IAF 活動報告 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター

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1 IAF 活動報告 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター

2 報告項目 IAFの活動 MLA( 相互承認 Multilateral Recognition Arrangement) 2015 IAF 総会報告 ~ 総会 TC( 技術委員会 ) 2

3 IAF (International Accreditation Forum) 1993 年発足 適合性評価を認定する機関および関係機関の国際組織 マネジメントシステム認証 製品認証 要員認証 GHG 妥当性確認 / 検証等の分野を取り扱う 目的 業務にふさわしい能力を持ち 利害の抵触がない認証機関のみを認定する 認定機関間の技術的レベルを整合し 相互承認 (MLA) を行う 3

4 IAF メンバー 6 地域グループ AFRAC( アフリカ ) ARAC( アラブ諸国 ) IAAC( 南北アメリカ ) EA( ヨーロッパ ) PAC( 太平洋地域 ) SADCA( 南アフリカ ) 認定機関メンバー 74 機関 うち62 機関がMLAメンバー 新規加入 : ベラルーシ 北朝鮮 マケドニア モロッコ 関連団体メンバー 18 機関 認証機関 産業団体 スキームオーナー等 協力関係 : ISO ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) など 4

5 IAF の組織構造 IAF 総会 役員会 事務局 運営委員会 相互承認委員会 MLAC 相互承認管理委員会 MLA MC 技術委員会 TC WGs TFs 開発支援委員会 DPC コミュニケーション マーケティング委員会 CMC ユーザー諮問委員会 UAC 認証機関諮問委員会 CABAC 認定機関情報交換グループ AB/EG 5

6 IAF 及び地域グループによる相互承認の管理 IAF 相互評価 PAC EA IAAC 相互承認委員会 MLAC 管理 技術委員会 TC 開発支援委員会 DPC コミュニケーション マーケティング委員会 CMC 相互評価 メンバー認定機関 メンバー認定機関 メンバー認定機関 メンバー認定機関 メンバー認定機関 6

7 MLA( 相互承認 Multilateral Recognition Arrangement) ~5 層の区分 レベル 1 認定機関に対する要件 :ISO/IEC 及び IAF 指針 レベル 2 認定活動の種類 : 認証機関 (MS 製品 要員 ) 検査機関など 認定業務が 互いに同等 Peer Evaluationで評価 レベル3 メインスコープレベル4 サブスコープレベル5 サブスコープ 適合性評価機関に対する要件 :ISO/IEC (MS) ISO/IEC 17065( 製品 ) ISO/IEC ( 検査 ) ISO/IEC 17021(MS) ISO/IEC 17024( 要員 ) など 分野特有の規格 :ISO/IEC 27006(ISMS), ISO/TS 22003(FSMS) など 適合性審査に用いられる規格 :ISO9001, ISO14001, ISO13485, ISO 22000, ISO/IEC27001, 製品規格 (GlobalGap 等 ) など 認証機関としての能力が同等に信頼できる 認証が同等である 7

8 IAF MLA の範囲 認証のタイプ マネジメントシステム 製品 要員 GHG メインスコープ ( レベル 3) ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC ISO サブスコープ ( レベル 5) ISO 9001 ISO Global G.A.P. ISO ISO/IEC ISO 13485

9 IAF 総会 (2015 年 ) での主な決議事項 IAF MLA 範囲の拡大 : PAC FSMS,ISMS Global G.A.P. EA, IAAC Global G.A.P. JAB の IAF MLA 範囲が FSMS, ISMS に拡大 PAC: Pacific Accreditation Cooperation EA: European Cooperation for Accreditation IAAC: Inter American Accreditation Cooperation 9

10 PAC MLA MLA 調印済み評価中申請受理 QMS 18 (JAB:1998/1/24) EMS 16 (JAB:2003/11/27) FSMS 11 (JAB:2014/6/26) ISMS 3 (JAB:2014/6/26) 製品 (JAB:2010/10/24) Global GAP( 製品 ) 要員 GHG 5 (JAB:2014/1/24)

11 IAF 総会での主な決議事項 ISO/IEC 27006:2015 への認定の移行 2011 年版からの認定の移行期限を 2 年間とする ( 2017 年 9 月 30 日まで ) ISO 13485:2013 改定に伴う認証の移行 認証の移行期限を改訂版発行後 3 年とする 11

12 IAF 総会での主な決議事項 マネジメントシステム認証機関が認定を受けている範囲で行う非認定認証 IAF メンバー認定機関は 認定した認証機関と法的に拘束力のある取り決めを持ち 認証機関が認定されている範囲で非認定のマネジメントシステム認証を発行することを防がなければならない 移行期間を 1 年間とする (2016 年 11 月 5 日まで ) 12

13 IAF 総会での議論 認定を受けたマネジメントシステム認証のデータベース ISO でのデータベース作成計画が中止 TF を作り データベースで達成すべき原則を議論 IAFメンバーの認定を受けた認証機関によるMS 認証 認定機関 認証機関 認証組織に関する正確な情報を提供 IAF 認定機関 認証機関の責任 不適切なデータ利用を防ぐように管理する必要

14 IAF TC ( 技術委員会 ) 活動 IAF 文書の開発 / 維持 / 改訂を行う 適合性審査を一貫性のあるものにすることを目的 必要な IAF 文書を開発するために 関連する利害関係者のグループを形成する IAF 外での認定規格やその他類似文書の開発をモニターし IAF として考慮あるいは開発に参加するかどうかを決める IAF 相互承認の運用から生じた問題を含め IAF 文書の適用に関する推奨を行う 年 2 回開催 総会開催時および TC 会議のみ タスクフォース / ワーキンググループ会議および全体会議 14

15 主なタスクフォース (TF)/ ワーキンググループ (WG) WG マネジメントシステム認証 (ISO/IEC 17021) 製品認証 (ISO/IEC 17065) 要員認証 (ISO/IEC 17024) 森林認証 ISMS (ISO/IEC 27001) ITSMS (ISO/IEC 20000) ISO13485( 医療機器 QMS) 食品 GHG 及びエネルギー 認定機関の一致 15

16 主なタスクフォース (TF)/ ワーキンググループ (WG) TF サンプリングが適用されない複数サイト認証 認定審査員の力量 認定審査工数を決定する原則 認定を受けた認証機関に代わり運用を行う組織 セクター固有の認証プログラム 偽認証 OHSAS18001からISO 45001への移行 16

17 TC での主な議論 :IAF 文書の見直し IAF 文書の見直しを進行中 次の文書の改定を決定 MD2( 認証の移転 ) これまでの運用で見出された問題点に対応 MD4(CAAT) 最新技術を考慮 今後見直し MD1( 複数サイトサンプリング ), MD8/9( 医療機器 QMS) MD13(ISMS), MD16(FSMS) など MD3(ASRP) MD5(QMS/EMS 審査工数 ) MD10( 力量の審査 ) MD11( 統合審査 ) 改定しない

18 TC での主な議論 : 製品認証 WG ISO/IEC 17065:2012への移行期間が終了に伴い IAF GD5(JAB P300) 廃止 後継文書 (ISO/IEC 適用のための文書 ) の必要性を議論 MD2( 認証の移転 ) MD4(CAAT) を製品認証に適用するかどうかを今後議論する

19 TC での主な議論 :GHG 及びエネルギー WG IAF MD6(JAB GR300) の見直し ISO 改定に伴う見直しが必要となる可能性あり エネルギーマネジメントシステム認証のMLAに向けて IAF 文書開発の必要性を議論 認定範囲分類および立会いの考え方 - 必要 認定機関の要員の力量 - 未定

20 TC での主な議論 : 食品に関する WG ISO 22000の期待される成果 (Expected Outcome) の最終案を作成 ISO/CASCOへ送付予定 ISO 改定 来年はじめにCD 回付 認証の移行について検討するTFを結成予定 食品安全強化法 (FSMA: Food Safety Modernization Act) 次回会合でFDAを招き 概要説明を依頼する予定

21 TC での主な議論 : OHSAS18001 から ISO への移行 OHSAS18001 から ISO への認証の移行に関するガイドライン OHSAS プロジェクトグループにより作成中 IAF 基準文書の作成を予定 OHSAS 認証から ISO45001 認証への移行に関し 認定の有無に応じたシナリオ