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実践！輸血ポケットマニュアル

Ⅰ. 輸血療法概論 1. 輸血療法について 1 輸血療法について (1) 輸血療法の基本的な考え方輸血療法は, 他人 ( 同種血製剤 ) あるいは自分 ( 自己血製剤 ) の血液成分 ( 血球, 血漿 ) の補充を基本とする細胞治療である. 血漿製剤を除く同種血製剤であれば, 他人の生きた細胞 ( 血球 ) を使って, 患者に不足している機能を補う治療法といえる. 輸血療法は補充療法であり, 血液の成分ごとに補う成分輸血が現代の輸血療法である.

Transfusion-Transmitted Hepatitis Verified from Haemovigilance and Look-back Study

輸血による HBV 感染の現状 佐竹正博 日本赤十字社血液事業本部中央血液研究所 問診 検体保管 (11 年間 ) 無償献血 献血血液 初流血除去 血清学的検査 NAT 核酸増幅検査 貯留保管 (6 ヶ月 ) 原料血漿 貯留保管 (6 ヶ月 ) 血漿プール 血漿分画製剤 ウイルス不活化 除去 NAT FFP RBC, PC 日赤血液センターでの HBV スクリーニングアルゴリズム HBsAg 陽性

国立感染症研究所血液 安全性研究部 HBV-DNA 国内標準品及び HIV-RNA 国内標準品の力価の再評価のための共同研究 1. 背景と目的血液製剤のウイルス安全性の確保対策として実施されている原料血漿と輸血用血液のウイルス核酸増幅試験 (NAT) のための HCV HBV 及び HIV の国内標

血液事業部会安全技術調査会 平成 28 年 8 月 日国立感染症研究所血液 安全性研究部 HBV-DNA 国内標準品及び HIV-RNA 国内標準品の力価の再評価 血液製剤のウイルス安全性の確保対策として実施されている原料血漿と輸血用血液のウイルス核酸増幅試験 (NAT) のための HCV HBV 及び HIV の国内標準品が製造されてから 10 年以上が経過した これらの国内標準品は当時の WHO

参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 参考 11 慢性貧血患者における代償反応 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 赤血球液 RBC 赤血球液

参考 血液製剤の使用指針 ( 新旧対照表 ) 平成 28 年 6 月一部改正 目次 項目新旧赤血球液赤血球濃厚液 [ 要約 ] 赤血球液の適正使用 使用指針 3) 周術期の輸血 (2) 術中投与 投与量 使用上の注意点 はじめに Ⅰ 血液製剤の使用の在り方 3. 製剤ごとの使用指針の考え方 1) 赤血球液と全血の投与について 3) 新鮮凍結血漿の投与について 4) アルブミン製剤の投与について 5)

中小医療機関における輸血 療法委員会の設置に向けて 長崎県合同輸血療法委員会平成 31 年 1 月 16 日

中小医療機関における輸血 療法委員会の設置に向けて 長崎県合同輸血療法委員会平成 31 年 1 月 16 日 1. はじめに 輸血療法を行う場合は 各医療機関の在り方に沿った管理体制を構築する必要がありますが 医療機関内の複数の部署が関わりますので 次のような一貫した業務体制をとることが 輸血療法の実施に関する指針 において推奨されています 輸血療法委員会の設置 責任医師の任命 輸血部門の設置 担当技師の配置

平成29年度事業報告及び歳入歳出決算の概要（血液）

平成 29 年度事業報告及び 歳入歳出決算の概要 血液事業特別会計 1. 平成 29 年度事業計画の方針 少子化による若年層人口の減少 輸血の安全性向上へのさらなる期待 将来の献血者層となる若年層の啓発を推進する 血液製剤の安全性向上に取り組む 採血から供給に至る事業効率を改善する (1) 事業改善の推進 (2) 健全な財政の確立 (3) 献血者の安定的確保 (4) 血液製剤の安全性向上 2. 平成

輸血療法の作業の流れ 輸血療法必要性の判断 患者への説明と同意 輸血準備 輸血前検査 輸血開始 輸血終了 輸血療法の効果評価 輸血後感染症検査 (3 ヶ月後 ) 輸血の実際に関しては 日本赤十字社から発行された 輸血用血液製剤取り扱いマニュアル を ご参照下さい カラー印刷で 大変わかりやすくなって

安全な輸血のための手順書 ( 輸血療法作業手順書 ) 輸血療法の作業の流れ 輸血療法必要性の判断 患者への説明と同意 輸血準備 輸血前検査 輸血開始 輸血終了 輸血療法の効果評価 輸血後感染症検査 (3 ヶ月後 ) 輸血の実際に関しては 日本赤十字社から発行された 輸血用血液製剤取り扱いマニュアル を ご参照下さい カラー印刷で 大変わかりやすくなっております 輸血療法の手順 1. 輸血用血液製剤注文に関する事項

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平成 6 年 3 月 輸血用血液製剤の添付文書改訂及び製剤ラベル変更のお知らせ 謹啓時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます 平素より日本赤十字社の血液事業に格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます このたび 日本赤十字社では 平成 5 年 9 月 日付厚生労働省告示第 94 号による生物学的製剤基準の一部改正に基づき 輸血用血液製剤の添付文書の改訂及び製剤ラベルの変更を行うことといたしました また

遡及調査にて77日前の献血時のHBVウイルス血症が確認できた急性B型肝炎の一例

輸血後 HBV 感染事例とその対策 香川県赤十字血液センター 所長本田豊彦 2013 年 9 月 30 日 輸血後肝炎発症率 肝炎ウイルスと感染経路 1) 経口感染 HAV と HEV で 急性肝炎を起こし 慢性化はしない 2) 血液 体液による感染 HBV と HCV で 慢性肝炎 肝硬変 肝癌の原因となる 輸血による HBV 感染経路 1 急性 B 型肝炎のウインドウ期の献血者か らの感染 2

一について第一に 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律(平成十年法律第百十四号 以下 感染症法 という )第十二条の規定に基づき 後天性免疫不全症候群(以下 エイズという )の患者及びその病原体を保有している者であって無症状のもの(以下 HIV感染者 という )(以下 エイズの患者等

平成十一年八月十日受領答弁第三七号衆議院議員家西悟君提出血液製剤による感染被害の救済に関する質問に対し 別紙答弁書を送付する 内閣衆質一四五第三七号平成十一年八月十日衆議院議長伊宗一郎殿内閣総理大臣小渕恵三 一について第一に 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律(平成十年法律第百十四号 以下 感染症法 という )第十二条の規定に基づき 後天性免疫不全症候群(以下 エイズという )の患者及びその病原体を保有している者であって無症状のもの(以下

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手術説明書 2 Ver.1 手術を受けられる方へ この説明書は 手術全般に必要な内容となっております わからないことがあれば 何でもご遠慮なくお聞きください 神奈川県立がんセンター 1. 特定生物由来製品の使用目的と副作用について 今回 あなたの手術に際して特定生物由来製品とよばれる製剤の使用が必要となる可能性があります 予測できない急な出血や 手術中の不測の事態で緊急に輸血や血液製剤の投与を必要とする際は

2 参考 検体投入部遠心機開栓機感染症検査装置 感染症検査装置 (CL4800)

1 平成 19 年 11 月 14 日血液事業部会運営委員会配布資料 資料 1 検査法の変更について (CLEIA 法の導入について ) 1. 対象検査項目現在の検査項目 HBs 抗原 HBc 抗体 HBs 抗体 HTLV-1 抗体 HIV1/2 抗体 HCV 抗体 梅毒 TP 抗体 パルボウイルス B19 抗原のすべての検査項目について 検査方法を凝集法から化学発光酵素免疫法 (CLEIA 法 )

血液製剤使用量等アンケート調査報告 平成 26 年度 ~28 年度 :3 年間の推移 滋賀県輸血療法委員会 平成 30 年 3 月

血液製剤使用量等アンケート調査報告 平成 26 年度 ~28 年度 :3 年間の推移 滋賀県輸血療法委員会 平成 30 年 3 月 目次 1. はじめに 1 2. アンケート調査項目 1 3. 調査結果集計の概要 2 1) 調査対象及び集計対象 : 2 2) 院内体制に関する調査について 3 3) 院内検査の実施について 4 4) 危機的出血時の輸血体制について 5 5) 日本輸血 細胞治療学会及び日本自己血輸血学会認定医療従事者の有無について

Microsoft Word - 血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン

別添 血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン 平成 17 年 3 月 ( 平成 30 年 3 月一部改正 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局血液対策課 目次 1 基本的考え方 2 遡及調査の定義 3 調査対象範囲 (1) 病原体 (2) 血液製剤等 4 遡及調査の発端となる情報 (1) 供 ( 献 ) 血者からの情報 (2) 医療機関からの情報 5 医療機関の対応 [ 対応の前提 ] 1 医療関係者の責務

PowerPoint プレゼンテーション

安全な輸血 第 8 回 血液学を学ぼう! 2013.8.5 安全な輸血を行うには 安全な血液製剤が必要 赤血球濃厚液 1 凝固しない血液の供給 2 輸血後の感染症に対する対策 新鮮凍結血漿 3 白血球が原因の副作用に対する対策 4 血漿成分が原因の副作用に対する対策 5 細菌の混入に対する対策 血小板濃厚液 6 輸血後 GVHD を未然に防ぐ 血管内を流れている血液はなぜ固まらないのか? 凝固反応は損傷部位のみで起こる

岡山県血液製剤使用適正化普及委員会 事業目的 背景 我が国の医療に使用されている血液製剤のうち 全血製剤及び血漿製剤は全て献血で確保されているが 血漿分画製剤は外国からの輸血に依存している 本邦の血液製剤の使用量が諸外国に比べて多い 感染症発症の危険性を完全には排除できない 血液製剤を適正に使用する

岡山県血液製剤使用適正化普及委員会 事業目的 背景 我が国の医療に使用されている血液製剤のうち 全血製剤及び血漿製剤は全て献血で確保されているが 血漿分画製剤は外国からの輸血に依存している 本邦の血液製剤の使用量が諸外国に比べて多い 感染症発症の危険性を完全には排除できない 血液製剤を適正に使用する必要がある 平成 27 年 3 月 17 日岡山県血液製剤使用適正化普及委員会会長上田恭典 設置 国の使用適正化政策に従い平成

資料5　感染性因子低減化技術―海外導入状況

平成 28 年 8 月 3 日開催薬事 食品衛生審議会血液事業部会安全技術調査会資料 日本赤十字社血液事業本部 血小板製剤への感染性因子低減化技術の導入について 1. はじめに感染性因子低減化技術 ( 以下 同技術 という ) の導入検討は 2004 年 輸血用血液の安全対策 の一項目として公表し 血小板製剤に対する細菌感染防止を目的として 低減化処理血小板の品質 感染性因子に対する低減化能について日赤が独自に行った評価試験の結果や海外諸国の導入状況等について報告を行ってきた

輸血とは

輸血とは - 輸血を受ける前に - 近畿大学医学部附属病院 輸血 細胞治療センター 輸血について説明します 輸血療法は 赤血球 血小板 凝固因子成分の機能が低下したり 量が 減少した時に補充する治療法です 輸血用血液製剤は 種々の安全策が講じられた結果 その安全性は非常 に向上しましたが 副作用 合併症のリスクが完全になくなったわけで はありません 従って 輸血の必要性とリスクを十分に理解したうえで輸血を受けてく

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資料 1 平成 19 年度第 1 回血液事業部会運営委員会議事要旨 日時 : 平成 19 年 5 月 23 日 ( 水 )10:00~12:30 場所 : はあといん乃木坂 フルール ( 地下一階 ) 出席者 : 高松委員長 大平 岡田 髙橋 花井 山口各委員 ( 事務局 ) 関血液対策課長 植村血液対策企画官 武末課長補佐 堀内課長補佐他 ( 採血事業者 ) 日本赤十字社血液事業本部田所経営会議委員

輸血とは

輸血副作用について 近畿大学医学部附属病院 輸血 細胞治療センター 輸血副作用対応ガイド Version 1.0 2011/01/31 を引用して副作用の説明をします 1-1 急性溶血性輸血副作用 1-2 遅発性溶血性輸血副作用 2-1 発熱性非溶血性輸血副作用 2-2 アレルギー反応 2-3 輸血関連急性肺障害 (TRALI) 2-4 輸血関連循環負荷 (TACO) 2-5 TAD 2-6 低血圧性輸血副作用

平成20 年9月平成 20 年 ₉ 月 15 日発行広島市医師会だより ( 第 509 号付録 ) その結果がまとめられたことから 同月 17 日付けで 輸血療法の実施に関する指針 の一 部改正を行い通知しています 輸血前後の感染症マーカー検査の必要性 ( 指針改正箇所を抜粋 ) 本症は早ければ輸血

生化学部門 免疫血清部門 尿一般部門 細菌部門 先天性代謝異常部門 血液一般部門 病理部門 細胞診部門 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染症の検査と臨床 後編 ~HBV 感染防止へ向けての取組みと HBV に関する最近のトピックス~ HBV 感染防止へ向けての取組み母子感染の防止対策厚生労働省の B 型肝炎母子感染防止事業により 1986 年出生の新生児から実施されています これにより児への HBV

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Morning Lecture 2017 2017/07/20 輸血管理委員会 適正輸血について 本日の内容 輸血療法の考え方 輸血指針 (2017 年改訂 ) 不適合輸血防止の取り組み 輸血の副作用 合併症 血液製剤の適正使用 輸血療法の考え方 海外のガイドライン 基本的な考え方医療関係者の責務説明と同意適切な輸血 基本的な考え方 説明と同意 1) 目的 : 血液成分の量的減少や機能低下による臨床症状の改善

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平成 19 年 11 月 14 日血液事業部会運営委員会配布資料 検査法の変更について (CLEIA 法の導入について ) 1. 対象検査項目現在の検査項目 HBs 抗原 HBc 抗体 HBs 抗体 HTLV-1 抗体 HIV1/2 抗体 HCV 抗体 梅毒 TP 抗体 パルボウイルス B19 抗原のすべての検査項目について 検査方法を凝集法から化学発光酵素免疫法 (CLEIA 法 ) に変更する

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厚生労働省告示第四十九号安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律 昭和三十一年法律第百六十号 第九条第三項の規定に基づき 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針 平成二十五年厚生労働省告示第二百四十七号 の全部を次のように改正したので 同条第五項の規定により告示する 平成三十一年二月二十八日厚生労働大臣根本匠血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針我が国の血液事業については

針刺し切創発生時の対応

1. 初期対応 1) 発生直後の対応 (1) 曝露部位 ( 針刺し 切創等の経皮的創傷 粘膜 皮膚など ) を確認する (2) 曝露部位を直ちに洗浄する 1 創傷 粘膜 正常な皮膚 創傷のある皮膚 : 流水 石鹸で十分に洗浄する 2 口腔 : 大量の水でうがいする 3 眼 : 生理食塩水で十分に洗浄する (3) 曝露の程度 ( 深さ 体液注入量 直接接触量 皮膚の状態 ) を確認する (4) 原因鋭利器材の種類

ータについては Table 3 に示した 両製剤とも投与後血漿中ロスバスタチン濃度が上昇し 試験製剤で 4.7±.7 時間 標準製剤で 4.6±1. 時間に Tmaxに達した また Cmaxは試験製剤で 6.3±3.13 標準製剤で 6.8±2.49 であった AUCt は試験製剤で 62.24±2

ロスバスタチン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロスバスタチンは HMG-CoA 還元酵素を競合的に阻害することにより HMG-CoA のメバロン酸への変更を減少させ コレステロール生合成における早期の律速段階を抑制する高コレステロール血症治療剤である 今回 ロスバスタチン錠 mg TCK とクレストール 錠 mg の生物学的同等性を検討するため

献血推進提案 （米谷）

4 A 1 2 1 2 23 6 24 Shinjuku.keizai.biz/headline/1112 2011 12 1 3 15 1948 11 4 4 GVHD5 GHQ GHQ 1952 6 7 3 8 3 4 2007 pp.142 145 5 graft versus host disease 6 1991 p.49 7 2007 p.150 8 1991 pp.53~54 1963

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10. 献血事業 (1) 献血推進事業 昭和 39 年 献血の推進について の閣議決定を受けて 国 地方公共団体 日本赤十字社の三者が一体となって献血事業の推進を行うこととなり 昭和 40 年に本県は献血事業を開始した それ以来 昭和 44 年の民間商業血液銀行による輸血用血液の製造中止 昭和 57 年の献血手帳様式の改定に伴う預血的運用廃止等純粋な献血制度への転換が進められ 平成 26 年度末までの延べ献血受付者数は3,164,415

血液事業本部のこの一年 ( 平成 22 年度 ) の取組みについて 1. 献血者の確保平成 22 年度の献血者数は約 533 万人で 前年度より約 3 万人の増加となった 献血量については 400mL 血小板は増加したものの 平成 22 年度の血漿分画製剤用原料血漿の確保目標量が平成 21 年度の

血液事業本部のこの一年 ( 平成 22 年度 ) の取組みについて 1. 献血者の確保平成 22 年度の献血者数は約 533 万人で 前年度より約 3 万人の増加となった 献血量については 400mL 血小板は増加したものの 平成 22 年度の血漿分画製剤用原料血漿の確保目標量が平成 21 年度の 100 万 Lから平成 22 年度は 96 万 Lへと4 万 L 減尐したことから 全体では約 206

報 告

報 告 HBc 抗体陽転化の遡及調査で, 輸血から 1 年 10 カ月後に判明した HBV 感染の一例 38:773 [ 報告 ] HBc 抗体陽転化の遡及調査で, 輸血から 1 年 10 カ月後に判明した HBV 感染の一例 香川県赤十字血液センター 1), 日本赤十字社血液事業本部 2), 日本赤十字社血液事業本部中央血液研究所 3) 4), 香川大学医学部付属病院輸血部 本田豊彦 1), 小河敏伸

がん化学療法プロトコール（書式2）

アブラキサン + ゲムシタビン療法 光晴会病院化学療法委員会 2017 年 4 月 14 日改訂 患者番号 :&tagpatno& 氏名 :&tagpatname& 性別 :&tagpatsex& 生年月日 :&tagpatbirth& 年齢 :&tagpatage& 対象 : 治癒切除不能な膵癌 薬液注入ルート : 末梢点滴静注 CV ライン ポート 開始年月日 : 年 月 日 1 コース期間 :

不規則抗体の基礎

平成 30 年度赤十字血液シンポジウム チーム医療 ( 輸血専従技師の立場から ) ~ 安全性の向上を目指して ~ 2018 年 7 月 28 日 ( 土 ) 熊本赤十字病院検査部 吉田雅弥 当院の紹介 病床数 490 床 診療科 28 科 外来患者数約 1,200 名 / 日 救命救急センター ( 三次救急 ), 熊本県ドクターヘリ基地病院, 基幹災害拠点病院, 熊本 DMAT 指定病院, 腎移植施設など

, , & 18

HBV と B 型肝炎 1970 142002 200234,637200334,089 5060 1991 142002 1612& 18 1 5 Q1 肝臓は どのような働きをしているのですか? Q2 B 型肝炎とはどのようなものですか? Q3 B 型肝炎ウイルスはどのようにして感染しますか? 34 Q4 B 型肝炎ウイルスは輸血 ( 血漿分画製剤を含む ) で感染しますか? 11199910:

2 受入施設別献血量 ( 推計値 ) ブロ都ック道府県 合計 全国血液センター献血者数速報 (Ⅰ) 血液センター 平成 30 年 12 月分 L % L % 日 L L % 日 L L % 台 L L % 台 L 8, ,768

1 献血方法別献血者数ブ都献血者数ロ道ッ府 平成 30 年 12 月分 全血献血成分献血 200mL 献血 400mL 献血 400m 血漿成分献血血小板成分献血 L 献血ク 全国血液センター献血者数速報 (Ⅰ) 県 率 人 % 人 % 人 % 人 % % 人 % 人 % 人 % 21,684 98.3 17,755 98.4 1,212 90.2 16,543 99.0 93.2 3,929 98.2

3. 安全性本治験において治験薬が投与された 48 例中 1 例 (14 件 ) に有害事象が認められた いずれの有害事象も治験薬との関連性は あり と判定されたが いずれも軽度 で処置の必要はなく 追跡検査で回復を確認した また 死亡 その他の重篤な有害事象が認められなか ったことから 安全性に問

フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにフェキソフェナジン塩酸塩は 第二世代抗ヒスタミン薬の一つであり 抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離を抑制すると共に ヒスタミンの H1 作用に拮抗することにより アレルギー症状を緩和する 今回 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg

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血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン Q&A 基礎知識 編 Ⅰ Ⅱ B 型肝炎ウイルス (HBV) と HBs 抗原 HBs 抗体 HBc 抗体との関係及び核酸増幅検査 (NAT) により検出される HBV DNA との関係 C 型肝炎ウイルス (HCV) と HCV 抗体 HCV 抗原との関係及び核酸増幅検査 (NAT) により検出される HCV RNA との関係 実施関連の解説 編 Ⅲ 輸血前後の検査と保管検体について

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血液安全監視体制 年報 2004 年 ( 平成 16 年 ) 発行 :2007 年 ( 平成 19 年 )8 月発行元 : 日本赤十字社血液事業本部安全管理課 135-8521 東京都江東区辰巳 2 丁目 1 番 67 号 TEL 03-5534-7503 FAX 03-5534-3774 目次 はじめに 1 第 I 章 日赤の血液安全監視体制 2 1. 血液安全監視体制 ( ヘモビジランス :Haemovigilance

エンボスカード

光晴会病院化学療法委員会 2017 年 4 月 4 日改訂 ハーセプチン 3 週 1 回 + アブラキサン療法 患者番号 :&tagpatno& 氏名 :&tagpatname& 性別 :&tagpatsex& 生年月日 :&tagpatbirth& 年齢 :&tagpatage& 部位 ; ( 乳腺 ) 薬液注入ルート ;( 末梢点滴静注 CV ラインポート ) 開始年月日 ; 年月日 体格 ;

厚生労働省告示第二百四十七号安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(昭和三十一年法律第百六十号)第九条第三項の規定に基づき 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(平成二十年厚生労働省告示第三百二十六号)の全部を次のように改正し 平成二十五年七月三十日から適用する 平成二十五年七月二十三日厚生労働大臣田村憲久血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針我が国の血液事業は

Microsoft Word - 日本医学会向け通知.doc

薬生血発 0912 第 1 号 平成 30 年 9 月 12 日 日本医学会会長 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局血液対策課長 ( 公印省略 ) 献血血液等の研究開発等への使用に関する指針 に基づく 公募の実施について 血液行政の推進につきましては 平素より多大な御協力を賜り 厚く御礼を申し上げます 今般 標記について 別紙のとおり各都道府県薬務主管部 ( 局 ) 長宛てに通知をしましたので 貴職におかれましても

一般名 : オファツムマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤 はじめに ( 適正使用に関するお願い )4 治療スケジュール6 投与に際しての注意事項 7 7 8 8 9 1 1 11 12 13 14 15 重大な副作用とその対策 18 18 28 32 34 36 4 42 44 45 参考資料 5 付録 55 55 55 64 3 1 はじめに4 はじめ 5 に1 2 治療スケジュール6 対象患者の選択インフォームドコンセント投与準備

2)HBV の予防 (1)HBV ワクチンプログラム HBV のワクチンの接種歴がなく抗体価が低い職員は アレルギー等の接種するうえでの問題がない場合は HB ワクチンを接種することが推奨される HB ワクチンは 1 クールで 3 回 ( 初回 1 か月後 6 か月後 ) 接種する必要があり 病院の

Ⅵ. 職業感染対策 1. 針刺し 切創 粘膜曝露 1) 針刺し 切創 粘膜曝露対策および事例発生時の対応 職業感染を防止するためには 針刺し 切創 粘膜曝露を起こさないことが重要ではあ るが もし針刺し 切創 粘膜曝露が発生した場合は 迅速に対処することが必要となる 針刺し 切創 粘膜曝露事例発生時はフローチャートに従い行動する 表 1 感染症別の針刺しによる感染率 問題となるウイルス 感染率 備考

あった AUCtはで ± ng hr/ml で ± ng hr/ml であった 2. バイオアベイラビリティの比較およびの薬物動態パラメータにおける分散分析の結果を Table 4 に示した また 得られた AUCtおよび Cmaxについてとの対数値

モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK の生物学的同等性試験 ( 口中溶解後 水なし投与 ) バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにモンテルカストナトリウムは アレルギーのメディエーターの 1 つであるロイコトリエン (LT) の受容体の内 cyslt1 受容体を遮断する抗アレルギー薬である 今回 モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK とキプレス チュアブル錠 5mg の生物学的同等性を検討するため

厚生労働省告示第 210 号 平成 15 年 5 月 20 日 薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第四十二条第一項 ( 同法第六十八条の五において準用する場合を含む ) 及び第二項の規定に基づき 生物由来原料基準を次のように定め 平成十五年七月三十日から ( 生物由来原料基準中の生物由来

厚生労働省告示第 210 号 平成 15 年 5 月 20 日 薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第四十二条第一項 ( 同法第六十八条の五において準用する場合を含む ) 及び第二項の規定に基づき 生物由来原料基準を次のように定め 平成十五年七月三十日から ( 生物由来原料基準中の生物由来原材料等の記録及び保存に関する規定は 平成十五年十月三十日から ) 適用し 細胞組織医薬品及び細胞組織医療機器に関する基準

免疫リンパ球療法とは はじめに あなたは免疫細胞 ( 以下免疫と言います ) の役割を知っていますか 免疫という言葉はよく耳にしますね では 身体で免疫は何をしているのでしょう? 免疫の大きな役割は 外から身体に侵入してくる病原菌や異物からあなたの身体を守る ことです あなたの身体には自分を守る 病

免疫リンパ球療法とは はじめに あなたは免疫細胞 ( 以下免疫と言います ) の役割を知っていますか 免疫という言葉はよく耳にしますね では 身体で免疫は何をしているのでしょう? 免疫の大きな役割は 外から身体に侵入してくる病原菌や異物からあなたの身体を守る ことです あなたの身体には自分を守る 病気と闘う力 ( 免疫力 ) があります もし生まれつき免疫が欠けていると 様々な微生物や菌が存在する

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血液製剤の安全性確保対策に関する検討小委員会 平成 6 年 月 9 日 国立感染症研究所 血液 安全性研究部 パルボウイルス B9 DNA 国内標準品候補品の評価. 経緯 パルボウイルスB9 感染症は通常は軽微な自然治癒傾向の強い疾患であり 成人の約半数が抗体陽性である しかし 妊婦の感染では自然流産や胎児水腫の発生率が高く 貧血や免疫不全症等の基礎疾患のある患者では重症化する傾向にあることが知られている

2. 検討 ~ 医療に関する事故の特殊性など (1) 医師等による医療行為における事故 医師等が患者に対してどのような医療行為を施すべきかという判断は 医師等の医学的な専門知識 技能に加え 医師等の経験 患者の体質 その時の患者の容態 使用可能な医療機器等の設備等に基づきなされるものである ( 個別

資料 1 消費者安全調査委員会による事故等原因調査等の進め方について ( 議論のたたき台 ) ~ 医療に関する事故の考え方 ~ 1. 前提 消費者安全調査委員会の調査対象医療に関する事故については 消費者安全法に規定する生命又は身体の被害に係る消費者事故等に当たり得ることから その場合は 消費者安全調査委員会が行う事故等原因調査等の対象になる 消費者安全調査委員会の役割生命又は身体の被害に係る消費者事故等の原因を究明し

査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品

薬食機参発 0918 第 4 号薬食安発 0918 第 1 号 ( 別記 ) 殿 テムセル HS 注については 本日 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 を効能 効果又は性能として承認したところですが 本品については 治験症例が限られていること 重篤な不具合が発現するリスクがあることから その 使用に当たっての留意事項について 御了知いただくとともに 貴会会員への周知方よろしくお願いします なお

資料 2-4 イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について 平成 23 年 6 月 23 日平成 23 年度薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 第 2 回 ) 1. イソプロピルアンチピリン製剤の安全性に係る調査結果報告書 ( 別紙 ) 1 ページ

資料 2-4 イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について 平成 23 年 6 月 23 日平成 23 年度薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 第 2 回 ) 1. イソプロピルアンチピリン製剤の安全性に係る調査結果報告書 ( 別紙 ) 1 ページ 別紙 調査結果報告書 平成 23 年 6 月 13 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 I. 品目の概要 [ 販売名 ]

再生医療の制度的な対応の検討について 薬事法等制度改正についてのとりまとめ平成 24 年 1 月 24 日厚生科学審議会医薬品制度改正部会 1 再生医療製品については 今後も 臓器機能の再生等を通じて 重篤で生命を脅かす疾患等の治療等に ますます重要な役割を果たすことが期待される 特に ips 細胞

薬事戦略相談について ( 事業の概要等 ) 日本発の革新的な医薬品 医療機器の創出に向け 有望なシーズを持つ大学 研究機関 ベンチャー企業を主な対象として 開発初期から必要な試験 治験に関する指導 助言を実施するものとして 平成 23 年 7 月 1 日より開始した 基礎研究から実用化に向けては様々な課題があり 課題解決に向けた審査当局との早期相談が重要である 例えば 品質のデータや毒性データ等を適切に実施していない場合

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参考 輸血療法の実施に関する指針 ( 新旧対照表 ) はじめに 項目新旧 Ⅰ 輸血療法の考え方 2. 適応の決定 3) 説明と同意 ( インフォームド コンセント ) Ⅱ 輸血の管理体制の在り方 2. 責任医師の任命 III 輸血用血液の安全性 4 副作用予防対策 2) 放射線照射 さらに平成 17 年 9 月には, 安全な血液本指針の今回の改定では, 平成 11 年の製剤の安定供給の確保等に関する法律

部を混合したものをいう 5 ドナー とは 医薬品等の原料等となる細胞又は組織を提供する人( 臓器の移植に関する法律 ( 平成 9 年法律第 104 号 ) 第 6 条第 2 項に規定する脳死した者の身体に係るものを除く ) をいう 6 ドナー動物 とは 医薬品等の原料等となる細胞又は組織を提供する人

生物由来原料基準 平成 15 年 5 月 20 日制定 ( 厚生労働省告示第 210 号 ) 平成 16 年 3 月 30 日制定 ( 厚生労働省告示第 157 号 ) 平成 16 年 7 月 5 日制定 ( 厚生労働省告示第 262 号 ) 平成 17 年 3 月 31 日制定 ( 厚生労働省告示第 177 号 ) 平成 19 年 9 月 28 日制定 ( 厚生労働省告示第 310 号 ) 平成

１

在宅における輸血 あおぞら診療所川越正平 はじめにまずはじめに 輸血とは 血液 という細胞の移植 一種の 臓器 移植であるということを明確に認識する必要がある 実際に致死的な副作用も生じうる危険を伴う治療行為であることを忘れてはならない それゆえ 在宅では輸血を行うべきではないという立場も存在する 一方で 在宅患者においても 生活の質 (QOL) の維持や症状緩和を目指して 輸血療法の適応となる場面は現実に存在する

Microsoft Word - 資料２.docx

資料 2 シャーガス病の安全対策に係る現状と課題 1. シャーガス病について シャーガス病 : 原虫 Trypanosoma cruzi を病原体とする原虫感染症で 主にメキシコを含む中南米に認められる T. cruzi は 媒介昆虫サシガメの糞便中に存在し サシガメの刺創や擦創から糞便中の原虫がヒトに感染する サシガメは土壁の割れ目 草葺きの屋根 草むらに生息し 夜間這い出してきて吸血する 住環境の整備されていない農村部や貧困地域に多い

下痢 消化管粘膜が損傷をうけるために起こります 好中球 白血球 減少による感 染が原因の場合もあります セルフケアのポイント 症状を和らげる 下痢になると 体の水分と電解質 ミネラル が失われるので ミネラルバ ランスのとれたスポーツドリンクなどで十分補うようにしましょう 冷えすぎた飲み物は 下痢を悪化させることがあるので控えましょう おなかが冷えないよう腹部の保温を心がけましょう 下痢のひどいときは

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1 2009 年 12 月 10 日に開催された薬事 食品衛生審議会血液事業部会運営委員会に おいて指摘された事項に対する回答 1 動物試験による有効性の評価についてミラソル法 アモトサレン法ともに 処理可能な最低血小板数 (10-12.5 単位相当 ) が規定されており 実験動物からそれだけの血小板を採取することが難しいこと また人の血小板を動物に輸血して有効性を正確に評価するための実験系が確立していないことから

内容 第 1 章血漿分画製剤産業ビジョン 2017 策定の目的 3p 第 2 章血漿分画製剤に関わる法規制 4p-11p 1) 血液法 2) 輸出貿易管理令 3) 薬機法第 3 章血漿分画製剤産業の現状と課題 11p-26p 1) 血漿分画製剤産業の現状 2) 市場を構成する企業について 3) 市場

血漿分画製剤産業ビジョン 2017 ~ グローバル化と安定供給体制の基盤強化への取り組み ~ 欧州製薬団体連合会 平成 29 年 3 月 1 内容 第 1 章血漿分画製剤産業ビジョン 2017 策定の目的 3p 第 2 章血漿分画製剤に関わる法規制 4p-11p 1) 血液法 2) 輸出貿易管理令 3) 薬機法第 3 章血漿分画製剤産業の現状と課題 11p-26p 1) 血漿分画製剤産業の現状 2)

目次 page 1. はじめに 本プロジェクトの目的と概要 3 2. 回答者属性 一般生活者調査編 血漿分画製剤使用経験者調査編 8 3. 総評 サマリー 詳細分析 Q2. 過去の献血回数 22 Q3. 血漿分画製剤の認知

一般社団法人日本血液製剤協会御中 血漿分画製剤に関する調査調査結果報告書 2016.5 株式会社日本能率協会総合研究所 目次 page 1. はじめに 2 1.1. 本プロジェクトの目的と概要 3 2. 回答者属性 4 2.1. 一般生活者調査編 5 2.2. 血漿分画製剤使用経験者調査編 8 3. 総評 11 4. サマリー 14 5. 詳細分析 20 21 Q2. 過去の献血回数 22 Q3.

小規模診療所における　輸血マニュアル（案）

はじめに 東京都は 日本の高齢化社会の縮図であり 他の道府県に比較して 将来 在宅医療や小規模医療機関での診療を受けている患者数は増加することが予想される 例として 骨髄異形成症候群は高齢者に多い疾患で 輸血を必要とする代表的な血液疾患である したがって 必然的に小規模医療機関で輸血を受ける患者数は 今後増加傾向になると考えられ 現時点でも 少ないながらも小規模医療機関の臨床現場では さまざまな事柄に悩みながら輸血医療を行っている

審査結果 平成 26 年 2 月 7 日 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所 [ 申請年月日 ]

審査報告書 平成 26 年 2 月 7 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所

多摩地区アンケート調査報告

資料 D-3 平成 22 年度第 1 回血液事業部会適正使用調査会日本輸血 細胞治療学会 29 年輸血業務 輸血製剤年間使用量に関する総合的調査報告書 (2) 平成 22 年 7 月 15 日 1. アルブミン製剤の管理 使用状況についての調査結果アルブミン製剤に関する緊急アンケート調査は 29 年 1 月に 1522 施設を対象として実施され 回答施設数は 993( 回収率 :65.2) だった

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HCV と C 型肝炎 1970 142002 200234,637200334,089 5060 1991 142002 1612& 18 1 5 Q1 肝臓は どのような働きをしているのですか? Q2 C 型肝炎とはどのようなものですか? 70 Q3 C 型肝炎ウイルスはどのようにして感染しますか? Q4 C 型肝炎ウイルスは輸血 ( 血漿分画製剤を含む ) で感染しますか? 198911

平成 22 年第 2 四半期エイズ発生動向 ( 平成 22(2010) 年 3 月 29 日 ~ 平成 22(2010) 年 6 月 27 日 ) 平成 22 年 8 月 13 日 厚生労働省エイズ動向委員会

平成 年第 四半期エイズ発生動向 ( 平成 () 年 日 ~ 平成 () 年 日 ) 平成 年 日 厚生労働省エイズ動向委員会 感染症法に基づく HIV 感染者 エイズ患者情報 平成 年 日 ~ 平成 年 日 表 HIV 感染者及びエイズ患者の国籍別 性別 感染経路別 年齢別 感染地域別報告数診断区分日本国籍外国国籍 合計 男 女 計 男 女 計 男 女 計 項目 区分 今回前回今回前回今回前回 今回前回今回前回今回前回

90 120.0 80 70 72.8 75.1 76.7 78.6 80.1 80.1 79.6 78.5 76.8 74.8 72.4 69.5 95.6% 66.4 100.0 60 80.0 50 40 60.0 30 48.3% 38.0% 40.0 20 10 10.4% 20.0 0 S60 H2 H7 H12 H17 H22 H27 H32 H37 H42 H47 H52 H57 0.0

輸血のQ & A

所沢 : 平成 28 年 9 月 1 日 ( 木 ) 熊谷 : 平成 28 年 9 月 7 日 ( 水 ) 越谷 : 平成 28 年 9 月 15 日 ( 木 ) さいたま : 平成 28 年 10 月 5 日 ( 水 ) 事例から学ぶ輸血基礎 (Q & A) -2015 年に医療施設から血液センターに入った問い合わせ - 埼玉輸血セミナー 反復輸血患者の同意書とその有効期間 Q1 A1 毎週あるいは毎月と定期的に輸血をしている患者の同意書は

スライド 1

第 1 回近畿大学医学部附属病院 連携病院スタッフ交流会 2012.6.30 より良い輸血医療について 芦田隆司 近畿大学医学部附属病院輸血 細胞治療センター 近畿大学医学部血液 膠原病内科 輸血医療 輸血医療は改正薬事法 血液法により大きく変化し 1 安全の保証と 2 適正使用が求められている 厚生労働省より 適正輸血療法の指針 血液製剤保管管理マニュアル 自己血輸血 : 採血および保管管理マニュアル

高知熊本県いるところだと思っています しかしながら 先進諸国と比較すると まだまだ高いことがいえるようです アメリカのデータ ( ピンク色 ) を見ていただくと 近年 使用量が増えているようです これについては現在分析を行っているところであり 詳細についてはよくわからないところです 諸外国において諸

血液凝固第 Ⅷ 因子製剤の供給量 ( 遺伝子組換え型含む ) と国内血漿由来製剤の割合 万単位 4,.% 主な血漿分画製剤の自給率の推移 ( 年度 供給量ベース ) % 35, 3, 25, 2, 5,, 5, 56.7% 26,25 5.2% 22,93 9,755 22,4 4,67 6,98 7,655 39.9% 39.3%,49,882 44.% 35.6% 3.5% 3.6% 27.2%

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平成 20 年度神奈川県合同輸血療法委員会 (http://y-kana.umin.ne.jp) 神奈川県の適正使用を進めるために 主催 神奈川県合同輸血療法委員会 共催 神奈川県日本輸血 細胞治療学会関東甲信越支部神奈川県赤十字血液センター神奈川県横浜赤十字血液センター 後援 厚生労働省横浜市健康福祉局神奈川県医師会神奈川県病院協会神奈川県病院薬剤師会神奈川県臨床衛生検査技師会 1 平成 20 年度神奈川県合同輸血療法委員会

審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果

審査報告書 平成 23 年 4 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりで ある 記 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年

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スライド 1

血液事業部会 運営委員会 第2採血組織の事業モデル案について これまでの議論を踏まえた EFPIA Japanが提案する採血組織イメージ 欧州製薬団体連合会 バイオロジクス委員会 副委員長 宮川真琴 バイオロジクス委員会血液製剤部会 部会長 楞野隆志 2018年8月8日 1 これまでの新たな採血組織に関する議論を踏まえて 整理と提案 2 余剰中間原料血漿について 余剰中間原料は採血組織に返却する事とし

九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞

平成 23 年 2 月 7 日 東京大学医科学研究所附属病院から申請のあったヒト幹細胞臨床研究実施計画に係る意見について ヒト幹細胞臨床研究に関する審査委員会委員長永井良三 東京大学医科学研究所附属病院から申請のあった下記のヒト幹細胞臨床研究実施計画について 本審査委員会で検討を行い その結果を別紙のとおりとりまとめたので報告いたします 記 1. 自己骨髄由来培養骨芽細胞様細胞を用いた歯槽骨再生法の検討

(2) レパーサ皮下注 140mgシリンジ及び同 140mgペン 1 本製剤については 最適使用推進ガイドラインに従い 有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間 本製剤の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに 副作用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件

保医発 0331 第 9 号 平成 29 年 3 月 31 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 抗 PCSK9 抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の 一部改正について 抗 PCSK9

新しい概念に基づく第 3 世代のがん免疫治療 inkt がん治療 inkt Cancer Therapy 監修 : 谷口克先生株式会社アンビシオン inktがん治療 これまでのがん治療の最大の問題であるがんの進行 再発 転移 この問題を克服することを 目指し 新しい概念に基づく第3世代のがん免疫治療である inktがん治療 が開発されました inktがん治療 は 患者末梢血細胞を加工して作った オーダーメイドがんワクチン

医療事故防止対策に関するワーキング・グループにおいて、下記の点につき協議検討する

大阪府立病院機構医療事故公表基準 1 公表の目的この基準は 府立 5 病院における医療事故の公表に関する取り扱いについて必要な事項を定めるものとする 病院職員は 次に掲げる公表の意義を正しく認識し 医療事故防止に努めるものとする (1) 病院職員が事故原因の分析や再発防止への取組みなどの情報を共有化し 医療における安全管理の徹底を図るため 自発的に医療事故を公表していくことが求められていること (2)

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Q ①国家備蓄に関し およそこの10年 緊急にワク No.1450 コレラワクチンの販売中止について 2009年10月 チンを接種したケースがない ②現在のコレラの治療方針について 基本的には 経口または点滴で水分と電解質を補い 並行し て抗生物質による抗菌治療を実施するとされて コレラワクチンは コレラ菌による急性感染性 おり 以上の併用治療により 大体死亡率は 腸炎であるコレラの予防に用いるもので

診療情報を利用した臨床研究について 虎の門病院肝臓内科では 以下の臨床研究を実施しております この研究は 通常の診療で得られた記録をまとめるものです この案内をお読みになり ご自身がこの研究の対象者にあたると思われる方の中で ご質問がある場合 またはこの研究に 自分の診療情報を使ってほしくない とお

診療情報を利用した臨床研究について 虎の門病院肝臓内科では 以下の臨床研究を実施しております この研究は 通常の診療で得られた記録をまとめるものです この案内をお読みになり ご自身がこの研究の対象者にあたると思われる方の中で ご質問がある場合 またはこの研究に 自分の診療情報を使ってほしくない とお思いになりましたら 遠慮なく下記の相談窓口までご連絡ください 対象となる方 1982 年 9 月 2016

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平成 27 年度 千葉県献血推進協議会 説明資料 千葉県健康福祉部薬務課 目 次 報告事項 ページ 1 平成 27 年度献血状況について 1 (1) 千葉県の献血状況 1 (2) 平成 27 年度月別献血状況 ( 千葉県 ) 2 (3) 全国の献血状況 3 (4) 献血者数速報 ( 全国 関東甲信越地域 ) 4 (5) 血漿分画製剤用原料血漿確保状況 5 2 平成 27 年度血液製剤供給状況について

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輸血情報診療報酬特別号 1804 輸血情報 ( 診療報酬特別号 1604) の改訂版 輸血用血液製剤の診療報酬及び薬価 医薬品コード レセプト電算コード等について - 平成 30 年 4 月現在 - 輸血等に関連する主な項目についてのみ記載しており 詳細については厚生労働省の告示及び通知等をご確認ください 輸血等に関連する診療報酬 改定部分 : 赤字 検査料 検査項目 区分番号 点数 注釈 ABO

移植治療による効果と危険性について説明し 書面にて移植の同意を得なければならない 意識のない患者においては代諾者の同意を得るものとする 6 レシピエントが未成年者の場合には 親権者からインフォームド コンセントを得る ただし 可能なかぎり未成年者のレシピエント本人にも分かりやすい説明を行い 可能であ

日本移植学会倫理指針 序文 移植医療を通して人々の生命を守り 生活の質を向上させることに寄与することが この分野の医療従事者の使命である この使命を果たすために 新しい技術を開発し普及させることは 国民から移植医療に携わる者に付託された責務と考える この医療は 日本国憲法で保障される生存権 幸福追求権によって裏付けられるものであり 臓器 ( 腎臓 心臓 肺臓 肝臓 膵臓 小腸など ) 組織 ( 角膜

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( 第 1 回検討会の資料 3 の P.16) 治験薬 GMP の概要 治験薬の品質を保証することで 不良な治験薬から被験者を保護する 均一な品質の治験薬を用いることで 治験の信頼性を確保する 治験薬と市販後製品とで同一の品質を保証することで 市販後製品の有効性と安全性を確保する 根拠 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP 省令 ) に基づく通知 治験薬の製造管理及び品質管理基準及び治験薬の製造施設の構造設備基準

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保医発 0221 第 31 号平成 25 年 2 月 21 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ヘリコバクター ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて の一部改正について 今般 ヘリコバクター ピロリ感染の診断及び治療に使用する医薬品の効能

2017 年 8 月 9 日放送 結核診療における QFT-3G と T-SPOT 日本赤十字社長崎原爆諫早病院副院長福島喜代康はじめに 2015 年の本邦の新登録結核患者は 18,820 人で 前年より 1,335 人減少しました 新登録結核患者数も人口 10 万対 14.4 と減少傾向にあります

2017 年 8 月 9 日放送 結核診療における QFT-3G と T-SPOT 日本赤十字社長崎原爆諫早病院副院長福島喜代康はじめに 2015 年の本邦の新登録結核患者は 18,820 人で 前年より 1,335 人減少しました 新登録結核患者数も人口 10 万対 14.4 と減少傾向にありますが 本邦の結核では高齢者結核が多いのが特徴です 結核診療における主な検査法を示します ( 図 1) 従来の細菌学的な抗酸菌の塗抹

医療施設長各位輸血担当各位 2014 年 3 月吉日 石川県合同輸血療法委員会 小規模医療施設向け輸血マニュアル ( 第 1.1 版 ) の web 公開と ご意見の募集について ( お知らせ ) 輸血療法の安全性ならびに輸血用血液製剤の適正使用につきまして 平素より多大なご協力を賜りますことに 深

医療施設長各位輸血担当各位 2014 年 3 月吉日 石川県合同輸血療法委員会 小規模医療施設向け輸血マニュアル ( 第 1.1 版 ) の web 公開と ご意見の募集について ( お知らせ ) 輸血療法の安全性ならびに輸血用血液製剤の適正使用につきまして 平素より多大なご協力を賜りますことに 深く感謝申し上げます さて ご存知のように輸血療法を行う際の指針として 血液製剤の使用指針 ( 平成 24

ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに

ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに吸収され 体内でもほとんど代謝を受けない頻脈性不整脈 ( 心室性 ) に優れた有効性をもつ不整脈治療剤である

Microsoft Word - （別添）ES細胞シードストック作製品質審査ポイント

再生医療等に用いるヒト ES 細胞シードストックの品質に係る 認定再生医療等委員会による審査のポイント 平成 26 年 11 月 再生医療に用いるヒト胚性幹細胞 (ES 細胞 ) の樹立に関する基準が ヒト ES 細胞の樹立に関する指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 2 号 以下 樹立指針 という ) に記載された 本報告書は 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 ( 平成 25

Microsoft Word - ＜原文＞.doc

隔離予防策のための CDC ガイドライン医療現場における感染性微生物の伝播の予防 2007 年 2007 Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings 監訳県西部浜松医療センター矢野邦夫 < 原文 > http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/guidelines/isolation2007.pdf

血球数算定 ( 血算 ) NTT 東日本関東病院臨床検査部 栗原正博

血球数算定 ( 血算 ) NTT 東日本関東病院臨床検査部 栗原正博 実施方法 配布試料 K-1 K-2 単一ヒト新鮮血液試料 (ACD EDTA-2K 加血液 ) 測定項目 ヘモグロビン濃度 (Hgb) 赤血球数 (RBC) 白血球数 (WBC) 血小板数 (PLT) 平均赤血球容積 (MCV) 白血球 5 分類 参考調査 ( 好中球 リンパ球 単球 好酸球 好塩基球 ) 試料作製方法 1ACD

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平成 28 年度 千葉県献血推進協議会 説明資料 千葉県健康福祉部薬務課 目 次 報告事項 ページ 1 平成 28 年度献血状況について 1 (1) 千葉県の献血状況 1 (2) 平成 28 年度月別献血状況 ( 千葉県 ) 2 (3) 全国の献血状況 3 (4) 献血者数速報 ( 全国 関東甲信越地域 ) 4 (5) 血漿分画製剤用原料血漿確保状況 5 2 平成 28 年度血液製剤供給状況について

検体採取 患者の検査前準備 検体採取のタイミング 記号 添加物 ( キャップ色等 ) 採取材料 採取量 測定材料 F 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( 青 細 ) 血液 3 ml 血清 H 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( ピンク ) 血液 6 ml 血清 I 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( 茶色 )

6649 5. 免疫学的検査 >> 5G. 自己免疫関連検査 >> 5G176. 抗ミトコンドリアM2 抗体 anti mitochondria M2 antibody 連絡先 : 3764 基本情報 5G176 抗ミトコンドリアM2 抗体分析物 JLAC10 診療報酬 識別材料 023 血清 測定法 052 化学 生物発光イムノアッセイ (CLEIA) 結果識別 第 2 章 特掲診療料 D014

体外受精についての同意書 ( 保管用 ) 卵管性 男性 免疫性 原因不明不妊のため 体外受精を施行します 体外受精の具体的な治療法については マニュアルをご参照ください 当施設での体外受精の妊娠率については別刷りの表をご参照ください 1) 現時点では体外受精により出生した児とそれ以外の児との先天異常

生殖補助医療に関する同意書 体外受精 顕微授精 受精卵の凍結保存 融解移植に際しては 下記の同意書 が必要です ご夫婦で署名捺印した上で提出してください 体外受精に関する同意書 ( 初回採卵に必要 ) 顕微授精に関する同意書 ( 初回採卵に必要 ) 受精卵凍結保存に関する同意書 ( 初回採卵に必要 ) 凍結受精卵融解胚移植に関する同意書 ( その都度必要 ) 同意書は 保管用 と 提出用 の 2 部からなります

全国血液センター供給本数速報 (Ⅰ) 2 全血製剤 赤血球製剤 血漿製剤管内純供給本数平成 30 年 12 月分項目全血製剤赤血球製剤血漿製剤ブロ施合計 1 単位 2 単位合計 1 単位 2 単位合計 FFP-LR120 FFP-LR240 FFP-LR480 ッ前年比前年比前年比前年比前年比前年比

全国血液センター供給本数速報 (Ⅰ) 1 管内純供給本数 製剤種類別合計本数項目単位換算ブロ施ッ設合計全血製剤赤血球製剤血漿製剤血小板製剤前年比前年比前年比前年比前年比ク名 平成 30 年 12 月分 実 本 数 合 計 前年比 本 % 本 % 本 % 本 % 本 % 本 % 91,389 92.7 32,113 98.7 9,226 83.4 50,050 91.1 24,362 95.8 小計

虎ノ門医学セミナー

2016 年 7 月 7 日放送 骨髄移植の適応と最近の治療成績 虎の門病院血液内科部長谷口修一 骨髄移植は 1990 年ノーベル賞を臨床医学領域で初めて受賞されたシアトルにあるフレッドハッチンソンがんセンターの故トーマス博士により 1960 年代の後半に開始されました 通常の抗がん剤治療 化学療法で治癒が望めない白血病の患者さんに 骨髄機能は回復しないレベルの大量の抗がん剤や全身に放射線を照射します

要旨 平成 30 年 2 月 21 日新潟県福祉保健部 インターフェロンフリー治療に係る診断書を作成する際の注意事項 インターフェロンフリー治療の助成対象は HCV-RNA 陽性の C 型慢性肝炎又は Child-Pugh 分類 A の C 型代償性肝硬変で 肝がんの合併のない患者です 助成対象とな

要旨 平成 30 年 2 月 21 日新潟県福祉保健部 インターフェロンフリー治療に係る診断書を作成する際の注意事項 インターフェロンフリー治療の助成対象は HCV-RNA 陽性の C 型慢性肝炎又は Child-Pugh 分類 A の C 型代償性肝硬変で 肝がんの合併のない患者です 助成対象となる薬剤 セログループ ( ジェノタイプ ) 診断名 治療期間は以下のとおりです 薬剤名セログループ (

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生物由来原料基準 ( 平成十五年五月二十日 ) ( 厚生労働省告示第二百十号 ) 薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第四十二条第一項 ( 同法第六十八条の五において準用する場合を含む ) 及び第二項の規定に基づき 生物由来原料基準を次のように定め 平成十五年七月三十日から ( 生物由来原料基準中の生物由来原材料等の記録及び保存に関する規定は 平成十五年十月三十日から ) 適用し 細胞組織医薬品及び細胞組織医療用具に関する基準

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輸血療法の実施に関する指針 改訂案 ( 新旧対照表 ) 項目 現行 事務局案 ( 下線部追加 ) Ⅰ 輸血療法の 4) 副作用 生物由来製品感染等被害救済制度と給付の条件 4) 医薬品副作用 生物由来製品感染等被害救済制度と給付の条件 考え方 2. 適応の決定 3) 説明と同意 ( インフォームド コンセント ) Ⅱ 輸血の管理体制の在り方 2. 責任医師の任命 病院内における輸血業務の全般について,

PowerPoint プレゼンテーション

コンパニオン診断の現状 ~ 肺がんを例に ~ 2017 年 7 月 29 日 個別化医療に必要なコンパニオン診断薬 コンパニオン診断薬 ~ 肺癌治療を例に ~ NGS によるコンパニオン診断システム 個別化医療の概念 効果と安全性の両面で優れた治療法として世界的に関心が高まっており 特にがん治療などにおいて 今後の中心的役割を担うものと考えられています 薬剤投与前にバイオマーカーと呼ばれる特定の分子や遺伝子を診断し

第1回肝炎診療ガイドライン作成委員会議事要旨（案）

資料 1 C 型慢性肝疾患 ( ゲノタイプ 1 型 2 型 ) に対する治療フローチャート ダクラタスビル + アスナプレビル併用療法 ソホスブビル + リバビリン併用療法 ソホスブビル / レジパスビル併用療法 オムビタスビル / パリタプレビル / リトナビル併用療法 (± リバビリン ) エルバスビル + グラゾプレビル併用療法 ダクラタスビル / アスナプレビル / ベクラブビル 3 剤併用療法による抗ウイルス治療に当たっては

今日のお話 1. 看護師さんと輸血 2. 輸血ガイドライン ( 指針 ) の位置付け 3. 血液製剤について 4. 輸血療法の考え方と方法 5. 血液型検査 6. 不規則抗体スクリーニング 7. 血液の準備 8. コンピュータクロスマッチ 9. 在宅輸血

安全な輸血 神戸大学医学部附属病院輸血 細胞治療部橋本誠 今日のお話 1. 看護師さんと輸血 2. 輸血ガイドライン ( 指針 ) の位置付け 3. 血液製剤について 4. 輸血療法の考え方と方法 5. 血液型検査 6. 不規則抗体スクリーニング 7. 血液の準備 8. コンピュータクロスマッチ 9. 在宅輸血 広島県合同輸血療法委員会 (H27.1.31) 青森県黒石市国民健康保険黒石病院 (290