8 月 9 日品目疾病診断用プログラム年月日平成 7 年月 8 日者名株式会社ネクシス薬事分科会審議参加規程における当該審議により影響をうける企業を記載して下さい影響を受ける企業の数が社を超える場合にはその影響の大きい上位社について記載して下さい皮膚灌流血流量ビュアープログラム NEY-NMV000 特になし本品目と同等目的のソフトウェア製品を取り扱っている他企業の認識がないため

11 平成 7 年 8 月 9 日品目 PatientOnLine PD 療法管理ソフトウェア年月日平成 7 年月日者名フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社 PD リンク PD ADEQUEST バクスター株式会社 NAVI Light 株式会社ジェイエムエス MT-Japan の在宅透析ワーキンググループにて各社で今回の腹膜透析に関するプログラムのについて相談した経緯があるため

12 平成 7 年 8 月 0 日品目放射線治療計画プログラム Monaco-I 年月日平成 7 年 6 月 8 日者名エレクタ株式会社代表取締役檜垣修一 Ray Station 株式会社日立メディコ放射線治療計画プログラム Oncentra 株式会社千代田テクノル Seed/Prostate Eclipse 株式会社バリアンメディカルシステムズ品目と同様の製品について製造販売承認を旧薬事法改正に伴う医療機器プログラムに関する経過措置期間中に提出していると考えられる企業であるため

13 平成 7 年 8 月 0 日品目 RadCalc MU ポイント線量検証ソフトウェア年月日平成 7 年月 0 日者名東洋メディック ( 株 ) 薬事分科会審議参加規程における当該審議により影響をうける企業を記載して下さい影響を受ける企業の数が社を超える場合にはその影響の大きい上位社について記載して下さい Diamond(MU 独立検証システム ) ユーロメディテック IMSure(MU 独立検証システム ) 千代田テクノル MU Check(MU 独立検証システム ) アールテック当該の開発品は品目と同等な機能を有しているため選定した

14 平成 7 年 8 月 9 日品目マイ PK フィット年月日平成 7 年月 0 日者名バクスター株式会社 VCM-TDM S_edition シオノギ製薬 TEICTDM サノフィ株式会社シベノール錠 TDM 推定サービストーアエイヨー株式会社弊社製品と類似した, 薬物動態モデルを利用して患者個人の薬物動態をプロファイルし, 投与量のシミュレーションを行うプログラム又はサービスを提供しているため.

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<4D F736F F D208BA38D DA81458BA38D878AE98BC6838A E646F6378> 平成 26 年 10 月 14 日ジャディアンス錠平成 25 年 10 月 8 日 ( 錠 25mg) 日本ベーリンガー品目 10mg, 同錠 25mg 年月日平成 25 年 12 月 13 日 ( 錠 10mg) 者名インゲルハイム株式会社薬事分科会審議参加規程における, 上記品目に係る競合品目, 競合企業及びその選定理由は以下のとおりです競合品目 1 競合品目 2 競合品目 3 スーグラ錠