各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) 平成 25 年度社団法人岐阜県臨床検査技師会精度管理報告会 各研究班精度管理調査結果報告 臨床化学検査 (1) 渡辺景介 ( 東海中央病院 ) 評価方法日臨技の評価方法に準拠した Mg は参考調査 項目評価方法 A B C GLU 項目一括評価

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1 検査 () 渡辺景介 ( 東海中央病院 ) 評価方法日臨技の評価方法に準拠した Mg は参考調査 項目評価方法 A B C GLU 項目一括評価.% 5.0% 7.5% T-BIL 項目一括評価 5.0% 7.5% 0.0% NA 項目一括評価 ±mm ±mm ±4mm K 項目一括評価 ±0.mm ±0.mm ±0.mm CL 項目一括評価 ±mm ±mm ±4mm CA 項目一括評価.0% 4.0% 6.0% IP 項目一括評価.5% 5.0% 7.5% FE 項目一括評価 5.0% 5.0% 7.5% TP 項目一括評価.% 5.0% 7.5% ALB 項目一括評価.% 5.0% 7.5% UA 項目一括評価 5.0% 5.0% 7.5% BUN 項目一括評価 5.0% 5.0% 7.5% CRE 項目一括評価 5.0% 5.0% 7.5% 項目 評価方法 A B C T-CHO 項目一括評価 4.5% 5.0% 7.5% TG 項目一括評価 5.0% 6.0% 9.0% HDL-C 試薬別評価 5.0% 5.0% 7.5% LDL-C 項目一括評価 5.0% 5.0% 7.5% CRP 項目一括評価.0%.0%.0% AST 項目一括評価 5.0% 5.0% 7.5% ALT 項目一括評価 5.0% 5.0% 7.5% LD 項目一括評価.9% 5.0% 7.5% ALP 項目一括評価 5.0% 5.0% 7.5% AMY 方法別評価 5.0% 5.% 8.0% CK 項目一括評価 5.0% 5.0% 7.5% GGT 項目一括評価 5.0% 5.0% 7.5% CHE 項目一括評価 4.7% 5.0% 7.5% HbAc 項目一括評価 5.0% 5.0% 7.5% ( 検査 ) ( 検査 ) GLU ヘキソキナーゼ法 ブドウ糖酸化酵素電極法 グルコキナーゼ法 ブドウ糖脱水素法 ドライケミストリー法 試料試料 試料 8. (8.0) 8.9 (86.0) SD.9.4 CV% グルコース mg/dl HK 法 GK 法 試料 0 GOD 電極法 HK 法 GK 法 GDH 法 GOD 電極法 Na 電極法 ( 希釈法 ) 電極法 ( 非希釈法 ) ドライケミストリー法 - - その他 0.4 未回答 試料試料 試料 8.8 (4.0) 47.0 (50.0) SD CV ナトリウム mmol/l 希釈法非希釈法 / テクノメディカ 試料 0 方法 : 希釈法方法 : 非希釈法 / テクノメディカ方法 : その他の方法 ( 検査 ) ( 検査 ) K 電極法 ( 希釈法 ) 電極法 ( 非希釈法 ) ドライケミストリー法 - - その他 0.4 未回答 4 ー - 試料試料 試料 4.4 (4.0) 5.9 (5.40) SD CV.8.0 カリウム mmol/l 希釈法 試料 0 希釈法 非希釈法 / テクノメディカ その他の方法 Cl 電極法 ( 希釈法 ) 電極法 ( 非希釈法 ) ドライケミストリー法 - - その他 0.4 未回答 試料試料 試料 0.4 (0.0) 08.4 (.0) SD..0 CV クロール mmol/l 希釈法無希釈法 試料 0 希釈法無希釈法 4 5

2 ( 検査 ) ( 検査 ) Ca OCPC 法 アルセナソ Ⅲ 法 MXB 法 クロロホスホナソ Ⅲ 法 ト ライケミストリー法 イオン選択電極法 - 試料試料 試料 8. (8.05) 9.67 (9.70) SD CV カルシウム mg/dl OCPC 法 アルセナゾ Ⅲ 法 クロロホスホナゾ Ⅲ 法 試料 0 OCPC 法 MXB 法 アルセナゾⅢ 法クロロホスホナゾⅢ 法電極法 試料 試料 SD CV SD CV OCPC 法 アルセナソ Ⅲ 法 MXB 法 クロロホスホナソ Ⅲ 法 IP 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % モリブデン酸 UV 法 6 モリフ テ ン ブルー法 8 試料 試料 試料 SD CV.54.7 無機リン mg/dl 試料 0 モリブデン酸 UV 法 モリブデン酸 UV 法 モリブデン ブルー法 6 7 ( 検査 ) ( 検査 ) 血清鉄 μg/dl Fe 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % Nitroso-PSAP 法 バソフェナントロリン法 試料 試料 試料 SD 試料 0 試料 試料 SD CV SD CV CV.6.9 Nitroso-PSAP 法 バソフェナントロリン法 Nitroso-P SAP 法バソフェナントロリン法 Nitroso-PSAP 法バソフェナントロリン法 BUN アンモニア消去, 回避法 アンモニア未消去法 ドライケミストリー法 試料試料 試料 7.56 (9.7).89 (5.00) SD CV.0. 尿素窒素 mg/dl 試料 0 アンモニア未消去アンモニア消去法 試料 試料 アンモニア消去法 アンモニア未消去 SD CV SD CV 消去 回避法 未消去法 ( 検査 ) ( 検査 ) CRE クレアチニン mg/dl ドライケミストリー法 試料試料 試料.4 (.00) (0.700) SD CV 試料 0 まとめ 的にデータはほとんどが % 以内に収束されていた 方法間差が見られるのが若干あった 0

3 検査 () 佐藤恵彦 ( 関中央病院 ) 検査 () 伊藤秀明 ( 岐阜市民病院 ) ( 検査 ) 4

4 評価基準 * 日臨技の評価基準に準拠 項目 評価方法 A B C T-CHO 項目一括評価 目標値からの ±% 偏差 4.5% 5.0% 7.5% TG 項目一括評価 目標値からの ±% 偏差 5.0% 6.0% 9.0% HDL-C 試薬別評価 目標値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% LDL-C 項目一括評価目標値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% CRP 項目一括評価 目標値からの ±SD 偏差.0%.0%.0% UA 項目一括評価 目標値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% 検査 () 佐藤恵彦 ( 関中央病院 ) T-BIL 項目一括評価 平均値からの ±% 偏差 5.0% 7.5% 0.0% HbAc 項目一括評価 平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% TP 項目一括評価 目標値からの ±% 偏差.% 5.0% 7.5% ALB 項目一括評価 目標値からの ±% 偏差.% 5.00% 7.5% Mg 参考値 未評価 UA T-CHO ウルカーセ ヘ ルオキシタ ーセ ウリカーセ UV 法.9. 平均値黒点 目標値赤点 コレステロール酸化 コレステロール脱水素.9 試料 試料 試料 目標値 mean SD メーカー ピンク範囲評価 A B 破線範囲平均値範囲 試料試料 試料 目標値 mean SD.08.0 目標値との差 目標値との差 CV.6.5 試料 低値ウリカーゼPOD 法 CV 集計はCV% 以下に収束している. 項目一括評価 メーカー平均値目標値 試料 5 0 試料 集計はCV% 台に収束している. 項目一括評価 試料 試料 TG 酵素比色法 HDL-C 協和メディックス 試料 高値積水メディカル 酵素 UV 法.9. 積水メディカル 試料 試料 試料 目標値 mean SD CV 目標値との差 試料 高値試薬 : その他 デンカ生研 シノテスト.9.8 和光純薬 シスメックス シーメンス ヘ ックマン コールター.0.4. 集計はCV% 以下に収束している. 試料 共に高値の施設があり 試料試料 試料 mean SD..60 試料 試料 CV メーカー別 試料 試料 集計 mean SD CV mean SD CV 試料 積水メテ ィカル 協和メテ ィックス 試料 メーカー差が大きいため のCV 値が高くなった デンカ生研 メーカー別評価実施 4 5

5 LDL-C 協和メディックス 積水メディカル デンカ生研 シノテスト 和光純薬 シスメックス シーメンス.9.0 試料 試料 試料 目標値 99.. mean SD.6.4 CV 目標値との差 試料 試料 試料, 共にプール血清のため 一括評価した 試料 高値 試薬 : テ ンカ生研 試料 高値 試薬 : 協和メテ ィックス メーカー集計試料 試料 協和メテ ィックス 積水メテ ィカル テ ンカ生研 Mg 色素法 その他 合計 5 00% 県内実施率 9/50 8% 7.5% ( メーカー除く ) 試料 試料 試料 目標値.99.0 mean.98. SD CV ALB 測定法施設数 % 日臨 % TP 測定法施設数 % 日臨 % BCG 法 ヒ ューレット法 BCP 改良法 BCP 法 試料試料 試料 試料 試料 試料 目標値 mean SD CV.4.4 目標値 mean SD CV.4.4 目標値との差 試料 低値メーカー 目標値との差 の CV は ~%. BCP 法は若干高値. 一括評価. CV% 台に収束している. 項目一括評価. 関東化学が若干低値を示した 試料 試料 試料 試料 BCG 法 BCP 改良法 BCP 法 試料 試料 T-BIL CRP 測定法施設数 % 日臨 % 測定法施設数 % 日臨 % ラテックス比濁法 ハ ナシ ン酸酸化法 ラテックス比ろう法.9 0. 亜硝酸酸化法.9.8 免疫比濁法 ジアゾ法.9 試料 試料 試料 目標値 mean SD CV 目標値との差 試料 のCV% が9% と高値. 平均値による一括評価. シ アソ 法が 施設あり 試料 とも高値 4. で試料 共に低値の施設あり 試料 50 0 試料 試料 低値 試料 試料 ハ ナシ ン酸 亜硝酸法 シ アソ 法 試料 試料 試料 目標値 8.8. mean.77. SD CV 目標値との差 試料 のCV% が若干高値. 項目一括評価. 試料 で低値に施設あり 試料 5 0 試料 試料 低値ラテックス比濁法 試料 低値ラテックス比ろう法 試料 低値ラテックス比濁法 試料 低値ラテックス法専用機カードCAL 分 0

6 HbAc HPLC 法 免疫法 試料 試料 試料 mean SD CV の CV は % 以下で 良好であった. 免疫法で試料 が低値の施設あり. 一括評価 試料 試料 試料 低値 免疫比濁法 測定法 試料 5 試料 6 HPLC 法 免疫法 まとめ 今年度は試料 共に目標値付きプール血清を使用した 評価は目標値に対する許容範囲幅で実施し 日臨技の値に準拠した HDL-Cはメーカー差が見られたため メーカー別評価とした T-BIL は目標値と平均値の差が大きいため 平均値からの評価と平均値からの評価とした UA T-CHO TG TP はCVが% 台に収束していた T-BIL CRPの試料 でバラツキが見られた 今回からMgを実施したが CV.7~.4% と概ね良好であった

7 ( 検査 ) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ 検査 () 伊藤秀明 ( 岐阜市民病院 ) AST 総件数 試料 試料 試料 試料 0 ( 検査 ) ( 検査 ) アラニンアミノトランスフェラーゼ アルカリ性フォスファターゼ ALT 総件数 試料 試料 試料 ALP 総件数 試料 試料 試料 試料 0 試料 0 ( 検査 ) ( 検査 ) 乳酸脱水素酵素 アミラーゼ 方法 : JSCC 法 LD 総件数 試料 試料 試料 試料 0 AMY 総件数 名称 N 数平均 SD CV 最小 最大 試料 試料 試料 試料 試料 試料 0 JSCC 法 方法 : その他の方法 4 5

8 ( 検査 ) ( 検査 ) AMY 基質 N 数平均 SD CV 最小最大 アミラーゼ アミラーゼ G-CNP 方法 : JSCC 法 方法小分類 : G-CNP G5-pNP ベンジル-G5-pNP 4,6エチリデン-G7-pNP 試料 Gal-G-CNP Gal-G5-pNP G-CNP G5-pNP ベンジル-G5-pNP 試料 ,6エチリデン-G7-pNP 試料 0 JSCC 法 試料 方法 : その他の方法 G-CNP ベンジル -G5-pNP Gal-G5-pNP Gal-G-CNP 4,6エチリデン-G7-pNP 試料 0 方法小分類 : G5-pNP 方法小分類 : ベンジル-G5-pNP 方法小分類 : 4,6エチリデン-G7-pNP 方法小分類 : Gal-G-CNP 方法小分類 : Gal-G5-pNP Gal-G-CNP Gal-G5-pNP ( 検査 ) ( 検査 ) クレアチンキナーゼ γ- グルタミルトランスペプチダーゼ CK 総件数 試料 試料 試料 γ-gt 総件数 試料 試料 試料 試料 0 試料 ( 検査 ) コリンエステラーゼ ChE 総件数 試料 試料 試料 試料 0 0

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