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- かずただ たにしき
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1 一般用漢方製剤承認基準の制定について ( 平成 20 年 9 月 30 日 ) ( 薬食審査発第 号 ) ( 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 一般用漢方製剤の製造販売承認について 別添のとおり一般用漢方製剤承認基準 ( 以下 新基準 という ) を定めたので 貴管下関係業者等に対し 周知徹底を図るとともに 円滑な事務処理が行われるようご配慮をお願いする なお 新基準制定の経緯 概要は下記のとおりであり 平成 20 年 10 月 1 日以降に製造販売承認申請される品目について適用する ただし 新基準に適合しないものについては 従前のとおりの審査を行うこととする 記 1. 新基準制定の経緯一般用漢方製剤については 従来 いわゆる210 処方として公表した審査内規を基本的な基準として審査を行ってきたところであるが 一般用漢方処方の見直しを図るための調査研究班 ( 班長 : 合田幸広 ( 国立医薬品食品衛生研究所生薬部長 )) の調査結果を踏まえ パブリックコメントに寄せられた意見等も参考に薬事 食品衛生審議会一般用医薬品部会における討議に基づき 今般 新基準を定めたところである 2. 新基準の概要 (1) 効能 効果等の追加 変更 1 有用性が認められる効能 効果を追加したこと (122 処方 ) 2 内服するすべての処方に体質傾向や症状を追加したこと (98 処方 ) 漢方の適用となる体質傾向や症状を一般的に理解し易い言葉で記述したものを効能 効果等に追記したこと なお 体力に関する記述については 体力が充実 比較的体力がある 体力中等度 やや虚弱 体力虚弱の5 段階に区分したこと ( 例 ) 体力中等度以下で 腹部は力がなく 胃痛又は腹痛があって 時に胸やけや げっぷ 胃もたれ 食欲不振 はきけ 嘔吐などを伴うものの次の諸症 3 一般用医薬品としてわかりやすい効能 効果に変更したこと (51 処方 ) 一般用医薬品であることを考慮し 現在 社会一般で用いられなくなった用語を よりわかりやすいものに変更又は説明を追記したこと ( 例 ) 胃アトニー 胃腸虚弱 くさ 湿疹 皮膚炎血の道症 : 血の道症とは 月経 妊娠 出産 産後 更年期など女性のホルモンの変動に伴って現れる精神不安やいらだちなどの精神神経症状及び身体症状のことである (2) 用法 用量の見直し (41 処方 ) 新たに用法 用量の見直しを行い 今まで小児不可となっていた処方の小児不可を削除したこと また 安全性に問題はないと判断された散剤の用法 用量を追加したこと ( 例 ) 温清飲 独活葛根湯等 ( 小児用法不可の削除 ) 平胃散等 ( 散剤の用法 用量の追加 ) (3) 記載の整備 (140 処方 ) 朮 については 白朮 と 蒼朮 に分離するとともに 乾生姜 は日局の 生姜 に統一するなど 記載整備したこと ( 例 ) 朮 蒼朮 ( 又は白朮 ) 乾生姜 生姜 [ 別添 ] 一般用漢方製剤承認基準厚生労働省医薬食品局平成 20 年 10 月 1 日 1 安中散 成分 分量 桂皮 3 5 延胡索 3 4 牡蛎 3 4 茴香 縮砂 1 2 甘草 1 2 良姜 (1) 散 :1 回 1 2g 1 日 2 3 回 (2) 湯 効能 効果 体力中等度以下で 腹部は力がなくて 胃痛又は腹痛があって ときに胸やけや げっぷ 胃もたれ 食欲不振 はきけ 嘔吐などを伴うものの次の諸症
2 神経性胃炎 慢性胃炎 胃腸虚弱 2 安中散加茯苓 成分 分量 桂皮 3 5 延胡索 3 4 牡蛎 3 4 茴香 縮砂 1 2 甘草 1 2 良姜 茯苓 5 (1) 散 :1 回 1 2g 1 日 2 3 回 (2) 湯 効能 効果 体力中等度以下で 腹部は力がなくて 神経過敏で胃痛又は腹痛があって ときに胸やけや げっぷ 胃もたれ 食欲不振 はきけ 嘔吐などを伴うものの次の諸症神経性胃炎 慢性胃炎 胃腸虚弱 3 胃風湯 成分 分量 当帰 芍薬 3 川画像 1 (1KB) 人参 3 白朮 3 茯苓 3 4 桂皮 2 3 粟 2 4 湯 効能 効果 体力中等度以下で 顔色悪くて食欲なく 疲れやすいものの次の諸症急 慢性胃腸炎 冷えによる下痢 4 胃苓湯 成分 分量 蒼朮 厚朴 陳皮 猪苓 沢瀉 芍薬 白朮 茯苓 桂皮 大棗 1 3 生姜 1 2 甘草 1 2 縮砂 2 黄連 2( 芍薬 縮砂 黄連のない場合も可 ) (1) 散 :1 回 1 2g 1 日 3 回 (2) 湯 効能 効果 体力中等度で 水様性の下痢 嘔吐があり 口渇 尿量減少を伴うものの次の諸症食あたり 暑気あたり 冷え腹 急性胃腸炎 腹痛 5 茵画像 2 (1KB) 蒿湯 成分 分量 茵画像 3 (1KB) 蒿 4 14 山梔子 大黄 1 3 湯 効能 効果 体力中等度以上で 口渇があり 尿量少なく 便秘するものの次の諸症じんましん 口内炎 湿疹 皮膚炎 皮膚のかゆみ 6 茵画像 4 (1KB) 五苓散 成分 分量 沢瀉 茯苓 猪苓 蒼朮 3 4.5( 白朮も可 ) 桂皮 2 3 茵画像 5 (1KB) 蒿 3 4 (1) 散 : 散の場合は茵画像 6 (1KB) 五苓散のうち茵画像 7 (1KB) 蒿を除いた他の生薬を湯の場合の1/8 量を用いるか 茵画像 8 (1KB) 五苓散のうち茵画像 9 (1KB) 蒿を除いた他の生薬の合計が茵画像 10 (1KB) 蒿の半量となるように用いる (1 回 1 2g 1 日 3 回 ) (2) 湯 効能 効果 体力中等度以上をめやすとして のどが渇いて 尿量が少ないものの次の諸症嘔吐 じんましん 二日酔 むくみ
3 7 温経湯 成分 分量 半夏 3 5 麦門冬 3 10 当帰 2 3 川画像 11 (1KB) 2 芍薬 2 人参 2 桂皮 2 阿膠 2 牡丹皮 2 甘草 2 生姜 1 呉茱萸 1 3 湯 効能 効果 体力中等度以下で 手足がほてり 唇がかわくものの次の諸症月経不順 月経困難 こしけ ( おりもの ) 更年期障害 不眠 神経症 湿疹 皮膚炎 足腰の冷え しもやけ 手あれ ( 手の湿疹 皮膚炎 ) 8 温清飲 成分 分量 当帰 3 4 地黄 3 4 芍薬 3 4 川画像 12 (1KB) 3 4 黄連 1 2 黄画像 13 (1KB) 山梔子 黄柏 湯 効能 効果 体力中等度で 皮膚はかさかさして色つやが悪く のぼせるものの次の諸症月経不順 月経困難 血の道症注 ) 更年期障害 神経症 湿疹 皮膚炎 備考 注 ) 血の道症とは 月経 妊娠 出産 産後 更年期など女性のホルモンの変動に伴って現れる精神不安やいらだちなどの精神神経症状および身体症状のことである 注 ) 表記については 効能 効果欄に記載するのではなく 効能 効果に関連する注意 として記載する 9 温胆湯 成分 分量 半夏 4 6 茯苓 4 6 生姜 1 2( ヒネショウガを使用する場合 3) 陳皮 2 3 竹茹 2 3 枳実 1 2 甘草 1 2 黄連 1 酸棗仁 1 3 大棗 2( 黄連以降のない場合も可 ) 湯 効能 効果 体力中等度以下で 胃腸が虚弱なものの次の諸症不眠症 神経症 10 延年半夏湯 成分 分量 半夏 3 5 柴胡 2 5 別甲 2 5 桔梗 2 4 檳榔子 2 4 人参 生姜 1 2 枳実 呉茱萸 湯 効能 効果 体力中等度で みぞおちに抵抗感があって 肩がこり 足が冷えるものの次の諸症慢性胃炎 胃痛 食欲不振 11 黄耆建中湯 成分 分量 桂皮 3 4 生姜 1 2( ヒネショウガを使用する場合 3 4) 大棗 3 4 芍薬 6 甘草 2 3 黄耆 膠飴 20( 膠飴はなくても可 ) 湯 効能 効果 体力虚弱で 疲労しやすいものの次の諸症虚弱体質 病後の衰弱 ねあせ 湿疹 皮膚炎 皮膚のただれ 腹痛 冷え症 12 黄画像 14 (1KB) 湯 成分 分量 黄画像 15 (1KB) 4 9 芍薬 2 8 甘草 2 6 大棗 4 9
4 湯 効能 効果 体力中等度で 腹痛 みぞおちのつかえがあり ときにさむけ 発熱などがあるものの次の諸症下痢 胃腸炎 13 応鐘散 ( 画像 16 (1KB) 黄散 ) 成分 分量 大黄 1 川画像 17 (1KB) 2 (1) 散 :1 回に頓用する (2) 湯 : 上記量を 1 日量 効能 効果 体力中等度以上のものの次の諸症便秘 便秘に伴うのぼせ 肩こり 14 黄連阿膠湯 成分 分量 黄連 3 4 芍薬 黄画像 18 (1KB) 1 2 阿膠 3 卵黄 1 個湯 効能 効果 体力中等度以下で 冷えやすくのぼせ気味で胸苦しく不眠の傾向のあるものの次の諸症鼻血 不眠症 かさかさした湿疹 皮膚炎 皮膚のかゆみ 15 黄連解毒湯 成分 分量 黄連 黄画像 19 (1KB) 3 黄柏 山梔子 2 3 (1) 散 :1 回 1.5 2g 1 日 3 回 (2) 湯 効能 効果 体力中等度以上で のぼせぎみで顔色赤く いらいらして落ち着かない傾向のあるものの次の諸症鼻出血 不眠症 神経症 胃炎 二日酔 血の道症注 ) めまい 動悸 更年期障害 湿疹 皮膚炎 皮膚のかゆみ 口内炎 備考 注 ) 血の道症とは 月経 妊娠 出産 産後 更年期など女性のホルモンの変動に伴って現れる精神不安やいらだちなどの精神神経症状および身体症状のことである 注 ) 表記については 効能 効果欄に記載するのではなく 効能 効果に関連する注意 として記載する 16 黄連湯 成分 分量 黄連 3 甘草 3 乾姜 3 人参 2 3 桂皮 3 大棗 3 半夏 5 8 湯 効能 効果 体力中等度で 胃部の停滞感や重圧感 食欲不振があり ときにはきけや嘔吐のあるものの次の諸症胃痛 急性胃炎 二日酔 口内炎 17 乙字湯 成分 分量 当帰 4 6 柴胡 4 6 黄画像 20 (1KB) 3 4 甘草 升麻 1 2 大黄 湯 効能 効果 体力中等度以上で 大便がかたく 便秘傾向のあるものの次の諸症
5 痔核 ( いぼ痔 ) きれ痔 便秘 軽度の脱肛 18 乙字湯去大黄 成分 分量 当帰 4 6 柴胡 4 6 黄画像 21 (1KB) 3 4 甘草 升麻 1 2 湯 効能 効果 体力中等度又はやや虚弱なものの次の諸症痔核 ( いぼ痔 ) きれ痔 軽度の脱肛 19 化食養脾湯 成分 分量 人参 4 白朮 4 茯苓 4 半夏 4 陳皮 2 大棗 2 神麹 2 麦芽 2 山査子 2 縮砂 1.5 生姜 1 甘草 1 湯 効能 効果 体力中等度以下で 胃腸が弱く 食欲がなく みぞおちがつかえ 疲れやすいものの次の諸症胃炎 胃腸虚弱 胃下垂 消化不良 食欲不振 胃痛 嘔吐 20 画像 22 (1KB) 香正気散 成分 分量 白朮 3 茯苓 3 4 陳皮 2 3 白画像 23 (1KB) 1 4 画像 24 (1KB) 香 1 4 大棗 1 3 甘草 半夏 3 厚朴 2 3 桔梗 蘇葉 1 4 大腹皮 1 4 生姜 1 湯 効能 効果 体力中等度以下のものの次の諸症感冒 暑さによる食欲不振 急性胃腸炎 下痢 全身倦怠 21 葛根黄連黄画像 25 (1KB) 湯 成分 分量 葛根 5 6 黄連 3 黄画像 26 (1KB) 3 甘草 2 湯 効能 効果 体力中等度のものの次の諸症下痢 急性胃腸炎 口内炎 舌炎 肩こり 不眠 22 葛根紅花湯 成分 分量 葛根 3 芍薬 3 地黄 3 黄連 1.5 山梔子 1.5 紅花 1.5 大黄 1 甘草 1 湯 効能 効果 体力中等度以上で 便秘傾向のものの次の諸症あかはな ( 酒さ ) しみ 23 葛根湯 成分 分量 葛根 4 8 麻黄 3 4 大棗 3 4 桂皮 2 3 芍薬 2 3 甘草 2 生姜 湯 効能 効果 体力中等度以上のものの次の諸症感冒の初期 ( 汗をかいていないもの ) 鼻かぜ 鼻炎 頭痛 肩こり 筋肉痛 手や肩の痛み 24 葛根湯加川画像 27 (1KB) 辛夷
6 成分 分量 葛根 4 8 麻黄 3 4 大棗 3 4 桂皮 2 3 芍薬 2 3 甘草 2 生姜 川画像 28 (1KB) 2 3 辛夷 2 3 湯 効能 効果 比較的体力があるものの次の諸症鼻づまり 蓄膿症 ( 副鼻腔炎 ) 慢性鼻炎 25 加味温胆湯 成分 分量 半夏 茯苓 3 6 陳皮 2 3 竹茹 2 3 生姜 1 2 枳実 1 3 甘草 1 2 遠志 2 3 玄参 2( 五味子 3 に変えても可 ) 人参 2 3 地黄 2 3 酸棗仁 1 5 大棗 2 黄連 1 2( 黄連のない場合も可 ) 遠志 玄参 人参 地黄 大棗のない場合もある 湯 効能 効果 体力中等度以下で 胃腸が虚弱なものの次の諸症神経症 不眠症 26 加味帰脾湯 成分 分量 人参 3 白朮 3( 蒼朮も可 ) 茯苓 3 酸棗仁 3 竜眼肉 3 黄耆 2 3 当帰 2 遠志 1 2 柴胡 山梔子 甘草 1 木香 1 大棗 1 2 生姜 牡丹皮 2( 牡丹皮はなくても可 ) 湯 効能 効果 体力中等度以下で 心身が疲れ 血色が悪く ときに熱感を伴うものの次の諸症貧血 不眠症 精神不安 神経症 27 加味解毒湯 成分 分量 黄連 2 黄画像 29 (1KB) 2 黄柏 2 山梔子 2 柴胡 2 茵画像 30 (1KB) 蒿 2 竜胆 2 木通 2 滑石 3 升麻 1.5 甘草 1.5 燈心草 1.5 大黄 1.5( 大黄のない場合も可 ) 湯 効能 効果 比較的体力があり 血色がよいものの次の諸症小便がしぶって出にくいもの 痔疾 ( いぼ痔 痔痛 痔出血 ) 28 加味逍遙散 成分 分量 当帰 3 芍薬 3 白朮 3( 蒼朮も可 ) 茯苓 3 柴胡 3 牡丹皮 2 山梔子 2 甘草 生姜 1 薄荷葉 1 湯 効能 効果 体力中等度以下で のぼせ感があり 肩がこり 疲れやすく 精神不安やいらだちなどの精神神経症状 ときに便秘の傾向のあるものの次の諸症冷え症 虚弱体質 月経不順 月経困難 更年期障害 血の道症注 ) 不眠症 備考 注 ) 血の道症とは 月経 妊娠 出産 産後 更年期など女性のホルモンの変動に伴って現れる精神不安やいらだちなどの精神神経症状および身体症状のことである 注 ) 表記については 効能 効果欄に記載するのではなく 効能 効果に関連する注意 として記載する 29 加味逍遙散加川画像 31 (1KB) 地黄 ( 加味逍遙散合四物湯 ) 成分 分量
7 当帰 3 4 芍薬 3 4 白朮 3( 蒼朮も可 ) 茯苓 3 柴胡 3 川画像 32 (1KB) 3 4 地黄 3 4 甘草 牡丹皮 2 山梔子 2 生姜 1 2 薄荷葉 1 湯 効能 効果 体力中等度以下で 皮膚があれてかさかさし ときに色つやが悪く 胃腸障害はなく 肩がこり 疲れやすく精神不安やいらだちなどの精神神経症状 ときにかゆみ 便秘の傾向のあるものの次の諸症湿疹 皮膚炎 しみ 冷え症 虚弱体質 月経不順 月経困難 更年期障害 血の道症注 ) 備考 注 ) 血の道症とは 月経 妊娠 出産 産後 更年期など女性のホルモンの変動に伴って現れる精神不安やいらだちなどの精神神経症状および身体症状のことである 注 ) 表記については 効能 効果欄に記載するのではなく 効能 効果に関連する注意 として記載する 30 加味平胃散 成分 分量 蒼朮 4 6( 白朮も可 ) 陳皮 生姜 0.5 1( ヒネショウガを使用する場合 2 3) 神麹 2 3 山査子 2 3 厚朴 甘草 1 2 大棗 2 3 麦芽 2 3( 山査子はなくても可 ) 湯 効能 効果 体力中等度で 胃がもたれて食欲がなく ときに胸やけがあるものの次の諸症急 慢性胃炎 食欲不振 消化不良 胃腸虚弱 腹部膨満感 31 乾姜人参半夏丸 成分 分量 乾姜 3 人参 3 半夏 6 (1) 散 :1 回 1.5 5g 1 日 3 回 (2) 湯 : 上記量を 1 日量とする 効能 効果 体力中等度以下で はきけ 嘔吐が続きみぞおちのつかえを感じるものの次の諸症つわり 胃炎 胃腸虚弱 32 甘草瀉心湯 成分 分量 半夏 5 黄画像 33 (1KB) 2.5 乾姜 2.5 人参 2.5 甘草 大棗 2.5 黄連 1 湯 効能 効果 体力中等度で みぞおちがつかえた感じがあり ときにイライラ感 下痢 はきけ 腹が鳴るものの次の諸症胃腸炎 口内炎 口臭 不眠症 神経症 下痢 33 甘草湯 成分 分量 甘草 2 8 (1) 散 :1 回 0.5g 1 日 2 回 (2) 湯 : 少しずつゆっくり飲む (3) 外用 : 煎液で患部を温湿布する 効能 効果 激しいせき 咽喉痛 口内炎 しわがれ声外用 : 痔 脱肛の痛み 備考 注 ) 体力に関わらず 使用できる 注 ) 表記については 効能 効果欄に記載するのではなく 効能 効果に関連する注意 として記載する 34 甘麦大棗湯
8 成分 分量 甘草 3 5 大棗 小麦 湯 効能 効果 体力中等度以下で 神経が過敏で 驚きやすく ときにあくびが出るものの次の諸症不眠症 小児の夜泣き ひきつけ 35 帰耆建中湯 成分 分量 当帰 3 4 桂皮 3 4 生姜 1 1.5( ヒネショウガを使用する場合 2 4) 大棗 3 4 芍薬 5 6 甘草 2 3 黄耆 2 4 膠飴 20( 膠飴はなくても可 ) 湯 効能 効果 体力虚弱で 疲労しやすいものの次の諸症虚弱体質 病後 術後の衰弱 ねあせ 湿疹 皮膚炎 化膿性皮膚疾患 36 桔梗湯 成分 分量 桔梗 1 4 甘草 2 8 湯 効能 効果 体力に関わらず使用でき のどがはれて痛み ときにせきがでるものの次の諸症扁桃炎 扁桃周囲炎 37 帰脾湯 成分 分量 人参 2 4 白朮 2 4( 蒼朮も可 ) 茯苓 2 4 酸棗仁 2 4 竜眼肉 2 4 黄耆 2 4 当帰 2 遠志 1 2 甘草 1 木香 1 大棗 1 2 生姜 湯 効能 効果 体力中等度以下で 心身が疲れ 血色が悪いものの次の諸症貧血 不眠症 神経症 精神不安 38 画像 34 (1KB) 帰膠艾湯 成分 分量 川画像 35 (1KB) 3 甘草 3 艾葉 3 当帰 芍薬 地黄 5 6 阿膠 3 湯 効能 効果 体力中等度以下で 冷え症で 出血傾向があり胃腸障害のないものの次の諸症痔出血 貧血 月経異常 月経過多 不正出血 皮下出血 39 画像 36 (1KB) 帰調血飲 成分 分量 当帰 地黄 川画像 37 (1KB) 白朮 2 2.5( 蒼朮も可 ) 茯苓 陳皮 烏薬 大棗 香附子 甘草 1 牡丹皮 益母草 乾姜 生姜 ( 生姜はなくても可 ) 湯 効能 効果 体力中等度以下のものの次の諸症 ただし産後の場合は体力に関わらず使用できる 月経不順 産後の神経症 体力低下 40 画像 38 (1KB) 帰調血飲第一加減 成分 分量
9 当帰 2 川画像 39 (1KB) 2 地黄 2 白朮 2( 蒼朮も可 ) 茯苓 2 陳皮 2 烏薬 2 香附子 2 牡丹皮 2 益母草 1.5 大棗 1.5 甘草 1 乾姜 生姜 ( 生姜はなくても可 ) 芍薬 1.5 桃仁 1.5 紅花 1.5 枳実 1.5 桂皮 1.5 牛膝 1.5 木香 1.5 延胡索 1.5 湯 効能 効果 体力中等度以下のものの次の諸症 ただし産後の場合は体力に関わらず使用できる 血の道症注 ) 月経不順 産後の体力低下 備考 注 ) 血の道症とは 月経 妊娠 出産 産後 更年期など女性のホルモンの変動に伴って現れる精神不安やいらだちなどの精神神経症状および身体症状のことである 注 ) 表記については 効能 効果欄に記載するのではなく 効能 効果に関連する注意 として記載する 41 響声破笛丸 成分 分量 連翹 2.5 桔梗 2.5 甘草 2.5 大黄 1 縮砂 1 川画像 40 (1KB) 1 訶子 1 阿仙薬 2 薄荷葉 4( 大黄のない場合も可 ) (1) 散 :1 回 2 3g 1 日数回 (2) 湯 効能 効果 しわがれ声 咽喉不快 備考 注 ) 体力に関わらず 使用できる 注 ) 表記については 効能 効果欄に記載するのではなく 効能 効果に関連する注意 として記載する 42 杏蘇散 成分 分量 蘇葉 3 五味子 2 大腹皮 2 烏梅 2 杏仁 2 陳皮 桔梗 麻黄 桑白皮 阿膠 甘草 紫苑 1 湯 ( 原則として ) 効能 効果 体力中等度以下で 気分がすぐれず 汗がなく ときに顔がむくむものの次の諸症せき たん 気管支炎 43 苦参湯 成分 分量 苦参 6 10 水 mL で煮て mL とし外用する 効能 効果 ただれ あせも かゆみ 44 駆風解毒散 ( 湯 ) 成分 分量 防風 3 5 牛蒡子 3 連翹 5 荊芥 1.5 羌活 1.5 甘草 1.5 桔梗 3 石膏 5 10 湯 ( 本処方は熱ければ冷ましてうがいしながら少しずつゆっくり飲む ) 効能 効果 体力に関わらず使用でき のどがはれて痛むものの次の諸症扁桃炎 扁桃周囲炎 45 荊芥連翹湯 成分 分量 当帰 1.5 芍薬 1.5 川画像 41 (1KB) 1.5 地黄 1.5 黄連 1.5 黄画像 42 (1KB) 1.5 黄柏 1.5 山梔子 1.5 連翹 1.5 荊芥 1.5 防風 1.5 薄荷葉 1.5 枳殻
10 ( 実 )1.5 甘草 白画像 43 (1KB) 桔梗 柴胡 ( 地黄 黄連 黄柏 薄荷葉のない場合も可 ) 湯 効能 効果 体力中等度以上で 皮膚の色が浅黒く ときに手足の裏に脂汗をかきやすく腹壁が緊張しているものの次の諸症蓄膿症 ( 副鼻腔炎 ) 慢性鼻炎 慢性扁桃炎 にきび 46 鶏肝丸 成分 分量 鶏肝 1 具鶏肝 1 具をとりゆでて乾燥し 山薬末 ( 鶏肝の乾燥した量の 2 3 倍量をめやすとする ) を和しつつ細末とし糊丸とする 丸 :1 回 2g 1 日 3 回 効能 効果 体力虚弱なものの次の症状虚弱体質 47 桂枝湯 成分 分量 桂皮 3 4 芍薬 3 4 大棗 3 4 生姜 1 1.5( ヒネショウガを使用する場合 3 4) 甘草 2 湯 効能 効果 体力虚弱で 汗が出るものの次の症状かぜの初期 48 桂枝加黄耆湯 成分 分量 桂皮 3 4 芍薬 3 4 大棗 3 4 生姜 1 1.5( ヒネショウガを使用する場合 3 4) 甘草 2 黄耆 2 3 湯 効能 効果 体力虚弱なものの次の諸症ねあせ あせも 湿疹 皮膚炎 49 桂枝加葛根湯 成分 分量 桂皮 芍薬 大棗 生姜 1 1.5( ヒネショウガを使用する場合 2.4 4) 甘草 葛根 3.2 6
別添 一般用漢方製剤製造販売承認基準 厚生労働省医薬 生活衛生局平成 29 年 4 月 1 日
薬生発 0 3 2 8 第 1 号平成 2 9 年 3 月 2 8 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 一般用漢方製剤製造販売承認基準について 一般用漢方製剤については 一般用漢方製剤承認基準 ( 平成 24 年 8 月 30 日薬食審査発 0830 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 以下 旧基準 という ) により取り扱ってきたところですが 今般 一部の一般用漢方製剤の製造販売の承認の権限が都道府県知事に委任されることに伴い
166C 知柏地黄丸 成分 分量 地黄 8 山茱萸 4 山薬 4 沢瀉 3 茯苓 3 牡丹皮 3 知母 3 黄柏 3 用法 用量 (1) 散 :1 回 2g 1 日 3 回 (2) 湯 効能 効果 体力中等度以下で 疲れやすく胃腸障害がなく 口渇があるものの次の諸症 : 顔や四肢のほてり 排尿困難
165A 竹葉石膏湯 成分 分量 竹葉 1.2-2 石膏 4.8-16 半夏 1.6-8 麦門冬 3.4-12 人参 0.8-3 甘草 0.6-2 粳米 2-8.5 用法 用量 湯 効能 効果 体力虚弱で かぜが治りきらず たんが切れにくく ときに熱感 強いせきこみ 口が渇くものの次の諸症 : からぜき 気管支炎 気管支ぜんそく 口渇 軽い熱中症 166 八味地黄丸 成分 分量 地黄 5 6-8 山茱萸
Microsoft Word - 案１_漢方製剤承認基準（都道府県知事宛）
別添 一般用漢方製剤製造販売承認基準 厚生労働省医薬 生活衛生局平成 29 年 4 月 1 日 処方番号処方名 1 安中散 成分 分量 桂皮 3-5 延胡索 3-4 牡蛎 3-4 茴香 1.5-2 縮砂 1-2 甘草 1-2 良姜 0.5-1 用法 用量 (1) 散 :1 回 1-2g 1 日 2-3 回 (2) 湯 効能 効果 体力中等度以下で 腹部は力がなくて 胃痛又は腹痛があって ときに胸やけや
Microsoft Word - 案１_漢方製剤承認基準（都道府県知事宛）
薬生発 0 3 2 8 第 1 号平成 2 9 年 3 月 2 8 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 一般用漢方製剤製造販売承認基準について 一般用漢方製剤については 一般用漢方製剤承認基準 ( 平成 24 年 8 月 30 日薬食審査発 0830 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 以下 旧基準 という ) により取り扱ってきたところですが 今般 一部の一般用漢方製剤の製造販売の承認の権限が都道府県知事に委任されることに伴い
(3) 追加する処方一覧 処方番号 処方名 1 6 烏苓通気散 2 19 加減涼膈散 ( 浅田 ) 3 20 加減涼膈散 ( 龔廷賢 ) 4 26 栝楼薤白白酒 5 26A 栝楼薤白 6 30 甘草附子 7 55 外台四物加味 8 66 柴葛解肌 9 66A 柴葛加川芎辛夷 柴梗半夏 1
薬食審査発 0830 第 1 号 平成 2 4 年 8 月 30 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 一般用漢方製剤承認基準の改正について 一般用漢方製剤承認基準については 平成 23 年 4 月 15 日付け薬食審査発 0415 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ( 以下 基準 という ) により通知したところであるが 今般 別添 1のとおり本基準に新規
(2) 追加する処方一覧 処方番号 処方名 1 7 烏薬順気散 2 11 越婢加朮 3 12 越婢加朮附 4 23 解急蜀椒 5 39 甘草乾姜 6 43 甘露飲 7 55 九味檳榔 8 58 桂姜棗草黄辛附 9 59 桂枝越婢 桂枝芍薬知母 桂枝二越婢一 桂枝二
薬食審査発 0415 第 1 号平成 23 年 4 月 15 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 一般用漢方製剤承認基準の改正について 一般用漢方製剤承認基準については 平成 22 年 4 月 1 日付け薬食審査発 0401 第 2 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ( 以下 基準 という ) により通知したところであるが 今般 別添 1のとおり本基準に新規
塩酸プソイドエフェドリン酸 10% 塩酸プソイドエフェドリン散 10% A-477 少柴胡湯小柴胡湯 第三部使用上の注意編 掲載頁一連番号 品目名修正前修正後 B 感冒剤 9 号 A 成分と作用作用 : 解熱 鎮痛成分の働きを助けます また ねむけを除きます B 感冒剤 2
6 30 11 2 77 36 4.5 g 6.0 g 366 222 K 30 A-83 9 A-94 9-3) 10 9-3) B Z M 1.0 B D A-119 3 23 B D 1.0 B Z M 3 23 3.0 g 4.5 g A-125 5 B 39 12 3 5 B 39 12 3 塩酸プソイドエフェドリン酸 10% 塩酸プソイドエフェドリン散 10% A-477 少柴胡湯小柴胡湯
< E397C E396F B836888EA D8F82DD90B696F28F9C82AD816A2E786C7378>
05 年 5 月 日更新 00 葛根湯 800 ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) B 標 ボトル 500g 4987388004 (0)049873880069 (0)498738800 (0)4987388008 09879000 50003D3 50003D3 650406 00 葛根湯 800 ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) B 大 パウチ 5kg 498738800 (0)049873880083
hanbaimeibessi(H )
販売名別紙 一連番号 1 催眠鎮静薬 1-1 催眠剤 1 号 A 2 催眠鎮静薬 2-1 鎮静剤 1 号 A 3 催眠鎮静薬 3-1 催眠剤 2 号 A 4 鎮暈薬 1-1 よい止め 1 号 5 解熱鎮痛薬 1-2 解熱鎮痛剤 1 号 A 6 解熱鎮痛薬 2-3 解熱鎮痛剤 8 号 A 7 解熱鎮痛薬 4-2 解熱鎮痛剤 9 号 8 かぜ薬 1-2 感冒剤 1 号 A 9 かぜ薬 6-1 こども感冒剤
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本草製品添付文書集一般用医薬品製品名別索引アアイウィル本草アロエ錠 (2012 年 10 月改訂 ) 2016.12 カ本草かぜ内服液小児用 -S(2014 年 1 月改訂 ) 本草葛根湯エキス顆粒 -H(2012 年 5 月改訂 ) 本草葛根湯エキス錠 -H(2012 年 8 月改訂 ) 本草葛根湯加川 辛夷エキス顆粒 -H 本草葛根湯シロップアズマリン葛根湯シロップ本草ゲンノショウコ ( 分包
目次 鑑別シート は 確認票 の 39 処方の使い分けのために作成されたものです 漢方薬は ここで取り上げた症状や効能 効果以外にも使用できます 胃のトラブル P4-5 腸のトラブル P6-7 頭痛 P8-9 カゼ ( 症状別 ) P10-11 カゼ ( 経過別 ) P12-13 尿のトラブル P1
処方を選んだら さあ 確認票でチェック!! 安全に使うための 安全に使うための かっ葛 こん根 とう湯 の確認票 効能 効果 体力中等度以上のものの次の諸症 : 感冒の初期 ( 汗をかいていないもの ) 鼻かぜ 鼻炎 頭痛 肩こり 筋肉痛 手や肩の痛み 一般用漢方処方の鑑別シート この漢方薬を服用する人についての質問です 日本漢方生薬製剤協会による主な商品例ウチダの解表舒筋ウチダ和漢薬エスタック 葛根湯
SG-22 オースギ消風散エキスG 500g (01) (01) T / / 3/27 SG-22 オースギ消風散エキスG 294 包 (01)
SG- 1 オースギ葛根湯エキスG 500g (01)04987032001105 4987032001150 (01)14987032001157 T5007 2020/ 1 2015/ 3/ 3 SG- 1 オースギ葛根湯エキスG 294 包 4987032001129 (01)14987032001126 T0065 2020/ 1 2015/ 2/ 9 (01)04987032001006
平成2５年３月
( ) 1 製品名 規格 容量 統一商品コート JANコード GS1コード ( 販売包装単位 ) FC 01 ジュンコウ葛根湯 FC エキス細粒医療用 2.0g 84 包 032001587 4987032001587 14987032001584 FC 03 ジュンコウ乙字湯 FC エキス細粒医療用 2.0g 84 包 032003581 4987032003581 14987032003588
51 胃 腸 薬 5-1 健胃消化剤 1 号 A 52 胃 腸 薬 6-2 胃腸鎮痛剤 5 号 A 53 胃 腸 薬 7-1 センブリ 重曹散 54 胃 腸 薬 8-2 胃腸鎮痛剤 6 号 A 55 胃 腸 薬 9-1 塩酸リモナーデ 56 胃 腸 薬 10-2 胃腸鎮痛剤 7 号 A 57 胃 腸
1 催眠鎮静薬 1-1 催眠剤 1 号 A 2 催眠鎮静薬 2-1 鎮静剤 1 号 A 3 催眠鎮静薬 3-1 催眠剤 2 号 A 4 鎮 暈 薬 1-1 よい止め1 号 5 解熱鎮痛薬 1-2 解熱鎮痛剤 1 号 A 6 解熱鎮痛薬 2-3 解熱鎮痛剤 8 号 A 7 解熱鎮痛薬 4-2 解熱鎮痛剤 9 号 8 か ぜ 薬 1-2 感冒剤 1 号 A 9 か ぜ 薬 6-1 こども感冒剤 1 号
それだけに店頭で相談を受けることも少なくない症状であり 肩こりについてよく知 り 適切な一般用医薬品の紹介やアドバイスができるように努めていなかければならな い 2. 肩こりとは 肩こりについての明確な定義はないが 一般的には首から肩 背中にかけての筋肉にこわばりや張り 痛みなどがみられるものをいう
登録販売者用 症状 部位別 ネットセミナー 基礎講座 ⅩⅤ-1 肩こり Ⅰ. 肩こりの基礎知識 1. はじめに 肩こりは 腰痛と並んで 日本人に最もよくみられる症状の一つである 平成 22 年国民生活基礎調査による有訴者数 ( 自覚症状のある人 ) の割合 ( 有訴者率 ) をみると 肩こりは女性が訴える症状の第 1 位 男性では第 2 位となっていた ( 図 1) しかし通院者率 ( 症状を訴えて
2019 年 8 月 1 日 お取引先各位 松浦薬業株式会社 弊社製造医薬品の自主回収と出荷自粛期間延長のお詫びとお知らせ 平素は格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます この度 弊社が製造販売しておりました医薬品につきまして 製造方法につき疑義があったため 製品の出荷を自粛させていただいた上で 8
2019 年 8 月 1 日 お取引先各位 松浦薬業株式会社 弊社製造医薬品の自主回収と出荷自粛期間延長のお詫びとお知らせ 平素は格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます この度 弊社が製造販売しておりました医薬品につきまして 製造方法につき疑義があったため 製品の出荷を自粛させていただいた上で 8 月 4 日までを期限として製造過程の調査を行ってまいりました 調査の結果 承認書と異なる製造方法による製造を行った上で
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_1
薬食安発 0327 第 1 号 薬食審査発 0327 第 1 号 平成 25 年 3 月 27 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ( 公印省略 ) 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について 一般用医薬品のうち 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意については 平成 23
60601 トチモトのガジュツ末ガジュツ末 M 500G A A (01) (01) トチモトのカッコウ 500G 510
41 トチモトのアキョウ阿膠 ( 山東 中切 ) 500G 5100001X1016 5100001X1032 610408352 466301017 4987466301017 (01)14987466301014 (01)04987466301017 46 トチモトのアキョウ阿膠 ( 驢皮膠 中切 ) 500G 5100001X1016 5100001X1032 610408352 466301109
<4D F736F F F696E74202D2088EA94CA97708ABF95FB90BB8DDC8FB394468AEE8F8082C982C282A282C42E707074>
漢方製剤承認基準について 奈良県医療政策部薬務課 1 本日の内容 一般用漢方製剤については 一般用漢方製剤承認基準 ( 平成 24 年 8 月 30 日薬審査発 0830 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) により取り扱われてきたところですが 今般 一部の一般用漢方製剤の製造販売の承認の権限が都道府県知事に委任されることに伴い 一般用漢方製剤製造販売承認基準 として取り扱われることになりました
２４ 臨床ノート 漢方薬 Chinese traditional medicine 東京歯科大学薬理学講座 主任教授 略歴 １９９５年東京歯科大学卒業 １９９９年東京歯科大学大学院歯学研究科修了 博 士 歯学 東京都老人医療センター麻酔科医員 東京歯科大学歯科麻酔学講座 助手 助教 同講座講師 慶應
Title 漢方薬 Author(s) 笠原, 正貴 Journal 歯科学報, 115(1): 24-28 URL http://hdl.handle.net/10130/3553 Right Posted at the Institutional Resources for Unique Colle Available from http://ir.tdc.ac.jp/ ２４ 臨床ノート 漢方薬
会長 日本製薬団体連合会会長 日本一般用医薬品連合会会長 米国研究製薬 工業協会会長 欧州製薬団体連合会会長及び一般社団法人日本医薬品卸業連合 会会長あてに発出することとしているので申し添えます
薬生薬審発 0329 第 17 号 薬生安発 0329 第 1 号 平成 30 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上のについて 一般用生薬製剤については 平成 29 年 12 月 21 日付け薬生発 1221
101 クラシエ半夏厚朴湯エキス錠 151 コタロー柴陥湯エキス細粒 2.5g/ 包 102 クラシエ半夏瀉心湯エキス錠 152 コタロー柴胡加竜骨牡蛎湯エキス細粒 2.5g/ 包 103 クラシエ補中益気湯エキス細粒 2.5g/ 包 153 コタロー柴胡桂枝乾姜湯エキス細粒 2g/ 包 104 ク
1 アキョウ 51 カッセキ 2 アコニンサン錠 166.67mg 52 カロコン 3 イレイセン 53 カロニン 4 インチンコウ 54 カンキョウ 5 ウイキョウ 55 カンゾウ 6 ウコン 56 キキョウ 7 ウチダのウズ 57 キクカ 8 ウチダのクコシM 58 キジツ 9 ウチダのコウイM 59 キッピ 10 ウチダのゴマM 60 キョウカツ 11 ウチダのシコンM 61 キョウニン 12
漢方の得意分野 ~ 未病 ~ 未病 は 現代医学の診察では検査値などで異常はないものの 調子が悪い状態を指します 現代医学で治療の対象にするのは病気を発症してからになりますが 漢方医学では 未病の状態 つまり自覚症状があれば病名のつかない状態でも 治療の対象になります 以下はとくに漢方治療が有効とさ
漢方は素晴らしい! 漢方薬の特長 第 19 回日漢協 市民公開漢方セミナー 2016 年 11 月 14 日 ( 月 ) 漢方は素晴らしい! 漢方薬の特長 日本漢方生薬製剤協会一般用漢方製剤委員会委員長長島義昌氏 ( 薬剤師 ) 漢方とは 漢方 は 中国の古代医学を起源としていますが 日本で独自の発展を遂げた日本の伝 統医学です 江戸時代に伝わった西洋医学である 蘭方 ( らんぽう ) に対し 中国
左記品目の 販売名 41 鎮咳去痰薬 14-1 薬局アンモニア ウイキョウ精 42 吸 入 剤 1 吸 入 1 剤号 43 2 吸 入 剤 2 号 44 歯科口腔用薬 1 ピオクタニン液 45 2 ミョウバン水 複方ヨード グリセリン 47 4 プロテイン銀液 48 5 ジブカイン ア
別 紙 一連番号 1 催眠鎮静薬 1-1 薬局催眠 1 剤号 A 2 2-1 鎮 静 1 剤号 A 3 3-1 催 眠 2 剤号 A 4 鎮 暈 薬 1-1 よい止 1 め号 5 解熱鎮痛薬 1-2 解熱鎮痛剤 1 号 A 6 2-3 解熱鎮痛剤 8 号 A 7 4-2 解熱鎮痛剤 9 号 8 か ぜ 薬 1-2 感 冒 1 剤号 A 9 6-1 こども感冒剤 1 号 A 10 解熱鎮痛薬 6-2
第十七改正日本薬局方第二追補に収載予定の生薬関連製剤のエキス剤 呉茱萸湯エキス : エボジアミン ( カラム : 粒子径 5μm,4.6mmID 15cm) Mightysil RP-18 GP TSKgel ODS-100S M 呉茱萸湯エキス :[6]- ギンゲロール ( カラム : 粒子径 5
![第十七改正日本薬局方第二追補に収載予定の生薬関連製剤のエキス剤 呉茱萸湯エキス : エボジアミン ( カラム : 粒子径 5μm,4.6mmID 15cm) Mightysil RP-18 GP TSKgel ODS-100S M 呉茱萸湯エキス :[6]- ギンゲロール ( カラム : 粒子径 5](/thumbs/81/83163934.jpg "第十七改正日本薬局方第二追補に収載予定の生薬関連製剤のエキス剤 呉茱萸湯エキス : エボジアミン ( カラム : 粒子径 5μm,4.6mmID 15cm) Mightysil RP-18 GP TSKgel ODS-100S M 呉茱萸湯エキス :[6]- ギンゲロール ( カラム : 粒子径 5")
日本薬局方医薬品各条 ( 生薬等 ) 原案に係るカラムの情報の公開について 平成 30 年 6 月 1 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構規格基準部 医薬品各条生薬等に収載される品目は 天然物の特性として多成分系であり また 基原植物の二次代謝 生育環境 栽培条件 遺伝要因 加工方法の違い等により構成成分の組成及び含量に一定の範囲内で多様性が存在します そのため 同一各条の試験においても 各社 各団体の有する試験検体に応じてカラムを選定する必要があり
AC 療法について ( アドリアシン + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間 イメンドカプセル アロキシ注 1 日目は 抗がん剤の投与開始 60~90 分
TC( 乳腺 ) 療法について ( ドセタキセル + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間 グラニセトロン注 ワンタキソテール注 1 時間 エンドキサン注 出血性膀胱炎 ( 血尿 排尿痛 ) 手足のしびれ 色素沈着 血小板減少 排尿時の不快感 尿に血が混ざるなどの症状があるときはお知らせください
機能性胃腸症 (FD) 食後愁訴症候群に用います. 食欲低下, 胃もたれを使用目標とします. やや痩せて胃下垂で, 上腹部を叩くと水音が聞こえること ( 心窩部拍水音 ) を使用目標にします. 連用すると胃腸機能の回復を促進して, 体重が増え, 丈夫になることが期待できます. 痩せ型の人の胃食道逆流
001 No. 初めての漢方薬 使いやすい漢方薬と その使用法 Question 内科医です 今度 初めて漢方薬を使ってみたいと思います 使いやすい漢方薬を 7 8 種 類ほど その使用法のコツ 使用上の注意などを教えてください ポイント! 表 内科系でお勧めの漢方薬は以下の通り 使いやすい漢方薬 機能性胃腸症 食後愁訴症候群に用いる 胃もたれ 食欲低下を訴え やや痩せて胃下 垂 心窩部拍水音のあることを目安にする
ダイ オウ ボ タン ピ トウ ツムラ大黄牡丹皮湯 シチ モツ コウ カ トウ TJ-33 比較的体力があり 下腹部痛があって しがちな もの月経不順 月経困難 痔疾 ビャッ コ TJ-34 シ ギャク サン モク ボウ イ トウ ハン ゲ ビャク ジュツ テン マ トウ ツムラ半夏白朮天麻湯 TJ
ツムラ医療用漢方製剤一覧 カッ コン トウ ツムラg根湯 サイ コ TJ-1 自然発汗がなく頭痛 発熱 悪寒 肩こり等を伴う比 較的体力のあるもの感冒 鼻かぜ 熱性 疾患の初期 炎症性疾患 結膜炎 角膜炎 中耳炎 桃腺炎 乳腺炎 リンパ腺炎 肩こり 上半身の神経 痛 じんましん カッ コン トウ カ セン キュウ シン イ ツムラg根湯加川a辛夷 TJ-2 鼻づまり 蓄膿症 慢性鼻炎 オツ ジ トウ
薬食審査発第 号
薬食審査発第 0928004 号 平成 19 年 9 月 28 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う 医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて 平成 19 年 9 月 28 日厚生労働省告示第 316 号をもって第十五改正日本薬局方第一追補 ( 以下 第一追補 という ) が告示され 平成 19 年 9 月 28 日付け薬食発第
2„”“ƒ-™ƒ‹ä’æ’¶.ec9
京府医大誌 125(2),135~143,2016. 皮膚科領域の漢方療法 135 < 特集 漢方療法の最新情報 > 皮膚科領域の漢方療法 アトピー性皮膚炎に対する漢方併用療法 * 中井章淳 京都府立医科大学大学院医学研究科皮膚科学 KampoTherapyinDermatology CombinationTherapyofKampo MedicineandWesternMedicineforAtopicDermatitis
kampo 13 prescriptions and 30 principle herbs 汗法 1 1 さて 今日からは漢方処方の話をしよう よろしくお願いします 僕が説明するのは たったの 13 処方にする どんな意味があるかというと 治療法のところを思い出してほしいんだ ええと 汗 吐 下 和
kampo 3 prescriptions and 30 principle herbs さて 今日からは漢方処方の話をしよう よろしくお願いします 僕が説明するのは たったの 3 処方にする どんな意味があるかというと 治療法のところを思い出してほしいんだ ええと 汗 吐 下 和 温 清 消 補 でした そう ここであげた 3 処方 表 4 というのは そういうことなんだ 吐法は現代ではやらないから
BD( 寛解導入 ) 皮下注療法について お薬の名前と治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 薬の名前作用めやすの時間 1 日目
BD( 寛解導入 ) 皮下注療法について 作用めやすの時間 ベルケイド注 レナデックス錠 朝内服 1 回 5 錠 倦怠感 下痢 疲れ 脱力感などを感じたときは無理をせず 体を休めてください 便の回数が多くなったり強い腹痛をともなったり 水の様な便が出るときはお知らせ下さい 感覚が鈍るなどの症状が出ることがあります 血小板減尐出血しやすくなって手足に赤い点やあざがでたり 歯ぐきから血が出たりすることがあります
Regulations for Manufacturing Control and Quality Control of Ethical Extract Products in Kampo Medicine (Oriental Medicine) Formulations
第 18 回静岡健康 長寿学術フォーラム健康長寿社会へのアプローチ ~ 超高齢社会を支える健康長寿科学とセルフケア Ⅱ~ 静岡 グランシップ会議ホール 風 平成 25 年 11 月 1 日 セッション Ⅰ 補完代替医療 - 漢方 サプリメント - 漢方の標準化及び補完代替医療との関係 袴塚高志 国立医薬品食品衛生研究所生薬部 本資料は 上記 第 18 回静岡健康 長寿学術フォーラム における講演スライドの一部を改変したものです
BV+mFOLFOX6 療法について 2 回目以降 ( アバスチン +5-FU+ レボホリナート + エルプラット ) 薬の名前アロキシ注吐き気止めです デキサート注 アバスチン注 エルプラット注 レボホリナート注 作用めやすの時間 5-FU の効果を強める薬です 90 分 2 回目から点滴時間が短
BV+mFOLFOX6 療法について ( 初回 ) ( アバスチン +5-FU+ レボホリナート + エルプラット ) 薬の名前アロキシ注吐き気止めです デキサート注 アバスチン注 エルプラット注 レボホリナート注 作用めやすの時間 5-FU の効果を強める薬です 90 分 2 回目から点滴時間が短くなることがあります ( 持続 ) 治療による副作用 過敏症 食欲不振 吐き気 手足のしびれ 口内炎
5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd
34 ビタミン主薬製剤 1 ビタミン A 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある )
ICH Q4B Annex12
薬食審査発 0321 第 1 号平成 2 5 年 3 月 21 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ( 公印省略 ) ICHQ4B ガイドラインに基づく事項別付属文書 ( エンドトキシン試験法 ) について 今般 日米 EU 医薬品規制調和国際会議 (ICH) において ICHQ4B ガイドライン ( 平成 21 年 5 月 26 日付け薬食審査発第 0526001
混合植物エキス201505
FructusGardeniae Rehmanniae Radix Scutellariae Radix 混合植物エキス OG シリーズ Coptidis RhizomaPhellodendri Cortex 漢方処方から生まれた 外用美肌作用エキスです 漢方を外用に使用するというまったく新しい発想から 古来よりお肌に良いとされる漢方の処方をもとにした 混合植物エキス OGシリーズ 従来の化粧品などの外用製品に配合されているエキスは
旧 処 方 番 号 新 処 方 番 号 処 方 名 1 1 安 中 散 桂 皮 3-5 延 胡 索 3-4 牡 蛎 3-4 茴 香 1.5-2 縮 砂 1-2 甘 草 1-2 良 姜 0.5-1 (1) 散 :1 回 1-2g 1 日 2-3 回 (2) 体 力 中 等 度 以 下 で 腹 部 は
参 考 資 料 2-2 一 般 用 漢 方 製 剤 承 認 基 準 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 平 成 23 年 4 月 15 日 旧 処 方 番 号 新 処 方 番 号 処 方 名 1 1 安 中 散 桂 皮 3-5 延 胡 索 3-4 牡 蛎 3-4 茴 香 1.5-2 縮 砂 1-2 甘 草 1-2 良 姜 0.5-1 (1) 散 :1 回 1-2g 1 日 2-3 回 (2) 体
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医療用漢方製剤 2016-148 処方の添付文書情報 - 2016.12.12 日本漢方生薬製剤協会医療用漢方製剤委員会有用性研究部会 Kampo Medicines for Prescription 2016 -Informations on Package Inserts of 148 Formulations- 12 Dec 2016 Sub Committee to ssess the Efficacy
処方名製品名又は効果 効果から直接考えられる 2 温経湯 コタロー温経湯エキス細粒 ほてり ほてり ほてり R232 口唇乾燥 口唇乾燥 口唇乾燥 R682 指掌角皮症指掌角皮症手掌角皮症 Q828 冷え症で手掌がほてり 更年期神経症更年期神経症更年期
処方名製品名又は効果 効果から直接考えられる 1 安中散 東洋 安中散料エキス細粒 やせ やせ やせ 7832001 R634 クラシエ安中散料エキス細粒 胃痛 胃痛 胃痛 8830562 R101 オースギ安中散料エキスG 腹痛 腹痛 腹痛症 8839710 R104 JPS 安中散料エキス顆粒 調剤用 やせ型で腹部筋肉が弛 胸やけ 胸やけ 胸やけ 7871001 R12 ツムラ安中散エキス顆粒
217 7 1 1 1 92 93 212 1 2 7 94 95 1 memo 1 1 2003 2 2010 3 58 301 306 2004 4 18 168 169 2005 第8章 良い適応となるのは 肩の痛み 外傷後の痛み 肩関節周囲炎 いわゆる五十肩 変 肩関節痛 外傷の時期を問わず 右 左臍傍圧痛 治打撲一方 形性肩関節症などの肩関節疾患や 頸 椎症性神経根症に伴う肩から腕にかけ
より詳細な情報を望まれる場合は 担当の医師または薬剤師におたずねください また 患者向医薬品ガイド 医療専門家向けの 添付文書情報 が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています
くすりのしおり内服剤 2014 年 6 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : バルサルタン錠 20mg AA 主成分 : バルサルタン (Valsartan) 剤形 : 淡黄色の錠剤 直径約 7.2mm 厚さ約 3.1mm
スライド 1
青竜塾平成 27 年第 5 回 漢方生薬と方剤利水剤 医療法人社団ひのき会 証クリニック吉祥寺 神田 檜山幸孝 気血水の相互関係 内湿 水の偏在 = 過剰状態 内湿とは 水滞ないし水毒とほぼ同義 夏期に高温 多湿環境で増悪する 本邦では冬の日本海側で低温 多湿となる 病理 : 津液の代謝障害から水滞となる 水滞は下半身 末梢から進行する 水湿が滞留すると痰を生じる 漢方医学における病的機転 内因 :
鍼灸地域支援ネット福島県伊達郡川俣町 コミュニティちゃばたけ での親子治療活動報告活動場所 : 福島県伊達郡川俣町大字西福沢字茶畑 7 2 コミュニティちゃばたけ 第 1 回 日時 2013 年 11 月 5 日 ( 火 ) 活動者 4 名 参加者 39 名 ( 小児 20 名 大人 19 名 )
鍼灸地域支援ネット福島県伊達郡川俣町 コミュニティちゃばたけ での親子治療活動報告活動場所 : 福島県伊達郡川俣町大字西福沢字茶畑 7 2 コミュニティちゃばたけ 第 1 回 日時 2013 年 11 月 5 日 ( 火 ) 参加者 39 名 ( 小児 20 名 大人 19 名 ) 主訴 愁訴 大人 肩こり 腰痛 膝痛 皮膚症状 呼吸器症状 疲労 冷え症 生理痛 便秘 下痢 鼻炎 眼精疲労等 小児
常備薬商品案内201202表面moji01
平成24年度 第1回家庭常備薬補助斡旋一覧 担当者控 健康保険組合より最高で3,000補助いたします 申込書④と同じ金額 申込書は 切り取らないで会社の担当者に提出してください 担当者は 確認後申込書のみ提出してください 非ピリ系総合感冒薬 感冒薬 つらい熱 のどの痛み せき 鼻水を ともなうかぜに かぜによる発熱 のどの痛みに 8 1,428 1,575 パブロSせき止め 12 819 15 998
< F B A838B93EE8D70959B8DEC A E786C73>
1 テラ コートリル軟膏オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン気持ちが悪い未知非重篤不明疑われるテラ コートリル軟膏オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン胃痛未知非重篤不明疑われる 2 テラ コートリル軟膏 オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン 赤黒くかぶれた 既知 非重篤 不明 否定できない 3 テラ コートリル軟膏 オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン 接触性皮膚炎
（事務連絡）公知申請に係る前倒し保険適用通知
保医発 0425 第 1 号 平成 30 年 4 月 25 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて 本日開催の薬事 食品衛生審議会医薬品第二部会において
食欲不振 全身倦怠感 皮膚や白目が黄色くなる [ 肝機能障害 黄疸 ] 尿量減少 全身のむくみ 倦怠感 [ 急性腎不全 ] 激しい上腹部の痛み 腰背部の痛み 吐き気 [ 急性膵炎 ] 発熱 から咳 呼吸困難 [ 間質性肺炎 ] 排便の停止 腹痛 腹部膨満感 [ 腸閉塞 ] 手足の筋肉の痛み こわばり
![食欲不振 全身倦怠感 皮膚や白目が黄色くなる [ 肝機能障害 黄疸 ] 尿量減少 全身のむくみ 倦怠感 [ 急性腎不全 ] 激しい上腹部の痛み 腰背部の痛み 吐き気 [ 急性膵炎 ] 発熱 から咳 呼吸困難 [ 間質性肺炎 ] 排便の停止 腹痛 腹部膨満感 [ 腸閉塞 ] 手足の筋肉の痛み こわばり](/thumbs/91/105740782.jpg "食欲不振 全身倦怠感 皮膚や白目が黄色くなる [ 肝機能障害 黄疸 ] 尿量減少 全身のむくみ 倦怠感 [ 急性腎不全 ] 激しい上腹部の痛み 腰背部の痛み 吐き気 [ 急性膵炎 ] 発熱 から咳 呼吸困難 [ 間質性肺炎 ] 排便の停止 腹痛 腹部膨満感 [ 腸閉塞 ] 手足の筋肉の痛み こわばり")
くすりのしおり内服剤 2013 年 11 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : グラクティブ錠 12.5mg 主成分 : シタグリプチンリン酸塩水和物 (Sitagliptin phosphate hydrate) 剤形
ます その変化に身体が対応しきれないこともあり さまざまなトラブルが起きることも少なくありません たとえば初潮を迎えてしばらくは未熟なので 月経の周期が乱れたり 月経痛に悩まされたりします 成熟しても 生活スタイルやストレスなどで月経周期が安定しないこともありますし 妊娠 出産の際に体調を崩す人もい
漢方は女性の健康をたすける 第 11 回日漢協 市民公開漢方セミナー 2008 年 10 月 16 日 ( 木 ) 漢方は女性の健康をたすける 北里大学東洋医学総合研究所所長花輪壽彦先生 女性の身体は月経や妊娠 閉経といった節目を経て 時の流れとともに変化していきます 古代中国では 女性の身体は 7 年ごとに大きく変化する と考えられてきました 1800 年以上前の中国最古の医学書である 黄帝内経
改正薬事法の施行に伴う製造販売の承認を要しない医薬品等の取扱い等について
薬食審査発第 0331015 号平成 17 年 3 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 改正薬事法の施行に伴う製造販売の承認を要しない医薬品等の取扱い等について 薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律 ( 平成 14 年法律第 96 号 以下 薬事法等一部改正法 という ) による改正後の薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145
問題 北海道 東北 問題編 北海道 東北 共通問題 北海道 / 青森 / 岩手 / 宮城 / 秋田 / 山形 / 福島 ( 平成 30 年 8 月 29 日実施 ) < 第 1 章 > 問 1 医薬品の本質に関する以下の記述の正誤に ついて 正しい組み合わせはどれか a 購入者が医薬品を適切に使用す
はじめに 医薬品の専門家として 薬剤師以外の者を認めた登録販売者制度も 早や 10 年が過ぎました 当初は 平成 19 年 8 月の 試験問題の作成に関する手引き ( 以下 手引き ) の範囲から登録販売者試験が出題されてきましたが 薬事関連法規の改正等を踏まえて 手引き の内容も随時見直されていきました さて 平成 29 年 1 月に発生した C 型肝炎治療薬 ハーボニー配合錠 の偽造品流通事案を受け
別添 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集 (Q&A) について < 半年ごとの定期報告の受け付け> Q1 平成 26 年 6 月 30 日までの間は 治験依頼者 ( 自ら治験を実施する者を除く ) が提出する副作用等症例の定期報告は なお従前の例によることができる とあるが 平成 26 年
事務連絡 平成 25 年 7 月 1 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局審査管理課 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集 (Q&A) について 薬事法施行規則 ( 昭和 36 年厚生省令第 1 号 ) 第 273 条第 3 項に基づく治験副作用等定期報告については 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について ( 平成 24 年
第41回 漢方を服用すれば夏もまた涼し（漢方）
第 41 回漢方教室 ( 漢方 ) 漢方を服用すれば夏もまた涼し - 暑さをのりきる古人の知恵 - Ⅰ. 今夏の暑さは平年並 気象庁 3 ヶ月予報 向こう 3 か月は 気温は ほぼ平年並の見込みです 向こう 3 か月の降水量は 平年並か多い見込みです 7 月 低気圧や前線の影響を受けやすく 平年に比べ曇りや雨の日が多い見込みです 降水量は 平年並または多い確率ともに 40% です 8 月 太平洋高気圧に覆われて
区分医品コード成分名規格品名メーカー名 内用 D1034 柴胡桂枝乾姜湯 1g ツムラ柴胡桂枝乾姜湯顆粒 ( 医 ツムラ ) 内用 D1042 柴胡桂枝乾姜湯 1g テイコク柴胡桂枝乾姜湯顆粒 帝國漢方製 内用 D1069 柴胡桂枝乾
区分医品コード成分名規格品名メーカー名 内用 5200038D1077 桂枝茯苓丸 1g JPS 桂枝茯苓丸料顆粒 調剤 ジェーピーエス製 7.60 内用 5200038D1085 桂枝茯苓丸 1g 太虎堂の桂枝茯苓丸料顆粒 太虎精堂製 6.80 内用 5200038D1093 桂枝茯苓丸 1g ツムラ桂枝茯苓丸顆粒 ( 医療 ツムラ 9.60 内用 5200038D1107 桂枝茯苓丸 1g テイコク桂枝茯苓丸料顆粒
全身の症状 疾患 1 疲れ 症例 1 仕事が忙しくて疲れがたまっており 気力が出 ません 残業続きで睡眠が足りず 昼間から眠気 との戦いです 休みの日に一日中寝て過ごしても 疲れは抜けきらず 月曜日の朝から 既に疲れて いるような状態が続いています こう訴えて来局したのは 32 歳の男性 痩せ気味で
1 (1) 疲 気 の不足による慢性疲労に四君子湯一時的 疲 例 運動会 後 徹夜 翌日 栄養 補給 睡眠 取 回復 寝 疲 取 栄養補給 胃腸 弱 食欲 続 集中力 欠 微熱 出 夏 猛暑 影響 秋 夏 疲 引 気味 症状 出 根本的 対策 必要 体 根深 染 付 疲労倦怠感 解消 漢方薬 有効 西洋医学 疲 対処法 肉体疲労時 栄養補給 剤 内服薬 点滴 主流 一方 漢方 一人 体質 疲 処方
19_nozaki
平成 29 年度 学長特別政策経費 研究報告書 研究代表者氏名研究種目 ( 該当区分に ) 野崎希元 所属部門 人間健康学部看護学科 1. 地域貢献研究萌芽的プロジェクト 2. 学習支援センターと授業との連携に関する研究 3. ライティング関連授業研究 4. 科学研究費等インセンティブ経費 5. 基盤形成事業 : 沖縄から / 沖縄への人の移動に関する名桜大学基盤研究 研究課題 研究概要 成果等 方言でもなんのその
( 別紙 1) 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について 平成 21 年 5 月 8 日医薬品等安全対策部会 1. 平成 21 年 6 月から薬事法に基づく 一般用医薬品の販売におけるリスク区分が実施されることとなっている また 医薬品等安全対策部会は 薬事法第 36 条の 3 第 3 項の規定に
資料 1 資料 No. 成分又は告示名 薬効群 投与経路 製造販売後調査の終了等に伴うリスク区分の変更について 現在第 1 類医薬品にリスク区分されている以下の製剤について 製造販売後調査の終了等に伴いリスク区分の変更の検討を行うもの 販売名 ( 製造販売業者 ) 効能 効果 区分案 検討する理由 調査会における議論 資料 1-1 エメダスチンフマル酸塩 その他のアレルギー薬 内服 アルガード抗アレルギーカプセル等
審査結果 平成 26 年 1 月 6 日 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 7
![審査結果 平成 26 年 1 月 6 日 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 7](/thumbs/92/110490968.jpg "審査結果 平成 26 年 1 月 6 日 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 7")
審査報告書 平成 26 年 1 月 6 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [
Microsoft Word 医療用漢方製剤2016表書き1.0.doc
概要 日本漢方生薬製剤協会 ( 日漢協 ) では 医療漢方製剤は何種類ありますか? 医療漢方製剤を販売されている会社は 現在何社ですか? といった質問を受ける機会がある また 近年 WHO (World Health Organization) や ISO (International Organization for Standardization) 学術論文などにおいて 日本の医療漢方製剤の全体像を示す必要性が増えてきている
( 別添 ) 御意見 該当箇所 一般用医薬品のリスク区分 ( 案 ) のうち イブプロフェン ( 高用量 )(No.4) について 意見内容 <イブプロフェン ( 高用量 )> 本剤は 低用量製剤 ( 最大 400mg/ 日 ) と比べても製造販売後調査では重篤な副作用の報告等はない 一方で 今まで
医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 の一部改正に係る意見の募集について に対して寄せられた御意見について 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課 1. 意見募集期間 : 平成 28 年 6 月 3 日 ( 金 ) から平成 28 年 7 月 2 日 ( 土 ) まで 2. 提出意見数
都道府県医師会医療安全担当理事殿 ( 法安 56) 平成 27 年 8 月 5 日 日本医師会常任理事今村定臣 酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品に係る 使用上の注意 の改訂について グルコース分析装置 自己検査用グルコース測定器及び自動分析装置等並びに血液検査用グルコ
都道府県医師会医療安全担当理事殿 ( 法安 56) 平成 27 年 8 月 5 日 日本医師会常任理事今村定臣 酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品に係る 使用上の注意 の改訂について グルコース分析装置 自己検査用グルコース測定器及び自動分析装置等並びに血液検査用グルコースキット及び自己検査用グルコースキット ( 測定項目として血糖値を有する医療機器または体外診断用医薬品
3) 精神科疾患としてのうつ病と更年期女性のうつ病はどんな点で異なっているか 考えがまとまらない 気力の低下 家事 外出などが面倒になってきた 約束など突然キャンセルすることが多くなった 朝方調子が悪い 睡眠 食欲が十分でないなど うつ症状としては精神科的疾患および更年期うつはまったく同じといえる
第 10 回メノポーズカウンセラー認定試験問題模範解答と解説 ( 2015 年 10 月 24 日 東京 ) この解答は模範解答です この解答のみが正解というわけではありません メノポーズカウンセラー認定委員会 設問 Ⅰ 次の問いに簡潔に答えなさい 1)HRT に関する米国の大規模研究で HERS と WHI の主な異なる点について述べなさい HERS(Heart and Estrogem/progestin
5 37 処方箋 4 14 体力中等度で上腹部がはって苦しく 舌苔を生じ 口中不快 食欲不振 時により微熱 悪心などのあるものに適応し 諸種の急性熱性病 肺炎 気管支炎 気管支喘息 感冒 リンパ腺炎 慢性胃腸障害 産後回復不全の改善 ならびに慢性肝炎における肝機能障害の改善を目的として処方される 2 in vitro in vitro O インターフェロン インターフェロン
選択した 薬剤から表示される処方内容 44 26: 漢方薬 35~40Kg ツムラ柴朴湯エキス顆粒 ( 医療用 ) g 1: 内服 1:1 日 3 回毎食後に : 漢方薬 40Kg~ ツムラ柴朴湯エキス顆粒 ( 医療用 ) g 1: 内服 1:1 日 3
選択した 薬剤から表示される処方内容 1 26: 漢方薬 ~4Kg ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 0.00000 g 1: 内服 1:1 日 3 回毎食後に 5 2 26: 漢方薬 4~6Kg ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 0.00000 g 1: 内服 1:1 日 3 回毎食後に 5 3 26: 漢方薬 6~8Kg ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 0.00000 g 1:
1. 本件は平成 15 年 6 月 27 日付閣議決定 経済財政運営と構造改革に関する基本方針 2003 を受けて 医学 薬学等の専門家によって 安全上特に問題がないもの として選定された一般用医薬品を医薬部外品に移行させることにより 一般小売店での販売を可能とするものである ( 註 ) 薬事法第
医薬品販売の規制緩和 [1] 新たに医薬部外品に移行した医薬品 新指定医薬部外品 厚生労働省は 医薬品販売の規制緩和のため一般用医薬品のコンビニエンスストアなどでの販売を検討していたが 2004 年 7 月 16 日 整腸剤や殺菌消毒薬など 371 品目を一般小売店で販売できる 医薬部外品 に移行 7 月 30 日から販売できるようにした 新指定医薬部外品 といわれる医薬部外品は 1999 年に新たに指定された医薬部外品であり
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近畿大学アンチエイジングセンター公開講座 現代医療に息づいた 漢方療法 平成 25 年 11 月 9 日 近畿大学東洋医学研究所 森山健三 漢方製剤ランキング 医療用漢方製剤 (2012 年度数量ベース ) 1. 大建中湯 6. 葛根湯 2. 芍薬甘草湯 7. 防風通聖散 3. 抑肝散 8. 補中益気湯 4. 牛車腎気丸 9. 加味逍遙散 5. 六君子湯 10. 当帰芍薬散 注 : 医療保険に適用されたのは
アイセントレス錠患者向医薬品ガイド
アイセントレス錠 400mg 患者向医薬品ガイド 2013 年 3 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) アイセントレス錠 400mg ISENTRESS Tablets 400mg ラルテグラビルカリウム Raltegravir potassium ラルテグラビルとして 400mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに 医療用医薬品の正しい理解と
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夏場に役立つ漢方 証クリニック吉祥寺 神田 檜山幸孝 夏バテの成因 水分代謝異常 自律神経の失調 電解質異常 腸管の機能異常 体温調節の失調 夏まけ 夏バテ 夏バテの成因 素因 自律神経系の不安定 ( 神経性 体液性調節の変動し易い体質 ) 悪しき生活習慣 ( 不適切な食生活 排便習慣 夜更かし 睡眠不足 過労 その他 ) 誘因暑 ( 日射病 熱射病 熱中症 ) 湿 ( 冷飲過多 ) 寒 ( 冷房
スライド 1
茶話会 漢方 まとめ タイトル 毎日を元気に過ごすために漢方薬ができること!! 治療の副作用 手術後の卵巣欠落症状(更年期障害)について 講 師 東北大学病院 産婦人科 女性健康外来 漢方内科 大澤 稔先生 開 催 平成３０年２月８日(木)１３:３０ １５:００ 東北大学病院 外来棟１階 キャンサーボード室 セミナー全体の概要 大澤先生は 西洋医学(産婦人科)と東洋医学(漢方)の両方を修められた統合医療のエキスパートとして
薬食機発 0131 第 1 号平成 25 年 1 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について ( その 2) 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という )
薬食機発 0131 第 1 号平成 25 年 1 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について ( その 2) 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 23 条の 2 第 1 項の登録認証機関の登録申請等の取扱いについては 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について
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2010 年 8 月 18 日放送 領域別入門漢方医学シリーズ 緩和医療と漢方医学 癌研有明病院消化器内科部長 総合内科部長 星野惠津夫 (5) 放射線治療とホルモン療法の合併症の漢方治療 癌の薬物療法には 抗癌剤による化学療法とホルモン療法があります それらの薬物治療の目的としては (1) 手術後の転移 再発の予防としてのアジュバントセラピー (2) 手術前に癌を限局させるネオアジュバントセラピー
ヒューマリン（インスリン ヒト）患者向医薬品ガイド（R注バイアル）
ヒューマリン R 注 100 単位 /ml 患者向医薬品ガイド 2017 年 10 月更新 この薬は? 販売名一般名含有量 (1 製剤中 ) ヒューマリンR 注 100 単位 /ml Humulin R インスリンヒト ( 遺伝子組換え ) Insulin Human (Genetical Recombination) 1000 単位 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに
資料 2-4 イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について 平成 23 年 6 月 23 日平成 23 年度薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 第 2 回 ) 1. イソプロピルアンチピリン製剤の安全性に係る調査結果報告書 ( 別紙 ) 1 ページ
資料 2-4 イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について 平成 23 年 6 月 23 日平成 23 年度薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 第 2 回 ) 1. イソプロピルアンチピリン製剤の安全性に係る調査結果報告書 ( 別紙 ) 1 ページ 別紙 調査結果報告書 平成 23 年 6 月 13 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 I. 品目の概要 [ 販売名 ]
Microsoft Word - （発出）マル製通知案
薬食機参発 1119 第 7 号 薬食監麻発 1119 第 12 号 平成 26 年 11 月 19 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省大臣官房参事官 ( 医療機器 再生医療等製品審査管理担当 ) ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課長 ( 公印省略 ) 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続 の迅速化について 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更に係る手続きの迅速化については
こんな時には漢方を / 各科別漢方の生かし方総合討論 そこで 本症例も荊芥連翹湯を処方しました 投与 2 日目に下痢が出現しましたが翌日には改善し その後 顔面の発疹が急速に消失し 約 7 病日ですべて消失しました また 投与 14 日目には心下痞 両側の腹皮拘急も消失し 手掌の発汗が減少しました
総合討論 総合討論第 16 回東洋医学シンポジウム 後山基調講演では われわれ臨床医として何とか治療してあげたい と思われるような治療困難例に対し シンポジストの先生方が見事に治療されたことをご紹介しました 後半の総合討論ではさらに漢方治療について掘り下げて考えてみたいと思います 図 1 15 歳男性の東洋医学的所見 アトピー性皮膚炎に対する荊芥連翹湯の有用性 後山山川先生は総合診療科のお立場で 多くの不定愁訴を抱えている患者さんはもちろん
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地方委任一般用漢方製剤承認申請書チェックリスト このチェックリストは 大阪府知事に一般用医薬品の製造販売承認申請をされる方の製造販売承認申請書作成業務に役立てていただくために作成しました 疑問点等については 薬務課までお問い合わせください このチェックリストは 製造販売承認申請書を作成する際の記載漏れや単純な間違いを防ぐことを主たる目的として作成しています 別に掲載しています 規格及び試験方法の設定に関する資料
ツムラ三折製剤一覧_CS5.5.indd
TJ-23 gg TJ-24 gg TJ-25 gg TJ-26 gg TJ-27 gg TJ-28 gg TJ-29 gg TJ-30 q gg TJ-31 gg TJ-32 gg TJ-1 gg TJ-2 gg TJ-3 gg TJ-5 gg TJ-6 gg TJ-7 gg TJ-8 gg TJ-9 gg TJ-10 gg TJ-11 gg TJ-12 gg TJ-14 gg TJ-15 q gg
成分名基原作用 注意強心成分Ⅰ. 動悸と更年期障害の基礎知識 2 コメント 血液の循環 心臓の右側部分 ( 右心房 右心室 ) は全身から集まってきた血液を肺へ送り出す 肺でガス交換 心臓の左側部分 ( 左心房 左心室 ) に入る 全身へ 図 -1 心臓 (2) 強心薬の働きと成分 1 手引き の記
登録販売者用 Ⅰ. 動悸と更年期障害の基礎知識 症状 部位別 ネットセミナー 基礎講座 Ⅶ-1 動悸 更年期症状 Ⅰ. 動悸と更年期障害の基礎知識 ( 登録販売者試験問題作成に関する手引き より ) まずは 登録販売者試験問題作成に関する手引き を復習し 手引きの知識を確実なも のにする そして それぞれの 手引き の記載についてコメントを付し 手引き の記 載をより実践で活用できるようにまとめた
Microsoft Word - 【発送版】製造所の登録通知
薬食機参発 1003 第 1 号 平成 26 年 10 月 3 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省大臣官房参事官 ( 医療機器 再生医療等製品審査管理担当 ) ( 公印省略 ) 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて 薬事法等の一部を改正する法律 ( 平成 25 年法律第 84 号 以下 改正法 という ) により 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業は登録制に移行され
薬食審査発 0318 第 1 号薬食監麻発 0318 第 6 号平成 22 年 3 月 18 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課長 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について 薬事法及び採血及び供血あつせ
薬食審査発 0318 第 1 号薬食監麻発 0318 第 6 号平成 22 年 3 月 18 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課長 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律 ( 平成 14 年法律第 9 6 号 以下 改正法 という ) の施行及び改正法による改正後の薬事法
Ⅲ名称類似に関する事 その他の事例 5 (0.3%) (0.6%) (0.4%) (0.5%) (0.5%) 例 Ⅲ 事例の分析 薬局ヒヤリ ハット事例収集 分析事業 名称類似に関する事例 2017 年年報 2. 報告件数 2017 年の報告件数および報告事例の
2017 年年報 名称類似に関する事例 名称類似に関する事例 はじめに 医薬品の販売名の中には 名称が類似しているものがあり それらの間での薬剤取り違えの事例が報告されている 特に 薬効が異なる薬剤と取り違えた場合や ハイリスク薬を取り違えた場合は医療事故につながる可能性がある 本事業では 平成 21 年年報より 名称類似に関する事例を分析テーマとして取り上げ 継続して分析を行っている 名称類似に関する事いる後発医薬品については一般的名称別に
健康な生活を送るために（高校生用）第2章 喫煙、飲酒と健康 その2
11 1 長期にわたる大量飲酒が 引き起こす影響 脳への影響 アルコールは 脳の神経細胞に影響を及ぼし その結果 脳が縮んでいきます 脳に対 するアルコールの影響は 未成年者で特に強いことが知られています 写真B 写真Ａ 正常な脳のＣＴ 写真C 写真D アルコール 依 存 症 患者の脳の 正常な脳のＣＴ Aに比べてやや CT Aとほぼ同じ高さの位置の 低い位置の断面 断面 脳の外側に溝ができ 中央
スライド 1
日経メディカル開発では 日経メディカル ON LINE の登録医師を対象に 漢方薬の使用実態と漢方医学教育に関する考え方を把握するため 漢方薬使用実態及び漢方医学教育に関する意識調査 2012 を実施 その調査結果がまとまった 調査実施概要は 以下の通り 調査概要 調査対象 : 日経メディカル ON LINE 登録医師 調査主体 : 日経メディカル開発 調査機関 : 日経 BP コンサルティング 調査期間
薬生安発 0302 第 1 号 平成 30 年 3 月 2 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について の一部改正について 再審査期間中の新医薬品以外の医薬品の医薬品リ
薬生安発 0302 第 1 号 平成 30 年 3 月 2 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について の一部改正について 再審査期間中の新医薬品以外の医薬品の医薬品リスク管理計画の実施状況及び得られた結果の評価に関する報告の様式 提出等の取扱いについては 医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について
366 Vol. 124 (2004) れている当帰芍薬散, 加味逍遥散, 桂枝茯苓丸, 大黄牡丹皮湯, 桃核承気湯, 冷えにより引き起こされる種々の症状に対し用いられる呉茱萸湯, また抗不安薬などとして用いられている半夏厚朴湯の 7 種の漢方湯液を, レーザードップラー血流量計を用い, ベタメタゾ
YAKUGAKU ZASSHI 124(6) 365 369 (2004) 2004 The Pharmaceutical Society of Japan 365 Notes レーザードップラー血流量計を用いたベタメタゾン誘発 血マウスの末梢血流量に対する漢方湯液の影響 上田條二, 大矢英津子, 宇田川こずえ, 原昭子, 福井舞, 山岸宏和, 中澤孝浩, 安田高明, 大澤啓助 EŠect of Kampo
医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
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事務連絡 平成 29 年 6 月 9 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課 コンビネーション製品の副作用等報告に関する Q&A について の改訂について コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについては コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて ( 平成 26 年 10 月 31 日付け厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡
患者向医薬品ガイド
患者向医薬品ガイド 2013 年 7 月作成 メトレレプチン皮下注用 11.25mg シオノギ この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 瓶中 ) メトレレプチン皮下注用 11.25mg シオノギ Metreleptin for subcutaneous Injection SHIONOGI メトレレプチン ( 遺伝子組換え ) Metreleptin (Genetical Recombination)
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p 12 p 13 p 14 p 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 10. 安全性 (1) 副作用 ( 臨床検査値異常を含む ) 総症例 1030 例中 副作用が報告されたのは 519 例 (50.4%) でした 主な症状は鼓腸 197 例 (19.1%) 下痢 188 例 (18.3%) 腹部膨満
この薬を使う前に 確認すべきことは? 患者さんや家族の方はこの薬の効果や注意すべき点などについて十分理解できるまで説明を受けてください 説明に同意した場合に使用が開始されます 次の人は この薬を使用することはできません 過去にイストダックス点滴静注用に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人
患者向医薬品ガイド 2017 年 8 月作成 イストダックス点滴静注用 10mg この薬は? 販売名一般名含有量 (1バイアル中) イストダックス点滴静注用 10mg Istodax Injection 10mg ロミデプシン Romidepsin 11mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに 医療用医薬品の正しい理解と 重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです
Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請について
薬食発 1120 第 5 号 平成 26 年 11 月 20 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 ( 公印省略 ) 医療機器の製造販売承認申請について 医療機器の製造販売承認申請の取扱いについては 医療機器の製造販売承認申請について ( 平成 17 年 2 月 16 日付け薬食発第 0216002 号厚生労働省医薬食品局長通知 以下 旧通知 という ) 等により実施してきたところです 先般
長期経営ビジョン実現へのロードマップ JUMP STEP HOP 2021年 ビジョン 漢方 のイノベーションによる 新たな価値の創造 価値創造に向けた 成長基盤の強化 第１期中期経営計画 ２０１２ ２０１５ 第２期中期経営計画 ２０１６ ２０１８ 第３期中期経営計画 ２０１９ ２０２１ 新中期経営
株式会社ツムラ ２０１６年度第２四半期 決算説明会 ２０１６年４月１日 ２０１６年９月３０日 ２０１６年１１月１０日 木 代表取締役社長 加藤 照和 長期経営ビジョン実現へのロードマップ JUMP STEP HOP 2021年 ビジョン 漢方 のイノベーションによる 新たな価値の創造 価値創造に向けた 成長基盤の強化 第１期中期経営計画 ２０１２ ２０１５ 第２期中期経営計画 ２０１６ ２０１８ 第３期中期経営計画
問 2. 次の文章に適合する処方名を下から選び 記号で答えよ 1) 普段胃腸が弱く 腹壁の力が無く 胃下垂傾向にある人の食欲不振の治療に用いられる漢方処方には ( 6 ウ ) などがある 2) 精神不安 神経過敏症状 ( イライラ 不眠 驚きやすい ) があり 胸脇苦満 腹部動悸を訴える場合に用いら
平成 27 年漢方薬 生薬研修会試験問題 問 1. 次の文の ( 選び記号で答えよ ) の中に最も良く当てはまる語を各選択肢 (a) ~ (c) の中から 1) 神農本草経 は 後漢(1~2 世紀 ) の時代に成立したとされるが そこには ( 1 ) 種の薬物が収載されている (a) 365 (b) 730 (c) 1460 2) 西暦 659 年 蘇敬らは 新修本草 を著わした この勅撰本草は別名
H27試験問題
第 2 回漢方生薬ソムリエ ( 初級 ) 試験 試験問題 試験日程 : 平成 27 年 8 月 30 日 注意事項の説明 :13:45 14:00 (15 分 ) 試験 ( 筆記及び鑑定 ) :14:00 16:00 (120 分 ) 退席可能時間 :15:00 15:45 受験上の注意 1. 試験問題冊子は監督者の指示があるまで開かないでください 2. 問題冊子 筆記試験解答用紙 鑑定試験解答用紙
新生防風通聖散顆粒 満量処方 ( アインファーマシーズ - 新生薬品工業 ) 五淋散エキス 細粒 80 ( 天野商事 - 松浦薬業 ) イスクラ瀉火利湿顆粒 ( イスクラ産業 ) イスクラ清営顆粒 ( イスクラ産業 ) 錠剤茵蔯蒿湯 ( 一元製薬 ) 錠剤温清飲 ( 一元製薬 ) 黄解 A 錠 (
第 8 号 2018 年 3 月 厚生労働省医薬 生活衛生局監修 OTC 医薬品使用上の注意改訂情報 OTC 版 DSU(Drug Safety Update) 編集 発行 : 日本一般用医薬品連合会 101-0032 東京都千代田区岩本町 1-8-15 FAX : 03-3865-4914 E-mail : info@jfsmi.jp 平成 30 年 2 月 13 日付け厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長通知
員長及び医薬品医療機器等法登録認証機関協議会代表幹事宛て送付するこ ととしていることを申し添えます 記 1. 基本要件基準第 13 条第 5 項及び第 6 項への適合性確認の基本的な考え方について (1)2023 年 ( 平成 35 年 )2 月 28 日 ( 以下 経過措置期間終了日 という )
薬生機審発 0301 第 1 号 平成 30 年 3 月 1 日 各都道府県薬務主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正の取扱いについて すべての能動型医療機器は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準 ( 平成 17
ベナンバックス_患者向医薬品ガイド
ベナンバックス注用 300mg 患者向医薬品ガイド 2014 年 8 月作成 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 バイアル中 ) ベナンバックス注用 300mg Benambax 300mg for Injection ペンタミジンイセチオン酸塩 Pentamidine Isetionate ペンタミジンイセチオン酸塩として 300mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに
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2012 年 4 月更新作成者 : 宇根底亜希子 化学療法看護エキスパートナース育成計画 1. 目的江南厚生病院に通院あるいは入院しているがん患者に質の高いケアを提供できるようになるために 看護師が化学療法分野の知識や技術を習得することを目的とする 2. 対象者 1 ) レベル Ⅱ 以上で各分野の知識と技術習得を希望する者 2 ) 期間中 80% 以上参加できる者 3. 教育期間 時間間 1 年間の継続教育とする
問 2 医薬品のリスク評価に関する記述について ( せはどれか ) の中に入れるべき字句の正しい組み合わ 医薬品の効果とリスクは 薬物曝露時間と曝露量との積で表現される ( a ) 関係に基づいて評価される 投与量と効果又は毒性の関係は 薬物用量を増加させるに伴い 効果の発現が検出されない 無作用量
問 1 医薬品の本質に関する記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか a 一般用医薬品は 医療用医薬品と比較すればリスクは相対的に低いと考えられるが 科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある b 医薬品は 人の疾病の診断 治療若しくは予防に使用されること 又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である c 一般の生活者は 一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは
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薬食監麻発第 0331008 号平成 17 年 3 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律 ( 平成 14 年法律第 96 号 以下 一部改正法 という ) 第 2 条の規定による改正後の薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 及び関係政省令等の規定に基づく医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器 (
第 24 回東洋医学シンポジウム 漢方エキス製剤の上手な使い方 困ったときのこの一手 よく眠れるようになった ということでした 1ヵ月後には息切れが軽減し 倦怠感が改善しました さらに2ヵ月後には 掌蹠膿疱症の皮疹が改善しました 木村 ( 容 ) この症例は人参養栄湯を服用できましたが 第一部の佐藤
第二部 人参養栄湯と加味帰脾湯の口訣を考える 木村 ( 容 ) 第二部では 日常診療で使用頻度の高い人参養 栄湯と加味帰脾湯について 各診療科でどのように使用されているかを討論し 現代の口訣を導き出したいと思います 難と診断され 定位放射線照射が施行されて 腫瘍は縮小しましたが 放射線照射後に倦怠感 便秘 食欲低下 気力低下があり 11 月下旬に当院紹介となりました 診 察所見は図 2 に示すとおりです