Microsoft PowerPoint - 当日H3001標準化報告会用hiramitu.pptx

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せとかあわたけ
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1 平成 29 年度社団法人岐阜県臨床検査技師会精度管理報告会標準化事業総括平光幹彦 ( 岐阜市民病院 )

2 精度管理調査結果報告 ( 標準化事業総括 ) 岐阜県総参加施設数病院診療所 51 検査センター 9 試薬メーカー 20 昨年より病院診療所で 4 施設増日臨技の精度管理事業昭和 45 年から外部精度管理調査を開始全国参加施設 3800 施設以上現在 742 施設認証 1

3 項目 29 年度 28 年度項目 29 年度 28 年度項目 29 年度 28 年度 GLU 91% 89% ALB 88% 87% AST 89% 90% T-BIL 88% 89% UA 86% 89% ALT 89% 90% Na 77% 73% BUN 89% 89% ALP 88% 87% K 78% 75% CRE 88% 90% LD 89% 90% Cl 77% 75% TC 83% 86% CK 88% 87% Ca 84% 86% TG 84% 87% GGT 89% 90% IP 80% 81% HDL 83% 83% CHE 78% 81% Fe 78% 75% LDL 81% 83% AMY 88% 87% Mg 50% 46% CRP 89% 84% A1c 98% 94% TP 88% 87% CBC 96% 98% Na,K,CL,Fe,CHE は 70% 台, Mg は 50% と最も低い実施率 Na, K, CL, Fe, CHE, マグネシウムを除けば多くの項目は 80%~98% と良好. 2

4 項目 GLU TBIL Na K Cl Ca IP 濃度 29 年度 28 年度 27 年度 29 年度 28 年度 27 年度 29 年度 29 年度平均値平均値平均値 CV CV CV 最小値最大値低高低高低高低高低高低高低高 * 外部管理試料の生化学検査は低高濃度ともプール血清 HbA1c と血液検査はボランティア血液を使用 * 外部管理試料を ±3SD で 2 回除去し, 項目別に参加施設の平均と CV% について評価 3

5 項目 Fe TP ALB UA UN CRE TC 濃度 29 年度 28 年度 27 年度 29 年度 28 年度 27 年度 29 年度 29 年度平均値平均値平均値 CV CV CV 最小値最大値低高低高低高低高低高低高低高項目 TG HDL LDL CRP AST ALT ALP 濃度 29 年度 28 年度 27 年度 29 年度 28 年度 27 年度 29 年度 29 年度平均値平均値平均値 CV CV CV 最小値最大値低高低高低高低高低高低高低高項目 LD CK GGT CHE AMY Mg A1C 濃度 29 年度 28 年度 27 年度 29 年度 28 年度 27 年度 29 年度 29 年度平均値平均値平均値 CV CV CV 最小値最大値低高低高低高低高低高低高低高項目 Hgb PLT WBC RBC MCV 濃度 29 年度 28 年度 27 年度 29 年度 28 年度 27 年度 29 年度 29 年度平均値平均値平均値 CV CV CV 最小値最大値低高低高低高低高低高赤色は濃度差の少なかった数値と CV 値が高かった数値 4

6 濃度差の少ない項目 Na K CL Ca TP ALB TC TG HDL LDL 参加施設平均 CV が 5% を超えた項目項目濃度 29 年 CV 28 年 CV 27 年 CV Hgb PLT WBC RBC MCV 平均 CV が 5% 以上の項目低濃度 TBIL HDL HDL CRP TBIL CRP 低高低高高濃度濃度差の原因生化学検査はプール血清血液検査はボランティア血液を使用添加物が高価で調整が難しい. 添加物質のない項目がある CVが高くなる原因 TBIL,CRPは低濃度試料濃度が低い, 測定方法の違い, 収集時間, 保存温度, 調整時の凍結融解の繰り返しで成分変性を生じ測定誤差が大きくなる HDL 低高試料の問題, 試薬間差, 機種間差, 測定方法, 標本数など問題はあるが, 岐阜県の施設間精度は概ね良好と思われる 5

7 岐阜県内の内部管理試料生化学管理試料メーカーから多種の管理試料が販売 Aalto Control Level Ⅰ Aalto Control Level Ⅱ Aalto Control CRPⅡ L- コンセーラ ⅠEX L- コンセーラ ⅡEX L- スイトール Ⅰ L- スイトロール Ⅱ QAP トロール 1X 2X イムノキューセラ Ⅰ-(L) イムノキューセラ Ⅰ-(H) イムノクエスト ARC-SⅠ イムノクエスト ARC-SⅡ イムノピアリ 1 イムノピアリ 2 パフォーマンスベリファイアー Ⅰ パフォーマンスベリファイアー Ⅱ ライフォチェック参考値付生化学コントロール日立 ISE チェック L 日立 ISE チェック H A1c 管理試料機器専用の管理試料 ADAMS A1c コントロール GHb トロール ⅠX ⅡX HbA1c コントロールセットグリコ Hb コントロールデタミナーコントロール HbA1c 液状試薬用 DM ノルディア N HbA1c 用コントロールライフォチェック糖尿病検査コントロール血液管理試料機器間差が大きく, メーカー指定 e-check(xe) e-check エイトチェック 3WP XN CHECK TESTpoint 3 in1 Abnormal 1 TESTpoint Normal MEK-3D CD26 コントロールプラス 6C セルコントロール 6

8 測定回数内部精度管理試料使用状況臨床化学系項目は 1 日 2 回血液系項目は 1 日 1 回が最も多い種類臨床化学系項目 2 種類の管理試料を使用している施設が最も多い血液系項目は1 種類使用の施設も見られる管理試料は, 正常濃度域で1 種類, 異常濃度域で1 種類が基本管理試料が 1 種類だと正常濃度域のみでは, 直線性不良の判断ができない. 異常濃度域のみでは, ブランク上昇の判断ができない 2 種類を隔日で測定するとコスト面と精度管理面を保てる 7

9 項目別内部管理試料平均と CV% について H29 H28 H27 H29 H28 H27 平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小項目 N 数項目 N 数濃度最大 CV 最大 CV 最大 CV 最大濃度最大 CV 最大 CV 最大 CV 最大低低 Glu IP 高高低低 T-BIL Fe 高高低低 Na Mg 高高低低 K TP 高高低低 Cl Alb 高高低低 Ca UA 高高 H29 H28 H27 H29 H28 H27 平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小項目 N 数項目 N 数濃度最大 CV 最大 CV 最大 CV 最大濃度最大 CV 最大 CV 最大 CV 最大低低 CK RBC 高高低低 GGT WBC 6.8 高高低低 ChE Hb 高高低低 IgG PLT 高高低低 IgA 615 MCV 高高低低 IgM 88.9 A1c 高高 H29 H28 H27 H29 H28 H27 平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小平均最小項目 N 数項目 N 数濃度最大 CV 最大 CV 最大 CV 最大濃度最大 CV 最大 CV 最大 CV 最大低低 UN CRP 高高低低 Cre AST 高高低低 TC ALT 高高低低 TG ALP 148 高高低低 HDL LD 高高低低 LDL 6 AMY 高高精度管理調査には 51 施設が参加内部管理試料の報告は,4 割程度赤色は, 今年度平均 CV が 3% を超えた値, 最小最大 CV が 5% 超えた値 8

10 内部管理試料について試料平均 CV 低濃度 0 高濃度 6 最大 CV が 5% を超えた項目低濃度高濃度平均 CVが3% を超えた項目項目 N 数平均最小平均最小濃度最大 CV 最大 T-BIL 低濃度 PLT 低濃度項目 T-BIL Ca UN CRP ALT ALP PLT 平均濃度平均 CV 最小最大項目 T-BIL ALP HDL 平均濃度平均 CV 2.1 最小最大 CV が高い原因は, 生理的変動幅の大きい項目低濃度試料に多い試料の問題, 手技による管理誤差, 機器別間差や原理の違いによる測定試薬間差 9

11 内部管理試料について報告施設数が少なくデータが不十分である使用している内部精度管理試料は濃度活性にばらつきがある項目も見られるが測定範囲から適当な試料と考えられる施設間差のばらつきが多い施設は, 急いで誤差を収束させる必要がある岐阜県の参加施設における内部精度管理は平均 CV 値から見ると日頃からよく管理されている日臨技外部精度管理調査で C または D 評価となる原因内部精度管理の管理幅としてコントロールの表示値集計値が外部精度管理調査の評価幅よりもかなり広い管理幅が設定されているため試薬ごとの目標値と許容誤差限界の管理幅を添付することで施設のずれがなくなり標準化が進む 10

12 まとめ今後の課題プール血清の性能向上と安定調達臨床化学検査は試薬をJSCC 標準化対応法に変更血液検査は, 新鮮血によるメーカー間差, 機種間差を考慮しない精度管理単位表記の統一共用基準範囲の利用要件は日臨技等の全国的外部精度管理調査において, 測定値に明瞭な偏りがないことが前提日臨技の外部精度管理調査の評価基準 Aは共用基準範囲をそのまま広く適用できますまた, 精確性が担保された施設を認証する精度保証施設認証は共用基準範囲の利用要件を満たしていることの説明に利用できる 11

H23臨床検査精度管理総括集_内部精度管理

H23臨床検査精度管理総括集_内部精度管理内部精度管理アンケート精度管理事業部員 : 蜂須賀靖宏 ( 安城更生病院 :TEL:66-7-) Ⅰ. 方法愛知県臨床衛生検査技師会が主催するでは実施時に各施設の内部精度管理実態を内部精度管理アンケートとして調査している平成年度も参加施設における日常の内部精度管理状況を調査するため管理試料の種類測定回数日常測定件数管理目標値設定方法管理許容幅等のアンケートを実施したまた昨年度より内部精度管理調査の集計データと精度管理調査の項目別評価の関連性についての検討を行っており