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- きみえ うるしはた
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1 B 型慢性肝炎に対するペグインターフェロ ン療法の有効性 安全性について 関西労災病院 林紀夫
2 緒言 ペグインターフェロン (PEG-IFN)α-2a は,AASLD, EASL, APASL の HBV マネジメントガイドラインで B 型慢性肝炎の治療に対して第一選択薬として推奨されているが 1-3, 本邦では現在, B 型慢性肝炎に対して承認されていない 核酸アナログ製剤とは異なり, 一定の投与期間で持続的な効果を示すことが報告されている 4,5 1. EASL guidelines. J Hepatol 2009; 2. Lok, McMahon. Hepatology Liaw et al. Hepatol Int 2008; 4. Lau et al. NEJM 2005; 5. Lau et al. EASL 2006
3 HBe 抗原陽性での検討 Patients with HBeAg-positive CHB were randomised using a 1:1:1 ratio ITT population: n=814 Randomise d End of Treatment 48 weeks End of Follow-up 72 weeks PEGASYS 180 g qw + oral placebo qd PEGASYS 180 g qw + lamivudine 100 mg qd 24 week follow-up lamivudine 100 mg qd Study weeks 72 Lau et al. N Engl J Med 2005
4 Patients with HBeAg seroconversion (%) HBeAg Seroconversion 24 Weeks Post-treatment (Week 72) P<0.001 (OR = 2.0) 40 P=0.232 (OR = 0.8) P=0.023 (OR = 1.6) 30 32% 27% 20 19% 10 0 n=271 n=271 n=272 PEGASYS + placebo PEGASYS + lamivudine Lamivudine Lau et al. N Engl J Med 2005
5 Patients with HBeAg seroconversion (%) HBeAg Seroconversion 24 WeeksPost-treatment by Genotype PEGASYS + placebo PEGASYS + lamivudine Lamivudine 60 52% % 20% 30% 29% 23% 31% 28% 18% 22% 18% 18% 0 12/23 4/18 3/15 23/76 24/82 17/73 50/162 43/156 29/162 2/9 2/11 3/17 A B C D Genotype Lau et al. N Engl J Med 2005
6 HBe 抗原陽性での投与量 投与期間の検討 NEPTUNE Study HBeAg-positive patients (n=524) Primary endpoint 6 months post-treatment Treatment Group A PEG-IFN α-2a 90 g/week Follow up Further Follow up Screening Days -35 to -1 Stratified by ALT level and genotype Treatment Group B PEG-IFN α-2a 180 g/week Treatment Group C PEG-IFN α-2a 90 g/week Follow up 0 24 Weeks 48 Further Follow up Follow up 72 Treatment Group D PEG-IFN α-2a 180 g/week Follow up Randomization Primary endpoint 6 months post-treatment
7 HBeAg seroconversion 6 months post-treatment (%) HBeAg seroconversion e+ 36.2% 22.9% 25.8% 14.1% 20/142 32/140 34/132 47/ µg/week 24 weeks 180 µg/week 24 weeks 90 µg/week 48 weeks 180 µg/week 48 weeks No interaction between dose and duration: P= Liaw et al.hepatology l 2010
8 HBe 抗原陰性での検討 Patients with HBeAg-negative CHB were randomised using a 1:1:1 ratio (n=537) Randomised EOT 48 weeks EOT 72 weeks 180 μg PEGASYS qw + oral placebo qd 180 μg PEGASYS qw mg lamivudine qd 24 week follow-up 100 mg lamivudine qd Study weeks 72 Marcellin et al. N Engl J Med 2004
9 Patients (%) Co-primary Endpoint ALT Normalisation Weeks Post-treatment (Week 72) P= % P= % P= % 20 0 n=177 n=179 n=181 PEGASYS + placebo PEGASYS + lamivudine Lamivudine Marcellin et al. N Engl J Med 2004
10 Patients (%) Co-primary Endpoint HBV DNA <20,000 cp/ml Weeks Post-treatment (Week 72) P=0.007 P=0.849 P= % 44% 20 29% 0 n=177 n=179 n=181 PEGASYS + placebo PEGASYS + lamivudine Lamivudine Marcellin et al. N Engl J Med 2004
11 Patients (%) Combined Response* Weeks Post-treatment (Week 72) P= P= % 38% P= % 0 n=177 n=179 n=181 PEGASYS + placebo *Combined response defined as ALT normalisation and HBV DNA <20,000 cp/ml PEGASYS + lamivudine Lamivudine Marcellin et al. N Engl J Med 2004
12 HBe 抗原陰性での長期フォロー 552 patients with HBeAg-negative CHB randomized using a 1:1:1 ratio Initial study 1 PEGASYS 180 µg qw + placebo qd PEGASYS 180 µg qw + lamivudine 100 mg qd Long-term study 2,3 ITT population: N=537 Modified ITT population (PEG+LAM): N=230 Lamivudine 100 mg qd Baseline EOT (week 48) Post treatment (6 months) Post-treatment (5 years) CHB: chronic hepatitis B EOT: end of treatment HBeAg: hepatitis B e antigen ITT: intent to treat 1. Marcellin et al. N Engl J Med Marcellin et al. Gastroenterology Marcellin et al. APASL and EASL 2009
13 Patients with HBsAg clearance (%) HBsAg Clearance 230 patients with HBeAg-negative CHB treated with PEGASYS ± lamivudine * Genotype C 症例の S 抗原陰性化率 % 6% (9% * ) 9% 11% (16% * ) 12% / / / / /230 5 Follow up (years) Marcellin et al.gastroenterology 2009
14 日本での検討 HBe 抗原陽性患者を対象とし, 天然型 IFNα(HLBI) に対する PEG-IFNα-2a の有効性 ( 非劣性 ) 及び安全性を検討する
15 試験デザイン PEG-IFNα-2a 180μg/w,48W 経過観察 24W HBe 抗原陽性 207 例 PEG-IFNα-2a 90μg/w,48W PEG-IFNα-2a 180μg/w,24W 経過観察 24W PEG-IFNα-2a 90μg/w,24W 経過観察 24W HLBI 6MIU 3/w,24W 経過観察 24W 経過観察 24W HLBI に対する非劣性の検証 0W 24W 48W +24W : 無作為割付,PEG-IFN 用量間二重盲検
16 対象患者 ( 主な選択基準 ) スクリーニング検査にて HBs 抗原陽性,HBs 抗体陰性であり, かつ登録の 6 ヶ月以上前に HBe 抗原,HBs 抗原,HBV-DNA,DNA ポリメラーゼのいずれかが陽性であること * 登録の 6 カ月以内に, 基準値上限を超える ALT 値が 2 回以上みられた患者 スクリーニング検査にて HBe 抗原陽性,HBe 抗体陰性,DNA ポリメラーゼ陽性,HBV-DNA が 5.7 Log コピー /ml 以上 ( ロシュ PCR) である患者
17 JSH 2011 Hayashi et. al. O-53 評価項目 主要評価項目 投与終了後 24 週時の HBe- セロコンバージョン (HBe 抗原の消失かつ HBe 抗体の発現 ) かつ HBV-DNA 陰性化 (5.0 Log コピー /ml 未満 ) かつ ALT 正常化 (40 IU/L 以下 ) の複合評価 PEG-IFN48W 併合群及び PEG-IFN24W 併合群と HLBI 群との投与終了後 24 週時の複合評価の有効率の差 ( 有効率の差の 95%CI の下限値が -7% を超えた場合を非劣性と評価 ) 副次的評価項目 HBe- セロコンバージョン, HBV-DNA 陰性化, ALT 正常化, HBs- セロコンバージョン,HBe 抗原の消失, HBs 抗原の消失等 安全性 自他覚症状, 臨床検査, バイタルサイン, 心電図検査
18 患者背景 項目 90/24w (N=41) PEG-IFNα-2a(μg/week) 180/24w (N=41) 90/48w (N=41) 180/48w (N=41) HLBI (N=43) 年齢 ( 歳 ), 平均 男性, n (%) 25 (61.0) 21 (51.2) 27 (65.9) 24 (58.5) 29 (67.4) 体重 (kg), 平均 HBV DNA (Log コピー /ml), 平均 ALT (U/L), 平均 Genotype C, n (%) 39 (95.1) 39 (95.1) 39 (95.1) 39 (95.1) 42 (97.7) 罹病期間 ( 年 ), 平均 IFN 治療あり, n (%) 10 (24.4) 7 (17.1) 7 (17.1) 9 (22.0) 9 (20.9) NA 製剤治療あり, n (%) 4 (9.8) 2 (4.9) 2 (4.9) 3 (7.3) 1 (2.3)
19 投与群別有効率 ( 複合評価 *) *: 複合評価 : HBe- セロコンバージョンかつ HBV-DNA 陰性化 (5.0 Log コピー /ml 未満 ) かつ ALT 正常化 (40 U/L 以下 ) 90 μg/w 24 weeks n= μg/w 24 weeks n=41 90 μ g/w 48 weeks n= μ g/w 48 weeks n=41 HLBI 24 weeks n=43
20 投与終了後 24 週時の複合評価の有効率 (%) PEG-IFN 48 週投与群,24 週投与群と HLBI 群の比較 ( 複合評価 ) HLBI 群と PEG-IFN 群の差 (95% CI) 24 weeks: 0.3% (-9.1~ 9.8%) 48 weeks: 11.3% (0~ 22.6%) ( 非劣性マージン :95%CI の下限値 -7%) 24 w (90+180) n=82 48 w (90+180) n=82 HLBI n=43
21 副次的評価項目の有効率 項目 90/24w (N=41) PEG-IFNα-2a(μg/week) 180/24w (N=41) 90/48w (N=41) 180/48w (N=41) HLBI (N=43) HBe セロコンバージョン 3 (7.3) 7 (17.1) 10 (24.4) 10 (24.4) 6 (14.0) HBV DNA 陰性化 2 (4.9) 7 (17.1) 13 (31.7) 11 (26.8) 5 (11.6) ALT 正常化 9 (22.0) 16 (39.0) 15 (36.6) 15 (36.6) 11 (25.6) HBs セロコンバージョン 0 (0.0) 1 (2.4) 0 (0.0) 1 (2.4) 0 (0.0) HBV DNA 陰性化 :HBV DNA <5 Log コピー /ml
22 高度 重篤又は中止を要した有害事象 有害事象発現例数 (%) 有害事象の件数 高度な有害事象発現例数 (%) 重篤な有害事象発現例数 (%) 有害事象による中止例, 数 (%) 90/24w N=41 PEG-IFNα-2a (µg/week) 180/24w N=41 90/48w N=41 180/48w N=41 HLBI N=43 41 (100) 41 (100) 41 (100) 41 (100) 43 (100) (2.4) 4 (9.8) 1 (2.4) 2 (4.9) 5 (11.6) 3 (7.3) 3 (7.3) 3 (7.3) 3 (7.3) 5 (11.6) (2.4) 1 (2.4) 0
23 MedDRAJ version 10.1 自他覚的有害事象 : 発現率 30% 以上 90/24w N=41 PEG-IFNα-2a (µg/week) 180/24w N=41 90/48w N=41 180/48w N=41 HLBI N=43 発熱 29 (70.7) 34 (82.9) 33 (80.5) 33 (80.5) 40 (93.0) 頭痛 20 (48.8) 28 (68.3) 29 (70.7) 29 (70.7) 33 (76.7) 倦怠感 20 (48.8) 22 (53.7) 27 (65.9) 32 (78.0) 36 (83.7) 鼻咽頭炎 17 (41.5) 16 (39.0) 24 (58.5) 23 (56.1) 19 (44.2) 咽喉頭疼痛 16 (39.0) 15 (36.6) 23 (56.1) 18 (43.9) 12 (27.9) 咳嗽 11 (26.8) 11 (26.8) 23 (56.1) 18 (43.9) 11 (25.6) 鼻漏 9 (22.0) 10 (24.4) 19 (46.3) 11 (26.8) 12 (27.9) 悪心 8 (19.5) 11 (26.8) 12 (29.3) 15 (36.6) 15 (34.9) 関節痛 12 (29.3) 8 (19.5) 10 (24.4) 15 (36.6) 14 (32.6) 下痢 10 (24.4) 13 (31.7) 8 (19.5) 19 (46.3) 8 (18.6) 脱毛症 2 (4.9) 12 (29.3) 9 (22.0) 17 (41.5) 15 (34.9) 注射部位紅斑 11 (26.8) 7 (17.1) 14 (34.1) 9 (22.0) 9 (20.9)
24 臨床検査異常 : 発現率 20% 以上 90/24w N=41 PEG-IFNα-2a (µg/week) 180/24w N=41 90/48w N=41 180/48w N=41 HLBI N=43 好中球数減少 28 (68.3) 39 (95.1) 38 (92.7) 36 (87.8) 36 (83.7) 白血球数減少 16 (39.0) 30 (73.2) 25 (61.0) 34 (82.9) 13 (30.2) ALT 増加 28 (68.3) 25 (61.0) 23 (56.1) 26 (63.4) 26 (60.5) AST 増加 27 (65.9) 21 (51.2) 19 (46.3) 21 (51.2) 25 (58.1) 血小板数減少 9 (22.0) 23 (56.1) 16 (39.0) 19 (46.3) 9 (20.9) γ-gtp 増加 15 (36.6) 16 (39.0) 11 (26.8) 16 (39.0) 14 (32.6) 血中リン減少 3 (7.3) 4 (9.8) 9 (22.0) 6 (14.6) 6 (14.0) ヘモグロビン減少 3 (7.3) 3 (7.3) 6 (14.6) 12 (29.3) 1 (2.3) MedDRAJ version 10.1
25 HBe 抗原陰性患者に対する試験デザイン HBs 抗原陽性,HBs 抗体陰性, かつ登録の 6 ヶ月以上前に HBe 抗原, HBs 抗原,HBV-DNA,DNA ポリメラーゼのいずれかが陽性 登録の 6 カ月以内に, 基準値上限を超える ALT 値が 2 回以上みられた患者 スクリーニング検査にて HBe 抗原陰性,HBV-DNA が 5.0 Log コピー /ml 以上 ( ロシュ PCR) である患者 主要評価項目 :HBV-DNA 陰性化 ( <4.3Log コピー /ml),alt 正常化 HBe 抗原陰性 61 例 PEG-IFNα-2a 180μg/w,48W PEG-IFNα-2a 90μg/w,48W 経過観察 24W 経過観察 24W 0W 48W +24W : 無作為割付, 用量間二重盲検
26 HBe 抗原陰性患者に対する有効性 HBV DNA 陰性化率 (%) <4.3Log コピー /ml 90μg/48w 180μg/48w 37.5% (12/32) 37.9% (11/29) ALT 正常化率 (%) 68.8% (22/32) 65.5% (19/29) HBV-DNA 定量値の推移図 ( 平均 ±SD) 投与期間中,PEG-IFNα- 2a 180μg は 90μg に比し, より強い抗ウィルス効果が認められた 180μg/48w 90μg/48w
27 まとめ PEG-IFNα-2a は HBe 抗原陽性の B 型慢性肝炎患者に対して, 投与量及び投与期間に応じた有効性を示した HBe 抗原陽性の B 型慢性肝炎患者に対して, PEG-IFNα-2a 48 週投与群では 18% の有効率を示し, 天然型 IFN 24 週群の 7 % に対して非劣性であることが検証された PEG-IFNα-2a は投与量, 投与期間に関わらず忍容性は良好であった
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虎の門病院分院川崎 B 型肝炎に対するこれまでの治療法の変遷と現状 今後の展望について 分院 虎の門病院肝臓センター熊田博光 2012.9.4 厚労省内 虎の門病院本院東京 B 型慢性肝炎の治療の目標 発癌抑制 HBs 抗原の陰性化 無治療 B 型肝硬変 82 例の HBV-DNA の動向と相対的な肝癌発癌率 肝癌発癌率 100 (%) 1990 年以前に診断され IFN 未使用の B 型肝硬変 観察終了または発癌確認までの
C 型慢性肝炎に対するテラプレビルを含む 3 剤併用療法 の有効性 安全性等について 肝炎治療戦略会議報告書平成 23 年 11 月 28 日
C 型慢性肝炎に対するテラプレビルを含む 3 剤併用療法 の有効性 安全性等について 肝炎治療戦略会議報告書平成 23 年 11 月 28 日 C 型慢性肝炎に対するテラプレビルを含む 3 剤併用療法の 有効性 安全性等について 1. 有効性及び対象について セログループ 1 のC 型慢性肝炎に対する ペグインターフェロン リバビリン及びテラプレビル3 剤併用療法 ( 以下単に 3 剤併用療法 という
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平成 24 年度第 2 回医師向け研修会 2013 年 1 月 18 日 HBs 抗原消失を 目指した治療 国立病院機構 (NHO) 長崎医療センター 八橋弘 1.HBs 抗原の消失 ( 急性肝炎の場合 ) 2.HBs 抗原の消失 ( 慢性肝炎の場合 ) 3.HBs 抗原の消失を目指した治療 撮影 / 花井健朗 NAT で HBVDNA 陽性を指摘された症例 症例 現病歴 30 歳代女性 200 年
2.5 臨床に関する概括評価
ペガシス 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ペガシス皮下注 90 μg, ペガシス皮下注 180 μg [ ペグインターフェロンアルファ -2a( 遺伝子組換え )] [B 型慢性肝炎 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 中外製薬株式会社 ペガシス 2.5 臨床に関する概括評価 Page 2 略語一覧表 略語 省略していない表記
BA_kanen_QA_zenpan_kani_univers.indd
その他 B 型肝炎 15% C 型肝炎 68% 41 706 168 66 19 12 肝 には の か 脂肪肝 の で る () という も りま の く い 肝 の肝細胞のなかに 脂肪の く がこ なにたまっ いま 類洞 正常な肝臓 腸管からの栄養や不要物が流れていく 肝細胞 正常な肝臓 脂肪肝の始まり 類洞 腸管からの栄養や不要物が流れていく 類洞 過剰な脂質 糖質の流入 肝細胞 肝細胞のなかに中性脂肪がたまり始める
ダクルインザ・スンベブラの使用経験とこれからの病診連携
第 6 回大分肝疾患診療教育セミナー ~ コーディネーター育成セミナー ~ 2015 年 1 月 22 日ホルトホール大分 C 型肝炎の最新治療 大分大学医学部消化器内科 本田浩一 C 型慢性肝炎治療の歴史 インターフェロン (IFN)α 承認 IFN+ リバビリン (RBV) 併用 コンセンサス IFN 製剤承認 IFN 再投与および投与期限の撤廃 ダグラタスビル + アスナプレビル承認 IFN
Ｂ型平成28年ガイドライン[5].ppt
![Ｂ型平成28年ガイドライン[5].ppt](/thumbs/81/82732141.jpg "Ｂ型平成28年ガイドライン[5].ppt")
平成 27 年度日本医療研究開発機構感染症実用化研究事業 ( 肝炎等克服実用化研究事業 ) 科学的根拠に基づくウイルス性肝炎診療ガイドラインの構築に関する研究班 平成 28 年 B 型慢性肝炎 肝硬変治療のガイドライン 平成 28 年 B 型慢性肝炎治療ガイドラインの基本指針 血中 HBV DNA 量が持続的に一定以下となれば ALT 値も正常値が持続し 肝病変の進展や発癌が抑制され さらに HBs
untitled
1988 2000 2002 2004 2006 2008 IFN Lamivudine Adefovir Entecavir 1 Total number 560 Sex (male/female) 424/136 Age (years)* 38 (15-68) Duration of treatment (weeks)* 26 (1-592) Follow-up time (years) 75(05-21
DDWシェリング講演スライド（２００９年１０月）
C 型肝炎治療の現状と今後の展望 関西労災病院病院長林紀夫 C 型肝炎感染後の自然経過 HCV 感染 約 30% 急性肝炎 約 70% ( 高い慢性化率, 無症候性キャリアを含む ) 慢性肝炎 自然治癒 0.2%/ 年 肝硬変 7%/ 年 肝細胞癌 ( 初感染後 30~40 年 ) C 型慢性肝疾患に対する抗ウイルス治療の変遷 著効率 1992 IFN 単独治療 14% 2001.12 IFN とリバビリン併用
PowerPoint プレゼンテーション
HBV からみた B 型肝炎治療 千葉大学大学院医学研究院 消化器 腎臓内科学 横須賀收 B 型肝炎ウイルスの模式図 ヘパドナウイルス科約 3200 塩基の不完全二十鎖 DNA ウイルス 血液や体液中に存在する B 型肝炎のウイルス量は C 型肝炎の約 1000 倍 ウイルスの完全な排除は困難 小型球形粒子 桿状粒子 不完全二重鎖 世界の地域における HBV キャリア数 無症候性キャリアも含め全世界で
AASLD 2012 HBVまとめ
米国肝臓学会 2012 の最新の報告 (B 型肝炎 ) 国立病院機構長崎医療センター八橋弘 AASLD 2012 HBV まとめ Sequential, Add on 療法 216 19 430 465 :Q Ning. et al. :Sonneveld M. J. et al. : Zhongwen Wu. et al. : Ouzan D. et al. Abstract 1857(T-cell):
診療情報を利用した臨床研究について 虎の門病院肝臓内科では 以下の臨床研究を実施しております この研究は 通常の診療で得られた記録をまとめるものです この案内をお読みになり ご自身がこの研究の対象者にあたると思われる方の中で ご質問がある場合 またはこの研究に 自分の診療情報を使ってほしくない とお
診療情報を利用した臨床研究について 虎の門病院肝臓内科では 以下の臨床研究を実施しております この研究は 通常の診療で得られた記録をまとめるものです この案内をお読みになり ご自身がこの研究の対象者にあたると思われる方の中で ご質問がある場合 またはこの研究に 自分の診療情報を使ってほしくない とお思いになりましたら 遠慮なく下記の相談窓口までご連絡ください 対象となる方 1982 年 9 月 2016
Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
第 12 回肝炎治療戦略会議平成 26 年 9 月 1 日資料 3 C 型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性 安全性等について ( 案 ) 1. はじめに参考文献 (1)~(2) 現在の国内ガイドラインでは セログループ1( ジェノタイプ1) の C 型慢性肝炎に対しては インターフェロン製剤単独あるいはプロテアーゼ阻害剤 / ペグインターフェロン / リバビリンの 3
肝疾患のみかた
肝疾患の診断 肝臓 胆のう 膵臓内科眞柴寿枝 肝障害の原因と鑑別診断に有用な検査 慢性肝炎 肝硬変の原因 1. 肝炎ウイルス 2. アルコール 3. 薬物 4. 代謝異常 5. 免疫異常 6. その他 B 型肝炎と C 型肝炎は? B 型肝炎約 140 万人 C 型肝炎約 180 万人 2014 年 1 月 : 日本総人口 1 億 2722 万人 320 万人 /1.3 億人 2.5% 40 人に
肝疾患のみかた
肝疾患の診断 肝臓 胆のう 膵臓内科 眞柴寿枝 症例 1 症例 50 歳代男性 主訴 なし ( 肝障害精査目的 ) 既往歴 特記事項なし 家族歴 父 : 糖尿病 現病歴 生来健康 感冒様症状が出現したため近医を受診した このとき施行された血液検査にて肝胆道系酵素の上昇があり 精査 加療目的に当科紹介となった WBC RBC Hb Ht PLT Seg Eo Lymph At-ly 6950 385
, , & 18
HBV と B 型肝炎 1970 142002 200234,637200334,089 5060 1991 142002 1612& 18 1 5 Q1 肝臓は どのような働きをしているのですか? Q2 B 型肝炎とはどのようなものですか? Q3 B 型肝炎ウイルスはどのようにして感染しますか? 34 Q4 B 型肝炎ウイルスは輸血 ( 血漿分画製剤を含む ) で感染しますか? 11199910:
貧血ケーススタディ2007
第 6 回浜松オンコロジーフォーラム 肝炎ウイルスキャリアの患者への 抗がん剤治療 楠本茂 名古屋市立大学腫瘍 免疫内科学 HBV 急性感染後の自然経過 HBV reactivation HBV carrier Late phase 宮川庚子記念研究財団 かたつむり. 平成 19 年 1 月第 117 号より引用改変 がん化学療法後の HBV 再活性化の特徴 1. 多くは化学療法終了後に肝炎が発症する
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<4D F736F F D ED97AA89EF8B638DC58F4982C682E882DC82C682DF C8E CEA8F A2E646F63>
( 別添 2) ウイルス性慢性肝疾患に対する核酸アナログ製剤 インターフェロン製剤等の有効性 安全性について 肝炎治療戦略会議報告書 平成 21 年 12 月 25 日 ウイルス性慢性肝疾患に対する核酸アナログ製剤 インターフェロン製剤等の有効性 安全性について 平成 21 年 12 月 25 日 1. はじめに 我が国では B 型 C 型ウイルス性肝炎について 早期発見 早期治療の推進を目的として
スライド 1
肝炎治療の現状と今後の課題 関西労災病院病院長 林紀夫 C 型肝炎感染後の自然経過 HCV 感染 約 30% 急性肝炎 約 70% ( 高い慢性化率, 無症候性キャリアを含む ) 慢性肝炎 自然治癒 0.2%/ 年 肝硬変 7%/ 年 肝細胞癌 ( 初感染後 30~40 年 ) 肝発生数 ( 人 ) 肝癌発生数 発生数 ( 男 / 女比 ) 3000 2751 2825 2646 6.0 2500
一般名 : オファツムマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤 はじめに ( 適正使用に関するお願い )4 治療スケジュール6 投与に際しての注意事項 7 7 8 8 9 1 1 11 12 13 14 15 重大な副作用とその対策 18 18 28 32 34 36 4 42 44 45 参考資料 5 付録 55 55 55 64 3 1 はじめに4 はじめ 5 に1 2 治療スケジュール6 対象患者の選択インフォームドコンセント投与準備
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---------- - 1 - ----- 1 Q1 5 Q2 5 Q3 5 Q4 6 Q5 6 Q6 7 Q7 7 Q8 7 Q9 8 Q10 : 8 10 Q1 10 Q2 11 Q3 11 12 Q4 12 Q5 HBs HBc _12 Q6 HBe 12 Q7 13 Q8 NAT 15 Q9 15 Q10 15 Q11 HBs 16 Q12 HBV DNA 16 Q13 17-2 - Q14
日本医師会雑誌第131巻第10号
B C 100 12 11 13 3 C 4 C Q&A B C 54 B B B B Q&A B B HBV 20 HBV B B B B HBV HBV HBV HBV 2 HBV HBV HBV A HBV HBV HBV HBV HBV Q37 HBV HBV HBV 1015 B B B Q51 B HBV B B HBV B HBV HBV HBV B B B HBV B HBV HBV
2017 年 10 月改訂版 リツキシマブ投与後の B 型肝炎ウイルス再活性化について 監修 名古屋市立大学大学院医学研究科血液 腫瘍内科学講師楠本茂名古屋市立大学大学院医学研究科病態医科学ウイルス学教授肝疾患センター副センター長中央臨床検査部部長田中靖人 リツキサン注 10mg/mL( 一般名 :
2017 年 10 月改訂版 リツキシマブ投与後の B 型肝炎ウイルス再活性化について 監修 名古屋市立大学大学院医学研究科血液 腫瘍内科学講師楠本茂名古屋市立大学大学院医学研究科病態医科学ウイルス学教授肝疾患センター副センター長中央臨床検査部部長田中靖人 リツキサン注 10mg/mL( 一般名 : リツキシマブ ( 遺伝子組換え ) 以下 リツキシマブ という ) 投与後の B 型肝炎ウイルス (HBV)
スライド 1
2011.12.02 平成 23 年度看護師向け研修会 B 型肝炎 ー知っておきたい最近の話題ー 東京大学生体防御感染症学 ( 感染症内科 ) 四柳 宏 肝臓の位置 肝臓は主に右の肋骨の中に位置している 右葉と左葉に分かれる 息を吸うと横隔膜が下降するため 肝臓が触知できる 肝臓の重量は体重の約 50 分の 1 であり あらゆる臓器の中で最も重い これは肝臓が多くの機能を持ってているからである 肝臓は予備能力の大きい臓器であり
針刺し切創発生時の対応
1. 初期対応 1) 発生直後の対応 (1) 曝露部位 ( 針刺し 切創等の経皮的創傷 粘膜 皮膚など ) を確認する (2) 曝露部位を直ちに洗浄する 1 創傷 粘膜 正常な皮膚 創傷のある皮膚 : 流水 石鹸で十分に洗浄する 2 口腔 : 大量の水でうがいする 3 眼 : 生理食塩水で十分に洗浄する (3) 曝露の程度 ( 深さ 体液注入量 直接接触量 皮膚の状態 ) を確認する (4) 原因鋭利器材の種類
日本肝臓学会肝炎診療ガイドライン作成委員会 ( 五十音順 ) 朝比奈靖浩 東京医科歯科大学消化器内科 大学院肝臓病態制御学 泉 並木 武蔵野赤十字病院消化器科 桶谷 眞 鹿児島大学大学院医歯学総合研究科消化器疾患 生活習慣病学 熊田博光 虎の門病院肝臓センター 黒崎雅之 武蔵野赤十字病院消化器科 *
B 型肝炎治療ガイドライン ( 第 1.1 版 ) 2013 年 5 月 日本肝臓学会 肝炎診療ガイドライン作成委員会編 1 日本肝臓学会肝炎診療ガイドライン作成委員会 ( 五十音順 ) 朝比奈靖浩 東京医科歯科大学消化器内科 大学院肝臓病態制御学 泉 並木 武蔵野赤十字病院消化器科 桶谷 眞 鹿児島大学大学院医歯学総合研究科消化器疾患 生活習慣病学 熊田博光 虎の門病院肝臓センター 黒崎雅之 武蔵野赤十字病院消化器科
厚生労働省班会議
平成 25 年度相談員向け研修会 2014.3.7 B 型肝炎の最新情報 虎の門病院肝疾患相談センター 鈴木義之 B 型肝炎に関するよくある疑問? 不安? 検診でB 型肝炎と言われたけれど何の症状もないがどうしたらいいの? B 型肝炎は放っておいたらどうなるの? B 型肝炎のマーカーは複雑でよくわからないけど何を調べたらよいの? B 型肝炎になったらみんな肝臓癌になるの? 肝生検を勧められたけれどどうしてもしなければならないの?
2.0 概要 治験情報 : 治験依頼者名 : 武田薬品工業株式会社 (TPC) 大阪市中央区道修町四丁目 1 番 1 号 治験課題名 : びらん性食道炎の患者を対象にした TAK-438 の 20 mg を 1 日 1 回経口投与したときの有効性及び安全性を 1 日 1 回経口投与
この試験情報は一般公開のみを目的に作成されたものです この試験情報はあくまで単一の試験から得られた結果であり この試験の医薬品から得られるすべての情報を基にした全体的なベネフィットとリスクを反映したものではない可能性があります 医療関係者の皆様は 武田薬品の医薬品のご使用にあたり 必ずそれぞれの国または地域の添付文書の情報を必ず確認してください 2.0 概要 治験情報 : 治験依頼者名 : 武田薬品工業株式会社
Transfusion-Transmitted Hepatitis Verified from Haemovigilance and Look-back Study
輸血による HBV 感染の現状 佐竹正博 日本赤十字社血液事業本部中央血液研究所 問診 検体保管 (11 年間 ) 無償献血 献血血液 初流血除去 血清学的検査 NAT 核酸増幅検査 貯留保管 (6 ヶ月 ) 原料血漿 貯留保管 (6 ヶ月 ) 血漿プール 血漿分画製剤 ウイルス不活化 除去 NAT FFP RBC, PC 日赤血液センターでの HBV スクリーニングアルゴリズム HBsAg 陽性
1. 今回の変更に関する整理 効能 効果及び用法 用量 ( 添付文書より転載 ) 従来製剤 ( バイアル製剤 ) と製法変更製剤 ( シリンジ製剤 ) で変更はない 効能 効果 用法 容量 B 型肝炎の予防通常 0.5mL ずつ4 週間隔で2 回 更に 20~24 週を経過した後に1 回 0.5mL
資料 6 MSD 社の製造する B 型肝炎単抗原ワクチンについて 経緯 1986 年米国メルク社製 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) が米国で承認 1988 年 MSD 社製 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) が日本で承認 2000 年欧州で HEXAVAC( ジフテリア 破傷風 百日咳 B 型肝炎 不活化ポリオ Hib 感染症を予防する 6 種混合ワクチン ) 承認 2001 年欧州で HEXAVAC
C033** of 7 C034** PEG-IFN-2b + IFN -2b + 78 HCV-RNA PEG-IFN-2b IFN-2b n=250 n=200 n= =10 % % 85 % 74 % %
2.7.6.9 2.7.6.9.1 Genotype 1 C PEG-IFN-2b+ C033* Genotype 1 C PEG-IFN-2b + IFN-2b + 2.7.6-54 2.7.6-54 C033* 1 of 7 Genotype 1 C PEG-IFN-2b+ Genotype 1 C PEG-IFN-2b + IFN-2b + 24 HCV-RNA 48 24 follow-up
Microsoft PowerPoint - 4. 資料２ 溝上先生ご発表資料 .pptx
第 15 回肝炎治療戦略会議平成 27 年 8 月 27 日東京 第 15 回 肝炎治療戦略会議 平成 27 年 8 月 27 日資料 2 日本人 C 型慢性肝疾患患者における Ledipasvir/Sofosbuvir 配合錠の Phase 3 治験結果 国立研究開発法人国立国際医療研究センター肝炎 免疫研究センター研究センター長溝上雅史 HCV1b 高ウイルス例に対するインターフェロンの治療効果の変遷
減量・コース投与期間短縮の基準
用法 用量 通常 成人には初回投与量 (1 回量 ) を体表面積に合せて次の基準量とし 朝食後および夕食後の 1 日 2 回 28 日間連日経口投与し その後 14 日間休薬する これを 1 クールとして投与を繰り返す ただし 本剤の投与によると判断される臨床検査値異常 ( 血液検査 肝 腎機能検査 ) および消化器症状が発現せず 安全性に問題がない場合には休薬を短縮できるが その場合でも少なくとも
1.HBV 持続感染者の自然経過 HBV 持続感染者の病態は 宿主の免疫応答と HBV DNA の増殖の状態により 主に下記の 4 期に分類される HBV 持続感染者の治療に当たってはこのような自然経過をよく理解しておくことが必要である 1 免疫寛容期 immune tolerance phase
B 型肝炎治療ガイドライン ( 第 3 版 簡易版 ) 2017 年 8 月 日本肝臓学会 肝炎診療ガイドライン作成委員会編 1.HBV 持続感染者の自然経過 HBV 持続感染者の病態は 宿主の免疫応答と HBV DNA の増殖の状態により 主に下記の 4 期に分類される HBV 持続感染者の治療に当たってはこのような自然経過をよく理解しておくことが必要である 1 免疫寛容期 immune tolerance
p 13
p 12 p 13 p 14 p 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 10. 安全性 (1) 副作用 ( 臨床検査値異常を含む ) 総症例 1030 例中 副作用が報告されたのは 519 例 (50.4%) でした 主な症状は鼓腸 197 例 (19.1%) 下痢 188 例 (18.3%) 腹部膨満
SBP hospitalist network.key
1 Treatment and Prophylaxis of Spontaneous Bacterial Peritonitis (1); (2), (3). (1) (2) (3) :, :, 2 Clinical Question 1 72...,.,,.,... 3. CT..,. 4? SBP? SBP. 5 Clinical Question SBP? SBP,? 6 SBP (Spontaneous
使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1 2X X 重要な基本的注意 1TNF 2TNF TNF 3 X - CT X 4TNFB HBsHBcHBs B B B B 5 6TNF 7 8dsDNA d
2015 5 7 201410 28 TNF 阻害薬 TNFFab シムジア 皮下注 200mg シリンジ Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) 製剤 873999 22400AMX01488000 20132 20133 20155 20079 警告 1. 2. 1 2 X - CT 3. TNF 4. 1 禁忌
日本肝臓学会肝炎診療ガイドライン作成委員会 ( 五十音順 ) 朝比奈靖浩 東京医科歯科大学消化器内科 大学院肝臓病態制御学 安藤亮一 武蔵野赤十字病院腎臓内科 ( 日本透析医学会より推薦 ) 池上徹 九州大学消化器 総合外科 泉並木 武蔵野赤十字病院消化器科 菊地 勘 下落合クリニック腎臓内科 (
B 型肝炎治療ガイドライン ( 第 3 版 ) 2017 年 8 月 日本肝臓学会 肝炎診療ガイドライン作成委員会編 日本肝臓学会肝炎診療ガイドライン作成委員会 ( 五十音順 ) 朝比奈靖浩 東京医科歯科大学消化器内科 大学院肝臓病態制御学 安藤亮一 武蔵野赤十字病院腎臓内科 ( 日本透析医学会より推薦 ) 池上徹 九州大学消化器 総合外科 泉並木 武蔵野赤十字病院消化器科 菊地 勘 下落合クリニック腎臓内科
B型肝炎
B 型肝炎とは太郎丸店 B 型肝炎とは HBV(DNA ウイルス ) が血液 体液を介して感染するものであり A~C 型の中で最も多く その 80% % はアジア系が占めている 日本でも日本でもキャリア (HBV 保有者 ) は約 130~150 150 万人いるとされている HBV の潜伏期間潜伏期間は 4~20 週間であり 発症すると症状としてであり 発症すると症状として発熱 黄疸 全身倦怠感
<4D F736F F D2095BD90AC E93788C51946E8CA7438C5E969D90AB8ACC898A926E88E698418C B83672E646F6378>
群馬県 C 型慢性肝炎 インターフェロン治療 地域連携シート 監修 : 群馬大学医学部附属病院 肝疾患診療連携拠点病院 - 1 - 肝炎インターフェロン治療計画書 肝疾患におけるかかりつけ医と専門医療機関との連携について 肝炎検査で発見される肝炎患者様は 自覚症状に乏しく 多くはトランスアミナーゼ値等血液検査における肝機能の指標値も基準範囲内にあります 一見すると健常者のように思われがちですが 組織学的には肝炎が存在することもあり
肝臓の細胞が壊れるる感染があります 肝B 型慢性肝疾患とは? B 型慢性肝疾患は B 型肝炎ウイルスの感染が原因で起こる肝臓の病気です B 型肝炎ウイルスに感染すると ウイルスは肝臓の細胞で増殖します 増殖したウイルスを排除しようと体の免疫機能が働きますが ウイルスだけを狙うことができず 感染した肝
エンテカビル トーワ を服用されている方へ B 型慢性肝疾患の治療のために 監修 国立大学法人高知大学医学部消化器内科学講座 教授西原利治先生 施設名 2017 年 10 月作成 (C-1) 肝臓の細胞が壊れるる感染があります 肝B 型慢性肝疾患とは? B 型慢性肝疾患は B 型肝炎ウイルスの感染が原因で起こる肝臓の病気です B 型肝炎ウイルスに感染すると ウイルスは肝臓の細胞で増殖します 増殖したウイルスを排除しようと体の免疫機能が働きますが
ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 特定使用成績調査
ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 ( サイビスクディスポ 関節注 2mL) 特定使用成績調査 (J-STEP/EL) 謹啓時下ますますご清祥のこととお喜び申し上げます 平素より格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 ( サイビスクディスポ 関節注 2mL) は 保存的非薬物治療及び経口薬物治療が十分奏功しない疼痛を有する変形性膝関節症の患者を対象に 本剤の製造販売後の使用実態下における複数回使用を含めた安全性及び有効性について確認することを目的として
群馬県 C 型慢性肝炎 インターフェロン治療 地域連携シート 監修 : 群馬大学附属病院 肝疾患診療連携拠点病院 - 1 -
群馬県 C 型慢性肝炎 インターフェロン治療 地域連携シート 監修 : 群馬大学附属病院 肝疾患診療連携拠点病院 - 1 - 肝炎インターフェロン治療計画書 肝疾患におけるかかりつけ医と専門医療機関との連携について 肝炎検査で発見される肝炎患者様は 自覚症状に乏しく 多くはトランスアミナーゼ値等血液検査における肝機能の指標値も基準範囲内にあります 一見すると健常者のように思われがちですが 組織学的には肝炎が存在することもあり
がん化学（放射線）療法レジメン申請書
申請期日 がん化学 ( 放射線 ) 療法レジメン申請書 記載不備がある場合は審査対象になりません * は記入不要です 受付番号 診療科名呼吸器外科がん腫 ( コード ) 診療科長名 申請医師名 審査区分 ( 下記をチェックしてください ) レジメン登録ナンバー 登録申請日 登録確認日 通常審査を希望 登録削除日 迅速審査を希望 注 1) 注 1) 迅速審査は患者限定となります がん種レジメン名実施区分使用分類適応分類
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19 CSPOR CRC/2009.8.8-9 2009 8 8 ( ) - CSPOR CRC SEMINAR- twatanab@oncoloplan.com http://www.oncoloplan.com - Toru Watanabe MD - 2 Phase I: Dose Finding trial Phase II : Efficacy and Safety trial Phase
Microsoft PowerPoint - たちてん（玉田） ppt
たちてんウェブカンファ 症 例 症例 : 40 歳女性主訴 : 右乳房の腫瘤 既往歴 : 特になし 輸血 鍼灸治療 (-) 経過 : 右乳房の腫瘤に気づき 当院クリニックを受診 MMG MUS FNA にて悪性の診断 また US にて左にも病変があり こちらも FNA にて悪性の診断 術前の感染症検査にて HBs 抗原陽性 ( HBe 抗体陽性 ) が判明 手術は感染扱い ちなみに当院では HBs
C型慢性肝炎のガイドラインと 問題点について
旭川医科大学病院肝疾患研修会ウェブセミナー平成 25 年 2 月 19 日 ( 火 ) かかりつけ医が知っていなければならない B 型肝炎治療 大竹孝明旭川医科大学病院肝疾患相談支援室室長 本邦における肝炎ウイルス感染患者数 ( 厚生労働省推定 2010) B 型肝炎 C 型肝炎 キャリア数 110~140 万人 190~230 万人 患者数 約 7 万人 CH 5 万人 LC HCC 2 万人 約
症例報告書の記入における注意点 1 必須ではない項目 データ 斜線を引くこと 未取得 / 未測定の項目 2 血圧平均値 小数点以下は切り捨てとする 3 治験薬服薬状況 前回来院 今回来院までの服薬状況を記載する服薬無しの場合は 1 日投与量を 0 錠 とし 0 錠となった日付を特定すること < 演習
ABC-123 臨床試験進行または再発胃癌患者に対するプラセボを対照薬とした無作為化二重盲検比較試験症例報告書 治験実施計画書番号 P123-31-V01 被験者識別コード 割付番号 治験実施医療機関名 ご自分の医療機関 お名前を記載して下さい 症例報告書記載者名 症例報告書記載者名 治験責任医師 ( 署名又は記名 押印 ) 治験責任医師記載内容確認完了日 印 2 0 年 月 日 1 症例報告書の記入における注意点
ROCKY NOTE ITP に対するロミプロスチム :romiplostim( ロミプレート ) の効果 (130523) ITP 患者に対する治療法の話題の中でロミプロスチム ( ロミプレート ) について
ITP に対するロミプロスチム :romiplostim( ロミプレート ) の効果 (130523) ITP 患者に対する治療法の話題の中でロミプロスチム ( ロミプレート ) についての話題が出たの で その効果を検討してみることにした 学生と一緒に抄読会 ちなみに ロミプロスチムはトロンボポエチン受容体作動薬で 以前勉強したエルトロンボパグと は以下のような違いがあるようだ エルトロンボパグ
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twatanab@oncoloplan.com http://www.oncoloplan.com I II - III IV Fig 3. Survival curves overall and according to response Bruzzi, P. et al. J Clin Oncol; 23:5117-5125 25 Copyright merican Society of Clinical
診療ガイドラインに沿った 潰瘍性大腸炎の治療
市民公開講座 あべのハルカス 25 階 2017/02/11 ウイルス性肝炎 (B 型 C 型 ) について 大阪市立大学医学部附属病院肝胆膵病態内科学小塚立蔵 肝癌による死亡者数 ( 人 ) 40000 全体 肝癌の原因の 75% は B C 型肝炎! 肝癌の年間死亡数 30000 20000 10000 男性 女性 HBV (11%) HBV (15%) HCV (60%) 0 1960 1965
Microsoft Word - C型肝炎病診連携パス施設用冊子（ _.doc
東播地区肝炎病診連携パス C 型慢性肝炎インターフェロン療法 東播地区肝炎病診連携の会 Vol.2 目次 東播地区肝炎病診連携パス (C 型慢性肝炎インターフェロン療法 ) 1) 病診連携パス (C 型慢性肝炎インターフェロン療法 ) の意義 2) 病診連携パス (C 型慢性肝炎インターフェロン療法 ) の運用方法 3)C 型慢性肝炎治療の診断と専門施設への紹介基準 C 型慢性肝炎治療について 1)C
遡及調査にて77日前の献血時のHBVウイルス血症が確認できた急性B型肝炎の一例
輸血後 HBV 感染事例とその対策 香川県赤十字血液センター 所長本田豊彦 2013 年 9 月 30 日 輸血後肝炎発症率 肝炎ウイルスと感染経路 1) 経口感染 HAV と HEV で 急性肝炎を起こし 慢性化はしない 2) 血液 体液による感染 HBV と HCV で 慢性肝炎 肝硬変 肝癌の原因となる 輸血による HBV 感染経路 1 急性 B 型肝炎のウインドウ期の献血者か らの感染 2
1. ウイルス性肝炎とは ウイルス性肝炎とは 肝炎ウイルスに感染して 肝臓の細胞が壊れていく病気です ウイルスの中で特に肝臓に感染して肝臓の病気を起こすウイルスを肝炎ウイルスとよび 主な肝炎ウイルスには A 型 B 型 C 型 D 型 E 型の 5 種類があります これらのウイルスに感染すると肝細胞
わかりやすい ウイルス性肝炎のおはなし 宮崎大学医学部附属病院 肝疾患センター 1. ウイルス性肝炎とは ウイルス性肝炎とは 肝炎ウイルスに感染して 肝臓の細胞が壊れていく病気です ウイルスの中で特に肝臓に感染して肝臓の病気を起こすウイルスを肝炎ウイルスとよび 主な肝炎ウイルスには A 型 B 型 C 型 D 型 E 型の 5 種類があります これらのウイルスに感染すると肝細胞が破壊されていきますが
試験デザイン :n=152 試験開始前に第 VIII 因子製剤による出血時止血療法を受けていた患者群を 以下のい ずれかの群に 2:2:1 でランダム化 A 群 (n=36) (n=35) C 群 (n=18) ヘムライブラ 3 mg/kg を週 1 回 4 週間定期投与し その後 1.5 mg/k
各位 2018 年 5 月 21 日 ヘムライブラ の 2 本の第 III 相国際共同治験の成績を世界血友病連盟 (WFH)2018 世界大会で発表 中外製薬株式会社 ( 本社 : 東京 代表取締役社長 CEO: 小坂達朗 ) は 血友病 A 治療薬ヘムライブラ [ 一般名 : エミシズマブ ( 遺伝子組換え )] について 第 III 相国際共同治験である HAVEN 3 試験 (NCT02847637)
九州支部卒後研修会症例
血液検査研修会 ( 第 25 回 ) 検査の異常から探る! 造血器腫瘍へのアプローチ 症例提示 症例 1~8 - 症例発表者 - 症例 1 藤崎恵熊本医療センター 症例 2 荒木敏造浜の町病院 症例 3 古城剛鹿児島大学病院 症例 4 佐々木高太郎都城健康サービスセンター 症例 5 矢田佳愛 大分県立病院 症例 6 下田博臣 健康保険諫早総合病院 症例 7 堤陽子 佐賀県医療センター好生館 症例 8
PowerPoint プレゼンテーション
日本肝臓学会市民公開講座 2017.7.22 浜松 B 型肝炎について 浜松医療センター消化器内科影山富士人 B 型肝炎について *B 型肝炎と肝がん *B 型肝炎ウイルスと経過 * 治療と感染予防 *B 型肝炎ウイルスの再活性化 B 型肝炎について *B 型肝炎と肝がん *B 型肝炎ウイルスと経過 * 治療と感染予防 *B 型肝炎ウイルスの再活性化 五臓六腑 * 五臓 心肺肝腎脾 * 六腑 胃大腸小腸胆嚢膀胱三焦
平成 24 年 ₇ 月 15 日発行広島市医師会だより ( 第 555 号付録 ) 免疫血清部門 尿一般部門 病理部門 細胞診部門 血液一般部門 生化学部門 先天性代謝異常部門 細菌部門 B 型肝炎に関する最近の話題 ~ 免疫抑制によるB 型肝炎ウイルスの再活性化 を中心に~ 検査 1 科血清係 1
免疫血清部門 尿一般部門 病理部門 細胞診部門 血液一般部門 生化学部門 先天性代謝異常部門 細菌部門 B 型肝炎に関する最近の話題 ~ 免疫抑制によるB 型肝炎ウイルスの再活性化 を中心に~ 検査 1 科血清係 1. はじめに B 型肝炎ウイルス ( 以下 HBV) の感染経路は 母子感染を主とする垂直感染と 性交渉や針刺し事故を主とする水平感染とに大別されます 垂直感染の場合は 免疫寛容時に HBV
Microsoft PowerPoint - 4. 資料２．泉先生スライド.ppt [互換モード]
![Microsoft PowerPoint - 4. 資料２．泉先生スライド.ppt [互換モード]](/thumbs/97/130983871.jpg "Microsoft PowerPoint - 4. 資料２．泉先生スライド.ppt [互換モード]")
第 14 回肝炎治療戦略会議 215.5.18 ゲノタイプ 2 型に対するソホスブビル + リバビリンによる 12 週間の治療 武蔵野赤十字病院消化器科 泉並木 1 C 型肝炎からの発癌と肝線維化 8 武蔵野赤十字病院 n=1746 Stage 4 Cumulative incidence of HCC (%) 6 4 2 26% 19% 57% 42% 23% n=157 n=425 n=533
DDWシェリング講演スライド（２００９年１０月）
ウイルス肝炎治療の現状と 治療薬開発の方向性 関西労災病院病院長林紀夫 B 型肝炎 HBV キャリアの臨床経過 HBV 感染 ( 垂直感染, 乳幼児水平感染 ) < 10% ウイルス排除 / 治癒 急性増悪肝不全 2000 人 /year キャリア化 90% HBe 抗原陽性無症候性キャリア 慢性肝炎 2%/year 肝硬変 85-90% 0.8% 再活性化 /year 10% 4% /year HBe
(1) ) ) (2) (3) (4) (5) (1) (2) b (3)..
... -1... -1... -2... -6.... -1 (1)... -1 1)... -1 2)... -14 (2)... -19 (3)... -52 (4)... -18 (5)... -136.... -196 (1)... -196 (2) b... -224 (3)... -233.... -251.... -286.... -289 (1)... -289 (2)... -32
目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副
目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 3 1.1 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 5 1.2 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副作用発現状況 6 胃腸障害に関連する重篤な副作用発現症例 6 1.3 消化性潰瘍, 炎症性腸疾患等の胃腸疾患のある患者さんにおける安全性について
ROCKY NOTE 敗血症性ショックに対するステロイドの効果 :CORTICUS 他 (130904) 救急に興味のある学生と一緒に抄読会 敗血症性ショックに対するステロイドの有効性については議論のあるところ
敗血症性ショックに対するステロイドの効果 :CORTICUS 他 (130904) 救急に興味のある学生と一緒に抄読会 敗血症性ショックに対するステロイドの有効性については議論のあるところと思う まず 公開さ れている日本のガイドライン 1) 上の記載を一部抜き出してみる CQ1: 敗血症患者に対するステロイド投与の適応は? A1: 初期輸液と循環作動薬に反応しない成人敗血症性ショック患者に対し ショックからの早期離脱目的に投与する
エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
エンテカビル水和物 2.7.6 個々の試験のまとめ Pge 259 2.23 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI463-005) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー カナダ フランス ドイツ 香港 イス機関ラエル イタリア マレーシア オランダ フィリピン ポーランド
<4D F736F F D B A814089FC92F982CC82A8926D82E782B95F E31328C8E5F5F E646F63>
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ 抗悪性腫瘍剤 ( ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 ) ( 一般名 : イブルチニブ ) 2016 年 12 月 この度 抗悪性腫瘍剤 イムブルビカ カプセル 140 mg ( 以下標記製品 ) につきまして 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 の効能追加承認を取得したことに伴い
こんにちは由美子です
Sample size power calculation Sample Size Estimation AZTPIAIDS AIDSAZT AIDSPI AIDSRNA AZTPr (S A ) = π A, PIPr (S B ) = π B AIDS (sampling)(inference) π A, π B π A - π B = 0.20 PI 20 20AZT, PI 10 6 8 HIV-RNA
感染 発症 ALT 血清 IgG 抗体 糞便中 HAV 血液中 HAV 糞便中 IgA 抗体 血清 IgM 抗体 月 A 型肝炎ウイルス感染時の各指標の変動 B 型急性肝炎の経過 HBc 抗体陽性 14 7 HBV-DNA 陽性 HBs 抗原陽性 HBc 抗体
肝臓の病気の原因を診る : 肝炎ウイルスと免疫の検査 大学病院消化器内科 肝臓内科 中山伸朗 1. はじめに本日は急性肝炎の原因となり, 集団食中毒を引き起こすこともあるA 型肝炎ウイルス, 最近は外国由来の Genotype A が成人の急性感染後に慢性肝炎をもたらし, 他方, 既往感染者での再活性化で話題になっているB 型肝炎ウイルス, そしてわが国の肝硬変, 肝細胞癌の主要な原因であるC 型肝炎ウイルス,
Power Point用 スライドマスタテンプレート
平成 22 年度肝炎 免疫センター看護師研修会 看護師による肝疾患ワーキング グループの活動報告 山口大学医学部附属病院 邑田真紀子 平成 22 年 12 月 10 日 ( 金 ) 理念 目的 病床数 736 床看護職員約 700 名 1. 患者の立場に立った全人的医療を実施する 2. 将来を担う医療人を育成する 3. 世界に発信する高度先進医療を推進する 4. 地域医療を発展させる 看護部の理念
医療法人原土井病院治験審査委員会
社会医療法人原土井病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 29 年 2 月 21 日 ( 火曜日 )16 時 12 分から 16 時 59 分社会医療法人原土井病院第 1 会議室朔元則 上﨑典雄 毛戸彰 真名子佐喜子 境一成 関成人 廣瀬禎子 高橋富美 奥田安孝議題 1 1 施設からの審査依頼により 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症
PowerPoint プレゼンテーション
静岡県肝疾患診療連携拠点病院事業市民公開講座 (2017.10.28) 浜松医大肝臓内科 山﨑哲 肝硬変の成因疾患 B 型慢性肝炎 C 型慢性肝炎脂肪肝 (NASH) アルコール性肝炎薬剤性肝炎ヘモクロマトーシスウィルソン病ポルフィリン症原発性胆汁性胆管炎自己免疫性肝炎胆汁うっ滞胆道閉鎖症など 肝硬変 肝がん 肝がんの原因 近年 NASH 肝硬変を主体とするものが増加傾向ではあるものの 依然として
糖尿病経口薬 QOL 研究会研究 1 症例報告書 新規 2 型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬クラス別の治療効果と QOL の相関についての臨床試験 施設名医師氏名割付群記入年月日 症例登録番号 / 被験者識別コード / 1/12
症例報告書 新規 2 型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬クラス別の治療効果と QOL の相関についての臨床試験 施設名医師氏名割付群記入年月日 症例登録番号 / 被験者識別コード / 1/12 患者背景同意取得時から試験開始までの状況について記入 性別 男 女 年齢生年月日 歳 西暦年月日 身長. cm 体重. kg 腹囲. cm 糖尿病罹病期間 西暦年月 ~ 現在 喫煙 合併症 あり なし飲酒 あり
ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL・2g/10mL・4g/20mL
CSL19-158 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 2019 年 3 月血漿分画製剤 ( 皮下注用人免疫グロブリン製剤 ) この度 標記製品の製造販売承認事項の一部変更が承認されました それに伴い 効能又は効果 用法及び用量 及び 使用上の注意 等を改訂いたしましたので お知らせいたします 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日時を要しますので
未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
( 別添様式 1-1) 未承認薬の要望 要望者 日本てんかん学会 優先順位 2 位 ( 全 12 要望中 ) 医薬品名 成分名 ルフィナマイド 販売名 Inovelon( 欧州 ) Banzel( 米国 ) 会社名 エーザイ 承認国 欧州 29 カ国 ( 英国 独国 仏国を含む ) 米国 効能 効果 レノックス ガストー症候群 (4 歳以上 ) に伴う発作に対する併用 療法 用法 用量 欧州 小児患者
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( ) - 1 - - 2 - 38% 26% A) Response to ifosfamide and mesna: 124 previously treated patients with metastatic or unresectable sarcoma 124 (J Clin Oncol 7: 126-131, 1989) 124 95 29 II 1 2,000mg/m 2 x 4 8g/m
この試験情報は一般公開のみを目的に作成されたものです この試験情報はあくまで単一の試験から得られた結果であり この試験の医薬品から得られるすべての情報を基にした全体的なベネフィットとリスクを反映したものではない可能性があります 医療関係者の皆様は 武田薬品の医薬品のご使用にあたり 必ずそれぞれの国ま
この試験情報は一般公開のみを目的に作成されたものです この試験情報はあくまで単一の試験から得られた結果であり この試験の医薬品から得られるすべての情報を基にした全体的なベネフィットとリスクを反映したものではない可能性があります 医療関係者の皆様は 武田薬品の医薬品のご使用にあたり 必ずそれぞれの国または地域の添付文書の情報を必ず確認してください AD-4833MET/CCT-001 治験総括報告書初版
02
54 163116831 02 1 168 54 158 53 162 53 148 52 152 52 10,000 0 40,000 30,000 20,000 50,000 70,000 60,000 1,000 500 1,500 2,000 0 2,500 3,000 4,000 3,500 4,500 168 54 158 53 162 53 148 52 152 52 03 52148
スライド 1
平成 24 年度肝炎免疫研究センター肝炎情報センター主催看護師向け研修会平成 24 年 12 月 7 日 B 型肝炎の最新情報 国立病院機構 (NHO) 長崎医療センター八橋弘 B 型肝炎 14 の質問に答える 撮影 / 花井健朗 Q1. 肝炎ウイルスとは 感染経路は? 肝炎ウイルス A 型肝炎ウイルス B 型肝炎ウイルス C 型肝炎ウイルス D 型肝炎ウイルス E 型肝炎ウイルス 感染経路経口感染
2.5 臨床に関する概括評価
ペガシス / コペガス.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ペガシス皮下注 90 μg ( ペグインターフェロンアルファ -a( 遺伝子組換え )) コペガス錠 00 mg ( リバビリン ) [C 型代償性肝硬変 ] 第 部 ( モジュール ):CTD の概要 ( サマリー ).5 臨床に関する概括評価 中外製薬株式会社 ペガシス / コペガス.5 臨床に関する概括評価 Page 略語一覧 略語
Real-time Tissue Elastographyを 用いた非アルコール性脂肪肝炎に おける肝硬度測定の確立
肝機能の診断 慢性肝炎 肝硬変の原因本日の目標 肝臓 胆のう 膵臓内科越智裕紀 肝機能異常の鑑別診断が出来る様になる 慢性肝炎 肝硬変の原因なぜができないか 肝機能異常の種類 鑑別疾患が多い 何から診断すれば良いかわからない 緊急性の判断ができない ウィルス性肝炎の検査がよめない 1 の手順 1 の手順 1 慢性肝炎 肝硬変の原因をする状況 1 救急外来 2 病棟患者の対応 緊急性の有無を見極める
た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている
( 別添 1) 平成 22 年 6 月 3 日薬事 食品衛生審議会医薬品第一部会資料 ( 抜粋 ) ストラテラカプセル 5mg 他の小児期 AD/HD 患者の成人期への 継続使用について 平成 22 年 6 月 3 日 医薬食品局審査管理課 1. 背景ストラテラカプセル 5mg 同 10mg 同 25mg( 以下 本剤 という ) は 小児期における注意欠陥 / 多動性障害 (AD/HD) の効能
貧血ケーススタディ2007
平成 23 年度都道府県肝疾患診療連携拠点病院研修会 がん化学療法中の B 型肝炎ウイルス再活性化のリスクと その対策 楠本茂 1) 溝上雅史 2) 1) 名古屋市立大学大学院医学研究科腫瘍 免疫内科学 2) 国立国際医療研究センター肝炎 免疫研究センター 平成 24 年 1 月 20 日 ( 金 ) 国立国際医療研究センター病院 本日のメニュー 1.B 型肝炎の自然経過と HBV 再活性化 のリスク
スライド 1
感染と CRP 感染と CRP メニュー 1.Sepsis 1 診断的 価値 Intensive Care Med 2002 2 重症度 3 治療効果 予後判定 判定 Crit Care 2011 Infection 2008 2.ICU Patients 3.VAP Crit Care 2006 Chest 2003 Crit Care Med 2002 Heart & Lung 2011
Microsoft Word - ③中牟田誠先生.docx
RA 治療と肝炎 中牟田誠国立病院機構九州医療センター肝臓センター (2012 年 第 13 回博多リウマチセミナー ) はじめに RA 治療の基本は免疫抑制をかけることになると思われるが そのためには種々の薬剤 ステロイド メトトレキサートを代表として 特に最近は生物学的製剤と呼ばれ強力な免疫抑制効果を持つ インフリキシマブ エタネルセプトなどが使用されている これらの治療経過中に肝障害が出現してくることも稀なことではなく
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 ;II-231) 1 医療上の必要性の基準に該当しないと考えられた品目 本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル
スライド 1
ウィルス性慢性肝炎の 診断と最新治療 静岡県肝疾患診療連携拠点病院浜松医科大学附属病院肝臓内科 肝疾患連携相談室小林良正 ( 人 ) 肝がん死亡者数の年次推移 男性 女性 肝細胞癌による死亡者数は年間 3 万 3 千人と多い ( 年 ) 肝細胞がんになりやすい人とは? 肝線維化 7% HBV 16.7% その他 7.3% 慢性肝炎 11% 正常肝 6% HCV 76.0% 肝硬変 75% B 型肝炎ウィルス
項目内容 対象疾患 14 投与前 6カ月以内に全身性抗腫瘍剤又は免疫調節療法 ( ステロイド及び放射線療法を含む ) を受けた又は試験期間中にこれらの薬物による全身性の療法を必要となることが予想される患者 15 投与前 3カ月以内に全身性の抗ウイルス療法, その他の治験薬の投与を受けた又は試験期間中
2-3-3. C 型慢性肝炎患者に対するリバビリン併用第 Ⅲ 相臨床試験 ( プロトコール No.NV15801) 参考資料ト-5 2-3-3-1. 試験概要海外において, 代償性肝硬変を伴う患者を含む C 型慢性肝炎患者 1,149 例を対象に, 有効性及び安全性の検証を主目的として, 年月 ~ 年月まで第 Ⅲ 相臨床試験を実施した 表ト-7-1に試験の概略を示した 表ト-7-2に観察 検査スケジュールを示した
スライド タイトルなし
( 独 ) 国際医療研究センター肝炎 免疫研究センター肝炎情報センター主催平成 26 年 12 月 5 日市川 C 型肝炎治療の最新情報 ( 独 ) 国立国際医療研究センター国府台病院肝炎 免疫研究センターセンター長溝上雅史 Per 100,000 大阪における肝がんの 1985-2006 の動向 140 120 100 80 60 40 20 0 29.1 50-54y 55-59y 60-64y
, , & 18
HCV と C 型肝炎 1970 142002 200234,637200334,089 5060 1991 142002 1612& 18 1 5 Q1 肝臓は どのような働きをしているのですか? Q2 C 型肝炎とはどのようなものですか? 70 Q3 C 型肝炎ウイルスはどのようにして感染しますか? Q4 C 型肝炎ウイルスは輸血 ( 血漿分画製剤を含む ) で感染しますか? 198911
厚生労働省班会議
平 成 23 年 度 肝 疾 患 診 療 連 携 拠 点 病 院 相 談 員 向 け 研 修 会 2012.3.17. B 型 肝 炎 に 関 する 最 新 の 話 題 虎 の 門 病 院 肝 疾 患 相 談 センター 鈴 木 義 之 Contents B 型 慢 性 肝 疾 患 における 問 題 点 治 療 の 現 状 drug freeにむけての 治 療 とは (1) HBs 抗 原 を 消 失
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資料 3 不活化ポリオワクチンの円滑な導入に関する検討会第 3 回会議 ポリオワクチン互換性についての諸外国におけるデータ 2012 年 4 月 23 日 ( 月 ) 中野貴司 ( 川崎医科大学小児科 ) ワクチンの互換性 Interchangeability of vaccines 同一疾患を予防するワクチン製剤の種類が増え また多価混合ワクチンが普及すると 対象者が過去に接種したものと同じ製剤が入手できなかったり
ダラツムマブってどんな薬? 初発の患者さん ( 初めて治療を受ける患者さん ) の治験募集についてー 米国で承認された ダラツムマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 名古屋市立大学病院血液 腫瘍内科診療部長飯田真介先生です Q1 ダラツムマブという薬が米国で承認され
ダラツムマブってどんな薬? 初発の患者さん ( 初めて治療を受ける患者さん ) の治験募集についてー 米国で承認された ダラツムマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 名古屋市立大学病院血液 腫瘍内科診療部長飯田真介先生です Q1 ダラツムマブという薬が米国で承認されたと聞きました どのような薬ですか? ダラツズマブはどのような薬? 私たちの体は 病原菌などの異物 (
2 129-B*-006P 129-B*-007P C*-004P 129-D*-001P ADH B*-006P B*-007P C*-004P D*-001P Na
2.7.4 2.7.4.1 2.7.4.1.1 11 ADH 1 ADH 1 4 7 129-A*-003 129-B*-001 129-E*-001P 129-G*-001 129-H*-002 129-H*-004 129-H*-005 132 242 4 129-B*-004 129-C*-005P 129-H*-003 129-H*-006 44 ADH ADH 129-C*-001P 16
要望番号 ;Ⅱ-183 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品
未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品 要望内容 成分名 ( 一般名 ) 販売名 会社名 国内関連学会 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする )
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肝炎ウイルス検査の進め方 -HBV HCV について - 愛知県臨床検査技師会生物化学分析班 愛知医科大学病院 坂梨大輔 Menu 肝炎ウイルスについて 肝炎ウイルスマーカーについて B 型肝炎ウイルス (hepatitis B virus:hbv) の検査 C 型肝炎ウイルス (hepatitis C virus:hcv) の検査 肝炎ウイルスPCRについて ( 注意点 ) Menu 肝炎ウイルスについて