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1 2010 年 8 月 期 第 2 四 半 期 決 算 説 明 会 [ 証 券 コード 2182]

2 目 次 Contents Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 2010 年 8 月 期 第 2 四 半 期 決 算 の 概 況 2010 年 8 月 期 計 画 経 営 戦 略 参 考 資 料 2

3 Ⅰ 2010 年 8 月 期 第 2 四 半 期 決 算 の 概 況

4 2010 年 8 月 期 第 2 四 半 期 決 算 の 概 況 ( 連 結 ) 売 上 高 は 11% 増 収 を 達 成 したが 当 初 予 算 に 対 しては 大 幅 未 達 営 業 利 益 は 売 上 未 達 の 影 響 により 64.6% 減 益 四 半 期 純 損 失 は 移 転 に 伴 う 特 別 損 失 の 発 生 により18 百 万 円 を 計 上 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2009/08 2Q( 単 体 ) 構 成 比 2010/08 2Q( 連 結 ) 構 成 比 前 年 同 期 比 2010/08 2Q( 計 画 ) 計 画 比 売 上 高 2, % 3, % 111.1% 3, % 売 上 原 価 2, % 2, % 123.0% 2, % 売 上 総 利 益 % % 84.0% % 販 管 費 % % 107.7% % 営 業 利 益 % % 35.4% % 特 別 損 失 6 0.2% % % 四 半 期 純 利 益 %

5 業 務 別 売 上 高 ( 連 結 ) ( 単 位 : 百 万 円 ) 2009/08 2Q( 単 体 ) 2010/08 2Q( 連 結 ) 前 年 同 期 比 2010/08 2Q( 計 画 ) 計 画 比 モニタリング 業 務 2,550 2, % 3, % データマネジメント 業 務 % % ファーマコヴィジランス 業 務 % % その 他 業 務 % % モニタリング 業 務 データマネジメント 業 務 ファーマコヴィジランス 業 務 その 他 業 務 増 収 なるも 試 験 中 止 等 の 影 響 により 計 画 未 達 プロジェクトの 早 期 終 了 等 により 増 収 特 定 派 遣 業 務 の 受 託 増 により 増 収 増 収 なるもCSO 業 務 の 不 調 により 計 画 未 達 5

6 計 画 未 達 の 要 因 1 プロジェクトの 中 止 海 外 での 治 験 結 果 開 発 戦 略 の 変 更 により 大 型 プロジェクトが 中 止 2 プロジェクトの 開 始 遅 延 契 約 締 結 の 遅 れにより プロジェクトの 開 始 が 延 期 3 受 注 のタイムラグの 発 生 上 記 1の 代 替 えプロジェクトの 受 注 に 時 間 を 要 した 上 記 理 由 による 売 上 計 画 の 未 達 及 びこれに 伴 うモニター 稼 働 率 の 低 下 6

7 受 注 実 績 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2009/8 期 末 受 注 残 高 ( 単 体 ) 2010/8 期 2Q 受 注 高 ( 連 結 ) 2010/8 期 2Q 末 受 注 残 高 ( 連 結 ) 全 社 4,629 3,354 5,221 モニタリング 業 務 4,159 2,662 4,506 データマネジメント 業 務 ファーマコヴィジランス 業 務 その 他 業 務 取 引 先 上 位 5 社 ファイザー 株 式 会 社 ( 参 考 )2009/8 期 末 シーポック 受 注 残 高 モニタリング 業 務 465 その 他 業 務 7 ワイス 株 式 会 社 第 一 三 共 株 式 会 社 エーザイ 株 式 会 社 バイエル 薬 品 株 式 会 社 7

8 貸 借 対 照 表 キャッシュフローの 推 移 要 約 貸 借 対 照 表 ( 連 結 ) 要 約 キャッシュフロー 計 算 書 ( 連 結 ) 流 動 資 産 固 定 資 産 資 産 合 計 流 動 負 債 固 定 負 債 負 債 合 計 株 主 資 本 2009/8 期 末 ( 単 体 ) 2, ,699 1, ,305 1,393 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2010/8 期 2Q 末 ( 連 結 ) 増 減 2, , , , 営 業 活 動 による キャッシュ フロー 投 資 活 動 による キャッシュ フロー 財 務 活 動 による キャッシュ フロー 現 金 及 び 現 金 同 等 物 の 増 減 額 現 金 及 び 現 金 同 等 物 の 期 首 残 高 現 金 及 び 現 金 同 等 物 の 期 末 残 高 2009/8 期 2Q( 単 体 ) ( 単 位 : 百 万 円 ) 2010/8 期 2Q( 連 結 ) 増 減 負 債 純 資 産 合 計 2,699 2, フリーキャッシュフロー 自 己 資 本 比 率 51.6% 45.2% 本 社 事 務 所 統 合 及 び 子 会 社 取 得 により 総 資 産 が 増 加 し た 結 果 自 己 資 本 比 率 が 低 下 した 四 半 期 純 損 失 の 計 上 子 会 社 取 得 及 び 事 務 所 移 転 に 係 る 固 定 資 産 の 増 加 により フリーキャッシュフローは マイナス 8

9 従 業 員 数 モニター 数 の 推 移 従 業 員 数 800 ( 人 ) モニター 数 400 ( 人 ) /8 2007/8 2008/8 2009/8 2010/8 2Q /8 2007/8 2008/8 2009/8 2010/8 2Q 9

10 2010 年 8 月 期 第 2 四 半 期 事 業 ハイライト シーポック 社 の 子 会 社 化 による 生 活 習 慣 病 領 域 の 強 化 生 活 習 慣 病 領 域 に 強 みを 持 つシーポックとのさらなる 関 係 強 化 のため 9 月 1 日 付 で 子 会 社 化 執 行 役 員 制 度 導 入 及 び 経 営 体 制 組 織 体 制 の 変 更 意 思 決 定 の 効 率 化 中 期 経 営 計 画 の 推 進 本 社 事 務 所 の 統 合 移 転 を 実 施 人 員 増 加 への 対 応 従 業 員 の 執 務 環 境 向 上 業 務 効 率 化 を 目 的 として 実 施 当 第 1 四 半 期 に 移 転 費 用 として 特 別 損 失 を1 億 12 百 万 円 計 上 10

11 Ⅱ 2010 年 8 月 期 計 画

12 2010 年 8 月 期 通 期 計 画 ( 連 結 ) 通 期 業 績 予 想 の 修 正 なし 売 上 高 売 上 総 利 益 営 業 利 益 経 常 利 益 当 期 純 利 益 従 業 員 数 ( 名 ) 2009 年 8 月 期 ( 単 体 ) 実 績 6,003 1, 構 成 比 100.0% 27.5% 7.4% 7.1% 3.6% 計 画 7,495 1, ( 単 位 : 百 万 円 ) 2010 年 8 月 期 ( 連 結 / 計 画 ) 構 成 比 増 減 額 100.0% 1, % % % % 前 期 比 124.8% 118.9% 126.5% 129.9% 117.2% 120.5% 2009 年 9 月 1 日 付 で 株 式 会 社 シーポックを 子 会 社 化 したことにより 2010 年 8 月 期 より 連 結 決 算 となる 12

13 Ⅲ 経 営 戦 略

14 当 社 を 取 り 巻 く 環 境 1.CRO 市 場 の 動 向 2. 日 本 の 治 験 環 境 の 現 状 と 課 題 14

15 1.CRO 市 場 の 動 向 1 国 内 CRO 市 場 の 動 向 CRO 市 場 は 急 成 長 期 から 安 定 成 長 期 へ ( 百 万 円 ) 日 本 CRO 協 会 加 盟 企 業 の 売 上 高 推 移 売 上 高 前 年 比 150, % 125, ,000 75,000 70,994 83,144 95, , , ,000 75% 50% 50,000 25,000 25% 年 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 ( 予 ) 0% ( 日 本 CRO 協 会 資 料 より 当 社 作 成 ) 15

16 1.CRO 市 場 の 動 向 2 CRO 市 場 における 競 争 激 化 CRO 企 業 の 規 模 拡 大 により 競 争 が 激 化 ( 百 万 円 ) 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0 協 会 加 盟 企 業 のモニタリング 売 上 とモニター 数 推 移 35,265 49,389 56,333 54, 年 2007 年 2008 年 2009 年 モニタリング 売 上 モニター 数 ( 人 ) 4,500 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, ( 日 本 CRO 協 会 資 料 より 当 社 作 成 ) 16

17 2. 日 本 の 治 験 環 境 の 現 状 と 課 題 1 治 験 の 国 際 化 増 加 するグローバルスタディ 製 薬 会 社 主 導 の 日 本 を 含 む 国 際 共 同 治 験 数 はこの2 年 間 で 急 増 している 10 0 日 本 を 含 む 国 際 共 同 治 験 数 の 推 移 中 止 募 集 終 了 治 験 完 了 被 験 者 募 集 中 ( 予 定 含 む) 2 30 プ ロ ト コ ル 数 グローバルスタディとは 新 薬 の 世 界 規 模 での 開 発 承 認 を 目 指 し て 企 画 される 治 験 であって 一 つの 治 験 に 複 数 の 国 または 地 域 の 医 療 機 関 が 参 加 し 共 通 の 治 験 実 施 計 画 書 に 基 づき 同 時 並 行 的 に 進 行 する 臨 床 試 験 年 1 月 2007 年 1 月 年 1 月 ( 出 典 : 政 策 研 ニュースNo.26) 17

18 日 本 ド イ ツ ア メ リ カ オ ー ス ト ラ リ ア ス イ ス オ ー ス ト リ ア コ ロ ン ビ ア ( 日 ) 中 国 チ ェ コ ア メ リ カ ポ ー ラ ン ド イ タ リ ア ベ ル ギ ー 韓 国 ド イ ツ 日 本 オ ー ス ト ラ リ ア ( 日 ) シ ン ガ ポ ー ル 中 国 タ イ 日 本 オ ラ ン ダ フ ラ ン ス イ タ リ ア 韓 国 フ ィ リ ピ ン イ ス ラ エ ル ( 日 ) オ ラ ン ダ 韓 国 フ ィ ン ラ ン ド ベ ル ギ ー イ タ リ ア ア メ リ カ 日 本 ポ ー ラ ン ド シ ン ガ ポ ー ル ド イ ツ 香 港 カ ナ ダ フ ラ ン ス ( 日 ) 2. 日 本 の 治 験 環 境 の 現 状 と 課 題 2 日 本 の 治 験 の 問 題 点 ~スピード~ 試 験 フェーズ 対 象 領 域 国 数 施 設 数 Trial 1 Phase2 がん 領 域 Trial 3 Phase3 がん 領 域 Trial 5 Phase3 循 環 器 領 域 Trial 7 Phase3 造 影 剤 領 域 7 51 Trial 1 Trial 3 Trial 5 Trial 7 ( 出 典 : 厚 労 省 資 料 ) シ ン ガ ポ ー ル フ ィ ン ラ ン ド オ ー ス ト ラ リ ア オ ー ス ト ラ リ ア シ ン ガ ポ ー ル

19 2. 日 本 の 治 験 環 境 の 現 状 と 課 題 2 日 本 の 治 験 の 問 題 点 ~コスト~ 症 例 集 積 性 が 低 く コスト 増 に 繋 がっている 治 験 あたりの 症 例 数 (%) 契 約 症 例 数 に 対 する 実 施 率 年 07 年 08 年 年 07 年 08 年 ( 出 典 : 厚 労 省 資 料 ) 19

20 2. 日 本 の 治 験 環 境 の 現 状 と 課 題 2 日 本 の 治 験 の 問 題 点 ~コスト~ モニターの 生 産 性 グローバル vs 日 本 グローバルスタディ( 制 がん 剤 )におけるモニター1 人 あたりの 担 当 施 設 数 比 較 医 療 機 関 数 :グローバル 平 均 : 日 本 グローバル 最 大 値 グローバル 最 小 値 0 Project A Project B Project C Project D Project E ( 出 典 : 厚 労 省 資 料 ) 20

21 CRO 市 場 における 当 社 の 成 長 機 会 差 別 化 治 験 の 効 率 化 治 験 の 国 際 化 21

22 中 期 経 営 計 画 アクションプラン 年 8 月 期 を 初 年 度 とする3ヵ 年 計 画 ( 第 28 期 ~ 第 30 期 )を 策 定 中 期 経 営 計 画 の 基 本 コンセプト 1. 強 い 組 織 の 育 成 2. 明 確 な 差 別 化 3. 次 世 代 に 向 けての 準 備 22

23 1. 強 い 組 織 の 育 成 組 織 力 強 化 利 益 率 の 改 善 人 材 中 心 主 義 For The Teamの 精 神 が 徹 底 した 組 織 風 土 の 醸 成 高 品 質 サービスの 維 持 教 育 の 充 実 キャリアアップ 支 援 による 社 員 のレベル 向 上 適 正 な 組 織 づくり 人 員 配 置 の 推 進 23

24 2. 明 確 な 差 別 化 特 定 領 域 の 強 化 中 枢 神 経 系 領 域 における 差 別 化 の 徹 底 癌 及 び 生 活 習 慣 病 領 域 の 充 実 医 療 機 関 との 関 係 強 化 臨 床 試 験 を 実 施 する 医 療 機 関 との 関 係 強 化 製 薬 会 社 と 医 療 機 関 との 橋 渡 し 可 能 なブリッジングカンパニー 24

25 3. 次 世 代 に 向 けての 準 備 CSO 事 業 CSO 事 業 の 基 盤 整 備 と 規 模 拡 大 新 たな 発 展 領 域 の 構 築 医 療 介 護 のトータルサービスプロバイダー 25

26 CSO 事 業 の 譲 受 け(4 月 9 日 プレスリリース) CSO 事 業 の 規 模 の 拡 大 営 業 機 会 の 拡 大 効 率 的 な 業 務 運 営 を 目 的 に 東 京 メディカルサポート の CSO 事 業 部 を 譲 受 け 4 月 9 日 事 業 譲 渡 契 約 締 結 5 月 1 日 事 業 譲 受 け 効 力 発 生 日 譲 受 け 完 了 後 コントラクトMR 50 名 体 制 へ 26

27 2012 年 8 月 期 目 標 数 値 ( 連 結 ) 売 上 高 億 円 営 業 利 益 率 12-15% 27

28 配 当 について 配 当 に 対 する 基 本 方 針 適 正 な 内 部 留 保 の 充 実 による 財 務 体 質 の 一 層 の 強 化 と 将 来 の 事 業 展 開 を 考 慮 しつつ 業 績 に 応 じた 成 果 配 分 を 行 う 1 株 当 たり 配 当 金 の 見 通 し 年 間 配 当 金 30 円 ( 予 定 ) 中 間 配 当 金 15 円 期 末 配 当 金 15 円 ( 予 定 ) 28

29 IR 連 絡 先 経 営 管 理 本 部 経 営 企 画 部 TEL FAX [ 本 資 料 お 取 り 扱 い 上 のご 注 意 ] 本 資 料 で 記 述 されている 業 績 予 想 並 びに 将 来 予 測 等 は 発 表 時 点 で 入 手 可 能 な 情 報 に 基 づき 当 社 が 判 断 した 予 想 であり 潜 在 的 なリスクや 不 確 実 性 が 含 まれています そのため 様 々な 要 因 の 変 化 により 実 際 の 業 績 は 記 述 されている 将 来 見 通 しとは 異 なる 結 果 となる 可 能 性 があることをご 承 知 おきください 29

30 Ⅳ 参 考 資 料

31 会 社 概 要 会 社 名 設 立 年 月 日 株 式 会 社 メディサイエンスプラニング (MEDISCIENCE PLANNING INC.) 1982 年 9 月 20 日 代 表 者 代 表 取 締 役 会 長 CEO 浦 江 明 憲 代 表 取 締 役 社 長 COO 酒 井 杏 郎 事 業 内 容 CRO 事 業 1モニタリング 業 務 2データマネジメント 業 務 3ファーマコヴィジランス 業 務 4 その 他 業 務 (メディカルライティング 業 務 コンサルティング 業 務 CSO 業 務 等 ) 関 係 会 社 株 式 会 社 シーポック 31

32 経 営 理 念 経 営 方 針 経 営 理 念 健 全 性 への 貢 献 経 営 方 針 No.1 CRO を 目 指 し 以 下 の 3つのNo.1 を 実 現 する 医 薬 品 の 開 発 を 通 じて 製 薬 会 社 医 療 機 関 患 者 さんの 健 全 性 に 貢 献 すること 会 社 の 継 続 的 な 発 展 を 通 じて 当 社 役 職 員 の 心 身 の 健 全 性 組 織 としての 顧 客 満 足 度 No.1 健 全 性 に 貢 献 すること 社 会 の 公 器 として 地 域 社 会 の 健 全 性 に 貢 献 することを 目 標 とする 社 員 満 足 度 No.1 臨 床 開 発 力 No.1 32

33 当 社 グループのCRO 事 業 臨 床 試 験 の 実 施 にあたって 製 薬 会 社 等 との 委 受 託 契 約 により 臨 床 試 験 の 管 理 運 営 に 関 する 様 々な 専 門 的 サービスを 提 供 顧 モニタリング 業 務 モニタリング 及 びモニターの 派 遣 当 業 務 別 売 上 高 構 成 比 2009 年 8 月 期 ( 単 体 ): 売 上 高 60 億 365 万 円 ファーマコヴィジランス 業 務 7.1% 客 ( 製 薬 会 社 等 ) データマネジメント 業 務 臨 床 試 験 データの 記 録 管 理 及 び 統 計 解 析 ファーマコヴィジランス 業 務 医 薬 品 の 安 全 性 情 報 の 収 集 評 価 及 び 報 告 書 作 成 社 グ ル ー プ データマネジメント 業 務 4.2% その 他 業 務 2.5% その 他 業 務 メディカルライティング 業 務 コンサルティング 業 務 CSO 業 務 市 販 後 調 査 業 務 等 モニタリング 業 務 86.1% 33

34 CROとは 臨 床 試 験 ( 治 験 ) 実 施 体 制 被 験 者 説 明 同 意 医 療 機 関 治 験 契 約 製 薬 会 社 参 加 サポート CRO モニタリング 業 務 データマネジメント 業 務 メディカルライティング 業 務 等 CRO:Contract Research Organizationの 略 ( 医 薬 品 開 発 業 務 受 託 機 関 の 意 味 ) 34

35 医 薬 品 開 発 プロセスとCRO 事 業 CRO 事 業 は 1970 年 代 に 欧 米 で 誕 生 した 医 薬 品 開 発 のアウトソーシングビジネス 創 薬 研 究 前 臨 床 試 験 臨 床 試 験 承 認 申 請 製 造 販 売 後 調 査 及 び 試 験 ( 約 5 年 ) (1~3 年 ) (3~7 年 ) (1~2 年 ) (4~10 年 ) 新 規 物 質 の 創 製 安 全 性 試 験 安 全 薬 理 試 験 第 Ⅰ 相 試 験 フェーズⅠ 申 請 販 売 候 補 物 質 の 選 別 薬 効 薬 理 試 験 薬 物 動 態 試 験 第 Ⅱ 相 試 験 フェーズⅡ 審 査 製 造 販 売 後 調 査 試 験 第 Ⅲ 相 試 験 フェーズⅢ 承 認 C R O 事 業 モニタリング 業 務 モニタリング 業 務 データマネジメント 業 務 ファーマコヴィジランス 業 務 その 他 業 務 35

36 事 業 内 容 [1] モニタリング 業 務 臨 床 試 験 が 薬 事 法 に 規 定 する 基 準 や 実 施 計 画 書 等 に 従 って 実 施 記 録 報 告 されていることを 監 視 確 認 する 業 務 モニタリング 業 務 を 担 当 するモニターを 製 薬 会 社 等 に 派 遣 する 特 定 派 遣 業 務 36

37 事 業 内 容 [2] データマネジメント 業 務 臨 床 試 験 においてモニターにより 収 集 されたデータを 記 録 管 理 (データベース 化 ) し そのデータを 生 物 統 計 学 的 手 法 を 用 いて 解 析 し 当 該 医 薬 品 等 の 有 効 性 安 全 性 等 の 試 験 成 績 を 評 価 検 討 する 業 務 ファーマコヴィジランス 業 務 製 薬 会 社 等 より 委 託 を 受 けて 臨 床 試 験 製 造 販 売 後 臨 床 試 験 製 造 販 売 後 調 査 文 献 学 会 調 査 等 で 発 生 した 安 全 性 情 報 の 収 集 評 価 分 析 当 局 への 報 告 書 作 成 等 を 支 援 する 業 務 37

38 事 業 内 容 [3] その 他 業 務 メディカルライティング 業 務 医 薬 品 等 の 研 究 開 発 から 承 認 までに 必 要 な 当 局 への 各 種 申 請 書 類 各 種 報 告 書 及 び 論 文 等 の 作 成 支 援 を 行 う 業 務 コンサルティング 業 務 医 薬 品 開 発 戦 略 の 立 案 当 局 への 相 談 申 請 資 料 作 成 等 に 関 して 総 合 的 なコンサルティングを 行 う 業 務 CSO 業 務 医 療 機 関 に 対 する 医 薬 品 医 療 機 器 等 の 営 業 活 動 や マーケティング 業 務 等 を 受 託 し 行 う 業 務 市 販 後 調 査 業 務 当 局 から 承 認 され 発 売 された 後 に 臨 床 試 験 では 分 からなかった 効 果 や 安 全 性 の 確 認 を 行 う 業 務 38

39 会 社 の 沿 革 1982 年 9 月 1994 年 9 月 1995 年 7 月 2003 年 12 月 2004 年 3 月 2005 年 9 月 2005 年 11 月 2007 年 2 月 2008 年 3 月 医 薬 品 開 発 に 関 する 資 料 作 成 医 療 図 書 の 翻 訳 出 版 及 び 医 療 出 版 物 の 市 場 調 査 等 を 目 的 として 東 京 都 千 代 田 区 神 田 小 川 町 に 株 式 会 社 メディサイエンスプラニング ( 資 本 金 4,000 千 円 ) を 設 立 当 社 を 含 む4 社 で 日 本 CRO 協 会 を 設 立 本 店 を 東 京 都 中 央 区 日 本 橋 小 伝 馬 町 に 移 転 CRO 事 業 (モニタリング 業 務 ) の 本 格 的 な 開 始 に 向 け 臨 床 開 発 部 を 設 置 データマネジメント 業 務 の 本 格 的 な 開 始 に 向 け 統 計 解 析 部 を 設 置 福 岡 市 博 多 区 に 福 岡 支 店 を 開 設 本 店 を 東 京 都 中 央 区 東 日 本 橋 ( 現 本 店 所 在 地 ) に 移 転 大 阪 市 中 央 区 に 大 阪 支 店 を 開 設 当 社 と 同 業 の 株 式 会 社 コモテック ( 本 店 東 京 都 中 央 区 ) と 合 併 同 社 との 合 併 に 伴 い 新 たにファーマコヴィジランス 業 務 を 開 始 CSO 業 務 を 開 始 ファーマコヴィジランス 業 務 の 生 産 性 向 上 中 国 における 事 業 の 推 進 を 目 的 として 北 京 事 務 所 ( 中 華 人 民 共 和 国 北 京 市 朝 陽 区 ) を 開 設 2008 年 10 月 大 阪 証 券 取 引 所 ヘラクレス 市 場 に 上 場 2009 年 9 月 株 式 会 社 シーポック( 本 店 東 京 都 文 京 区 )を 子 会 社 化 39

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