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より詳細な情報を望まれる場合は 担当の医師または薬剤師におたずねください また 患者向医薬品ガイド 医療専門家向けの 添付文書情報 が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています

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Transcription:

患者向医薬品ガイド ナトリックス錠 1 ナトリックス錠 2 2015 年 9 月作成 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) ナトリックス錠 1 ナトリックス錠 2 NATRIX Tablets 1 NATRIX Tablets 2 インダパミド Indapamide 1mg 2mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに 医療用医薬品の正しい理解と 重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです したがって この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを 医療関係者向けに作成されている添付文書を基に わかりやすく記載しています 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には ただちに医師または薬剤師に相談してください ご不明な点などありましたら 末尾に記載の お問い合わせ先 にお尋ねください さらに詳しい情報として PMDA ホームページ 医薬品に関する情報 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が掲載されています この薬の効果は? この薬は 非チアジド系降圧剤と呼ばれるグループに属する薬です この薬は 末梢血管平滑筋の収縮反応を抑制するとともに 尿量を増やすことにより血圧を下げます 次の病気の人に処方されます 本態性高血圧症 この薬は 体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり 量を加減したりすると病気が悪化することがあります 指示どおりに飲み続けることが重要です この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 無尿の人 - 1 -

急性腎不全の人 体液 ( 血液 尿など ) 中のナトリウム カリウムが明らかに減少している人 過去にチアジド系薬剤またはその類似化合物 ( 例えばクロルタリドン等のスルフォンアミド誘導体 ) に対し過敏な反応を経験したことがある人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 進行した肝硬変症のある人 心臓に障害のある高齢の人 重篤な冠硬化症または脳動脈硬化症のある人 腎臓に重篤な障害のある人 肝臓に障害のある人 本人または両親 兄弟に痛風 糖尿病のある人 下痢 嘔吐のある人 高カルシウム血症 副甲状腺機能亢進症のある人 ジギタリス剤 糖質副腎皮質ホルモン剤または副腎皮質刺激ホルモン剤 (ACTH) を使用している人 減塩療法中の人 乳児 高齢の人 交感神経切除後の人 この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師または薬剤師に相談してください この薬の使い方は? 使用量および回数飲む量は あなたの症状などにあわせて 医師が決めます 通常 成人の飲む量および回数は 次のとおりです ただし 少量から開始して徐々に増量されます 販売名ナトリックス錠 1 ナトリックス錠 2 一回量 2mg(2 錠 ) 2mg(1 錠 ) 飲む回数 1 日 1 回朝食後 どのように飲むか? コップ 1 杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください 飲み忘れた場合の対応決して 2 回分を一度に飲まないでください 気がついた時に 1 回分を飲んでください ただし 次の飲む時間が近い場合は 1 回とばして 次の時間に 1 回分飲んでください - 2 -

多く使用した時 ( 過量使用時 ) の対応水分および電解質の異常 ( 低ナトリウム血症 低カリウム血症 血液量減少 ) やそれに伴う症状 ( 手 足 体幹の筋肉がつっぱりスムースに動かない 低血圧 意識が乱れる 尿量が多くなるまたは減る ) があらわれるおそれがあります いくつかの症状が同じような時期にあらわれた場合は 使用を中止し ただちに受診してください この薬の使用中に気をつけなければならないことは? 利尿効果が急激にあらわれることがあるので 電解質異常 ( 体液中のナトリウムやカリウムのバランスが崩れること ) 脱水に十分注意してください この薬を使い続ける場合 電解質異常があらわれることがあるので定期的に血液検査が行われます 血圧が下がることにより めまい ふらつきがあらわれることがあるので 高所作業 自動車の運転など危険を伴う機械を操作する際には注意してください 妊婦または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください 授乳中の人は授乳を中止してください アルコール飲料はこの薬に影響しますので 控えてください 他の医師を受診する場合や 薬局などで他の薬を購入する場合は 必ずこの薬を飲んでいることを医師または薬剤師に伝えてください 副作用は? 特にご注意いただきたい重大な副作用と それぞれの主な自覚症状を記載しました 副作用であれば それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です このような場合には ただちに医師または薬剤師に相談してください 重大な副作用主な自覚症状 中毒性表皮壊死融解症 (TEN) ちゅうどくせいひょうひえしゆうかいしょう ( テン ) 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーブンス ジョンソン症候群 ) ひふねんまくがんしょうこうぐん ( スティーブンス ジョンソンしょうこうぐん ) 多形滲出性紅斑たけいしんしゅつせいこうはん 低ナトリウム血症ていナトリウムけっしょう 低カリウム血症ていカリウムけっしょう からだがだるい 関節の痛み 全身の赤い斑点と破れやすい水ぶくれ ( 水疱 ) 発熱 食欲不振 からだがだるい 高熱 発熱 まぶたや眼の充血 結膜のただれ ひどい口内炎 唇や口内のただれ 食欲不振 赤い発疹 中央にむくみをともなった赤い斑点 陰部の痛み関節の痛み 発熱 発疹やみずぶくれができる けいれん 意識の低下 頭痛 吐き気 嘔吐 食欲不振脱力感 意識がうすれる 考えがまとまらない 口渇 息苦しい 手足のまひ 筋力の低下 判断力の低下 - 3 -

以上の自覚症状を 副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです これらの症状に気づいたら 重大な副作用ごとの表をご覧ください 部位 自覚症状 全身 からだがだるい 関節の痛み 全身の赤い斑点と破れやす い水ぶくれ ( 水疱 ) 発熱 高熱 けいれん 脱力感 頭部 意識の低下 頭痛 意識がうすれる 考えがまとまらない 眼 まぶたや眼の充血 結膜のただれ 口や喉 ひどい口内炎 唇や口内のただれ 吐き気 嘔吐 口渇 胸部 吐き気 息苦しい 腹部 食欲不振 吐き気 手 足 関節の痛み 手足のまひ 皮膚 全身の赤い斑点と破れやすい水ぶくれ ( 水疱 ) 赤い発疹 中央にむくみをともなった赤い斑点 発疹やみずぶくれが できる 筋肉 筋力の低下 その他 陰部の痛み 判断力の低下 この薬の形は? 販売名 ナトリックス錠 1 ナトリックス錠 2 PTP シート 形状 フィルムコーティング錠 ( 割線入り ) 糖衣錠 直径 7.7mm( 長径 ) 6.2mm( 短径 ) 6.6mm 厚さ 2.6mm 3.8mm 重さ 125mg 130mg 色 白色 ~ 帯黄白色 淡桃色 識別コード KYO251 KYO252-4 -

この薬に含まれているのは? 販売名ナトリックス錠 1 ナトリックス錠 2 有効成分インダパミド 添加物 乳糖水和物 トウモロコシデ乳糖水和物 トウモロコシデンプン クロスカルメロースンプン バレイショデンプン ナトリウム ヒプロメロース アラビアゴム末 タルク スアラビアゴム末 タルク ステアリン酸マグネシウム 精テアリン酸マグネシウム ポ製白糖 沈降炭酸カルシウム リビニルアルコール ( 部分けゼラチン マクロゴール 6000 ん化物 ) 酸化チタン マクロカルナウバロウ 赤色三号ゴール 4000 大豆レシチン その他 この薬の保管方法は? 室温 (1~30 ) で保管してください ナトリックス錠 1 は 開封後は湿気を避けて保管してください ナトリックス錠 2 は 開封後は光を避けて保管してください 子供の手の届かないところに保管してください 薬が残ってしまったら? 絶対に他の人に渡してはいけません 余った場合は 処分の方法について薬局や医療機関に相談してください この薬についてのお問い合わせ先は? 症状 使用方法 副作用などのより詳しい質問がある場合は 主治医や薬剤師にお尋ねください 一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください 製造販売会社 : 京都薬品工業株式会社 販売会社 : 大日本住友製薬株式会社 (http://www.ds-pharma.co.jp/) くすり情報センター電話番号 :0120-885-736 受付時間 :9 時 ~18 時 30 分 ( 土 日 祝日 その他当社の休業日を除く ) - 5 -