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さいぞうきせんばる
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1 CRC CRC CRC No F TEL : FAX : onozuka-opir@jpma.or.jp, asaka-opir@jpma.or.jp URL :

4 Clinical Research Coordinator CRC CRC -2-

5 CRC CRC

6 (%) C

7 % 54.7% 82/

8 2 64.0% 質問 2 治験の一般的な認知度未回答 1.1% よく知られている 0.4% ある程度知られている 34.6% ほとんど知られていない 64.0%

9 ) 4-7-

10 4 267(94.3) 10( 3.5) 6( 2.1) 259(91.5) 15( 5.3) 9( 3.2) 255(90.1) 17( 6.0) 13( 4.6) 254(89.8) 17( 6.0) 12( 4.2) 249(88.0) 16( 5.7) 17( 6.0) 236(83.4) 17( 6.0) 30(10.6) 234(82.7) 23( 8.1) 26( 9.2) 225(79.5) 20( 7.1) 39(13.8) 223(78.8) 18( 6.4) 43(15.2) 205(72.4) 21( 7.4) 55(19.4) 169(59.7) 25( 8.8) 88(31.1) 149(52.7) 30(10.6) 105(37.1) 142(50.2) 24( 8.5) 117(41.3) 124(43.8) 32(11.3) 126(44.5) % %134/

11 % CRC % 49.8%52.7% CRC

12 %

13 157 CRC 75 (47.8%)71 (45.2%) % CRC

14 % 1.4% 28.6% 2) 質問 11 治験参加前後での治験に対するイメージの変化悪くなった 1.4% 未回答 1.1% どちらともいえない 28.6% 良くなった 68.9% -12-

15 CRC 12 CRC 59 CRC CRC 48.4%62.9% CRC 13 CRC

16 CRC CRC CRC %

17 質問 16 治験に参加した印象良くなかった 1.4% 後悔している 0.4% どちらともいえない 18.0% 良かった 80.2% そう思わない 4.6% 質問 17 治験の一般的な認知度の向上の必要性どちらともいえない 6.4% 未回答 0.4% そう思う 88.7% -15-

18 % 70% 36% 32.5% % % % 28% -16-

19 % 35.3% %

20 質問 22 再度の治験参加の可能性参加するつもりはない 3.9% 未回答 1.8% 参加する 43.1% 治験の内容によっては参加する 51.2% -18-

21 %64.3% 1.4% % CRC 26.9%14/52 CRC % 18.4% 33.3% -19-

22 % CRC

23 4. 1) 2) 3) ) 10.7% 71.2% 18.1% % 17.5%25.0% 4) % 34.6% % % 43.8% -21-

24 6 26.5% % % % % CRC % 31.1% 76.7%74.2% 64.0% 1-22-

25 4.3 CRC GCP CRC % CRC % % CRC 1 18 CRC ) %

26 % 28% 21 50% 35% 12%

27 CRC -25-

28 PR CM PR 1-26-

29 1 Q.O.L. HCV IFN CRC CRC 1-27-

30 1 24 CRC -28-

31 6 MR

32 -30-

33 1) Vol. 25: (1997) 2) Vol.32: 183S-184S (2001) 3) No ) ) The Food and Drug Administration Report: Improving Innovation in Medical Technology: Beyond 2002 (2003) -31-

34 ご記入日ご回答いただくあなたについてお教え下さいこれ以降の質問につきましては治験を終了されている方は直近に終了した治験についてまた現在治験に参加中の方は現在の治験についてお答え下さい -32-

35 Ⅰ. 治験に参加されることを決めた時の状況についてお伺いします質問 1 質問 2 質問 3-33-

36 質問 4 質問 5-34-

37 質問 6 質問 7 質問 8-35-

38 Ⅱ. 治験中の状況についてお伺いします質問 9 質問

39 質問 11 Ⅲ. 治験コーディネーターについてお伺いします質問 12 質問

40 Ⅳ. 担当医についてお伺いします質問 14 質問 15 Ⅴ. 治験全般についてお伺いします質問 16 質問

41 質問 18 質問 19 質問 20 質問

42 質問

43 質問質問 24 質問