PATIENTS CAN DO IT ANYTIME, ANYWHERE
血糖自己測定をめぐる諸問題 リブレシステム の基本データ Reader センサー 使いすて 医師の指示に従って正しく血糖自己測定 している患者さんは/ 直径mm 厚さmm メッセージ /の患者さんは 生活の妨げになるため血糖自己測定を スキップしていることが報告されています 針の痛みがバリアになって 血糖自己測定がおろそかになっている 血糖測定回数が多いほど血糖コントロールは 良好との報告があります 年間でインスリン患者さんの 8 以上が低血糖を経験, 低血糖は 交通事故などのさまざまな 社会的アクシデントを引き起こします７ 不十分な血糖自己測定は 不十分な糖尿病治療につながります Garber AJ et al. Lancet ; 79:98-7. 7 Redelmeier DA et al. Plos Med 9; : e9. 8 Brod M et al. Diabetes Obes Metab ; : -7. 9 Brod M et al. Value Health ; : -7. Lopez JM et al. Patient Prefer Adherence ; 8: 8-9. Bailey T et al. Diabetes Technol Ther ; 7:787-79. 値 トレンド矢印 追加 インスリンメモ 食事のメモ 実物大 実物大 グラフ 出荷時較正済 使用時の血糖自己測定による較正は必要ありません 最長日間 分毎に測定し 分毎に値を自動的に記録 耐水性 で 患者さんがアクティブな生活を 送れるよう設計 電極挿入口 8 遅刻 欠勤 体調不良などによる 労働生産性の低下が報告されています8, 9, Vincze G et al. Diabetes Educ ; : -. Wagner J et al. Diabetes Technol Ther ; 7: -9. Heinemann L. J Diabetes Sci Technol 8; : 99-9. Miller KM et al. Diabetes Care ; : 9-. Heller S et al. Lancet ; 79:89-97. 現在の 値 水深メートルで最長分間の耐水性試験を実施済みです 夜間に起こる 無自覚低血糖 によって 労働生産性が低下する8, 9, メモの追加 使い方 値トレンド矢印は 値が推移 する方向を示しています 小型のセンサーを 上腕の後ろ側に 装着します が急速に上昇 分あたりmg/dL以上 が上昇 分あたり mg/dl データ読み取り わかりやすいグラフ表示 9日間の値データを保存できます 専用電極を用いて血糖値および血中ケトン体値の 測定ができます 値トレンド矢印 装着 いつでも どこでも 服の上からでも測定可能 がゆっくりと変化 分あたりmg/dL未満 センサーでスキャンすると 値がすぐに わかります 衣服の 上からでもスキャン できます が低下 分あたり mg/dl が急速に低下 分あたりmg/dL以上 注 値トレンド矢印が測定値と一緒に表 示されない場合があります 確認 値と8時間の 履歴 変動の 傾向を示す矢印が表 示 されます リブレに対する患者評価 Readerのレポート 日内パターン (mg/dl) OK : : : 過去日間 値の目標 範 囲と 比 較し た変動を示します このほか 目標 範囲内であった時間 低 イベントなどのレポートもあります 7つのレポートを表示 9 の患者さんがリブレによる測定を 簡単 苦痛や困難さを軽減する と回答しています センサーから cm以内にreaderがあるときにデータを読み取ることができます 詳細は http://myfreestyle.jp をご覧ください
リブレシステムは 低血糖リスクを軽減し 良質な血糖コントロールに寄与します FreeStyle リブレシステムを用いた群の HbAc 変化量は 従来の血糖自己測定を用いた群と同程度でした < 海外データ > FreeStyle リブレシステムを用いた群では 従来の血糖自己測定に比べて低血糖発現時間が短縮しました < 海外データ > HbAc の変化率 日の低血糖発現時間 ( ) IMPACT 試験副次評価項目 : ベースラインから day8 までの HbAc の変化量 HbAc の変化量 ()......7. FreeStyleリブレシステム群.79 ベースライン.78 HbAc (p=.9) REPLACE 試験主要評価項目 : ベースラインから day8 までの HbAc の変化量 HbAc の変化量 (). -. -. -. -. 8. ベースライン HbAc FreeStyleリブレシステム群 -.9 (p=.8) 8.7 -. IMPACT 試験主要評価項目 : ベースラインから day9~8 までの 日あたりの低血糖 (<7mg/dL) 発現時間の変化量. -. -. -. -.8 -. -. -. -. -. (p<.) -.7 REPLACE 試験副次評価項目 : ベースラインから day9~8 までの 日あたりの低血糖 (<7mg/dL) 発現時間の変化量. -. -. -. -. -. -. -.7 -. (p<.) -. IMPACT 試験およびREPLACE 試験の概要 ) IMPACT 試験 型糖尿病患者を対象に FreeStyleリブレ群と従来の血糖自己測定群 ( ) の 群に無作為に割り付け 低血糖発現時間 HbAcなどの変化量を比較検討しました REPLACE 試験 ) 型糖尿病患者を対象に FreeStyleリブレ群と従来の血糖自己測定群 ( ) の 群に無作為に割り付け HbAc 低血糖発現時間などの変化量を比較検討しました 夜間低血糖発現時間 ( ) IMPACT 試験副次評価項目 : ベースラインから day9~8 までの 夜間低血糖 (<7mg/dL) 発現時間の変化量 REPLACE 試験副次評価項目 : ベースラインから day9~8 までの 夜間低血糖 (<7mg/dL) 発現時間の変化量 : に無作為割り付け ベースライン期スクリーニング期 (day~は (day -~) センサーを装着 ) (n=) センサーを 日間装着 FreeStyle リブレシステム群 (n=9) - 9 9 8 試験期間 ( 日 ) 試験デザイン: 無作為化対照試験 対象 : 年以上の罹病期間があり HbAc 7. 以下の 型糖尿病患者 9 例 ( I T T ) 方法: 対象にFreeStyleリブレシステムのセンサーを装着し dayにfreestyleリブレシステム群またはに無作為に割り付け day9~8の 日あたりの低血糖 (<7mg/dL) 発現時間 HbAc 変化量などを比較検討した : に無作為割り付け ベースライン期スクリーニング期 (day~は (day -~) センサーを装着 ) センサーを 日間装着 FreeStyle リブレシステム群 (n=9) (n=7) - 9 8 試験期間 ( 日 ) 試験デザイン: 無作為化対照試験 対象 :HbAc 7. 以上. 以下の 型糖尿病患者 例 (ITT) 方法: 対象にFreeStyleリブレシステムのセンサーを装着し dayにfreestyleリブレシステム群またはに無作為に割り付け ベースラインから day8までのhbac 変化量 低血糖 (<7mg/dL) の発現時間などを比較検討した. -. -. -. -. -. -. -. -. ( 時間 ). FreeStyleリブレシステム群 -. -. -. -. -. -.8. -.7 (p=.) -. (p<.)
. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位 リブレシステムは 日々の糖尿病マネジメントに役立つレポートを簡単に入手できます パターンおよび変動を詳細に表示 本の曲線 * によるAGP(Ambulatory Glucose Pr of ile) が表示され 高 低および変動を一目で把握できます Readerに記録されたインスリン投与データ 炭水化物摂取データが表示され プロファイルとの関連性を簡単に把握できます * 7 および 9 パーセンタイルの 本の曲線 食事時間パターン 食事時間パターン 年 9 月 日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) 8 8 8 8 午前 ( : - : ) 食事前 - 時間 + 時間 + 時間 + 時間 8 午後 ( : - : ) 食事前 ピーク ~9 パーセンタイル - 時間 + 時間 + 時間 + 時間 ピーク g 単位平均超速効型インスリン ( 食事 ) g ( 9 食事 ) 97g ( 8 食事 ) 7g. 単位 単位平均超速効型インスリン ( 8 食事 ) 8 8 8 8 昼間 ( : - : ) 食事前 日内パターン ( 測定値付き ) 年 9 月 日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) mg/dl 持効型インスリン単位 - 時間 + 時間 + 時間 + 時間 8 夜間 ( : - : ) 食事前 - 時間 + 時間 + 時間 + 時間 日内パターン 目標範囲 g 日別平均 8 8 日別平均 9. g 単位 単位平均超速効型インスリン ( 食事 ) g ( 食事 ) g. 単位 ( 食事 ) 単位平均超速効型インスリン ( 食事 ) : : ~9パーセンタイル : : : : ~7パーセンタイル : : 8: 8: : : : 推定 Ac 7 9 9 7 : 平均値 ( 使用日数 ) 9 ( ) ( ) ( ) ( ). ( ) : :. または 8 mmol/mol ( ) : : 8: 8: : : 8 ( 7) ( ) 7. 9 ( ). 8 ( ). ( 7). 8 ( ) 食事時間前後の変動を一目で把握 および 9 パーセンタイル値の曲線で各食事時間前後の推移および変動を表示します 各食事時間ごとの インスリン投与および炭水化物摂取とプロファイルの関連性を一目で確認できます 週別サマリー 週別サマリサマリー 年 9 月 日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) 金 9 月 日 土 9 月 7 日 : : : 8: : 8 8 8 8 センサータッチ g g 78g g 平均値 カーボ : :. グラム単位. : : 超速効型イン持効型インススリンリン 単位 スナップショット スナップショット 年 9 月 日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) 平均値 目標より高い割合 9 目標範囲内 7 目標より低い割合 7 低イベント 平均持続時間 分 センサーの使用頻度 読取装置に取り込まれたデータ 97 日別スキャン回数 コメント 推定 Ac. または8mmol/mol 8 8 7 ケトン測定が行われました 結果は. mmol / L です 日別記録 年 9 月 日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) 水 9 月 8 日 8 8 平均グルコ値 ~9 パーセンタイル : : : 8: : 低イベント : : : 8: : 読取装置に取り込まれたデまれたデータ : : : 8: : 記録されたカされたカーボ 日別カーボ グラム / 日 記録されたインスリン 超速効型インスリン 持効型インスリン 9. 単位 / 日 単位 / 日 日別全インスリンインスリン量 9. 単位 / 日 : : : : 8: : : : : 8: : : : 8 7 7 8 7.. メモ 木 9 月 9 日 メモ 主要な関連情報とインスリン投与データ 炭水化物摂取データ センサー使用頻度などが一画面で把握できます 日別記録 8 8 8 77 9 7 8.. 変動パターン 変動パターン 年 9 月 日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) 低許容回数設定 : 中程度 目標の設定 : mg/dl (Ac:7. または mmol/mol) 低の可能性 ( 目標値と比較 ) 目標 () 低閾値 (7) より低値域のばらつき ( ~パーセンタイル ) 月別サマリサマリー 年 9 月 平均値 スキャン回数 / 日 低イベント mg/dl : : 7: 9: : : : 7: 9: : : : : mg/dl mg/dl ~9 パーセンタイル 低度 ~7 パーセンタイル 中程度 高 食事 mg/dl 8 mg/dl mg/dl 8 mg/dl 7 就寝 推定 Ac mg/dl 8 mg/dl mg/dl 8. または 8mmol/mol AGP(Ambulatory Glucose Profile) に加え 管理状況が 色の信号で表示され コントロール状況の評価をサポートします 月別サマリー 月曜日火曜日水曜日木曜日金曜日土曜日日曜日 mg/dl mg/dl mg/dl 9 mg/dl 8 mg/dl mg/dl 7 mg/dl 8 mg/dl mg/dl 8 各週ごとのカレンダー形式で 日別データを詳細表示 日別にプロファイルとインスリン投与データ 炭水化物摂取データが詳細に表示され 生活パターンとの関連性を確認できます インスリン投与のアドヒアランスも日別で確認でき 療養指導にお役立ていただけます 日 9 月 8 日 月 9 月 9 日 火 9 月 日 水 9 月 日 木 9 月 日 8 8 8 8 8 8 8 8 8 g 8g g g 8g 9g g g 9g g 8g 79g 7g 8 : : : 8: : 7. グラム単位. グラム単位 8 8. グラム単位 8 8. グラム単位 7. グラム単位 説明文 高 ( >) 低 ( <7) 電極テスト センサータッチ 記録済み 食後ピーク 新しいセンサー 時刻変更 日にわたるデータ インスリン投与データ 炭水化物摂取データが表示されます 血糖測定電極での測定結果が表示される唯一のレポートです その他 読取装置の詳細 レポートでは Readerの現在の設定および過去 日間の設定変更が表示されます mg/dl 7 mg/dl 9 8 mg/dl mg/dl 7 8 mg/dl mg/dl 8 mg/dl mg/dl 9 8 mg/dl 7 mg/dl 各月ごとのカレンダー形式で 平均値 低回数およびセンサー測定回数が表示されます 7 mg/dl
フラッシュモニタリングシステム FreeStyle リブレ Reader 製品情報 製品名 ( 税抜 ) FreeStyle リブレ Reader 7-98798 FreeStyle リブレ Reader 台 7,89 円 FreeStyle リブレ Reader パック 7-987987 FreeStyle リブレ Reader 台 箱 9,8 円 承認番号 :8BZX FreeStyle リブレセンサー製品情報 製品名 ( 税抜 ) FreeStyle リブレセンサーパック 7-9879877 FreeStyle リブレセンサー 枚入り 箱 FS プレシジョン血糖測定電極 枚入り 箱,8 円 FreeStyle リブレセンサーパック 7-9879878 枚入り 箱 FSプレシジョン血糖測定電極 枚入り 箱 枚入り 箱,8 円 FreeStyle リブレセンサーパック 7-98798798 FreeStyle リブレセンサー 枚入り 箱 FS プレシジョン血糖測定電極 枚入り 箱,8 円 FreeStyle リブレセンサーパック 8 FreeStyle リブレセンサーパック 7-987987 7-987987 枚入り 箱 FSプレシジョン血糖測定電極 枚入り 箱 枚入り 箱 枚入り 箱 FSプレシジョン血糖測定電極 枚入り 箱 枚入り 箱,8 円,8 円 FreeStyle リブレセンサーパック 7-9879878 FreeStyle リブレセンサー 枚入り 箱 FS プレシジョン血糖測定電極 枚入り 箱,8 円 承認番号 :8BZX 専用測定電極製品情報 FS プレシジョン血糖測定電極 β- ケトン測定電極 Ⅲ 8-7 999-7 99-7 98798 98798 987989 枚 枚 枚, 円 ( 税抜 ),7 円 ( 税抜 ), 円 ( 税抜 ) 承認番号 :AMX8 承認番号 :AMX7 データ管理ソフト ソフトウェア仕様 システム要件 年 月現在 Microsoft Windows 7( または bit) Microsoft Windows 8( または bit) Microsoft Windows ( または bit) OS X El Capitan 接続には測定器本体に付属のケーブルをご使用ください USB.ハブ.GHzデュアルコアプロセッサ GB RAM 以上が搭載されたコンピュータが必要です PDF 形式のレポートを表示するため Adobe Readerが推奨されます 測定器データのコンピュータへの保存は PDF 形式 ( レポート画面 ) もしくはテキストファイル形式でのみ行なうことができます 本ソフトウェア内には記録されません ダウンロードサイト http://myfreestyle.jp [FreeStyle リブレシステム / FS プレシジョン血糖測定電極 / β- ケトン測定電極 Ⅲ: 製造販売元 ] アボットジャパン株式会社 千葉県松戸市松飛台 78 [ FreeStyleリブレソフトウェア ] アボットジャパン株式会社本社 / 東京都港区三田 --7 お客様相談窓口 DOC9 JP 9/7