I 107 1 107 2107 3107 4107 5 114 6114 7 64 114 8116 9 116 10116 11116 12 63 116 13 23 117 14 2012 117 15117 16117 17 118 119 II 128 1 128 2 128 3 2 128 4128 5 128 6 23 129 7 129 8 130 9 7 130 10 131 III132 1 22 132 2 23 132 3 22 132 4132 5132 IV 133 1133 2 133 3133 4 133 5 22 134 6134 7134 8135 9 136 10 136 11137 12137 V 143 1 143
2151 3 151 4 23 152 5153 6 153 7 55 154 8 154 9155 10155 VI 160 1160 2160 3 160 4 FAX 160 5160 6 CM 161 7 TV 161 8 161 9 30 161 10 13 161 11162 12162 1 IT 162 2 23 162 3 IT 162 4163 5163 VII 164 1 JMAT Japan Medical Association Team 164 2165 3 166 4166 5167 6167 7168 8168 9 168 10 169 11 169 12 170 13170 14171 15 172 16 173 17 174 18174 19174 20 174 21 174 22175 23175 VIII 176 1 176 2 176 3 177 4 177 5178 6 178 7 179 8 179 9 180
10180 11181 12181 13182 14 183 15 183 16 184 17184 18185 19185 20 186 IX 187 1187 2187 3 187 4187 5187 6 188 7 188 8 189 9 189 10190 11190 12191 13 191 X 193 1 23 193 2 193 3194 4 196 5 197 6 197 7 197 8198 XI 199 1199 2199 3199 4199 5 200 6 200 7 200 8200 9 201 10 Medsafe. Net 201 11 202 12202 XII 203 1 203 2 203 XIII 204 1204 2 2 204 3 TPP 204 4 204
XIV 205 1 205 2207 3 ON LINE 208 4 208 5208 6208 7 209 8209 9209 XV 210 1WMA210 2CMAAO213 3 214 4HSPH 214 5 215 6JMAJ 215 7 IFMSA-Japan 216 8216 9216 XVI 217 1217 2218 XVII 220 1 220 2 220 3 220 4 220 5 221 6 221 7 DVD 221 8 222 92020 30222 XVIII 223 1223 2 223 3224 4224 5 ORCA 225 XIX 228 1228 2229
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医師主導治験の研究進捗 なった 閉院などの理由から 35 施設 内訳 病 これまでに採択した医師主導治験の進捗状況 院が 10 施設 診療所が 25 施設 の登録削除があ は 治験を終了して承認取得済のものが 5 課題 った 平成 24 年 2 月末日現在 総登録数 1,587 蘯 6 品目 治験を実施中のものが 13 課題 13 施設 内訳 病院が 889 施設 診療所が 698 施 品目 治験を準備中のものが 5 課題 5 品目 設 図 3 を参照 大規模治験ネットワーク登 治験終了や外国での開発状況の変化により研究 録医療機関は 治験促進センターの web サイト 中止したものが 6 課題 6 品目 である 図 2 http://www.jmacct.med.or.jp/ で公開してい を参照 研究管理には平成 20 年度に開発した る 治験推進研究支援システムを利用し 実績報告 書の提出フローの電子化を行う仕組みを提供し ている 図3 図2 研究の進捗状況 大規模治験ネットワークの登録状況 ２ 人材育成 盧 臨床試験のための etraining center の運営 ２ 医師主導治験の円滑化 効率化に関する業務 治験 臨床研究に携わるスタッフの学習の場 治験推進研究事業では 我が国の医師主導治験 を提供するため 平成 19 年度に構築したイン の効率化及び円滑化に資する手段を広く利用可能 ターネットを用いた学習システム 臨床試験の な形にとりまとめる 治験の円滑化 効率化に関 ための etraining center https://etrain. する研究 を実施している 平成 23 年度は 医 jmacct.med.or.jp/ の管理 運営を行ってい 師主導治験の準備期間の短縮を目的とした治験調 る 具体的には 日本医師会生涯教育制度と連 整事務局 業務の業務モデルを作成する課題を 1 携して生涯教育制度の単位 カリキュラムコー 件採択した ド取得可能なコースを公開するとともに 定期 多施設共同治験において 治験実施計画書の 的に学習コンテンツの追加及び動画の公開 ユ 解釈その他の治験の細目についての調整を行う ーザへの利用アドバイス ユーザからの要望を 治験調整医師又は治験調整委員会が円滑に業務 基にシステム改善を行っている また今年度 を実施するために設置する事務局 は 日本臨床薬理学会において ユーザ調査で 得た評価を基に今後の方向性に関する発表を行 ２ 治験推進研究支援事業 い 一般演題 製薬団体との連携し治験に関 １ 体制整備 わる医師向け教育コンテンツの開発に着手し 我が国で質の高い治験を実施するための治験に た 平成 23 年度の新規設問数は 28 問 新規ユ 関する全国規模のネットワークである大規模治験 ーザ数は 1,697 名であった 平成 24 年 2 月末 ネットワークを構築するため 平成 15 年度に開 日現在 総設問数は 1628 題 総ユーザ数は 12,019 名 始した全国の医療機関を対象とした登録医療機関 の募集を継続して行った 平成 23 年度における 治験 臨床研究の関係者を対象とした情報の 盪 登録医療機関は新規登録が 12 施設 内訳 病院 提供 が 9 施設 診療所が 3 施設 であった 登録医療 ①ニュースレターの配信 機関の整備を強化したところ 治験を実施しなく 日医雑誌 第141巻 第 ２ 号別冊/平成24 2012 年 ５ 月 123 平成 16 年度より 大規模治験ネットワー 229
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