JIS Z 9001:1998JIS Z 9002:1998 ISO/IEC 17025ISO/IEC Guide 25

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1 JIS Q IDT, ISO/IEC IT

2 JIS Z 9001:1998JIS Z 9002:1998 ISO/IEC 17025ISO/IEC Guide 25

3 JIS Q IDT, ISO/IEC IT IT JIS Q 17025ISO/IEC (2) JIS Z 9358 ISO/IEC Guide 58 (3) testing and calibration laboratory laboratoryit (testing) - / -

4 JIS Q 17025:2000 (IDT, ISO/IEC :1999) JIS Z 9358 :1996 (IDT, ISO/IEC Guide 58 :1993) JIS Z (IDT, ISO :1990) JIS Z (IDT, ISO :1990) JIS Z (IDT, ISO :1990) - / -

5 1999ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ISO/IEC Guide 25:1990(JIS Z 9325:1996) EN 45001: JIS Z 9901:1998 JIS Z 9902:1998 JIS Z 9901:1998JIS Z 9902:1998 JIS Z 9901:1998JIS Z 9902:1998 JIS Z 9901:1998JIS Z 9902:1998 ISO/IEC Guide 25: ISO Guide 25 Guide 25 ISO Guide 25 ISO 9001: / -

6 JIS Z 9901:1998 JIS Z 9902:1998 JIS Z 9901:1998JIS Z 9902:1998 JIS Z 9901:1998JIS Z 9902:1998 ISO/IEC Guide 21IDTMOD NEQ ISO/IEC 17025:1999 General requirements for the conopetence of testing and calibration laboratories (IDT) 1. JIS Z JIS Z ISO shall - / -

7 (2) should (2) JIS Z 9358Guide 58ILAC ISO 9001/9002ILAC 1. 1 ( should) ISOIEC JIS Z 9901:1998, ISO 9001:1994, Quality systems ---- Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing JIS Z 9902:1998, ISO 9002:1994, Quality systems --- Model for quality assurance in production, installation and servicing ISO/IEC Guide 2, General terms and their definitions concerning standardization and related activities. VIM, International vocabulary of basic and general terms in metrology, issued by BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP and OIML. - / -

8 1. 2. ISO/IEC 17025ISO 9001ISO 9002 ISO 9001: ISO 9001: ISO/IEC Guide 2VIM ISO 8402ISO/IEC Guide 2 ISO 8402 ISO/IEC Guide 2VIM 3. (2) Guide (2) ( in-house lab) / -

9 4.1.5 (3) (2) IT (EAL1EAL4 ) EAL1EAL4 (3) (4.1.5e) ) (5.5 ) / -

10 4.1.5b) (2) ( determination) ( ( inspection) ) 1.2 (3) impartial a) 5.2 b) c) d) e) f) g) h) i) j) - / -

11 4.1.5 a) ( personnel) b) ( management) (2) (3) IT (4.1.4 ) (4) c) IT d) integrity f) (2) (3) IT g) h) (2) (3) ( technical management) - / -

12 4.1.5 i) (2) (3) ( quality manager) (4) ISO 9001 ( management representative) j) 1 (2) (2) (3) JIS (4) (5) - / -

13 - / a) b) c) d) e) (2) (3) objectives chief executive

14 (2) (3) (4) 5.5 ( / a) b) c) d) / - / -

15 initial (2) d) function a) b) c) / -

16 - / - 2. / (a) (b) (c) (2) 4.5

17 (2) (3) 4.6 (4) (5) (6) Guide 58 (2) (7) ISO A (2) 4.5.1IT - / -

18 output typeclassgrade (2) (3) ISO specified requirement requirements of this International Standard (2) (3) JIS Q / -

19 - / a) b) c) (2) (3) (4) (5)

20 - / a) b) c) d) e) (2) (3) (4) d) (5) ISO

21 - / a)

22 - / (2) c) (2)

23 (2) defined PL106 (2) OECDGLP(Good Laboratory Practice) - / -

24 (2) / / (2) (3) (4) (5) (6) (7) IT (8) JIS Z (9) - / -

25 - / - (10) APLAC (2) 4.13 (3) (4) APLAC

26 (2) / 1. - / -

27 - / /

28 - / - (2) (3) JIS X 5070 CM IT (2) (3)

29 - / (2) (3) separation (2) (3) (2)

30 5.3.5 housekeeping (2) JIS X 5070CM (2) JIS X 5070CM (3) JIS X 5070CM JIS X 5070CM (4) / -

31 5.4.2 (2) JIS X a) b) c) type d) - / -

32 e) f) g) h) i) / j) k) ( consensus standard) IT (2) (3) ITa) k) / -

33 - / / (cross-sensitivity) (cross-sensitivity) (2) b) (2) IT scope 1.

34 - / JIS Z 8402 GUM IT a) b) c) (configration) a)

35 (2) ( ) a) (2) b) SI furnish (2) - / -

36 (3) (4) / (i) (ii) IT (2) (3) a) b) c) d) e) f) g) - / -

37 - / - h) (2)

38 IT (2) SI SI SI SI SISI / SIVIM:1993, 6.4 SICGPM CIM - / -

39 3. SI SI SI BIPM SI / IT SI / - / -

40 / IT JIS X 5070CM JIS X 5070CM JIS X 5070CM SI internal IT DPADifferential Power Analysis / -

41 - / IT /

42 - / (2) (2) 1.5 (3) (4) 5.9

43 a) / b) c) d) e) 5.9 (2) 5.9 b) Guide 58 (2) Guide 58APLAC-MR001 APLACMRA d) retained 5.9 e) / -

44 IT (2) (3) (4) JIS Z 9358 IT EAL a) b) c) d) - / -

45 e) f) g) h) i) j) k) c) Page 1 of 3 1/ d) e) f) j) (2) (3) (4) k) - / -

46 k) a) b) / c) d) e) a) b) c) d) e) f) a) b) / c) / -

47 IT ISO/IEC 17020JIS Q / -

48 / -

49 JIS Z 9901:1998 JIS Z 9902:1998 JIS Z 9901:1998 JIS Z 9902:1998 JIS Z 9901:1998 JIS Z 9902:1998 JIS Q a), f), h); 4.2.4; a); a), g), h) i) , , (n.a) 1.5, 5.4.2, 5.4.3, , , 5.5, 5.6.1, , 4.6.4, , 5.3, 5.4, 5.5, , 4.6, , 5.5.9, 5.8.3, , , , 5.4.1, 5.4.5, , (4.12) , n.a. = JIS Q 17025JIS Z 9901:1998JIS Z 9902: / -

50 1 ISO/IEC 17025ISO/IEC Guide 25 ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC Guide N 1.3 N N (a) 4.2 a) (b) 4.2. b) (c) 4.2. i) (d) 4.2.c) (e) 5.2 b), 5.2 c) (f) 4.2.d) (g) 4.2.e) (h) 4.2 f) (i) 4.2.g) (j) 4.2 h) , 5.2 a) (a) (b) 5.2a) (c) 5.2 a) (d) (e) m) e) d) d) (a) 5.1, 5.2 d) (b) 5.2 d) (c) 5.2 d) (d) 5.2 d) d) d) d) d) d) - / -

51 ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC Guide i ) (a) 5.2 i ) (b) 5.2 i ) (c) 5.2 i ) i ) i ) i ) i ) N , N N o) (a) 5.2 o) (b) 5.2 o) (c) 5.2 o) (d) 5.2 o), (e) 5.2 o) N N N N N N e) N N N / -

52 ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC Guide N N N e) , , 10.1, N N N N (a) 10.7 b) (b) 10.7 c) (c) 10.7 d) N (a) 8.4 a) (b) 8.4 b) (c) N (d) 8.4 d) (e) 8.4 f) (f) 8.4 g) (g) 8.4 h) (h) 8.4 i) N N N N - / -

53 ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC Guide , N N N , 5.6 a) 5.9 (a) 5.6 c) 5.9 (b) 5.6 b) 5.9 (c) 5.6 d) 5.9 (d) 5.6 e) 5.9 (e) 5.6 f) - / -

54 ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC Guide (a) 13.2 a) (b) 13.2 b) (c) 13.2 c) (d) 13.2 d) (e) 13.2 h) (f) 13.2 e), 13.2 f) (g) 13.2 g) (h) 13.2 i) (i) 13.2 k) (j) 13.2 m) (k) 13.2 n) (a) 13.2 j) (b) N (c) 13.2 l) (d) N (e) N (a) N (b) N (c) N (d) N (e) N (f) N (a) 13.2 j) (b) 13.2 l) (c) N N N N N / -

55 B.1 B.2 B.3 B.4 B.5 Guide ( interpretation) ( application) - / -

56 [1] ISO , Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 1: General principles and definitions. [2] ISO , Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method. [3] ISO , Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 3: Intermediate measures of the precision of a standard measurement method. [4] ISO , Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement method. [5] ISO , Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 6: Use in practice of accuracy values. [6] ISO 8402, Quality management and quality assurance - Vocabulary. [7] ISO :1994, Quality management and quality assurance standards - Part 1: Guidelines for selection and use. [8] ISO : 1997, Quality management and quality assurance standards - Part 3: Guidelines for the application of ISO 9001 to the development, supply and maintenance of software. [9] ISO :1994, Quality management and quality system elements - Part 1: Guidelines. [10] ISO :1993, Quality management and quality system elements - Part 4: Guidelines for quality improvement. [11] ISO , Guidelines for auditing quality systems - Part 1: Auditing. [12] ISO , Guidelines for auditing quality systems - Part 2: Qualification criteria for quality system auditors. [13] ISO , Guidelines for auditing quality systems - Part 3: Management of audit programmes. [14] ISO , Quality assurance requirements for measuring equipment - Part 1: Metrological confirmation for measuring equipment. [15] ISO , Quality assurance requirements for measuring equipment Part 2: Guidelines for control of measurement processes. [16] ISO/IEC 17020, General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection. [17] ISO Guide 30, Terms and definitions used in connection with reference materials. [18] ISO Guide 31, Contents of certificates of reference materials. - / -

57 [19] ISO Guide 32, Calibration in analytical chemistry using certified reference materials. [20] ISO Guide 33, Uses of certified reference materials. [21] ISO Guide 34, Quality systems guideline for the production of reference materials. [22] ISO Guide 35, Certification of reference materials - General and statistical principles. [23] ISO/IEC Guide 43-1, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes. [24] ISO/IEC Guide 43-2, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 2: Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies. [25] ISO/IEC Guide 58:1993, Calibration and testing laboratory accreditation systems - General requirements for operation and recognition. [26] ISO/IEC Guide 65, General requirements for bodies operation product certification systems. [27] Guide to Expression of Uncertainty in Measurement, issued by BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP and OIML. [28] Information and documents on laboratory accreditation can be found on the ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation): ISO/IECILAC EA, APLACEURACHEM/CITAC " " - / -

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