厚 生 労 働 省 版 医 薬 品 等 電 子 申 請 ソ フ ト ダウンロードマニュアル 平 成 25 年 (2013 年 )04 月 08 日 版 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局
はじめに 本 マニュアルの 利 用 方 法 本 マニュアルは 医 薬 品 等 電 子 申 請 ソフト ( 以 下 申 請 ソフト と 呼 びます)の ダウンロード 方 法 について 説 明 したものです 申 請 ソフトのダウンロードは ウェ ブブラウザを 用 いたインターネットからの 一 般 のドキュメントやプログラムのダウ ンロードと 大 きく 異 なるところはありません しかし ダウンロードの 詳 細 な 具 体 的 方 法 に 慣 れておられない 場 合 は 本 マニュアルをご 参 考 の 上 ダウンロードの 操 作 を 行 って 下 さい 2013 年 04 月 版 の 申 請 ソフトより インストールの 手 順 が 簡 略 化 され また ネットワーク 共 有 フォルダを 利 用 できるPCへのインストール のオプション 機 能 が 追 加 されました そのため それ 以 前 の 方 法 に 対 して 多 くの 記 載 内 容 が 変 更 追 加 されています 2013 年 04 月 版 またはそれ 以 後 の 版 の 申 請 ソフトを 初 めてインストールする 場 合 は インストールマ ニュアルをお 読 み 下 さい 本 マニュアルでは PCそのものとWindowsオペレーティングシステムの 操 作 説 明 等 に 関 し て 説 明 を 省 略 しています もし 必 要 な 場 合 は お 使 いのPCの 操 作 取 扱 い 説 明 書 またはWindowsオペレーティングシ ステムの 解 説 等 を 別 途 ご 覧 下 さい マウスの 操 作 方 法 を 以 下 のように 表 現 していますのでご 留 意 下 さい クリックする : マウスの 左 ボタンを1 回 だけクリックすること 右 クリックする : マウスの 右 ボタンを1 回 だけクリックすること ダブルクリックする : マウスの 左 ボタンを 短 時 間 の 間 に2 回 続 けてクリック すること i
目 次 1. ウェブブラウザの 起 動 とダウンロードページへの 接 続... 1 1.1 ウェブブラウザの 起 動... 1 1.2 ダウンロードページへの 接 続... 3 2. 申 請 ソフトのダウンロード... 5 2.1 申 請 ソフトの 配 布 形 態... 5 2.2 自 己 解 凍 形 式 実 行 ファイルのダウンロードと 実 行... 5 2.3 分 割 ダウンロードファイルのダウンロード コピー 実 行... 11 ii
1 ウェブブラウザの 起 動 とダウンロードページへの 接 続 1. ウェブブラウザの 起 動 とダウンロードページへの 接 続 1.1 ウェブブラウザの 起 動 申 請 ソフトをダウンロードするだけの 場 合 特 に 使 用 するウェブブラウザのソフトウェアに 制 限 はありません しかし 申 請 ソフトをPC 上 で 動 作 させる 場 合 Microsoft 社 のウェブブラウザである Internet Explorer が 提 供 する 機 能 の 一 部 を 使 用 するため Internet Explorer の 導 入 が 前 提 となっていま す 従 って 以 下 主 として Internet Explorer を 使 う 場 合 の 例 を 示 しながら 説 明 します ( 以 下 の 画 面 例 は 断 りのないものについては Windows XP オペレーティングシステムの Internet Explorer 6.0 を 使 った 場 合 のものです ) 1.1.1 Windows XP Internet Explorer 6.0 の 場 合 (1) スタート をクリックして 表 示 されるポップアップメニューから すべてのプログ ラム をクリックして 選 択 し さらに Internet Explorer をクリックして 選 択 しま す もし すべてのプログラム 中 に Internet Explorer が 見 つからない 場 合 は つぎの(2) の 方 法 をお 試 し 下 さい (2) スタート をクリックして 表 示 されるポップアップメニューから ファイル 名 を 指 定 して 実 行 をクリックして 選 択 し ファイル 名 を 指 定 して 実 行 ダイアログを 出 し ます 名 前 欄 に iexplore ( iexplorer ではないことに 御 注 意 下 さい )とキー 入 力 し OK ボタンをクリックします すると Internet Explorerが 起 動 されてその 画 面 が 表 示 されます 1
1 ウェブブラウザの 起 動 とダウンロードページへの 接 続 1.1.2 Windows 7 Internet Explorer 9.0 の 場 合 (1)Windowsのツールバーに Internet Explorer のアイコン( 下 の 図 の1)がある 場 合 にはそれをクリックします なければスタートメニューのアイコン(2)をクリックし 表 示 されるスタートメニューから すべてのプログラム (3)をクリックして 表 示 さ れるプログラムの 中 に Internet Explorer (4)があればそれをクリックして 選 択 します 4 3 2 1 もし すべてのプログラム のメニュー 中 に Internet Explorer が 見 つからない 場 合 は つぎの(2)の 方 法 をお 試 し 下 さい (2)(1) 項 の 図 の スタート アイコン(2)をクリックして 表 示 されるスタートメニ ューの プログラムとファイルの 検 索 欄 に iexplore ( iexplorer ではないこと に 御 注 意 下 さい )とキー 入 力 します(5) すると Internet Explorerが 上 のメニ ュー 欄 に 現 れますので それをクリックして 選 択 します 6 5 2
1.2 ダウンロードページへの 接 続 1 ウェブブラウザの 起 動 とダウンロードページへの 接 続 1.2.1 Windows XP Internet Explorer 6.0 の 場 合 Internet Explorer の アドレス 欄 に http://www.fd-shinsei.go.jp/ とキー 入 力 して Enter キーを 押 し つぎの FD 申 請 ウェブページの 入 口 画 面 を 表 示 させます 1.2.2 Windows 7 Internet Explorer 9.0 の 場 合 Internet Explorer の 入 力 欄 に http://www.fd-shinsei.go.jp/ とキー 入 力 して Enter キー を 押 し つぎの FD 申 請 ウェブページの 入 口 画 面 を 表 示 させます 続 いて 入 口 画 面 の 中 央 下 の 入 口 ボタンをクリックし 次 ページの メイン 画 面 が 表 示 され るようにします(もし これら2つの 画 面 が 表 示 されない 場 合 は お 使 いのPCのインターネット 接 続 設 定 またはウェブブラウザの 設 定 に 問 題 がありますので まずそれをご 解 決 下 さい) 続 いて 次 のページの 図 の メイン 画 面 の ダウンロード の 部 分 の 電 子 申 請 ソフトのダウンロ ード( 改 正 薬 事 法 ) リンクをクリックします 3
1 ウェブブラウザの 起 動 とダウンロードページへの 接 続 つぎの 改 正 薬 事 制 度 の 医 薬 品 等 電 子 申 請 ソフトダウンロード 画 面 が 表 示 されます 4
2 申 請 ソフトのダウンロード 2. 申 請 ソフトのダウンロード 2.1 申 請 ソフトの 配 布 形 態 申 請 ソフトのダウンロード 用 のファイルには つぎの2つの 形 態 があります 1 自 己 解 凍 形 式 のファイル(1 個 だけ) <サイズ 10MB 程 度 > 2 それぞれが1 枚 の 2HD 形 式 フレキシブルディスク( 以 下 FD と 呼 びます)に 収 まるよう 1のファイルを 複 数 に 分 割 した 分 割 ダウンロードファイル のセット ( 通 常 8 個 程 度 ) < 合 計 サイズ 10MB 程 度 > まず1のファイルのご 利 用 を 試 し 下 さい もし それで 何 回 か 試 行 しても 正 常 にダウンロードで きない またはダウンロードしたファイルを FDを 使 ってさらに 別 のPCにコピーして 利 用 する 必 要 がある 場 合 は 2のファイルセットをお 使 い 下 さい 2.2 自 己 解 凍 形 式 実 行 ファイルのダウンロードと 実 行 通 常 ダウンロード 申 請 ソフトのダウンロード リンクをクリックします ここで ダウンロードされるのは 自 己 解 凍 形 式 の 実 行 ファイル InstallYYYYMM_full.exe(YYYY は 西 暦 年 MM は 月 の 数 字 例 えば 2013 年 04 月 版 の 場 合 Install201304_full.exe)です この 実 行 ファイルが 実 行 されると fdsetup というフォルダの 中 に 申 請 ソ フトのインストーラーのファイル 一 式 が 解 凍 して 作 られます そのインストーラーがさらに 自 動 実 行 されてインストールが 進 行 する 仕 組 みになっています 5
2 申 請 ソフトのダウンロード リンクのクリックによって ウェブブラウザのダウンロード 機 能 が 動 作 して ダウンロードが 始 まり ます ダウンロードが 完 了 すると ウェブブラウザの 機 能 を 使 ってその ダウンロードしたファイルを 実 行 して 下 さい ここでは その 方 法 を 説 明 しませんが ダウンロードするファイルをいったん 自 分 で 選 択 したフ ォルダに 保 存 し それを 改 めて 実 行 することも 可 能 です 使 用 するウェブブラウザの 種 類 とバージョンによって ダウンロードしたファイルを 実 行 する 手 順 が 異 なります また ウィルススキャンソフトがそのPCにインストールされている 場 合 には 手 順 が 異 なります それらの 場 合 は 以 下 の 代 表 的 なウェブブラウザプログラムの 例 をご 参 考 にしなが ら 状 況 に 応 じて 適 切 にご 操 作 下 さい 以 下 の 例 の 場 合 はいずれも 実 行 のボタンをクリックします もし ダウンロードした 実 行 形 式 のファイルの 実 行 に 関 して その 方 法 に 不 明 点 がある 場 合 は 自 社 内 の 情 報 システム 部 門 のご 担 当 者 またはそれに 相 当 する 方 にまず 御 相 談 下 さい 2.2.1 Internet Explorer 6.0 の 場 合 2.2.2 B.Internet Explorer 8.0 の 場 合 2.2.3 C.Internet Explorer 9.0 の 場 合 6
2 申 請 ソフトのダウンロード 2.2.4 D.Google Chrome の 場 合 画 面 下 の 以 下 の 部 分 をクリックし 続 いて 現 れる 警 告 の 画 面 で 実 行 のボタンをクリックします 2.2.5 E.Firefox の 場 合 以 下 のダイアログの ファイルを 保 存 ボタンをクリックし ダウンロードマネージャ の 画 面 で 実 行 のボタンをクリックします 画 面 下 の 以 下 の 部 分 を クリックし 続 いて 現 れる 警 告 の 画 面 でダウンロードしたファイルの 行 を 7
2 申 請 ソフトのダウンロード 右 クリックし 現 れたポップアップメニューの 開 く をクリックして 選 択 します ダウンロードしたプログラムが 実 行 開 始 される 前 に Windows Vista Windows 7 オペレーティ ングシステムの 場 合 は 以 下 に 示 す 管 理 者 権 限 への 昇 格 を 求 める 画 面 が 必 ず 表 示 されます A. 管 理 者 権 限 を 持 つPCユーザーで 最 初 から 実 行 している 場 合 はい のボタンをクリックして 下 さい B. 管 理 者 権 限 を 持 たないPCユーザーで 実 行 している 場 合 管 理 者 権 限 持 つPCユーザーをひとつ 選 択 し( 下 の 例 では Admin ) そのパスワード を 入 力 して はい のボタンをクリックして 下 さい ダウンロードしたプログラムの 実 行 が 始 まると 次 ページの 画 面 が 表 示 されます 8
2 申 請 ソフトのダウンロード 最 初 から 指 定 されている 展 開 先 のフォルダで 差 し 支 えないならば OK ボタンをクリックしま す ( 画 面 例 で 表 示 されている 厚 労 太 郎 はインストール 操 作 を 行 っているPCユーザー 名 の 例 です 実 際 のユーザー 名 に 置 き 換 えて 御 覧 下 さい) ここで 最 初 に 指 定 されている 展 開 先 のフォルダが 不 適 当 ならば 参 照 のボタンをクリックし て この 作 業 を 実 施 中 のPCユーザーが 読 み 書 きの 権 限 を 持 つ 任 意 のフォルダを 指 定 して 下 さ い A.Windows 2000 Windows XP オペレーティングシステムの 場 合 そのPCユーザーの マイ ドキュメント フォルダの 中 にfdsetupというフォルダが 新 たに 作 られ その 中 にインストーラーのファイルが 展 開 されます B.Windows Vista Windows 7 オペレーティングシステムの 場 合 そのPCユーザーの ドキュメント フォルダの 中 に fdsetup というフォルダが 新 たに 作 ら れ その 中 にインストーラーのファイルが 展 開 されます 展 開 先 のフォルダが 存 在 しない 場 合 下 のダイアログが 表 示 されますので OK をクリックします 9
2 申 請 ソフトのダウンロード これに 引 き 続 いて 展 開 先 に 指 定 されたフォルダにインストール 作 業 に 必 要 なファイルが 解 凍 されます これは 申 請 ソフトが 最 終 的 にインストールされるフォルダではなく インストーラーが 保 存 されるフォルダです この fdsetup フォルダは 可 能 な 限 り 消 去 しないで 保 持 しておくようにして 下 さい 今 後 再 使 用 される 機 会 があるためです 保 存 が 完 了 すると その 中 の 申 請 ソフトのインストーラーが 自 動 的 に 実 行 され 次 ページの 図 の 医 薬 品 等 電 子 申 請 ソフトセットアップウイザードへようこそ 画 面 が 表 示 されます これより 先 の 操 作 は 本 マニュアルとは 別 の インストールマニュアル を 御 参 照 下 さい 10
2.3 分 割 ダウンロードファイルのダウンロード コピー 実 行 4 分 割 ダウンロードファイルの 扱 い 方 分 割 ダウンロードファイル セットは 自 己 解 凍 形 式 の 実 行 ファイル を2HD 形 式 FDに 収 ま る 一 律 サイズで 分 割 した 複 数 のファイル( 拡 張 子 が.exe のファイル)と それを 結 合 するバッチプロ グラムの 入 ったファイル( 拡 張 子 が.bat のファイル)で 構 成 されます これらの 個 々のファイルを 全 てダウンロードし バッチプログラムを 実 行 することにより 自 己 解 凍 形 式 のファイル と 同 等 のファイルが 得 られます 分 割 ダウンロードファイル セットを 用 いる 必 要 があるのは 以 下 の 場 合 です インターネット 接 続 回 線 の 伝 送 速 度 が 低 いため ダウンロードに 時 間 がかかり しかもダウンロードの 途 中 でタイムアウトエラーが 発 生 するため 安 定 して 自 己 解 凍 形 式 の 実 行 ファイル 全 体 をダウンロードできない 外 部 からそのPCにファイルをコピーする 方 法 として FDドライブを 使 用 する 以 外 に 方 法 のないPCに 対 して 申 請 ソフトをインストールしなれければならない 2.3.1 分 割 ダウンロードファイルセットのダウンロード 改 正 薬 事 制 度 の 医 薬 品 等 電 子 申 請 ソフトダウンロード 画 面 に 含 まれる つぎの 図 に 示 される 各 リンクをクリックしてすべての 個 々のファイルをダウンロードします ダウンロード 操 作 では 自 己 解 凍 形 式 の 実 行 ファイル とは 異 なり 実 行 ではなく 保 存 のボタンをクリックします ダウンロードに 使 用 するPCに 申 請 ソフトをインストールする 場 合 は この 時 にすべてのファイル を 同 一 のフォルダにダウンロードして 下 さい ダウンロードする 順 番 は 特 に 数 字 の 順 である 必 要 は ありません 最 後 のファイルは それまでのファイルを 結 合 するバッチプログラムの 入 ったファイル( 拡 張 子 が.bat のファイル)です ダウンロードに 使 用 しているPCにウィルススキャンソフトがインストールさ れている 場 合 には.bat の 拡 張 子 をもつファイルのダウンロードがブロックされることがあります その 場 合 は 当 該 ウィルススキャンソフトのブロックを 解 除 する 操 作 を 実 行 してダウンロードして 下 さ い 2.3.2 インストール 先 PCへのコピー 外 部 からそのPCにファイルをコピーする 方 法 として FDドライブを 使 用 する 以 外 に 方 法 のない PCに 対 して 申 請 ソフトをインストールする 場 合 には 前 項 の 操 作 によって ダウンロードしたファイ ルをそれぞれFDにコピーし そのFDからインストール 先 のPCの 適 当 なひとつのフォルダにコピー して 下 さい このときに 最 後 の.bat の 拡 張 子 をもつファイルも 忘 れずにコピーして 下 さい 11
4 分 割 ダウンロードファイルの 扱 い 方 ダウンロードに 使 用 するPCに 申 請 ソフトをインストールする 場 合 は このコピー 操 作 は 不 要 で す 2.3.3 分 割 ダウンロードファイルの 結 合 全 てのファイルがひとつのフォルダに 整 ったならば.bat の 拡 張 子 をもつファイルのアイコンを ダブルクリックしてそのバッチファイルを 実 行 します ダブルクリックにより つぎのダイアログが 表 示 されます ここで 実 行 のボタンをクリックします すると 短 い 処 理 時 間 の 間 だけ Windows の コマンドプロンプト の 画 面 が 自 動 的 に 表 示 され 処 理 が 終 了 すると 消 えます フォルダには 新 しく 結 合 によって 作 られたファイルが 次 ページの 図 のように 現 れます このフ ァイルのアイコンをダブルクリックして 実 行 して 下 さい 12
4 分 割 ダウンロードファイルの 扱 い 方 引 き 続 き 本 マニュアルの 2.2 自 己 解 凍 形 式 実 行 ファイルのダウンロードと 実 行 の8~10ペ ージの 操 作 を 実 行 して 下 さい 以 上 13