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AC ON ON/OFF BF USB VGA

1 / 1.0 rso 2 INVOS In Vivo Optical Spectroscopy INVOS INVOS INVOS 4kg 40kg INVOS 5kg INVOS 1 BVI 1.1 Somanetics INVOS INVOS INVOS 7 INVOS PC IEC60601 Medical Electrical Equipment IECNon-medical equipment in compliance with relevant IEC safety standards PC PC IEC 60601-1-1 subclause 19.201 and table BBB. 201 INVOS 1 / INVOS

INVOS rso 2 INVOS5100C 1.2 INVOS / Somanetics INVOS Mb INVOS / INTERFERENCE DETECTED AC INVOS INVOS AC INVOS REPLACE SENSOR

CNNSNN MRI X CT 1.3 INVOS 5100C 2.5 kg 1.4

2 2.0 INVOS 2.1 1 INVOS Somanetics 2.2 INVOS INVOS INVOS 1 2 1 2 1 4 5.11 2.3 / 1 / 5.14 / 5.15 LED 2-1

2.4 INVOS INVOS INVOS 2.5 INVOS 2.5.1 INVOS 10.7 Somanetics Somanetics 1 2 INVOS INVOS 9

3 3.0 INVOS 1 / 5 6 INVOS 3.1 1 ON 2 INVOS 3

4 / / 5.14 / 5.15 5 USB USB USB INVOS 7.2 USB USB USB FLASH DRIVE NOT CONNECTED Somanetics USB USB USB 6 ON/OFF ON 7 INVOS 20 8 /

9 NEW PATIENT

4 INVOS 5100C 4.0 INVOS 5100C 4.1 INVOS INVOS 2 rso 2 5 6 rso 2 4.2 4.2.1 24 cm 24 cm 29 cm 8 cm 19 cm 4.5 cm 4.95 kg 0.52 kg 4.5 m 1.5 m

4.2.2 rso 2 15 955 6 rso 2 1 20 95 15 90 2 24 BF / AC 0 5 5 6.4.14 SSI 10.7.5 SSI 4.2.3 USB 100 VAC 50/60 Hz 1.0A F2.5A 250V 12V DC 20 RS-232C USB 2.0 USB 4.2.4 +16 +32-20 +45 20 80 3,048m

4.2.5 OFF 20 95 40 15 90 rso 2 100 10 60 100 5 rso 2 30 10 0 30 5 1 1 2 4 8 12 24 USB 5 5 30 60 OR OR ICU Vascular NICU L R S 1 S 2 A-Z S 1 -S 4 No Yes No 4.2.6 1 1-3 2 30.XX.XX 4 40.XX.XX 6 WEEE2002/96/EC INVOS UL 60601-1 CSA C22.2.601.1 EN 60601-1 Somanetics ISO13485

4.3 4-1 INVOS 5100C 10.7 4-1 INVOS 5100C INVOS 5100C AC Line In F1 2 2.5A CPU LCD DIB RSC

4.4 INVOS ID RS-232 AUC STS 8 AUC 4.4.1 ON/OFF 10 4-2

4.4.2 INVOS 4-3 USB USB FLASH DRIVE NOT CONNECTED INVOS USB USB 4-3 1 2 3 4 ON/OFF 5 USB 6 7

4.4.3 ID ID ID AUC 4-4 ID

4.4.4 rso 2 rso 2 4-52 1 / 2 3 4 5 rso 2 SSI 6

4-64 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ADULT / PEDIATRIC / NEONATAL 1 2 3 4 rso 2 1 24 10 11 12 rso 2 13 rso 2 % 14 rso 2 15 L RS 16 17 18 19 5 6 30

4.4.5 ユーザー設定画面 ユーザー設定画面はユーザーが変更可能なアラームやスケールなどのパラメーター設定を表示しま す 第 6.4 章 通常モードのラン機能 患者モニタリング を参照 アラームメッセージ チャ ンネルや rso2 測定値周辺の画面は表示されたままになります ページ 1 ページ 2 図 4-7 ユーザー設定画面 20

4.4.6 イベントマークリスト画面 重要なイベントが行われた場合 イベントマークを保存し 画面に表示することができます イベ ントマークを設定するとメイン画面上に点状の縦線が表示され 表形式表示画面 デジタル出力や USB フラッシュメモリのイベントマーク項目にイベントコードが表示されます 第 6.4.2 イベン トマークの設定 を参照 イベントマークリストは OR ICU VASCULAR と NICU の 4 種類から選択できます 白色のイ ベントマークはルーチンの処置等を症例の中で起こる順番に示しています 黄色のイベントマーク は多くの医療従事者が感じえる虚血症状を起こすような 警告 イベントを示します これらはア ルファベット順に表示しています 緑色のイベントマークは治療介入項目でアルファベット順に表 示しています 症例中に使用できるリストはひとつのみです リストはユーザー設定メニューにて変更できます 第 6.4.8 章 イベントマークリスト を参照 OR イベントマークリスト ICU イベントマークリスト VASCULAR イベントマークリスト NICU イベントマークリスト 図 4-8 イベントマークリスト画面 21

4.4.7 6.4.1 4-9 4.4.8 25 4-10

4.4.9 RS-232 RS-232 1 3 1 7.4 4-11 RS-232 2 4-12 RS-232 4

4.4.10 6.4 6.5 rso 2 4-13 4-14

4-15 rso 2 20 40 23 4-1 rso 2 rso 2 rso 2 rso 2 4-1

4.4.11 6.5 4 4 2 2 4-16 4.4.11.1 INVOS YYMMDD N C I 2009 9 13 090913N.1 *rso 2 20 40 1 24 24 6.4.17 6.5 7.2 USB 7.3

4.4.12 6.4 6.5 28 4-17 4-18