IATF16949への移行審査_Oct03_Rev.1

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1 改定 年 10 月 3 日付 1 版 10 月 31 日付 ( 誤記改定 ) International Automotive Task Force TRANSITION STARATEGY ISO/TS > IATF www. Iatfglobaloversight.org

2 前置き 2 改定 年 10 月 3 日付 2 移行タイミング要求事項 2 移行審査の要求事項 4 CB に対する移行審査チームの要求事項 5 移行審査の不適合マネジメント 6 IATF 登録証発行 7 IATF 初回登録 7 移行審査に対する FAQs 年 10 月 3 日改定について * 初回配布に対して変更された箇所は 波線でアンダーライン 削除された箇所は取り消し線を引いています 1

3 前置き ここで IATF として表現している IATF 第 1 版は IATF より開発された改定自動車産業品質マネジメントシステム規格を指します この改定規格により ISO/TS 16949:2009 は停止され これに置き代わります ISO/TS 16949:2009 認証は 2018 年 9 月 14 日以降に有効ではなくなります この文書は ISO/TS 16949:2009 から IATF への移行ガイダンスであり IATF により承認されたものです この文書は 全ての関係者 ( 例. 登録組織 及び / 又は ISO/TS を使用している組織 審査機関 並びに審査員 ) に適用され 2016 年 4 月に IATF Global Oversight website に掲載した IATF 移行計画の伝達に代わります この文書の将来の改定時に対する追加の明確化が期待されます 改定 年 10 月 3 日付 この改定した移行戦略文書は IATF により認可された よくある質問 (FAQs) を織り込みました さらに 文法的な小さな間違いを修正し - 4P と 10P のタイミングの要求事項について誤った点を統一しました (IATF への移行審査実施が間に合わない場合に関して ) - 4P の最後の箇条書きを誤解のため削除しました ( どのような移行審査を実施がすればいいのかという質問に関して ) - 審査機関は 次回の定期審査に審査チームメンバーとして移行審査チームからの審査員を 1 名参加使用できるようになりました - 移行審査の最終日から ( 新規の ) 引き続く審査サイクルが開始することについて明確化されました 2

4 移行タイミングの要求事項 2017 年 10 月 1 日以降は ISO/TS 16949:2009 のいかなる審査 ( 登録 定期 更新 移転 ) も実施しないこと ISO/TS 16949:2009 の登録組織は ISO/TS 16949:2009 の現行審査サイクル ( 即ち 定期的にスケジュールされる更新審査 又は定期審査 ) に沿った移行審査を通じて IATF Rule 5.11 項で規定された許容可能なタイミングの要求事項に従って 新規の IATF へ移行すること 注 : 既にお伝えした 選択肢 2 はなくなりました 次回定期的に予定された審査が年次定期審査であった場合 移行審査は 6 ヶ月間 (-1 ヶ月 /+1 ヶ月 ) 9 か月間 (-2 ヶ月 /+1 ヶ月 ) 又は 12 か月間 (-3 ヶ月 /+1 ヶ月 ) の審査サイクルに関係するタイミングを満たすこと タイミングを満たすことができない場合 審査機関は IATF Rule 8.1e) 項に従って 取下げプロセスを開始すること 関連する現地審査は IATF Rule 8.4 項に従って 移行審査を再スケジュールすること 次回定期的に予定された審査が更新審査の場合 この移行に許容可能なタイミングは IATF Rule 項 (-3 ヶ月 /+0 日 ) に従って 更新審査のタイミング要求事項を満たすこと IATF Rule 項 ( 又は IATF Rule 8.4 項の取下げプロセスのタイミング ) に従って移行審査を実施できない場合は 以下の許可された逸脱の基で 初回登録審査から開始することを組織に要求されます ISO/TS 16949:2009 に対する最後の組織審査から 18 ケ月以内に IATF への初回登録審査が実施される場合 ステージ1 準備状況レビューは必要とされない この場合 審査機関は該当する IATF 監督機関へ逸脱許可を申請する必要はない 3

5 新規の IATF 認定審査機関による移転審査の時 特別審査の時 移行審査の要求事項 移行審査は IATF Rule 表 5.2 に従った更新審査の工数であること ( 新規の ) 引き続く審査サイクルは移行審査の最終日から開始すること 移行審査は 更新審査と同等な完全なシステム審査であり IATF Rule 6.8 項に定義された要求事項に適合していること 審査計画プロセスは以下の固有要求事項を含めて IATF Rule 5.7 項で定義された要求事項に適合していること オフサイトの文書レビューは移転審査以前に実施すること このオフサイト文書レビューには IATF 要求事項への適合性についてのエビデンスを含め 組織の品質マネジメントシステム文書 ( 即ち 品質マニュアル及び手順書 ) のレビューを最低限含めること 組織が要求された情報を提供できない場合 審査計画には事業所での初回会議の前の最少 1 時間のサイト会議の前までに 不足情報の収集と確認のために 現地での最低追加工数 0.5 工数を含めること 注 : IATF は各移行審査のための 追加工数についてお伝えしていましたが こちらを取消しました 生産事業所 又は遠隔地支援事業所にある全ての支援部門は現行の ISO/TS 16949:2009 審査サイクルに沿って移行プロセスに含むこと また 移行審査に含むこと 例外的な状況で 遠隔地支援部門が支援している生産事業所での移行審査以前に IATF への移行審査を完了してしないかもしれない この場合 その生産事業所を IATF に登録されるように肯定的な登録判定がなされ得る 4

6 どの支援部門が審査されたか 及びどの自動車産業規格の版 ( 即ち IATF または ISO/TS 16949:2009) かを明確にすることを確実にするために生産事業所の移行審査報告書は次の事項を満たすこと : 遠隔地支援部門全てをリスト化する 遠隔地支援部門が審査された自動車産業規格の版 (ISO/TS 16949:2009 または IATF に ) をリスト化する 遠隔地支援部門の審査完了日をリスト化する 遠隔地支援部門での前回審査が ISO/TS 16949:2009 への審査である場合 その報告書には IATF への移行審査の予定日 すなわち計画日を含むこと また 遠隔地支援事業所の審査報告書には前回の内部システム監査で実施された自動車産業規格の版 (ISO/TS 16949:2009 または IATF 16949) に関する明確な記述も含めること 例外的な状況 すなわち遠隔地支援部門が関連生産事業所の移行審査の前に IATF への移行審査を完了してしない場合 組織はその生産事業所の審査で利用できる IATF の適用される要求事項を満たすための詳細なアクションプランを含む完全なギャップ分析を確実にすること 組織がギャップ分析や詳細なアクションプランを提供しない場合は 生産事業所での審査は失敗とみなされ その事業所は完全な初回登録審査を受ける必要がある 審査機関に対する移行審査チームの要求事項 移行審査は IATF に対して審査する力量が既に実証された有資格第三者審査員によってのみ行われること 審査員は 次の両方に合格していること : IATF に従った移行審査と初回登録審査の実施が許容される前に IATF ADP システム内の IATF 及び IATF Rule のクイズ 5

7 IATF ADP で登録された全ての有効な審査員は 移行審査の実施が許容される前に IATF と IATF Rules のクイズの両方に (80% 以上で ) 合格しなければならない 2017 年 6 月 30 日までに IATF ADP で登録された全ての有効な審査員は ( 必要なリテイクを含み ) IATF と IATF Rules に合格すること さもないと資格喪失となる また 3-XX または 4-ADP の認定証を持つ全ての審査員は IATF ADP 試験監督付の評価試験のスケジュール前に IATF と IATF Rules のトレーニング及びクイズを完了させること 審査機関は 移行審査にのみ参加する前回の審査サイクルから 1 人以上を任命してもよい ( すなわち 次回審査に繰り越しされた審査員 ) この 次回審査に繰り越しされた審査員 は次の定期審査サイクルには参加してはならないが その 3 年後の審査サイクルには参加してもよい この状況では 審査機関は 該当する IATF 監督事務所に特別採用を申請することは要求されない 審査機関は 審査工数が 5 審査工数を超え 最大 7 工数以内の場合には 一人の審査員を任命してもよい この場合 審査機関は特別採用の申請を要求されない 移行審査の不適合マネジメント 審査機関が移行審査で不適合を見つけた場合 組織と審査機関は全ての要求事項に適合すること : IATF Rules 5.11 項で定義されている不適合マネジメントプロセス IATF Rules 8.1 項 c) 及び 8.2 項で定義されている取下げプロセスの開始 メジャー不適合が移行審査で見つかった場合 一時停止判定は IATF Rules 8.3 項に適合していること 6

8 IATF16949 登録証発行 審査機関は 移行審査に対して次の固有要求事項 / 許可された逸脱を含めて IATF Rules 5.12 項に規定されている登録の判定プロセス全ての要求事項に適合すること : 移行審査最終日から最大 120 暦日以内に判定がされる限り 審査機関は既存の ISO/TS 16949:2009 登録証の有効期限日後に肯定的な登録判定をすることができる 注 ) この件は IATF 登録証が新たに発行される前に組織の ISO/TS 登録証の有効期限が切れて 有効な登録証がなくなってしまう期間があるかもしれない 肯定的な登録判定後 審査機関は組織に IATF 登録証を発行すること この登録証には 発行日 ( 肯定的な登録判定日 ) 及び有効期限日 ( 発行日プラス最大 3 年マイナス 1 日 ) を含むこと この新たな登録証には IATF 番号を新しく取得すること 注 ) 現行の ISO/TS 登録証 ( まだ 発行されている 状態の場合 ) は IATF データベースにおいて自動的に置き換わる IATF16949 初回登録 初回登録を要求する全ての組織は 2017 年 10 月 1 日までは ISO/TS 16949:2009 の登録をできるが ISO/TS 16949:2009 登録証は 2018 年 9 月 14 日までしか有効ではない 2017 年 10 月 1 日以降 組織は IATF 規格でのみ審査を受け 登録される IATF の初回登録を求める組織に対する審査工数決定時に 削減工数は次の状況 / 組織の時に認めてもよい : 現行の ISO 9001:2015 から IATF にアップグレードするための登録審査ステージ 2 審査工数は IATF Rules 5.2 項表 5.2 で規定されている登録審査ステージ 2 工数の 30% 以上を削減しないこと IATF 認証の審査機関は既存の ISO 9001:2015 認証と同一であること 7

9 ISO 9001:2015 認証組織が新規審査機関に移転する場合 IATF へのアップグレード前に新規審査機関による ISO 9001:2015 への最低 1 回の定期審査を行うこと 登録審査で適用範囲が拡大した場合 アップグレードの削減は適用されない 要求される登録審査ステージ 2 の工数を 100% 適用すること 組織が現行の ISO 9001:2008 登録証がある場合 アップグレードの削減は適用されない 要求される登録審査ステージ 2 の工数を 100% 適用すること 組織が現行の VDA 6.1 及び ISO 9001:2015 から IATF にアップグレードするための登録審査ステージ 2 審査工数は IATF Rules 5.2 項表 5.2 で規定されている登録審査ステージ 2 工数の 50% 以上を削減しないこと 組織に有効な VDA 6.1 及び ISO 9001:2008 認証がある場合 アップグレードの削減は適用されない 要求される登録審査ステージ 2 の工数を 100% 適用すること 適用範囲が拡大した場合 アップグレードの削減は適用されない 要求される登録審査ステージ 2 の工数を 100% 適用すること IATF Rules 項で規定されたアップグレードの削減は 現行の有効な ISO/TS 16949:2009 適合書簡紙をもつ組織には適用されない 要求される登録審査ステージ 2 の工数を 100% 適用すること ISO/TS 16949:2009 登録を取り消された組織の登録審査ステージ 2 の工数は IATF Rules 5.4 項 h)* における更新審査工数と同等にしないこと 審査工数は初回審査工数と同等であること * 訳者注 )IATF Rules には 5.4 項 h) はない 誤記と思われる しかしながら : 登録審査のための審査機関が認証を取り消した審査機関と同じである場合 ステージ 1 準備状況レビューは要求されない タイミングの要求事項については P3 タイミングに従って移行審査を実施できない を参照して下さい 以上の条件を満たしていない場合 現地でのステージ 1 準備状況レビューが必要である 8

10 移行に対する FAQs IATF 16949:2016 への移行審査 ( 又は初回審査 ) に一番早い可能日程は 2017 年 1 月 1 日になります 組織が有効な ISO/TS 16949:2009 認証を持っている場合 移行戦略の意図では新規審査機関が新規クライアントとして認証組織を受け入れることを禁じています 組織が現行の審査機関と契約をキャンセルし ISO/TS 16949:2009 の認証がなければ その組織は新規の IATF 承認審査機関に移転することを許可される IATF 承認審査機関により実行される移行審査よりも前に マネジメントレビューの要求事項全てを満たしていることを実証するように組織は要求されています この件は IATF 16949:2016 に対する完全な新規のマネジメントレビューを通じて実証すべきである しかし これは 移行審査の時点で ISO/TS 16949:2009 要求事項に従った以前のマネジメントレビューと IATF 16949:2016 の追加要求事項に従った補足のマネジメントレビューとの組み合わせを通じて完了しても良い 9

11 組織は IATF 承認審査機関により実行される移行審査よりも前に IATF 16949:2016 の要求事項に対する完全な内部システム監査を通じて IATF 16949:2016 への順守を実証することが要求されています この件は IATF 16949:2016 に対する完全なシステム監査を通じて実証されるべきである しかし これは 移行審査の時点で ISO/TS 16949:2009 要求事項に従った以前のシステム監査と IATF 16949:2016 の追加要求事項に従った補足のシステム監査との組み合わせを通じて完了してもよい いいえ それは許可されていません しかし 不足している審査計画情報を収 集しレビューするために 審査機関は 審査開始前に 現地での最低 0.5 の追 加審査工数を含むことを要求してもよい いいえ 許可されていません はい 共通する品質マネジメントシステムを持つ全社登録制度においてでさえ も 各生産事業所が関連する要求文書を提出しなければなりません いいえ 必要ではありません 10

12 はい 移行審査は更新審査と同等の要求事項に従って算出されることになって います 審査員 1 人が割り当てられ 全審査工数が 5.0 審査工数を超えている場合 その生産事業所の審査は IATF Rule 5.7 項に従った連続した暦日で計画され 実施されること しかし 移行審査に対しては その生産事業所の連続した稼働日に基づいて計画され 実施されることを IATF は認めています 移行審査を実施する審査チームのメンバー 1 名は 審査チームメンバーとして 引き続く定期審査にも参加することが認められています 期待は 現行の更新したアクションプラン ( 即ち タイミング 割当てられた責任者及び実行状況 ) を含むギャップ分析の文書のコピーを審査機関の審査チームに組織が提供することです この情報は 審査記録と共に審査機関審査員に保持されること これは 遠隔地支援事業所が IATF 規格の知識があり 新規要求事項に対する現行のシステム分析を完了させ 及びギャップをクローズさせるためのアクションプランを実施しているというエビデンスとして受け入れられます この情報は 生産事業所へ IATF 登録証を発行するかどうかの決定をする登録判定機能を支援するために必要です 11

13 審査機関は IATF Rule 5.11 項の全ての要求事項に従うこと この場合 移行審査は failed ( 失敗 ) とみなし IATF データベースはこれに従って更新すること 認証判定は ISO/TS 16949:2009 認証が取下げられるというネガティブなものとなり 組織は初回登録審査から開始しなければなりません この場合 移行審査にこれ以上の削減は適用できません 組織が ISO 9001:2015 から IATF にアップグレードすることを決めた場合 初回ステージ 2 審査 工数が 30% 削減になることが 唯一認可される可能な削減になるでしょう いいえ できません IATF は独立した QMS 規格とみなされないが ISO 9001:2015 への補完として理解され これと併せて使用されなければなりま せん 特別審査の適用範囲は 組織が現在認証されている規格になります この状況 では 特別審査は ISO/TS に対して実施されます 12

14 現行の認証組織に対する IATF への移行審査は 組織を ISO/TS 認証をした現行の審査機関のみが実施するものである しかし IATF は 2016 年 8 月 10 日に改定された移行戦略の発行よりも前に 契約が締結されたという認識で このような例外的な状況で 組織は 新規の審査機関による移転移行プロセスを継続し 新規登録機関による IATF へ移行審査を受けることが許可されています この状況では 移転審査の要求事項全てが適用されますが 審査工数は 更新審査相当ではなく ステージ2 審査に相当させること 審査機関は 移行審査の前に該当監督事務所から認可を得ること また Waiver Request には 2016 年 8 月 10 日よりも前に契約に署名されていることを示す関連エビデンスを含めること 審査機関は Waiver 番号と以前の IATF 番号と共に移行審査としてこの審査を IATF データーベスに入力すること 13