Title:P04-11_DINEWS-寄稿.ec6 Page:9 Date: 2005/03/18 Fri 14:08:24 山形県病薬D.I.News No.16 2005 すると驚くことに 本年２月 ３月 納品されたインスリンキット製剤やカートリッジ製剤に ダ イアル回しが困難なもの ゴム栓が突出したもの はがれたもの が散見されました そこで メー カー等では更なる調査を行った結果 薬剤部の保冷庫の不備ではなく 流通段階で凍結したものと判 明し すぐに是正処置がとられることになりました さて 流通のどの段階で どのようにして凍結は起こったのでしょう 一般に 医薬品の流通過程 は 医薬品メーカーの工場より各医薬品卸の配送センターに送られ そこから各地区の医薬品卸の支 店へ配送されます そして 各医療機関や調剤薬局へ納品されるわけです 今回の凍結事象は この 流通過程の中で 医薬品卸の配送センターから各地区の医薬品卸支店に配送される際に発生したこと が分かりました メ ー カ ー 工 場 配 送 セ ン タ ー 医 薬 品 卸 の 凍 結 医 薬 品 卸 の 各 支 店 医 療 機 関 調 剤 薬 局 医薬品卸の調査では 凍結事象は次のようにして起こっていると報告しています 配送便には 定数補充便と一般便があり 今回の凍結事象は 比較的少ない量を運ぶ一般便で起き ています 保冷手段は様々で 温度計装備の医薬品専用保冷車で配送しているところもあれば 蓄電 式保冷ボックス 以下 CRB と略しますが これを庫内に置いて配送しているところもあります 調査報告では 多くはドライアイスによる凍結事象と回答していますが CRB内でも凍結は起こり 保冷剤を入れたクーラーボックス内もマイナス温度になることがあると報告しています CRBにダミーの保冷品を作り 10分単位で温度が分かるようにカードロガーを設置し 測定した結 果 驚くような数値 22.8度を記録しました CRBの機能説明書には 性能の項目に 外気温35度で 無負荷 直射日光を受けない状態においては 庫内空気温度は３度±３度に保たれる と記載され ています しかし 実際には ３度に設定しても 外気温が低いと 対流でマイナス温度になること が調査で分かりました 9