( 参考 ) 1. 最近の後発医薬品等の動向収載収載初めての後発医薬品先発薬価 0.4 掛け ( 注 2) 先発薬価 0.4 掛け ( 注 3) 代替収載年月日希望品目新規以外品目成分規格品目成分規格品目成分規格品目平成 20 年 11 月 7 日

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みそらとこたに
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1 平成 3 0 年 6 月 1 3 日後発医薬品等の薬価基準収載について 1. 収載について後発医薬品の薬価基準への収載については昭和 6 2 年 5 月 2 5 日中医協建議に基づき定期化され平成 6 年度薬価改正以後はその頻度を年 1 回とした ( 平成 5 年 1 1 月 2 4 日中医協了解事項 ) また平成 1 9 年 4 月の中医協総会において平成 1 9 年度から後発医薬品の薬価基準への収載頻度を年 2 回とすることとなった 2. 薬価算定方式薬価算定は平成 3 0 年 2 月 7 日保発第 1 号保険局長通知薬価算定の基準についてに基づき実施した 3. 収載品目内訳品目数内用薬注射薬外用薬歯科用薬剤合会社数品目品目品目品目品目社今回収載後発医薬品等後発医薬品等 1 0, , , , 収載後

2 ( 参考 ) 1. 最近の後発医薬品等の動向収載収載初めての後発医薬品先発薬価 0.4 掛け ( 注 2) 先発薬価 0.4 掛け ( 注 3) 代替収載年月日希望品目新規以外品目成分規格品目成分規格品目成分規格品目平成 20 年 11 月 7 日平成 21 年 5 月 15 日平成 21 年 11 月 13 日平成 22 年 5 月 28 日平成 22 年 11 月 19 日平成 23 年 6 月 24 日平成 23 年 11 月 28 日平成 24 年 6 月 22 日平成 24 年 12 月 14 日平成 25 年 6 月 21 日平成 25 年 12 月 13 日平成 26 年 6 月 20 日平成 26 年 12 月 12 日平成 27 年 6 月 19 日平成 27 年 12 月 11 日平成 28 年 6 月 17 日平成 28 年 12 月 9 日平成 29 年 6 月 16 日平成 29 年 12 月 8 日平成 30 年 6 月 15 日注 1 ) 今回の収載希望品目 - 収載品目 = 3 2 品目内訳収載希望の取り下げ 2 5 品目告示不要品目 ( 局方名収載等によるもの ) 7 品目注 2 ) 内用薬について今回の薬価収載が予定される組成剤形区分及び規格が同一の後発医薬品の銘柄数が 1 0 を超えたもので先発医薬品の薬価 0. 4 の対象となったもの

3 * 平成 2 7 年度以前の数値は組成剤形区分及び規格が同一の後発医薬品の銘柄数が 1 0 を超えたもので先発医薬品の薬価 0. 5 の対象となったものを表す * 平成 2 5 年度以前の数値は組成剤形区分及び規格が同一の後発医薬品の銘柄数が 1 0 を超えたもので先発医薬品の薬価 0. 6 の対象となったものを表す注 3 ) 組成剤形区分及び規格が同一の既収載品 ( 内用薬については後発医薬品に限る ) と今回の薬価収載が予定される後発医薬品の合銘柄数が 1 0 を超えたもので先発医薬品の薬価 0. 4 の対象となったもの * 平成 2 7 年度以前の数値は組成剤形区分及び規格が同一の既収載品 ( 内用薬については後発医薬品に限る ) と今回の薬価収載が予定される後発医薬品の合銘柄数が 1 0 ( 内用薬 ) 又は 2 0 ( 注射薬及び外用薬 ) を超えたもので最低価格 0. 9 の対象となったもの * 平成 2 3 年度以前の数値は組成剤形区分及び規格が先発医薬品と同じものが既収載品と今回収載品を合わせて 2 0 品目を超えた後発医薬品で最低価格 0. 9 の対象となったものを表す 2. 後発医薬品等の収載状況 ( 成分数規格数品目数 ) 内用薬注射薬外用薬歯科用薬剤合成分数 * ( 初後発品 ) ( 8 ) ( 3 ) ( 4 ) ( 0 ) ( 1 5 ) 規格数 ( 初後発品 ) ( 2 0 ) ( 5 ) ( 8 ) ( 0 ) ( 3 3 ) 品目数 ( 初後発品 ) ( 9 6 ) ( 1 2 ) ( 1 1 ) ( 0 ) ( ) * フロセミドメトクロプラミドリトドリン塩酸塩は内注ともにあるそのため内注外の各成分数の合と合欄の成分数は一致していない

4 平成 30 年 6 月後発医薬品収載品目数上位成分一覧表順位区分成分名先発品及び会社名規格単位品目数備考 1 内イルベサルタンアムロジピンベシル酸塩大日本住友製薬血圧降下剤 (214) アイミクス配合錠 HD 1 錠 15-1 錠 0 (OD 錠 ) アイミクス配合錠 LD 1 錠 15-1 錠 0 (OD 錠 ) 30 収載会社数 15 社 2 内ベポタスチンベシル酸塩田辺三菱製薬その他のアレルギー用薬 (449) タリオン錠 5mg 5mg1 錠 7 タリオンOD 錠 5mg 5mg1 錠 4 (OD 錠 ) タリオン錠 10mg 10mg1 錠 7 タリオンOD 錠 10mg 10mg1 錠 4 (OD 錠 ) 22 収載会社数 7 社 3 内ミノドロン酸水和物アステラス製薬 / 小野薬品工業他に分類されない代謝性医薬品 (399) ボノテオ錠 1mg * / リカルボン錠 1mg * 1mg1 錠 9 ボノテオ錠 50mg * / リカルボン錠 50mg * 50mg1 錠 9 18 収載会社数 9 社 4 内ラモトリギングラクソスミスクライン抗てんかん剤 (113) ラミクタール錠小児用 2mg * 2mg1 錠 3 ラミクタール錠小児用 5mg * 5mg1 錠 3 ラミクタール錠 25mg * 25mg1 錠 5 ラミクタール錠 100mg * 100mg1 錠 5 16 収載会社数 5 社 5 内炭酸ランタン水和物バイエル薬品その他の循環器官用 (219) ホスレノールOD 錠 250mg* 250mg1 錠 2 (OD 錠 ) ホスレノールチュアブル錠 250mg* 250mg1 錠 - ホスレノールOD 錠 500mg* 500mg1 錠 2 (OD 錠 ) ホスレノールチュアブル錠 500mg* 500mg1 錠 - ホスレノール顆粒分包 250mg* 250mg1 包 5 ホスレノール顆粒分包 500mg* 500mg1 包 5 6 内ナルフラフィン塩酸塩東レ / 東レメディカルその他の中枢神経系用薬 (119) レミッチ OD 錠 2.5μg * 2.5μg1 錠 (OD 錠 ) 2-2.5μg1 錠 ( フィルム ) 1 レミッチカプセル 2.5μg * / ノピコールカプセル 2.5μg * 2.5μg1 カプセル 8 14 収載会社数 6 社 11 収載会社数 10 社 * 新薬創出等加算対象品目

5 平成 30 年 6 月後発医薬品収載初後発一覧表区分成分名先発品及び会社名規格単位品目数収載希望会社名 1 内イルベサルタンアムロジピンベシル酸塩大日本住友製薬血圧降下剤 (214) アイミクス配合錠 HD 1 錠 15 2 内炭酸ランタン水和物バイエル薬品 - 1 錠 (OD 錠 ) 0 アイミクス配合錠 LD 1 錠 15-1 錠 (OD 錠 ) 0 その他の循環器官用 (219) ホスレノール OD 錠 250mg * 250mg1 錠 (OD 錠 ) 2 3 内ミノドロン酸水和物アステラス製薬 / 小野薬品工業ホスレノールチュアブル錠 250mg * 250mg1 錠 - ホスレノール OD 錠 500mg * 500mg1 錠 (OD 錠 ) 2 ホスレノールチュアブル錠 500mg * 500mg1 錠 - ホスレノール顆粒分包 250mg * 250mg1 包 5 ホスレノール顆粒分包 500mg * 500mg1 包 5 他に分類されない代謝性医薬品 (399) ボノテオ錠 1mg * / リカルボン錠 1mg * 1mg1 錠 9 4 内ラモトリギングラクソスミスクラインボノテオ錠 50mg * / リカルボン錠 50mg * 50mg1 錠 9 抗てんかん剤 (113) ラミクタール錠小児用 2mg * 2mg1 錠 3 5 内ナルフラフィン塩酸塩東レ / 東レメディカルラミクタール錠小児用 5mg * 5mg1 錠 3 ラミクタール錠 25mg * 25mg1 錠 5 ラミクタール錠 100mg * 100mg1 錠 5 エルメッドエーザイ大原薬品工業キョーリンリメディオ沢井製薬サンドダイト武田テバファーマ辰巳化学長生堂製薬 DS ファーマバイオメディカル東和薬品日医工日本ケミファマイラン製薬陽進堂 30 収載会社数 15 社コーアイセイ沢井製薬東和薬品日本ケミファ扶桑薬品工業陽進堂 14 収載会社数 6 社あゆみ製薬コーアバイオテックベイ沢井製薬武田テバファーマ東和薬品日医工ニプロ日本ジェネリック陽進堂 18 収載会社数 9 社共和薬品工業沢井製薬東和薬品日医工日本ジェネリック 16 収載会社数 5 社その他の中枢神経系用薬 (119) レミッチOD 錠 2.5μg * 2.5μg1 錠 (OD 錠 ) 2 あすか製薬キッセイ薬品工業沢 - 2.5μg1 錠 ( フィルム ) 1 井製薬シーエイチオー新薬日レミッチカプセル2.5μg * / ノピコールカプ医工ニプロ日本薬品工業ビオセル2.5μg * 2.5μg1カプセル 8 メディクス扶桑薬品工業陽進堂 6 内フレカイニド酢酸塩エーザイ 11 収載会社数 10 社不整脈用剤 (212) タンボコール錠 50mg 50mg1 錠 2 寿製薬ファイザータンボコール錠 100mg 100mg1 錠 2 7 内オセルタミビルリン酸塩中外製薬 4 収載会社数 2 社抗ウイルス剤 (625) タミフルカプセル75 75mg1カプセル 1 沢井製薬タミフルドライシロップ3% 3%1g 1 2 収載会社数 1 社 8 内イトラコナゾールヤンセンファーマその他の化学療法剤 (629) イトリゾール内用液 1% * 1%1mL 1 ファイザー 9 注レボフロキサシン水和物第一三共合成抗菌剤 (624) クラビット点滴静注 500mg/20mL * 500mg20mL1 瓶 1 クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL * 500mg100mL1キット 8 10 注ガドテリドールブラッコエーザイその他の診断用薬 ( 体外診断用医薬品を除く )(729) プロハンス静注 5mL 5mL1 瓶 - プロハンス静注 10mL 10mL1 瓶 - プロハンス静注 15mL 15mL1 瓶 - プロハンス静注 20mL 20mL1 瓶 - プロハンス静注シリンジ 13mL 13mL1 筒 1 プロハンス静注シリンジ 17mL 17mL1 筒 1 1 収載会社数 1 社 9 収載会社数 8 社 2 収載会社数 1 社 11 注アミオダロン塩酸塩サノフィ不整脈用剤 (212) アンカロン注 150 * 150mg3mL1 管 1 トーアエイヨー 12 外フェンタニルクエン酸塩久光製薬合成麻薬 (821) フェントステープ 1mg * 1mg1 枚 1 13 外ドルゾラミド塩酸塩チモロールマレイン酸塩参天製薬 1 収載会社数 1 社フェントステープ2mg * 2mg1 枚 1 フェントステープ4mg * 4mg1 枚 1 救急薬品工業フェントステープ6mg * 6mg1 枚 1 フェントステープ8mg * 8mg1 枚 1 眼科用剤 (131) コソプト配合点眼液 1mL 3 コソプトミニ配合点眼液 0.4mL1 個 - 共和クリティケア第一三共エスファ高田製薬武田テバファーマニプロ光製薬マイラン製薬ヤクハン製薬光製薬 5 収載会社数 1 社千寿製薬東亜薬品わかもと製薬 3 収載会社数 3 社 14 外ブリンゾラミドノバルティスファーマ眼科用剤 (131) エイゾプト懸濁性点眼液 1% * 1%1mL 2 千寿製薬東亜薬品 2 収載会社数 2 社 15 外トラボプロストノバルティスファーマ眼科用剤 (131) トラバタンズ点眼液 0.004% * 0.004%1mL 1 東亜薬品 1 収載会社数 1 社 * 新薬創出等加算対象品目

6 薬効別収載品目数 ( 全体 ) 薬効番号薬効分類内用薬注射薬外用薬歯科用薬剤合 112 催眠鎮静剤抗不安剤抗てんかん剤解熱鎮痛消炎剤抗パーキンソン剤精神神経用剤その他の中枢神経系用薬鎮けい剤眼科用剤耳鼻科用剤不整脈用剤利尿剤血圧降下剤血管拡張剤高脂血症用剤その他の循環器官用薬去たん剤含嗽剤消化性潰瘍用剤下剤, 浣腸剤その他の消化器官用薬その他のホルモン剤 ( 抗ホルモン剤を含む ) その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬外皮用殺菌消毒剤鎮痛, 鎮痒, 収斂, 消炎剤寄生性皮ふ疾患用剤ビタミンA 及びD 剤ビタミンB 剤 ( ビタミンB1 剤を除く ) 血液凝固阻止剤糖尿病用剤他に分類されない代謝性医薬品その他の腫瘍用薬刺激療法剤その他のアレルギー用薬主としてグラム陽性陰性菌に作用するもの合成抗菌剤抗ウイルス剤その他の化学療法剤血液製剤類その他の診断用薬 ( 体外診断用医薬品を除く ) 合成麻薬合

ビタマル配合錠 PTP 1000 錠扶桑薬品 14 ビタミン剤 14 ビタダン配合錠 PTP 1000 錠沢井製薬 15 造血薬抗アレルギー薬副腎皮質ステロイド 17 フェログラデュメット錠 105 mg PTP 100 錠アボットジャパンプランルカストカプセル

ビタマル配合錠 PTP 1000 錠扶桑薬品 14 ビタミン剤 14 ビタダン配合錠 PTP 1000 錠沢井製薬 15 造血薬抗アレルギー薬副腎皮質ステロイド 17 フェログラデュメット錠 105 mg PTP 100 錠アボットジャパンプランルカストカプセル 1 抗アレルギー薬 1 フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg PTP 500 錠エルメッドエーザイフェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg PTP 500 錠ファイザーニチファーゲン配合錠 PTP 100 錠日新 2 肝機能改善薬 2 グリチロン配合錠 PTP 100 錠エーザイ 3 消化性潰瘍治療薬 3 4 抗アレルギー薬 4 5 去痰薬 5 6 抗アレルギー薬 6 7 気管支拡張薬

( 参考 ) 1. 最近の後発医薬品等の動向 収載収載初めての後発医薬品先発薬価 0.4 掛け ( 注 2) 先発薬価 0.4 掛け ( 注 3) 代替収載年月日希望品目新規 以外品目成分規格品目成分規格品目成分規格品目 平成 20 年 11 月 7 日

( 参考 ) 1. 最近の後発医薬品等の動向収載収載初めての後発医薬品先発薬価 0.4 掛け ( 注 2) 先発薬価 0.4 掛け ( 注 3) 代替収載年月日希望品目新規以外品目成分規格品目成分規格品目成分規格品目平成 20 年 11 月 7 日