SETTLE FOR NOTHING LESS VALIANT CAPTIVIA
BARE STENT TYPE FREEFLO VALIANT Captivia FREEFLOはチップキャプチャーシステムにより ショートネック症例において正確な位置決めを可能にします 1. ZONE-2 and Short Neck 独自のベアステント構造 外骨格 シーリング サポート ステントにより ショートネック症例への留置を実現 2. 高い中枢シーリング 中枢側の 8ピークFREEFLOにより ラジアルフォースを均一に分散 シーリング サポート ステントにより 血管壁への高い密着性を実現 3. チップ キャプチャーシステム コントロールされた正確な位置決めと 展開が可能 4. 高い経験と実績 15年にわたる胸部ステントグラフトの経験と 50,000 症例を超える植込実績 改良に基くデザイン 2 VA L I A N T T H O R A C I C ST E N T G R A F T W I T H T H E C A P T I V I A D E L I V E RY SYST E M
NON BARE STENT TYPE CLOSED WEB VALIANT CLOSED WEB Non-Bare Non-Barb 1. Non Bare Stent 2. 3. 4. 2 nd Type3 3
CLINICAL DATA VALIANT VALOR II 5-YEAR RESULTS VALIANT 5 TEVAR FOR AORTIC ANEURYSM Cumulative clinical results: year 0 through year 5 Key VALOR II five-year follow-up findings include: 100% 80% 60% 40% 20% 0% 94.8% freedom from aneurysm related mortality 1.3% rupture rate 6.9% required secondary procedures 0.6% 1/160 conversion to open surgery rate 89.3% of patients had stable or decreased aneurysm size 0% migration reported (defined as > 10mm from the 1-month follow-up) 0% loss of integrity reported 0 Source:Conrad M.F.,NESVS 2015 4 VALIANT THORACIC STENT GRAFT WITH THE CAPTIVIA DELIVERY SYSTEM
MEDTRONIC DISSECTION IDE 30-DAY AND 1-YEAR RESULTS VALIANTB 301 MEDTRONIC U.S. DISSECTION TRIAL Demonstrates positive Aortic remodeling of stented segment 100% 80% 15% 85% 6% 94% 97% 100% Decrease Increase Stable 60% 40% 20% 0% 3% 6 months 12 months 6 months 12 months False Lumen Volume True Lumen Volume *Prospective, multi-center, single-arm trial (N=50) 194 1100% 301 Source: Medtronic Dissection Trial Results, Clinical Study Report 5
VALIANT Captivia PROXIMAL FREEFLO STRAIGHT CLOSED WEB STRAIGHT VAMF 22 22 C 100 TJ 22 112 VAMF 24 24 C 100 TJ 22 112 VAMF 26 26 C 100 TJ 22 112 VAMF 28 28 C 100 TJ 22 117 VAMF 30 30 C 100 TJ 22 117 VAMF 32 32 C 100 TJ 22 117 VAMF 34 34 C 100 TJ 24 107 VAMF 36 36 C 100 TJ 24 107 VAMF 38 38 C 100 TJ 24 107 VAMF 40 40 C 100 TJ 24 107 VAMF 42 42 C 100 TJ 25 112 VAMF 44 44 C 100 TJ 25 112 VAMF 46 46 C 100 TJ 25 112 VAMF 22 22 C 150 TJ 22 152 VAMF 24 24 C 150 TJ 22 152 VAMF 26 26 C 150 TJ 22 152 VAMF 28 28 C 150 TJ 22 157 VAMF 30 30 C 150 TJ 22 157 VAMF 32 32 C 150 TJ 22 157 VAMF 34 34 C 150 TJ 24 167 VAMF 36 36 C 150 TJ 24 167 VAMF 38 38 C 150 TJ 24 167 VAMF 40 40 C 150 TJ 24 167 VAMF 42 42 C 150 TJ 25 157 VAMF 44 44 C 150 TJ 25 157 VAMF 46 46 C 150 TJ 25 162 VAMF 30 30 C 200 TJ 22 192 VAMF 32 32 C 200 TJ 22 192 VAMF 34 34 C 200 TJ 24 212 VAMF 36 36 C 200 TJ 24 207 VAMF 38 38 C 200 TJ 24 207 VAMF 40 40 C 200 TJ 24 212 VAMF 42 42 C 200 TJ 25 207 VAMF 44 44 C 200 TJ 25 212 VAMF 46 46 C 200 TJ 25 212 PROXIMAL FREEFLO TAPERED VAMC 22 22 C 100 TJ 22 105 VAMC 24 24 C 100 TJ 22 105 VAMC 26 26 C 100 TJ 22 105 VAMC 28 28 C 100 TJ 22 110 VAMC 30 30 C 100 TJ 22 110 VAMC 32 32 C 100 TJ 22 110 VAMC 34 34 C 100 TJ 24 100 VAMC 36 36 C 100 TJ 24 100 VAMC 38 38 C 100 TJ 24 100 VAMC 40 40 C 100 TJ 24 100 VAMC 42 42 C 100 TJ 25 105 VAMC 44 44 C 100 TJ 25 105 VAMC 46 46 C 100 TJ 25 105 VAMC 22 22 C 150 TJ 22 145 VAMC 24 24 C 150 TJ 22 145 VAMC 26 26 C 150 TJ 22 145 VAMC 28 28 C 150 TJ 22 150 VAMC 30 30 C 150 TJ 22 150 VAMC 32 32 C 150 TJ 22 150 VAMC 34 34 C 150 TJ 24 160 VAMC 36 36 C 150 TJ 24 160 VAMC 38 38 C 150 TJ 24 160 VAMC 40 40 C 150 TJ 24 160 VAMC 42 42 C 150 TJ 25 150 VAMC 44 44 C 150 TJ 25 150 VAMC 46 46 C 150 TJ 25 155 VAMC 30 30 C 200 TJ 22 185 VAMC 32 32 C 200 TJ 22 185 VAMC 34 34 C 200 TJ 24 205 VAMC 36 36 C 200 TJ 24 200 VAMC 38 38 C 200 TJ 24 200 VAMC 40 40 C 200 TJ 24 205 VAMC 42 42 C 200 TJ 25 200 VAMC 44 44 C 200 TJ 25 205 VAMC 46 46 C 200 TJ 25 205 CLOSED WEB TAPERED VAMF 26 22 C 150 TJ 22 152 VAMF 28 24 C 150 TJ 22 157 VAMF 30 26 C 150 TJ 22 157 VAMF 32 28 C 150 TJ 22 157 VAMF 34 30 C 150 TJ 24 167 VAMF 36 32 C 150 TJ 24 167 VAMF 38 34 C 150 TJ 24 167 VAMF 40 36 C 150 TJ 24 167 VAMF 42 38 C 150 TJ 25 157 VAMF 44 40 C 150 TJ 25 157 VAMF 46 42 C 150 TJ 25 162 VAMC 26 22 C 150 TJ 22 150 VAMC 28 24 C 150 TJ 22 150 VAMC 30 26 C 150 TJ 22 150 VAMC 32 28 C 150 TJ 22 150 VAMC 34 30 C 150 TJ 24 160 VAMC 36 32 C 150 TJ 24 160 VAMC 38 34 C 150 TJ 24 160 VAMC 40 36 C 150 TJ 24 160 VAMC 42 38 C 150 TJ 25 150 VAMC 44 40 C 150 TJ 25 150 VAMC 46 42 C 150 TJ 25 155 DISTAL BARE SPRING STRAIGHT VAMC 22 22 B 100 TJ 22 112 VAMC 24 24 B 100 TJ 22 112 VAMC 26 26 B 100 TJ 22 112 VAMC 28 28 B 100 TJ 22 117 VAMC 30 30 B 100 TJ 22 117 VAMC 32 32 B 100 TJ 22 117 VAMC 34 34 B 100 TJ 24 107 VAMC 36 36 B 100 TJ 24 107 VAMC 38 38 B 100 TJ 24 107 VAMC 40 40 B 100 TJ 24 107 VAMC 42 42 B 100 TJ 25 112 VAMC 44 44 B 100 TJ 25 112 VAMC 46 46 B 100 TJ 25 112 6 VALIANT THORACIC STENT GRAFT WITH THE CAPTIVIA DELIVERY SYSTEM
OVER SIZING VALIANT 2 18 22 4 26 19 22 3 26 20 24 4 28 21 24 3 28 22 26 4 30 23 26 3 30 24 28 4 32 25 28, 30 3, 5 32, 34 26 30 4 34 27 30, 32 3, 5 34, 36 28 32 4 36 29 32, 34 3, 5 36, 38 30 34 4 38 31 34, 36 3, 5 38, 40 32 36 4 40 33 38 5 42 34 38 4 42 35 40 5 44 36 40 4 44 37 42 5 46 38 42 4 46 39 44 5 40 44 4 41 46 5 42 46 4 VALIANT 2 20 22 2 26 21 22 1 26 22 24 2 26 23 24 1 28 24 26 2 28 25 26 1 30 26 28 2 32 27 28 1 32 28 30 2 34 29 32 3 36 30 32 2 36 31 34 3 38 32 34 2 38 33 36 3 40 34 36 2 40 35 38 3 42 36 38 2 42 37 40 3 44 38 40 2 44 39 42 3 46 40 42, 44 2, 4 46 41 44 3 42 44, 46 2, 4 43 46 3 44 46 2 7
日本メドトロニック株式会社 ストラクチャラルハート & エンドバスキュラー事業部 108-0075 東京都港区港南 1-2-70 Tel:03-6776-0015 medtronic.co.jp 製造販売元 : 日本メドトロニック株式会社一般的名称 : 大動脈用ステントグラフト販売名 :VALIANT 胸部ステントグラフトシステム医療機器承認番号 :22400BZX00124000 特定保険医療材料区分 :146 大動脈用ステントグラフト (3) 胸部大動脈用ステントグラフト ( メイン部分 ) 1 標準型 2016 Medtronic, Inc. All rights reserved. Printed in JAPAN.Trademarks are the property of their respective owners. UC201205360JA EV442_SP_SP_01