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3 薬 食 安 発 0531 第 1 号 平 成 24 年 5 月 31 日 各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 ( 局 ) 長 殿 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 安 全 対 策 課 長 一 般 用 医 薬 品 の 区 分 リストの 変 更 について 薬 事 法 第 36 条 の3 第 1 項 第 1 号 及 び 第 2 号 の 規 定 に 基 づき 厚 生 労 働 大 臣 が 指 定 する 第 一 類 医 薬 品 及 び 第 二 類 医 薬 品 の 一 部 を 改 正 する 件 ( 平 成 24 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 374 号 以 下 改 正 指 定 告 示 という ) 及 び 薬 事 法 施 行 規 則 第 210 条 第 5 号 の 規 定 に 基 づき 特 別 の 注 意 を 要 するものとして 厚 生 労 働 大 臣 が 指 定 する 第 二 類 医 薬 品 の 一 部 を 改 正 する 件 ( 平 成 24 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 375 号 以 下 改 正 指 定 第 二 類 告 示 という )が 平 成 24 年 5 月 31 日 に 告 示 され 下 記 のとおり 適 用 されました これに 伴 い 平 成 19 年 3 月 30 日 付 け 薬 食 安 発 第 号 安 全 対 策 課 長 通 知 一 般 用 医 薬 品 の 区 分 リストについて の 別 紙 1( 第 一 類 医 薬 品 ) 別 紙 2( 第 二 類 医 薬 品 ) 及 び 別 紙 3( 第 三 類 医 薬 品 )について 今 回 の 改 正 を 反 映 させ 別 添 1のとおり 変 更 し 別 添 2のとおり 今 回 の 改 正 を 反 映 させた 区 分 リストを 作 成 しましたので 貴 管 下 関 係 業 者 団 体 等 に 対 する 周 知 方 よろしくお 願 いします この 改 正 により リスク 区 分 が 第 一 類 医 薬 品 から 変 更 になった 医 薬 品 については 薬 剤 師 のほか 登 録 販 売 者 等 による 販 売 が 可 能 となることから 新 区 分 に 応 じた 適 切 な 情 報 提 供 が 行 われるよう 指 導 方 よろしくお 願 いします 記 1. 改 正 指 定 告 示 の 適 用 日 改 正 される 成 分 ジクロルボス(プラスチック 板 に 吸 着 させた 殺 虫 剤 (ジクロルボス5% 以 下 を 含 有 するものを 除 く )) 適 用 日 平 成 24 年 5 月 31 日

4 トラネキサム 酸 (しみ( 肝 斑 に 限 る ) 改 善 薬 ) ニコチン( 貼 付 剤 ) ミコナゾール( 膣 剤 ) フラボキサート 平 成 24 年 5 月 31 日 平 成 24 年 5 月 31 日 平 成 24 年 5 月 31 日 平 成 24 年 8 月 19 日 2. 改 正 指 定 第 二 類 告 示 の 適 用 日 ニコチン フラボキサート 改 正 される 成 分 適 用 日 平 成 24 年 5 月 31 日 平 成 24 年 8 月 19 日

5 別 添 1 1. 別 紙 1 第 一 類 医 薬 品 の 変 更 次 のものを 追 加 する 告 示 名 ジクロルボス ただし プラスチック 板 に 吸 着 さ せた 殺 虫 剤 (ジクロルボス5% 以 下 を 含 有 するも のを 除 く )に 限 る トラネキサム 酸 ただし しみ( 肝 斑 に 限 る ) 改 善 薬 に 限 る ニコチン ただし 貼 付 剤 に 限 る ミコナゾール ただし 膣 剤 に 限 る 別 名 等 ミコナゾール 硝 酸 塩 2. 別 紙 2 第 二 類 医 薬 品 の 変 更 (1) 中 ( 毒 薬 又 は 劇 薬 を 除 く ) を ( 第 一 類 医 薬 品 及 び 毒 薬 又 は 劇 薬 を 除 く ) に 変 更 する (5)のうち 無 機 薬 品 及 び 有 機 薬 品 について 次 のものを 追 加 する 告 示 名 別 名 等 フラボキサート フラボキサート 塩 酸 塩 (5)のうち 無 機 薬 品 及 び 有 機 薬 品 について 次 のとおり 変 更 する 変 更 後 変 更 前 ニコチン ただし 貼 付 剤 を 除 く ニコチン ミコナゾール ただし 膣 剤 を 除 く ミコナゾール (6)のうち 無 機 薬 品 及 び 有 機 薬 品 について フラボキサートを 追 加 する (6)のうち 無 機 薬 品 及 び 有 機 薬 品 について ニコチン を ニコチン ただし 貼 付 剤 を 除 く に 変 更 する 3. 別 紙 3 第 三 類 医 薬 品 の 変 更 無 機 薬 品 及 び 有 機 薬 品 について トラネキサム 酸 を トラネキサム 酸 ただし しみ( 肝 斑 に 限 る ) 改 善 薬 を 除 く に 変 更 する

6 ( 参 考 ) 改 正 される 成 分 とその 改 正 概 要 改 正 される 成 分 ジクロルボス ただし プラスチック 板 に 吸 着 させた 殺 虫 剤 (ジクロルボス 5% 以 下 を 含 有 するものを 除 く )に 限 る トラネキサム 酸 ただし しみ( 肝 斑 に 限 る ) 改 善 薬 に 限 る ニコチン ただし 貼 付 剤 に 限 る ミコナゾール ただし 膣 剤 に 限 る フラボキサート 改 正 の 概 要 薬 事 法 施 行 規 則 の 一 部 を 改 正 する 省 令 ( 平 成 24 年 厚 生 労 働 省 令 第 87 号 )が 平 成 24 年 5 月 31 日 に 公 布 及 び 施 行 さ れ 劇 薬 の 指 定 が 解 除 されたが 引 き 続 き 第 一 類 医 薬 品 とするもの 薬 事 法 施 行 規 則 第 159 条 の2の 表 第 2 号 に 規 定 する 期 間 終 了 後 も 引 き 続 き 第 一 類 医 薬 品 とするもの 薬 事 法 施 行 規 則 第 159 条 の2の 表 第 2 号 に 規 定 する 期 間 終 了 後 も 引 き 続 き 第 一 類 医 薬 品 とするもの 薬 事 法 施 行 規 則 第 159 条 の2の 表 第 2 号 に 規 定 する 期 間 終 了 後 も 引 き 続 き 第 一 類 医 薬 品 とするもの 薬 事 法 施 行 規 則 第 159 条 の2の 表 第 2 号 に 規 定 する 期 間 終 了 後 指 定 第 二 類 医 薬 品 とするもの

7 別 添 2 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 別 紙 1 第 一 類 医 薬 品 (1) 薬 事 法 第 14 条 の4 第 1 項 第 2 号 に 規 定 する 厚 生 労 働 大 臣 が 指 示 する 医 薬 品 であって 同 号 に 規 定 する 厚 生 労 働 大 臣 が 指 示 する 期 間 に1 年 を 加 えた 期 間 を 経 過 していないもの (2) 薬 事 法 第 14 条 第 8 項 第 1 号 に 該 当 するものとして 承 認 され 同 法 第 79 条 第 1 項 の 規 定 に 基 づき 製 造 販 売 の 承 認 の 条 件 として 当 該 承 認 を 受 けた 者 に 対 し 製 造 販 売 後 の 安 全 性 に 関 する 調 査 を 実 施 する 義 務 が 課 せられている 医 薬 品 (その 製 造 販 売 の 承 認 のあった 日 後 調 査 期 間 を 経 過 しているものを 除 く )と 有 効 成 分 分 量 用 法 用 量 効 能 効 果 等 が 同 一 性 を 有 すると 認 められる 医 薬 品 であって 調 査 義 務 が 課 せられている 医 薬 品 のうち 調 査 期 間 に1 年 を 加 えた 期 間 を 経 過 し ていないもの (3) 専 らねずみ はえ 蚊 のみその 他 これらに 類 する 生 物 の 防 除 のために 使 用 されることが 目 的 とされる 医 薬 品 のうち 人 の 身 体 に 直 接 使 用 されることのない もの( 毒 薬 又 は 劇 薬 に 限 る ) (4) 下 表 の 告 示 名 欄 に 掲 げるもの その 水 和 物 及 びそれらの 塩 類 を 有 効 成 分 として 含 有 する 製 剤 告 示 名 別 名 等 1 アシクロビル 2 アミノフィリン 3 イソコナゾール 硝 酸 イソコナゾール 4 ジエチルスチルベストロール ジクロルボス ただし プラスチック 板 に 吸 着 させた 5 殺 虫 剤 (ジクロルボス5% 以 下 を 含 有 するものを 除 く )に 限 る 6 シメチジン 7 ストリキニーネ 硝 酸 ストリキニーネ 8 チキジウム 臭 化 チキジウム

8 9 テオフィリン 10 テストステロン 11 テストステロンプロピオン 酸 エステル プロピオン 酸 テストステロン 12 トラネキサム 酸 ただし しみ( 肝 斑 に 限 る ) 改 善 薬 に 限 る 13 ニコチン ただし 貼 付 剤 に 限 る 14 ニザチジン 15 ファモチジン 16 ミコナゾール ただし 膣 剤 に 限 る 17 ミノキシジル 18 メチルテストステロン 19 ヨヒンビン 塩 酸 ヨヒンビン 20 ラニチジン 塩 酸 ラニチジン 21 ロキサチジン 酢 酸 エステル 塩 酸 ロキサチジンアセテート 注 ) 告 示 名 欄 中 の 有 効 成 分 は その 塩 類 及 びそれらの 水 和 物 を 含 めた 形 で 表 記 したものであること また 特 に 記 載 がない 限 り それらの 光 学 異 性 体 立 体 異 性 体 及 び 構 造 異 性 体 を 含 む 表 記 であること

9 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 別 紙 2 第 二 類 医 薬 品 (1) 専 らねずみ はえ 蚊 のみその 他 これらに 類 する 生 物 の 防 除 のために 使 用 されることが 目 的 とされる 医 薬 品 のうち 人 の 身 体 に 直 接 使 用 されることのない もの( 第 一 類 医 薬 品 及 び 毒 薬 又 は 劇 薬 を 除 く ) (2) 専 ら 滅 菌 又 は 消 毒 に 使 用 されることが 目 的 とされている 医 薬 品 のうち 人 の 身 体 に 直 接 使 用 されることのないもの (3) 体 外 診 断 用 医 薬 品 (4) 下 記 に 掲 げる 漢 方 処 方 に 基 づく 医 薬 品 及 びこれを 有 効 成 分 として 含 有 する 製 剤 1 安 中 散 2 安 中 散 加 茯 苓 3 胃 風 湯 4 胃 苓 湯 5 茵 蔯 蒿 湯 6 茵 蔯 五 苓 散 7 烏 薬 順 気 散 8 温 経 湯 9 温 清 飲 10 温 胆 湯 11 越 婢 加 朮 湯 12 越 婢 加 朮 附 湯 13 延 年 半 夏 湯 14 黄 耆 桂 枝 五 物 湯 15 黄 耆 建 中 湯 16 黄 芩 湯 17 応 鐘 散 ( 別 名 芎 黄 散 ) 18 黄 連 阿 膠 湯

10 19 黄 連 解 毒 湯 20 黄 連 湯 21 乙 字 湯 22 乙 字 湯 去 大 黄 23 解 急 蜀 椒 湯 24 解 労 散 25 化 食 養 脾 湯 26 藿 香 正 気 散 27 葛 根 黄 連 黄 芩 湯 28 葛 根 紅 花 湯 29 葛 根 湯 30 葛 根 湯 加 川 芎 辛 夷 31 加 味 温 胆 湯 32 加 味 帰 脾 湯 33 加 味 解 毒 湯 34 加 味 四 物 湯 35 加 味 逍 遙 散 36 加 味 逍 遙 散 加 川 芎 地 黄 ( 別 名 加 味 逍 遙 散 合 四 物 湯 ) 37 加 味 平 胃 散 38 乾 姜 人 参 半 夏 丸 39 甘 草 乾 姜 湯 40 甘 草 瀉 心 湯 41 甘 草 湯 42 甘 麦 大 棗 湯 43 甘 露 飲 44 帰 耆 建 中 湯 45 桔 梗 湯 46 枳 縮 二 陳 湯 47 帰 脾 湯 48 芎 帰 膠 艾 湯 49 芎 帰 調 血 飲 50 芎 帰 調 血 飲 第 一 加 減 51 響 声 破 笛 丸 52 杏 蘇 散 53 苦 参 湯 54 駆 風 解 毒 散 ( 別 名 駆 風 解 毒 湯 ) 55 九 味 檳 榔 湯 56 荊 芥 連 翹 湯 57 鶏 肝 丸

11 58 桂 姜 棗 草 黄 辛 附 湯 59 桂 枝 越 婢 湯 60 桂 枝 加 黄 耆 湯 61 桂 枝 加 葛 根 湯 62 桂 枝 加 厚 朴 杏 仁 湯 63 桂 枝 加 芍 薬 生 姜 人 参 湯 64 桂 枝 加 芍 薬 大 黄 湯 65 桂 枝 加 芍 薬 湯 66 桂 枝 加 朮 附 湯 67 桂 枝 加 竜 骨 牡 蛎 湯 68 桂 枝 加 苓 朮 附 湯 69 桂 枝 芍 薬 知 母 湯 70 桂 枝 湯 71 桂 枝 二 越 婢 一 湯 72 桂 枝 二 越 婢 一 湯 加 朮 附 73 桂 枝 人 参 湯 74 桂 枝 茯 苓 丸 75 桂 枝 茯 苓 丸 料 加 薏 苡 仁 76 啓 脾 湯 77 荊 防 敗 毒 散 78 桂 麻 各 半 湯 79 鶏 鳴 散 加 茯 苓 80 堅 中 湯 81 甲 字 湯 82 香 砂 平 胃 散 83 香 砂 養 胃 湯 84 香 砂 六 君 子 湯 85 香 蘇 散 86 厚 朴 生 姜 半 夏 人 参 甘 草 湯 87 杞 菊 地 黄 丸 88 五 虎 湯 89 牛 膝 散 90 五 積 散 91 牛 車 腎 気 丸 92 呉 茱 萸 湯 93 五 物 解 毒 散 94 五 淋 散 95 五 苓 散 96 柴 陥 湯

12 97 柴 胡 加 竜 骨 牡 蛎 湯 98 柴 胡 桂 枝 乾 姜 湯 99 柴 胡 桂 枝 湯 100 柴 胡 清 肝 湯 101 柴 胡 疎 肝 湯 102 柴 芍 六 君 子 湯 103 柴 蘇 飲 104 柴 朴 湯 105 柴 苓 湯 106 左 突 膏 107 三 黄 散 108 三 黄 瀉 心 湯 109 酸 棗 仁 湯 110 三 物 黄 芩 湯 111 滋 陰 降 火 湯 112 滋 陰 至 宝 湯 113 紫 雲 膏 114 四 逆 加 人 参 湯 115 四 逆 散 116 四 逆 湯 117 四 君 子 湯 118 滋 血 潤 腸 湯 119 紫 根 牡 蛎 湯 120 滋 腎 通 耳 湯 121 滋 腎 明 目 湯 122 七 物 降 下 湯 123 柿 蒂 湯 124 四 物 湯 125 炙 甘 草 湯 126 芍 薬 甘 草 湯 127 芍 薬 甘 草 附 子 湯 128 鷓 鴣 菜 湯 ( 別 名 三 味 鷓 鴣 菜 湯 ) 129 蛇 床 子 湯 130 十 全 大 補 湯 131 十 味 敗 毒 湯 132 潤 腸 湯 133 蒸 眼 一 方 134 生 姜 瀉 心 湯 135 小 建 中 湯

13 136 小 柴 胡 湯 137 小 柴 胡 湯 加 桔 梗 石 膏 138 小 承 気 湯 139 小 青 竜 湯 140 小 青 竜 湯 加 杏 仁 石 膏 ( 別 名 小 青 竜 湯 合 麻 杏 甘 石 湯 ) 141 小 青 竜 湯 加 石 膏 142 小 続 命 湯 143 椒 梅 湯 144 小 半 夏 加 茯 苓 湯 145 消 風 散 146 升 麻 葛 根 湯 147 逍 遙 散 ( 別 名 八 味 逍 遙 散 ) 148 四 苓 湯 149 辛 夷 清 肺 湯 150 秦 芁 羗 活 湯 151 秦 芁 防 風 湯 152 参 蘇 飲 153 神 秘 湯 154 真 武 湯 155 参 苓 白 朮 散 156 清 肌 安 蛔 湯 157 清 湿 化 痰 湯 158 清 上 蠲 痛 湯 ( 別 名 駆 風 触 痛 湯 ) 159 清 上 防 風 湯 160 清 暑 益 気 湯 161 清 心 蓮 子 飲 162 清 熱 補 気 湯 163 清 熱 補 血 湯 164 清 肺 湯 165 折 衝 飲 166 川 芎 茶 調 散 167 千 金 鶏 鳴 散 168 千 金 内 托 散 169 銭 氏 白 朮 散 170 続 命 湯 171 疎 経 活 血 湯 172 蘇 子 降 気 湯 173 大 黄 甘 草 湯 174 大 黄 牡 丹 皮 湯

14 175 大 建 中 湯 176 大 柴 胡 湯 177 大 柴 胡 湯 去 大 黄 178 大 半 夏 湯 179 沢 瀉 湯 180 竹 茹 温 胆 湯 181 竹 葉 石 膏 湯 182 治 打 撲 一 方 183 治 頭 瘡 一 方 184 治 頭 瘡 一 方 去 大 黄 185 知 柏 地 黄 丸 186 中 黄 膏 187 中 建 中 湯 188 調 胃 承 気 湯 189 丁 香 柿 蒂 湯 190 釣 藤 散 191 猪 苓 湯 192 猪 苓 湯 合 四 物 湯 193 通 導 散 194 定 悸 飲 195 桃 核 承 気 湯 196 当 帰 飲 子 197 当 帰 建 中 湯 198 当 帰 散 199 当 帰 四 逆 加 呉 茱 萸 生 姜 湯 200 当 帰 四 逆 湯 201 当 帰 芍 薬 散 202 当 帰 芍 薬 散 加 黄 耆 釣 藤 203 当 帰 芍 薬 散 加 人 参 204 当 帰 芍 薬 散 加 附 子 205 当 帰 湯 206 当 帰 貝 母 苦 参 丸 料 207 独 活 葛 根 湯 208 独 活 湯 209 二 朮 湯 210 二 陳 湯 211 女 神 散 ( 別 名 安 栄 湯 ) 212 人 参 湯 ( 別 名 理 中 丸 ) 213 人 参 養 栄 湯

15 214 排 膿 散 215 排 膿 散 及 湯 216 排 膿 湯 217 麦 門 冬 湯 218 八 解 散 219 八 味 地 黄 丸 220 半 夏 厚 朴 湯 221 半 夏 瀉 心 湯 222 半 夏 白 朮 天 麻 湯 223 白 虎 加 桂 枝 湯 224 白 虎 加 人 参 湯 225 白 虎 湯 226 不 換 金 正 気 散 227 伏 竜 肝 湯 228 茯 苓 飲 229 茯 苓 飲 加 半 夏 230 茯 苓 飲 合 半 夏 厚 朴 湯 231 茯 苓 四 逆 湯 232 茯 苓 沢 瀉 湯 233 附 子 理 中 湯 234 分 消 湯 ( 別 名 実 脾 飲 ) 235 平 胃 散 236 防 已 黄 耆 湯 237 防 已 茯 苓 湯 238 防 風 通 聖 散 239 補 気 健 中 湯 ( 別 名 補 気 建 中 湯 ) 240 補 中 益 気 湯 241 補 肺 湯 242 麻 黄 湯 243 麻 黄 附 子 細 辛 湯 244 麻 杏 甘 石 湯 245 麻 杏 薏 甘 湯 246 麻 子 仁 丸 247 味 麦 地 黄 丸 248 明 朗 飲 249 楊 柏 散 250 薏 苡 仁 湯 251 抑 肝 散 252 抑 肝 散 加 芍 薬 黄 連

16 253 抑 肝 散 加 陳 皮 半 夏 254 六 君 子 湯 255 立 効 散 256 竜 胆 瀉 肝 湯 257 苓 姜 朮 甘 湯 258 苓 桂 甘 棗 湯 259 苓 桂 朮 甘 湯 260 麗 沢 通 気 湯 261 麗 沢 通 気 湯 加 辛 夷 262 連 珠 飲 263 六 味 丸 ( 別 名 六 味 地 黄 丸 )

17 (5) 下 表 の 告 示 名 欄 に 掲 げるもの その 水 和 物 及 びそれらの 塩 類 を 有 効 成 分 として 含 有 する 製 剤 無 機 薬 品 及 び 有 機 薬 品 告 示 名 別 名 等 1 アクリノール ただし 外 用 剤 を 除 く 2 アスピリン アスピリンアルミニウム 3 アセトアミノフェン 4 アゼラスチン 塩 酸 アゼラスチン 5 アデノシン 三 リン 酸 アデノシン 三 リン 酸 二 ナトリウム 6 アドレナリン( 別 名 エピネフリン) 塩 酸 エピネフリン 7 アミノ 安 息 香 酸 エチル ただし 外 用 剤 ( 坐 剤 を 除 く )を 除 く 8 アモロルフィン 塩 酸 アモロルフィン 9 アリメマジン ただし 外 用 剤 を 除 く 酒 石 酸 アリメマジン 10 アリルイソプロピルアセチル 尿 素 11 アルジオキサ ただし 外 用 剤 を 除 く アラントインジヒドロキシアルミニウム 12 アロクラミド 塩 酸 アロクラミド 13 安 息 香 酸 ただし 外 用 剤 ( 吸 入 剤 を 除 く ) を 除 く 安 息 香 酸 ナトリウム 14 アンブロキソール 塩 酸 アンブロキソール 15 イソチペンジル ただし 外 用 剤 を 除 く 塩 酸 イソチペンジル 16 イソプロパミド ヨウ 化 イソプロパミド 17 イソプロピルアンチピリン 18 イブプロフェン 19 イブプロフェンピコノール 20 イプロヘプチン 塩 酸 イプロヘプチン 21 インドメタシン 22 ウフェナマート 23 エキサラミド 24 エコナゾール 硝 酸 エコナゾール 25 エストラジオール 26 エストラジオール 安 息 香 酸 エステル 安 息 香 酸 エストラジオール 27 エタノール ただし 内 用 剤 及 び 外 用 剤 ( 化 膿 性 疾 病 用 薬 を 除 く )を 除 く 28 エチニルエストラジオール 29 エチルシステイン 塩 酸 L-エチルシステイン 30 エテンザミド

18 31 エフェドリン 塩 酸 エフェドリン 32 エルゴカルシフェロール 又 はコレカルシフェ ロール ただし 外 用 剤 を 除 く ビタミン D ビタミン D2 ビタミン D3 33 オキシキノリン 34 オキシコナゾール 硝 酸 オキシコナゾール 35 オキシテトラサイクリン 36 オキシフェンサイクリミン 塩 酸 オキシフェンサイクリミン 37 オキシポリエトキシドデカン 38 オキセサゼイン 39 カイニン 酸 40 カサントラノール 41 可 溶 性 含 糖 酸 化 鉄 42 カルビノキサミン ジフェニルジスルホン 酸 カルビノキサミ ン ジフェニルスルホン 酸 カルビノキサミ ン マレイン 酸 カルビノキサミン 43 カルボシステイン L-カルボシステイン 44 還 元 鉄 45 グアヤコール 炭 酸 グアヤコール 46 グアヤコールスルホン 酸 グアヤコールスルホン 酸 カリウム 47 クエン 酸 鉄 クエン 酸 第 二 鉄 アンモニウム 48 グリセオフルビン 49 グリセリン ただし 内 用 剤 及 び 外 用 剤 ( 浣 腸 剤 を 除 く )を 除 く 50 クレオソート 51 クレゾール 濃 グリセリン 52 クレゾールスルホン 酸 クレゾールスルホン 酸 カリウム 53 クレマスチン フマル 酸 クレマスチン 54 クロトリマゾール 55 クロペラスチン フェンジゾ 酸 クロペラスチン 塩 酸 クロペ ラスチン 56 クロモグリク 酸 クロモグリク 酸 ナトリウム 57 クロラムフェニコール 58 クロルゾキサゾン 59 クロルフェニラミン ただし 外 用 剤 ( 坐 剤 及 び 点 鼻 剤 を 除 く )を 除 く 60 クロルヘキシジン dl-マレイン 酸 クロルフェニラミン グルコン 酸 クロルヘキシジン 塩 酸 クロル ヘキシジン

19 61 ケイ 酸 アルミニウム ただし 外 用 剤 を 除 く 合 成 ケイ 酸 アルミニウム 天 然 ケイ 酸 アル ミニウム 62 ケイ 酸 アルミン 酸 マグネシウム 63 ケトチフェン フマル 酸 ケトチフェン 64 ケトプロフェン 65 コデイン リン 酸 コデイン 66 コリスチン 硫 酸 コリスチン 67 コルチゾン 酢 酸 エステル 酢 酸 コルチゾン 68 サザピリン 69 サナルミン 70 サリチルアミド 71 サリチル ミョウバン 散 72 サリチル 酸 サリチル 酸 ナトリウム 73 サリチル 酸 フェニル ただし 外 用 剤 を 除 く 74 酸 化 鉛 一 酸 化 鉛 四 三 酸 化 鉛 75 サントニン 76 次 亜 塩 素 酸 ナトリウム 77 ジエチルジチオカルバミン 酸 ジエチルジチオカルバミン 酸 亜 鉛 78 ジオクチルソジウムスルホサクシネート 79 歯 科 用 フェノールカンフル 80 シクロピロクスオラミン 81 ジクロルイソシアヌル 酸 ジクロルイソシアヌル 酸 ナトリウム 82 ジサイクロミン 塩 酸 ジサイクロミン 83 次 サリチル 酸 ビスマス 84 次 硝 酸 ビスマス ただし 外 用 剤 を 除 く 85 次 炭 酸 ビスマス 86 シッカニン 87 ジヒドロキシアルミニウム ジヒドロキシアルミニウム アミノ 酢 酸 塩 88 ジヒドロコデイン リン 酸 ジヒドロコデイン 89 ジフェテロール リン 酸 ジフェテロール 90 ジフェニドール 塩 酸 ジフェニドール 91 ジフェニルピペリジノメチルジオキソラン ヨウ 化 ジフェニルピペリジノメチルジオ キソラン 92 ジフェニルピラリン ただし 外 用 剤 ( 坐 剤 を 除 く )を 除 く テオクル 酸 ジフェニルピラリン 塩 酸 ジフェニルピラリン 93 ジフェンヒドラミン ただし 外 用 剤 ( 坐 剤 及 サリチル 酸 ジフェンヒドラミン タンニン

20 び 点 鼻 剤 を 除 く )を 除 く 酸 ジフェンヒドラミン フマル 酸 ジフェン ヒドラミン 塩 酸 ジフェンヒドラミン 94 ジブカイン 塩 酸 ジブカイン 95 ジブナート ジブナートナトリウム 96 ジプロフィリン 97 次 没 食 子 酸 ビスマス ただし 外 用 剤 を 除 く 98 ジメンヒドリナート 99 臭 化 ナトリウム 100 シュウ 酸 セリウム 101 水 酸 化 アルミナマグネシウム サナルミン 102 水 酸 化 アルミニウム 乾 燥 水 酸 化 アルミニウムゲル 水 酸 化 アルミニウム 炭 酸 カルシウム 炭 酸 マ 103 グネシウム 共 沈 生 成 物 水 酸 化 アルミニウム 炭 酸 水 素 ナトリウム 共 沈 104 生 成 物 水 酸 化 アルミニウム 炭 酸 マグネシウム 混 105 水 酸 化 アルミニウム 炭 酸 マグネシウム 合 乾 燥 ゲル 106 水 酸 化 カリウム 水 酸 化 マグネシウム 硫 酸 アルミニウムカリウ 107 ム 共 沈 生 成 物 108 スクラルファート 109 スコポラミン 臭 化 水 素 酸 スコポラミン 110 ストマクシン 111 スルコナゾール 硝 酸 スルコナゾール 112 スルファジアジン 113 スルファミン 114 スルファメトキサゾール スルファメトキサゾールナトリウム 115 スルフイソキサゾール 116 スルフイソミジン 117 セトリミド 118 センノシド センノシドA B センノシドカルシウム 119 ソファルコン 120 炭 酸 鉛 121 タンニン 酸 アルブミン 122 チオコナゾール クエン 酸 チペピジン ヒベンズ 酸 チペピジ 123 チペピジン ン 124 チメピジウム 臭 化 チメピジウム

21 125 ディート 126 テオブロミン サリチル 酸 ナトリウムテオブロミン 127 デキサメタゾン 128 デキサメタゾン 酢 酸 エステル 酢 酸 デキサメタゾン 129 デキストロメトルファン 130 テシット デキストロメトルファン フェノールフタ リン 塩 デキストロメトルファン 臭 化 水 素 酸 塩 水 和 物 131 テシット デシチン 132 テトラサイクリン 133 テトラヒドロゾリン 134 テプレノン 塩 酸 テトラヒドロゾリン 硝 酸 テトラヒド ロゾリン 135 デメチルクロルテトラサイクリン 塩 酸 デメチルクロルテトラサイクリン 136 テルビナフィン 137 トリアムシノロンアセトニド 138 トリクロルイソシアヌル 酸 トリクロルイソシアヌール 酸 139 トリコマイシン 140 トリプロリジン 塩 酸 トリプロリジン 141 トリペレナミン 塩 酸 トリペレナミン 142 トリメチルセチルアンモニウムペンタクロロ フェネート 143 トリメトキノール 塩 酸 トリメトキノール 144 トリメブチン マレイン 酸 トリメブチン 145 トルシクラート 146 トルナフタート 147 トンジルアミン 塩 酸 トンジルアミン 148 ナイスタチン 149 ナファゾリン 塩 酸 ナファゾリン 硝 酸 ナファゾリン 150 ニコチン ただし 貼 付 剤 を 除 く 151 ニトロフェノール ニトロフェノールナトリウム 152 乳 酸 鉄 153 ネチコナゾール 塩 酸 ネチコナゾール 154 バシトラシン 155 パパベリン 塩 酸 パパベリン 156 ハロプロジン 157 ピコスルファート ピコスルファートナトリウム

22 158 ビサコジル 159 ビタミン A 油 ただし 外 用 剤 を 除 く 160 ヒドロキシナフトエ 酸 アルミニウム 3-ヒドロキシ-2-ナフトエ 酸 アルミニウム 161 ヒドロコルチゾン 162 ヒドロコルチゾン 酢 酸 エステル 酢 酸 ヒドロコルチゾン 163 ヒドロコルチゾン 酪 酸 エステル 164 ヒドロタルサイト 合 成 ヒドロタルサイト 165 ビフォナゾール アジピン 酸 ピペラジン クエン 酸 ピペラジ 166 ピペラジン ン ピペラジンヘキサヒドラート リンゴ 酸 ピペラジン リン 酸 ピペラジン 167 ピペリジルアセチルアミノ 安 息 香 酸 エチル 168 ピルビニウム パモ 酸 ピルビニウム 169 ピレンゼピン 塩 酸 ピレンゼピン 170 ピロールニトリン 171 ピロキシカム 172 ピロクトンオラミン 173 ピロリン 酸 鉄 174 フィトナジオン 175 フィロキノン ビタミン K1 176 フェニラミン マレイン 酸 フェニラミン 177 フェニレフリン 塩 酸 フェニレフリン 178 フェネタジン タンニン 酸 フェネタジン 塩 酸 フェネタジ ン 179 フェノール 180 フェノール 亜 鉛 華 リニメント 181 フェノトリン 182 フェルビナク 塩 酸 プソイドエフェドリン 硫 酸 プソイド 183 プソイドエフェドリン エフェドリン 184 ブチルスコポラミン 臭 化 ブチルスコポラミン 185 ブテナフィン 塩 酸 ブテナフィン 186 ブフェキサマク 187 フマル 酸 鉄 188 フラジオマイシン 硫 酸 フラジオマイシン 189 プラノプロフェン 190 フラボキサート フラボキサート 塩 酸 塩

23 191 フルオシノロンアセトニド 192 プレドニゾロン 酢 酸 プレドニゾロン 酢 酸 プレドニゾロン 193 プレドニゾロン 酢 酸 エステル 及 びこの 吉 草 酸 エステル 吉 草 酸 プレドニゾロン 酢 酸 プレドニゾロ 194 プレドニゾロン 吉 草 酸 エステル ン 及 びこの 吉 草 酸 エステル 195 プロカイン 塩 酸 プロカイン 196 プロキシフィリン 197 ブロムヘキシン 塩 酸 ブロムヘキシン 198 ブロムワレリル 尿 素 テオクル 酸 プロメタジン プロメタジンメ チルジサリチル 酸 塩 プロメタジンメチレ 199 プロメタジン ンジサリチル 酸 塩 メチレンジサリチル 酸 プロメタジン 塩 酸 プロメタジン 200 ヘキサミン マンデル 酸 ヘキサミン 201 ベタネコール 塩 化 ベタネコール 202 ベタメタゾン 吉 草 酸 エステル 吉 草 酸 ベタメタゾン 203 ヘパリンナトリウム 204 ヘパリン 類 似 物 質 205 ベラドリン 206 ベラドンナ 総 アルカロイド 207 ペリフェルミン ジアセチルアミノアゾトルエン 208 ベルベリン ただし 外 用 剤 を 除 く タンニン 酸 ベルベリン 塩 化 ベルベリン 209 ペントキシベリン クエン 酸 ペントキシベリン 210 ペントキシペンタン クエン 酸 ペントキシペタン 211 ホモスルファミン 212 ポリエチレンスルホン 酸 ポリエチレンスルホン 酸 ナトリウム 213 ポリミキシンB 214 マーキュロクロム 215 ミコナゾール ただし 膣 剤 を 除 く ミコナゾール 硝 酸 塩 216 メキタジン 217 メクリジン 塩 酸 メクリジン 218 メタケイ 酸 アルミン 酸 ナトリウム 219 メタケイ 酸 アルミン 酸 マグネシウム 220 メチキセン 塩 酸 メチキセン 221 メチルアトロピン 臭 化 メチルアトロピン 222 メチルアニソトロピン 臭 化 メチルアニソトロピン

24 223 メチルエフェドリン dl-メチルエフェドリン dl-メチルエフェ ドリンサッカリン 塩 dl- 塩 酸 メチルエフ ェドリン 224 メチルオクタトロピン 臭 化 メチルオクタトロピン 225 メチルシステイン 塩 酸 メチルシスティン 226 メチルスコポラミン 臭 化 メチルスコポラミン 227 メチルヒヨスチアミン 臭 化 メチル-l-ヒヨスチアミン 228 メチルベナクチジウム 臭 化 メチルベナクチジウム 229 メトカルバモール 230 メトキシフェナミン 塩 酸 メトキシフェナミン 231 メトジラジン 塩 酸 メトジラジン 232 メピバカイン 233 メブヒドロリン ナパジシル 酸 メブヒドロリン 234 メプリルカイン 塩 酸 メプリルカイン 235 モノニトログアヤコール モノニトログアヤコールナトリウム 236 ラウオルフィアセルペンチナ 総 アルカロイド 237 ラクチルフェネチジン 238 ラノコナゾール 239 リドカイン 塩 酸 リドカイン 240 リトスペール 241 硫 酸 コバルト 242 硫 酸 鉄 乾 燥 硫 酸 鉄 243 硫 酸 銅 244 硫 酸 マンガン 245 レゾルシン 246 レチノール ただし 外 用 剤 を 除 く ビタミン A 247 レチノール 酢 酸 エステル ただし 外 用 剤 を 除 く 248 レチノールパルミチン 酸 エステル ただし 外 用 剤 を 除 く 249 ロートエキス ただし 外 用 剤 を 除 く 250 ロート 根 総 アルカロイド 酢 酸 レチノール パルミチン 酸 レチノール 251 ロペラミド 塩 酸 ロペラミド

25 生 薬 及 び 動 植 物 成 分 告 示 名 1 赤 カシュウ ただし 外 用 剤 を 除 く 2 亜 麻 仁 ただし 外 用 剤 を 除 く 3 アルニカ ただし 外 用 剤 を 除 く 4 アロエ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 アロエ 0.75g 以 下 を 含 有 する ものを 除 く 5 アンズオール ただし 外 用 剤 を 除 く 6 イチイ ただし 外 用 剤 を 除 く 7 イレイセン ただし 1 日 量 中 イレイセン 0.15g 以 下 を 含 有 するも の( 外 用 剤 を 除 く )を 除 く 8 インチン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 インチン 3g 以 下 を 含 有 する ものを 除 く 9 インチンコウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 インチンコウ 3g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 別 名 等 アロエ 葉 末 10 インヨウカク ただし 外 用 剤 を 除 く イカリソウ 11 ウヤク ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ウヤク 2g 以 下 を 含 有 するもの を 除 く 12 ウワウルシ ただし 外 用 剤 を 除 く 13 エイジツ ただし 外 用 剤 を 除 く 14 エンゴサク ただし 外 用 剤 を 除 く 15 オウゴン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 オウゴン 1g 以 下 を 含 有 する ものを 除 く 16 オウバク ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 オウバク 3g 以 下 を 含 有 する ものを 除 く 17 オウレン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 オウレン 1g 以 下 を 含 有 する ものを 除 く 18 カイクジン ただし 外 用 剤 を 除 く カイクベン( 海 狗 鞭 ) 19 カシ ただし 外 用 剤 を 除 く ミロバラン 20 カシュウ ただし 外 用 剤 を 除 く 21 ガジュツ ただし 1 日 量 中 ガジュツ 5g 以 下 を 含 有 するもの( 外 用 剤 を 除 く )を 除 く 22 カスカラサグラダ ただし 外 用 剤 を 除 く 23 カッコウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 カッコウ 3g 以 下 を 含 有 する ものを 除 く 24 カッコン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 カッコン 4g 以 下 を 含 有 する ものを 除 く

26 25 カッセキ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 カッセキ 1.5g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 26 カラコウボク ただし 外 用 剤 を 除 く 27 カラセンキュウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 カラセンキュウ 2.5g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 28 カロコン ただし 外 用 剤 を 除 く 29 カワヤナギ ただし 外 用 剤 を 除 く 30 カンショウコウ 31 カンゾウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 カンゾウ 1g 未 満 を 含 有 す るものを 除 く 32 カントウカ 33 カンボウイ ただし 外 用 剤 を 除 く 34 キササゲ ただし 外 用 剤 を 除 く 35 キョウカツ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 キョウカツ 0.15g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 36 キョウニン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 キョウニン 0.2g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 37 クコヨウ ただし 外 用 剤 を 除 く 38 クジン ただし 外 用 剤 を 除 く 39 クバク 40 クレンピ ただし 外 用 剤 を 除 く 41 ケイガイ ただし 1 日 量 中 ケイガイ 1g 以 下 を 含 有 するもの( 外 用 剤 を 除 く )を 除 く 42 ケイガイホ ただし 1 日 量 中 ケイガイホ 1g 以 下 を 含 有 するもの( 外 用 剤 を 除 く )を 除 く ケイガイスイ 43 ケンゴシ ただし 外 用 剤 を 除 く 44 ケンゴシ 脂 ただし 外 用 剤 を 除 く 45 ゲンジン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ゲンジン 0.5g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 46 睾 丸 抽 出 物 ただし 外 用 剤 を 除 く 47 コウクジン ただし 外 用 剤 を 除 く コウクベン( 広 狗 鞭 ) 48 コウブシ ただし 外 用 剤 を 除 く 49 コウボク ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 コウボク 0.3g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 50 コウホン 51 コクロジン ただし 外 用 剤 を 除 く 52 コケモモヨウ ただし 外 用 剤 を 除 く

27 53 ゴシツ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ゴシツ 1.5g 以 下 を 含 有 するも のを 除 く 54 ゴシュユ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ゴシュユ 0.4g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 55 コジョウコン 56 ゴボウシ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ゴボウシ 1.5g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 57 ゴレイシ ただし 外 用 剤 を 除 く 58 コロンボ ただし 外 用 剤 を 除 く 59 コンズランゴ ただし 外 用 剤 を 除 く 60 サイコ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 サイコ 0.7g 以 下 を 含 有 するも のを 除 く 61 サイシン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 サイシン 0.3g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 62 サンショウコン ただし 外 用 剤 を 除 く 63 ジオウ( 別 名 カンジオウ 又 はジュクジオウ) ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ジオウ 0.8g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 64 シオン ただし 外 用 剤 を 除 く 65 ジコッピ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ジコッピ 0.2g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 66 ジセキ ただし 外 用 剤 を 除 く 67 シツリシ ただし 外 用 剤 を 除 く 68 シベット ただし 外 用 剤 を 除 く シベトール 69 シャカンゾウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 シャカンゾウ 1g 未 満 を 含 有 するものを 除 く 70 シャクナゲヨウ 71 ジャコウ ただし 外 用 剤 を 除 く 72 ジャショウシ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ジャショウシ 0.6g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 73 絨 毛 組 織 加 水 分 解 物 ただし 外 用 剤 を 除 く 74 シュロジツ ただし 外 用 剤 を 除 く 75 ショウブコン ただし 外 用 剤 を 除 く カラムス 根 76 ショウマ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ショウマ 0.15g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 77 静 脈 血 管 叢 エキス 78 ショウレンギョウ ただし 外 用 剤 を 除 く オトギリソウ( 弟 切 草 ) 79 ジリュウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ジリュウ 1.5g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く

28 80 シンイ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 シンイ 0.3g 以 下 を 含 有 するも のを 除 く 81 ジンギョウ ただし 外 用 剤 を 除 く 82 ジンコウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ジンコウ 1g 以 下 を 含 有 する ものを 除 く 83 シンモッコウ ただし 外 用 剤 を 除 く 84 スイサイヨウ ただし 外 用 剤 を 除 く 85 セイヨウトチノキ 種 子 ただし 外 用 剤 を 除 く 86 ゼオライト ただし 外 用 剤 を 除 く 87 セキイ ただし 外 用 剤 を 除 く ヒトツバ 88 セキサン ただし 外 用 剤 を 除 く 89 セキショウコン ただし 外 用 剤 を 除 く 90 セッコウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 セッコウ 1.5g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 91 セッコク ただし 外 用 剤 を 除 く 92 セッコツボク ただし 外 用 剤 を 除 く ニワトコ 93 セッコツヨウ ただし 外 用 剤 を 除 く 94 センキュウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 センキュウ 2.5g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 95 ゼンコ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ゼンコ 1.25g 以 下 を 含 有 する ものを 除 く 96 センコツ ただし 外 用 剤 を 除 く 97 センソ ただし 外 用 剤 を 除 く 98 センソウ( 茜 草 ) アカネコン 99 センナ( 別 名 センナヨウ) 100 センナジツ 101 センプクカ 102 センボウ ただし 外 用 剤 を 除 く 103 センレンシ ただし 外 用 剤 を 除 く 104 ソウキセイ(ヤドリギ 科 の 植 物 を 基 原 とする 生 薬 を 含 む ) ただ し 外 用 剤 を 除 く 105 ソウジ ソウジシ( 蒼 耳 子 ) 106 ソウジュツ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ソウジュツ 2.25g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 107 ソボク ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ソボク 1g 以 下 を 含 有 するもの を 除 く 108 ダイオウ ただし 外 用 剤 を 除 く

29 109 タイシャセキ ただし 外 用 剤 を 除 く 110 胎 盤 111 胎 盤 加 水 分 解 物 112 ダイフクヒ ただし 外 用 剤 を 除 く 113 タクシャ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 タクシャ 3g 以 下 を 含 有 する ものを 除 く 114 ダツラ ただし 外 用 剤 を 除 く 115 タンジン ただし 外 用 剤 を 除 く 116 チョウトウコウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 チョウトウコウ 0.3g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 117 チョレイ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 チョレイ 2.25g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 118 鉄 粉 119 テンナンショウ ただし 外 用 剤 を 除 く 120 テンマ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 テンマ 1g 以 下 を 含 有 するもの を 除 く 121 テンモンドウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 テンモンドウ 1.25g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 122 トウジン ただし 外 用 剤 を 除 く 123 トウニン ただし 1 日 量 中 トウニン 0.5g 以 下 を 含 有 するもの( 外 用 剤 を 除 く )を 除 く 124 ドクカツ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ドクカツ 1.5g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 125 トコン カギカズラ チョウト ウ ドッカツ( 独 活 ) 126 トシシ ただし 外 用 剤 を 除 く 127 ドモッコウ ただし 外 用 剤 を 除 く 128 ナンテン 129 バイモ 130 ハクセンヒ ハクセンピ 131 ハゲキテン ただし 外 用 剤 を 除 く ハゲキ ハゲキニク 132 ハゴシ ただし 外 用 剤 を 除 く ホコツシ 133 バショウコン ただし 外 用 剤 を 除 く 134 ハッカイヒ( 別 名 ハッカイ) ただし 外 用 剤 を 除 く ハッカイボク 135 ハンゲ ただし 外 用 剤 ( 粘 膜 に 使 用 する 製 剤 を 除 く ) 及 び 1 日 量 中 ハンゲ 0.6g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 136 ハンペンレン 137 ヒマシ 油 ただし 外 用 剤 を 除 く

30 138 ビャクキョウサン ただし 外 用 剤 を 除 く ビャクキョウザン 139 ビャクシ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ビャクシ 1.6g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 140 ビャクジュツ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ビャクジュツ 2.25g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 141 ビャクダン ただし 外 用 剤 を 除 く 142 ビンロウジ ただし 外 用 剤 を 除 く 143 フクボンシ ただし 外 用 剤 を 除 く 144 ブクリョウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ブクリョウ 4g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 145 ブシ( 別 名 加 工 ブシ 又 はホウブシ) ただし 外 用 剤 を 除 く オケラ 146 フジコブ 147 フジバカマ 148 フラングラ 皮 ただし 外 用 剤 を 除 く 149 ベアベリー ただし 外 用 剤 を 除 く 150 ベラドンナコン( 別 名 ベラドンナ) ただし 外 用 剤 を 除 く 151 ボウイ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ボウイ 0.5g 以 下 を 含 有 するも のを 除 く 152 ボウフウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ボウフウ 0.3g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 153 ボタンピ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ボタンピ 0.4g 以 下 を 含 有 す るものを 除 く 154 ポテンティラ ただし 外 用 剤 を 除 く 155 ホミカ ただし 外 用 剤 を 除 く 156 マオウ ただし 外 用 剤 を 除 く 157 マクリ ただし 外 用 剤 を 除 く 158 マンケイシ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 マンケイシ 0.5g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 159 ムラサキオモト ただし 外 用 剤 を 除 く 160 メリロート ただし 外 用 剤 を 除 く 161 モクツウ ただし 1 日 量 中 モクツウ 0.3g 以 下 を 含 有 するもの( 外 用 剤 を 除 く )を 除 く 162 モツヤク ただし 外 用 剤 を 除 く ミルラ 163 ヤカン ただし 外 用 剤 を 除 く 164 ヤクモソウ ただし 外 用 剤 を 除 く 165 ヤツメウナギ ただし 外 用 剤 を 除 く 166 ヤラッパ ただし 外 用 剤 を 除 く

31 167 ヤラッパ 脂 ただし 外 用 剤 を 除 く 168 ユキワリソウ 169 ヨウキセキ ただし 外 用 剤 を 除 く 170 ラクトサン ただし 外 用 剤 を 除 く 171 リュウタン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 リュウタン 0.75g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 172 レンギョウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 レンギョウ 0.3g 以 下 を 含 有 するものを 除 く 173 レンケイ ただし 外 用 剤 を 除 く 174 ロクジン ただし 外 用 剤 を 除 く 175 ロクベン ただし 外 用 剤 を 除 く 176 ロジン( 驢 腎 ) ただし 外 用 剤 を 除 く 177 ワコウボク ただし 外 用 剤 を 除 く 178 ワレリアナ ただし 外 用 剤 を 除 く 注 1)1 日 量 は 15 歳 以 上 の 者 に 係 る 量 ( 以 下 基 準 量 という )であって 15 歳 未 満 の 者 に 係 る 量 は 基 準 量 を 勘 案 し 算 定 した 量 とする 注 2)1 日 量 は 原 生 薬 による 値 であり エキス 等 については 原 生 薬 に 換 算 した 値 を 使 用 すること 注 3) 告 示 名 欄 中 の 有 効 成 分 は その 塩 類 及 びそれらの 水 和 物 を 含 めた 形 で 表 記 したものであること また 特 に 記 載 がない 限 り それらの 光 学 異 性 体 立 体 異 性 体 及 び 構 造 異 性 体 を 含 む 表 記 であること 注 4) 生 薬 及 び 動 植 物 成 分 については 現 行 既 知 の 範 囲 において リスクが 明 らか に 異 なるものについては 末 エキス 等 の 別 を 表 記 することとし それ 以 外 のも のについては 末 散 エキス 流 エキス 抽 出 物 乾 燥 エキス 及 び 乾 燥 水 製 エ キス 等 を 含 む 表 記 であること

32 (6)(5)に 示 した 第 二 類 医 薬 品 のうち 下 記 に 掲 げるもの その 水 和 物 及 びそれら の 塩 類 を 有 効 成 分 として 含 有 する 製 剤 については 特 に 注 意 を 要 する 医 薬 品 ( 指 定 第 二 類 医 薬 品 )として 指 定 されている ただし 薬 事 法 第 36 条 の3 第 1 項 第 1 号 及 び 第 2 号 の 規 定 に 基 づき 厚 生 労 働 大 臣 が 指 定 する 第 一 類 医 薬 品 及 び 第 二 類 医 薬 品 ( 平 成 19 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 69 号 ) 別 表 第 2に 掲 げる 漢 方 処 方 製 剤 は 除 く 無 機 薬 品 及 び 有 機 薬 品 1 アスピリン 2 アミノ 安 息 香 酸 エチル( 内 服 薬 に 限 る ) 3 アモロルフィン 4 アリルイソプロピルアセチル 尿 素 5 安 息 香 酸 ( 吸 入 剤 に 限 る ) 6 エストラジオール 7 エストラジオール 安 息 香 酸 エステル 8 エチニルエストラジオール 9 エテンザミド 10 カサントラノール 11 ケトプロフェン 12 コデイン 13 コルチゾン 酢 酸 エステル 14 サザピリン 15 サリチルアミド 16 サリチル 酸 ( 内 服 薬 に 限 る ) 17 サリチル 酸 フェニル ただし 外 用 剤 を 除 く 18 ジヒドロコデイン 19 ジフェンヒドラミン( 睡 眠 改 善 薬 に 限 る ) 20 シュウ 酸 セリウム 21 センノシド 22 デキサメタゾン 23 デキサメタゾン 酢 酸 エステル 24 テルビナフィン 25 トリアムシノロンアセトニド 26 ニコチン ただし 貼 付 剤 を 除 く 27 ネチコナゾール 28 ビタミンA 油 ただし 外 用 剤 を 除 く 29 ヒドロコルチゾン 30 ヒドロコルチゾン 酢 酸 エステル

33 31 ヒドロコルチゾン 酪 酸 エステル 32 ピペリジルアセチルアミノ 安 息 香 酸 エチル 33 プソイドエフェドリン 34 ブテナフィン 35 フラボキサート 36 フルオシノロンアセトニド 37 プレドニゾロン 38 プレドニゾロン 酢 酸 エステル 39 プレドニゾロン 吉 草 酸 エステル 40 ブロムワレリル 尿 素 41 プロメタジン 42 ベタネコール 43 ベタメタゾン 吉 草 酸 エステル 44 メチルエフェドリン( 内 服 薬 に 限 る ) 45 ラウオルフィアセルペンチナ 総 アルカロイド 46 ラノコナゾール 47 レチノール ただし 外 用 剤 を 除 く 48 レチノール 酢 酸 エステル ただし 外 用 剤 を 除 く 49 レチノールパルミチン 酸 エステル ただし 外 用 剤 を 除 く 50 ロペラミド 生 薬 及 び 動 植 物 成 分 1 イチイ ただし 外 用 剤 を 除 く 2 カスカラサグラダ ただし 外 用 剤 を 除 く 3 クバク 4 コジョウコン 5 センナ ( 別 名 センナヨウ) 6 センナジツ 7 トコン 8 ブシ( 別 名 加 工 ブシ 又 はホウブシ) ただし 外 用 剤 を 除 く 9 マオウ ただし 外 用 剤 を 除 く

34 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 平 成 一 部 改 正 別 紙 3 第 三 類 医 薬 品 下 表 の 成 分 名 欄 に 掲 げるもの その 水 和 物 及 びそれらの 塩 類 を 有 効 成 分 とし て 含 有 する 製 剤 無 機 薬 品 及 び 有 機 薬 品 成 分 名 別 名 等 1 亜 鉛 華 デンプン 2 亜 鉛 華 軟 膏 3 アクリノール ただし 外 用 剤 に 限 る 4 アクリフラビン 5 アシドフィルス 菌 6 アスコルビン 酸 7 アスパラギン 酸 8 アスペルギルス オリゼーNK 菌 L-アスコルビン 酸 ナトリウム ア スコルビン 酸 カルシウム アスコ ルビン 酸 ナトリウム ビタミン C ビタミン C カルシウム L-アスパラギン 酸 カリウム L-ア スパラギン 酸 カルシウム L-アス パラギン 酸 ナトリウム L-アスパ ラギン 酸 マグネシウム 9 アスペルギルス 産 生 脂 肪 消 化 酵 素 10 アズレン 11 アズレンスルホン 酸 アズレンスルホン 酸 ナトリウム 12 アミノ 安 息 香 酸 エチル ただし 外 用 剤 ( 坐 剤 を 除 く ) に 限 る 13 アミノエチルスルホン 酸 タウリン 14 アミノカプロン 酸 イプシロン-アミノカプロン 酸 15 アミラーゼ 16 アミロリシン 17 アラニン dl-アラニン 18 アラントイン グリオキシルジウレイド 19 アリメマジン ただし 外 用 剤 に 限 る 酒 石 酸 アリメマジン

35 20 アルギニン 塩 酸 L-アルギニン 21 アルキルジアミノエチルグリシン 22 アルキルポリアミノエチルグリシン 23 アルクロキサ 24 アルゲコロイド 25 アルジオキサ ただし 外 用 剤 に 限 る 26 アロイン 27 安 息 香 酸 ただし 外 用 剤 ( 吸 入 剤 を 除 く )に 限 る 28 安 息 香 酸 ナトリウムカフェイン 29 アンモニア 30 アンモニア ウイキョウ 精 31 イオウ 32 イクタモール 塩 酸 アルキルジアミノエチルグ リシン 塩 酸 アルキルポリアミノエチル グリシン アラントインクロルヒドロキシ アルミニウム 33 イソチペンジル ただし 外 用 剤 に 限 る 塩 酸 イソチペンジル 34 イソプロパノール 35 イソロイシン L-イソロイシン 36 イノシトール イノシット 37 イノシトールヘキサニコチン 酸 エステル イノシトールヘキサニコチネー 38 ウルソデスオキシコール 酸 ウルソデオキシコール 酸 39 ウンデシレン 酸 ウンデシレン 酸 亜 鉛 40 エタノール ただし 内 用 剤 及 び 外 用 剤 ( 化 膿 性 疾 病 用 薬 を 除 く )に 限 る 41 エルゴカルシフェロール 又 はコレカルシフェロール た だし 外 用 剤 に 限 る 42 塩 化 亜 鉛 43 塩 化 アンモニウム 44 塩 化 カリウム 45 塩 化 カルシウム 46 塩 化 ナトリウム 47 オイゲノール 48 オキシコーラン 酸 49 オキソアミジン 50 オキソレジン ト 無 水 エタノール ビタミン D ビタミン D2 ビタミ ン D3

36 51 オクトチアミン 52 オバノール 53 2-オメガ-[5'-ブロモピリジル-(2')-アミノ]-ビニ ル-6-メチルピリジンヨードイソアミラート 54 2-オメガ-[5'-ブロモピリジル-(2')-アミノ]-ビニ ル-6-メチルピリジンヨードエチラート 55 オリザノール ガンマーオリザノール 56 オリパーゼ 57 オロチン 酸 オロット 酸 58 過 酸 化 水 素 オキシドール 59 ガストリックムチン 60 カフェイン クエン 酸 カフェイン 61 カプサイシン 62 ガラクトース 63 カラミン 64 カリ 石 ケン 65 カルニチン 66 カルバゾクロム dl- 塩 化 カルニチン l-カルニチ 67 カルプロニウム 塩 化 カルプロニウム 68 カルメロース 69 乾 燥 酵 母 ン カルボキシメチルセルロースカ ルシウム カルメロースナトリウ ム カルボキシメチルセルロース ナトリウム 70 カンフル dl-カンフル 71 吸 水 軟 膏 72 グアイアズレン 73 グアイアズレンスルホン 酸 74 グアイフェネシン グアイアズレンスルホン 酸 ナト リウム 75 クエン 酸 76 クエン 酸 二 水 素 コリン クエン 酸 カルシウム クエン 酸 ナ トリウム 77 グリシン アミノ 酢 酸 78 グリセリン ただし 内 用 剤 及 び 外 用 剤 ( 浣 腸 剤 を 除 く ) に 限 る 79 グリセリンカリ 液 濃 グリセリン 80 グリセロリン 酸 グリセロリン 酸 カルシウム

37 81 グリチルリチン 82 グリチルリチン 酸 ソジウムグリセロホスフェート グリチルリチン 酸 アンモニウム グリチルリチン 酸 及 びその 塩 類 並 びに 甘 草 抽 出 物 83 グリチルレチン 酸 β-グリチルレチン 酸 84 クリプトシアニン O.A.コンプレックス 85 グルクロノラクトン 86 グルクロン 酸 グルクロン 酸 ナトリウム 87 グルクロン 酸 アミド 88 グルコン 酸 グルコン 酸 カルシウム グルコン 酸 ナトリウム 89 グルタミン L-グルタミン 90 グルタミン 酸 91 クロセチン 92 クロタミトン 93 クロルヒドロキシアルミニウム 94 クロルフェニラミン ただし 外 用 剤 ( 坐 剤 及 び 点 鼻 剤 を 除 く )に 限 る 95 クロロフィリン 96 クロロブタノール 97 ケイ 酸 アルミニウム ただし 外 用 剤 に 限 る 98 ケイ 酸 マグネシウム 99 ゲファルナート 100 コール 酸 L-グルタミン 酸 ナトリウム グル タミン 酸 塩 酸 塩 dl-マレイン 酸 クロルフェニラミ ン d-マレイン 酸 クロルフェニラ ミン 101 コリン 酒 石 酸 水 素 コリン 102 コリンオロチン 酸 エステル 103 コロジオン 104 コンクビオゼニン 105 コンチーム オロチン 酸 コリン オロト 酸 コリ ン 106 コンドロイチン 硫 酸 エステル 107 酢 酸 108 酢 酸 アルミニウム 109 サクロフィル コンドロイチン 硫 酸 コンドロイ チン 硫 酸 ナトリウム

38 110 サリチル 酸 エチレングリコール 111 サリチル 酸 グリコール 112 サリチル 酸 フェニル ただし 外 用 剤 に 限 る 113 サリチル 酸 メチル 114 サリチル 酸 モノグリコールエステル 115 酸 化 亜 鉛 116 酸 化 マグネシウム 重 質 酸 化 マグネシウム 117 サンクロン 118 サンプローゼ 119 ジアスターゼ 120 ジアスメン 121 シアノコバラミン 又 はヒドロキソコバラミン 122 ジクロロ 酢 酸 ジイソプロピルアミン 123 シコチアミン 124 次 硝 酸 ビスマス ただし 外 用 剤 に 限 る ビタミンB12 塩 酸 ヒドロキソ コバラミン 125 シスチン L-シスチン 126 システイン L-システイン L- 塩 酸 システイン 127 ジセチアミン 塩 酸 ジセチアミン 128 ジフェニルイミダゾール 129 ジフェニルピラリン ただし 外 用 剤 ( 坐 剤 を 除 く ) に 限 る 130 ジフェンヒドラミン ただし 外 用 剤 ( 坐 剤 及 び 点 鼻 剤 を 除 く )に 限 る 131 ジベンゾイルチアミン 132 次 没 食 子 酸 ビスマス ただし 外 用 剤 に 限 る 133 ジメチコン 134 ジメチルアミノエチルサリチル 酸 135 ジメチルイソプロピルアズレン 136 ジメチルポリシロキサン 塩 酸 ジフェニルピラリン サリチル 酸 ジフェンヒドラミン ラウリル 硫 酸 ジフェンヒドラミ ン 塩 酸 ジフェンヒドラミン ベータ-ジメチルアミノエチルサ リチル 酸 塩 137 ジメモルファン リン 酸 ジメモルファン 138 酒 石 酸 水 素 カリウム 139 硝 酸 カリウム 140 親 水 軟 膏 141 水 酸 化 カルシウム

39 142 水 酸 化 マグネシウム 143 膵 臓 性 消 化 酵 素 144 ステアリン 酸 ステアリン 酸 マグネシウム 塩 化 セチルピリジニウム 塩 酸 セ 145 セチルピリジニウム チルピリジニウム 146 石 ケンカンフル 147 セトラキサート 塩 酸 セトラキサート 148 セファランチン 149 セミアルカリプロテイナーゼ 150 ゼラチン 151 セラペプターゼ 152 セルラーゼ 153 セルロシン 154 セルロース 155 ソイステロール 156 ソルビトール 157 大 豆 油 不 けん 化 物 158 唾 液 腺 ホルモン 159 タカジアスターゼ 160 タルク コロイド 性 炭 酸 カルシウム 沈 降 161 炭 酸 カルシウム 炭 酸 カルシウム 162 炭 酸 水 素 ナトリウム 163 炭 酸 ナトリウム 164 炭 酸 マグネシウム 重 質 炭 酸 マグネシウム 165 単 軟 膏 166 タンニン 酸 167 チアミン チアミン 硝 化 物 ビタミン B1 168 チアミンジスルフィド 169 チアミンジセチル 硫 酸 エステル 170 チアントール 171 チオクト 酸 172 チオクト 酸 アミド 173 チモール 174 チンク 油 175 デカリニウム 塩 化 デカリニウム 酢 酸 デカリニ ウム

40 176 デヒドロコール 酸 177 デヒドロ 酢 酸 178 デンプン 179 糖 化 菌 180 銅 クロロフイリン 181 トコフェロール 182 トコフェロールコハク 酸 エステル 183 トコフェロール 酢 酸 エステル 184 ドミフェン 臭 化 物 185 トラネキサム 酸 ただし しみ( 肝 斑 に 限 る ) 改 善 薬 を 除 く 186 トリクロカルバン 187 トリクロロカルバニライド 銅 クロロフィリンカリウム 銅 ク ロロフィリンナトリウム dl-α-トコフェロール d-α-ト コフェロール ビタミン E コハク 酸 dl-α-トコフェロー ル コハク 酸 dl-α-トコフェロ ールカルシウム コハク 酸 d-α- トコフェロール コハク 酸 トコフ ェロールカルシウム ビタミン E コハク 酸 エステルカルシウム dl-α- 酢 酸 トコフェロール ビタ ミン E 酢 酸 エステル 酢 酸 dlα-トコフェロール 酢 酸 d-α- トコフェロール 188 トリプトファン L-トリプトファン 189 トリブロムフェニルカプロン 酸 エステル 2,4,6-トリブロムフェニルカプ ロン 酸 エステル 190 トレオニン L-トレオニン 191 トレチノイントコフェリル 192 ナガーゼ 193 納 豆 菌 194 ニコチン 酸 195 ニコチン 酸 アミド 196 ニコチン 酸 ベンジルエステル ニコチン 酸 ベンジル 197 乳 酸 198 乳 酸 亜 鉛 199 乳 酸 カルシウム 200 乳 酸 菌 有 胞 子 性 乳 酸 菌 201 ニューラーゼ 202 尿 素

41 203 二 硫 化 セレン 204 ネオスチグミン メチル 硫 酸 ネオスチグミン 205 ノスカピン 塩 酸 ノスカピン 206 ノニル 酸 ワニリルアミド 207 白 色 軟 膏 208 白 糖 209 白 金 210 パラジウム 211 パラブチルアミノ 安 息 香 酸 ジエチルアミノエチル テーカイン 212 バリン L-バリン 213 パンクレアチン 214 パンテチン 215 パンテノール D-パントテニールアルコール 216 パントテニールエチルエーテル パントテン 酸 カルシウム パント 217 パントテン 酸 テン 酸 ナトリウム 218 パンプロシン 219 ヒアルロン 酸 ヒアルロン 酸 ナトリウム 220 ビオタミラーゼ 221 ビオヂアスターゼ 222 ビオヂアスミン 223 ビオチン 224 ビオナットミン 225 ビオラクチス 226 ビスイブチアミン 227 ビスチアミン 硝 酸 ビスチアミン 228 ヒスチジン L- 塩 酸 ヒスチジン 229 ビスベンチアミン 230 ビタミン A 油 ただし 外 用 剤 に 限 る 231 ビチオノール 232 ピチロール 233 ヒドロキシエチルセルロース 234 ヒドロキシプロピルセルロース 235 ヒドロキシプロピルメチルセルロース 236 ヒノキチオール 237 ビフィズス 菌 238 ピリドキサールリン 酸 エステル リン 酸 ピリドキサール

42 239 ピリドキシン ピリドキサール 又 はピリドキサミン ビタミン B6 塩 酸 ピリドキシン ジパルミチン 酸 ピリドキシン ピ 240 ピリドキシンパルミチン 酸 エステル リドキシンパルミテート 241 ピルメチルフェノール 242 ピロキシリン 243 ヒロダーゼ 244 フイチン 245 フェーカリス 菌 246 フェニルアラニン L-フェニルアラニン フェニル-11-ヨード-10-ウンデ 247 フェニルヨードウンデシノエート シノエート 248 フタル 酸 ジエチル 249 フッ 化 ナトリウム 250 ブドウ 酒 251 ブドウ 糖 フラビンアデニンジヌクレオチ 252 フラビンアデニンジヌクレオチド ドナトリウム 253 フルスルチアミン 塩 酸 フルスルチアミン 254 プロザイム 255 プロスルチアミン 256 プロタミラーゼ 257 プロテアーゼ 258 ブロメライン 259 ヘスピタン 260 ヘスペリジン 261 ベタイン 塩 酸 ベタイン 262 ヘプロニカート 安 息 香 酸 ベルベリン 塩 化 ベルベ 263 ベルベリン ただし 外 用 剤 に 限 る リン 硫 酸 ベルベリン ベンザルコニウム 塩 化 物 塩 化 ベ 264 ベンザルコニウム ンザルコニウム 265 ベンジルアルコール 266 ベンゼトニウム 塩 化 ベンゼトニウム 267 ペンゾイルチアミンジスルフィド 268 ベンフォチアミン 269 ホウ 酸 270 ホスホリルコリン 塩 化 ホスホリルコリンカルシウ

43 ム 271 ポビドンヨード 272 ポリエンホスファチジルコリン 273 ポリパーゼ 274 ポリビニルアルコール 275 ポリビニルピロリドン ポビドン 276 ポリブテン 277 ボルネオール d-ボルネオール 278 マクロゴール 軟 膏 279 マミターゼ 280 水 281 メコバラミン 282 メタノール 変 性 アルコール 283 メチオニン dl-メチオニン L-メチオニン 284 メチルイソプロピルフェノール 285 メチルセルロース イソプロピルメチルフェノール ビオゾール ホノゾール 286 メチルヘスペリジン メチルメチオニンスルホニウム 287 メチルメチオニンスルホニウム クロライド 288 メチルロザニリン 塩 化 メチルロザニリン 289 メチレンチモールタンニン 290 メチレンブルー 291 メントール dl-メントール l-メントール 292 メンフェゴール 293 モクタール 294 モノフルオロリン 酸 ナトリウム 295 モルシン 296 有 機 加 硫 体 297 ユビデカレノン 298 ヨウ 化 カリウム 299 葉 酸 300 ヨウ 素 301 ヨークレシチン 302 ヨードチンキ 303 ラウリルアミノエチルグリシン レボン ラウロマクロゴール

44 305 酪 酸 菌 宮 入 菌 306 ラクトミン 307 ラクボン 308 ラックビー 309 リコチミン 310 リコレックス 311 リジン 塩 酸 L-リジン 塩 酸 リジン 312 リゾチーム 塩 化 リゾチーム 313 リノール 酸 314 リパーゼ 315 リボフラビン ビタミン B2 316 リボフラビン 酪 酸 エステル ビタミン B2 酪 酸 エステル 酪 酸 リボフラビン 317 リボフラビンリン 酸 エステル ビタミン B2 リン 酸 エステル 318 硫 化 カルシウム 多 硫 化 カルシウムコロイド 319 硫 酸 亜 鉛 320 硫 酸 アルミニウムカリウム ミョウバン 321 硫 酸 ナトリウム 322 硫 酸 マグネシウム 323 リンゴ 酸 dl-リンゴ 酸 324 リン 酸 水 素 カルシウム 325 リン 酸 水 素 ナトリウム 326 リン 酸 二 水 素 カリウム 327 リン 酸 二 水 素 ナトリウム 328 リン 脂 質 大 豆 リン 脂 質 329 ルチン 330 レシチン 大 豆 レシチン 331 レチノール ただし 外 用 剤 に 限 る ビタミン A 332 レチノール 酢 酸 エステル ただし 外 用 剤 に 限 る 酢 酸 レチノール 333 レチノールパルミチン 酸 エステル ただし 外 用 剤 に 限 る 334 ロイシン L-ロイシン 335 ロートエキス ただし 外 用 剤 に 限 る 336 ロートエキス タンニン 坐 薬 337 ワセリン パルミチン 酸 レチノール

45 生 薬 及 び 動 植 物 成 分 成 分 名 別 名 等 1 赤 カシュウ ただし 外 用 剤 に 限 る 2 赤 松 葉 3 赤 マムシ 4 アカメガシワ 5 アキョウ 6 小 豆 赤 小 豆 7 アセンヤク 8 アニスジツ 9 アマチャ 10 亜 麻 仁 ただし 外 用 剤 に 限 る 11 アルニカ ただし 外 用 剤 に 限 る 12 アロエ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 アロエ 0.75g 以 下 を 含 有 する ものに 限 る アロエ 葉 末 13 アワ 14 アンズオール ただし 外 用 剤 に 限 る 15 アンソッコウ 16 イチイ ただし 外 用 剤 に 限 る 17 イヌザンショウ 18 イヌザンショウ 果 実 19 イレイセン ただし 1 日 量 中 イレイセン 0.15g 以 下 を 含 有 するも の( 外 用 剤 を 除 く )に 限 る 20 インチン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 インチン 3g 以 下 を 含 有 する ものに 限 る 21 インチンコウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 インチンコウ 3g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 22 インヨウカク ただし 外 用 剤 に 限 る イカリソウ 23 ウイキョウ 24 ウイキョウ 油 25 ウコン 26 ウショウ 27 ウゾッコツ 28 ウナギ 29 ウバイ 30 ウヤク ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ウヤク 2g 以 下 を 含 有 するもの に 限 る 31 ウワウルシ ただし 外 用 剤 に 限 る 32 エイジツ ただし 外 用 剤 に 限 る 33 エゾノレンリソウ

46 34 エンゴサク ただし 外 用 剤 に 限 る 35 エンメイソウ 36 オウギ 37 オウゴン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 オウゴン 1g 以 下 を 含 有 する ものに 限 る 38 オウセイ 39 オウバク ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 オウバク 3g 以 下 を 含 有 する ものに 限 る 40 オウヒ 41 オウレン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 オウレン 1g 以 下 を 含 有 する ものに 限 る 42 オリブ 油 43 オレンジ 油 44 オンジ 45 カイカ カイカク 46 カイクジン ただし 外 用 剤 に 限 る カイクベン( 海 狗 鞭 ) 47 ガイシ 48 海 藻 49 カイバ カイマ( 海 馬 ) 50 ガイヨウ 51 カオリン 52 カキヨウ 53 加 工 大 蒜 54 カゴソウ 55 カシ ただし 外 用 剤 に 限 る ミロバラン 56 カシュウ ただし 外 用 剤 に 限 る 57 ガジュツ ただし 1 日 量 中 ガジュツ 5g 以 下 を 含 有 するもの( 外 用 剤 を 除 く )に 限 る 58 カスカラサグラダ ただし 外 用 剤 に 限 る 59 カッコウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 カッコウ 3g 以 下 を 含 有 する ものに 限 る 60 カッコン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 カッコン 4g 以 下 を 含 有 する ものに 限 る 61 カッセキ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 カッセキ 1.5g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 62 カノコソウ 63 カミツレ

47 64 カラコウボク ただし 外 用 剤 に 限 る 65 カラトウキ 66 カラセンキュウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 カラセンキュウ 2.5g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 67 ガラナ 68 カロコン ただし 外 用 剤 に 限 る 69 カロットオイル 70 カロニン 71 カワヤナギ ただし 外 用 剤 に 限 る 72 カンキョウ 73 カンショ カンショウ 74 カンゾウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 カンゾウ 1g 未 満 を 含 有 す るものに 限 る 75 肝 臓 エキス 76 肝 臓 加 水 分 解 物 77 カンテン 78 寒 梅 粉 79 カンピ 80 カンボウイ ただし 外 用 剤 に 限 る 81 肝 油 82 キキョウ 83 キクカ 84 キコク 85 キササゲ ただし 外 用 剤 に 限 る 86 キジツ 87 キッピ 88 キバン 89 牛 角 90 牛 骨 91 牛 乳 タンパク 分 解 物 92 キョウオウ 93 キョウカツ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 キョウカツ 0.15g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 94 強 肝 油 95 キョウニン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 キョウニン 0.2g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 96 ギョクチク

48 97 キンギンカ 98 キンパク 99 クコシ 100 クコヨウ ただし 外 用 剤 に 限 る 101 クジン ただし 外 用 剤 に 限 る 102 クニン 103 クマザサ 104 クレンピ ただし 外 用 剤 に 限 る 105 クロマメ 106 クロレラ 107 ケイガイ ただし 1 日 量 中 ケイガイ 1g 以 下 を 含 有 するもの( 外 用 剤 を 除 く )に 限 る 108 ケイガイホ ただし 1 日 量 中 ケイガイホ 1g 以 下 を 含 有 するもの( 外 用 剤 を 除 く )に 限 る 109 鶏 肝 110 ケイシ ケイガイスイ 111 ケイヒ ニッケイ( 肉 桂 ) 112 ケイヒ 油 113 ケツメイシ 114 ケンゴシ ただし 外 用 剤 に 限 る 115 ケンゴシ 脂 ただし 外 用 剤 に 限 る 116 ゲンジン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ゲンジン 0.5g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 117 ゲンチアナ 118 ゲンノショウコ 119 ゲンマイ 120 玄 米 麹 121 コウイ 滋 養 糖 粉 末 飴 122 コウエン 123 コウカ サフリール ベニバナ 124 ゴウカイ ゴウカイビ 125 コウカ 油 126 睾 丸 抽 出 物 ただし 外 用 剤 に 限 る 127 コウクジン ただし 外 用 剤 に 限 る コウクベン( 広 狗 鞭 ) 128 コウジン 129 鉱 泥 130 コウブシ ただし 外 用 剤 に 限 る

49 131 コウベイ 132 コウボク ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 コウボク 0.3g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 133 ゴオウ 134 ゴカヒ エゾウコギ シゴカ 135 コクロジン ただし 外 用 剤 に 限 る 136 コケモモヨウ ただし 外 用 剤 に 限 る 137 ゴシツ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ゴシツ 1.5g 以 下 を 含 有 するも のに 限 る 138 ゴシュユ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ゴシュユ 0.4g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 139 コショウ 140 コズイシ 141 コトウイ 142 コトウニン 143 ゴバイシ 144 コハク 145 ゴボウシ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ゴボウシ 1.5g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 146 ゴマ 147 ゴマ 油 148 ゴミシ 149 ゴレイシ ただし 外 用 剤 に 限 る 150 コロハ 151 コロンボ ただし 外 用 剤 に 限 る 152 コンズランゴ ただし 外 用 剤 に 限 る 153 サイカク 154 サイコ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 サイコ 0.7g 以 下 を 含 有 するも のに 限 る 155 サイシン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 サイシン 0.3g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 156 サイチャ 157 サフラン 158 サヨウ 159 晒 飴 160 サルカケミカン 161 サンキライ 162 サンザシ

50 163 サンシシ 164 サンシュユ 165 サンショウ 166 サンショウコン ただし 外 用 剤 に 限 る 167 サンソウニン 168 サンナ 169 サンヤク 170 サンリョウ 171 ジオウ( 別 名 カンジオウ 又 はジュクジオウ) ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ジオウ 0.8g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 172 シオン ただし 外 用 剤 に 限 る 173 シクンシ 174 ジコッピ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ジコッピ 0.2g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 175 シコン 176 ジセキ ただし 外 用 剤 に 限 る 177 シソ 178 シソシ 179 シソヨウ ソヨウ 180 シタン 181 シツリシ ただし 外 用 剤 に 限 る 182 シテイ 183 シベット ただし 外 用 剤 に 限 る シベトール 184 シャカンゾウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 シャカンゾウ 1g 未 満 を 含 有 するものに 限 る 185 シャクヤク 186 ジャコウ ただし 外 用 剤 に 限 る 187 ジャショウシ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ジャショウシ 0.6g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 188 シャジン( 沙 参 ) 189 シャゼンシ 190 シャゼンソウ 191 獣 角 192 絨 毛 組 織 加 水 分 解 物 ただし 外 用 剤 に 限 る 193 ジュウヤク 194 シュクシャ シャジン( 砂 仁 ) 195 シュロジツ ただし 外 用 剤 に 限 る

51 196 シュロヨウ 197 ショウキョウ ヒネショウガ 198 ショウキョウ 油 199 ショウズク 200 ショウズク 油 201 ショウ 脳 202 ショウバク 203 ショウブコン ただし 外 用 剤 に 限 る カラムス 根 204 ショウマ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ショウマ 0.15g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 205 ショウレンギョウ ただし 外 用 剤 に 限 る 206 ショクショウ 207 ジョテイシ 208 ジリュウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ジリュウ 1.5g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 209 シンイ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 シンイ 0.3g 以 下 を 含 有 するも のに 限 る オトギリソウ( 弟 切 草 ) 210 シンキク シンギク 211 ジンギョウ ただし 外 用 剤 に 限 る 212 ジンコウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ジンコウ1g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 213 シンジュ( 真 珠 ) 214 心 臓 エキス 215 シンモッコウ ただし 外 用 剤 に 限 る 216 スイカ 217 スイサイヨウ ただし 外 用 剤 に 限 る 218 杉 葉 油 219 ズシ タントウシ( 淡 豆 鼓 ) 220 炭 百 草 霜 221 セイヒ 222 セイヨウサンザシ クラテグス 223 セイヨウトチノキ 種 子 ただし 外 用 剤 に 限 る 224 ゼオライト ただし 外 用 剤 に 限 る 225 セキイ ただし 外 用 剤 に 限 る 226 セキサン ただし 外 用 剤 に 限 る 227 セキショウコン ただし 外 用 剤 に 限 る

52 228 セッケツメイ 229 セッコウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 セッコウ 1.5g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 230 セッコク ただし 外 用 剤 に 限 る 231 セッコツボク ただし 外 用 剤 に 限 る ニワトコ 232 セッコツヨウ ただし 外 用 剤 に 限 る 233 セネガ 234 センキュウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 センキュウ 2.5g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 235 ゼンコ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ゼンコ 1.25g 以 下 を 含 有 する ものに 限 る 236 センコツ ただし 外 用 剤 に 限 る 237 センソ ただし 外 用 剤 に 限 る 238 センタイ ゼンタイ 239 センタウリウムソウ 240 センボウ ただし 外 用 剤 に 限 る 241 センレンシ ただし 外 用 剤 に 限 る 242 ソウキセイ(ヤドリギ 科 の 植 物 を 基 原 とする 生 薬 を 含 む ) ただ し 外 用 剤 に 限 る 243 ソウジュツ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ソウジュツ 2.25g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 244 ソウズク 245 ソウハク 246 ソウハクヒ 247 ソウヒョウショウ 248 ゾクダン センゾクダン 249 ソボク ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ソボク 1g 以 下 を 含 有 するもの に 限 る 250 ダイウイキョウ 251 ダイオウ ただし 外 用 剤 に 限 る 252 タイカ センタイカ 253 タイシャセキ ただし 外 用 剤 に 限 る 254 大 豆 黄 巻 255 タイソウ 256 ダイフウシ 257 ダイフクヒ ただし 外 用 剤 に 限 る 258 タクシャ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 タクシャ 3g 以 下 を 含 有 する

53 ものに 限 る 259 タチジャコウソウ 260 ダツラ ただし 外 用 剤 に 限 る 261 タラコンピ タラコン 262 胆 汁 263 タンジン ただし 外 用 剤 に 限 る 264 チクジョ 265 チクセツニンジン 266 チクヨウ タンチクヨウ 267 チミアン 油 268 チモ 269 チャボトケイソウ 270 チャヨウ 271 チユ ジユ( 地 楡 ) 272 チョウジ チョウコウ 273 チョウジ 油 274 チョウトウコウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 チョウトウコウ 0.3g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 275 チョレイ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 チョレイ 2.25g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 276 チンキッピ 277 チンピ 278 ツユクサ 279 ツルボ ただし 外 用 剤 に 限 る 280 テイレキシ 281 テレビン 油 282 テンジクオウ カギカズラ 283 テンナンショウ ただし 外 用 剤 に 限 る 284 テンマ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 テンマ 1g 以 下 を 含 有 するもの に 限 る 285 テンモンドウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 テンモンドウ 1.25g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 286 トウガシ 287 トウガラシ 288 トウキ 289 トウジン ただし 外 用 剤 に 限 る 290 トウシンソウ

54 291 冬 虫 夏 草 292 トウニン ただし 1 日 量 中 トウニン 0.5g 以 下 を 含 有 するもの( 外 用 剤 を 除 く )に 限 る 293 トウヒ 294 トウヒ 油 295 動 物 胆 (ユウタン 等 ) ユウタン リタン 296 トウモロコシ 297 トウヤク センブリ 298 ドクカツ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ドクカツ 1.5g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 299 トケイソウ 300 トシシ ただし 外 用 剤 に 限 る 301 トショウジツ 302 トチュウ 303 ドベッコウ 304 ドモッコウ ただし 外 用 剤 に 限 る 305 トン 脂 306 ナンテンジツ 307 ナンバンゲ ドッカツ( 独 活 ) 308 ニガキ 309 ニクジュヨウ 310 ニクズク 311 ニクズク 油 312 ニュウコウ 313 ニラ 314 ニンジン 315 ニンドウ 316 ニンニク 317 パールカルク 318 バイカ 319 バクガ 320 ハクガイシ 321 ハクシニン ハクシジン 322 バクモンドウ 323 ハゲキテン ただし 外 用 剤 に 限 る ハゲキ ハゲキニク 324 ハゴシ ただし 外 用 剤 に 限 る ホコツシ 325 バショウコン ただし 外 用 剤 に 限 る

55 326 ハチミツ 327 ハッカ 328 ハッカイヒ( 別 名 ハッカイ) ただし 外 用 剤 に 限 る ハッカイボク 329 バッカツ 330 ハッカ 脳 331 ハッカ 油 332 ハッカヨウ 333 パッシフローラ 334 ハトムギ 335 ハマボウフウ 336 ハマメリス 337 ハンゲ ただし 外 用 剤 ( 粘 膜 に 使 用 する 製 剤 を 除 く ) 及 び 1 日 量 中 ハンゲ 0.6g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 338 ハンピ 五 八 霜 マムシ 抽 出 液 339 パンリバーエキス 340 ヒカイ 341 ヒシノミ 342 ヒハツ 343 ヒマシ 油 ただし 外 用 剤 に 限 る 344 ビャクキョウサン ただし 外 用 剤 に 限 る ビャクキョウザン 345 ビャクゴウ 346 ビャクシ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ビャクシ 1.6g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 347 ビャクジュツ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ビャクジュツ 2.25g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 348 ビャクズク 349 ビャクダン ただし 外 用 剤 に 限 る 350 ビャクレン 351 ビワヨウ 352 ビンロウジ ただし 外 用 剤 に 限 る 353 フクボンシ ただし 外 用 剤 に 限 る 354 ブクリュウカン 355 ブクリョウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ブクリョウ 4g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 356 ブシ( 別 名 加 工 ブシ 又 はホウブシ) ただし 外 用 剤 に 限 る 357 ブタ 胃 壁 酸 加 水 分 解 物 358 ブタ 胃 壁 ペプシン 分 解 物 オケラ

56 359 フラングラ 皮 ただし 外 用 剤 に 限 る 360 プランタゴ オバタ 種 子 361 プランタゴ オバタ 種 皮 362 ベアベリー ただし 外 用 剤 に 限 る 363 ペクチン 364 ベッコウ 365 ベラドンナコン( 別 名 ベラドンナ) ただし 外 用 剤 に 限 る 366 ペルーバルサム 367 ベルガモット 油 368 ヘンズ 369 ベントナイト 370 ボウイ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ボウイ 0.5g 以 下 を 含 有 するも のに 限 る 371 ボウコン 372 ボウショウ 373 ボウフウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ボウフウ 0.3g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 374 ホオウ 375 ボクソク 376 ホコウエイ 377 ボタンピ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 ボタンピ 0.4g 以 下 を 含 有 す るものに 限 る 378 ボチョウコウ 379 ホップ 380 ポテンティラ ただし 外 用 剤 に 限 る 381 ホホバ 382 ホミカ ただし 外 用 剤 に 限 る 383 ボレイ 384 マオウ ただし 外 用 剤 に 限 る 385 マクリ ただし 外 用 剤 に 限 る 386 真 昆 布 387 マシニン 388 松 葉 389 マツフジ 390 マムシ 胆 391 マムシタンパク 分 解 物 392 マルツエキス

57 393 マンケイシ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 マンケイシ 0.5g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 394 ミズアメ 395 ミツロウ 396 ムイラプアマ 397 ムラサキオモト ただし 外 用 剤 に 限 る 398 メリロート ただし 外 用 剤 に 限 る 399 モクキンピ 400 モクツウ ただし 1 日 量 中 モクツウ 0.3g 以 下 を 含 有 するもの( 外 用 剤 を 除 く )に 限 る 401 モクテンリョウ マタタビ 402 モクロウ 403 モッカ 404 モッコウ 405 モツヤク ただし 外 用 剤 に 限 る ミルラ 406 桃 の 葉 407 ヤカン ただし 外 用 剤 に 限 る 408 焼 セッコウ 409 ヤクチ 410 ヤクモソウ ただし 外 用 剤 に 限 る 411 ヤツメウナギ ただし 外 用 剤 に 限 る 412 ヤラッパ ただし 外 用 剤 に 限 る 413 ヤラッパ 脂 ただし 外 用 剤 に 限 る 414 ユーカリ 油 415 ユキノシタ 416 ヨウキセキ ただし 外 用 剤 に 限 る 417 ヨウバイヒ 418 ヨクイニン 419 ラクトサン ただし 外 用 剤 に 限 る 420 ラジウム 鉱 砂 恵 那 ラヂウム 鉱 砂 421 ラタニア 422 卵 黄 423 卵 黄 油 424 リコンピ 425 リュウガンニク 426 リュウコツ 427 リュウタン ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 リュウタン 0.75g 以 下 を

58 含 有 するものに 限 る 428 リュウノウ 429 リョウキョウ 430 レイヨウカク 431 レモン 油 432 レンギョウ ただし 外 用 剤 及 び 1 日 量 中 レンギョウ 0.3g 以 下 を 含 有 するものに 限 る 433 レンケイ ただし 外 用 剤 に 限 る 434 レンセンソウ 435 レンニク 436 ローズ 油 437 ローヤルゼリー 438 ロクキン 439 ロクジョウ 440 ロクジン ただし 外 用 剤 に 限 る 441 ロクベン ただし 外 用 剤 に 限 る 442 ロジン( 松 脂 ) 443 ロジン( 驢 腎 ) ただし 外 用 剤 に 限 る 444 ロッカク 445 ワコウボク ただし 外 用 剤 に 限 る 446 ワレリアナ ただし 外 用 剤 に 限 る 注 1)1 日 量 は 15 歳 以 上 の 者 に 係 る 量 ( 以 下 基 準 量 という )であって 15 歳 未 満 の 者 に 係 る 量 は 基 準 量 を 勘 案 し 算 定 した 量 とする 注 2)1 日 量 は 原 生 薬 による 値 であり エキス 等 については 原 生 薬 に 換 算 した 値 を 使 用 すること 注 3) 成 分 名 欄 中 の 有 効 成 分 は その 塩 類 及 びそれらの 水 和 物 を 含 めた 形 で 表 記 したものであること また 特 に 記 載 がない 限 り それらの 光 学 異 性 体 立 体 異 性 体 及 び 構 造 異 性 体 を 含 む 表 記 であること 注 4) 生 薬 及 び 動 植 物 成 分 については 現 行 既 知 の 範 囲 において リスクが 明 らか に 異 なるものについては 末 エキス 等 の 別 を 表 記 することとし それ 以 外 のも のについては 末 散 エキス 流 エキス 抽 出 物 乾 燥 エキス 及 び 乾 燥 水 製 エ キス 等 を 含 む 表 記 であること