波及効果が得られる分野について 薬用植物の栽培候補について 企業ニーズに基づく商品イメージについて < 委員及び講師 ( 敬称略 ) 五十音順 > 以下に日本国内の薬用植物の使用量と生産国を記 載する 日本国内の薬用植物の使用量と生産国 (H20) その他の国 : t (4.8%) 日本

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1 平成 23 年度地域新成長産業創出促進事業 北海道における薬用植物の活用及び関連産業振興に関する検討会報告書 平成 24 年 5 月 経済産業省北海道経済産業局 公益財団法人北海道科学技術総合振興センター < 背景と目的 > 薬用植物の使用量は世界的に増加しており その一つの原因として中国国内の需要の増加が挙げられる 中国は主な薬用植物の輸出国でもあり 薬用植物を用いた中医を東洋医学の世界的な標準とすることを目指している 一方 欧米は東洋医学と西洋医学の相乗効果に関する医療研究を積極的に行っており この分野で世界をリードする日本の医療に注目している 特に日本の医療は 漢方薬と西洋医学の相乗効果について科学的な作用メカニズムを解明し世界的に高く評価されている 日本で使用される漢方薬は 厳格な品質管理の下で製造され 原料となる薬用植物は詳細なトレーサビリティーが求められる 医薬品用の薬用植物栽培は 日本各地で契約栽培されており その主要な栽培地域の一つとして北海道が知られている 北海道は冷涼な気候や大規模栽培が可能であるなど 薬用植物の栽培に適した環境を有している 薬用植物は医薬品だけではなく 健康食品や化粧品の原料として利用されており これらの製品が北海道内で製造されれば 今後より一層大きな産業となる可能性がある 薬用植物の中には 使用方法によって人体に悪影響を及ぼすものもあるため 厳格な取扱いが求められる 一方で 北海道の薬用植物栽培の歴史は古く 過去から学ぶべきことも多い そこで本事業では 北海道における薬用植物の活用及び関連産業振興に関する検討会 ( 以下 検討会 という ) を設置し 薬用植物の活用方法と関連産業振興について調査 検討することを目的とした 具体的には 以下の項目について調査 検討を行った Ⅰ. 国内の薬用植物関連産業の状況 Ⅱ. 薬用植物を利用した健康食品及び化粧品のモデルケース Ⅲ. 北海道の優位性とそれを活かした取組 Ⅳ. 今後に向けた取り組みについて < 検討会の概要 > 第 1 回開催日時平成 23 年 10 月 18 日 ( 火 )13:30~16:00 場所札幌アスペンホテル 2F エルム内容 1 検討会開催の経緯と目的等につい 2 話題提供 生薬 薬用作物の生産 流通の現状 講師 : 日本漢方生薬製剤協会生薬委員会委員長浅間宏志氏 3 調査報告 北海道における薬用植物の栽培 活用状況及び栽培拡大の可能性と課題 4 意見交換 薬用植物栽培の拡大と課題 薬用植物を活用した健康食品 化粧品の開発について第 2 回開催日時平成 24 年 2 月 1 日 ( 水 )15:00~17:30 場所札幌アスペンホテル 2F エルム内容 1 第 1 回委員会の概要説明 2 話題提供 薬用植物栽培の事例と商品紹介 高上馬希重委員 3 調査報告書案の骨子について 4 意見交換 - 1 -

2 波及効果が得られる分野について 薬用植物の栽培候補について 企業ニーズに基づく商品イメージについて < 委員及び講師 ( 敬称略 ) 五十音順 > 以下に日本国内の薬用植物の使用量と生産国を記 載する 日本国内の薬用植物の使用量と生産国 (H20) その他の国 : t (4.8%) 日本 :2,477.6 t ( 12.2 %) 座長西村訓弘 ( 三重大学大学院医学系研究科教授 ) 川原信夫 ( 医薬基盤研究所薬用植物資源研究センターセンター長 ) 高上馬希重 ( 北海道医療大学薬学部准教授 ) 佐藤誠 ( きのとや常務取締役 ) 柴田浩樹 ( ハーバー研究所取締役 K&K 生命科学研究所ディレクター ) 西岡浩 ( アミノアップ化学研究部部長 ) 原裕司 ( ツムラ生薬本部生薬調達部部長 ) 講師浅間宏志 ( 日本漢方生薬製剤協会生薬委員会委員長 ) Ⅰ. 国内の薬用植物関連産業の状況検討会では 国内の薬用植物について医薬品や健康食品 化粧品及び関連産業について調査した 以下に調査の概要を示す ここで薬用植物とは主に薬事法の 医薬品の範囲に関する基準 において 食薬区分の原材料リスト ( 薬事法の関連通知別添 (2) (3)) に記載された植物をいう (1) 医薬品 ( 漢方薬 ) 医薬品用の薬用植物については 日本漢方生薬製剤協会の原料生薬使用量等調査報告書と ( 財 ) 日本特産農産物協会発行の 平成 22 年薬用作物 ( 生薬 ) に関する資料 を基に調査を行った 1 国内の医薬品用の薬用植物薬用植物 ( 生薬 ) は 国内で 248 品目使用されており 年間総使用量は 20,273 トンに達する 薬用植物 248 品目の内 使用量の多い上位 60 品目が全体の 92.4% の使用量を占めている また上位 60 品目のほとんどが中国産のものである 中国産の薬用植物は 国内総使用量の 83% を占めている ( 万トン ) 中国 :16,828.9 t ( 83.0% ) 総使用量 :20,273.2 t 出典 : 平成 23 年日本漢方生薬製剤協会原料生薬使用量等調査 また以下に日本国内で使用量の多い品目 30 種類を 記載する 1 カンゾウ 1, カッコン タクシャ シャクヤク 1, ソウジュツ ショウキョウ ケイヒ 1, ヨクイニン ボタンピ ブクリョウ サイコ オウギ タイソウ ダイオウ キキョウ ハンゲ ビャクジュツ クマザサ葉 ニンジン センナ チンピ トウキ ジオウ カンキョウ マオウ オウゴン サンシン コウイ センキュウ バクモンドウ 212 単位トン出典 : 平成 23 年日本漢方生薬製剤協会原料生薬使用量 2 拡大する医薬品 ( 漢方薬 ) の需要 中国の薬用植物輸出金額と輸出量 ( 中国国家統計局データ ) 輸出量輸出金額 等調査 ( 鉱物を除く ) 中国は世界最大の薬用植物の輸出国であり 2011 年の中国国家統計局によれば 各国に 52 万トンの薬 用植物を輸出している また各国への輸出金額は増 加しており 特に日本向けのカンゾウの数量と単価が 増加している 日本の薬用植物の年間輸入量は 約 28,000 トン (2007 年 ) で 米国 ( 約 67,000 トン ) 香港 ( 約 50,000 トン ) ドイツ ( 約 47,000 トン ) に次ぐ世界第 4 位 の規模である ( 出典 UN Comtrade HS コード :1211 日 本の薬用植物取引金成かほる ) 以下に中国の薬用植物輸出金額とカンゾウの日本 向数量及び単価についてデータを記載する H16 H17 H18 H19 H20 H21 H22 H23 出典 :2011 年中国国家統計局データより ( 株 ) 栃本天海堂原料部姜東孝氏作成 ( 億ト ル )

3 ( トン ) 2,000 1,700 1,400 1, 数量 単価 500 H11 H13 H15 H17 H19 H21 H23 出典 :2011 年中国国家統計局データより ( ト ル /kg) ( 株 ) 栃本天海堂原料部姜東孝氏作成 国際的な医薬品用の薬用植物の需要は アメリカ の代替医療の拡大に伴ってさらに増加すると推測され る アメリカ国立衛生研究所 (NIH) は 代替医療局 (OAM) を設立し 西洋医学と東洋医学の相乗効果に 対する研究について積極的に投資している 特に代替 医療の中では漢方薬が注目されており アメリカ食品 医薬品局 (FDA) は すでに漢方製剤の承認を行った 実績がある 我が国においても この様な国際的な環境の変化 に対応するために日本漢方生薬製剤協会が中心とな り 様々な取り組みを行っている 3 国内の薬用植物の生産 栽培状況 国内で使用される 248 品目の薬用植物の内 冷涼 な気候と温暖な気候の代表的な薬用植物を以下に 記載する カンゾウの日本向数量と単価 ( 中国国家統計局データ ) 冷涼な気候の植物使用量 (t) 温暖な気候の植物使用量 (t) 1 カンゾウ 1267 ケイヒ シャクヤク 1164 サイコ ニンジン 610 センナ ダイオウ 440 ジオウ センキュウ 373 ショウキョウ 344 出典 : 平成 22 年 ( 財 ) 日本特産農産物協会薬用 ( 生薬 ) 作物に関する資料 医薬品用の薬用植物の生産は 全国で 115 種類が 栽培されている その栽培面積は 149,738a であり 生 産量は 7,844 トンである 以下に主要な栽培地域と主 な薬用植物について記載する 都道府県栽培面積 (a) 主な植物名 1 北海道 18,756 センキュウ ダイオウ 2 栃木県 16,417 ハトムギ トウキ 3 和歌山県 15,395 サンショウ テンダイウヤク 4 沖縄県 11,918 ウコン アロエ 都道府県生産量 (t) 主な植物名 1 大分県 1,714 大麦若葉 ケール 2 島根県 1,537 大麦若葉 ケール 3 福岡県 846 ケール ニンニク 4 北海道 751 センキュウ トウキ 出典 : 平成 22 年 ( 財 ) 日本特産農産物協会薬用作物に関する資料 4 北海道における薬用植物栽培の歴史 北海道は 開拓以前から薬用植物の栽培が行われ ており 古い歴史を有している 北海道の薬用植物栽 培の歴史について 主な出来事を以下に記載する 1734 年松前藩のオタネニンジン栽培 1948 年 1964 年 道立薬用植物栽培試験場設置 国立衛生試験所北海道薬用植物栽培試験場設置 過去の具体的な事例としては 1970 年代に農家 や行政機関が企業のニーズを十分把握することな く 薬用植物の栽培を拡大した事例がある その結 果 買い手のつかない薬用植物が大量に発生し 農 家に大きな損失を与えた事例がある 当時 日本は 中国や韓国の薬用植物を主な原料として使用していた その後 乱獲による薬用植物の減少や 中国国内の 需要の増加により 薬用植物の価格が高騰した この状況を克服するために 日本の主な企業は薬 用植物の栽培を国内で拡大していった 特に北海道は 栽培拠点として重要な地域であった しかし主な企業 が 栽培拠点を海外に移したため 価格競争力で劣る 国内の栽培拠点は衰退していった 1956 年同試験場閉園 2005 年 ( 独 ) 医薬基盤研究所薬用植物資源研究センター北海道研究部に移管 1970 年北海道生薬公社設立 1996 年同公社解散 2009 年夕張ツムラ社設立 現在 薬用植物の価格は上昇している 特に中国 産については 中国国内の需要の増加が原因である と考えられる 我々は この様な薬用植物をめぐって 繰り返される歴史から学び 今後の取組みに生かし - 3 -

4 ていかなければならない ( 参考資料 : 北海道の薬草 三橋博 山岸喬 北海道の薬用植物 北海道衛生部薬務課 道立衛生研究所監修 薬用植物研究 2007 年 2 号 姉帯正樹 水谷次郎日記 本間尚治郎 道薬誌 山岸喬 ) 5 北海道の薬用植物の栽培地と生産量について北海道で栽培が確認されている医薬品用の薬用植物の栽培地を以下に記載する 植物名 栽培地 生産量 (t) センキュウ由仁町 訓子府町 芽室町 帯広市 426 トウキ 由仁町 名寄市 網走市 訓子府町 236 キバナオウギ上士幌町 26 ダイオウ 美瑛町 池田町 22 トリカブト 千歳市 石狩市 浦幌町 20 ハトムギ 名寄市 6 カノコソウ 名寄市 2 ジオウ 新得町 2 シャクヤク 美瑛町 音更町 2 セネガ 由仁町 0.1 ニンニク 名寄市 深川市 - ムラサキ 当別町 - 出典 : 平成 22 年薬用作物 ( 生薬 ) に関する資料 ( 財 ) 日本特産農産物協会 6 北海道における薬用植物の栽培について検討会では 医薬品用の薬用植物を栽培する際の注意点として以下のことが指摘された a. 薬用植物は 栽培方法が十分に確立されていない場合が多く また栽培地により品質が異なる b. 年間需要量が少なく国際的な価格変動の影響を受けやすい c. 品質により価格が大きく異なる d. 栽培契約は書面で行う e. 契約栽培であり取引先の指定する品種 栽培 加工方法に従わなければ 取引の対象とならない 特に 取引先の指導を受けなければ栽培することが難しい f. 薬用植物を栽培している農家は 農協などの単位でグループを作り栽培方法 調整など工夫し生産調整する また検討会では 薬用植物の栽培には 農薬と種 苗の確保が重要であると指摘された 以下に農薬登録制度の概要図を示す 道農業試験場 農薬登録の手順 申請書進達 農林水産省 ( 独 ) 農林水産消費安全センター (FAMIC) 登録申請 農薬メーカー 輸入者 試験成績の添付 薬用植物は主要な作物ではないために各農薬メ ーカーが 独自に薬用植物の全てについて農薬登録 をすることはない そのため薬用植物の栽培に必要 な農薬は 各農家が農林水産省に登録をすることに なり費用と手間がかかる そこで農家が農薬登録を 円滑にできるように マイナー作物等農薬登録推進 協議会による農薬登録支援制度が設けられている また種苗は 取引先の指定するものを使用する必 要がある 同じ品種でも有効成分の含有量が異なる 場合があるからである ( 社 ) 日本植物防疫協会 ( 財 ) 日本植物調節剤研究協会 試験依頼 マイナー作物等農薬登録推進協議会 登録要望 登録票交付 登録票交付 農家 農協 農業法人等 試験依頼 国立大学法人私立大学等 7 北海道の医薬品用薬用植物の流通 加工の状況 検討会では 薬用植物の流通 加工の際の注意点 が指摘された 北海道の医薬品用の薬用植物栽培は 生産者と取引先との契約栽培により行われている そ のため市場に流通することはほとんどない 以下に北 海道の薬用植物の流通経路について概略図を示す - 4 -

5 北海道の薬用植物の出荷形態は 収穫した後そのままの状態でコンテナに詰める場合や 乾燥させた後袋詰めする場合など品種によって異なる 現在 収穫された薬用植物は 本州の製薬企業で製剤化されている 調査によると北海道で栽培されている代表的な健康食品の原材料は ケール ヤーコン シソ ブルーベリー プルーン ゴボウ ゆり 長芋などである 特にゆりね (610 トン 全国での都道府県別生産量第 1 位 98% シェア ) ごぼう(17,600 トン 同第 3 位 ) ケール(4,000 トン ) 長芋 (70,000 トン ) は収穫量が多い (2) 健康食品及び化粧品 検討会では健康食品用や化粧品用に使用される薬 用植物を調査し その活用方法について検討した 1 国内の健康食品用の薬用植物 本調査では いわゆる健康食品として使用頻度の 高い 108 種の薬用植物 ( 健康食品の基礎知識 ( 株 ) じ ほう P177) について調査した その中で 北海道で栽 培が確認されている薬用植物を以下に記載する 出典 : 北海道経済産業局調べ また薬事法の関連通知別添 3 に記載されているとお り 薬用植物には 医薬品的な効果効能を表示しなけ れば食品として取り扱われるものがある その薬用植 物の中で 北海道で栽培が確認されているものを以下 に記載する 健康食品で使用頻度の高い 108 種の内北海道で栽培されているもの 1 アシタバ 8 ゴマ 15 高麗人参 2 アマチャヅル 9 しいたけ 16 ブルーベリー 3 オウギ 10 シソ 17 プルーン 4 大麦 11 シベリアジンセン 18 まいたけ 5 黒大豆 12 タマネギ 19 ヤーコン 6 ケール 13 タラの芽 20 ヨモギ 7 ニンニク 14 ハトムギ 21 霊芝 医薬品的な効果効能を表示しなければ食品となる薬用植物 1 アズキ 13 ゴボウ 25 ニンニク 2 アマ 14 コンブ 26 ネギ 3 インゲンマメ 15 シソ 27 ハトムギ 4 ウド 16 セロリ 28 ブドウ 5 ウメ 17 センキュウ 29 ブルーベリー 6 エゾウコ 18 ソバ 30 プルーン 7 キハダ 19 ダイオウ 31 マタタビ 8 オオバコ 20 ダイズ 32 ヤーコン 9 カノコソウ 21 タモギタケ 33 リンゴ 10 カボチャ 22 チコリー 34 レンリソウ 11 ケール 23 トマト 35 ワレモコウ 12 ゲンチアナ 24 ニンジン 36 ゆり 出典 : 北海道経済産業局調べ 長芋については JA 帯広かわにしが長芋 20,846 トン ( 平成 23 年度 52 億 5,317 万円 ) を台湾に輸出している ( 平成 20 年 JA 帯広かわにし HACCP 認証取得 ) 長芋は台湾では 山薬 ( シャンヤオ ) と呼ばれる漢方薬であり 薬膳料理の食材として人気がある 関西の仲卸業者が 十勝川西長芋を台湾に輸出したのがきっかけとなった 2 国内の化粧品用の薬用植物本調査では 化粧品に使用される代表的な薬用植物 ( 化粧品成分ガイド ( 有 ) フレグランスジャーナル社 ) について調査を行った その中で 北海道で栽培が確認されている薬用植物を以下に記載する 収れん成分 エゾウコギエキス シラカバエキス セイヨウハッカエキス タイムエキス ブドウ葉エキス ホップエキス 消炎成分 カワラヨモギエキス ガマ穂エキス カミツレエキス クマザサエキス 甘草エキス シソエキス ワレモコウエキス ヨモギエキス レタスエキス 防腐 殺菌成分 ショウブ根エキス ニンニクエキス 保湿成分 アマチャエキス 加水分解ダイズタンパク ゴボウエキス キイチゴエキス キュウリエキス シイタケエキス ジオウエキス 米発酵エキス ダイズ発酵エキス ダイズタンパク バクガエキス ユリエキス ノバラエキス ヘチマエキス リンゴエキス その他の生理活性成分 アスパラガスエキス センキュウエキス コムギ胚芽エキス ダイズエキス レイシエキス トウガラシエキス ヨクイニンエキス ラベンダーエキス ワレモコウエキス 出典 : 北海道経済産業局調べ 特にアスパラガスエキス ジオウエキス センキュウエキスなどは 北海道の特徴的な素材である 検討会では 北海道から原料として薬用植物を供給 - 5 -

6 する事例は多いが 利益率の高い健康食品 化粧品を製造販売している事例が少ないことが指摘された 今後 最終製品を北海道内で製造できるように支援すべきとの指摘があった [ 食品 ] バイオゴッド ( タモギダケ ) 霊仙命湯 ( 霊芝 ) スリービー 北海道霊芝 3 北海道の薬用植物を活用した健康食品及び化粧品の製品事例検討会では 具体的な製品イメージを検討するために 北海道の薬用植物を原料とした健康食品及び化粧品の事例を調査した 参考事例を以下に示す [ 健康食品 ] まぼろしの黒千石 ( 黒豆 ) ハッカ物語 ( ハッカ ) きのとや 山樹氷 [ 化粧品 ] アミン ( シソ ) つるつるハトムギ ( はと麦 ) アミノアップ化学 ハーバー研究所 ヤーコン茶 ( ヤーコン ) ハトムギ粉 ( はと麦 ) 北海道バイオインダストリー 国産生薬 黒豆エキス ( 黒豆 ) 薬用スキンコンディショナー 菊池食品工業 エッセンシャル ( はと麦 ) アルビオン Ⅱ. 薬用植物を利用した健康食品及び化粧品のモデルケース 本検討会では 上記 北海道の薬用植物を活用した 健康食品及び化粧品の製品事例 を参考に モデルケ ースとして 以下の図の様な最終製品と薬用植物の候 補をイメージした 最終製品のイメージ図 プルーン ゆり根 赤ビート 山ワサビ ベリー ルバーブ ケール ゴボウ 粉砕 長芋 抽出 粉末化 菓子 ケーキ パン 打粒 歯磨き粉 お茶 乳液 ハーブティー 青汁 酒 酢 薬用クリームサプリメント 化粧品 ハンドソープ 石鹸

7 薬用植物の候補は 生産量 価格 一次加工の有無等を要件として選定した 薬用植物の候補の詳細については 以下に記載する 1. プルーン主に仁木町 余市町で栽培されている 東京などに出荷され 高級品として認知されている 減農薬による生産を積極的に行っており非常に高い評価を得ている ペースト 乾燥等の加工も行われている 2. ベリー主に仁木町 余市町で栽培されている ブルーベリー ラズベリー ボイセンベリー シーベリー レッドカーラントなどのベリー類が生産されている 3. ルバーブ栗山町を中心に年間数十トン程度栽培されている 加工品はジャムなどがある ルバーブは ショクヨウダイオウ マルバダイオウとも呼ばれている ウの生産量は年間 17,600 トンで国内 3 位である 加工はほとんどされず 生のまま本州へ流通している ゴボウは 発汗利尿作用がありゴボウコンとして知られている 7. 長芋帯広市川西町を中心に十勝地方一帯で栽培されている 長芋は北海道で年間 70,000 トンの生産量がある JA 帯広かわにしでは 台湾に輸出している ( 平成 23 年 20,846 トン輸出 平成 20 年 JA 帯広かわにし HACCP 認証取得 ) 生薬では 長芋の皮を剥いて加工したものを山薬という 8. 山ワサビ北海道全域で栽培又は野生種の採取が可能である エゾ山ワサビともいわれる セイヨウワサビという名称で明治時代に食用として導入された 現在は 北海道を中心に野生化している 4. ゆり根主に新得町 真狩村で生産されている 北海道のゆり根は 全国生産量の 98% のシェアを占め 主に関西地方に出荷されている ゆり根は出荷されるまでに5 年かかり 連作障害に弱いため毎年植替えを行う必要がある 加工はほとんどされず 生のまま出荷される 生薬のビャクゴウとしても知られている 5. 赤ビート北海道各地で栽培できるが 現在江別市で販売事例がある てん菜の一種であり 天然色素を生産するために大規模に栽培されていた 現在は生産量が限られている イギリスでは血圧を下げると野菜と知られている 加工はされず生のまま出荷されている 6. ゴボウ十勝地方で主に栽培されている 北海道のゴボ 本検討会では 上記の様な薬用植物の候補事例を 健康食品や化粧品などに活用することで 多様な商品開発が行える可能性を提案した 医薬品用の薬用植物の需要は 今後拡大すると見込まれるが 健康食品や化粧品用の薬用植物の需要は さらに拡大すると考えられる Ⅲ. 北海道の優位性とそれを活かした取組また北海道の優位性について検討し それを活かした取組みについて調査を行った 以下にその結果を記載する (1) 北海道の優位性とそれを活かした取組 1 冷涼な気候と大規模栽培北海道の気候は 温帯湿潤気候に属する本州より年間を通じて気温と湿度が低いのが特徴である また梅雨がないことも特徴の一つである 平成 21 年現在では115 万 8 千 ha の耕作面積を有し 大規模な農業に適している - 7 -

8 2 大型農業機械による大規模栽培北海道は大型農業機械を利用した大規模栽培が可能なため 栽培コストを軽減し生産性を向上することができる また ( 独 ) 医薬基盤研究所薬用植物資源研究センター北海道研究部では 薬用植物栽培に対応した大型農業機械の改良について研究が行われている a.( 独 ) 医薬基盤研究所薬用植物資源研究センター北海道研究部医薬基盤研究所薬用植物資源研究センターでは 北海道の大規模栽培に向けた栽培方法や機械化についての研究が行われている また標本園 薬木園では寒冷地に適した薬用植物が約 500 種植栽されている 3 薬用植物の保存管理コストの削減薬用植物の保存には品質維持のため 低温で湿度管理された大型の倉庫が必要である 北海道の冷涼な気候は 保存にかかる電気代等のコストを削減できる点で優位である また加工の際にも湿度が低いことは カビ等の発生も少ないため 原料の品質維持に優位である 4 食品産業との相乗効果北海道には 観光客向けのお土産を販売する食品産業の集積がある この様な企業が 薬用植物を活用して新製品を開発することができれば 経済的な波及効果は大きい 一方で薬用植物の中には 医薬品や使用方法によって人体に悪影響を及ぼすものもあるため 使用する際には薬事法の規定を順守するとともに専門家の指導を仰ぐべきである b. 北海道医療大学北方系伝統薬物研究センター北海道医療大学では植物生理学を専門として北海道の薬用植物栽培の実践的な研究が行われている また 薬用植物園と北方系生態観察園を有しており 一般公開している c. 北海道立衛生研究所北海道立衛生研究所は 北海道における薬用植物の研究拠点としての長い歴史があり 調製方法や残留農薬の分析についての研究が行われてきた また 薬用植物園を昭和 48 年に設置し一般公開している d. 旭川医科大学外科学講座消化器病態外科学分野下部消化管グループ旭川医科大学では 大建中湯 など漢方薬の作用メカニズムの科学的解明を行うとともに 臨床の立場から新しい治療方法を確立し世界的に注目されている 5 観光産業との相乗効果北海道は本州の観光客が毎年約 600 万人 また海外人旅行客が年間約 70 万人訪れるリゾートである 特に海外旅行客は 韓国 台湾 香港 中国とアジア圏が多い 上記の国々は生薬を使用する地域と一致している 観光企業が薬用植物の栽培地を見学するツアーや 薬局と連携して道内の薬用植物を漢方薬として販売することができれば 経済的な波及効果は大きい 6 大学等の研究機関の存在北海道は多くの研究機関の集積がある 特に薬用植物の研究は歴史が古く 様々な研究が行われている 以下に代表的な研究機関を示す e.( 独 ) 産業技術総合研究所生物プロセス研究部門 植物分子工学研究 G 産業技術総合研究所では 植物細胞の遺伝子組換技術を利用した有用物質生産や 完全密閉型植物工場を設置するなど世界的に注目されている f. 旭川医科大学抗酸化機能分析センター旭川医科大学では 抗酸化値の定量解析等の評価技術を中心に 約 500 種類におよぶ北海道の野菜 果樹等のライブラリーとデータベースを構築している また漢方薬の生薬のライブラリーも有している - 8 -

9 7 栽培地域に近い立地条件と地震発生リスクの低さ北海道は薬用植物の栽培が盛んに行われているため 原材料を一貫して加工し最終製品まで製造することができれば 製造コスト等を大幅に削減できる また北海道は地震発生のリスクが低い地域であることが知られており 研究機関や工場などの立地に有利である 例えば 札幌近郊の場合 過去 30 年間に震度 3 以上の有感地震回数が約 10 回 ( 東京都は約 160 回 ) であり 今後 30 年以内に震度 6 弱以上の地震が発生する確率は 0.5% と地震発生のリスクが低い地域である 他の北海道の地域においても 地震発生リスクが低い地域が多い (2) 波及効果が得られる分野検討会では 以上の優位性を踏まえ 北海道の薬用植物を活用することで波及効果が得られる分野について検討した 以下に具体的な分野例を記載する 波及効果が得られる分野 生薬栽培 一次産業の活性化海外 道外企業取引 栽培技術開発 一次産業の多様化 地域産品の開発 取引先の多様化 植物工場の活用 栽培方法の開発拠点化 漢方薬メーカー 道内での生薬生産による雇用拡大 原料加工工場による雇用拡大 薬用植物 観光 食と健康 精進料理 健康教育 栽培体験 メディカルツーリズム 世界最先端技術活用 漢方薬新規用途開発 道内の世界的権威 医療拠点でプロトコル作成 新薬開発 臨床 非臨床試験 ヒト 細胞レベルでの評価 大学での治験 企業 自治体との連携 商品製造健康食品 化粧品 化粧品メーカー 健康食品メーカーなどで製品化 各種の用途開発 Ⅳ. 今後に向けた取り組みについて北海道の薬用植物栽培の歴史は古く 過去から学ぶべきことも多い 具体的な事例としては 1970 年代に農家や行政機関が企業のニーズを十分把握することなく 薬用植物の栽培を拡大した事例がある その結果 買い手のつかない薬用植物が大量に発生し 農家に大きな損失を与えた このことから薬用植物の栽培は 買い手となる企業と十分協議し 契約栽培を行わなければならないことが分かる 我々は この様な教訓を今後の取組みに生かしていかなければならない この様な過去の経緯も踏まえ 検討会では課題点を整理し 今後の取組みについて以下の提案を行った - 9 -

10 1. 情報発信及び調整の一元化医薬品用の薬用植物は 一般の作物と違い市場に流通することはない そのため取引先が求める薬用植物を栽培しなければ事業として成り立つことはない 薬用植物を栽培する場合は まず顧客となる企業を見つけるとともにその企業と契約栽培を行う必要がある また薬用植物を利用した最終製品は 医薬品 化粧品 健康食品 一般加工食品などが考えられる 最終製品の用途により求められる薬用植物の品質 量 加工方法 価格などが異なるため 栽培を行う前にどの分野で取引を行うかよく検討すべきである 特に医薬品の場合は 他の用途とは異なる条件で求められるため 取引先の要望をよく理解すべきである 一方で農家 栽培事業者が有している耕作地の面積 使用料 土壌の性質などの情報についても不足している そこで 北海道経済産業局 ノーステック財団 北海道庁等の公的機関 ( 以下 公的機関 という ) は連携し 情報の発信及び関係者間の調整を行うべきである 例えば農家 栽培事業者が有している耕作地に関する情報や 研究機関が有している栽培方法 大型農業機械を活用した大規模栽培などの情報を集約し Web サイトに掲載することが考えられる また企業側の求める薬用植物に関する情報を集約し 適切な農家 栽培事業者を企業に紹介ことが求められる 2. 農薬登録及び種苗確保の支援薬用植物を栽培するにあたり 農薬が使用できるか否かを確認する必要がある 農薬は 適用作物 ( 使用できる作物 ) があり その適用作物に目的の薬用植物が該当しない場合 その農薬を使用することができない ( 平成 14 年 12 月改正農薬取締法 ) 薬用植物は主要な作物ではないために各農薬メーカーが 独自に薬用植物の全てについて農薬登録をすることはない そのため薬用植物の栽培に必要な農薬は 各農家が農林水産省に登録をすることになり費 用と手間がかかる また種苗は 取引先が指定するものを使用する必要がある 同じ品種でも有効成分の含有量が異なる場合があるからである そこで公的機関は連携し 農家 栽培事業者及び企業と協力して 農薬登録や種苗の確保を支援するべきである 農薬登録については 農家が農薬登録を円滑にできるように マイナー作物等農薬登録推進協議会による農薬登録支援制度が設けられている この様な制度を積極的に活用し 農薬登録を行うことが考えられる 種苗については 個別の薬用植物により異なるため農家 栽培事業者は 企業と協力して供給体制を構築すべきである また今後の安定的な苗の供給方法を確立するために 公的機関は連携して支援体制の構築を目指すべきである 3. 大型農業機械による大規模栽培の支援薬用植物の栽培は 現在小規模な農地で行っているため 大型農業機械による大規模栽培のメリットを十分得られていない そこで公的機関は 農家 栽培事業者及び企業と連携し ( 独 ) 医薬基盤研究所薬用植物資源研究センター北海道研究部等の指導を仰ぎながら 栽培コストの低減と生産性の向上を目指した栽培農地の大規模化を支援すべきである 4. 薬事法の食薬区分を確認した新商品開発薬用植物の中には 医薬品や使用方法によって人体に悪影響を及ぼすものもあるため 使用する際には薬事法の規定を順守するとともに専門家の指導を仰ぐべきである 薬用植物の医薬品の基準には 専ら医薬品として使用される成分本質 ( 原材料 ) と 医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質 ( 原材料 ) がある( 参考 : 東京都健康福祉保健局東京都生活文化スポーツ局編健康食品取扱マニュアル )

11 5. 道内で最終製品を製造するための支援地域の所得と雇用を増大させるためには 医薬品の原材料の供給拠点としてだけでなく 製剤化の最終工程まで北海道内で行えるように製造の拠点化を行う必要性がある また健康食品や化粧品向けの薬用植物原料についても 原材料の供給拠点としてだけではなく 最終製品を北海道内で製造し易い体制を構築する必要がある そこで公的機関は連携し 医薬品や健康食品 化粧品の最終製品を北海道内で製造できるように積極的に支援すべきである 具体的には 道内受託生産企業の PR や 企業への設備導入の支援 地震によるリスク分散を強調した企業誘致などが挙げられる 6. 連携の実施 (1) 観光産業との連携北海道は本州の観光客が毎年約 600 万人 また海外人旅行客が年間約 70 万人訪れるリゾートである 特に海外旅行客は 韓国 台湾 香港 中国とアジア圏が多い 上記の国々は生薬を使用する地域と一致して いる 観光企業が薬用植物の栽培地を見学するツアーや 薬局と連携して道内の薬用植物を漢方薬として販売することができれば 経済的な波及効果は大きい (2) 他地域との連携薬用植物関連産業をさらに大きな産業とするために 他地域の公的機関や企業 農家 栽培事業者と情報共有を行い 連携を強める 具体的には 温暖な気候にある地域と連携し 医薬品用の薬用植物を補完的に栽培供給することが考えられる 7. 海外市場への展開海外の薬用植物の使用量は 中国を中心に増加する傾向があり 巨大な市場が形成されている 従って北海道の企業がタイミングよく市場に参入できる仕組みについて検討すべきである 具体的な成功事例としては 帯広地域が台湾やアメリカに長芋を輸出している事例を挙げることができる 以上 提案事項 農家 栽培事業者 栽培可能な農地面積 品種など 企業ニーズの提供 公的機関による情報発信 調整の一元化 ( 北海道経済産業局 ノーステック財団 北海道庁が連携 ) 例えばWEBサイト上での 必要な薬用植物の品種や栽培方法 大型農業機械を利用した大規模栽培ついて情報共有を行う仕組みの構築 研究機関 アドバイスの提供 農家 栽培事業者の紹介 必要な品種 量など 製品開発企業 設備導入支援 新商品開発支援 その他 : 農薬登録及び種苗確保の支援 大型農業機械による大規模栽培の支援 最終製品の製造支援 海外市場への展開など

12 ( 参考 ) 本報告書における 薬用植物 の定義について 薬用植物の中には医薬品に該当するものがあり それらは薬事法関連通知 無承認無許可医薬品の指導取締りについて ( 薬発第 476 号 ) の 別添 2: 専ら医薬品として使用される成分本質 ( 原材料 ) リスト に記載されている また 医薬品として該当しないと判断された薬用植物であっても 医薬品的効果効能を表示することで医薬品としての規制を受けるものがあり それらは 別添 3: 医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質 ( 原材料 ) リスト に記載されている 本報告書では主に上記別添 2 及び別添 3に記載された植物を 薬用植物 ということとした 以下に別添 2 及び別添 3に記載されている植物の例を示す < 別添 2> 専ら医薬品として使用される成分本質 ( 原材料 ) リスト ( 抜粋 ) 名称 他名等 部位等 備考 アロエ キュラソー アロエ / ケープアロエ 葉の液汁 根 葉肉は 非医 キダチアロエの葉は 非医 カッコンクズ根種子 葉 花 クズ澱粉は 非医 ゴボウシゴボウ果実根 葉は 非医 シャクヤク根花は 非医 センキュウ根茎葉は 非医 トリカブト属トリカブト / ブシ / ヤマトリカブト塊根 ボタンピボタン根皮葉 花は 非医 < 別添 3> 医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質( 原材料 ) リスト ( 抜粋 ) 名称 他名等 部位等 備考 エゾウコギ シゴカ シベリアニンジン 幹皮 根 根皮 葉 花 果実 カンゾウ リコライス 根 ストロン サンヤク ナガイモ / ヤマイモコン 根茎 シソ エゴマ / シソ油 枝先 種子 種子油 葉 タモギダケ 子実体 ハッカ 葉 ハトムギ ジュズダマ / ヨクイニン / ヨクベイ 種子 種子エキス 種子油 ヤーコン アンデスポテト 塊根 茎 根 レイシ マンネンタケ ロッカクレイシ 子実体