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この薬の効果は? この薬は アルツハイマー型認知症治療剤と呼ばれるグループに属する薬です この薬は NMDA(N-メチル-D-アスパラギン酸 ) 受容体チャネル阻害作用により アルツハイマー型認知症が関与しているとされるグルタミン酸系神経の機能異常を抑制します 次の目的で処方されます 中等度及び高度

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この薬を使う前に 確認すべきことは? 〇意識がもうろうとしたり 睡眠中の異常行動 ( たとえば夢遊症状 : 眠っているときに突然起き上がり 目が覚めているかのように歩き回ったりするなど ) があらわれることがあります また 眠りに入るまでの あるいは途中で目が覚めた時の出来事を記憶していないことがあ

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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にアムバロ配合錠 オーハラ に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 ジヒドロピリジン系化合物 ( アムロジピンベシル酸塩 ニフェジピン ベニジピン塩酸塩 アゼルニジピンなど ) で過敏な反応を経験したこと

この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にプラバスタチン Na 錠に含まれる成分で過敏症のあった人 妊婦または妊娠している可能性のある人および授乳中の人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師にその旨を告げてください 肝臓に重

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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にミルタザピン錠 共創未来 に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 モノアミン酸化酵素阻害剤を使用している人 または使用を中止してから 2 週間以内の人 次の人は 慎重に使う必要があります 飲み始める前に

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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にラベプラゾール Na 塩錠 オーハラ に含まれる成分に対して過敏な反応を経験したことがある人 アタザナビル硫酸塩 リルピビリン塩酸塩を使用している人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬

この薬を使う前に 確認すべきことは? この薬を飲むと 前兆のない突発的睡眠 ( 前兆もなく突然眠る ) や傾眠 ( 眠気でぼんやりする ) があらわれることがあり この薬を飲んで自動車を運転し 突発的睡眠により自動車事故を起こした例が報告されています 突発的睡眠や傾眠などについて十分に理解できるまで

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この薬を使う前に 確認すべきことは? 〇この薬を飲むと 前兆のない突発的睡眠 ( 前兆もなく突然眠る ) や傾眠 ( 眠気でぼんやりする ) があらわれることがあり この薬を飲んで自動車を運転し 突発的睡眠により自動車事故を起こした例が報告されています 突発的睡眠や傾眠などについて十分に理解できるま

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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にプラバスタチン Na 錠に含まれる成分で過敏症のあった人 妊婦または妊娠している可能性のある人および授乳中の人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師にその旨を 告げてください 肝臓に

Transcription:

この薬は? 一般名 含有量 (1 カプセル中 ) リリカカプセル 25mg リリカカプセル 75mg リリカカプセル 150mg リリカ OD 錠 25mg リリカ OD 錠 75mg リリカ OD 錠 150mg リリカカプセル 25 mg LYRICA Capsules 25mg リリカカプセル75mg LYRICA Capsules 75mg プレガバリン Pregabalin 患者向医薬品ガイド 2018 年 2 月更新 リリカカプセル 150 mg LYRICA Capsules 150mg 25.00mg 75.00mg 150.00mg 一般名 含有量 (1 錠中 ) リリカ OD 錠 25 mg LYRICA OD Tablets 25mg リリカOD 錠 75mg LYRICA OD Tablets 75mg プレガバリン Pregabalin リリカ OD 錠 150 mg LYRICA OD Tablets 150mg 25mg 75mg 150mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに 医療用医薬品の正しい理解と 重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです したがって この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを 医療関係者向けに作成されている添付文書を基に わかりやすく記載しています 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には ただちに医師または薬剤師に相談してください ご不明な点などありましたら 末尾に記載の お問い合わせ先 にお尋ねください さらに詳しい情報として PMDA ホームページ 医薬品に関する情報 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が掲載されています - 1 -

この薬の効果は? この薬は 疼痛治療剤と呼ばれるグループに属する薬です この薬は 神経伝達物質の放出を抑制し 鎮痛作用を発揮します 次の病気の人に処方されます 神経障害性疼痛 線維筋痛症に伴う疼痛 この薬は 体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり 量を減らしたりすると 眠れなくなる 吐き気がする 頭痛 下痢などの症状があらわれることがあります 指示どおりに飲むことが重要です この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にリリカカプセルおよび OD 錠に含まれる成分で過敏症のあった人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 腎臓に障害のある人 重度のうっ血性心不全のある人 高齢の人 過去に血管浮腫のあった人 この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師または薬剤師に相談してください この薬の使い方は? 使用量および回数飲む量は あなたの症状などにあわせて 医師が決めます リリカカプセルおよび OD 錠 25mg 75mg または 150mg を組み合わせて飲むことがあります 飲み始めてから 1 週間以上かけて徐々に増量されます 高齢の人や腎臓に障害のある人は 飲む量と飲む回数が調節されます 通常 成人の飲む量および回数は 次のとおりです 神経障害性疼痛の人 初期量維持量最高用量 1 日量 150mg 300mg 600mg 飲む回数 1 日 2 回に分けて飲みます 線維筋痛症に伴う疼痛のある人 初期量 維持量 最高用量 1 日量 150mg 300~450mg 450mg 飲む回数 1 日 2 回に分けて飲みます どのように飲むか? リリカカプセル コップ 1 杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください - 2 -

リリカ OD 錠 口の中で溶かして飲む薬です 舌の上にのせ唾液で湿らせて舌で軽くつぶし水なしで飲むことができます また コップ 1 杯程度の水またはぬるま湯で飲むこともできます 口の中で速やかに崩壊しますが 口の粘膜からの吸収により効果発現を期待する薬ではないため 崩壊後は唾液や水またはぬるま湯で飲み込んでください 飲み忘れた場合の対応決して 2 回分を一度に飲まないでください 気がついた時に 1 回分をできるだけ早く飲んでください ただし 次の飲む時間が近い場合は 1 回とばして 次の時間に 1 回分飲んでください 多く使用した時 ( 過量使用時 ) の対応落ち着きがない 感情が激しくたかぶる ぼんやりする 錯乱状態 抑うつなどがあらわれる可能性があります このような症状があらわれた場合は ただちに医師に相談してください この薬の使用中に気をつけなければならないことは? めまい ぼんやりする 意識消失などがあらわれることがあります これらの症状があらわれた場合は医師に相談してください 自動車事故に至ったとの報告がありますので 自動車の運転などの危険を伴う機械の操作は行わないでください 特に高齢の人で転倒し骨折に至ったとの報告があります 突然この薬を中止すると眠れなくなる 吐き気がする 頭痛 下痢などの症状があらわれることがあるので この薬の使用を中止する場合は時間をかけて徐々に減量していきます 自己判断でこの薬を減量したり やめたりしないで下さい 体重が増加することがあります 特に飲んでいる量を増やした場合や長期間飲んでいる場合に 体重が増加することが多いので 定期的に体重測定を行い 体重が増加し始めた場合には 医師に相談してください 食事内容の改善や運動などがすすめられることもあります 視力の低下 見えにくい 眼のかすみ ものがだぶってみえるなどの症状があらわれることがあるので このような症状があらわれた場合は医師に相談してください 妊婦または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください 授乳を避けてください アルコール飲料はこの薬に影響しますので 控えてください 他の医師を受診する場合や 薬局などで他の薬を購入する場合は 必ずこの薬を飲んでいることを医師または薬剤師に伝えてください 副作用は? 特にご注意いただきたい重大な副作用と それぞれの主な自覚症状を記載しました 副作用であれば それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のう - 3 -

ち いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です このような場合には ただちに医師または薬剤師に相談してください 重大な副作用主な自覚症状めまいめまい ふらつき まわっている感じ 傾眠けいみん意識消失いしきしょうしつ心不全しんふぜん 肺水腫はいすいしゅ 横紋筋融解症おうもんきんゆうかいしょう 腎不全じんふぜん 血管浮腫けっかんふしゅ 低血糖ていけっとう 間質性肺炎かんしつせいはいえん ショック アナフィラキシー 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーブンス - ジョンソン症候群 ) ひふねんまくがんしょうこうぐん 多形紅斑たけいこうはん劇症肝炎げきしょうかんえん 肝機能障害かんきのうしょうがい ぼんやりする 意識がなくなる 気を失う からだがだるい 全身のむくみ 横になるより座っている時に呼吸が楽になる 息苦しい 息切れ 動く時 の動悸 ( どうき ) 吐き気 嘔吐 ( おうと ) 横になるより座っている時に呼吸が楽になる 息苦しい 息切れ脱力感 手のしびれ 手足のこわばり 足のしびれ 筋肉の痛み 赤褐色尿むくみ 全身のけいれん 貧血 頭痛 のどが渇く 吐き気 食欲不振 尿量が減る 無尿 血圧上昇まぶたのはれ 唇のはれ 舌のはれ 息苦しい じんましんふらつき 脱力感 冷や汗 めまい 頭痛 動悸 空腹感 手足のふるえ発熱 から咳 息苦しい 息切れ 冷や汗 めまい 意識がうすれる 考えがまとまらない 血の気が引く 息切れ 判断力の低下からだがだるい ふらつき 意識の低下 考えがまとまらない ほてり 眼と口唇のまわりのはれ しゃがれ声 息苦しい 息切れ 動悸 じんましん 判断力の低下からだがだるい 高熱 発熱 まぶたや眼の充血 結膜のただれ ひどい口内炎 唇や口内のただれ 食欲不振 赤い発疹 中央にむくみをともなった赤い斑点 陰部の痛み関節の痛み 発熱 発疹やみずぶくれができる 発熱 意識がなくなる 意識の低下 考えがまとまらない 頭痛 白目が黄色くなる 吐き気 嘔吐 食欲不振 羽ばたくような手のふるえ 皮膚が黄色くなる 尿の色が濃くなる 判断力の低下からだがだるい 白目が黄色くなる 吐き気 嘔吐 食欲不振 かゆみ 皮膚が黄色くなる 尿の色が濃くなる - 4 -

以上の自覚症状を 副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです これらの症状に気づいたら 重大な副作用ごとの表をご覧ください 部位自覚症状全身ふらつき からだがだるい 全身のむくみ むくみ 脱力感 全身のけいれん 貧血 冷や汗 発熱 高熱 関節の痛み頭部まわっている感じ ぼんやりする 意識がなくなる 考えがまとまらない 頭痛 めまい 意識がうすれる 意識の低下顔面血の気が引く ほてり眼まぶたのはれ 眼と口唇のまわりのはれ まぶたや眼の充血 結膜のただれ 白目が黄色くなる口や喉吐き気 嘔吐 のどが渇く 唇のはれ 舌のはれ から咳 しゃがれ声 眼と口唇のまわりのはれ ひどい口内炎 唇や口内のただれ胸部横になるより座っている時に呼吸が楽になる 息苦しい 息切れ 動く時の動悸 吐き気 動悸腹部吐き気 食欲不振 空腹感手 足手のしびれ 足のしびれ 手足のこわばり 手足のふるえ 羽ばたくような手のふるえ 関節の痛み皮膚むくみ じんましん 赤い発疹 中央にむくみをともなった赤い斑点 発疹やみずぶくれができる かゆみ 皮膚が黄色くなる筋肉筋肉の痛み尿赤褐色尿 尿の色が濃くなる 尿量が減る 無尿その他気を失う 血圧上昇 判断力の低下 陰部の痛み この薬の形は? リリカカプセル 25mg リリカカプセル 75mg リリカカプセル 150mg PTP シート 形状 長径 (mm) 14.3 14.3 18.0 短径 (mm) 5.3 5.3 6.4-5 -

色 識別コード キャップ : 白色ボディ : 白色 PGN 25 キャップ : 濃赤褐色ボディ : 白色 PGN 75 キャップ : 白色ボディ : 白色 PGN 150 リリカ OD 錠 25mg リリカ OD 錠 75mg リリカ OD 錠 150mg PTP シート 形状 直径 (mm) 6.0 8.3 10.5 厚さ (mm) 3.0 4.8 6.0 色 白色 白色 白色 識別コード PTLY PTLY PTLY 25 75 150 この薬に含まれているのは? 有効成分 添加物 リリカカプセル25mg リリカカプセル75mg リリカカプセル150mg プレガバリン乳糖水和物 トウモロ乳糖水和物 トウモロ乳糖水和物 トウモロコシデンプン タルクコシデンプン タルクコシデンプン タルク ( カプセル本体 ) ( カプセル本体 ) ( カプセル本体 ) ラウリル硫酸ナトリラウリル硫酸ナトリラウリル硫酸ナトリウム 酸化チタンウム 酸化チタン 三ウム 酸化チタン二酸化鉄 リリカOD 錠 25mg リリカOD 錠 75mg リリカOD 錠 150mg 有効成分 プレガバリン ステアリン酸マグネシウム 硬化油 グリセリン脂肪酸エステル タ 添加物 ルク 結晶セルロース D-マンニトール クロスポビドン メタケイ酸アルミン酸マグネシウム サッカリンナトリウム水和物 スクラロ -ス 香料 フマル酸ステアリルナトリウム - 6 -

その他 この薬の保管方法は? 直射日光と湿気を避けて室温 (1~30 ) で保管してください 子供の手の届かないところに保管してください 薬が残ってしまったら? 絶対に他の人に渡してはいけません 余った場合は 処分の方法について薬局や医療機関に相談してください この薬についてのお問い合わせ先は? 症状 使用方法 副作用などのより詳しい質問がある場合は 主治医や薬剤師にお尋ねください 一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください 製造販売会社 : ファイザー株式会社 (http://www.pfizer.co.jp/pfizer/) 製品情報センター患者さん 一般の方 :0120-965-485 FAX :03-3379-3053 受付時間 : 月 ~ 金 9 時 ~17 時 30 分 ( 土日祝祭日を除く ) 販売提携会社 : エーザイ株式会社 (http://www.eisai.co.jp/) hhc ホットライン電話 : フリーダイヤル 0120-151-454 受付時間 :9 時 ~18 時 ( 月 ~ 金 )9 時 ~17 時 ( 土 日 祝日 ) - 7 -