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1 2010 年 3 月 期 決 算 説 明 会 2010 年 5 月 21 日 ( 金 ) 証 券 コード:2183

2 目 次 1. 10/3 期 決 算 概 要 と11/3 期 予 想 P.2 2. 中 期 的 な 成 長 に 向 けての 経 営 戦 略 P.9 ( 参 考 ) 当 社 グループの 概 況 と 競 合 状 況 P.29 1

3 /3 期 決 算 概 要 と2011/3 期 予 想

4 2010 年 3 月 期 連 結 業 績 ( 単 位 : 百 万 円 %) 2009/3 期 累 計 2010/3 期 累 計 金 額 百 分 比 金 額 伸 び 率 売 上 高 2, 売 上 原 価 販 管 費 営 業 利 益 経 常 利 益 当 期 純 利 益 , ,

5 受 注 残 高 の 推 移 ( 百 万 円 ) 4,000 受 注 残 高 とその 内 訳 の 推 移 3, ,000 2,000 1,000 2, ,924 1, , , , ,713 その 他 CSO がん 領 域 エーザイ 大 塚 製 薬 /3 2008/3 2009/3 2010/3 2010/5/14 通 期 通 期 通 期 武 田 薬 品 通 期 決 算 発 表 時 点 4

6 顧 客 別 売 上 推 移 ( 単 位 : 百 万 円 %) 2008/3 通 期 2009/3 通 期 2010/3 通 期 顧 客 別 売 上 構 成 比 金 額 割 合 金 額 割 合 金 額 割 合 武 田 薬 品 大 塚 製 薬 % 80% その 他 第 一 三 共 エ ー ザ イ % エーザイ 第 一 三 共 % 23.2 A 社 そ の 他 合 計 1, , , % 0% /3 2009/3 2010/3 通 期 通 期 通 期 大 塚 製 薬 武 田 薬 品 5

7 売 上 高 推 移 ( 百 万 円 ) 2009 年 3 月 期 2010 年 3 月 期 3,000 2,500 2,000 1,745 2,036 2,404 1,500 1,333 1, Q 1-3Q 1-4Q 6

8 7 従 業 員 の 状 況 役 員 ( 監 査 役 含 む) 内 部 監 査 室 管 理 本 部 品 質 管 理 部 C S O 事 業 部 が ん 領 域 開 発 受 託 事 業 部 開 発 本 部 開 発 Ⅰ 部 開 発 Ⅱ 部 開 発 Ⅲ 部 開 発 Ⅳ 部 開 発 Ⅴ 部 臨 床 推 進 課 本 部 付 : 従 業 員 数 合 計 従 業 員 数 :170 名 2010 年 4 月 1 日 現 在 休 職 者 除 く 経 営 企 画 室

9 2011 年 3 月 期 連 結 業 績 予 想 2010/3 通 期 2011/3 予 想 金 額 百 分 比 金 額 百 分 比 ( 単 位 : 百 万 円 %) 増 減 率 売 上 高 2, , 営 業 利 益 経 常 利 益 当 期 純 利 益 /3 通 期 金 額 配 当 性 向 2011/3 通 期 予 想 金 額 配 当 性 向 1 株 当 たり 配 当 金 11 円 49.6% 11 円 39.5% 8

10 2. 中 期 的 な 成 長 に 向 けての 経 営 戦 略

11 中 期 的 な 成 長 イメージ 売 上 高 ( 左 軸 ) 経 常 利 益 率 ( 右 軸 ) ( 百 万 円 ) (%) 経 常 利 益 ( 左 軸 ) 5, , ,000 2, ,036 2, , , /3 2007/3 2008/3 2009/3 2010/3 3 年 後 10 0 ( 注 ) 2006/3は 単 体 2007/3 以 降 は 連 結 10

12 成 長 戦 略 既 存 事 業 (CRO)の の 成 長 リニカルの 成 長 治 験 領 域 拡 大 3 極 体 制 整 備 新 規 事 業 (CSO)の の 展 開 11

13 医 薬 品 開 発 と 当 社 の 事 業 領 域 医 薬 品 開 発 の 段 階 期 間 リニカルの 事 業 研 究 1 基 礎 研 究 2~3 年 2 非 臨 床 試 験 ( 動 物 実 験 ) 3~5 年 開 発 3 治 験 フェーズⅠ~Ⅲ 4 申 請 承 認 販 売 3~7 年 2~3 年 CRO O 事 業 モニタリング 品 質 管 理 コンサルティング 注 )CRO (Contract Research Organization)とは 開 発 業 務 受 託 機 関 販 売 後 5 製 造 販 売 後 調 査 および 臨 床 試 験 フェーズⅣ 4~10 年 CSO O 事 業 プロダクトマーケティング 注 )CSO (Contract Sales Organization)とは 医 薬 企 業 のMRの 業 務 のアウトソーシング 12

14 Ⅰ.CRO 事 業 の 成 長 戦 略 既 存 事 業 (CRO)の の 成 長 リニカルの 成 長 治 験 領 域 拡 大 3 極 体 制 整 備 新 規 事 業 (CSO)の の 展 開 13

15 CRO 事 業 の 成 長 戦 略 ( 百 万 ドル) 50,000 成 長 するがん 関 連 薬 剤 市 場 世 界 の 主 要 抗 がん 剤 売 上 高 推 移 40,000 30,000 20,000 10, 年 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 ( 出 所 : 各 社 決 算 資 料 から 大 和 証 券 キャピタル マーケッツ 作 成 ) 新 薬 上 市 もあり 各 年 度 の 品 目 数 は 異 なる 08 年 度 は 主 要 41 品 目 の 合 計 14

16 CRO 事 業 の 成 長 戦 略 医 薬 品 会 社 はM&Aでがん 領 域 を 強 化 国 内 大 手 医 薬 品 会 社 のがん 領 域 拡 大 戦 略 (07/1 会 社 名 時 期 被 買 収 企 業 提 携 企 業 など 武 田 薬 品 工 業 2009 年 3 月 ワイス 社 ( 前 立 腺 癌 の 販 売 権 ) 2008 年 5 月 ミレニアム 社 2008 年 2 月 アムジェン 社 の 日 本 法 人 07/1~) アステラス 製 薬 2010 年 3 月 OSIファーマシューティカルズの 買 収 発 表 2009 年 10 月 メディベーション 社 2007 年 11 月 アジェンシス 社 2007 年 3 月 リジェネロン 社 の 抗 体 技 術 第 一 三 共 2008 年 11 月 AuQule 社 2008 年 5 月 USファーマAG 社 2007 年 11 月 アーキュール 社 の 抗 がん 剤 エーザイ 2009 年 10 月 クインタイルズ 社 2007 年 11 月 MGIファーマ 社 2007 年 4 月 モルフォテック 社 ( 出 所 ) 各 社 ホームページより 抜 粋 15

17 CRO 事 業 の 成 長 戦 略 がん 領 域 事 業 の 進 捗 状 況 がん 領 域 開 発 受 託 事 業 部 の 設 立 (09/10/13) 必 要 な 人 材 の 確 保 既 存 顧 客 からのがん 領 域 開 発 品 目 の 受 託 がん 領 域 オピニオンリーダーとの 関 係 確 立 新 規 顧 客 の 獲 得 2010 年 度 以 降 は10% 程 度 売 上 寄 与 を 目 指 す 2PJ 受 注 (10/3 末 受 注 残 4.9 億 円 ) 16

18 CRO 事 業 の 成 長 戦 略 ターゲット 領 域 の 市 場 規 模 推 移 がん ( 単 位 : 百 万 ドル) 16,361 約 2.9 倍 48, 年 2008 年 統 合 失 調 症 多 極 障 害 治 療 薬 アルツハイマー 約 1.8 倍 8,912 16, 年 2008 年 1,670 5,026 約 3.0 倍 2003 年 2008 年 ( 出 所 : 各 社 決 算 資 料 から 大 和 証 券 キャピタル マーケッツ 作 成 ) 17

19 CRO 事 業 の 成 長 戦 略 領 域 拡 充 専 門 化 Global 対 応 ブ ラ ン ド 戦 略 治 験 の 段 階 治 験 の 業 務 治 験 の 領 域 クライアント 戦 略 海 外 戦 略 教 開 育 発 / 体 研 制 修 / 等 運 の 用 充 の 実 強 化 フェーズⅠ 試 験 フェーズⅡ 試 験 フェーズⅢ 試 験 フェーズⅣ 試 験 選 択 と 集 中 フェーズⅠ 試 験 フェーズⅡ 試 験 フェーズⅢ 試 験 フェーズⅣ 試 験 差 別 化 モニタリング 品 質 管 理 企 画 (コンサル) データマネジメント 統 計 解 析 メディカルライティング 選 択 と 集 中 モニタリング 品 質 管 理 企 画 (コンサル) データマネジメント 統 計 解 析 メディカルライティング 消 化 器 感 染 症 循 環 器 代 謝 内 分 泌 精 神 中 枢 神 経 系 免 疫 拡 大 消 化 器 感 染 症 循 環 器 代 謝 内 分 泌 精 神 中 枢 神 経 系 免 疫 がん 差 別 化 国 内 製 薬 会 社 海 外 製 薬 会 社 選 択 と 集 中 国 内 大 手 製 薬 会 社 海 外 製 薬 会 社 差 別 化 アジア アメリカ ヨーロッパ オセアニア etc. 選 択 と 集 中 アジア アメリカ ヨーロッパ オセアニア etc. 差 別 化 CDO (Contract Development Organization) 18

20 CRO 事 業 の 成 長 戦 略 開 発 要 員 計 画 ( 名 ) 採 用 を 積 極 化 し 早 期 に200に 名 超 20PJ 体 制 へ QC( 品 質 管 理 担 当 者 ) CRA( 治 験 モニター) (116) 14 (63) (174) 21 (215) 25 (260) 30 (142) /3 2009/3 2010/3 2011/3 2012/3 2013/3 計 画 計 画 計 画 ( 注 ) カッコ 内 数 値 はCRAとQCの 合 計 +α +α +α 19

21 CRO 事 業 の 成 長 戦 略 医 薬 品 会 社 の 収 益 最 大 化 サポート グローバル 品 の 開 発 期 間 短 縮 医 薬 品 の 収 益 最 大 化 医 薬 品 収 益 世 界 同 時 申 請 で 収 益 最 大 化 の 流 れ 国 際 共 同 治 験 従 来 は 米 国 先 行 型 開 発 CROの 差 別 化 は 世 界 同 時 開 発 サポート 体 制 3 極 体 制 の 早 期 実 現 へ 発 売 期 間 20

22 CRO 事 業 の 成 長 戦 略 3 極 拠 点 整 備 医 薬 品 開 発 のグローバル 化 に 対 応 日 米 欧 の3 極 での 事 業 展 開 を 目 指 す 医 薬 品 産 業 の 中 心 である 米 国 に 進 出 2008 年 7 月 15 日 カリフォルニア 州 に LINICAL USA, INC. 設 立 今 期 オフィス 設 置 MBD/COM 採 用 し 小 規 模 PJ 受 注 目 指 す 欧 州 アジア 進 出 は 検 討 中 国 内 中 堅 製 薬 会 社 の 米 国 進 出 支 援 事 業 米 国 で 実 施 される 治 験 のモニタリング コンサル 業 務 を 受 託 国 内 での 人 材 育 成 および 現 地 法 人 への 出 向 21

23 CRO 事 業 の 成 長 戦 略 米 国 拠 点 の 本 格 立 ち 上 げ Linical USA, Inc. 組 織 図 CEO NY Pharma Forum 入 会 ( 米 国 進 出 の 日 系 製 薬 企 業 を 中 心 に 組 織 ) Advisor COO CFO Secretary JPMA-WEST 入 会 ( 米 国 西 海 岸 の 日 系 製 薬 企 業 組 織 ) Clinical Operating Manager Contract CRA Manager of Business Development Proposal writer 人 材 獲 得 (COM Contract CRA) 小 規 模 プロジェクトをスタート 新 規 3 本 目 のプロジェクト 獲 得 時 にContract CRA から 常 勤 CRAへシフト 開 始 Contract CRA CRA 常 勤 CRA 体 制 構 築 で 米 国 の 本 格 稼 動 現 状 2010 年 目 標 2011 年 目 標 2012 年 目 標 22

24 Ⅱ. 新 規 事 業 戦 略 既 存 事 業 (CRO)の の 成 長 リニカルの 成 長 治 験 領 域 拡 大 3 極 体 制 整 備 新 規 事 業 (CSO)の の 展 開 23

25 新 規 事 業 戦 略 リニカルCSOのビジネスモデル リニカルCSOの 役 割 = LMP (Linical Marketing Planner) 1. 新 製 品 上 市 にともなう 支 店 戦 略 ( 学 術 支 援 ) 担 当 2.Area Opinion Leader / Speakers Doctor の 育 成 3.エリア 講 演 会 / 研 究 会 の 設 立 維 持 リニカルCSO 営 業 戦 略 LMP (Linical Marketing Planner) Leading MR ( 若 手 MR 育 成 システム) プロダクト マーケティングの 領 域 Contract MR (Linical MR) 従 来 型 CSOの 領 域 24

26 新 規 事 業 戦 略 LMP(Linical Marketing Planner)は 成 長 市 場 STEP1 プロダクト マーケティングとLMP 市 場 プロダクトマーケティング 業 務 人 員 リニカル 受 注 残 高 :1.4 億 円 3,000 人 3% MRと 同 様 に3%が 外 部 委 託 されると 90 人 18 億 円 リニカルの 参 入 余 地 STEP3 コントラクトMR 市 場 全 MR 50,000 人 の 内 コントラクトMRは3%で1,500 人 市 場 規 模 は 約 400 億 円 25

27 新 規 事 業 戦 略 リニカルCSOターゲットの 市 場 規 模 医 薬 品 会 社 の 営 業 体 制 営 業 戦 略 所 長 支 店 長 エリアマーケティング ターゲット 市 場 規 模 STEP 1 18 億 円 リーダー MR リーダー MR STEP 億 円 MR STEP 億 円 26

28 新 規 事 業 戦 略 CSO 事 業 の 進 捗 状 況 ( 百 万 円 ) 500 人 員 売 上 高 ( 人 ) 未 経 験 者 2 20 経 験 者 /3 実 績 2011/3( 計 画 ) 2012/3( 計 画 ) 2013/3( 計 画 ) /3 実 績 外 資 系 製 薬 メーカーの 新 薬 プロダクトマーケティング 業 務 受 託 2011/3 目 標 自 主 研 究 の 企 画 実 施 サポート 2012/3 目 標 市 販 後 調 査 業 務 27

29 まとめ リニカルブランドの 確 立 付 加 価 値 ( 高 品 質 短 納 期 ) 適 正 価 格 の 浸 透 選 択 と 集 中 + 一 部 拡 大 (がん/ 中 枢 海 外 CSO)へ 他 社 との 差 別 化 による 高 収 益 体 質 + 成 長 優 秀 な 人 材 の 獲 得 教 育 200 人 20プロジェクト 体 制 の 早 期 確 立 難 易 度 の 高 い 領 域 Global PJへの 対 応 28

30 ( 参 考 ) 当 社 グループの 概 況 と 競 合 状 況

31 リニカル 設 立 の 経 緯 2004 年 2 月 24 日 山 之 内 製 薬 と 藤 沢 薬 品 が 合 併 の 基 本 合 意 2005 年 4 月 1 日 山 之 内 製 薬 と 藤 沢 薬 品 が 合 併 し アステラス 製 薬 が 発 足 2005 年 6 月 7 日 藤 沢 薬 品 で 医 薬 品 開 発 経 験 を 有 するメンバーが 中 心 に 医 薬 品 開 発 受 託 (CRO) 事 業 を 目 的 として 株 式 会 社 リニカルを 設 立 30

32 プロフィール 社 名 本 社 所 在 地 設 立 代 表 者 名 売 上 高 資 本 金 従 業 員 数 連 結 子 会 社 事 業 内 容 株 式 会 社 リ ニ カ ル 大 阪 市 淀 川 区 宮 原 年 6 月 7 日 代 表 取 締 役 社 長 秦 野 和 浩 2,404 百 万 円 (2010 年 3 月 期 連 結 ) 214 百 万 円 (2010 年 3 月 末 現 在 ) 170 名 (2010 年 4 月 1 日 現 在 ) LINICAL USA, INC. 製 薬 会 社 の 医 薬 品 開 発 における 治 験 の 一 部 を 受 託 するCRO 事 業 およびCSO 事 業 31

33 事 業 内 容 製 薬 会 社 の 医 薬 品 開 発 における 治 験 の 一 部 を 受 託 するCRO 事 業 を 主 に 展 開 顧 客 ( 製 薬 治 験 業 務 委 託 契 約 治 験 結 果 報 告 コンサルティング 販 売 業 務 委 託 契 約 販 売 に 係 るコンサルティング 治 験 実 施 契 約 株 式 会 社 リニカル モニタリング 品 質 管 理 医 療 機 関 治 験 薬 投 薬 治 験 参 加 被 験 者 会 社 ) 治 験 業 務 委 託 契 約 コンサルティング 出 資 100% LINICAL USA, INC. ( 連 結 子 会 社 ) 32

34 当 社 グループの 業 務 医 療 機 関 当 社 グループ 被 同 意 取 得 治 験 薬 投 与 験 データ 収 集 者 症 例 報 告 書 作 成 治 験 責 任 / 分 担 医 師 モ ニタ リ ン グ CRA( 治 験 モニター) モニタリング 業 務 品 質 管 理 品 質 管 理 担 当 者 品 質 管 理 業 務 治 験 実 施 契 約 製 薬 会 社 モニタリング 報 告 / 手 続 文 書 等 の 提 出 進 捗 確 認 / 品 質 管 理 / 監 査 治 験 の 企 画 実 施 計 画 書 作 成 モニタリング 当 社 グループへ 委 託 データ マネジメント 統 計 解 析 メディカル ライティング 次 の 治 験 の 企 画 実 施 計 画 書 作 成 新 薬 製 造 販 売 了 承 申 請 コンサルティング 業 務 新 薬 開 発 のスケジュール 作 成 から 治 験 企 画 承 認 申 請 までをサポート 33

35 当 社 が 目 指 すCROとは 製 薬 業 界 医 薬 品 開 発 スピードの 加 速 医 薬 品 開 発 の 効 率 化 海 外 展 開 海 外 治 験 の 拡 大 CRO 業 界 参 入 企 業 の 増 加 CROへの 委 託 増 によるCRA 不 足 受 注 競 争 人 材 獲 得 競 争 の 激 化 求 められるCRO 迅 速 に 治 験 を 進 め 新 薬 開 発 のスピードアップのため 製 薬 会 社 の 開 発 部 門 と 同 等 の 能 力 を 有 し 同 等 の 立 場 で = 医 薬 品 開 発 を 実 行 サポートできるCRO 戦 略 的 パートナーとしてのCRO CDO (Contract Development Organization) 34

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