助成研究演題 - 平成 23 年度国内共同研究 (39 歳以下 ) 重症心不全の集学的治療確立のための QOL 研究 東京大学医学系研究科重症心不全治療開発講座客員研究員 ( 助成時 : 東京大学医学部附属病院循環器内科日本学術振興会特別研究員 PD) 加藤尚子 私は 重症心不全の集学的治療確立のた

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1 助成研究演題 - 平成 23 年度国内共同研究 (39 歳以下 ) 重症心不全の集学的治療確立のための QOL 研究 東京大学医学系研究科重症心不全治療開発講座客員研究員 ( 助成時 : 東京大学医学部附属病院循環器内科日本学術振興会特別研究員 PD) 加藤尚子 私は 重症心不全の集学的治療確立のための QOL 研究 という題目で ファイザーヘ ルスリサーチ振興財団より助成をいただきました 本日はその結果を報告したいと思います ポスター -1 この研究の背景です 平成 23 年に 植込み型補助人工心臓 (ventricular assist device;vad) が保険償還されて以降 本邦の植込み型 VAD 装着患者数は増えています これまで 植込み型 VAD の患者の生活の質 QOL への効果は 海外でポスター 1 は報告されていますが 日本ではほとんど明らかにされていませんでした そこで 本研究では植込み型 VAD がもたらす患者さん ご家族への QOL 抑うつ症状への有効性を明らかにすることを目的にしました ポスター -2 方法です 調査対象は Stage D 心不全患者とその家族 としました すなわち 本研究では現在確立されている薬物治療等では十分な効果が得られず 心臓移植や植込み型 VAD が必要となっている患者さんとそのご家族 介護者を対象にしています 調査期間は 2011 年 3 月から 2013 年 3 月までです 調査項目は 患者さんの QOL には心不全特異的 QOL 評価指標の1つであるミネソタ心不全質問紙 介護者 ポスター

2 の QOLとしてはShort form-8を使っています 患者さん ご家族の抑うつ症状を調べるためにはCES-Dという抑うつを評価する指標を使っています こうした指標は 患者さんが植込み型 VAD を装着されてから約 6 ヶ月経過した時に アンケート調査を実施して測定しています ポスター 3 ポスター -3 結果です 患者さんの特性として 今回は内科的治療を受けている方 体外式の VAD を付けている方 それから植込み型 VAD を付けている方の 3 群に分けて示しています 年齢は各群いずれも 40 歳程度 心不全の基礎疾患等も関係して男性がほとんどという結果になっています 心不全の罹病期間は約 6 年から 9 年です 内科的治療群のカテコラミン依存状態の平均日数は約 200 日 体外式 VAD 群の VAD サポート日数は約 700 日で 植込み型 VAD の患者さんは平均 400 日でありました ポスター 4 ポスター -4 介護者の特性に移りますが こちらは年齢がいずれの群も約 50 歳前後で ほとんどが女性となっています これは 患者さんが男性であったことが影響していると考えられます 患者さんとの関係では 奥さんや旦那さん 両親がほとんどでした ポスター 5 ポスター -5 患者さんの QOL に関する結果です 内科的治療と体外式 VAD 植込み型 VAD の 3 群で調べてみると いずれの群でも QOL には差がありませんでした

3 セッション 2 / ポスターセッション しかし 植込み型 VAD の装着前後の QOL を調べてみると 植込み前に比べて植込み後 に QOL 得点が有意に低下していて 患者さんの QOL が改善されていることがわかりました ポスター -6 これは患者さんの抑うつ症状を示したものです 内科的治療では約 44% の方 体外式 VAD でも 46% 植込み型 VAD でも約 3 割の方が抑うつ症状を有していることがわかりました 一般の地域住民では抑うつ症状は 10% 前後というデータがありますので そのデータと比較して考えますと 本研究対象の抑うつ症状の有病率は非常に高いと言えます 植込み型 VAD の装着前後で抑うつ症状を調べてみると 植込み前に比べて植込み後に抑うつ症状の得点が有意に低下して抑うつ症状も改善されていることが明らかになりました ポスター 6 ポスター 7 ポスター -7 介護者の QOL については 内科的治療群と体外式 VAD 群 植込み型 VAD 群の QOL を各群および国民標準値と比べています 体外式 VAD の患者さんのご家族の身体的 QOL は内科的治療のご家族の身体的 QOL と比べて有意に悪いことが明らかになりました 精神的 QOL については植込み型 VAD の患者さんのご家族の QOL が国民標準値と比較して有意に低いことがわかりました ポスター 8 ポスター -8 抑うつ症状については 植込み型 VAD の患者さんのご家族の約 36% の方が抑うつ症状を有していることが明らかになりました

4 ポスター -9 結論です 本研究により 植込み型 VAD は患者さんの QOL 抑うつ症状を改善させる可能性があることがわかりました 一方で 植込み型 VAD を装着された患者のご家族の精神的 QOL は国民標準値に比べて低く 抑うつ症状を有する割合も高いことがわかりました こうした結果から 重症心不全患者だけではなく 在宅で患者さんを支える家族を含めた集学的治療 ケアが今後必要であると考えられました ポスター 9 質疑応答 会場 : 今日のご発表で 介護者の QOL と抑うつ症状を調べたのは面白いと思ったのですが 単純な質問として どうして植込み型 VAD の介護者の QOL が低く 抑うつ症状が高い傾向にあるのかということがまず 1 点 そして 海外の方では既にこういった研究がされているということですので 海外の傾向と今回の日本を比べてみたときに同じだったのか 何か特徴があったのか 教えて下さい まず 2 点目の質問からお答えさせていただきます 海外では患者さんの QOL についてはよく調べられているのですが ケアギバー ( 介護者 ) についてはまだ十分に調べられておりません 今回の結果を海外の学会で発表させていただいていますが 海外の方もケアギバーの QOL がこれだけ低く 抑うつ症状を有しているということに関心を持ってくださり 治療 ケアが必要だと言われています このようなことから私としては ご指摘いただいた 介護者の抑うつや QOL を調査したという点は今回の研究の意義であったのではないかと思っています 最初のご質問の なぜ介護者の負担が強いのかということですが 植込み型 VAD の場合は在宅での管理が非常に重要になってきます バッテリーの交換をはじめ ドライブラインの日々のケア アラームへの対応など患者さんとともに細やかな管理の実践が求められます さらに 24 時間 機械の音が鳴っていたり 突然アラームが鳴ったりするなどこれまでの生活環境が一変します さらに 何か緊急を要することがあれば自分が責任をもって行動し 患者を守らなくてはならない そのような精神的負担が植込み型 VAD の御家族では非常に大きく これらが QOLや抑うつ症状に影響しているのではないかと思っています

5 セッション 2 / ポスターセッション 近年は高齢の心不全患者さんに対する介護者へのケアが注目されていますが 同様に VAD 患者さんの介護者へのケアもこれから重要になってくると思っています 座長 : 体外式の場合はそういうことは全く必要ないのですか? 体外式の場合は入院を余儀なくされていますので ケアの管理という点でのご家族の負担は少ないと思います しかしながら 患者さんの予後や将来 また心臓移植に対する期待と不安などは 同様に非常に強いと思っております 座長 : また 個的に調べた場合 傾向が違う人がいますね これはどう理解すればいいのですか? ご指摘をありがとうございます 私自身 大変興味深い結果と思っておりまして 具体的に何がこのような傾向に影響しているのかを詳しく調べていきたいと思っています 現時点では 患者さんの元々の精神的な問題やご家族のサポート状況 植込み型 VAD 装着後の合併症などが影響しているのではないかと思っております 座長 : 個別の相違がどこに由来するのかを調べることによって 多少結果が出るかもしれませんね はい 有り難うございます 座長 : 調査を開始したときの患者さんの状況というのは色々ですか? 植込み型 VAD 患者さんの調査を開始した段階は 植込み型 VAD を植込む直前になります 座長 : 直前 ああそうですか 直前の比較的状態が安定した時点になります 座長 : 植込み型をしていない場合はどういう状況ですか それは色々ですか 植込み型をしてない状況でも色々ではあります 座長 : 体外型から植込み型に移ることもあるわけですね ご指摘の通り そのような方もいらっしゃいます しかし 内科的治療から植込み型に移られる方の方が一般的で 本研究もほとんどが内科的治療から植込み型に移行された方です

為化比較試験の結果が出ています ただ この Disease management というのは その国の医療事情にかなり依存したプログラム構成をしなくてはいけないということから わが国でも独自の Disease management プログラムの開発が必要ではないかということで 今回開発を試みました

為化比較試験の結果が出ています ただ この Disease management というのは その国の医療事情にかなり依存したプログラム構成をしなくてはいけないということから わが国でも独自の Disease management プログラムの開発が必要ではないかということで 今回開発を試みました 平成 19 年度国内共同研究 慢性心不全患者の予後 QOL の向上を目指した疾病管理プログラムの構築 北海道大学大学院医学研究科 眞茅みゆき この度はこのような助成の機会をいただきまして誠に有り難うございます スライド -1 慢性心不全患者の予後 QOL の向上を目的とした疾病管理プログラムの介入研究を 実施しております スライド -2 慢性心不全患者の医学的 社会的特徴をこちらにまとめています 1.

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