06 資料2-4

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けんじそや
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1 資料 2-4 海外におけるレセプトデータ等の利活用の動向について 2018 年 5 月 30 日第 2 回医療介護データ等の解析基盤に関する有識者会議京都大学医学部附属病院診療報酬センター加藤源太

2 当報告の背景レセプト情報等データベース (NDB) の利活用の推進は 2011 年に第三者提供が開始されて以降これまで様々な場面で重要な課題として議論されている一方で NDB の利用件数自体は年々増加しており今後はデータの利活用の推進に関する議論においてその内容や質に関する議論がより重要になってくると思われる報告者はレセプトデータ等の二次利用が海外においてどのような経緯や手順でまたどういった事例に対して行われてきたかについて複数の地域でインタビュー調査を行ってきた今回それら調査の概要を整理し医療介護データ等の解析基盤の質的向上に寄与しうる情報として提供する 1

3 調査対象対象データならびに調査時期調査対象主たる対象データ調査時期アメリカイギリスフランス韓国台湾省庁傘下組織および研究支援グループ CMS Center for Medicare and Medicaid ResDAC Research Data Assistance Center CMS が管理するレセプトデータ ( 参考 ) 日本省庁傘下組織保険者保険者省庁省庁 CPRD Clinical Practice Research Datalink CPRD が管理する臨床データ CNAMTS L Assurance maladie CNAMTS が管理するレセプトデータ NHIS Korean National Health Insurance Service NHIS が管理するレセプトデータ衛生福利部 Ministry of Health and Welfare 衛生福利部が管理するレセプトデータ厚生労働省 Ministry of Health, Labour and Welfare 厚生労働省が管理するレセプトデータ健診データ悉皆でない悉皆でないほぼ悉皆 (86%) 悉皆悉皆悉皆これらのデータと他データ ( 保険情報がん登録情報等 ) を個人単位で連結させたより情報量の多いデータの提供も行っている 2015 年 5 月 2017 年 11 月 2018 年 2 月 2018 年 2 月 2018 年 3 月 2017 年 2 月 2

4 データの提供体制利用状況データ提供開始時期提供件数利用料徴収民間利用アメリカイギリスフランス韓国台湾 1995 年 1988 年年に 300~ 400 件前後共同研究等もあり正確な数は不明発行論文数は年 200 本以上 ( 参考 ) 日本 1999 年よりデータベース構築 * 2014 年 1995 年 2011 年 2013 年は 50 名の研究者が定期的にデータベースを利用 * 2017 年は 729 件 2011 年以降 1,000 件以上ありありなしありあり CNAMTS が提供する事前講習を受ける必要がありその講習料は別途支払わなければならない 2011 年以降 167 件に提供承諾なしありありありなしありなし通常の申出者より公益性を満たす申出かどうかについて厳しい審査が行われる通常の申出者より公益性を満たす申出かどうかについて厳しい審査が行われる申出者は倫理審査委員会の研究承認書を添えて申出するデータ提供の最終判断は省が行う NDB オープンデータへの新たな集計の要望提起は可能 (* 3

5 利用者に向けたサービスの例 : アメリカ ResDAC はミネソタ大学公衆衛生学部医療政策管理学科 (the School of Public Health, Division of Health Policy and Management, University of Minnesota) に置かれた組織でありメディケアメディケイドデータに関する CMS の契約事業者として利活用支援に注力している CMS はデータ管理業務に専念利用料金は対象範囲次第だが長年にわたる詳細なデータを大量に使用する場合 100 万ドル ( 約 1 億 1 千万円 ) を超える場合もあるメディケアならびにメディケイドのレセプトデータを利用者が手続きする際の書類の作成支援や研究に適したデータ利用の提案といった個別支援から CMS データの活用方法を関連学会で講演するなど幅広い教育支援も行っている 15 名を超えるスタッフが支援業務に関わっているがデータ基盤の管理業務はなく純粋に二次利用の支援のみを行っている ( スタッフの数は組織内での位置付けや定義により変動する可能性があるのであくまでも目安としてお考え下さい ) 4

6 利用者に向けたサービスの例 : イギリス CPRD はイギリス保健省の傘下にある医薬品医療製品規制庁 (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA) の中の一部門であり総合内科医から集めた臨床データにがん登録情報や社会経済的地位情報等も含めて連結させ世界中の公衆衛生領域の研究者に対しデータ提供を行っている現在登録者数は 2,000 万人を超えている情報提供を承諾する登録者数を増やすため総合内科医に対して継続的に登録支援を呼びかけている CPRD は政府傘下の NPO 研究支援組織でありデータ使用料を原資としてサービスの充実を図っている 5

7 利用者に向けたサービスの例 : フランス CNAMTS はフランスにおいて被用者およびその家族をカバーする全国被用者疾病保険金庫であり被保険者のレセプトデータを核として徐々にデータベースを拡充させ現在に至っている 1/100 サンプルデータ行政機関向けデータマート研究者向けデータマートなど用途に応じた様々なデータを用意している利用者はデータ利用に際して特段の費用は発生しないただし利用に先駆けて講習会の受講が求められておりこの講習会をフルセットで受講する際には 3,000 ユーロの負担が必要また現在データ利用の有料化について検討がなされているデータベースの構築および提供に関与しているのは約 120 名そのうち情報技術者が約 90 名マネジメント担当が約 30 名 ( スタッフの数は組織内での位置付けや定義により変動する可能性があるのであくまでも目安としてお考え下さい ) 6

8 利用者に向けたサービスの例 : 韓国 NHIS は韓国において統一されている保険者 ( 国民健康保険公団 ) であり管理するレセプトデータを提供するとともにデータ提供を円滑に運用する組織として NHIS の直下に NHISS(National Health Insurance Sharing Service) を設置した教育プログラムは無料で使用できるがデータ利用に際しては NHIS に設置されているオンサイトに出向き所定の金額を支払わなければならない ( 例 :1 週間以内の利用であれば 1 日あたり 50,000 ウォン ( 約 5,000 円 )) データのマネジメントや提供に関与しているスタッフは総勢 55 名で利用者支援の一環で研究者も複数雇用されておりその数は現在増加中である ( スタッフの数は組織内での位置付けや定義により変動する可能性があるのであくまでも目安としてお考え下さい ) 7

9 利用者に向けたサービスの例 : 台湾衛生福利部 ( 日本の厚生労働省に相当 ) 内統計處にオンサイトセンターが設置されており 26 台の端末が設置されている利用者は研究目的および倫理審査委員会の承認書を提出したうえで最終的なデータ利用の可否は衛生福利部によって審査される利用料金は午前午後いずれも 750 元 ( 約 2,700 円 ) で 1 日通して利用すれば 1,500 元 ( 約 5,400 円 ) 多くの研究は 3 か月もあれば分析が終わるとのことデータ運用に携わるスタッフは 15 人でデータ抽出データ管理提供業務運用に割り当てているが全く足りていないとのこと ( スタッフの数は組織内での位置付けや定義により変動する可能性があるのであくまでも目安としてお考え下さい ) 8

10 まとめ日本のように省庁がほぼすべてを管理していたのは台湾のみでアメリカのようにデータ管理と第三者提供とで運用を分ける事例イギリスのように省庁の傘下組織が管理する事例フランスや韓国のように保険者が管理する事例と管理体制は様々であった利用料については日本と同様に無償利用が可能だったのはフランスのみでアメリカイギリス韓国台湾では利用料が徴取されていた民間提供については韓国以外では認められていたがアメリカやフランスのように審査の過程で公益性に則ったより厳格な審査が課される事例が認められたデータ運用ならびに提供についてはいずれの事例においても比較的充実した体制の下で行われていた 9

11 関連情報ウェブサイト ( 確認 ) アメリカ CMS アメリカ ResDAC イギリス CPRD フランス CNAMTS 韓国 NHIS 韓国 NHISS 台湾衛生福利部日本厚生労働省 hoken/reseputo/index.html 10