株主の皆さまへ病気と苦痛に対する人間の闘いのために当社はこの企業理念のもといまだ満たされない医療ニーズに応えるため真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し挑戦を続けています株主の皆さまにはますますご清栄のこととお慶び申し上げます平素は格別のご支援ご高配を賜り厚くお礼申し

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ゆりなあみおか
5 years ago
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1 第 67 期のご報告年 4 月 1 日 ~ 年 3 月 31 日

2 株主の皆さまへ病気と苦痛に対する人間の闘いのために当社はこの企業理念のもといまだ満たされない医療ニーズに応えるため真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し挑戦を続けています株主の皆さまにはますますご清栄のこととお慶び申し上げます平素は格別のご支援ご高配を賜り厚くお礼申し上げます第 67 期 (2014 年 4 月 1 日から2015 年 3 月 31 日まで ) につきましては引き続き積極的な情報提供活動を進めてまいりましたが長期収載品は薬価改定や想定以上に後発医薬品使用促進策の浸透による影響を受けました主要新製品についても消費増税前の仮需用の反動に加え競合品との競争の激化から減収となりましたまた売上原価の増加に加え新製品の営業活動費用や市販後調査費用など販売費及び一般管理費の増加により減益となりました医薬品市場においては新薬創製成功率の低下や研究開発費の増大に加え国内では人口の減少や医療費抑制政策の強化が進むなど厳しい状況が続いています一方世界の人口は増え続けておりいまだ満たされない医療ニーズも多く残されていますこのような事業環境のなか当社は新薬開発型医薬品企業として永続的な発展を実現するために開発パイプラインの拡充海外展開の推進に取り組むとともに企業基盤の強化に努めています 01

3 三つの経営課題に対する取り組み持続的成長のためには開発パイプラインを拡充し継続的に新薬を市場に送り開発パイプラインの拡充出すことが不可欠です創薬においてはオープンイノベーションを推進し独創的かつ画期的な医薬品創製を加速しつつ事業戦略性の高いあるいは医療ニーズの大きい疾患に対する有望な新薬候補化合物の導入に引き続き注力していくことで今後も継続的な新薬上市に努めますまた臨床試験では新薬開発のスピードアップにも努めます自社創製の新薬を世界中にお届けできるよう海外での臨床開発を推進するととも海外展開の推進に海外提携企業への導出を通じ自社創製化合物の上市を目指してグローバルな事業展開を進めます抗がん剤などスペシャリティー製品については自社販売を進めていくためにアジアから基盤づくりに取り組んでおり引き続き海外での事業拠点を整備していきますグローバルレベルでの競争力向上のため人財の育成や事業のスピードアップに企業基盤の強化努めますまた多様性の向上やさまざまな環境変化への対応を図りますさらに CSR 活動についてはコーポレートガバナンス革新的な医薬品人財人権環境公正な事業環境社会を重点領域として位置づけ活動を推進することで一層の充実に取り組みますわたしたちは病気で苦しんでいる世界中の患者さんに医療現場のニーズに沿った新薬を一日も早くお届けするために社員一丸となって挑戦を続けていきます株主の皆さまにおかれましては今後とも一層のご支援ご協力を賜りますようお願い申し上げます代表取締役社長 1968 年 ( 昭和 43 年 ) に中央研究所 ( 現在の水無瀬研究所 ) の建設を記念して建立された石碑小野薬品の企業理念がここに刻まれています 02

4 営業の概況 ( 連結 IFRS) 売上収益 1,358 億円前期比 5.2% 減営業利益 148 億円前期比 44.0% 減 ( 億円 ) 1,600 1,200 1,428 1,432 1,358 ( 億円 ) 年 2014 年 2015 年年 2014 年 2015 年薬価引き下げと後発医薬品使用促進策の影響により減収長期収載品については後発品の影響はある程度見込んでいましたが想定以上に後発医薬品使用促進策の影響を受けましたまた主要新製品についても消費増税前の仮需要の反動に加えて競合品との競争激化の影響を受けた結果当期の売上収益は前期比 75 億円 (5.2%) 減の1,358 億円となりました売上原価および研究開発費を除く販管費の増加などにより減益売上収益の減少に加え原価率の高い新製品 ( 導入品 ) の売上収益に占める割合が上昇し売上原価が増加しましたまた新製品上市に関わる経費が多く発生したことや市販後調査費用が増加したことなどにより研究開発費を除く販売費及び一般管理費も増えた結果当期の営業利益は前期比 116 億円 (44.0%) 減の148 億円となりました 03

5 税引前当期利益親会社の所有者に帰属する当期利益 183 億円前期比 37.9% 減 130 億円前期比 36.2% 減 ( 億円 ) 400 ( 億円 ) 年 2014 年 2015 年年 2014 年 2015 年金融収支は前期比増となるものの営業減益を補えず減益金融収支は前期比 5 億円増の 35 億円となりましたが営業減益を補えず税引前当期利益は前期比 112 億円 (37.9%) 減の 183 億円となりました税負担は減少するも減益税引前当期利益が減少したことに伴い税負担が38 億円減少しましたその結果親会社の所有者に帰属する当期利益は前期比 74 億円 (36.2%) 減の130 億円となりました 2013 年および 2014 年の各財務数値は会計方針の一部変更に伴い遡及修正を行っています 04

6 連結業績ハイライト財政状態流動資産非流動資産資産合計負債合計資本合計負債及び資本合計前期末 2014 年 3 月 31 日現在 195, , ,141 34, , ,141 当期末 2015 年 3 月 31 日現在 197, , ,588 49, , ,588 ( 単位 : 百万円 ) 損益の状況売上収益売上総利益販売費及び一般管理費研究開発費営業利益税引前当期利益当期利益親会社の所有者に帰属する当期利益前期自 2013 年 4 月 1 日至 2014 年 3 月 31 日 143, ,501 38,377 44,413 26,429 29,464 20,541 20,344 当期自 2014 年 4 月 1 日至 2015 年 3 月 31 日 135, ,639 42,222 41,346 14,794 18,305 13,216 12,976 ( 単位 : 百万円 ) 連結持分変動計算書 ( 要旨 ) ( 単位 : 百万円 ) 2014 年 4 月 1 日現在残高当期包括利益合計所有者との取引額等合計 2015 年 3 月 31 日現在残高資本金 17,358 17,358 資本剰余金 17,080 17,080 自己株式 59, ,308 その他の資本の構成要素 15,626 29, ,756 利益剰余金 456,537 12,976 19, ,690 親会社の所有者に帰属する持分 447,327 42,364 19, ,575 非支配持分 4, ,638 資本合計 451,724 42,609 19, ,213 より詳しい業績の情報は当社の IR サイトをご覧ください小野薬品 IR 検索 05

7 キャッシュフローの状況営業活動によるキャッシュフロー投資活動によるキャッシュフロー財務活動によるキャッシュフロー現金及び現金同等物の増減額現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額現金及び現金同等物の期末残高前期自 2013 年 4 月 1 日至 2014 年 3 月 31 日 28,422 6,926 19,636 15, ,898 当期自 2014 年 4 月 1 日至 2015 年 3 月 31 日 31,579 12,756 19, ,222 ( 単位 : 百万円 ) 主要経営指標親会社所有者帰属持分比率 ( % ) 1 株当たり親会社所有者帰属持分 ( 円 ) 基本的 1 株当たり当期利益 ( 円 ) 前期末 2014 年 3 月 31 日現在 , 前期自 2013 年 4 月 1 日至 2014 年 3 月 31 日当期末 2015 年 3 月 31 日現在 , 当期自 2014 年 4 月 1 日至 2015 年 3 月 31 日利益還元方針年間配当実績と次期予想 ( 円 ) 180 円 180 円 180 円 (%) ( 予想 ) 200 連結配当性向 % 2014 年 147.1% 2015 年 164.5% 2016 年 ( 予想 ) 株主の皆さまへの当期の期末配当金につきましては 1 株につき 90 円とさせていただきますこれにより年間にお支払いする配当金は中間配当金 90 円と合わせて1 株につき 180 円となります次期の配当金につきましては 1 株につき180 円 ( 中間 90 円期末 90 円 ) を予定しています 06

8 製品情報主な製品の売上高の状況と見込み製品名グラクティブ錠オパルモン錠リカルボン錠イメンド / プロイメンドオノンカプセルリバスタッチパッチフォシーガ錠オレンシア皮下注オノンドライシロップフオイパン錠オノアクト点滴静注用ステーブラ錠キネダック錠オプジーボ点滴静注注射用エラスポール 2014 年度売上高 ( 実績 ) ( 億円 ) 対前期増減率 13.7% 23.6% 7.4% 1.8% 23.9% + 6.0% (2014 年 5 月発売 ) % 16.0% 24.2% + 6.3% 19.2% 35.5% (2014 年 9 月発売 ) 24.1% 2015 年度売上高 ( 見込み ) ( 億円 ) 対前期増減率 + 4.0% 9.4% + 7.0% % 12.1% % % % 5.0% 17.6% + 7.3% 14.5% 5.9% % 25.3% 抗 PD-1 抗体オプジーボ点滴静注効能追加承認申請昨年 7 月に悪性黒色腫の治療薬として世界に先駆けて国内で承認を取得同年 9 月に新発売しました抗 PD-1 抗体オプジーボ点滴静注について本年 4 月国内において非小細胞肺がん ( 非扁平上皮がんを除く ) に対する効能追加承認申請しました肺がんはがんによる死亡の主な要因となっており非小細胞肺がんは国内における肺がんの約 85% を占めています外科手術による切除が不能かつ既存治療が無効となった非小細胞肺がん患者さんの予後は極めて悪く既存治療薬の治療効果も十分とは言えないことから新たな治療薬の開発が期待されています今回効能追加の承認申請を行った扁平上皮がんは非小細胞肺がんの患者さんの約 20% ですが非小細胞肺がんの約 80% を占める非扁平上皮がんについても効能追加を目指して現在開発中です 07

9 次期の見通し ( 年 ) 売上収益営業利益 1,351 億円前期比 0.5% 減 140 億円前期比 5.4% 減 2 型糖尿病治療剤のグラクティブ錠フォシーガ錠世界に先駆けて昨年 9 月に発売した抗悪性腫瘍剤オプジーボ点滴静注などの主要新製品の売上拡大を図るもののライセンス収入の減少や引き続き後発医薬品使用促進策の影響による長期収載品の売上減少が予想されることから次期の売上収益は前期比 7 億円 (0.5%) 減の1,351 億円を予想しています退職給付制度の改定により人件費が減少するものの製品構成の変化 ( 原価率の低い製品が減少し高い製品が増加 ) による売上原価の増加に加えオプジーボ関連の開発費用や新製品の営業活動費用市販後調査費用の増加が見込まれることから次期の営業利益は前期比 8 億円 (5.4%) 減の140 億円を予想しています税引前当期利益親会社の所有者に帰属する当期利益 165 億円前期比 9.9% 減 116 億円前期比 10.6% 減営業利益の減少ならびに低金利などの影響により金融収支の減少が見込まれることから次期の税引前当期利益は前期比 18 億円 (9.9%) 減の165 億円を予想しています税引前当期利益の減少により法人税等の税金費用の減少が見込まれることから次期の親会社の所有者に帰属する当期利益は前期比 14 億円 (10.6%) 減の116 億円を予想しています 08

10 研究開発活動開発品の主な進捗状況研究開発活動わたしたちは真に患者さんのためになる医薬品を開発して社会に貢献するを研究開発理念としてこれまで克服されていない病気やいまだ患者さんの治療満足度が低く医療ニーズの高い疾患領域に挑戦し独創的かつ画期的な医薬品の創製に向けて努力を積み重ねていますなかでもがん治療およびその支持療法の領域は医療現場のニーズが高いことから当該領域を戦略分野と位置づけがん患者さんの包括的薬物治療への貢献を目指します開発品の主な進捗状況国内製品名 ( 開発コード )/ 一般名予定効能リバスタッチパッチ (ONO-2540) アルツハイマー型認知症 ( 用法変更 ) オプジーボ点滴静注 (ONO-4538) 非小細胞肺がん ( 非扁平上皮がんを除く ) オプジーボ点滴静注 (ONO-4538) 非小細胞肺がん ( 非扁平上皮がん ) オプジーボ点滴静注 (ONO-4538) 腎細胞がんオプジーボ点滴静注 (ONO-4538) 頭頸部がんオプジーボ点滴静注 (ONO-4538) 胃がんプロイメンド点滴静注用 (ONO-7847) 抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心嘔吐 ( 小児 ) オレンシア点滴静注用 (ONO-4164) 若年性特発性関節炎オレンシア点滴静注用 (ONO-4164) ループス腎炎 ONO-7057/ カルフィルゾミブ多発性骨髄腫 O N O 二次性副甲状腺機能亢進症オノアクト点滴静注用 50mg/150mg (ONO-1101) 心機能低下例における頻脈性不整脈 ( 小児 ) オプジーボ点滴静注 (ONO-4538) 食道がんオプジーボ点滴静注 (ONO-4538) ホジキンリンパ腫 O N O がん悪液質 ONO-1162/Ivabradine 慢性心不全 O N O 気管支喘息 O N O アレルギー性鼻炎オプジーボ点滴静注 (ONO-4538) 肝細胞がんオプジーボ点滴静注 (ONO-4538) 固形がん ( モガムリズマブとの併用 ) ONO-7056/Salirasib 固形がん ONO-7268MX1 肝細胞がん (2015 年 5 月 12 日現在 ) 開発ステージ PⅠ PⅡ PⅢ 申請 09

11 国内製品名 ( 開発コード )/ 一般名 ONO-7268MX2 ONO-2160/CD ONO-2370/Opicapone O N O ONO-5371/Metyrosine O N O 肝細胞がんパーキンソン病パーキンソン病 B 細胞リンパ腫褐色細胞腫腎細胞がん欧米緑内障高眼圧症米国予定効能地域国外非小細胞肺がん ( 非扁平上皮がんを除く ) 欧州台湾悪性黒色腫欧州台湾非小細胞肺がん ( 非扁平上皮がん ) 欧米非小細胞肺がん韓国頭頸部がん欧米韓国台湾膠芽腫欧米胃がん韓国台湾 O N O O N O O N O ONO-4059 ONO-8055 O N O O N O O N O びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫欧米濾胞性リンパ腫欧米ホジキンリンパ腫欧米膀胱がん欧米大腸がん欧米固形がん ( トリプルネガティブ乳がん胃がん膵臓がん小細胞肺がん膀胱がん ) 欧米気管支喘息米国アレルギー性鼻炎欧州過敏性腸症候群米国肝細胞がん欧米血液がん ( T 細胞リンパ腫多発性骨髄腫慢性白血病他 ) 欧米慢性骨髄性白血病欧米 C 型肝炎欧米 B 細胞リンパ腫欧州低活動膀胱欧州門脈圧亢進症米国急性心不全米国変形性関節症欧州なお抗がん剤において同じ予定効能 ( がん腫 ) の場合は最も進んでいるフェーズ ( 開発ステージ ) を記載しています開発ステージ PⅠ PⅡ PⅢ 申請 10

特集オープンイノベーションオープンイノベーションとはオープンイノベーションとは企業内部と外部の技術や知見を組み合わせ革新的な成果につなげる活動のことです医製薬企業研究機関薬品業界においては国内外のバイオベンチャーや大学および研究機関などの創薬シーズ ( 種 ) や世界最先端の技術を積極的に利用し画期的な新薬の開発を目指す取り組みです従来は

12 特集オープンイノベーションオープンイノベーションとはオープンイノベーションとは企業内部と外部の技術や知見を組み合わせ革新的な成果につなげる活動のことです医製薬企業研究機関薬品業界においては国内外のバイオベンチャーや大学および研究機関などの創薬シーズ ( 種 ) や世界最先端の技術を積極的に利用し画期的な新薬の開発を目指す取り組みです従来は自社単独で研究開発を行うことが主流でしたが競争の激化や新薬創製成功率の低下研究開発費の増大など医薬品企業を取り巻く環境は厳しさが増しておりこのよバイオベンチャー企業との創薬提携小野薬品バイオベンチャー大学や研究機関との研究提携グローバル研究員の育成うな取り組みの強化の重要性が高まっています当社のオープンイノベーションへの取り組み取締役常務執行役員研究本部長川和一十当社は 1968 年に企業では世界初となるプロスタグランジン (PG) の全化学合成に成功しその 5 年後には PG 関連の医薬品を世界で初めて上市したという歴史を持っていますこの PGの研究も元をたどればのちにノーベル医学生理学賞を受賞した海外の研究者が発見した PGという物質を自社の医薬品開発の研究テーマとして取り入れたことがきっかけです最近では多くの企業が進めているオープンイノベーションですが当社では約半世紀も前から取り組んできた実績があり昨年世界に先駆けて発売しました抗 PD-1 抗体オプジーボも京都大学との共同研究から見出された薬剤です昨年このようなオープンイノベーションをさらに推進するために新しい形の産学連携ネットワークオリエンタムイノベーションを構築しましたこのネットワークは当社が見出した独自性の高い新規化合物を最先端の知見や技術を有する大学研究機関に提供することで医薬品としての使途をこれまで以上に迅速に探索するものですすでに東北大学および東京大学との連携をはじめ複数の取り組みを開始しましたオリエンタムイノベーションに加え今後も国内外で独自の研究ネットワークを構築することでオープンイノベーションを推進し医療ニーズを満たす革新的な医薬品の創製につなげていきたいと考えています 11

TOPICS 抗 PD-1 抗体オプジーボ点滴静注の承認取得状況米国において承認取得 ( 悪性黒色腫肺扁平上皮がん ) 2014 年 12 月に当社の開発パートナーである米国ブリストルマイヤーズスクイブ (BMS) 社が Yervoy( 一般名 : イピリムマブ ) での治療後かつ BRAF V600 変異陽性の場合は BRAF

13 TOPICS 抗 PD-1 抗体オプジーボ点滴静注の承認取得状況米国において承認取得 ( 悪性黒色腫肺扁平上皮がん ) 2014 年 12 月に当社の開発パートナーである米国ブリストルマイヤーズスクイブ (BMS) 社が Yervoy( 一般名 : イピリムマブ ) での治療後かつ BRAF V600 変異陽性の場合は BRAF 阻害剤での治療後に病勢進行が認められた切除不能または転移性悪性黒色腫の治療薬として米国食品医薬品局 (FDA) より迅速承認を取得しましたこれは海外におけるオプジーボの最初の承認取得であり世界中の患者さんに当社の新薬をお届けするという目標への大きな一歩になりましたまた 2015 年 3 月には BMS 社がプラチナ製剤による化学療法での治療中または治療後に進行再発が認められた進行期肺扁平上皮がんの治療薬として FDAの当初の審査完了目標期日よりも 3カ月以上早く承認を取得しましたなお 3 次治療薬として申請されましたがその後の優れた有効性を示した別の試験結果も合わせて考慮され 2 次治療薬として承認されました韓国において承認取得 ( 悪性黒色腫 ) 2015 年 3 月に当社の子会社である韓国小野薬品工業が Yervoy( 一般名 : イピリムマブ ) での治療後かつ BRAF V600E 変異陽性の場合は BRAF 阻害剤での治療後に病勢進行が認められた切除不能または転移性悪性黒色腫の治療薬として韓国の食品医薬品安全処から承認を取得しました上市後は BMS 社の韓国子会社と共同販売を行う予定です < オプジーボ開発に対する評価 > オプジーボの開発および発売については外部から高い評価をいただいており 2015 年 2 月に関西経済連合会と関西経済同友会共催の関西財界セミナー大賞 2015 の大賞を受賞 3 月には日刊工業新聞社主催の第 44 回日本産業技術大賞の文部科学大臣賞を受賞しました第 44 回日本産業技術大賞を受賞オプジーボについては国内外でさまざまながん腫を対象とした臨床試験が進められておりさらなる適応がん腫の拡大が期待されています 12

TOPICS 提携活動協和発酵キリン株式会社との提携契約締結 2014 年 12 月に当社とブリストルマイヤーズスクイブ社および協和発酵キリン株式会社は当社創製のオプジーボと協和発酵キリンの抗 CCR 抗体モガムリズマブについて

進行期固形がんの新たな治療の選択肢を患者さんにお届けすることを目指し協力して臨床試験を進めていきます協和発酵キリン株式会社モガムリズマブ CCR4 陽性の成人 T 細胞白血病リンパ腫再発又は難治性のCCR4 陽性の末梢性 T 細胞リンパ腫皮膚 T

ONO-4059 について日本韓国台湾中国 ASEAN 諸国以外の全世界における開発販売権を米国ギリアドサイエンシズ社に導出するライセンス契約を締結しました ONO-4059はBTKに対する選択的なキナーゼ阻害剤で現在日本および欧州において B

14 TOPICS 提携活動協和発酵キリン株式会社との提携契約締結 2014 年 12 月に当社とブリストルマイヤーズスクイブ社および協和発酵キリン株式会社は当社創製のオプジーボと協和発酵キリンの抗 CCR 抗体モガムリズマブについて日本における両剤の併用療法に関する第 Ⅰ 相臨床試験の開発提携契約を締結しましたオプジーボとモガムリズマブはともにがん免疫療法剤として期待されており併用療法によって優れた治療効果を示す可能性があります当社と協和発酵キリンは進行期固形がんの新たな治療の選択肢を患者さんにお届けすることを目指し協力して臨床試験を進めていきます協和発酵キリン株式会社モガムリズマブ CCR4 陽性の成人 T 細胞白血病リンパ腫再発又は難治性のCCR4 陽性の末梢性 T 細胞リンパ腫皮膚 T 細胞性リンパ腫の治療薬として日本国内ではポテリジオという製品名で発売されていますブリストルマイヤーズスクイブ社ギリアドサイエンシズ社との提携契約締結 2014 年 12 月に当社創製の経口 BTK( ブルトン型チロシンキナーゼ ) 阻害剤 ONO-4059 について日本韓国台湾中国 ASEAN 諸国以外の全世界における開発販売権を米国ギリアドサイエンシズ社に導出するライセンス契約を締結しました ONO-4059はBTKに対する選択的なキナーゼ阻害剤で現在日本および欧州において B 細胞性悪性腫瘍である慢性リンパ性白血病および非ホジキンリンパ腫を対象として当社が開発を行っています今後当社とギリアド社は共同で B 細胞性悪性腫瘍およびその他の疾患を対象として単剤療法および既存薬との併用療法やギリアド社が有する化合物との併用療法として全世界でONO-4059の共同開発を進めていきますギリアドサイエンシズ社 13

ダコ社との提携契約締結 2015 年 2 月に米国アジレントテクノロジー社の事業部としてがんの診断薬を世界中に供給しているダコ社と非小細胞肺がん治療における PD-L1コンパニオン診断薬の日本韓国台湾での開発提携契約を締結しました現在開発中であるオプジーボの適応がん腫の一つである肺がんは世界的に死亡者数が最も多いがん腫であり毎年 150

この提携がオプジーボの価値の最大化につながることを期待していますダコ社中国化学製薬股份有限公司との提携契約締結中国化学製薬 2015 年 3 月に末梢循環障害治療剤オパルモン錠について中国化学製薬股份有限公司と台湾における開発販売に関する契約を締結しました中国化学製薬は台湾の台北市に本社を置く製薬企業で以前からプロスタグランジン E1

15 ダコ社との提携契約締結 2015 年 2 月に米国アジレントテクノロジー社の事業部としてがんの診断薬を世界中に供給しているダコ社と非小細胞肺がん治療における PD-L1コンパニオン診断薬の日本韓国台湾での開発提携契約を締結しました現在開発中であるオプジーボの適応がん腫の一つである肺がんは世界的に死亡者数が最も多いがん腫であり毎年 150 万人以上の方が亡くなっています最も効果が出る可能性のある患者さんを特定することによって患者さんにより適切な治療を行うとともに医療費をより適切に管理するという観点からコンパニオン診断薬の開発の必要性が増しています現在ダコ社の診断薬を用いてオプジーボの治療によって最も効果が出る可能性のある患者さんを予測するための検証試験を実施していますこの提携がオプジーボの価値の最大化につながることを期待していますダコ社中国化学製薬股份有限公司との提携契約締結中国化学製薬 2015 年 3 月に末梢循環障害治療剤オパルモン錠について中国化学製薬股份有限公司と台湾における開発販売に関する契約を締結しました中国化学製薬は台湾の台北市に本社を置く製薬企業で以前からプロスタグランジン E1 製剤など当社のいくつかの製品について販売提携を行っています中国化学製薬はこの提携契約に基づいてオパルモン錠の腰部脊柱管狭窄症を適応とした開発を行い承認取得後は販売を行います腰部脊柱管狭窄症は特に高齢者に多く発症し下肢の疼痛やしびれにより歩行が困難 ( 間欠跛行 ) になることが多いと言われています台湾においてはいまだ有効な治療薬がなく当社と中国化学製薬は今回の提携を通じて一日も早く台湾の患者さんの治療に貢献したいと考えています 14

16 TOPICS 国際的な研究組織へ参画 GPCRコンソシアムが設立 2014 年 10 月に三大陸にまたがる産学が連携して推進する国際的な研究組織 GPCRコンソシアムが設立されました当社は米国アムジェン社フランスのサノフィ社とともに GPCRコンソシアムの創設メンバーとして参画しています GPCRとは Gタンパク質共役受容体のことでさまざまな疾患の発症や進展に関係しており医薬品の標的分子として非常に重要ですが創薬のために有用な立体構造の情報はごくわずかしか知られていません GPCRコンソシアムは GPCRの立体構造を網羅的に解明することを目指して設立された新たな国際パートナーシップであり製薬企業は化合物供給などで貢献し解析など主な研究活動は中国科学院上海薬物研究所上海科技大学 ihuman 研究所南カリフォルニア大学の3つの研究機関が担当します当社は GPCRコンソシアムが明らかにする GPCRの構造生物学的な最新情報をいち早く創薬研究に利用しがんや代謝疾患中枢疾患などに対する新薬創製につなげることができるものと期待しています海外展開の推進台湾現地法人の設立 2014 年 12 月に英国米国韓国に続く 4 番目の現地法人として台湾の台北市に現地法人台灣小野藥品工業股份有限公司を設立しました台湾においては開発を進めているニボルマブ ( 日本での製品名 : オプジーボ ) をはじめとする抗がん剤など一部のスペシャリティー製品について自社販売を行っていく予定です成長が見込まれる台湾において当社製品のさらなる浸透に努め自社創製の製品を少しでも多くの患者さんにお届けできるように取り組んでいきます台灣小野藥品工業股份有限公司社内 15

17 CSR 活動の推進わたしたちは企業理念と行動規範に基づいて 6つの重点領域を定めさまざまな CSR 活動に取り組んでいます継続的に行っている地域社会での清掃活動や消防活動への参加障がい者自立支援活動への協力などに加え 2014 年度には以下のような活動を実施しました富士山清掃活動への参加フジヤマ工場所在地での地域社会との共存および環境保全活動として富士山清掃活動に参加しましたふれあいつながる作品パネル展実施認知症の方々の創作活動への支援活動として WEB 上で作品を紹介していますが本年 3 月に作品パネル展を開催しましたリレーフォーライフジャパンへの参加がん患者さんやそのご家族を支援し地域全体でがんと向き合いがんの征圧を目指すチャリティ活動リレーフォーライフジャパンに参加しましたすこやカラダ大作戦 in 福島実施東日本大震災被災地の東北 3 県への復興支援活動の一環として子供たちの健やかな心身づくりを応援するスポーツイベントを福島で実施しました CSR 経営の指針や重点領域詳しい活動内容については当社のコーポレートサイトに掲載している CSR 報告書 2014 でご覧いただけます 16

18 会社の概要会社概要 (2015 年 3 月 31 日現在 ) 役員 (2015 年 6 月 26 日現在 ) 社名英文社名創業設立小野薬品工業株式会社 ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 享保 2 年 (1717 年 ) 昭和 22 年 (1947 年 ) 代表取締役取締役社長取締役副社長執行役員取締役専務執行役員相良暁粟田浩佐野敬資本金事業内容 17,358,275,607 円医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究開発製造仕入および販売取締役常務執行役員取締役常務執行役員川和一十小野功雄従業員数 2,913 名 ( 連結 ) 2,652 名 ( 単体 ) 社外取締役加登豊主要な事業所 (2015 年 4 月 1 日現在 ) 本支社店大阪市中央区久太郎町一丁目 8 番 2 号電話登記簿上の本店所在地大阪市中央区道修町二丁目 1 番 5 号全国 9 支店 ( その他主要都市に営業所等を設けています ) 社外取締役常勤監査役常勤監査役社外監査役社外監査役栗原潤西村勝義藤吉信治間石成人作花弘美工場城東工場 ( 大阪府 ) フジヤマ工場 ( 静岡県 ) 研究所海外子会社水無瀬研究所 ( 大阪府 ) 福井研究所筑波研究所 ( 茨城県 ) オノファーマユーエスエーインク ( 米国ニュージャージー州 ) オノファーマユーケーリミテッド ( 英国ロンドン ) 韓国小野薬品工業株式会社 ( 韓国ソウル ) 台灣小野藥品工業股份有限公司 ( 台湾台北 ) 17

19 株式の状況 ( 年 3 月 31 日現在 ) 株式数 1. 発行可能株式総数 2. 発行済株式の総数株主数大株主 300,000,000 株 117,847,500 株 ( 自己株式 11,827,582 株を含む ) 11,740 名株主名持株数 ( 千株 ) 持株比率 (%) 日本マスタートラスト信託銀行株式会社 ( 信託口 ) 日本トラスティサービス信託銀行株式会社 ( 信託口 ) ゴールドマンサックスアンドカンパニーレギュラーアカウント明治安田生命保険相互会社公益財団法人小野奨学会株式会社鶴鳴荘ステートストリートバンクアンドトラストカンパニー株式会社三菱東京 UFJ 銀行あいおいニッセイ同和損害保険株式会社ジェーピーモルガンチェースバンク ,083 5,758 3,857 3,718 3,285 3,278 2,836 1,728 1,721 1, ( 注 )1. 当社は自己株式 11,827 千株を保有していますが上記大株主には記載していません 2. 持株比率は自己株式 (11,827 千株 ) を控除して算出しています所有者別の株式分布状況外国人 27.29% (471 名 ) 自己株式 10.03% (1 名 ) 個人その他 5.49% (10,704 名 ) 金融機関 28.74% (70 名 ) その他法人 25.65% (453 名 ) 証券会社 2.77% (41 名 ) ( 注 ) 比率は小数点第 3 位以下を切り捨てているため各項目の比率を加算しても 100% になりません株価および株式売買高の推移株価 ( 円 ) 15,000 14,000 13,000 12,000 11,000 10,000 9,000 8,000 7,000 6,000 5, 年 2014 年 2015 年 ( 月 ) 出来高 ( 千株 ) 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2, 年 2014 年 2015 年 ( 月 ) 18

20 株主メモ事業年度定時株主総会基準日公告の方法上場証券取引所単元株式数株主名簿管理人および特別口座の口座管理機関株主名簿管理人事務取扱場所各種お問合せ先郵便物送付先同取次窓口 4 月 1 日から翌年 3 月 31 日まで 6 月中定時株主総会期末配当 :3 月 31 日中間配当 :9 月 30 日電子公告により行いますただし事故その他やむを得ない事由により電子公告をすることができない場合は日本経済新聞に掲載いたします公告を掲載するホームページのアドレス東京証券取引所 ( 証券コード 4528) 100 株東京都千代田区丸の内一丁目 4 番 1 号三井住友信託銀行株式会社大阪市中央区北浜四丁目 5 番 33 号三井住友信託銀行株式会社証券代行部三井住友信託銀行株式会社証券代行部東京都杉並区和泉二丁目 8 番 4 号電話 ( フリーダイヤル ) 三井住友信託銀行株式会社全国本支店住所変更単元未満株式の買取等のお申出先について株主様の口座のある証券会社にお申出くださいなお証券会社に口座がないため特別口座が開設されました株主様は特別口座の口座管理機関である三井住友信託銀行株式会社にお申出ください未払配当金のお支払いについて株主名簿管理人である三井住友信託銀行株式会社にお申出くださいホームページアドレス

Ⅰ. 開発品 (ONO-4538 を除く ) の主な進捗状況 1. 国内開発品状況 < 承認取得開発品 > 平成 27 年 10 月 31 日現在製品名 / 開発コード区分予定効能 / 薬理作用剤型自社 *) / 導入リバスタッチパッチ (ONO-2540)/ENA713D 1 用法変更アルツハ

Ⅰ. 開発品 (ONO-4538 を除く ) の主な進捗状況 1. 国内開発品状況 < 承認取得開発品 > 平成 27 年 10 月 31 日現在製品名 / 開発コード区分予定効能 / 薬理作用剤型 *) / リバスタッチパッチ (ONO-2540)/ENA713D 1 用法変更アルツハイマー型認知症 / コリンエステラーゼ阻害作用経皮吸収剤 ( ノバルティス社 ) 1: リバスタッチパッチは