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1 弘前大学研究用微生物安全管理細則 平成 19 年 7 月 2 日制定細則第 3 号最終改正 : 平 第 1 条この細則は, 弘前大学研究用微生物安全管理規程 ( 以下 規程 という ) 第 20 条に基づき, 微生物の安全管理に関し必要な事項を定める 第 2 条規程第 12 条第 1 項の別に定める微生物のレベルの分類基準は, 別紙 1のとおりとする 2 規程第 12 条第 2 項の別に定める微生物のレベル並びに種別一覧は, 別紙 2のとおりとする 第 3 条規程第 13 条の別に定める研究用微生物の実験施設及び設備等に関する基準は, 別紙 3のとおりとする 2 規程第 13 条の別に定める研究用微生物の保管及び使用に関する基準は, 別紙 4のとおりとする 第 4 条規程第 14 条の別に定める申請, 届出又は報告 ( 以下 申請等 という ), は別紙 5に定める各事項について, 種別及び微生物のレベルに従って行わなければならない 2 前項の各事項の申請等は, 別紙 6 ( 様式 1~ 様式 62 )( 参考様式 7~12を含む )) により行うものとする 第 5 条 規程第 15 条第 2 項の別に定める業務は, 別紙 5 のとおりとする 第 6 条う 規程第 17 条第 3 項に定める法令の定めによる届出は, 別紙 6 ( 参考様式 12) により行 第 7 条前条及び第 4 条第 2 項に規定する事項のうち, 別紙 6 ( 参考様式 7~12) による申請等に当たっては, 厚生労働省健康局結核感染症課から示された 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律に係る病原体等所持施設向け説明会配布資料 ( 平成 19 年 5 月 ) を参照して行う 附則この細則は, 平成 19 年 7 月 2 日から施行する 附則この細則は, 平成 21 年 2 月 9 日から施行する 19 細則 3 1

2 別紙 1 BSL 及び病原体等の分類基準 1.BSLの分類基準 微生物のレベル ( ヒトへの病原性 ) 通常の量の微生物を用いて試験管内で実験を行う場合の微生物のレベルについては, ヒトへの病原性の観点から, 以下の基準によるものとする レベル1 レベル2 レベル3 レベル4 ヒト又は動物に重要な疾患を起こす可能性のないもの ヒト又は動物に病原性を有するが, 実験室その他の職員等, 家畜等に対し, 重大な災害となる可能性が低いもの ヒトに感染すると通常重篤な疾病を起こすが, 一つの個体から他の個体への伝播の可能性は低いもの ヒト又は動物に重篤な疾病を起こし, かつ, 罹患者から他の個体への伝播が, 直接又は間接に容易に起こり得るもの 有効な治療及び予防法が通常得られないもの 注 :1 国内に常在しない疾患等の病原体となる微生物については, 当該微生物より病原性の高い微生物と同時のレベルに分類する場合がある 2 一般臨床検体の取り扱いはレベル2で行う 臨床診断等からレベル3の微生物への感染があったことが疑われ, かつ, この微生物を分離等の目的で増殖させる場合には, 当該微生物のレベルで取り扱うものとする 3 ベクターを介さないと伝播し得ない微生物については, 実験内容, 地域性を考慮しレベルを変更できるものとする 2.BSLの分類基準 微生物のレベル ( 動物間における感染性 ) 動物間において感染を起こす微生物を用いて試験管内で実験を行う場合の微生物レベルについては, 以下の基準によるものとする. ただし, 実験の対象となる動物の範囲は, 原則として, イヌ, ネコ, サル類, げっ歯類とした. レベル1 動物への感染がほとんどないもの. レベル2 動物への感染は少なく, 感染が起きても汚染は防ぎ得るもの. レベル3 動物への感染力が強く, 汚染が起こるもの. 3. 病原体の分類基準 法令により, 病原体名を個別指定 ( 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律 ) 19 細則 3 2

3 1. 微生物レベル表 ヒトへの病原性による一覧表別紙 2 : 本学での所持対象外微生物 BSL 病原微生物名 例 :2a 順番 レベル2で分類が原核生物及び真菌のこと 記号説明 a: 原核生物および真菌種別数値 : 病原体種別分類備考例 :3 D b: 真核生物のウイルスおよびウイロイド ( ワクチン株を 種別分属種記号 : 病原体区分で疾病の名称除く ) 類が3 種で種別を更に A G に D 区分細分化する記号 C: 真核生物のウイルスおよびウイロイドのワクチン株 d: 寄生虫 001 2a Actinobacillus capsulatus 002 2a Actinobacillus ureae 003 2a Actinomadura madurae 004 2a Actinomadura pelletieri 005 2a Actinomyces bovis 006 2a Actinomyces israelii 007 2a Actinomyces pyogenes 008 2a Actinomyces viscosus 009 2a Aeromonas hydrophila 010 2a Aeromonas sobria 011 2a Anaplasma marginale 012 2a Anaplasma phagocytophilum 013 2a Ascosphaera apis 014 2a Aspergillus fumigatus 015 2a Bacillus cereus 016 2a Bacteroides fragilis 017 2a Bartonella bacilliformis 018 2a Bartonella henselae 019 2a Bartonella quintana 020 2a Bartonella vinsonii 021 2a Bordetella bronchiseptica 022 2a Bordetella parapertussis 023 2a Bordetella pertussis 024 2a Borrelia 属全種 025 2a Brachyspira hyodysenteriae ( 別名 Serpulina 026 2a Burkholderia cepacia 027 2a Campylobacter coli 028 2a Campylobacter fetus 029 2a Campylobacter jejuni 030 2a Candida albicans 031 2a Chlamydia trachomatis 032 2a Chlamydophila pneumoniae 033 2a Chlamydophila psittaci 4 G クラミドフィラ属 シッタシ ( 別名オウム病クラミジア ) オウム病 034 2a Cladosporium carrionii 035 2a Cladosporium trichoides 036 2a Clostridium botulinum 2 C クロストリジウム属 ボツリヌム ( 別名ボツリヌス菌 ) ボツリヌス症 所持対象外 037 2a Clostridium chauvoei 038 2a Clostridium difficile 039 2a Clostridium haemolyticum 040 2a Clostridium histolyticum 041 2a Clostridium novyi 042 2a Clostridium perfringens 043 2a Clostridium septicum 044 2a Clostridium sordelli 045 2a Clostridium sporogenes 046 2a Clostridium tetani 047 2a Corynebacterium diphtheriae 048 2a Corynebacterium jeikeium 049 2a Corynebacterium pseudodiphtheriticum 050 2a Corynebacterium pseudotuberculosis 051 2a Corynebacterium renale 052 2a Corynebacterium ulcerans 053 2a Cryptococcus neoformans 054 2a Ehrlichia chaffeensis 055 2a Ehrlichia ewingii 056 2a Ehrlichia muris 057 2a Erysipelothrix rhusiopathiae 058 2a Escherichia coliの腸管 尿路等に病原性を有する株 ( 腸管出血性大腸菌のみ ) 059 2a Exophiala dermatitidis 060 2a Fluoribacter bozemanae 061 2a Fluoribacter dumoffii 062 2a Fluoribacter gormanii 063 2a Fonseccae pedrosoi 4 G エシェリヒア属 19 細則 3 3 コリー ( 別名大腸菌 )( 腸管出血性大腸菌に限る ) 腸管出血性大腸菌感染症

4 064 2a Franciella turalensis subsp. Holarctica 2 B フランシセラ属 065 2a Franciella turalensis subsp. Mediasiatica 066 2a Francisella novicida 067 2a Fusobacterium necrophorum 068 2a Haemophilus actinomycetemcomitans 069 2a Haemophilus ducreyi 070 2a Haemophilus influenzae 071 2a Haemophilus parasuis 072 2a Haemophilus somnus 073 2a Helicobacter pylori 074 2a Klebsiella granulomatis 075 2a Klebsiella oxytoca 076 2a Klebsiella pneumoniae 077 2a Legionella 属全種 078 2a Leptospira interrogans 079 2a Listeria monocytogenes 080 2a Melissococcus pluton 081 2a Moraxella catarrhalis 082 2a Mycobacterium avium 083 2a Mycobacterium bovisのbcg 株 084 2a Mycobacterium chelonae 085 2a Mycobacterium fortuitum 086 2a Mycobacterium haemophilum 087 2a Mycobacterium intracellulare 088 2a Mycobacterium kansasii 089 2a Mycobacterium leprae 090 2a Mycobacterium lepraemurium 091 2a Mycobacterium malmoense 092 2a Mycobacterium marinum 093 2a Mycobacterium paratuberculosis 094 2a Mycobacterium scrofulaceum 095 2a Mycobacterium simiae 096 2a Mycobacterium szulgai 097 2a Mycobacterium ulcerans 098 2a Mycobacterium xenopi 099 2a Mycoplasma agalactiae 100 2a Mycoplasma bovis 101 2a Mycoplasma capiricolum subsp. capripneumoniae 102 2a Mycoplasma fermentans 103 2a Mycoplasma gallisepticum 104 2a Mycoplasma hominis 105 2a Mycoplasma pneumoniae 106 2a Mycoplasma synoviae 107 2a Neisseria gonorrhoeae 108 2a Neisseria meningitidis 109 2a Neorickettsia risticii 110 2a Neorickettsia sennetsu 111 2a Nocardia asteroides 112 2a Nocardia brasiliensis 113 2a Nocardia farcinica 114 2a Nocardia otitidiscaviarum 115 2a Paenibacillus larvae subsp. larvae 116 2a Pasteurella multocida 117 2a Pasteurella pneumotropica 118 2a Pasteurella ureae 119 2a Plesiomonas shigelloides 120 2a Pseudomonas aeruginosa 121 2a Pseudomonas fluorescens 122 2a Rhodococcus equi 123 2a Riemerella anatipestifer 124 2a Salmonella 属全種 (S. Typhi 及び S. Paratyphi A を除く ) ツラレンシス ( 別名野兎病菌 )( 亜種ツラレンシス及びホルアークティカ ) 125 2a Serrartia marcescens 126 2a Shigella 属全種 4 G シゲラ属 ( 別名赤痢菌 ) ソンネイ 細菌性赤痢 127 2a Shigella 属全種 4 G シゲラ属 ( 別名赤痢菌 ) デイゼンテリエ 細菌性赤痢 128 2a Shigella 属全種 4 G シゲラ属 ( 別名赤痢菌 ) フレキシネリー 細菌性赤痢 129 2a Shigella 属全種 4 G シゲラ属 ( 別名赤痢菌 ) ボイデイ 細菌性赤痢 130 2a Sporothrix schenckii 131 2a Staphylococcus aureus subsp. Aureus 132 2a Streptobacillus moniliformis 133 2a Streptococcus agalactiae 134 2a Streptococcus equi 135 2a Streptococcus pneumoniae 19 細則 3 4 野兎病 所持対象外

5 136 2a Streptococcus pyogenes 137 2a Tatlochia maceachernii 138 2a Tatlochia micdadei 139 2a Taylorella equigenitalis 140 2a Treponema carateum 141 2a Treponema pallidum 142 2a Treponema pertenue 143 2a Vibrio cholerae(o1, O139 株 ) 4 G ビブリオ属 コレラ ( 別名コレラ菌 )( 血清型が O1 O139 のもの ) コレラ 144 2a Vibrio fluvialis 145 2a Vibrio mimicus 146 2a Vibrio parahaemolyticus 147 2a Vibrio vulnificus 148 2a Yersinia enterocolitica 149 2a Yersinia pseudotuberculosis Adenovirus(Fowl adenovirus 13 型および b 型 Equine adenovirus, Porcine adenovirus 14 型 並びにTurkey adenovirus 1および2 型を除 く ) 151 2b Aino virus 152 2b Akabane virus 153 2b Apoi virus 154 2b Avian encephalomyelitis virus 155 2b Avian poxvirus 156 2b Avian retrovirus 157 2b Batai virus 158 2b Bluetongue virus 159 2b Border disease virus 160 2b Borna disease virus 161 2b Bovine ephemeral fever virus 162 2b Bovine papular stomatitis virus 163 2b Bovine viral diarrhea virus 164 2b Bunyamwera virus 165 2b Calicivirus (Norwalk virus, Sapporo virus および hepatitis E virus を含む ) 166 2b California encephalitis virus 167 2b Canine distemper virus 168 2b Canine herpesvirus 169 2b Chicken anemia virus 170 2b Coronavirus (SARS coronavirusを除く ) 171 2b Cowpox virus 172 2b Creutzfeldtjakob disease agent 173 2b Cytomegalovirus 174 2b Dengue virus 14 型 4 G フラビウイルス属 デングウイルス デング熱 175 2b Duck hepatitis virus 176 2b Ectromelia virus 177 2b Encephalomyocarditis (EMC) virus 178 2b Epizootic hemorrhagic disease virus 179 2b EpsteinBarr (EB) virus 180 2b Equine arteritis virus 181 2b Equine herpesvirus 1,3,4,9 型 182 2b Feline herpesvirus 183 2b Gibbon ape leukemia virus 184 2b Hepatitis A virus 185 2b Hepatitis B virus 186 2b Hepatitis C virus 187 2b Hepatitis D virus 188 2b Hepatitis G virus 189 2b Herpes simplex virus 1,2 型 190 2b Human astrovirus 191 2b Human enterovirus (Human coxsackievirusおよびhuman echovirusを含む ) 192 2b Human enterovirus (Human coxsackievirusおよびhuman echovirusを含む ) 193 2b Human herpesvirus 68 型 194 2b Human herpesvirus 68 型 195 2b Human immunodeficiency virus (HIV) 1 型の増殖力等欠損株 196 2b Ibaraki virus 197 2b Infectious bovine rhinotracheitis virus 198 2b Infectious bursal disease virus 199 2b Infectious laryngotracheitis virus 200 2b Influenza virus (Avian influenza virusの高病原性株を除く ) 4 G 19 細則 3 5 インフルエンザウイルス A 属 インフルエンザ A ウイルス ( 血清亜型が H2N2 のもの ) インフルエンザ

6 201 2b Japanese encephalitis virus 4 G フラビウイルス属 202 2b Kasba( 別名 Chuzan)virus 203 2b La Cross virus 204 2b Langat virus 205 2b LCM (lymphocytic choriomeningitis) virus Mammalian retrovirus (Bovine 206 2b immunodeficiency virus 並びにHIV 1,2 型を除き Human Tcell leukemia lymphoma virus: 207 2b HTLVI 型およびII 型を含む ) Mammalian retrovirus (Bovine immunodeficiency virus 並びにHIV 1,2 型を除き Human Tcell leukemia lymphoma virus: HTLVI 型およびII 型を含む ) 208 2b Marek's disease virus 209 2b Measles virus 210 2b Molluscum contagiosum virus 211 2b Monkeypox virus 3 E オルソポックスウイルス属 212 2b Mumps virus 213 2b Murine hepatitis virus 214 2b Newcastle disease virus 215 2b O'NyongNyong virus 216 2b orbi virus Papovavirus(Human polyomavirus BK, Human polyomavirus JCおよびHuman papillomavirus 217 2b 並びにBovine papillomavirus, Lymphtropic papovavirus, Polyomavirus, SV40その他の Nonhuman papovavirusをいう ) Papovavirus(Human polyomavirus BK, Human polyomavirus JCおよびHuman papillomavirus 218 2b 並びにBovine papillomavirus, Lymphtropic papovavirus, Polyomavirus, SV40その他の Nonhuman papovavirusをいう ) Papovavirus(Human polyomavirus BK, Human polyomavirus JCおよびHuman papillomavirus 219 2b 並びにBovine papillomavirus, Lymphtropic papovavirus, Polyomavirus, SV40その他の Nonhuman papovavirusをいう ) 220 2b Parainfluenza virus 14 型 (Sendai virusを含 Parvovirus (B19 virus, Bovine parvovirus, 221 2b Canine parvovirus, Feline parvovius, Goose parvovirus, Mink parvovirus, Porcine parvovirusに限る ) ジャパニーズエンセファリティスウ日本脳炎イルス ( 別名日本脳炎ウイルス ) モンキーポックスウイルス ( 別名サル痘サル痘ウイルス ) 222 2b Pichinde virus 223 2b Polio virus 13 型 4 G エンテロウイルス属 ポリオウイルス 急性灰白髄炎 224 2b Porcine circovirus 225 2b Porcine reproductive and respiratory 226 2b Porcine teschovirus 227 2b Pseudorabies virus( 別名 Porcine herpesvirus 1 型 ) 228 2b Rabies virus の固定株および弱毒株 3 E リッサウイルス属 229 2b Respiratory syncytial virus 230 2b Rhinovirus 231 2b Rio Bravo virus 232 2b Ross river virus 233 2b Rotavirus A, B, C, D, E. F. G 型 234 2b Rubella virus 235 2b Semliki Forest virusの増殖力等欠損株 236 2b Simbu virus 237 2b Simian herpesvirus (Cercopithecine herpesvirus 1 型 : 別名 Bvirus および Herpes ateles virus を除く ) 238 2b Sindbis virus 239 2b Swine poxvirus 240 2b Swine vesicular disease virus 241 2b Tanapox virus 242 2b TT virus 243 2b Vaccinia virus( ワクチン株 ) 244 2b Varicellazoster virus 245 2b Vesicular stomatitis Alagoas virus 246 2b Vesicular stomatitis Indiana virus 247 2b Vesicular stomatitis New Jersey virus 248 2b Yaba monkey tumor virus 249 2c Rinderpest virus( ワクチン株 ) 250 2c Vaccinia virus( ワクチン株以外 ) 251 2d Acanthamoeba spp 252 2d Acarapis woodi 19 細則 3 6 レイビーズウイルス ( 別名狂犬病ウイルス ) のうち固定毒株 ( 弱毒株 ) 狂犬病

7 253 2d Ancylostoma 属全種 ( ヒトに対する寄生性があるものに限る ) 254 2d Angiostrongylus spp 255 2d Ascaridia galli 256 2d Ascarididae 科全種 257 2d Brugia 属全種 (B. malayiおよびb. timoriを含む ) 258 2d Coenurus cerebralis 259 2d Cryptosporidium parvum( 遺伝子型がI 型 II 型 ) 4 G クリプトスポリジウム属 260 2d Cysticercus bovis 261 2d Cysticercus tenuicolis 262 2d Dictyocaulus viviparous 263 2d Diphyllobothrium 属全種 264 2d Echinococcus granulosis,echinococcus multilocularis,echinococcus vogeli 265 2d Echinostoma 属全種 266 2d Entamoeba histolytica 267 2d Enterobius 属全種 268 2d Fasciola hepatica 269 2d Giardia lamblia 270 2d Gnathostoma 属全種 271 2d Haemonchus contortus 272 2d Heterophyes 属全種 273 2d Hymenolepis nana,hymenolepis diminuta 274 2d Hypoderma bovis 275 2d Hypoderma lineatum 276 2d Leishmania spp 277 2d Loa loa 278 2d Nagleria spp 279 2d Necator 属全種の鈎虫 (N. americanusを含む ) 280 2d Onchocerca 属全種の糸状虫 (O. volvulusを含 281 2d Opisthorchiidae 科全種 282 2d Paragonimus 属全種 283 2d Plamodium spp 284 2d Psoroptes ovis 285 2d Raillientina cesticillus 286 2d Raillientina echinobothrida 287 2d Raillientina kashiwaraensis 288 2d Raillientina tetragoma 289 2d Schistosoma haematobium,schistosoma intercalatum,schistosoma japonioum,schistosoma mansoni,schistosoma mekongi パルバム ( 遺伝子型が Ⅰ 型 Ⅱ 型のもの ) クリプトスポリジウム症 290 2d Sparganum proliferum 291 2d Strongyloides stercoralis 292 2d Strongylus edentatus 293 2d Strongylus equinus 294 2d Strongylus vulgaris 295 2d Syngamus trachea 296 2d Taenia 属全種 297 2d Toxoplasma gondii 298 2d Trichinella 属全種 299 2d Trichomonas vaginalis 300 2d Trypanosoma spp 301 2d Varroa jacobsoni 302 2d Wuchereria bancrofti 303 2d 回虫類の孔虫包蔵卵 304 2d 吸中類の被嚢幼虫 305 2d 鉤虫類の感染孔虫 306 3a Bacillus anthracis 2 B バシラス属 アントラシス ( 別名炭疽菌 ) 炭疽 所持対象外 307 3a Blastomyces dermatitidis 308 3a Brucella 属全種 3 D ブルセラ属 アボルタス ( 別名ウシ流産菌 ) ブルセラ症 309 3a Brucella 属全種 3 D ブルセラ属 カニス ( 別名イヌ流産菌 ) ブルセラ症 310 3a Brucella 属全種 3 D ブルセラ属 スイス ( 別名ブタ流産菌 ) ブルセラ症 311 3a Brucella 属全種 3 D ブルセラ属 メリテンシス ( 別名マルタ熱菌 ) ブルセラ症 312 3a Burkholderia mallei 3 D バークホルデリア属 マレイ ( 別名鼻疽菌 ) 鼻疽 313 3a Burkholderia pseudomallei 3 D バークホルデリア属 シュードマレイ ( 別名類鼻疽菌 ) 類鼻疽 314 3a Coccidioides immitis 3 D コクシディオイデス属 イミチス コクシジオイデス症 315 3a Coxiella burnetii 3 D コクシエラ属 バーネッティイ Q 熱 316 3a Francisella tularensis subsp. tularensis 2 B フランシセラ属 317 3a Histoplasma capsulatum 318 3a Histoplasma duboisii 319 3a Histoplasma farciminosum 320 3a Mycobacterium africanum 321 3a Mycobacterium bovis ツラレンシス ( 別名野兎病菌 )( 亜種ツラレンシス及びホルアークティカ ) 野兎病 所持対象外 19 細則 3 7

8 322 3a Mycobacterium tuberculosis( 多剤耐性菌 ) 3 D マイコバクテリウム属 323 3a Mycobacterium tuberculosis( 多剤耐性菌以外 ) 4 F マイコバクテリウム属 324 3a Mycoplasma mycoides 325 3a Orientia tsutsugamushi 326 3a Paracoccidioides braziliensis 327 3a Penicillium marneffei 328 3a Rickettsia akari 329 3a Rickettsia australis 330 3a Rickettsia canada 331 3a Rickettsia conorii 332 3a Rickettsia japonica 3 D リケッチア属 333 3a Rickettsia montana 334 3a Rickettsia parkeri 335 3a Rickettsia prowazekii 3 D リケッチア属 336 3a Rickettsia rhipicephali 337 3a Rickettsia rickettsii 3 D リケッチア属 338 3a Rickettsia typhi 339 3a Salmonella Paratyphi A 型 4 F サルモネラ属 340 3a Salmonella Typhi 4 F サルモネラ属 ツベルクローシス ( 別名結核菌 ) ( イソニコチン酸ヒドラジド及びリファンピシンに対し耐性を有するもの ( 多剤耐性結核菌 ) に限る ) ツベルクローシス ( 別名結核菌 ) ( 多剤耐性結核菌を除く ) ジャポニカ ( 別名日本紅斑熱リケッチア ) ロワゼキイ ( 別名発しんチフスリケッチア ) リケッチイ ( 別名ロッキー山紅斑熱リケッチア ) エンテリカ ( 血清亜型がパラタイフィ A のもの ) エンテリカ ( 血清亜型がタイフィのもの ) 結核 結核 日本紅斑熱 発しんチフス ロッキー山紅斑熱 パラチフス 341 3a Yersinia pestis 2 B エルシニア属 ペスティス ( 別名ペスト菌 ) ペスト 所持対象外 342 3b African horse sickness virus 343 3b African swine fever virus 344 3b Andes virus 3 D ハンタウイルス属 アンデスウイルス 345 3b Avian influenza virus の高病原性株 (H5N1, H7N7() 4 F インフルエンザウイルス A 属 インフルエンザ A ウイルス ( 血清亜型が H5N1 又は H7N7 のもの ) インフルエンザAウイルス ( 血清亜型がH5N1 又はH7N7のもの ) のうち弱毒株 腸チフス ハンタウイルス肺症候群 鳥インフルエンザ 346 3b Avian influenza virusの高病原性株 (H5N1, インフルエンザウイルスA 4 G H7N7: 弱毒株 ) 属 鳥インフルエンザ 347 3b Bayou virus 3 D ハンタウイルス属 バヨウウイルス ハンタウイルス肺症候群 348 3b Black creek canal virus 3 D ハンタウイルス属 ブラッククリークカナルウイルス ハンタウイルス肺症候群 349 3b Cercopithecine herpesvirus 1 型 ( 別名 Bvirus) 3 D シンプレックスウイルス属 Bウイルス Bウイルス病 350 3b Chikungunya virus 351 3b Colorado tick fever virus 352 3b Dobrava belgrade virus 3 D ハンタウイルス属 ドブラバーベルグレドウイルス 腎症候性出血熱 353 3b Eastern wquine encephalitis virus 3 D アルファウイルス属 イースタンエクインエンセファリティスウイルス ( 別名東部ウマ脳炎ウイルス ) 東部ウマ脳炎 354 3b Footandmouth disease virus 355 3b Hantaan virus 3 D ハンタウイルス属 ハンタンウイルス 腎症候性出血熱 356 3b Herpes ateles virus 357 3b Hog cholera virus 358 3b Human immunodeficiency virus (HIV) 1 型 ( 増殖能力等欠損株を除く ) 2 型 359 3b Kyasanur Forest disease virus 3 D フラビウイルス属 360 3b Mayaro virus 361 3b Murray Valley encephalitis virus 362 3b Negishi virus 363 3b New York virus 3 D ハンタウイルス属 ニューヨークウイルス 364 3b Omsk Hemorrhagic Fever virus 3 D フラビウイルス属 キャサヌルフォレストディジーズウイルス ( 別名キャサヌル森林病キャサヌル森林病ウイルス ) ハンタウイルス肺症候群 オムスクヘモラジックフィーバーウイルス ( 別名オムスク出血熱ウオムスク出血熱イルス ) 365 3b Powassan virus 366 3b Puumala virus 3 D ハンタウイルス属 プーマラウイルス 腎症候性出血熱 367 3b Rabies virus( 固定株および弱毒株を除く ) 3 D リッサウイルス属 レイビーズウイルス ( 別名狂犬病狂犬病 ウイルス ) リフトバレーフィーバーウイルス ( 別名リフトバレー熱ウイルス ) 368 3b Rift Valley fever virus 3 D フレボウイルス属 369 3b Rinderpest virus( ワクチン株以外 ) 370 3b SARS coronavirus 2 B コロナウイルス属 SARSコロナウイルス リフトバレー熱 371 3b Semliki Forest virus( 増殖能力等欠損株を除 372 3b Seoul virus 3 D ハンタウイルス属 ソウルウイルス 腎症候性出血熱 373 3b Sin Nombra virus 3 D ハンタウイルス属 シンノンブレウイルス 374 3b St. Louis encephalitis virus 375 3b Tacarib virus 376 3b Tickborne encephalitis virus 3 D フラビウイルス属 19 細則 3 8 重症急性呼吸器症候群 ( 病原体がSARSコロ所持対象外ナウイルス ) ハンタウイルス肺症候群 ティックボーンエンセファリティスウイルス ( 別名ダニ媒介脳炎ウイダニ媒介脳炎ルス )

9 377 3b Venezuelan equine encephalitis virus 3 D アルファウイルス属 ベネズエラエクインエンセファリティスウイルス ( 別名ベネズエラウマ脳炎ウイルス ) ベネズエラウマ脳炎 378 3b West Nile virus 4 F フラビウイルス属ウエストナイルウイルスウエストナイル熱 379 3b Western equine encephalitis virus 3 D アルファウイルス属 ウエスタンエクインエンセファリティスウイルス ( 別名西部ウマ脳炎ウイルス ) 西部ウマ脳炎 380 3b Yellow fever virus 4 F フラビウイルス属 イエローフィーバーウイルス ( 別名黄熱ウイルス ) 黄熱 381 4b Cote d'ivoire Ebola virus 1 A エボラウイルス属 アイボリーコーストエボラウイルス エボラ出血熱 所持対象外 382 4b Crimean^Congo hemorrhagic fever virus 1 A ナイロウイルス属 クリミア コンゴヘモラジックフィーバーウイルス ( 別名クリミア コンゴ出血熱ウイルス ) クリミア コンゴ出血熱 所持対象外 383 4b Guanarito virus 1 A アレナウイルス属ガナリトウイルス南米出血熱所持対象外ヘンドラウイルス感染 384 4b Hendra virus 3 D ヘニパウイルス属ヘンドラウイルス所持対象外症 385 4b Junin virus 1 A アレナウイルス属フニンウイルス南米出血熱所持対象外 386 4b Lassa virus 1 A アレナウイルス属 ラッサウイルス ラッサ熱 所持対象外 387 4b Machupo virus 1 A アレナウイルス属 マチュポウイルス 南米出血熱 所持対象外 388 4b Marburg virus 1 A マールブルグウイルス属 レイクビクトリアマールブルグウイマールブルグ病ルス 所持対象外 389 4b Nipah virus 3 D ヘニパウイルス属 ニパウイルス ニパウイルス感染症 所持対象外 390 4b Reston Ebola virus 1 A エボラウイルス属 レストンエホ ラウイルス エボラ出血熱 所持対象外 391 4b Russian springsummer encephalitis virus 所持対象外 392 4b Sabia virus 1 A アレナウイルス属 サビアウイルス 南米出血熱 所持対象外 393 4b Sudan Ebola virus 1 A エボラウイルス属 スータ ンエホ ラウイルス エボラ出血熱 所持対象外 バリオラウイルス ( 別名痘そうウ 394 4b Variola major virus 1 A オルソポックスウイルス属イルス ) 痘そう 所持対象外 395 4b Variola minor virus 所持対象外 396 4b Zaire Ebola virus 1 A エボラウイルス属 サ イールエホ ラウイルス エボラ出血熱 所持対象外 19 細則 3 9

10 2. 微生物レベル表 動物における感染性による一覧表 順番 BSL 例 :1A レベル 1 で分類がウイルス A: ウイルス B: 細菌 C: 真菌 D: 寄生虫 記号説明 001 1A ワクチン株など (Rinderpest vaccineを除く ) 002 2A Canine adeno(infectious canine hepatitis) 003 2A Canine corona 004 2A Canine distemper 005 2A Canine parvo 006 2A Cavid herpes 1(Guinea pig cytomegalo) 007 2A Ectromelia(Mousepox) * 008 2A Feline calici 009 2A Feline immunodeficiency 010 2A Feline infectious peritonitis 011 2A Feline leukemia 012 2A Feline panleukopenia 013 2A Feline rhinotracheiti 014 2A Herpes papio 015 2A Kilham srat 016 2A Lactate dehydrogenase(ldv) 017 2A Lapine parvo 018 2A Lapine rota 019 2A Mouse diarrhea(mouse rota) 020 2A Mouse hepatitis 021 2A Mouse adeno 022 2A Mouse polio 023 2A Mouse leukemia 024 2A Pneumonia of mice 025 2A Rabbit pox 026 2A Rinderpest(vaccine strain) 027 2A Sialodecryoadenitis(rat corona) 028 1B ワクチン株など 029 2B Bacillus piliformis(tyzzer s disease agent) 030 2B Citrobacter freundii 031 2B Ciliaassociated respiratory(car)bacillus 032 2B Corynebacterium kutscheri 033 2B Mycoplasma arthritidis 034 2B Mycoplasma neurolyticum 035 2B Mycoplasma pulmonis * 036 2B Streptococcus zooepidemicus * 037 2B Treponema cuniculi 038 3B Pasteurella multosida(b:6, E:6, A:5, A:8, A:9) 039 2C Microsporum canis 040 2C Trichophyton mentagrophytes 041 2C Trichophyton verrucosum 042 2D Eimeria caviae 043 2D Eimeria falciformis 044 2D Eimeria intestinalis 045 2D Eimeria stiedai 046 2D Giardia muris 047 2D Nosema cuniculi 048 2D Hexamita muris 1 上記一覧に挙げられていない微生物については 個別に考慮するとともに 最新の知見に基づき 追加又はレベルの変更などが必要となった場合には 適宜これを行うものとする 2 生体内での実験において 1 レベル高い扱いを必要とする微生物については * で示した 19 細則 3 10

11 研究用微生物の実験施設及び設備等に関する法令上の基準 別紙 3 法律又は規程上では 適用にないもの ( 対象事項として搭載されていない ) 事項の義務が不要のもの事項の義務が必要なもの平成 19 年 6 月 1 日の施工後 5 年間の経過措置を設けるもの 等 事 項 対象病原体 3 種病原体等 4 種病原体等 D E F G レベル 3 レベル 2 レベル 1 1 位置 ( 地崩れ 浸水 ) 2 耐火構造又は不燃材料 ( 建築基準法 ) 3 管理区域 実験室 前室 保管庫 滅菌設備等 実験室 保管庫 滅菌設備等 実験室 前室 保管庫 滅菌設備等 実験室 保管庫 滅実験室 保管庫 滅菌設備等菌設備等 4 保管施設 ( 庫 ) 施錠等の設備 器具 通行制限等措置 外部と隔離された指定実験室 外部と隔離された指定実験室 病原性の微生物用の微生物実験室 一般の実験室 ( 隔離不要 ) 鍵 専用の前室 インターロック又は準ずる二重 5 実験室扉 壁 床等の消毒 通話又は警報装置 監視用窓等措置 安全キャヒ ネット ( クラス Ⅱ 以上 ) ( クラス Ⅱ 以上 ) エアロゾル発生の恐れのある場合 設備の配置部屋の専用鍵 HEPA (1 以上 ) (1 以上 ) 高性能フィルター 6 排気設備 陰圧対策 差圧管理できる構造 ( 外部から常に空気の流入措置 ) 稼働状況確認の装置等 設備の配置部屋の専用鍵 7 排水設備 高圧蒸気滅菌装置及び薬液装置等 ー ー 8 感染動物の飼育設備 実験室内 実験室内 実験室内 実験室内 *1 9 滅菌設備実験室内 実験室内又は取扱施設内 実験室内 実験室内又は取扱施設内 10 維持管理点検 基準維持年 1 回以上年 1 回以上定期的定期的定期的 注釈 ) *1: 毒素の使用をした動物は適用外 レベル 3 の場合 動物実験は生物学的安全キャビネット又は陰圧アイソレータの中で行う 動物における感染性の分類基準でレベル 2 に指定された寄生虫を用いた実験を行う際は, 完全な屎尿処理を行い得るケージを用いて排泄物の処理を行うとともに実験終了後はケージ及び実験室を熱湯処理すること. 19 細則 3 11

12 別紙 4 研究用微生物の保管及び使用に係る法令上の基準 法律又は規程上では 適用にないもの ( 対象事項として搭載されていない ) 事項の義務が不要のもの事項の義務た必要なもの 事 対象病原体等 3 種病原体等 4 種病原体等 項 D E F G レベル 3 レベル 2 レベル 1 密封容器に入れ保管庫で保管 1 保管の基準 保管庫等の施錠 保管施設 ( 庫 ) のバイオハザード標示 別紙 6 様式 62 参照 別紙 6 様式 62 参照 別紙 6 様式 62 参照 別紙 6 様式 62 参照 別紙 6 様式 62 参照 別紙 6 様式 62 参照 作業員 1と 2の条 1と 2の条件がそろう者又件がそろう者又は 3のものは 3のもの 安全キャビネット内での適切な使用 ( クラス Ⅱ 以上 ) ( クラス Ⅱ 以上 ) 生物学的安全キャヒ ネット又は陰圧アイソレータ エアロソ ルの場合は生物学的安全キャヒ ネット 飲食 喫煙 化粧の禁止 防御具の着用 2 使用の基準 退出時の汚染除去等 排気 汚染排水 汚染物品の滅菌等 管理区域に人がみだりに立入らない措置 ( 一般外来者の立ち入り ) 排気 汚染 ( 排気 汚染排水 汚染物 ( 汚染物品 ) 排水 汚染物 ( 汚染物品 ) 品 ) 品 ) 作業名簿記載の入室承認者実験中は立ち以外は立ち入入ることは出来ることは出来なないい 感染させた動物の持ち出し制限 *1 感染動物の逸走防止の措置 実験室出入口へのバイオハザード標示 別紙 6 様式 61 参照 別紙 6 様式 61 参照 3 滅菌等の基準 毒素 分以上の高圧蒸気 分以 1 分以上の煮沸上の高圧蒸気又は2.5% 以上 滅菌又は滅菌又は水酸化 Na 浸漬 分以当該微生物に 0.01 % 以上の 0.01 % 以上の汚染物品等の滅菌等 ( 微生物の処理等 1 時間以上又は上の高圧蒸気最も有効な消次亜塩素酸 Na 左記の方法次亜塩素酸 Na 含む ) 同等以上の効滅菌又は同等毒滅菌方法に浸漬 1 時間以上浸漬 1 時間以上果を有する方以上の効果を従い処理又は同等以上又は同等以上法有する方法 の効果を有すの効果を有す 毒素以外 る方法る方法 左記の方法 当該微生物に最も有効な消毒滅菌方法に従い処理 排水の滅菌等 ( 分以上の高圧蒸気滅菌又は 0.01 % 以上の次亜塩素酸 Na 浸漬 1 時間以上又は同等以上の効果を有する方法 ) ( 分以上の高圧蒸気滅菌又は 0.01 % 以上の次亜塩素酸 Na 浸漬 1 時間以上又は同等以上の効果を有する方法 ) ( 分以上の高圧蒸気滅菌又は 0.01 % 以上の次亜塩素酸 Na 浸漬 1 時間以上又は同等以上の効果を有する方法 ) 注釈 ) *1: 毒素を使用した動物実験は除く 全てにおいて微生物の逸出を未然に防止する措置を講ずること 1: 用いる微生物の病原性 起こり得る汚染の範囲及び取扱方法 指定実験室の機構及び使用方法並びに事故及び災害の発生時における措置などについて十分な知識を有しかつ技術的修練を経ている者 2: 定期及び臨時の健康診断を受け 異常の認められなかった者 3: 1 と 2 どちらかの条件が揃わない場合は 1 及び 2 を満たす職員が立ち会い 指導する場合に限り認める 19 細則 3 12

13 研究用微生物の所持等に伴う法令上の取扱手続きについて 別紙 5 法律又は規程上では 適用にないもの ( 対象事項として搭載されていない ) 事項の義務が不要のもの 事項の義務が必要のもの 事 項 三種四種レベル 3 レベル 2 レベル 微生物の他機関からの譲り受け 微生物の新規所持 ( 輸入所持含む ) 微生物の保有に伴う管理状況 譲り受けてから 7 日以内に厚生労働大臣へ届出別紙 6 様式 7 参照 厚生労働大臣へ 7 日以内に届出 ( 輸入所持の場合は輸入届け含む ) 別紙 6 様式 7, 輸入の場合様式 9 参照 学長へ届出学長へ申請別紙 6 様式 1 参照別紙 6 様式 2 参照 *2 管理運用基準の遵守 学長へ定期報告別紙 6 様式 4 参照 *3 ー 4 事項 No1~No3 の内容に変更が生じた場合 厚生労働大臣へ 7 日以内に届出別紙 6 様式 8 参照 管理運用基準の遵守 学長へ届出学長へ新たに申請別紙 6 様式 1 参照別紙 6 様式 2 参照 *2 5 微生物を他機関へ供与 学長へ申請別紙 6 様式 3 参照 6 微生物の保有の終了 学長へ届出 学長へ届出 別紙 6 様式 5 参照 別紙 6 様式 5 参照 ー 7 微生物の所持記録の記帳 別紙 6 様式 1 0 参照 別紙 6 様式 10 参照 別紙 6 様式 10 参照 8 微生物の運搬の届出 公安委員会へ届出別紙 6 様式 11 参照 ー 9 微生物の運搬方法 *1 10 事故発生時の措置 万国郵便条約施行規則 (H7 郵政省告示 643 号 ) 第 2401 条に規定する容器 放送及 び外装を用いた方法による運搬方法をしなければならない 省令第 31 条の 38 に従い 届出及び運搬別紙 6 様式 11 参照 万国郵便条約施行規則 (H7 郵政省告示 643 号 ) 第 2401 条に規定する容器 放送及び外装を用いた方法 による運搬方法をしなければならない 省令第 31 条の 38 に従い 運搬 所持する病原体について 盗取 所在不明 その他の事故が生じたとき 警察署等へ通報 警察署等へ通報 微生物が職員等の体内に入った可 能性のある場合 1 当該部局長に通 ー ー 管理区域内の安全設備の機能に報 2 部局長を ーー重大な欠陥が発見経由して学長へ報告 3 必要に応じて管理区域内が広範に汚染された場 危害防止主任者とーー合協力して 所要の応健康診断の結果 用いた微生物に 急処置を講ずる 別ーーよる異常と診断された場合紙 6 様式 12 参照 実験に用いた微生物による健康障害であることが事故直後の報告に 当該部局長に通報ーより明確に特定された場合 部局長を経由して学長へ報告上記以外に異常が発生した場合 ー *1: 運搬する場合には容器に封入すること (1) 容器は 次の基準に適合するものであること 1 容易 かつ安全に取り扱えること 2 運搬中の温度 内圧の変化 振動等により 破損等が生じる恐れがないこと 3 みだりに開封されないように容易に破れないシール等が貼り付けられていること ( 事業所内の運搬には適用しない ) 4 内容物の漏洩のおそれのない十分な強度 耐水性があること 5 感染性物質危険物表示 ( バイオハザードマーク ) が付されていること ( 事業所内の運搬には適用しない ) (2) 容器の車両等への積付けは 運搬中の移動 転倒 転落等により安全性が損なわれないように行うこと *2: ただし 既に届出済みの微生物と病原性に大きな違いのない場合は届出の必要はない *3: 毎年 6 月 1 日現在の管理状況を同月末日までに学長へ報告 万国郵便条約施行規則 (H7 郵政省告示 643 号 ) 第 2401 条 万国郵便条約施行規則 (H7 郵政省告示 643 号 ) 第 2401 条 万国郵便条約施行規則 (H7 郵政省告示 643 号 ) 第 2401 条に規定する容器 放送及び外装を用いた に規定する容器 放に規定する容器 放 送及び外装を用いた送及び外装を用いた 方法による運搬方法方法による運搬方法方法による運搬方法 をしなければならない をしなければならない をしなければならない 19 細則 3 13

14 別紙 6( 様式 ) 様式 1 : 微生物利用 保管届出書 ( 学内様式 ) 様式 2 : 微生物利用 保管申請書 ( ) 様式 3 : 微生物供与申請書 ( ) 様式 4 : 微生物管理状況報告書 ( ) 様式 5 : レベル (2 3) 微生物利用 保管終了届出書 ( ) 様式 61 : 実験室出入り口への表示 ( 感染性物質危険物表示 WHO 国際規格 ) 様式 62 : 保管庫への表示 ( ) 参考様式 7 : 三種病原体等所持届出書 ( 厚生労働省手引き抜粋 別記様式第十二 ) 参考様式 8 : 三種病原体等所持届変更届出書 ( 十三 ) 参考様式 9 : 三種病原体等輸入届出書 ( 十四 ) 参考様式 10 : 記帳事項について ( 法第 56 条の 23 関係より抜粋 ) 参考様式 11 : 届出対象病原体等運搬届出書 ( 第一 ) 参考様式 12 : 災害時応急措置届出書 ( 第十九 ) 19 細則 3 14

15 様式 1( 第 14 条第 1 項関係 ) 微生物利用 保管届出書 弘前大学長 殿 届出年月日平成年月日 部局長 ( 所属 ) 利用責任者 ( 所属 ) 保管責任者 ( 所属 ) 下記の微生物の ( 利用 保管 ) について届け出ます 記 1 微生物の名称 * 2 微生物のレベル レベル2 判断根拠 3 その他特記事項 * 本様式は, レベル 2 に掲げられている微生物及び掲げられていないがレベル 2 に相当する微生物を利用 保管する場合に使用する なお, 同表に掲げられていない微生物にあっては, その判断根拠について記入すること 19 細則 3 15

16 様式 2( 第 14 条第 1 項関係 ) 微生物利用 保管申請書 弘前大学長殿 申請年月日平成年月日 部局長 ( 所属 ) 利用責任者 ( 所属 ) 保管責任者 ( 所属 ) 下記の微生物の ( 利用 保管 ) について申請します 1 微生物の名称 *1 2 微生物のレベル 3 利用 保管の目的 4 利 用 5 保管 微生物を用いる実験室 記 レベル3 判断根拠 微生物を用いる 実験方法 実験実施期間 平成 年 月 日 ~ 平成 年 月 日 利用責任者以外の実験参加者 *2 推薦する危害防止主任者実験終了後の微生物の処置 保管場所保管方法 6 その他特記事項 ( 所属 ) ( 氏名 ) ( 所属 ) ( 氏名 ) 廃棄 消毒滅菌の方法 保管 *1: 本様式は, レベル 3 に掲げられている微生物及び掲げられていないがレベル 3 に相当する微生物を利用 保管する場合に使用する なお, 同表に掲げられていない微生物にあっては, その判断根拠について記入すること *2: 第 20 条の規定に適合する職員等として判断できる資料を添付すること 19 細則 3 16

17 様式 3( 第 14 条第 1 項関係 ) 微生物供与申請書 弘前大学長 殿 申請年月日平成年月日 部局長 ( 所属 ) 供与元責任者 ( 所属 ) 供与先責任者 ( 所属 ) 下記の微生物の供与について申請します 記 1 微生物の名称 * 2 微生物のレベル 3 供与の目的 レベル3 判断根拠 4 供与元 5 供与先 利用 保管の状況 分与 全部供与の別 分与 ( 一部供与 ) 全部供与 大学等の名称 微生物を用いる実験室の名称及び設備等供与先責任者の連絡先 [ レベル : ] 6 運搬の方法 郵送 持参 その他 ( ) 7 供与予定年月日平成年月日 8 その他特記事項 * 本様式は, レベル 3 に掲げられている微生物及び掲げられていないがレベル 3 に相当する微生物を供与する場合に使用する なお, 同表に掲げられていない微生物にあっては, その判断根拠について記入すること 19 細則 3 17

18 様式 4( 第 14 条第 1 項関係 ) 微生物管理状況報告書 弘前大学長 殿 届出年月日平成年月日 部局長 ( 所属 ) 利用責任者 ( 所属 ) 保管責任者 ( 所属 ) 下記のとおり, 平成 年 6 月 1 日現在の微生物管理状況について報告します 記 1 微生物の名称 2 微生物のレベル レベル3 * 判断根拠 3 利 用 微生物を用いる実験室微生物を用いる実験方法実験実施期間 平成 年 月 日 ~ 平成 年 月 日 危害防止主任者 ( 所属 ) ( 氏名 ) 4 保管 保管場所 保管方法 5 その他特記事項 * 本様式は, レベル 3 に相当する微生物の管理状況を報告する場合に使用する なお, 同表のレベル 3 に相当する微生物にあっては, その判断根拠について記入すること 19 細則 3 18

19 様式 5( 第 14 条第 1 項関係 ) レベル 2 3 微生物利用 保管終了届出書 弘前大学長 殿 終了届出年月日年月日 部局長 ( 所属 ) 届出責任者 ( 所属 ) ( 分野長相当 ) 廃棄責任者 ( 実務担当者 ) 下記のとおりレベル 2 3 微生物の利用 保管終了について届け出ます 記 1. 微生物の名称 2. 微生物の滅菌方法 3. その他特記事項 該当するレベルを で囲むこと 19 細則 3 19

20 様式 61( 第 13 条関係 ) 実験室等出入り口への表示用 BIOHAZARD 関係者以外立入禁止 取扱責任者 昼間 : 緊急連絡先 * 緊急連絡網に添った連絡先 夜間 : 19 細則 3 20

21 様式 62( 第 13 条関係 ) 保管庫への表示用 19 細則 3 21

22 参考様式 7( 第 14 条第 1 項関係 ) [ 厚生労働省所定様式別記様式第十二 ] 三種病原体等所持届出書 厚生労働大臣殿 届出年月日 年 月 日 届出者 氏 名 ( 印 )( 署名又は記名押印 ) ( 法人にあっては 名称及び代表者の氏名 ) 住 所 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律 ( 平成 10 年法律第 114 号 ) 第 56 条の 16 第 1 項本文の規定に基づき 関係書類を添えて届出します なお 同法 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行令 ( 平成 10 年政令第 420 号 ) 及び感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則 ( 平成 10 年厚生省令第 99 号 ) を遵守し 記載事項に虚偽がないことを誓約します 三種病原体等の種類 ( 毒素にあっては 種類及び数量 ) 所持開始の年月日 事業所の名称 事業所の所在地 事務上の連絡先 名称 所在地 担当者の氏名及び所属部署名電話番号及び FAX 番号メールアドレス 事務処理欄備考 1 この用紙は 日本工業規格 A 列 4 番とすること 2 この届出書には 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則第 31 条の 17 第 3 項各号に掲げる書類を それらの書類の一覧表と共に添えること 3 事務処理欄は 記入しないこと 19 細則 3 22

23 様式 8( 第 14 条第 1 項関係 ) [ 厚生労働省所定様式別記様式第十三 ] 三種病原体等所持届出変更届出書 厚生労働大臣殿 届出年月日 年 月 日 届出者 氏 名 ( 印 )( 署名又は記名押印 ) ( 法人にあっては 名称及び代表者の氏名 ) 住 所 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律 ( 平成 10 年法律第 114 号 ) 第 56 条の 16 第 2 項の規定に基づき 下記の届出事項に係る変更をしたので届出します なお 同法 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行令 ( 平成 10 年政令第 420 号 ) 及び感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則 ( 平成 10 年厚生省令第 99 号 ) を遵守し 記載事項に虚偽がないことを誓約します 記 事業所の名称 事業所の所在地 変更年月日 変更の種類 ( 該当しないものを 二重線で消去すること ) 届出事項の変更 届出病原体等の不所持 変更等の内容 変更等の理由 備考 備考 1 この用紙は 日本工業規格 A 列 4 番とすること 2 この申請書には 必要に応じ 感染症法施行規則第 31 条の 19 第 2 項に規定する書類を それらの書類の一覧表と共に添えること 3 この申請書に係る事務担当者が三種病原体等所持届出書と異なる場合は 備考 欄に氏名 所属 電話番号 FAX 番号及びメールアドレスを記載すること 19 細則 3 23

24 参考様式 9( 第 14 条第 1 項関係 ) [ 厚生労働省所定様式別記様式第十四 ] 厚生労働大臣殿 三種病原体等輸入届出書 届出年月日 年 月 日 届出者 氏 名 ( 印 )( 署名又は記名押印 ) ( 法人にあっては 名称及び代表者の氏名 ) 住 所 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律 ( 平成 10 年法律第 114 号 ) 第 56 条の 17 の規定に基づき届出します なお 同法及び感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則 ( 平成 10 年厚生省令第 99 号 ) を遵守し 記載事項に虚偽がないことを誓約します 輸入した三種病原体等の種類 ( 毒素にあっては 種類及び数量 ) 輸入の目的 輸出者の氏名又は名称 輸出者の住所 輸入年月日 輸送の方法 輸入港名 事業所の名称 事業所の所在地 輸入した三種病原体等に係る所持の届出の有無備考 有 ( 届出年月日 : 年月日 ) 無 事務処理欄 備考 1 この用紙は 日本工業規格 A 列 4 番とすること 2 輸入した三種病原体等の所持を行う場合であって その届出をしていないときは 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第 56 条の 16 の規定に基づき 別途届出すること 3 この届出書に係る事務担当者が三種病原体等所持届出書と異なる場合は 備考 欄に氏名 所属 電話番号 FAX 番号及びメールアドレスを記載すること 4 事務処理欄は 記入しないこと 19 細則 3 24

25 参考様式 10( 第 14 条第 1 項関係 ) [ 厚生労働省所定事項 : 法第 56 条の23 関係 )] 記帳事項について 印 : 記帳事項 省令での記帳項目 受入又は払出しに係る病原体等の種類 ( 毒素にあっては, その種類及び量 ) 記帳の内容 事業所ごとに受入れ元, 払出し先等を記帳 ( 実験室が複数ある場合にはそれら実験室ごとに記帳 ) 対象となる病原体種別及びレベル 三種病原体レベル 3 レベル 2 病原体等の受入れ又は払出しの日時事業所ごとに記帳 ( 同上 ) 年月日年月日年月日 病原体等の保管の方法及び場所 受入れした病原体等の保管形態及び保管場所を記帳 ( 同上 ), 使用ごとの保管庫の施錠状況も記帳 病原体等 使用に係る病原体等の種類実験室での使用ごとに, その使用者が記帳 病原体等の使用に係る日時病原体等を使用した時刻を記帳 滅菌等に係る病原体等の種類 実験室ごとに滅菌 無害化した病原体等を記帳 病原体等の滅菌等の日時滅菌 無害化の日時を記帳年月日年月日年月日 病原体等の滅菌等の方法及び場所 滅菌 無害化の条件等を記帳 ( 委託等の場合にはその場所も記帳 ) 実験室に立入り又は退出に係る者の氏名実験室ごとに記帳 実験室への立入り又は退出の日時実験室ごとに記帳年月日年月日年月日 使用者 実験室への立入りの目的病原体等を使用の有無を含め目的を記帳 病原体等の受入れ又は払出しする者の氏名 病原体等を受入れ, 払出しした者の氏名を記帳 病原体等の使用に従事する者の氏名 実験室での病原体等を使用した者の氏名を記帳 病原体等の滅菌等に従事する者の氏名病原体等を滅菌 無害化した者の氏名を記帳 病原体等取扱施設の点検等の実施日時事業所ごとに記帳年月日年月日年月日 施設 点検を行った者の氏名 事業所ごとに記帳 ( 実験室ごとに担当者が分かれる場合には, 実験室ごとの者の氏名を記帳 ) 点検の内容, 結果及びこれに伴う措置内容措置を伴う項目については具体的に記帳 19 細則 3 25

26 搬経路参考様式 11( 第 14 条第 1 項関係 ) [ 国家公安委員会規則別記様式第 1( 第 1 条関係 )] 整理番号 受理年月日 証明書番号 証明書交付年月日 届出対象病原体等運搬届出書 平成 19 年 6 月 18 日 公安委員会殿住所 氏名 ( 法人にあっては, その名称及び代表者の氏名 ) 届出者の区分 ( 注 1) 担当者 電話番号 運搬日時 出発地 ( 注 3) 到着地 ( 注 3) ( 注 2) 年月日時分から 年月日時分まで 経由地点 距離 (km) 運区間キロ程 ( 注 4) 路線名 所要時間 ( 分 ) 運行時間 運搬手段 備 考 19 細則 3 26

27 運搬する届出対象病原体等の名 称, 数量ならびに一種病原体等, 二種病原体等及び三種病原体等の 別 氏名 ( 法人にあって 運送人 はその名称 住 所 運行責任者氏名 ( 注 5) 同行者氏名 ( 注 6) 自動車 最大積載 積載する届出対象 運 転者 届出対象病原体等積載車両及び運転者 登録番号 重 量 病原体等及びその積載数量 氏 名 積載方法 ( 注 7) 運搬要領 ( 注 8) 警察機関への連絡要領注 1 特定一種病原体等所持者, 一種滅菌譲渡義務者, 二種病原体等許可所持者若しくは, 二種滅菌譲渡義務者若しくはこれらの者から運搬を委託された者又は三種病原体等所持者の別を記載すること 2 全運搬経路の運搬日時を記載すること 3 全運搬経路の出発地及び到達地を記載し, 事業所である場合は, その名称を併記すること 4 駐車, 積卸し及び一時保管の予定場所及び予定時刻を記載すること 5 運行に同行し, 運搬の実施について責任を有する者の記載をすること 6 運行に同行し, 届出対象病原体等の取扱いに関し知識及び経験を有する者の記載をすること 7 輸送する届出対象病原体等の積載方法の概要を記載し, 積載時の車両の外観図を添付すること 8 駐車, 積卸し又は一時保管をする際に講ずる見張人の配置等盗取, 所在不明その他の事故の防止の措置について記載し, 車列の編成及び車間距離を記載した図面を添付すること 備考 1 印欄は, 記入しないこと 2 届出者は, 氏名を記載し及び押印することに代えて, 署名することが出来る 3 用紙の大きさは, 日本工業規格 A4とすること 19 細則 3 27

28 参考様式 12( 第 14 条第 1 項関係 ) [ 厚生労働省所定様式別記様式第十九 ] 弘前大学長殿厚生労働大臣殿 災害時応急措置届出書 届出年月日 年 月 日 届出者 氏 名 ( 印 )( 署名又は記名押印 ) ( 法人にあっては 名称及び代表者の氏名 ) 住 所 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律 ( 平成 10 年法律第 114 号 ) 第 56 条の 29 第 3 項の規定に基づき届出します 災害発生日時 災害発生場所 事業所の名称 事業所の所在地 具体的な発生場所 推定される災害発生原因 所持する特定病原体等の種類 応急措置の内容 特定病原体等による感染症の発生 まん延の状況又はそれらのおそれの状況 事務上の連絡先 名称 所在地 担当者の氏名及び所属部署名電話番号及び FAX 番号 メールアドレス ( この用紙は 日本工業規格 A 列 4 番とすること ) 宛先は別々に同様式を使用すること 19 細則 3 28