Totality of evidence
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- さみら おおばま
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1 第 5 章 バイオシミラーの有用性 バイオシミラーは構造 機能 安全性 有効性において先行バイオ医薬品と類似しているが その有用性とは何であろうか? JGA 訳 : 翻訳はあくまで原文の理解を助けるための参考資料です 和訳の正確性は原文をご参照ください
2 ヨーロッパはバイオシミラーの草分けであり 世界を牽引し続けている 年以降 EUで承認されたバイオシミラーは世界でのべ4 億人日臨床投与日数以上投与されている 年から 2013 年の間で フィルグラスチムバイオシミラーの上市に伴い 患者アクセス率は 44% まで増加した 3 EUで承認されたバイオシミラーは世界 60か国以上で使用されている 1 87% 世界初のバイオシミラー ( ソマトロピン ) は EU で 2006 年に承認を受けた 2 初のモノクロ - ナル抗体バイオシミラー ( インフリキシマブ ) は EU で 年に承認を受けた 2 世界のバイオシミラー市場の 87% をヨーロッパが占めている 3 バイオシミラーが患者や医療制度に利益をもたらしている事実は 10 年以上の実績に裏付けられている 1 References: 1. Biosimilar Medicines Group. Factsheet on Biosimilar Medicines Available at: Accessed July 2017; 2. EMA. European public access reports. Available at: Accessed July 2017; 3. QuintilesIMS Health MIDAS
3 バイオシミラーは患者 医療従事者 支払側に利益をもたらす 7 患者にとって 1.2 医療従事者にとって 1,2 支払側にとって 1,3 より多くの患者が 治療のより早い段階でバイオ医薬品を利用することができる 利用しやすくなることで 患者にとってより良い結果が導かれる 治療の選択肢が広がる 利益共有モデルを通じての患者に対する付加価値サービスの向上 切迫する処方者予算の軽減 費用対効果の高い治療の選択肢の広がりにより より競争の激しい市場が形成される 様々な医療制度において節約を生み出し その持続性を支持する バイオシミラーによって患者 医療従事者 支払側の治療選択肢が拡大する 1 References: 1. Biosimilar Medicines Group. Biosimilar Medicines Group handbook Available at: Accessed July 2017; 2. Simon-Kucher & Partners. Payers price & market access policies supporting a sustainable biosimilar medicines market. Available at: Accessed July 2017; 3. Cornes P, Muenzberg M. Pharma Horizon 2016;1:
4 バイオシミラーが使用可能になれば バイオ医薬品を使用する患者が増加する WHO によると バイオシミラーは医薬品の利用を広め 複雑な状況での医薬品利用を一変させ良好な機会を提供する 1 初診からバイオ医薬品を使用しない あるいは利用率が低い国では バイオシミラーの上市はその利用率の増加につながる 2* 成分 / 国 HGH 一人あたりの治療日数 ( バイオシミラー導入前年度 ) バイオシミラー導入後の治療日数の変化 ルーマニア % チェコ共和国 % ポーランド % G-CSF ルーマニア % ブルガリア % スロバキア % Anti-TNF ブルガリア % チェコ共和国 % スロバキア % バイオシミラーは高度で革新的な治療を可能にする Abbreviations: G-CSF, granulocyte-colony stimulating factor; HGH, human growth hormone; TNF, tumor necrosis factor; WHO, World Health Organisation. Reference: 1. WHO. WHO to begin pilot prequalification of biosimilars for cancer treatment. Available at: Accessed July 2017; 2. QuintilesIMS. The impact of biosimilar competition on price, volume and market share - update Available at: Accessed July
5 スウェーデンのフィルグラスチムバイオシミラー上市は フィルグラスチムの使用を促進した フィルグラスチムバイオシミラー上市後 発熱性好中球減少症の治療に用いる G-CSF の費用は減少した フィルグラスチム先行品を治療に使い始めるには 三人の医師の正式な承認が必要であった フィルグラスチムバイオシミラーの上市 地方当局は G-CSF 治療の処方規制を緩和した 処方には追加の承認が不要となった 南部地域においては フィルグラスチムバイオシミラーの使用により G-CSF の臨床使用が 5 倍に増加した バイオシミラーはより多くの患者に より早い治療の段階でバイオ医薬品の使用を可能にする Reference: 1. Simon-Kucher & Partners; Available at: Accessed March
6 バイオシミラーはバイオ医薬品として費用対効果が高く 幅広い治療の選択肢となる バイオシミラーは しばしば先行バイオ医薬品において増分費用効果比 (ICER) が受け入れられない場合でも 受け入れ可能な状況にすることができる 1 英国では バイオシミラーは強直性脊髄炎およびがん治療誘発性の貧血に対する新たな治療の選択肢となった 1,2 強直性脊髄炎 がん治療誘発性の貧血 2008 年の英国国立医療技術評価機構 (NICE) のガイドラインではインフリキシマブのバイオ先行品は全面的に使うべきではないとしている 2008 年の NICE ガイドラインではエポエチンは臨床上がん治療誘発性の貧血には有効であるが 費用対効果はよくないとしている 2015 年の NICE のガイダンスでは 成人の X 線所見が認められない軸性脊髄関節炎患者にはインフリキシマブバイオシミラーを推奨している 2014 年の NICE のガイドラインではエポエチンは臨床上有効でかつ費用対効果もよいとしている バイオシミラーは医師に費用対効果の高い治療の選択肢を提供する 1 Abbreviations: NICE, The National Institute for Health and Care Excellence. References: 1. Simon-Kucher & Partners. Payers price & market access policies supporting a sustainable biosimilar medicines market. Available at: Accessed July 2017; 2. NICE. Available at: Accessed July
7 バイオシミラーは同じ治療成績で 医療制度に莫大な費用削減効果を世界的にもたらす USA 億米ドル 10 年間で 数値は 今後数か月 数年先の政策によって左右される 5,6 南アフリカ 640 万米ドル年間 (8450 万ランド ) トラスツマブバイオシミラーの導入後 50% の価格低下により 更に 670 人の患者が治療を受けたことになる (2016 年 ) 4 ヨーロッパ 160 億米ドル (150 億ユーロ ) 2016 年から 2020 年のヨーロッパで バイオシミラーとの競争により主要 8 品目の先行バイオ医薬品の価格が 30% 低下するとの前提 1 日本 13 億米ドル (1417 億円 ) 2015 年から 2020 年のバイオシミラーによる 2 オーストラリア 6 億 7600 万米ドル (8.8 億オーストラリアドル ) 2015 年から 2020 年のバイオシミラーによる 3 バイオシミラーは先行バイオ医薬品に対して費用対効果が高い代替品となる References: 1. QuintilesIMS. Delivering on the potential of biosimilar medicines. Available at: Accessed July 2017; 2. Japanese generic medicines association. Data on file; 3. Australian Government. Pharmaceutical Benefits Scheme to be reformed. Available at: Accessed July 2017; 4. NAPM. National Association of Pharmaceutical Manufacturers. Available at: napm.co.za. Accessed July 2017; 5. Mulcahy AW, et al. RAND 2014; 6. Express Scripts. The $250 Billion Potential of Biosimilars. Available at: Accessed July
8 臨床上でのバイオシミラーの使用における利益共有 ドイツでは 法定健康保険医師会と法定保険会社の Barmer GEK は炎症性大腸炎の治療改善に関する契約に合意した 契約によると 潰瘍性大腸炎 クローン病の患者は まずインフリキシマブバイオシミラーで治療を開始する インフリキシマブバイオシミラーの処方により実際にコスト削減された部分は 担当医と Barmer GEK とで均等に分配する 利益共有モデルは より費用対効果に優れた処方によって得られる削減額を具体的な利益として医師が理解するのに役立ち それがバイオシミラーによる患者治療の拡大につながる Reference: Simon-Kucher & Partners. Payers price & market access policies supporting a sustainable biosimilar medicines market. Available athttp://bit.ly/2q3qx0w. Accessed July
9 要約 : バイオシミラーの有用性 バイオシミラーは以下の治療の選択肢を改善する 2 4 バイオシミラーの使用は 10 年以上にもわたりヨーロッパで成功を収めてきた 1 患者にとって医療従事者にとって支払側にとって 利益共有モデルにはすべての利害関係者が関与し バイオシミラー導入による有用性を示すのに役立つ 3 バイオシミラーにより多くの患者が 治療の早い段階でバイオ医薬品を利用することができるようになる バイオシミラーは医師に費用対効果の高い治療選択肢を提供する 世界的にバイオシミラーは先行バイオ医薬品に代わる費用対効果の高い代替品として市場競争を導入し 医療費削減に貢献する バイオシミラーの使用を促進し その有用性を提供するにはバイオシミラーに関する政策が必要である References: 1. Biosimilar Medicines Group. Factsheet on Biosimilar Medicines Available at: Accessed July 2017; 2. Medicines for Europe. Biosimilar Medicines Handbook Available at: Accessed July 2017; 3. Simon-Kucher & Partners. Payers price & market access policies supporting a sustainable biosimilar medicines market. Available at: Accessed March 2017; 4. Cornes P, Muenzberg M. Pharma Horizon 2016;1:
Microsoft PowerPoint 費-4v4専門部会資料 福田修正 pptx
中医協費 - 4 2 4. 7. 1 8 医療技術の 費用対効果の評価と活用 ( 諸外国の状況 ) 福田敬 ( 国立保健医療科学院 ) 1 3. 諸外国の状況 2 諸外国における医療技術の 3. 諸外国の状況 費用対効果評価の状況 評価機関名 NICE (1) イギリス (National Institute for Health and Clinical Excellence) IQWiG (Institut
<4D F736F F F696E74202D C5974C82E8816A94EF817C E397C38B5A8F CC94EF977091CE8CF889CA82CC955D89BF82C68A C982C282A282C481698A54985F816A2E >
中医協費 - 2 2 4. 5. 2 3 医療技術の 費用対効果の評価と活用 福田敬 ( 国立保健医療科学院 ) 内容 1. 費用対効果の分析方法 2. 評価手法上の技術的な論点 課題 3. 諸外国での活用方法 2 1. 費用対効果の分析方法 (1) 効率性を評価するために重要な 2つの要素 (2) 費用効果比と増分費用効果比 (3) 分析方法の実際 1 費用効果分析 2 費用便益分析 3 1. 費用対効果の分析方法
リーダーシップ声明
リーダーシップ声明 私たちは 業界のリーダーとして すべてのステークホルダーと連携し ヨーロッパ全土で医療の改善に全力を尽くします その際 私たちの医薬品に関する正確 公正かつ客観的な情報を提供して これらの医薬品の使用に関する合理的な意思決定ができるようにすることの重要性を私たちは自覚しています そのため 私たちは 製薬会社と医療従事者の交流を規制する EU の法令 1 が果たす役割を十分に尊重します
資料の目的 平成 30 年 3 月 7 日の合同部会において 費用対効果評価に関する検討を進めるにあたり 科学的な事項については 医療経済学等に関する有識者による検討を行い 中医協の議論に活用することとされた 本資料は 当該分野の有識者による検討を行い 科学的な観点から参考となる考え方やデータを提示
中医協費 - 2 3 0. 8. 2 2 費用対効果評価における 科学的な事項の検討について ( その 2) 1 資料の目的 平成 30 年 3 月 7 日の合同部会において 費用対効果評価に関する検討を進めるにあたり 科学的な事項については 医療経済学等に関する有識者による検討を行い 中医協の議論に活用することとされた 本資料は 当該分野の有識者による検討を行い 科学的な観点から参考となる考え方やデータを提示するもの
資料の目的 平成 30 年 3 月 7 日の合同部会において 費用対効果評価の制度化に向けた検討を進めるにあたり 科学的な事項については 医療経済学等に関する有識者による検討を行い 中医協の議論に活用することとされた 本資料は 基準値についての検討を行うにあたり 当該分野の有識者による検討を行い 科
中医協 費薬材 - 3 別紙 3 0. 6. 1 3 費用対効果評価における 基準値の設定について 1 資料の目的 平成 30 年 3 月 7 日の合同部会において 費用対効果評価の制度化に向けた検討を進めるにあたり 科学的な事項については 医療経済学等に関する有識者による検討を行い 中医協の議論に活用することとされた 本資料は 基準値についての検討を行うにあたり 当該分野の有識者による検討を行い
2. 各検討課題に関する論点 (1) 費用対効果評価の活用方法 費用対効果評価の活用方法について これまでの保険給付の考え方等の観点も含め どう考 えるか (2) 対象品目の選定基準 1 費用対効果評価の対象とする品目の範囲 選択基準 医療保険財政への影響度等の観点から 対象となる品目の要件をどう設
中医協費薬材 - 3 3 0. 1 2. 5 費用対効果評価に関する検討状況について ( 報告 ) 1. 概要 費用対効果評価については これまで以下の課題につき 中医協において協議及び論点の整 理を行ってきたところ 今後 関係業界からのヒアリングを行い とりまとめを行う予定 (1) 費用対効果評価の活用方法 (2) 対象品目の選択基準 1 費用対効果評価の対象とする品目の範囲 選択基準 3 品目選定のタイミング
Sep :28:29
Sep 03 2014 17:28:29 2.2. 緒言ラモトリギンは 英国 Wellcome Foundation 社 ( 現 GlaxoSmithKline 社 ) が開発したトリアジン骨格を有する抗てんかん薬である その作用は 電位依存性 Na + チャネルの遅い不活性化に作用して 不活性化からの回復を遅延させることにより Na + チャネルを抑制し 神経細胞膜を安定化してグルタミン酸等の興奮性神経伝達物質遊離を抑制する結果
バイオ医薬品は生物を用いて製造されます 通常 細菌や動物細胞などの生体の中で目的とするタンパク質を産生させます バイオ医薬品の特性は製造プロセスの状態に依存するところが大きく しばしば プロセスが製品 と喩えられます 事実 製造プロセスにおける小さな変更でも 最終製品の違いにつながる可能性があります
バイオ医薬品とバイオシミラー ( バイオ後続品 ) に関する Q&A 1. バイオテクノロジーとは そしてバイオ医薬品の役割とはどのようなものでしょうか? バイオテクノロジーとは 製品やサービスを生み出するために生物やその一部による修飾を用いた一連の方法やプロセスです 1970 年代のいわゆる 組換えDNA 技術 の発展 展開により 分子レベル でのバイオテクノロジーという新たな時代が幕を開け 様々な分野で知識革命を引き起こしました
JPN Value-based Healthcare in Japan_main text WEB.pdf
エコノミスト インテリジェンス ユニット 報告書 日本における 価値に基づく医療 進化を遂げるコンセプト 協賛 The Economist Intelligence Unit Limited 2016 1 2 The Economist Intelligence Unit Limited 2016 The Economist Intelligence Unit, Value-based healthcare
社会保障給付の規模 伸びと経済との関係 (2) 年金 平成 16 年年金制度改革において 少子化 高齢化の進展や平均寿命の伸び等に応じて給付水準を調整する マクロ経済スライド の導入により年金給付額の伸びはの伸びとほぼ同程度に収まる ( ) マクロ経済スライド の導入により年金給付額の伸びは 1.6
社会保障給付の規模 伸びと経済との関係 (1) 資料 2 少子高齢化の進行に伴い 社会保障給付費は年々増加していく見通し 89.8 兆円 (23.9%) 福祉等 14.9 兆円 (4.0%) ( うち介護 6.6 兆円 (1.8%)) 医療 27.5 兆円 (7.3%) 年金 47.4 兆円 (12.6%) 375.6 兆円 2006 年度 ( 予算ベース ) 1.6 倍 介護 2.6 倍 医療 1.7
J P M A N E W S L E T T E R 2015 年 3 月号 No.166 Topics トピックス イギリスにおける医療技術評価 (HTA) に関する議論の動向 イギリスではここ数年間で 医薬品の価格制度を含めた医療技術の評価制度をめぐる議論が活発になっています 今回は 国際委員
Topics トピックス イギリスにおける医療技術評価 (HTA) に関する議論の動向 イギリスではここ数年間で 医薬品の価格制度を含めた医療技術の評価制度をめぐる議論が活発になっています 今回は 国際委員会欧米部会英国ワーキンググループとしてこれまで追ってきたイギリスにおける医療技術評価に関する議論の動向を紹介します 国際委員会欧米部会英国ワーキンググループは 製薬協とイギリス政府間の 2 国間定期協議に向けた対応を中心に
2
2 485 1300 1 6 17 18 3 18 18 3 17 () 6 1 2 3 4 1 18 11 27 10001200 705 2 18 12 27 10001230 705 3 19 2 5 10001140 302 5 () 6 280 2 7 ACCESS WEB 8 9 10 11 12 13 14 3 A B C D E 1 Data 13 12 Data 15 9 18 2
データの取り扱いについて (原則)
中医協費 - 3 2 5. 1. 2 3 データの取り扱いについて 福田参考人提出資料 1. 総論 1 費用効果分析で扱うデータ 費用や効果を積算する際は 様々なデータを取り扱う データを取り扱う際の考え方を整理しておく必要がある (1) 評価対象の医療技術及び比較対照の医療技術の 費用 と 効果 を別々に積算する 費用効果分析の手順 (2) 評価対象の医療技術と比較対照の医療技術との増分費用効果比の評価を行う
バイオ医薬品は, 重篤な病気の治療や予防を目指す現代医療に不可欠かつ価値ある薬です
International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations バイオ医薬品 医療の新しい時代を切り開く バイオ医薬品は, 重篤な病気の治療や予防を目指す現代医療に不可欠かつ価値ある薬です バイオ医薬品 - 医療の新しい時代を切り開く 1 バイオ医薬品とは? バイオ医薬品は, タンパク質や, 哺乳類細胞, ウイルス, バクテリアなどの生物によって生産される物質に由来しています
1. 世界における日 経済 人口 (216 年 ) GDP(216 年 ) 貿易 ( 輸出 + 輸入 )(216 年 ) +=8.6% +=28.4% +=36.8% 1.7% 6.9% 6.6% 4.% 68.6% 中国 18.5% 米国 4.3% 32.1% 中国 14.9% 米国 24.7%
日 経済情勢 217 年 7 月 外務省 1 1. 世界における日 経済 人口 (216 年 ) GDP(216 年 ) 貿易 ( 輸出 + 輸入 )(216 年 ) +=8.6% +=28.4% +=36.8% 1.7% 6.9% 6.6% 4.% 68.6% 中国 18.5% 米国 4.3% 32.1% 中国 14.9% 米国 24.7% 21.8% 41.1% 中国 11.3% 32.8% 米国
Microsoft PowerPoint JRF-WS2.pptx
プライバシー保護とモバイルコンピューティングのングの観点からハードディスク暗号化への期待 2010/11/4 インテル株式会社 竹井淳 Networked Readiness Index Source: http://www.weforum.org/pdf/gitr10/gitr%202009-2010_full%20report%20final.pdf Page 5 NRI と国際競争力 NRI:
海外たばこ事業実績補足資料（2015 年1-3 月期）
2015 年 0 月 30 日日本たばこ産業株式会社 Japan Tobacco International (JTI) 海外たばこ事業実績補足資料 (2015 年 1-3 月期 ) JTI 力強いプライシングにより為替一定ベースで増収増益 1-3 月 前年同期比 総販売数量 1 881 877 0.5% GFB 販売数量 1 600 553 8.% 自社たばこ製品売上収益 2 2,369 2,761-1.2%
緒言
CERA 2.2 緒言 Page 1 ミルセラ注シリンジ25 μg ミルセラ注シリンジ50 μg ミルセラ注シリンジ75 μg ミルセラ注シリンジ100 μg ミルセラ注シリンジ150 μg ミルセラ注シリンジ200 μg ミルセラ注シリンジ250 μg [ 腎性貧血 ] 第 2 部 CTD の概要 ( サマリー ) 2.2 緒言 中外製薬株式会社 CERA 2.2 緒言 Page 2 目次頁 2.2
要望番号 ;Ⅱ-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中
未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名 会 社 名 国内関連学会 amoxicillin-clabulanate
JP_ACL_LATITUDE_Communicator_Switches_ docx
A Closer Look 概要 Boston Scientific の LATITUDE NXT 患者管理システムは 患者の自宅に設置した LATITUDE NXT Wave コミュニケータを用いて 医師が患者やデバイス情報を定期的にモニターできます 医師は この情報を LATITUDE NXT ウェブサイト上で確認し 来院診療を補うことができます ここでは 患者様の電話ダイヤル方式と国に合わせてコミュニケータを正しく設定する方法について説明します
DRAFT#9 2011
報道関係各位 2019 年 1 月 8 日 ユーシービージャパン株式会社 抗てんかん剤 ビムパット ドライシロップ 10% 及び ビムパット 点滴静注 200mg 製造販売承認のお知らせ ユーシービージャパン株式会社 ( 本社 : 東京都新宿区 代表取締役社長 : 菊池加奈子 以下 ユーシービージャパン また ユーシービーグループを総称して以下 ユーシービー ) は本日 抗てんかん剤 ビムパット ドライシロップ
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 ;II-231) 1 医療上の必要性の基準に該当しないと考えられた品目 本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル
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Japanese Standards Association 2014 http://www.jsa.or.jp/kentei/qc/qc-top.asp
1 2 1 1 3 Q&A Q A 4 1 1 5 6 1 1 2 3 1 2 1 7 1 2 1 2 8 1 1 9 Q&A Q A 10 1 1 2 1 11 1 2 3 12 1 1 2 3 1 2 1 13 Q&A Q A 14 1 1 2 1 2 1 15 1 2 3 4 5 16 1 1 2 3 1 2 1 17 1 2 3 18 1 1 2 3 1 2 1 2 1 19 Q&A Q A
ワクチンの研究開発促進と生産基盤確保
資料 2-5 ワクチンの研究開発促進と生産基盤確保 海外における政策と事例 日本製薬団体連合会 杉本俊二郎 2010 年 4 月 21 日 1 - 英国の政策と事例 - 英国保健省 (Dept. of Health) がワクチンに関する政策を決定し 開発の後期に対象を絞って少額の研究資金援助を行っている 新規ワクチンの開発に関しては基本的に経済性を重視し 投資判断ができる民間製薬大手に委ねている 安定供給を確保するためには複数のメーカーの存在と
証券コート :4584 株式会社ジーンテクノサイエンス 2019 年 3 月期第 3 四半期決算補足説明資料 2019 年 2 月 5 日
証券コート :4584 株式会社ジーンテクノサイエンス 2019 年 3 月期第 3 四半期決算補足説明資料 2019 年 2 月 5 日 注意事項 この資料は株式会社ジーンテクノサイエンス ( 以下 当社という ) をご理解いただくために作成されたものであり 投資勧誘を目的として作成されたものではありません この資料に含まれている今後の戦略 計画 将来の見通し及びその他将来の事象等に関する記載には
<4D F736F F D20819A F F15F907D955C93FC82E F193B989F08BD682C882B5816A2E646F6378>
OECD 生徒の学習到達度調査 Programme for International Student Assessment ~2012 年調査国際結果の要約 ~ 平成 25(2013) 年 12 月 文部科学省 国立教育政策研究所 1 4 1. 習熟度レベル別国際比較 ( 本文第 2 章 第 3 章 第 4 章 ) 4 1-(1) 数学的リテラシー ( 本文第 2.2 節 ) 4 1-(2) 読解力
要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 )
未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 ( 一般名 ) 塩酸リドカイン 販売名 0.5%/1%/2% キシロカイン 要望する医薬品要望内容 会社名 国内関連学会
要望番号 ;Ⅱ-183 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品
未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品 要望内容 成分名 ( 一般名 ) 販売名 会社名 国内関連学会 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする )
PowerPoint プレゼンテーション
中医協費 - 2 2 5. 1. 2 3 費用の範囲や取り扱いについて ( 生産性損失等についての具体例 ) 福田参考人提出資料 1. 前回の議論について 2. 生産性損失を含めない分析を実施している諸外国における取り扱い 3. 生産性損失を含む分析を実施している諸外国の例 1 オランダの事例 2 スウェーデンの事例 4. 生産性損失の推計方法の影響 1 生産性損失を考慮する範囲による差の例 2 生産性損失の推計法による差の例
国際数学・理科教育動向調査（TIMSS）結果の推移
国際数学 理科教育動向調査 (TIMSS2015) における成績 小学校算数 小学校理科 中学校数学 中学校理科 国 / 地域 (49) 平均得点 国 / 地域 (47) 平均得点 国 / 地域 (39) 平均得点 国 / 地域 (39) 平均得点 シンガポール 618 点 シンガポール 590 点 シンガポール 621 点 シンガポール 597 点 香港 615 韓国 589 韓国 606 日本
PowerPoint プレゼンテーション
バイオシミラー説明用スライド バイオ医薬品 バイオシミラー ~ 持続可能な医療保険財政のために ~ バイオシミラー協議会 バイオ医薬品と一般的な医薬品との違い バイオ医薬品は 変化に敏感な微生物や動物細胞等を用いて作られる 非常に大きくて複雑な構造を持つ医薬品であるため よりシビアな 製造工程管理が必要です 一般的な医薬品 バイオ医薬品 大きさ ( 分子量 ) 100~ 約 1 万 ~( ホルモン等
1. 2. (Rowthorn, 2014) / 39 1
,, 43 ( ) 2015 7 18 ( ) E-mail: sasaki@econ.kyoto-u.ac.jp 1 / 39 1. 2. (Rowthorn, 2014) 3. 4. 5. 6. 7. 2 / 39 1 ( 1). ( 2). = +. 1. g. r. r > g ( 3).. 3 / 39 2 50% Figure I.1. Income inequality in the
ごあいさつ バイオシミラーの課題 バイオ医薬品は 20 世紀後半に開発されて以来 癌や血液疾患 自己免疫疾患等多くの難治性疾患に卓抜した治療効果を示し また一般にベネフィット リスク評価が高いと言われています しかしその一方で しばしば高額となる薬剤費用が 患者の経済的負担や社会保障費の増大に繋がる
ごあいさつ バイオシミラーの課題 バイオ医薬品は 20 世紀後半に開発されて以来 癌や血液疾患 自己免疫疾患等多くの難治性疾患に卓抜した治療効果を示し また一般にベネフィット リスク評価が高いと言われています しかしその一方で しばしば高額となる薬剤費用が 患者の経済的負担や社会保障費の増大に繋がると指摘されています こうした中 バイオシミラーの普及は 拡大する医療費の抑制に貢献するとともに 経済的な理由でバイオ医薬品による治療を躊躇されている患者に対する治療アクセスの改善を約束します
D961H は AstraZeneca R&D Mӧlndal( スウェーデン ) において開発された オメプラゾールの一方の光学異性体 (S- 体 ) のみを含有するプロトンポンプ阻害剤である ネキシウム (D961H の日本における販売名 ) 錠 20 mg 及び 40 mg は を対象として
第 2 部 CTD の概要 一般名 : エソメプラゾールマグネシウム水和物 版番号 : 2.2 緒言 ネキシウム カプセル ネキシウム 懸濁用顆粒分包 本資料に記載された情報に係る権利はアストラゼネカ株式会社に帰属します 弊社の事前の承諾なく本資料の内容を他に開示することは禁じられています D961H は AstraZeneca R&D Mӧlndal( スウェーデン ) において開発された オメプラゾールの一方の光学異性体
政策研ニュースNo27
Views and Actions Points of View IMS World Review IMS Health Pfizer Johnson & Johnson Merck & Co Abbott Eli Lilly Amgen Wyeth Bristol Myers Squibb Schering Plough ForestBaxterMylanGlaxoSmithKline Novartis
JICA JETRO
Kyoto Bulletin of Islamic Area Studies, 9 (March 2016), pp. 197 230 JICA JETRO Area Studies TISCO Tata Steel Europe UNDP FS mélange J aime tuffāh uhibbu une pomme camarade A B Ph.D. EU EU EU EU EU EU
ＢＳ病薬アワー
病薬アワー 2016 年 5 月 9 日放送 企画協力 : 一般社団法人日本病院薬剤師会協賛 :MSD 株式会社 日本の薬剤師の今とこれから University College London School of Pharmacy, FIP Collaborating Centre 博士課程研究員 荒川直子 はじめに 1889 年の薬剤制度制定を受け 日本に薬局 薬剤師が誕生して以降 社会情勢の変化や高齢化社会の到来により
Jpn Pharmacol Ther vol. 31 no Panos Kanavos Director, International Health Policy, Dept. of Social Policy & LSE Health, London School of Econ
Panos Kanavos Director, International Health Policy, Dept. of Social Policy & LSE Health, London School of Economics 1. Introduction ad hoc European Union: EU third party (a) (b) (c) (d) (e) value added
!!! 10 1 110 88 7 9 91 79 81 82 87 6 5 90 83 75 77 12 80 8 11 89 84 76 78 85 86 4 2 32 64 10 44 13 17 94 34 33 107 96 14 105 16 97 99 100 106 103 98 63 at 29, 66 at 58 12 16 17 25 56
2017年12月期 第３四半期 JTI業績報告資料
Japan Tobacco International (JTI) 2017 年 12 月期第 3 四半期業績報告資料 2017 年 11 月 1 日日本たばこ産業株式会社 JTI 年度目標達成に向け順調に利益成長 前年同期比 7-9 月 1-9 月増減率 ( 億本 百万ドル ) 2017 2016 2017 2016 総販売数量 1 GFB 販売数量 1 自社たばこ製品売上収益 2 為替一定ベース自社たばこ製品売上収益
06 資料2-4
資料 2-4 海外におけるレセプトデータ等の 利活用の動向について 2018 年 5 月 30 日 第 2 回医療 介護データ等の解析基盤に関する有識者会議 京都大学医学部附属病院診療報酬センター加藤源太 当報告の背景 レセプト情報等データベース (NDB) の利活用の推進は 2011 年に第三者提供が開始されて以降 これまで様々な場面で 重要な課題として議論されている 一方で NDB の利用件数自体は年々増加しており
国民 1 人当たり GDP (OECD 加盟国 ) ( 付表 2)OECD 加盟国の国民 1 人当たりGDP(2002~2009 年 ) 2002 年 2003 年 2004 年 2005 年 1 ルクセンブルク 58,709 ルクセンブルク 59,951 ルクセンブルク 64,016 ルクセンブル
国民 1 人当たり GDP (OECD 加盟国 ) ( 付表 1)OECD 加盟国の国民 1 人当たりGDP(1970 年 1975 年 1980 年 1985 年 1990 年 1995 年 2000 年 2001 年 ) 1970 年 1975 年 1980 年 1985 年 1 スイス 7,160 スイス 10,041 スイス 15,492 スイス 21,046 2 ルクセンブルク 5,447
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) ( 要望されたについて記載する
Abstract Objectives: This article presents a review of cancer control measures implemented in Phase One of the National Cancer Control Plan (
2012Vol.61No.6p.524542 The Japanese National Cancer Control Plan: A Review of Phase One and lessons learned for Phase Two Ken-ichi HANIOKA Cancer Policy Information Center, Health and Global Policy Institute
中医協総 医薬品及び医療機器の費用対効果評価に関する取扱いについて 1 既収載品に係る費用対効果評価の手続き (1) 対象品目の指定中央社会保険医療協議会の定める以下の選定基準に基づき 費用対効果評価専門部会において指定 公表されたものとする 次の全ての要件を満たす品
中医協総 - 5 2 8. 2. 1 0 医薬品及び医療機器の費用対効果評価に関する取扱いについて 1 既収載品に係る費用対効果評価の手続き (1) 対象品目の指定中央社会保険医療協議会の定める以下の選定基準に基づき 費用対効果評価専門部会において指定 公表されたものとする 次の全ての要件を満たす品目を対象とする なお 2においてイのⅰ イのⅱ ロのⅰ 及びロのⅱは それぞれ1 品目が該当するものとし
研究開発評価システムの在り方に関する検討 WG 資料 5 海外における追跡評価の事例 2012 年 3 月 23 日 ( 金 ) 田原敬一郎 Copyright IFENG All Rights Reserved
研究開発評価システムの在り方に関する検討 WG 資料 5 海外における追跡評価の事例 2012 年 3 月 23 日 ( 金 ) 田原敬一郎 k.tahara@ifeng.or.jp 追跡評価を考える上でのポイント 追跡評価の範囲 終了したプログラム 継続しているプログラム 追跡評価の目的 アカウンタビリティ 設定した目標に向けたプログラム マネジメントの改善 行政施策 ( 補助装置 ) を組み込むための教訓の導出
ブック 1.indb
Graduate School of Policy and Management, Doshisha University 1 日本の府省における政策評価の実践とアカウンタビリティ 概要 1. はじめに 2001 1 2007 1 2015a 2 2 2010 3 Bovens 2007: 184 2016: 1 2015b: 5 PPBS Planning Programming Budgeting
がん患者の終末期ケアにおける通所リハビリテーションの役割 介護保険によるがん終末期ケアの可能性
2 3 3 6 7 49 53 13 61 22 27 65 68 34 47 71 73 4 5 7 6 8 9 10 11 12 13 14 15 44 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4
資料3-2-5「光学的血糖値測定システムを応用した埋込み型イン…
3-2-5 1 制度名 産業科学技術研究開発制度 事業名 医療福祉機器技術研究開発 連続的に測定された血糖値をもとに Closed Loop 制御でインス リンを門脈に注入することで 厳格な血糖値管理を行いうる体 内埋込み型人工膵臓の実現をめざし 非観血的 非侵襲で即時 測定を連続的に可能にする光学的血糖値測定システム および 生体適合機能を有し 糖尿病患者の体内で長期的に安定動作す る体内埋込み型インスリン注入システムを開発する
16_27
2 地域医療ビジョン 地域医療計画ガイドライン実践編 ステップ 8/7 評価指標の作成 ~ 患者 現場 地域に意味ある効果を ~ 発表者 埴岡健一 ( 東京大学公共政策大学院医療政策教育 研究ユニット特任教授 ) 1 ガイドラインでの推奨内容 評価指標の作成とは :5 疾病 5 事業 在宅医療等に関する施策を評価する指標や数値目標を作成すること 推奨施策 ( PDCAサイクルと指標 の章において )
Kobe University Repository : Kernel タイトル Title 著者 Author(s) 掲載誌 巻号 ページ Citation 刊行日 Issue date 資源タイプ Resource Type 版区分 Resource Version 権利 Rights DOI JaLCDOI URL グローバル市場における後発医薬品との競争 : 内資系大手製薬企業 4 社の事例研究
I
GDP 2002 3.8 2003 4.8 1990 GPOGroup Purchasing Organization 2003 800 GPO 70 190 GPO GPO POS 2001 9 11 2002 3.8 2003 4.8 15.5 2002 2003 10.5 3.8 11.0 4.8 1.6 9.3 1.7 6.3 14.9 15.5 2001 2003 2004 8 8 2
2017年度 JTI業績報告資料
Japan Tobacco International (JTI) 2017 年 12 月期業績報告資料 2018 年 2 月 6 日 日本たばこ産業株式会社 JTI トップライン成長回帰に向けた好調なモメンタム 前年同期比 10-12 月 1-12 月増減率 ( 億本 百万ドル ) 2017 2016 2017 2016 総販売数量 1 GFB 販売数量 1 自社たばこ製品売上収益 2 為替一定ベース自社たばこ製品売上収益
TheRecordx.indd
March 2015 Contents 2/2-13 2/12 THE RECORD 2015-03 2 focus 3 THE RECORD 2015 03 THE RECORD 2015 03 4 focus 5 THE RECORD 2015 03 THE RECORD 2015 03 6 01 02 03 04 05 06 07 08 7 THE RECORD 2015 03 09 10 11
参考：労働統計機関一覧｜データブック国際労働比較2018｜JILPT
労働統計機関一覧 ( 注 ) 掲載機関の都合によりURLが変更される場合がある 最新の各国労働統計機関のリンク集については, 労働政策研究 研修機構ウェブサイト (http://www.jil.go.jp/foreign/ link/) を参照されたい ------------------------- 国際機関等 ------------------------ 国際労働機関 (ILO) International
研究レポート表紙.PDF
No.118 November 2001 ISO ISO takeishi@fri.fujitsu.co.jp ISO14001 CEAR A4823 1. ISO14000 ISO14000 ISO14001 2. ISO ISO. ISO14001 ISO9000 OHSAS18001 18002 ISO14001 ISO IEC13335 ISO10006. ISO ISO14001 ISO9000
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October p p QOLQuality of life Spirituality QOL End of life Care Wolf p p Spinetta, Rigler, Karon, p Davies p October p p p p p WHO QOL Cancer Palliative Care WHO WHO, WHO spiritual p transcendence Anbacken
労 働 Health Care Quality Indicators Project - 6 data collection update report (OECD Health Working Paper No. 29) 5-Oct-7 HPV-18 ( 99 HPV 8 HPV 9 B B C
2 3-29 1 1 労 働 Health Care Quality Indicators Project - 6 data collection update report (OECD Health Working Paper No. 29) 5-Oct-7 HPV-18 ( 99 HPV 8 HPV 9 B B C 8 5 >5 1 1 / 1.1.6 Baseline reference (
Microsoft PowerPoint - 【参考資料４】安全性に関する論文Ver.6
第 31 回厚生科学審議会予防接種 ワクチン分科会副反応検討部会 平成 29 年度第 9 回薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 合同開催 ) 資料 14 参考資料 4 諸外国における HPV ワクチンの安全性に関する文献等について 1 米国における 4 価 HPV ワクチンの市販後調査による安全性評価 (2006~2008) O VAERS に報告された 4 価 HPV ワクチン接種後の有害事象報告を要約し
<4D F736F F D E9197BF342D32817A B7982D BF CC8EA993AE8ED482C98AD682B782E990A28A458B5A8F708B4B91A582CC93B193FC8B7982D18D B4B91A D A89BB82C982C282A282C42E646F6378>
資料 4-2 水素及び燃料電池の自動車に関する世界技術規則 (gtr) の導入及び国連規則 (UNR) 化について 平成 26 年 3 月 10 日商務流通保安グループ高圧ガス保安室 1 水素及び燃料電池の自動車に関する世界技術規則 (gtr) の導入及び国連規則 (UNR) 化について 1. 水素及び燃料電池の自動車に関する世界技術規則 (gtr) の導入について (1) これまでの経緯平成 10
【報道関係各位】
- 1 - 報道関係各位 2015 年 10 月 19 日株式会社マクロミル株式会社マクロミル ( 本社 : 東京都港区 代表執行役グローバル CEO: スコット アーンスト ) の出資先である 株式会社マクロミルケアネット ( 本社 : 東京都港区 代表取締役会長 : 関口暢康 ) は 全国の薬剤師 ( 病院勤務 調剤薬局勤務 ) を対象に バイオシミラーに関する意識調査 を実施しました 調査手法はインターネットリサーチ
1 NHK 2007 100 41.9 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 TV 12 90 60 13 14 TV / 15 / 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 A B B C D A 28 12 29 30 31 32 33 34 35 36 4,8 100 37 38 39 40 41 NHK 42 43 44 45 46 47 48 49
35 / 5% D 2005 / / / / VB M&A First-Tier M&A
34 35 / 5% D 2005 / / / / VB M&A First-Tier M&A IMS Health 'Strategic Market Review: Overview of 2004 and Key Trend for 2005' Copyright 2006 IMS Health or its affiliates, Source: IMS Health MIDAS, Reprinted
1.ASEAN 概要 (1) 現在の ASEAN(216 年 ) 加盟国 (1カ国: ブルネイ カンボジア インドネシア ラオス マレーシア ミャンマー フィリピン シンガポール タイ ベトナム ) 面積 449 万 km2 日本 (37.8 万 km2 ) の11.9 倍 世界 (1 億 3,43
目で見る ASEAN -ASEAN 経済統計基礎資料 - 1.ASEAN 概要 1 2.ASEAN 各国経済情勢 9 3. 我が国と ASEAN との関係 13 平成 29 年 8 月 アジア大洋州局地域政策課 1.ASEAN 概要 (1) 現在の ASEAN(216 年 ) 加盟国 (1カ国: ブルネイ カンボジア インドネシア ラオス マレーシア ミャンマー フィリピン シンガポール タイ ベトナム
中国引き締め策の対外的影響
ito@nli-research.co.jp 2 2003 2004 9.8 47.8 10.7 84.3 3 1 1 4 5 9.6 9.8 47.8 28.6 84 60.2 30.2 7.5 SARS 15.4 338.83 11.9 726.97 42.7 SARS 10.7 12.8 ( ) 10.9 16.1 1997 6 8.7 11.9 20.7 21.6 16.2 17 7 15.3
<4D F736F F D A838A815B DC58F4988C4817A C A815B82AA8E91967B81458BC696B192F18C678C5F96F
報道発表 2 0 1 9 年 2 月 2 8 日株式会社 N T T ドコモエムスリー株式会社 ドコモとエムスリーが資本 業務提携契約を締結 ~ 企業の健康経営をサポートする 株式会社 empheal を設立 ~ 株式会社 NTTドコモ ( 本社 : 東京都千代田区 代表取締役社長 : 吉澤和弘 以下 ドコモ ) とエムスリー株式会社 ( 本社 : 東京都港区 代表取締役 : 谷村格 以下 エムスリー
5 I The Current Situation and Future Prospects of the North Korean Economy presented at the 2014 Korea Dialogue Conference on Strengthenin
5 I. 3 1 1990 2 The Current Situation and Future Prospects of the North Korean Economy presented at the 2014 Korea Dialogue Conference on Strengthening North Pacific Cooperation organized by the East-West
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社 Page 2 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 第 2 部 :CTD の概要 ( サマリー ) 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 2.2 諸言 2.3 品質に関する概括資料 2.3.I 諸言 2.3.S 原薬 ( オクスカルバゼピン,
医療事故防止対策に関するワーキング・グループにおいて、下記の点につき協議検討する
大阪府立病院機構医療事故公表基準 1 公表の目的この基準は 府立 5 病院における医療事故の公表に関する取り扱いについて必要な事項を定めるものとする 病院職員は 次に掲げる公表の意義を正しく認識し 医療事故防止に努めるものとする (1) 病院職員が事故原因の分析や再発防止への取組みなどの情報を共有化し 医療における安全管理の徹底を図るため 自発的に医療事故を公表していくことが求められていること (2)
Microsoft Word - 04_data_product_4
品目別統計 4 財務省発表の貿易統計を基に 各品目別の輸出および輸入の 単価のほか 税関別 別 別上位をまとめました P 2 SBR P 3 BR P 4 IIR P 5 CR P 6 NBR P 7 IR P 8 EPDM 本レポートに掲載されている情報は 時間の経過または様々な後発事象によって予告なしに変更される可能性がありますので あらかじめご了承ください なお 掲載された情報は信頼できると判断した情報源に基づき作成したものですが
知創の杜 2016 vol.10
2016 Vol.10 FUJITSU RESEARCH INSTITUTE 富士通総研のコンサルティング サービス 社会 産業の基盤づくりから個社企業の経営革新まで 経営環境をトータルにみつめた コンサルティングを提供します 個々の企業の経営課題から社会 産業基盤まで視野を広げ 課題解決を図る それが富士通総研のコンサルティング サービス 複雑化する社会 経済の中での真の経営革新を実現します お客様企業に向けたコンサルティング
日本臨床麻酔学会 vol.36
308 Vol.36 No.3/May 2016 日本臨床麻酔学会第 35 回大会招待講演日臨麻会誌 Vol.36 No.3, 308 312, 2016 日本臨床倫理学会による POLST(DNAR 指示を含む ) 作成指針 作成の経緯と今後の展望 *1 3 箕岡真子 [ 要旨 ] 多くの病院で日常的に DNAR 指示 (= Do Not Attempt Resuscitation) が出されている.
28年版 こくほのしおり.indd
医療費等の動向 医療費を大切に 国保の医療費は 高度医療技術の進歩や疾病構造の変化 などに伴い年々増加しています このままの勢いで医療費が増え続けると 国保財政はさ らに圧迫され 保険税の値上げなどでわたしたちの負担が ますます大きくなってきます わたしたちが日頃から自分の健康管理に留意し 健康で 明るい生活を送ることが 医療費の節減や保険税負担の軽 減につながることになります 大分市の保険税と医療費の動き
Corporate Social Responsibility Report Contents 2 3
Corporate Social Responsibility Report http://www.kuraray.co.jp/ Corporate Social Responsibility Report Contents 2 3 T o p M e s s a g e Interviewer 4 5 Top Message 6 7 8 9 1 C l o s e u p 2 5 2 C l o