カタログ | 3M™ ベアーハガー™ 深部温モニタリングシステム | 医療用製品

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1 3M TM ベアーハガー TM 深部温モニタリングシステム 3M TM Bair Hugger TM Temperature Monitoring System

2 Bringing visibility to a core vital sign. 簡便 精確 非侵襲で継続的な深部温測定を Preoperative 術前 Intraoperative 術中 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステム 3M TM Bair Hugger TM Temperature Monitoring System 簡便 非侵襲的に 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムは 手術中も観察がしやすく 深部温のモニタリング部位として適した前額部にセンサーを貼付し 簡便に深部温が測定できます 温度センサーを緩やかに加温し 患者の深部温と平衡状態にすることにより 体表面から深部温を測定するため 非侵襲的に測定が可能です 深部温を精確に手術部位や手術操作 外気温の影響を受けにくく 麻酔導入前の覚醒時から 深部温測定ができます 術前 術中 術後を通して同じ測定方法で 肺動脈温と相関性の高い精確な深部温の変化をモニタリングすることが可能です 1

3 Postoperative 術後 これまでの技術では 非侵襲的に精確な深部温を測定することは容易ではなく 最も精確な深部温とされる肺動脈温は 侵襲的で観血的な方法のため 測定可能な術式が限定されます 侵襲性の低い測定方法の多くは深部温を予測するもので 測定部位によって手術操作の影響や外気温の影響を受けることがあります 全身麻酔 肺動脈 食道 MAC / 局所麻酔 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステム ( 前額部 ) 鎮静なし 精確側頭動脈 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムは 周術期を通して 非侵襲的に覚醒下でも麻酔下でも 肺動脈温と相関性の高い精確な深部温の連続測定が可能です 膀胱 口腔 鼻咽頭 直腸 鼓膜 皮膚 術中 術前 / 術後 (3M 社概念図 ) 侵襲的 非侵襲的 全身麻酔患者 ハイリスク手術患者での使用に高い関心が示されました Q: どのような症例でこの製品をお使いになりたいと感じますか 全身麻酔症例 92.8% ハイリスク症例重症 多重合併症 長時間 高度な術式など 脊髄 硬膜外麻酔症例 局所麻酔症例 その他 2.9% 17.4% 30.4% 73.9% 2014 年 8 月当社調べ ( 麻酔科医師対象アンケート N= 69) 2

4 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムは 熱流補償式体温測定の原理により 非侵襲的に患者の深部温を精確に連続測定します 前額部にセンサー貼付 センサーの接続と貼付 平衡状態への移行 等温領域の拡大 平衡状態 等温領域の確立 熱流補償式体温測定の原理により 体表面から深部温を測定 約 3 分程度の短時間でセンサーの下に等温領域が確立し 体表面から深部温が測定可能になります 熱流補償式体温測定原理とは 1) 熱流補償式体温測定の原理は 非侵襲的で 簡便に精確な深部温が測定できる方法として 多くの文献で臨床的な有用性が示されています 通常 皮膚表面の温度は外気温の影響を受けて深部温よりも低くなりますが 特定の体表面を断熱材で覆い 外気温の影響を遮断して 皮膚表面温度が深部温と等しくなるのに必要な微量の熱を与えることで 熱的平衡状態を作り出し 体表面から精確な深部温を測定することが可能になります 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムは皮膚表面に貼付したセンサーを緩やかに加温し センサーの下に深部温との等温領域を作り出します 温度センサーが深部温と平衡状態に達すると フォーム断熱材により 皮膚表面から環境への熱損失が防止され 熱流補償状態が確立します 温度センサーと患者の深部温が平衡状態に達すると 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムコントロールユニットに精確な患者の深部温が表示されます 1) Fox RH, Solman AJ. A new technique for monitoring the deep bodytemperature in man from the intact skin surface. J Physiol. Jan 1971;212(2):

5 精確性の検証 心臓血管手術 105 症例において 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムによる深部温と 肺動脈カテーテルによる肺動脈温の同時測定が行われました 統計解析の結果 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムで測定された深部温は 肺動脈温とほぼ一致することが示されました 2) 臨床評価データ : 心臓血管外科手術 105 症例 35,717 組のデータの解析結果 Cardiac Trial Data subjects; 35,717 data pairs TZHF - TPA( C) M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムで測定された深部温と 肺動脈温との差の平均 = : 95% 一致限界 = ±0.8 Mean Error (TZHF-TPA) = C; 95% LOA = ±0.8 C (TZHF+ TPA)/2 ( C) 2) Eshraghi, Y., & Sessler, D. I. Exploratory Method-Comparison Evaluation of a Disposable Non-Invasive Zero Heat Flow Thermometry System American Society of Anesthesiologists Annual meeting. A63 4

6 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムは 3M ベアーハガー ペーシェントウォーミングシステムの開発者によってデザインされました 3M テクノロジーと熱流補償式体温測定の原理の融合により既存の方法に比べて より簡便で精確な体温測定が可能になりました 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステム コントロールユニット 見やすい大きな液晶画面 立ち上がり時間約 3 分 連続測定データをトレンド表示 患者監視用モニタに連続表示可能 専用のセンサーで連続測定された患者の深部温を液晶のディスプレー画面に素早くデジタル表示します 測定中の体温は 必要に応じて 付属の YSI-400 規格のモニタケーブルを経由して患者監視用モニタに連続表示できます センサーに記録された過去 2 時間分の温度データを読み取り 温度トレンドグラフとしてディスプレー画面下側に 5 分間隔で表示します 寸法重量センサーケーブルの長さ計測範囲最大許容誤差アラーム機能表示機能測定データの推移プローブ状態検出外部出力機能モニタケーブルポート推奨使用環境条件保管および輸送条件定格電圧交流 直流の別電源周波数電源入力 高さ93mm( 114mmまで伸長可能 ) 幅 71mm 奥行 43mm 128g( コントロールユニット ) 4m 25 ~43 ±0.2 センサー未接続および計測範囲外深部温測定深部温のグラフ表示過去 2 時間分の深部温データ表示センサー接続状態の検出測定データの外部出力 YSI-400 標準規格対応の抵抗値の出力温度範囲 10 ~40 温度範囲 -20 ~ V 交流 50-60Hz 200mA 5

7 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステム センサー 粘着剤つき基材 温度センサー フォーム断熱材 軽量 小型ディスポーザブルセンサー ヒータおよびメモリー装置内蔵 フレキシブル電子回路 外気温の影響を遮断するフォーム断熱材 皮膚にしっかり固定できる粘着剤 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムセンサーは 2 層のフォーム断熱材と 加温回路 校正された 2つの温度センサー およびメモリー装置を内蔵したフレキシブル電子回路から構成されています コントロールユニットに接続すると 皮膚表面に貼付したセンサーが緩やかに加温され センサーの下に等温領域を作り出します フォーム断熱材により 皮膚表面から環境への熱損失が防止され すばやく熱流補償状態が確立します 温度センサーと患者の深部温が平衡状態に達する ( 約 3 分 ) とコントロールユニットに精確な患者の深部温が表示されます センサーのメモリー装置には 温度トレンドグラフを表示するための 2 時間分のデータが記録されます フォーム断熱材 6

8 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステム 製品名 製品番号 仕様 入れ目台 / 箱 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムコントロールユニット 寸法 : 高さ93mm(114mmまで伸長可能 ) 幅 71mm 奥行 43mm 重量 : 128g 付属品 : センサーケーブル長さ 4m ( センサーケーブルコネクタを含む クリップ付 )1 本モニタケーブル : ピンサイズ φ3.5mm-φ3.5mm 1 本ピンサイズ φ3.5mm-φ6.35mm 1 本 ACアダプタ : 1 個 1 製品名 製品番号 仕様 入れ目枚 / 箱 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステムセンサー 寸法 : 直径 41mm 厚さ5mm 材質 : フォーム断熱材 粘着剤 PET( サーミスタおよびヒータを含むフレキシブル電子回路 ) ラテックス不使用 25 販売名 :3M ベアーハガー深部温モニタリングシステムコントロールユニット認証番号 :226ADBZX 販売名 :3M ベアーハガー深部温モニタリングシステムセンサー届出番号 :13B1X M スポットオン 深部温モニタリングシステム は 3M ベアーハガー 深部温モニタリングシステム に名称変更いたしました このたびのブランドリニューアルを機に 周術期体温管理にかかわるトータルソリューションをより強化し さらに幅広い製品とサービスを提供してまいります 3M ベアーハガー 体温管理製品の詳しい情報は 3M Bair Hugger ベアーハガーは 3M 社の商標です 2019 年 6 月発行 医療用製品事業部 Please Recycle. Printed in Japan. 3M All Rights Reserved. HPM-628-H(0619) カスタマーコールセンター製品のお問い合わせはナビダイヤルで :45~17:15 / 月 ~ 金 ( 土日祝年末年始は除く )

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