疾患モデル教育研究センター紀要集2010

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1 藤田保健衛生大学疾患モデル教育研究センター紀要 2010 Fujita Health University Education and Research Center of Animal Models for Human Diseases Bulletin 2010

2 序文 目次 発刊にあたって 1 沿革 4 2 施設概要 5 3 組織構成 8 4 年間予定 10 5 関連法規 動物の愛護及び管理に関する法律 抜粋 実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準 ( 環境省 ) 研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針 ( 文部科学省 ) 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針 ( 厚生労働省 ) 動物実験の適正な実施に向けたガイドライン ( 日本学術会議 ) 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律 抜粋 麻薬及び向精神薬取締法 抜粋 感染症の予防及び感染症の患者に対する法律 抜粋 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則 抜粋 動物の輸入届出制度について 抜粋 特定外来生物による生態系等に係る被害防止に関する法律 抜粋 規程 指針 マニュアル 利用心得 藤田保健衛生大学動物実験規程 疾患モデル教育研究センター規程 疾患モデル教育研究センターにおける微生物学的統御に関する指針 組換え動物取扱い指針 感染動物取扱い指針 動物実験に関わる有害化学物質の取扱い指針 疾患モデル教育研究センターにおける災害対策マニュアル 遺伝子組換え動物移動 / 運搬マニュアル 疾患モデル教育研究センター利用心得 ( 教職員用 ) 疾患モデル教育研究センター利用心得 ( 卒論生用 ) SPF 飼育室及び実験室利用心得 クリーン飼育室及び実験室利用心得 コンベンショナル飼育室利用心得 遺伝子組換え動物飼育室利用心得 感染動物室利用心得 小動物室利用心得 177

3 17. 医学部 3 号館 5 階マウス飼育室 実験室の利用マニュアル クリーン飼育室オートクレーブ使用手順 ロータリー洗浄機使用手順手順 コンベンショナル洗浄室洗浄機使用手順 床敷廃棄キャビネット使用手順 小動物安楽死用ドリームボックスの使用手順 大型超音波洗浄機 (US-KS シリーズ ) 使用方法 藤田保健衛生大学藤田記念七栗研究所疾患モデル管理室 1. 藤田保健衛生大学藤田記念七栗研究所疾患モデル管理室規程 藤田記念七栗研究所疾患モデル管理室利用心得 藤田記念七栗研究所疾患モデル管理室における災害対策マニュアル 提出書類等 206 動物実験計画書 申請書 実験動物についての申請 申請書 1-A 212 手術その他の医療行為についての申請 申請書 1-B 213 感染動物室利用申請書 申請書 実験動物飼育室 動物実験室申請 申請書 有害化学物質取扱いに関する申請書 申請書 動物実験計画書変更申請書 申請書 実験動物飼育室 動物実験室廃止申請 申請書 証明書発行申請書 申請書 動物実験実施報告書 報告書 動物実験に関る自己点検自己評価報告書 報告書 疾患モデル教育研究センター入室登録 削除願 様式 疾患モデル教育研究センター入室登録 削除願 ( 学生用 ) 様式 一時立入許可願 様式 備品利用願 様式 備品追加利用願 様式 実験室使用届 様式 大型機器搬入申請書 様式 SPF 飼育室教育終了報告書 様式 感染動物室教育終了報告書 様式 クリーン飼育室教育終了報告書 様式 センター利用教育終了報告書 ( 学生用 ) 様式 動物実験保管管理簿 ( 実験群 )( 維持群 ) 様式 飼育作業報告書 様式 実験動物学外搬出届け 様式 遺伝子組換え動物の譲受に関する届出書 様式 実験動物の授受に関する承諾確認書 様式 搬入時に提出する Health Report 様式 実験動物授受のための形態調査レポート 様式 備品借用願 様式

4 器材借用についての理由書 様式 SPF 飼育室用カードキー借用書 様式 鍵借用書 ( 感染動物室 小動物室等 ) 様式 証明書発行申請書 様式 動物実験計画承認証明書 証明書 新規利用講習会受講証明書 証明書 センター利用状況 ( 平成 18 年度から年度別変移 ) 250 動物実験計画書数 ( 学部別 ) 利用講座数 ( 学部別 ) 利用ケージ割合 動物使用数 ( 種別 ) 入室登録申請者数 ( 職種別 ) 延べ立入り人数 講習会 ( 教職員 : 開催回数と受講者数 学生 : 参加者数 ) 説明会等 ( 開催回数と参加者数 ) 10 疾患モデル教育研究センターを利用した研究業績および教室紹介 252 医学部基礎 総合医科学研究所 生物学 253 抗体プロジェクト 311 化学 252 応用細胞学 312 解剖学 Ⅰ 260 システム医科学 323 解剖学 Ⅱ 266 分子遺伝学 324 生理学 Ⅰ 272 難病治療学 327 生理学 Ⅱ 273 生化学 277 共同利用研究施設 334 薬理学 279 病理学 Ⅰ 282 医療科学部 病理学 Ⅱ 285 臨床検査学科 衛生学 285 解剖学 345 微生物学 286 臨床化学 347 ウイルス 寄生虫学 289 生理学 347 法医学 290 薬理学概論 350 病理学 352 医学部臨床 循環器内科 291 リハビリテーション学科 内分泌 代謝内科 291 解剖学 353 腎臓内科 294 機能解剖学 355 皮膚科学 295 生理学 358 放射線医学 296 病理学 360 肝 脾外科学 301 胆 膵外科 303 短期大学 上部消化管外科 304 病理形態検査学 360 形成外科 304 整形外科 304 藤田記念七栗研究所 362 腎泌尿器外科 306 臓器移植再生医学 309 疾患モデル教育研究センター 366 応用細胞再生医学 309 病理部 310

5 序文 藤田保健衛生大学学長黒澤良和 藤田保健衛生大学疾患モデル教育センター紀要 2005 の発行から数年経過し このたび 新たに紀要 2010 を発刊する運びになりました この間 平成 20 年には センター長が 高橋久英教授から長尾静子准教授に交代し 更に施設内にも大きく手が加えられ SP F に対応したスペースも大幅に拡大しました 長尾准教授を中心とする皆さんがまとめ た本紀要には 動物実験を扱うに際して必要な様々な関連法規が抜粋して掲載され ( 頁 ) また本学でのセンター使用に際して知っておくべき指針と心得が詳細に記 されています ( 頁 ) 実験実施にあたり必要な書類 ( 頁 ) もすべて含ま れていますから センター利用者には必読書です 本センターは 本学医学部が設立されて間もなく 医学部 1 号館地下 3 階の全フロア をセンターのためのスペースとして使用して設置されました 創立者である藤田啓介総 長が 医学研究において動物を用いた研究がいかに重要であるかを深く認識していたこ との現れです 設立からすでに 47 年経過しましたが 医学 生物学の分野で実験動物 ( と りわけマウス ) を用いた研究が占める比重はますます高まっています 一方 動物愛護を 重視する意見も大きくなっており 個々の研究者にとっても 実験動物の尊い犠牲のも とに行われている研究の意味を自覚しながら慎重に研究を行う必要が求められています 本紀要には 紀要 2005 発刊以降に本センターで実施された動物実験により得られた研 究論文のリストも掲載されています ( 頁 ) 従来と比較して質 量ともに格段 に優れた内容となっており 本学で現在行われている研究の充実ぶりをうかがい知るこ とができます 私共の大学は医療系総合大学であり オリジナルでユニークな質の高い 研究が実施されているという評価をより確実に受け続けることを目指して 研究を実施 している学園の皆様にお願いするとともに この紀要をご覧になる学外の方々の温かい 御理解と御支援が得られることを望んでおります 1

6 紀要 2010 発刊にあたり 疾患モデル教育研究センターセンター長長尾静子 2005 年 ( 平成 17 年 ) に 動物の愛護および管理に関する法律 が改正され 第 41 条に国際的な人道的動物実験の 3R[Refinement( 苦痛の軽減 安楽死の適用 飼育環境のエンリッチメント ) Reduction ( 科学的に必要最少限の実験動物の使用 ) および Replacement( 意識 感覚の少ない系統樹下位への代替 )] が文言として盛り込まれました これを受けて 文部科学省は 新たに 研究機関における動物実験等の実施に関する基本指針 を策定しました そこで 我々は 法律および基本指針を遵守するため 1) 学長から権限を委嘱された動物実験委員会が 研究者の立案した動物実験計画書を審査後 学長によって承認される自主管理制度と 2) 本学の教員 大学院生および学部学生が実験動物や動物実験に必要な知識や技術を得るための教育制度を整えました さらに 3) 動物実験の再現性を担保するために 遺伝学的および微生物学的に統御された実験動物が 生物学的特徴を踏まえた適切な飼養および保管をされた上で 研究に供されるように施設環境を整備しました 加えて 4) 規程 指針 マニュアルおよび利用心得等を明文化し 5) 動物実験に関する自己点検 評価報告書 を作成し ホームページに公開しました 基本指針施行後 5 年が経過した平成 23 年度には 市民の皆さんからの情報公開請求によって 文部科学省による 研究機関等における動物実験に係る体制整備の状況等に関する調査結果 が公開され 動物実験の透明化が着々と進んでいます 平成 24 年度に予定されている 動物の愛護および管理に関する法律 の改正では 動物実験施設の届出制度の新設 と 3R の強化 が検討されており 今後より一層 透明化が進むと予想されます 動物実験は 過去の史実や最新の報道からも 医療や科学の発展に欠くことのできない手段であることは明らかです そこで 我々は 各人が動物の福祉を正しく理解し 組織として適正な動物実験が行われる体制を作り 一つでも多くの研究成果を社会に還元し 医療や科学の発展に貢献することが 今後益々求められることでしょう 動物実験に関わる皆さんには 引き続き適正な動物実験の実施に向けて ご協力頂きますよう お願い致します 2

7 1 沿革 昭和 50 年 4 月昭和 60 年 3 月昭和 63 年 1 月平成元年 1 月平成元年 10 月平成 3 年 4 月平成 3 年 10 月平成 5 年 4 月平成 10 年 3 月平成 13 年 4 月平成 13 年 4 月平成 16 年 2 月平成 16 年 3 月平成 16 年 4 月平成 19 年 4 月平成 20 年 4 月平成 20 年 11 月平成 21 年 4 月平成 22 年 1 月 名古屋保健衛生大学実験動物センター設立クリーンルーム整備藤田学園保健衛生大学実験動物センター規程施行藤田保健衛生大学動物実験指針施行実験動物センター規程一部改正実験動物センター規程一部改正 SPF1 飼育室整備動物実験指針一部改正 SPF2 飼育室 ( ハイテクリサーチ ) 整備疾患モデル教育研究センターに名称変更疾患モデル教育研究センター規程一部改正動物実験指針一部改正動物実験指針一部改正感染動物飼育室 ( オープンリサーチ ) 整備動物実験指針一部改正藤田保健衛生大学動物実験規程策定藤田保健衛生大学動物実験規程一部改正案作成疾患モデル教育研究センター改修工事第 1 期疾患モデル教育研究センター規程一部改正案作成疾患モデル教育研究センター改修工事第 2 期 歴代センター長 昭和 50 年 ~ 昭和 61 年 藤田啓介 学長 昭和 61 年 ~ 平成元年 石黒伊三雄教授 平成元年 ~ 平成 5 年 高木康敬 教授 平成 5 年 ~ 平成 12 年 永津俊治 教授 平成 12 年 ~ 平成 20 年 高橋久英 教授 平成 20 年 ~ 現在 長尾静子 准教授 4

8 2 施設概要 医学部 1 号館地下 3 階フロア延べ床面積 :2033 m2 主な施設管理室会議室教員室胚操作室 1 2 多目的室 1 2 実験室洗浄室 1 2 SPF 飼育室クリーン飼育室コンベンショナル飼育室クリーン実験室生理検査室培養室機械室 5

9 エリア概念図 6

10 小動物飼育室医学部 1 号館 3 階フロア延べ面積 37 m 2 小動物飼育室医学部 1 号館 4 階フロア延べ面積 63m 2 小動物飼育室医学部 1 号館 5 階フロア延べ面積 26 m 2 7

11 3 組織構成 センター長 藤田保健衛生大学疾患モデル教育研究センター規程より抜粋 ( 疾患モデル教育研究センター長 ) 第 2 条本センターに疾患モデル教育研究センター長 ( 以下 センター長という ) を置く センター長は大学長の推薦に基づき 理事会の議を経て理事長が任命する 2. センター長は本センターの管理 実験動物の管理及び動物実験の指導 監督を行う 動物実験委員会動物実験委員長動物実験委員藤田保健衛生大学動物実験規程より抜粋第 2 章動物実験委員会 (Institutional Animal Care and Use Committee : IACUC ) ( 動物実験委員会の役割 ) 第 6 条動物実験委員会は 次の事項について審議又は調査し 学長に報告 助言又は具申する なお 委員は自らが動物実験責任者となる動物実験計画書の審査に参画してはならない (1) 動物実験計画がガイドライン及び本規程に適合していること (2) 動物実験計画の実施状況及び結果に関すること (3) 動物実験研究施設等及び実験動物の飼養保管状況に関すること (4) 動物実験及び実験動物の適正な取扱い並びに関係法令等に関する教育訓練の内容又は体制に関すること (5) その他 動物実験の適正な実施のための必要事項に関すること ( 動物実験委員長と委員会の構成 ) 第 7 条動物実験委員長は 動物実験委員会において互選し 学長の承認を得て理事長が委嘱する 2. 動物実験委員会は 次に掲げる委員で組織する (1) 動物実験等に関して優れた識見を有する者若干名 (2) 実験動物に関して優れた識見を有する者若干名 (3) 動物福祉に関して優れた識見を有する者若干名 (4) その他学識経験を有する者若干名 ( 動物実験委員の任期及び運営 ) 第 8 条委員の任期は 1 年とし再任を妨げない 任期途中で就任した委員の任期は前任者の残任期間とする 2. 動物実験委員会は 年 1 回定期に開催する 8

12 3. 動物実験委員会は 必要に応じ臨時に開催することができる 4. 動物実験委員会の管理事務は疾患モデルセンター専任事務職員が担当する 運営委員会藤田保健衛生大学疾患モデル教育研究センター規程より抜粋 ( 運営委員会 ) 第 4 条本センターの運営を円滑に行うため 運営委員会を置き 運営委員長はセンター長が兼務する 2. 運営委員は 運営委員長が推薦し 大学長の承認を得て理事長が任命する 3. 運営委員の任期は1 年とし 再任を妨げない 任期途中で就任した委員の任期は 前任者の残任期間とする ( 運営委員会の開催等 ) 第 5 条運営委員会は 年 2 回定期に開催する 2. 運営委員会は 必要に応じ臨時に開催することができる 教職員藤田保健衛生大学疾患モデル教育研究センター規程より抜粋 ( 専任教職員等 ) 第 6 条本センターに専任教職員を置き センター長を含めず定員を4 名とする ただし 専任教員 3 名 専任職員 1 名を原則とする 2. 専任教員は センター長を補佐し 本センターの管理 実験動物及び動物実験に関する教育 ゼミナール 講習会等の開催 研究の指導 助言及び支援を行う また 研究支援業務のほかに 調査 研究 研究成果の刊行 国内外研究機関との人的交流及び共同研究等を行うことができる 3. センター長は 専任教員の中から実験動物管理者を推薦し 大学長の承認を得て理事長が任命する 4. 専任職員はセンター長の指示に従い 本センターの管理及び健全な実験動物の飼養に関する技術支援を行う 事務職員藤田保健衛生大学疾患モデル教育研究センター規程より抜粋 ( 事務 ) 第 7 条本センターの事務は 学事部研究管理課が担当する また 担当者は運営委員会及び動物実験委員会の事務も行う 9

13 4 年間予定 新規利用者講習会と説明会 入室教育訓練の準備と開催 セキュリティ許可 メーリングリスト入力 ( 随時 ) 新規動物実験計画書等の受付 動物実験委員会開催 学長承認 番号通知 (3 月 5 月および随時 ) 動物実験計画書や各種書類の記載方法のアドバイス ( 随時 ) 階小動物室点検 ( 毎月 ) 汚物搬出 ( 毎日 ) 汚物回収 ( 毎週 ) 屍体搬出 ( 随時 ) 屍体回収 (2 回 / 月 ) 実験動物保管管理簿整理 ( 毎月 ) 飼育施設設備および飼育器材のプレフィルター交換 ( 毎月 ) 床敷きキャビネットのプレフィルター交換および清掃 ( 毎週 ) 洗浄機の清掃およびタンクの整備 ( 毎週 ) 飼育室 洗浄室清掃 ( 毎週 ) 排煙口点検 (5 月 11 月 ) 誘導灯点検 (6 月 12 月 ) 火災報知機点検 (7 月 1 月 ) 消火器 ( 消火栓 ) 点検 (11 月 ) SPF1 飼育室浄水フィルター交換 ( 年 2 回 ) センター廊下ワックス剥離作業 ワックスがけ (8 月 2 月 ) 飼育機材準備 ( 随時 ) 餌 床敷 動物の受け取り ( 随時 ) アセンブリ活動 ( 月曜日 ) の準備と講義 10

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16 5 関連法規 1. 動物の愛護及び管理に関する法律 - 抜粋 実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準 ( 環境省 ) 研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針 ( 文部科学省 ) 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針 ( 厚生労働省 ) 動物実験の適正な実施に向けたガイドライン ( 日本学術会議 ) 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律 - 抜粋 麻薬及び向精神薬取締法 - 抜粋 感染症の予防及び感染症の患者に対する法律 - 抜粋 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則 - 抜粋 動物の輸入届出制度について - 抜粋 特定外来生物による生態系等に係わる被害防止に関する法律 - 抜粋

17 5-1. 動物の愛護及び管理に関する法律 - 抜粋 - ( 昭和四十八年十月一日法律第百五号 ) 最終改正 : 平成一八年六月二日法律第五〇号 第一章総則 ( 第一条 第四条 ) 第二章基本指針等 ( 第五条 第六条 ) 第三章動物の適正な取扱い第一節総則 ( 第七条 第九条 ) 第二節動物取扱業の規制 ( 第十条 第二十四条 ) 第三節周辺の生活環境の保全に係る措置 ( 第二十五条 ) 第四節動物による人の生命等に対する侵害を防止するための措置 ( 第二十六条 第三十三条 ) 第五節動物愛護担当職員 ( 第三十四条 ) 第四章都道府県等の措置等 ( 第三十五条 第三十九条 ) 第五章雑則 ( 第四十条 第四十三条 ) 第六章罰則 ( 第四十四条 第五十条 ) 附則 第一章総則 ( 目的 ) 第一条この法律は 動物の虐待の防止 動物の適正な取扱いその他動物の愛護に関する事項を定めて国民の間に動物を愛護する気風を招来し 生命尊重 友愛及び平和の情操の涵養に資するとともに 動物の管理に関する事項を定めて動物による人の生命 身体及び財産に対する侵害を防止することを目的とする ( 基本原則 ) 第二条動物が命あるものであることにかんがみ 何人も 動物をみだりに殺し 傷つけ 又は苦しめることのないようにするのみでなく 人と動物の共生に配慮しつつ その習性を考慮して適正に取り扱うようにしなければならない ( 普及啓発 ) 15

18 第三条国及び地方公共団体は 動物の愛護と適正な飼養に関し 前条の趣旨にのつとり 相互 に連携を図りつつ 学校 地域 家庭等における教育活動 広報活動等を通じて普及啓発を図るように努めなければならない ( 動物愛護週間 ) 第四条ひろく国民の間に命あるものである動物の愛護と適正な飼養についての関心と理解を深めるようにするため 動物愛護週間を設ける 2 動物愛護週間は 九月二十日から同月二十六日までとする 3 国及び地方公共団体は 動物愛護週間には その趣旨にふさわしい行事が実施されるように努めなければならない 第二章基本指針等 ( 基本指針 ) 第五条環境大臣は 動物の愛護及び管理に関する施策を総合的に推進するための基本的な指針 ( 以下 基本指針 という ) を定めなければならない 2 基本指針には 次の事項を定めるものとする 一動物の愛護及び管理に関する施策の推進に関する基本的な方向二次条第一項に規定する動物愛護管理推進計画の策定に関する基本的な事項三その他動物の愛護及び管理に関する施策の推進に関する重要事項 3 環境大臣は 基本指針を定め 又はこれを変更しようとするときは あらかじめ 関係行政機関の長に協議しなければならない 4 環境大臣は 基本指針を定め 又はこれを変更したときは 遅滞なく これを公表しなければならない ( 動物愛護管理推進計画 ) 第六条都道府県は 基本指針に即して 当該都道府県の区域における動物の愛護及び管理に関する施策を推進するための計画 ( 以下 動物愛護管理推進計画 という ) を定めなければならない 2 動物愛護管理推進計画には 次の事項を定めるものとする 一動物の愛護及び管理に関し実施すべき施策に関する基本的な方針二動物の適正な飼養及び保管を図るための施策に関する事項三動物の愛護及び管理に関する普及啓発に関する事項四動物の愛護及び管理に関する施策を実施するために必要な体制の整備 ( 国 関係地方公共団体 民間団体等との連携の確保を含む ) に関する事項 16

19 五その他動物の愛護及び管理に関する施策を推進するために必要な事項 3 都道府県は 動物愛護管理推進計画を定め 又はこれを変更しようとするときは あらかじめ 関係市町村の意見を聴かなければならない 4 都道府県は 動物愛護管理推進計画を定め 又はこれを変更したときは 遅滞なく これを公表しなければならない 第三章動物の適正な取扱い第一節総則 ( 動物の所有者又は占有者の責務等 ) 第七条動物の所有者又は占有者は 命あるものである動物の所有者又は占有者としての責任を十分に自覚して その動物をその種類 習性等に応じて適正に飼養し 又は保管することにより 動物の健康及び安全を保持するように努めるとともに 動物が人の生命 身体若しくは財産に害を加え 又は人に迷惑を及ぼすことのないように努めなければならない 2 動物の所有者又は占有者は その所有し 又は占有する動物に起因する感染性の疾病について正しい知識を持ち その予防のために必要な注意を払うように努めなければならない 3 動物の所有者は その所有する動物が自己の所有に係るものであることを明らかにするための措置として環境大臣が定めるものを講ずるように努めなければならない 4 環境大臣は 関係行政機関の長と協議して 動物の飼養及び保管に関しよるべき基準を定めることができる ( 動物販売業者の責務 ) 第八条動物の販売を業として行う者は 当該販売に係る動物の購入者に対し 当該動物の適正な飼養又は保管の方法について 必要な説明を行い 理解させるように努めなければならない ( 地方公共団体の措置 ) 第九条地方公共団体は 動物の健康及び安全を保持するとともに 動物が人に迷惑を及ぼすことのないようにするため 条例で定めるところにより 動物の飼養及び保管について 動物の所有者又は占有者に対する指導その他の必要な措置を講ずることができる 第二節動物取扱業の規制 ( 動物取扱業の登録 ) 17

20 第十条動物 ( 哺乳類 鳥類又は爬虫類に属するものに限り 畜産農業に係るもの及び試験研究用又は生物学的製剤の製造の用その他政令で定める用途に供するために飼養し 又は保管しているものを除く 以下この節及び次節において同じ ) の取扱業 ( 動物の販売 ( その取次ぎ又は代理を含む 次項において同じ ) 保管 貸出し 訓練 展示( 動物との触れ合いの機会の提供を含む 次項において同じ ) その他政令で定める取扱いを業として行うことをいう 以下 動物取扱業 という ) を営もうとする者は 当該業を営もうとする事業所の所在地を管轄する都道府県知事 ( 地方自治法 ( 昭和二十二年法律第六十七号 ) 第二百五十二条の十九第一項の指定都市 ( 以下 指定都市 という ) にあつては その長とする 以下この節 第二十五条第一項及び第二項並びに第四節において同じ ) の登録を受けなければならない 2 前項の登録を受けようとする者は 次に掲げる事項を記載した申請書に環境省令で定める書類を添えて これを都道府県知事に提出しなければならない 一氏名又は名称及び住所並びに法人にあつては代表者の氏名二事業所の名称及び所在地三事業所ごとに置かれる動物取扱責任者 ( 第二十二条第一項に規定する者をいう ) の氏名四その営もうとする動物取扱業の種別 ( 販売 保管 貸出し 訓練 展示又は前項の政令で定める取扱いの別をいう 以下この号において同じ ) 並びにその種別に応じた業務の内容及び実施の方法五主として取り扱う動物の種類及び数六動物の飼養又は保管のための施設 ( 以下この節において 飼養施設 という ) を設置しているときは 次に掲げる事項イ飼養施設の所在地ロ使用施設の構造及び規模ハ飼養施設の管理の方法七その他環境省令で定める事項 ( 登録の実施 ) 第十一条都道府県知事は 前条第二項の規定による登録の申請があつたときは 次条第一項の規定により登録を拒否する場合を除くほか 前条第二項第一号から第三号まで及び第五号に掲げる事項並びに登録年月日及び登録番号を動物取扱業者登録簿に登録しなければならない 2 都道府県知事は 前項の規定による登録をしたときは 遅滞なく その旨を申請者に通知しなければならない ( 登録の拒否 ) 18

21 第十二条都道府県知事は 第十条第一項の登録を受けようとする者が次の各号のいずれかに該当するとき 同条第二項の規定による登録の申請に係る同項第四号に掲げる事項が動物の健康及び安全の保持その他動物の適正な取扱いを確保するため必要なものとして環境省令で定める基準に適合していないと認めるとき 同項の規定による登録の申請に係る同項第六号ロ及びハに掲げる事項が環境省令で定める飼養施設の構造 規模及び管理に関する基準に適合していないと認めるとき 又は申請書若しくは添付書類のうちに重要な事項について虚偽の記載があり 若しくは重要な事実の記載が欠けているときは その登録を拒否しなければならない 一成年被後見人若しくは被保佐人又は破産者で復権を得ないもの二この法律又はこの法律に基づく処分に違反して罰金以上の刑に処せられ その執行を終わり 又は執行を受けることがなくなつた日から二年を経過しない者三第十九条第一項の規定により登録を取り消され その処分のあつた日から二年を経過しない者四第十条第一項の登録を受けた者 ( 以下 動物取扱業者 という ) で法人であるものが第十九条第一項の規定により登録を取り消された場合において その処分のあつた日前三十日以内にその動物取扱業者の役員であつた者でその処分のあつた日から二年を経過しないもの五第十九条第一項の規定により業務の停止を命ぜられ その停止の期間が経過しない者六法人であつて その役員のうちに前各号のいずれかに該当する者があるもの都道府県知事は 前項の規定により登録を拒否したときは 遅滞なく その理由を示して その旨を申請者に通知しなければならない ( 登録の更新 ) 第十三条第十条第一項の登録は 五年ごとにその更新を受けなければ その期間の経過によつて その効力を失う 2 第十条第二項及び前二条の規定は 前項の更新について準用する 3 第一項の更新の申請があつた場合において 同項の期間 ( 以下この条において 登録の有効期間 という ) の満了の日までにその申請に対する処分がされないときは 従前の登録は 登録の有効期間の満了後もその処分がされるまでの間は なおその効力を有する 4 前項の場合において 登録の更新がされたときは その登録の有効期間は 従前の登録の有効期間の満了の日の翌日から起算するものとする ( 変更の届出 ) 19

22 第十四条動物取扱業者は 第十条第二項第四号に掲げる事項を変更し 又は飼養施設を設置しようとする場合には あらかじめ 環境省令で定める書類を添えて 同項第四号又は第六号に掲げる事項を都道府県知事に届け出なければならない 2 動物取扱業者は 第十条第二項各号 ( 第四号を除く ) に掲げる事項に変更 ( 環境省令で定める軽微なものを除く ) があつた場合には 前項の場合を除き その日から三十日以内に 環境省令で定める書類を添えて その旨を都道府県知事に届け出なければならない 3 第十一条及び第十二条の規定は 前二項の規定による届出があつた場合に準用する ( 動物取扱業者登録簿の閲覧 ) 第十五条都道府県知事は 動物取扱業者登録簿を一般の閲覧に供しなければならない ( 廃業等の届出 ) 第十六条動物取扱業者が次の各号のいずれかに該当することとなつた場合においては 当該各号に定める者は その日から三十日以内に その旨を都道府県知事に届け出なければならない 一死亡した場合その相続人二法人が合併により消滅した場合その法人を代表する役員であつた者三法人が破産手続開始の決定により解散した場合その破産管財人四法人が合併及び破産手続開始の決定以外の理由により解散した場合その清算人五その登録に係る動物取扱業を廃止した場合動物取扱業者であつた個人又は動物取扱業者であった法人を代表する役員 2 動物取扱業者が前項各号のいずれかに該当するに至つたときは 動物取扱業者の登録は その効力を失う ( 登録の抹消 ) 第十七条都道府県知事は 第十三条第一項若しくは前条第二項の規定により登録がその効力を失つたとき 又は第十九条第一項の規定により登録を取り消したときは 当該動物取扱業者の登録を抹消しなければならない ( 標識の掲示 ) 第十八条動物取扱業者は 環境省令で定めるところにより その事業所ごとに 公衆の見やすい場所に 氏名又は名称 登録番号その他の環境省令で定める事項を記載した標識を掲げなければならない 20

23 ( 登録の取消し等 ) 第十九条都道府県知事は 動物取扱業者が次の各号のいずれかに該当するときは その登録を取り消し 又は六月以内の期間を定めてその業務の全部若しくは一部の停止を命ずることができる 一不正の手段により動物取扱業者の登録を受けたとき 二その者が行う業務の内容及び実施の方法が第十二条第一項に規定する動物の健康及び安全の保持その他動物の適正な取扱いを確保するため必要なものとして環境省令で定める基準に適合しなくなつたとき 三飼養施設を設置している場合において その者の飼養施設の構造 規模及び管理の方法が第十二条第一項に規定する飼養施設の構造 規模及び管理に関する基準に適合しなくなつたとき 四第十二条第一項第一号 第四号又は第六号のいずれかに該当することとなつたとき 五この法律若しくはこの法律に基づく命令又はこの法律に基づく処分に違反したとき 2 第十二条第二項の規定は 前項の規定による処分をした場合に準用する ( 環境省令への委任 ) 第二十条第十条から前条までに定めるもののほか 動物取扱業者の登録に関し必要な事項については 環境省令で定める ( 基準遵守義務 ) 第二十一条動物取扱業者は 動物の健康及び安全を保持するとともに 生活環境の保全上の支障が生ずることを防止するため その取り扱う動物の管理の方法等に関し環境省令で定める基準を遵守しなければならない 2 都道府県又は指定都市は 動物の健康及び安全を保持するとともに 生活環境の保全上の支障が生ずることを防止するため その自然的 社会的条件から判断して必要があると認めるときは 条例で 前項の基準に代えて動物取扱業者が遵守すべき基準を定めることができる ( 動物取扱責任者 ) 第二十二条動物取扱業者は 事業所ごとに 環境省令で定めるところにより 当該事業所に係る業務を適正に実施するため 動物取扱責任者を選任しなければならない 2 動物取扱責任者は 第十二条第一項第一号から第五号までに該当する者以外の者でなければならない 21

24 3 動物取扱業者は 環境省令で定めるところにより 動物取扱責任者に動物取扱責任 者研修 ( 都道府県知事が行う動物取扱責任者の業務に必要な知識及び能力に関する研修をいう ) を受けさせなければならない ( 勧告及び命令 ) 第二十三条都道府県知事は 動物取扱業者が第二十一条第一項又は第二項の基準を遵守していないと認めるときは その者に対し 期限を定めて その取り扱う動物の管理の方法等を改善すべきことを勧告することができる 2 都道府県知事は 動物取扱業者が前条第三項の規定を遵守していないと認めるときは その者に対し 期限を定めて 必要な措置をとるべきことを勧告することができる 3 都道府県知事は 前二項の規定による勧告を受けた者がその勧告に従わないときは その者に対し 期限を定めて その勧告に係る措置をとるべきことを命ずることができる ( 報告及び検査 ) 第二十四条都道府県知事は 第十条から第十九条まで及び前三条の規定の施行に必要な限度において 動物取扱業者に対し 飼養施設の状況 その取り扱う動物の管理の方法その他必要な事項に関し報告求め 又はその職員に 当該動物取扱業者の事業所その他関係のある場所に立ち入り 飼養施設その他の物件を検査させることができる 2 前項の規定により立入検査をする職員は その身分を示す証明書を携帯し 関係人に提示しなければならない 3 第一項の規定による立入検査の権限は 犯罪捜査のために認められたものと解釈してはならない 第三節周辺の生活環境の保全に係る措置 第二十五条都道府県知事は 多数の動物の飼養又は保管に起因して周辺の生活環境が損なわれている事態として環境省令で定める事態が生じていると認めるときは 当該事態を生じさせている者に対し 期限を定めて その事態を除去するために必要な措置をとるべきことを勧告することができる 2 都道府県知事は 前項の規定による勧告を受けた者がその勧告に係る措置をとらなかつた場合において 特に必要があると認めるときは その者に対し 期限を定めて その勧告に係る措置をとるべきことを命ずることができる 3 都道府県知事は 市町村 ( 特別区を含む ) の長 ( 指定都市の長を除く ) に対し 前二項の規定による勧告又は命令に関し 必要な協力を求めることができる 22

25 第四節動物による人の生命等に対する侵害を防止するための措置 ( 特定動物の飼養又は保管の許可 ) 第二十六条人の生命 身体又は財産に害を加えるおそれがある動物として政令で定める動物 ( 以下 特定動物 という ) の飼養又は保管を行おうとする者は 環境省令で定めるところにより 特定動物の種類ごとに 特定動物の飼養又は保管のための施設 ( 以下この節において 特定飼養施設 という ) の所在地を管轄する都道府県知事の許可を受けなければならない ただし 診療施設 ( 獣医療法 ( 平成四年法律第四十六号 ) 第二条第二項に規定する診療施設をいう ) において獣医師が診療のために特定動物を飼養又は保管する場合その他の環境省令で定める場合は この限りでない 2 前項の許可を受けようとする者は 環境省令で定めるところにより 次に掲げる事項を記載した申請書に環境省令で定める書類を添えて これを都道府県知事に提出しなければならない 一氏名又は名称及び住所並びに法人にあつては代表者の氏名二特定動物の種類及び数三飼養又は保管の目的四特定飼養施設の所在地五特定飼養施設の構造及び規模六特定動物の飼養又は保管の方法七その他環境省令で定める事項 ( 許可の基準 ) 第二十七条都道府県知事は 前条第一項の許可の申請が次の各号に適合していると認めるときでなければ 同項の許可をしてはならない 一その申請に係る前条第二項第五号及び第六号に掲げる事項が 特定動物の性質に応じて環境省令で定める特定飼養施設の構造及び規模並びに特定動物の飼養又は保管の方法に関する基準に適合するものであること 二申請者が次のいずれにも該当しないこと イこの法律又はこの法律に基づく処分に違反して罰金以上の刑に処せられ その執行を終わり 又は執行を受けることがなくなつた日から二年を経過しない者ロ第二十九条第一項の規定により許可を取り消され その処分のあつた日から二年を経過しない者ハ法人であつて その役員のうちにイ又はロのいずれかに該当する者があるもの 23

26 2 都道府県知事は 前条第一項の許可をする場合において 特定動物による人の生命 身体又は財産に対する侵害の防止のため必要があると認めるときは その必要の限度において その許可に条件を付することができる ( 変更の許可等 ) 第二十八条第二十六条第一項の許可 ( この項の規定による許可を含む ) を受けた者 ( 以下 特定動物飼養者 という ) は 同条第二項第二号又は第四号から第六号までに掲げる事項を変更しようとするときは 環境省令で定めるところにより都道府県知事の許可を受けなければならない ただし その変更が環境省令で定める軽微なものであるときは この限りでない 2 前条の規定は 前項の許可について準用する 3 特定動物飼養者は 第一項ただし書の環境省令で定める軽微な変更があつたとき 又は第二十六条第二項第一号若しくは第三号に掲げる事項その他環境省令で定める事項に変更があつたときは その日から三十日以内に その旨を都道府県知事に届け出なければならない ( 許可の取消し ) 第二十九条都道府県知事は 特定動物飼養者が次の各号のいずれかに該当するときは その許可を取り消すことができる 一不正の手段により特定動物飼養者の許可を受けたとき 二その者の特定飼養施設の構造及び規模並びに特定動物の飼養又は保管の方法が第二十七条第一項第一号に規定する基準に適合しなくなつたとき 三第二十七条第一項第二号ハに該当することとなつたとき 四この法律若しくはこの法律に基づく命令又はこの法律に基づく処分に違反したとき ( 環境省令への委任 ) 第三十条第二十六条から前条までに定めるもののほか 特定動物の飼養又は保管の許可に関し必要な事項については 環境省令で定める ( 飼養又は保管の方法 ) 第三十一条特定動物飼養者は その許可に係る飼養又は保管をするには 当該特定動物に係る特定飼養施設の点検を定期的に行うこと 当該特定動物についてその許可を受けていることを明らかにすることその他の環境省令で定める方法によらなければならない ( 特定動物飼養者に対する措置命令等 ) 24

27 第三十二条都道府県知事は 特定動物飼養者が前条の規定に違反し 又は第二十七条第二項 ( 第二十八条第二項において準用する場合を含む ) の規定により付された条件に違反した場合において 特定動物による人の生命 身体又は財産に対する侵害の防止のため必要があると認めるときは 当該特定動物に係る飼養又は保管の方法の改善その他の必要な措置をとるべきことを命ずることができる ( 報告及び検査 ) 第三十三条都道府県知事は 第二十六条から第二十九条まで及び前二条の規定の施行に必要な限度において 特定動物飼養者に対し 特定飼養施設の状況 特定動物の飼養又は保管の方法その他必要な事項に関し報告を求め 又はその職員に 当該特定動物飼養者の特定飼養施設を設置する場所その他関係のある場所に立ち入り 特定飼養施設その他の物件を検査させることができる 2 第二十四条第二項及び第三項の規定は 前項の規定による立入検査について準用する 第五節動物愛護担当職員 第三十四条地方公共団体は 条例で定めるところにより 第二十四条第一項又は前条第一項の規定による立入検査その他の動物の愛護及び管理に関する事務を行わせるため 動物愛護管理員等の職名を有する職員 ( 次項において 動物愛護担当職員 という ) を置くことができる 2 動物愛護担当職員は 当該地方公共団体の職員であつて獣医師等動物の適正な飼養及び保管に関し専門的な知識を有するものをもつて充てる 第四章都道府県等の措置等 ( 犬及びねこの引取り ) 第三十五条都道府県等 ( 都道府県及び指定都市 地方自治法第二百五十二条の二十二第一項の中核市 ( 以下 中核市 という ) その他政令で定める市 ( 特別区を含む 以下同じ ) をいう 以下同じ ) は 犬又はねこの引取りをその所有者から求められたときは これを引き取らなければならない この場合において 都道府県知事等 ( 都道府県等の長をいう 以下同じ ) は その犬又はねこを引き取るべき場所を指定することができる 2 前項の規定は 都道府県等が所有者の判明しない犬又はねこの引取りをその拾得者その他の者から求められた場合に準用する 25

28 3 都道府県知事は 市町村 ( 特別区を含む ) の長 ( 指定都市 中核市及び第一項の政令で定める市の長を除く ) に対し 第一項 ( 前項において準用する場合を含む 第五項及び第六項において同じ ) の規定による犬又はねこの引取りに関し 必要な協力を求めることができる 4 都道府県知事等は 動物の愛護を目的とする団体その他の者に犬及びねこの引取りを委託することができる 5 環境大臣は 関係行政機関の長と協議して 第一項の規定により引取りを求められた場合の措置に関し必要な事項を定めることができる 6 国は 都道府県等に対し 予算の範囲内において 政令で定めるところにより 第一項の引取りに関し 費用の一部を補助することができる ( 負傷動物等の発見者の通報措置 ) 第三十六条道路 公園 広場その他の公共の場所において 疾病にかかり 若しくは負傷した犬 ねこ等の動物又は犬 ねこ等の動物の死体を発見した者は すみやかに その所有者が判明しているときは所有者に その所有者が判明しないときは都道府県知事等に通報するように努めなければならない 2 都道府県等は 前項の規定による通報があつたときは その動物又はその動物の死体を収容しなければならない 3 前条第五項の規定は 前項の規定により動物を収容する場合に準用する ( 犬及びねこの繁殖制限 ) 第三十七条犬又はねこの所有者は これらの動物がみだりに繁殖してこれに適正な飼養を受ける機会を与えることが困難となるようなおそれがあると認める場合には その繁殖を防止するため 生殖を不能にする手術その他の措置をするように努めなければならない 2 都道府県等は 第三十五条第一項の規定による犬又はねこの引取り等に際して 前項に規定する措置が適切になされるよう 必要な指導及び助言を行うように努めなければならない ( 動物愛護推進員 ) 第三十八条都道府県知事等は 地域における犬 ねこ等の動物の愛護の推進に熱意と識見を有する者のうちから 動物愛護推進員を委嘱することができる 2 動物愛護推進員は 次に掲げる活動を行う 一犬 ねこ等の動物の愛護と適正な飼養の重要性について住民の理解を深めること 26

29 二住民に対し その求めに応じて 犬 ねこ等の動物がみだりに繁殖することを防止するための生殖を不能にする手術その他の措置に関する必要な助言をすること 三犬 ねこ等の動物の所有者等に対し その求めに応じて これらの動物に適正な飼養を受ける機会を与えるために譲渡のあつせんその他の必要な支援をすること 四犬 ねこ等の動物の愛護と適正な飼養の推進のために国又は都道府県等が行う施策に必要な協力をすること ( 協議会 ) 第三十九条都道府県等 動物の愛護を目的とする一般社団法人又は一般財団法人 獣医師の団体その他の動物の愛護と適正な飼養について普及啓発を行つている団体等は 当該都道府県等における動物愛護推進員の委嘱の推進 動物愛護推進員の活動に対する支援等に関し必要な協議を行うための協議会を組織することができる 第五章雑則 ( 動物を殺す場合の方法 ) 第四十条動物を殺さなければならない場合には できる限りその動物に苦痛を与えない方法によつてしなければならない 2 環境大臣は 関係行政機関の長と協議して 前項の方法に関し必要な事項を定めることができる ( 動物を科学上の利用に供する場合の方法 事後措置等 ) 第四十一条動物を教育 試験研究又は生物学的製剤の製造の用その他の科学上の利用に供する場合には 科学上の利用の目的を達することができる範囲において できる限り動物を供する方法に代わり得るものを利用すること できる限りその利用に供される動物の数を少なくすること等により動物を適切に利用することに配慮するものとする 2 動物を科学上の利用に供する場合には その利用に必要な限度において できる限りその動物に苦痛を与えない方法によつてしなければならない 3 動物が科学上の利用に供された後において回復の見込みのない状態に陥つている場合には その科学上の利用に供した者は 直ちに できる限り苦痛を与えない方法によつてその動物を処分しなければならない 4 環境大臣は 関係行政機関の長と協議して 第二項の方法及び前項の措置に関しよるべき基準を定めることができる 27

30 ( 経過措置 ) 第四十二条この法律の規定に基づき命令を制定し 又は改廃する場合においては その命令で その制定又は改廃に伴い合理的に必要と判断される範囲内において 所要の経過措置 ( 罰則に関する経過措置を含む ) を定めることができる ( 審議会の意見の聴取 ) 第四十三条環境大臣は 基本指針の策定 第七条第四項 第十二条第一項 第二十一条第一項 第二十七条第一項第一号若しくは第四十一条第四項の基準の設定 第二十五条第一項の事態の設定又は第三十五条第五項 ( 第三十六条第三項において準用する場合を含む ) 若しくは第四十条第二項の定めをしようとするときは 中央環境審議会の意見を聴かなければならない これらの基本指針 基準 事態又は定めを変更し 又は廃止しようとするときも 同様とする 第六章罰則 第四十四条愛護動物をみだりに殺し 又は傷つけた者は 一年以下の懲役又は百万円以下の罰金に処する 2 愛護動物に対し みだりに給餌又は給水をやめることにより衰弱させる等の虐待を行つた者は 五十万円以下の罰金に処する 3 愛護動物を遺棄した者は 五十万円以下の罰金に処する 4 前三項において 愛護動物 とは 次の各号に掲げる動物をいう 一牛 馬 豚 めん羊 やぎ 犬 ねこ いえうさぎ 鶏 いえばと及びあひる二前号に掲げるものを除くほか 人が占有している動物で哺乳類 鳥類又は爬虫類に属するもの 第四十五条次の各号のいずれかに該当する者は 六月以下の懲役又は五十万円以下の罰金に処する 一第二十六条第一項の規定に違反して許可を受けないで特定動物を飼養し 又は保管した者二不正の手段によつて第二十六条第一項の許可を受けた者三第二十八条第一項の規定に違反して第二十六条第二項第二号又は第四号から第六号までに掲る事項を変更した者 第四十六条次の各号のいずれかに該当する者は 三十万円以下の罰金に処する 一第十条第一項の規定に違反して登録を受けないで動物取扱業を営んだ者 28

31 二不正の手段によつて第十条第一項の登録 ( 第十三条第一項の登録の更新を含む ) を受けた者三第十九条第一項の規定による業務の停止の命令に違反した者四第二十三条第三項又は第三十二条の規定による命令に違反した者 第四十七条次の各号のいずれかに該当する者は 二十万円以下の罰金に処する 一第十四条第一項若しくは第二項又は第二十八条第三項の規定による届出をせず 又は虚偽の届出をした者二第二十四条第一項又は第三十三条第一項の規定による報告をせず 若しくは虚偽の報告をし 又はこれらの規定による検査を拒み 妨げ 若しくは忌避した者三第二十五条第二項の規定による命令に違反した者 第四十八条法人の代表者又は法人若しくは人の代理人 使用人その他の従業者が その法人又は人の業務に関し 第四十四条から前条までの違反行為をしたときは 行為者を罰するほか その法人又は人に対して各本条の罰金刑を科する 第四十九条第十六条第一項の規定による届出をせず 又は虚偽の届出をした者は 二十万円以下の過料に処する 第五十条第十八条の規定による標識を掲げない者は 十万円以下の過料に処する 附則 ( 平成一七年六月二二日法律第六八号 ) ( 施行期日 ) 第一条この法律は 公布の日から起算して一年を超えない範囲内において政令で定める日から施行する ただし 次条及び附則第三条の規定は 公布の日から施行する ( 施行前の準備 ) 第二条環境大臣は この法律の施行前においても この法律による改正後の動物の愛護及び管理に関する法律 ( 以下 新法 という ) 第五条第一項から第三項まで及び第四十三条の規定の例により 動物の愛護及び管理に関する施策を総合的に推進するための基本的な指針を定めることができる 2 環境大臣は 前項の基本的な指針を定めたときは 遅滞なく これを公表しなければならない 29

32 3 第一項の規定により定められた基本的な指針は この法律の施行の日 ( 以下 施行日 という ) において新法第五条第一項及び第二項の規定により定められた基本指針とみなす 第三条新法第十二条第一項 第二十一条第一項及び第二十七条第一項第一号の基準の設定については 環境大臣は この法律の施行前においても 中央環境審議会の意見を聴くことができる ( 経過措置 ) 第四条この法律の施行の際現に新法第十条第一項に規定する動物取扱業 ( 以下単に 動物取扱業 という ) を営んでいる者 ( 次項に規定する者及びこの法律による改正前の動物の愛護及び管理に関する法律 ( 以下 旧法 という ) 第八条第一項の規定に違反して同項の規定による届出をしていない者 ( 旧法第十四条の規定に基づく条例の規定に違反して同項の規定による届出に代わる措置をとっていない者を含む ) を除く ) は 施行日から一年間 ( 当該期間内に新法第十二条第一項の規定による登録を拒否する処分があったときは 当該処分のあった日までの間 ) は 新法第十条第一項の登録を受けないでも 引き続き当該業を営むことができる その者がその期間内に当該登録の申請をした場合において その期間を経過したときは その申請について登録又は登録の拒否の処分があるまでの間も 同様とする 2 前項の規定は この法律の施行の際現に動物の飼養又は保管のための施設を設置することなく動物取扱業を営んでいる者について準用する この場合において 同項中 引き続き当該業 とあるのは 引き続き動物の飼養又は保管のための施設を設置することなく当該業 と読み替えるものとする 3 第一項 ( 前項において準用する場合を含む ) の規定により引き続き動物取扱業を営むことができる場合においては その者を当該業を営もうとする事業所の所在地を管轄する都道府県知事 ( 地方自治法 ( 昭和二十二年法律第六十七号 ) 第二百五十二条の十九第一項の指定都市にあっては その長とする 次条第三項において同じ ) の登録を受けた動物取扱業者とみなして 新法第十九条第一項 ( 登録の取消しに係る部分を除く ) 及び第二項 第二十一条 第二十三条第一項及び第三項並びに第二十四条の規定 ( これらの規定に係る罰則を含む ) を適用する 第五条この法律の施行の際現に旧法第十六条の規定に基づく条例の規定による許可を受けて新法第二十六条第一項に規定する特定動物 ( 以下単に 特定動物 という ) の飼養又は保管を行っている者は 施行日から一年間 ( 当該期間内に同項の許可に係る申請について不許可の処分があったときは 当該処分のあった日までの間 ) は 同項の許可を受けないでも 引き続き当該特定動物の飼養又は保管を行うことができる その者がその期間内 30

33 に当該許可の申請をした場合において その期間を経過したときは その申請について許可又は不許可の処分があるまでの間も 同様とする 2 前項の規定は 同項の規定により引き続き特定動物の飼養又は保管を行うことができる者が当該特定動物の飼養又は保管のための施設の構造又は規模の変更 ( 環境省令で定める軽微なものを除く ) をする場合その他環境省令で定める場合には 適用しない 3 第一項の規定により引き続き特定動物の飼養又は保管を行うことができる場合においては その者を当該特定動物の飼養又は保管のための施設の所在地を管轄する都道府県知事の許可を受けた者とみなして 新法第三十一条 第三十二条 ( 第三十一条の規定に係る部分に限る ) 及び第三十三条の規定 ( これらの規定に係る罰則を含む ) を適用する ( 罰則に関する経過措置 ) 第六条この法律の施行前にした行為に対する罰則の適用については なお従前の例による ( 政令への委任 ) 第七条前三条に定めるもののほか この法律の施行に関し必要となる経過措置は 政令で定める ( 条例との関係 ) 第八条地方公共団体の条例の規定で 新法第三章第二節及び第四節で規制する行為で新法第六章で罰則が定められているものを処罰する旨を定めているものの当該行為に係る部分については この法律の施行と同時に その効力を失うものとする 2 前項の規定により条例の規定がその効力を失う場合において 当該地方公共団体が条例で別段の定めをしないときは その失効前にした違反行為の処罰については その失効後も なお従前の例による ( 検討 ) 第九条政府は この法律の施行後五年を目途として 新法の施行の状況について検討を加え 必要があると認めるときは その結果に基づいて所要の措置を講ずるものとする 附則 ( 平成一八年六月二日法律第五〇号 ) 抄 ( 施行期日 ) 1 この法律は 一般社団 財団法人法の施行の日から施行する 31

34 ( 調整規定 ) 2 犯罪の国際化及び組織化並びに情報処理の高度化に対処するための刑法等の一部を改正する法律 ( 平成十八年法律第 ** 号 ) の施行の日が施行日後となる場合には 施行日から同法の施行の日の前日までの間における組織的な犯罪の処罰及び犯罪収益の規制等に関する法律 ( 平成十一年法律第百三十六号 次項において 組織的犯罪処罰法 という ) 別表第六十二号の規定の適用については 同号中 中間法人法 ( 平成十三年法律第四十九号 ) 第百五十七条 ( 理事等の特別背任 ) の罪 とあるのは 一般社団法人及び一般財団法人に関する法律 ( 平成十八年法律第四十八号 ) 第三百三十四条 ( 理事等の特別背任 ) の罪 とする 3 前項に規定するもののほか 同項の場合において 犯罪の国際化及び組織化並びに情報処理の高度化に対処するための刑法等の一部を改正する法律の施行の日の前日までの間における組織的犯罪処罰法の規定の適用については 第四百五十七条の規定によりなお従前の例によることとされている場合における旧中間法人法第百五十七条 ( 理事等の特別背任 ) の罪は 組織的犯罪処罰法別表第六十二号に掲げる罪とみなす 32

35 5-2. 実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準平成十八年四月二十八日環境省告示第八十八号第 1 一般原則 1 基本的な考え方動物を科学上の利用に供することは 生命科学の進展 医療技術等の開発等のために必要不可欠なものであるが その科学上の利用に当たっては 動物が命あるものであることにかんがみ 科学上の利用の目的を達することができる範囲において できる限り動物を供する方法に代わり得るものを利用すること できる限り利用に供される動物の数を少なくすること等により動物の適切な利用に配慮すること 並びに利用に必要な限度において できる限り動物に苦痛を与えない方法によって行うことを徹底するために 動物の生理 生態 習性等に配慮し 動物に対する感謝の念及び責任をもって適正な飼養及び保管並びに科学上の利用に努めること また 実験動物の適正な飼養及び保管により人の生命 身体又は財産に対する侵害の防止及び周辺の生活環境の保全に努めること 2 動物の選定管理者は 施設の立地及び整備の状況 飼養者の飼養能力等の条件を考慮して飼養又は保管をする実験動物の種類等が計画的に選定されるように努めること 3 周知実験動物の飼養及び保管並びに科学上の利用が 客観性及び必要に応じた透明性を確保しつつ 動物の愛護及び管理の観点から適切な方法で行われるように 管理者は 本基準の遵守に関する指導を行う委員会の設置又はそれと同等の機能の確保 本基準に即した指針の策定等の措置を講じる等により 施設内における本基準の適正な周知に努めること また 管理者は 関係団体 他の機関等と相互に連携を図る等により当該周知が効果的かつ効率的に行われる体制の整備に努めること 第 2 定義この基準において 次の各号に掲げる用語の意義は 当該各号に定めるところによる (1) 実験等動物を教育 試験研究又は生物学的製剤の製造の用その他の科学上の利用に供することをいう (2) 施設実験動物の飼養若しくは保管又は実験等を行う施設をいう (3) 実験動物 33

36 実験等の利用に供するため 施設で飼養又は保管をしている哺 ( ほ ) 乳類 鳥類又は爬 ( は ) 虫類に属する動物 ( 施設に導入するために輸送中のものを含む ) をいう (4) 管理者実験動物及び施設を管理する者 ( 研究機関の長等の実験動物の飼養又は保管に関して責任を有する者を含む ) をいう (5) 実験動物管理者管理者を補佐し 実験動物の管理を担当する者をいう (6) 実験実施者実験等を行う者をいう (7) 飼養者実験動物管理者又は実験実施者の下で実験動物の飼養又は保管に従事する者をいう (8) 管理者等管理者 実験動物管理者 実験実施者及び飼養者をいう 第 3 共通基準 1 動物の健康及び安全の保持 (1) 飼養及び保管の方法実験動物管理者 実験実施者及び飼養者は 次の事項に留意し 実験動物の健康及び安全の保持に努めること ア実験動物の生理 生態 習性等に応じ かつ 実験等の目的の達成に支障を及ぼさない範囲で 適切に給餌 ( じ ) 及び給水を行うこと イ実験動物が傷害 ( 実験等の目的に係るものを除く 以下このイにおいて同じ ) を負い 又は実験等の目的に係る疾病以外の疾病 ( 実験等の目的に係るものを除く 以下このイにおいて同じ ) にかかることを予防する等必要な健康管理を行うこと また 実験動物が傷害を負い 又は疾病にかかった場合にあっては 実験等の目的の達成に支障を及ぼさない範囲で 適切な治療等を行うこと ウ実験動物管理者は 施設への実験動物の導入に当たっては 必要に応じて適切な検疫 隔離飼育等を行うことにより 実験実施者 飼養者及び他の実験動物の健康を損ねることのないようにするとともに 必要に応じて飼養環境への順化又は順応を図るための措置を講じること エ異種又は複数の実験動物を同一施設内で飼養及び保管する場合には 実験等の目的の達成に支障を及ぼさない範囲で その組合せを考慮した収容を行うこと (2) 施設の構造等管理者は その管理する施設について 次に掲げる事項に留意し 実験動物の生理 生態 習性等に応じた適切な整備に努めること 34

37 ア実験等の目的の達成に支障を及ぼさない範囲で 個々の実験動物が 自然な姿勢で立ち上がる 横たわる 羽ばたく 泳ぐ等日常的な動作を容易に行うための広さ及び空間を備えること イ実験動物に過度なストレスがかからないように 実験等の目的の達成に支障を及ぼさない範囲で 適切な温度 湿度 換気 明るさ等を保つことができる構造等とすること ウ床 内壁 天井及び附属設備は 清掃が容易である等衛生状態の維持及び管理が容易な構造とするとともに 実験動物が 突起物 穴 くぼみ 斜面等により傷害等を受けるおそれがない構造とすること (3) 教育訓練等管理者は 実験動物に関する知識及び経験を有する者を実験動物管理者に充てるようにすること また 実験動物管理者 実験実施者及び飼養者の別に応じて必要な教育訓練が確保されるよう努めること 2 生活環境の保全管理者等は 実験動物の汚物等の適切な処理を行うとともに 施設を常に清潔にして 微生物等による環境の汚染及び悪臭 害虫等の発生の防止を図ることによって また 施設又は設備の整備等により騒音の防止を図ることによって 施設及び施設周辺の生活環境の保全に努めること 3 危害等の防止 (1) 施設の構造並びに飼養及び保管の方法管理者等は 実験動物の飼養又は保管に当たり 次に掲げる措置を講じることにより 実験動物による人への危害 環境保全上の問題等の発生の防止に努めること ア管理者は 実験動物が逸走しない構造及び強度の施設を整備すること イ管理者は 実験動物管理者 実験実施者及び飼養者が実験動物に由来する疾病にかかることを予防するため 必要な健康管理を行うこと ウ管理者及び実験動物管理者は 実験実施者及び飼養者が危険を伴うことなく作業ができる施設の構造及び飼養又は保管の方法を確保すること エ実験動物管理者は 施設の日常的な管理及び保守点検並びに定期的な巡回等により 飼養又は保管をする実験動物の数及び状態の確認が行われるようにすること オ実験動物管理者 実験実施者及び飼養者は 次に掲げるところにより 相互に実験動物による危害の発生の防止に必要な情報の提供等を行うよう努めること (Ⅰ) 実験動物管理者は 実験実施者に対して実験動物の取扱方法についての情報を提供するとともに 飼養者に対してその飼養又は保管について必要な指導を行うこと 35

38 (Ⅱ) 実験実施者は 実験動物管理者に対して実験等に利用している実験動物についての情報を提供するとともに 飼養者に対してその飼養又は保管について必要な指導を行うこと (Ⅲ) 飼養者は 実験動物管理者及び実験実施者に対して 実験動物の状況を報告すること カ管理者等は 実験動物の飼養及び保管並びに実験等に関係のない者が実験動物に接することのないよう必要な措置を講じること (2) 有毒動物の飼養及び保管毒へび等の有毒動物の飼養又は保管をする場合には 抗毒素血清等の救急医薬品を備えるとともに 事故発生時に医師による迅速な救急処置が行える体制を整備し 実験動物による人への危害の発生の防止に努めること (3) 逸走時の対応管理者等は 実験動物が保管設備等から逸走しないよう必要な措置を講じること また 管理者は 実験動物が逸走した場合の捕獲等の措置についてあらかじめ定め 逸走時の人への危害及び環境保全上の問題等の発生の防止に努めるとともに 人に危害を加える等のおそれがある実験動物が施設外に逸走した場合には 速やかに関係機関への連絡を行うこと (4) 緊急時の対応管理者は 関係行政機関との連携の下 地域防災計画等との整合を図りつつ 地震 火災等の緊急時に採るべき措置に関する計画をあらかじめ作成するものとし 管理者等は 緊急事態が発生したときは 速やかに 実験動物の保護及び実験動物の逸走による人への危害 環境保全上の問題等の発生の防止に努めること 4 人と動物の共通感染症に係る知識の習得等実験動物管理者 実験実施者及び飼養者は 人と動物の共通感染症に関する十分な知識の習得及び情報の収集に努めること また 管理者 実験動物管理者及び実験実施者は 人と動物の共通感染症の発生時において必要な措置を迅速に講じることができるよう 公衆衛生機関等との連絡体制の整備に努めること 5 実験動物の記録管理の適正化管理者等は 実験動物の飼養及び保管の適正化を図るため 実験動物の入手先 飼育履歴 病歴等に関する記録台帳を整備する等 実験動物の記録管理を適正に行うよう努めること また 人に危害を加える等のおそれのある実験動物については 名札 脚環 マイクロチップ等の装着等の識別措置を技術的に可能な範囲で講じるよう努めること 36

39 6 輸送時の取扱い実験動物の輸送を行う場合には 次に掲げる事項に留意し 実験動物の健康及び安全の確保並びに実験動物による人への危害等の発生の防止に努めること アなるべく短時間に輸送できる方法を採ること等により 実験動物の疲労及び苦痛をできるだけ小さくすること イ輸送中の実験動物には必要に応じて適切な給餌及び給水を行うとともに 輸送に用いる車両等を換気等により適切な温度に維持すること ウ実験動物の生理 生態 習性等を考慮の上 適切に区分して輸送するとともに 輸送に用いる車両 容器等は 実験動物の健康及び安全を確保し 並びに実験動物の逸走を防止するために必要な規模 構造等のものを選定すること エ実験動物が保有する微生物 実験動物の汚物等により環境が汚染されることを防止するために必要な措置を講じること 7 施設廃止時の取扱い管理者は 施設の廃止に当たっては 実験動物が命あるものであることにかんがみ その有効利用を図るために 飼養又は保管をしている実験動物を他の施設へ譲り渡すよう努めること やむを得ず実験動物を殺処分しなければならない場合にあっては 動物の処分方法に関する指針 ( 平成 7 年 7 月総理府告示第 40 号 以下 指針 という ) に基づき行うよう努めること 第 4 個別基準 1 実験等を行う施設 (1) 実験等の実施上の配慮実験実施者は 実験等の目的の達成に必要な範囲で実験動物を適切に利用するよう努めること また 実験等の目的の達成に支障を及ぼさない範囲で 麻酔薬 鎮痛薬等を投与すること 実験等に供する期間をできるだけ短くする等実験終了の時期に配慮すること等により できる限り実験動物に苦痛を与えないようにするとともに 保温等適切な処置を採ること (2) 事後措置実験動物管理者 実験実施者及び飼養者は 実験等を終了し 若しくは中断した実験動物又は疾病等により回復の見込みのない障害を受けた実験動物を殺処分する場合にあっては 速やかに致死量以上の麻酔薬の投与 頸 ( けい ) 椎 ( つい ) 脱臼 ( きゅう ) 等の化学的又は物理的方法による等指針に基づき行うこと また 実験動物の死体については 適切な処理を行い 人の健康及び生活環境を損なうことのないようにすること 2 実験動物を生産する施設 37

40 幼齢又は高齢の動物を繁殖の用に供さないこと また みだりに繁殖の用に供することによる動物への過度の負担を避けるため 繁殖の回数を適切なものとすること ただし 系統の維持の目的で繁殖の用に供する等特別な事情がある場合については この限りでない また 実験動物の譲渡しに当たっては その生理 生態 習性等 適正な飼養及び保管の方法 感染性の疾病等に関する情報を提供し 譲り受ける者に対する説明責任を果たすこと 第 5 準用及び適用除外管理者等は 哺乳類 鳥類又は爬虫類に属する動物以外の動物を実験等の利用に供する場合においてもこの基準の趣旨に沿って行うよう努めること また この基準は 畜産に関する飼養管理の教育若しくは試験研究又は畜産に関する育種改良を行うことを目的として実験動物の飼養又は保管をする管理者等及び生態の観察を行うことを目的として実験動物の飼養又は保管をする管理者等には適用しない なお 生態の観察を行うことを目的とする動物の飼養及び保管については 家庭動物等の飼養及び保管に関する基準 ( 平成 14 年 5 月環境省告示第 37 号 ) に準じて行うこと 38

41 5-3. 研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針 平成十八年六月一日 文部科学省告示第七十一号 前文地球上の生物の生命活動を科学的に理解することは 人類の福祉 環境の保全と再生などの多くの課題の解決にとって極めて重要であり 動物実験等はそのために必要な やむを得ない手段であるが 動物愛護の観点から 適正に行われなければならない このため 研究機関等においては 従前から 大学等における動物実験について ( 昭和 62 年 5 月 25 日文部省学術国際局長通知 ) 等に基づき 動物実験委員会を設けるなどして 動物実験指針の整備及びその適正な運用に努めてきたところであるが 今後も生命科学の進展 医療技術等の開発等に資するため 動物実験等が実施されていくものと考えられる 一方 平成 17 年 6 月に動物の愛護及び管理に関する法律の一部を改正する法律 ( 平成 17 年法律第 68 号 ) が公布され 動物実験等に関する理念であるいわゆる 3R のうち Refinement( 科学上の利用に必要な限度において できる限り動物に苦痛を与えない方法によってしなければならないことをいう ) に関する規定に加え Replacement( 科学上の利用の目的を達することができる範囲において できる限り動物を供する方法に代わり得るものを利用することをいう ) 及び Reduction ( 科学上の利用の目的を達することができる範囲において できる限りその利用に供される動物の数を少なくすることをいう ) に関する規定が盛り込まれた このような動物実験等を取り巻く環境の変化を受け 研究機関等においては 科学上の必要性のみならず 動物の愛護及び管理に関する法律 ( 昭和 48 年法律第 105 号 以下 法 という ) 及び実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準 ( 平成 18 年環境省告示第 88 号 以下 飼養保管基準 という ) の規定も踏まえ 科学的観点と動物の愛護の観点から 動物実験等を適正に実施することがより重要である このような現状を踏まえ 動物実験等の適正な実施に資するため 研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針 ( 以下 基本指針 という ) を定める 第 1 定義この基本指針において 次の各号に掲げる用語の意義は それぞれ当該各号に定めるところによる (1) 動物実験等動物を教育 試験研究又は生物学的製剤の製造の用その他の科学上の利用に供することをいう (2) 実験動物動物実験等のため 研究機関等における施設で飼養し 又は保管している哺乳類 鳥類及び爬虫類に属する動物をいう 39

42 (3) 研究機関等次に掲げる機関であって 科学技術に関する試験 研究若しくは開発又は学術研究を実施するものをいう 1 大学 2 大学共同利用機関法人 3 高等専門学校 4 文部科学省の施設等機関 5 独立行政法人 ( 文部科学省が所管するものに限り 独立行政法人国立高等専門学校機構を除く ) 6 民法 ( 明治 29 年法律第 89 号 ) 第 34 条の規定により設立された法人 ( 文部科学省が所管するものに限る ) (4) 動物実験計画動物実験等の実施に関する計画をいう (5) 動物実験実施者動物実験等を実施する者をいう (6) 動物実験責任者動物実験実施者のうち 動物実験の実施に関する業務を統括する者をいう 第 2 研究機関等の長の責務 1 研究機関等の長の責務研究機関等の長は 研究機関等における動物実験等の実施に関する最終的な責任を有し 動物実験委員会の設置 2 に規定する機関内規程の策定 動物実験計画の承認 動物実験計画の実施の結果の把握その他動物実験等の適正な実施のために必要な措置を講じること 2 機関内規程の策定研究機関等の長は 法 飼養保管基準 基本方針その他の動物実験等に関する法令 ( 告示を含む 以下同じ ) の規定を踏まえ 動物実験施設の整備及び管理の方法並びに動物実験等の具体的な実施方法等を定めた規程 ( 以下 機関内規程 という ) を策定すること 3 動物実験計画の承認研究機関等の長は 動物実験等の開始前に動物実験責任者に動物実験計画を申請させ その動物実験計画について動物実験委員会の審査を経てその申請を承認し 又は却下すること 4 動物実験計画の実施の結果の把握研究機関等の長は 動物実験等の終了の後 動物実験計画の実施の結果について報告を受け 必要に応じ適正な動物実験等の実施のための改善措置を講ずること 40

43 第 3 動物実験委員会 1 動物実験委員会の設置研究機関等の長は 動物実験委員会を設置すること 2 動物実験委員会の役割動物実験委員会は 次に掲げる業務を実施すること 1 研究機関等の長の諮問を受け 動物実験責任者が申請した動物実験計画が動物実験等に関する法令及び機関内規程に適合しているかどうかの審査を実施し その結果を研究機関等の長に報告すること 2 動物実験計画の実施の結果について 研究機関等の長より報告を受け 必要に応じ助言を行うこと 3 動物実験委員会の構成動物実験委員会は 研究機関等の長が次に掲げる者から任命した委員により構成することとし その役割を十分に果たすのに適切なものとなるよう配慮すること 1 動物実験等に関して優れた識見を有する者 2 実験動物に関して優れた識見を有する者 3その他学識経験を有する者 第 4 動物実験等の実施 1 科学的合理性の確保動物実験責任者は 動物実験等により取得されるデータの信頼性を確保する等の観点から 次に掲げる事項を踏まえて動物実験計画を立案し 動物実験等を適正に実施すること (1) 適正な動物実験等の方法の選択次に掲げる事項を踏まえ 適正な動物実験等の方法を選択して実施すること 1 代替法の利用動物実験等の実施に当たっては 科学上の利用の目的を達することができる範囲において できる限り実験動物を供する方法に代わり得るものを利用すること等により実験動物を適切に利用することに配慮すること 2 実験動物の選択動物実験等の実施に当たっては 科学上の利用の目的を達することができる範囲において できる限りその利用に供される実動物の数を少なくすること等により実験動物を適切に利用することに配慮すること この場合において 動物実験等の目的に適した実験動物種の選定 動物実験成績の精度及び再現性を左右する実験動物の数 遺伝学的及び微生物学的品質並びに飼養条件を考慮する必要があること 3 苦痛の軽減動物実験等の実施に当たっては 法及び飼養保管基準を踏まえ 科学上の利用に必要な限度において できる限りその実験動物に苦痛を与えない方法によってすること 41

44 (2) 動物実験等の施設及び設備 適切に維持管理された施設及び設備を用いて実施すること 2 安全管理に特に注意を払う必要がある動物実験等研究機関等の長は 安全管理に特に注意を払う必要がある動物実験等を実施する際には 次に掲げる事項に配慮すること 1 物理的 化学的な材料若しくは病原体を取り扱う動物実験等又は人の安全若しくは健康若しくは周辺環境に影響を及ぼす可能性のある動物実験等を実施する際には 研究機関等における施設及び設備の状況を踏まえつつ 動物実験実施者の安全の確保及び健康保持について特に注意を払うこと 2 飼育環境の汚染により実験動物が傷害を受けることのないよう施設及び設備を保持するとともに 必要に応じ 検疫を実施するなどして 実験動物の健康保持に配慮すること 3 遺伝子組換え動物を用いる動物実験等 生態系に影響を及ぼす可能性のある動物実験等を実施する際には 研究機関等における施設及び設備の状況を踏まえつつ 遺伝子組換え動物の逸走防止等に関して特に注意を払うこと 第 5 実験動物の飼養及び保管動物実験等を実施する際の実験動物の飼養及び保管は 法及び飼養保管基準を踏まえ 科学的観点及び動物の愛護の観点から適切に実施すること 第 6 その他 1 教育訓練等の実施研究機関等の長は 動物実験実施者及び実験動物の飼養又は保管に従事する者 ( 以下 動物実験実施者等 という ) に対し 動実験等の実施並びに実験動物の飼養及び保管を適切に実施するために必要な基礎知識の修得を目的とした教育訓練の実施その他動物実験実施者等の資質向上を図るために必要な措置を講じること 2 基本指針への適合性に関する自己点検 評価及び検証研究機関等の長は 動物実験等の実施に関する透明性を確保するため 定期的に 研究機関等における動物実験等の基本指針への適合性に関し 自ら点検及び評価を実施するとともに 当該点検及び評価の結果について 当該研究機関等以外の者による検証を実施することに努めること 3 情報公開研究機関等の長は 研究機関等における動物実験等に関する情報 ( 例 : 機関内規程 動物実験等に関する点検及び評価 当該研究機関等以外の者による検証の結果 実験動物の飼養及び保管の状況等 ) を 毎年 1 回程度 インターネットの利用 年報の配付その他の適 42

45 切な方法により公表すること 附則この基本指針は 平成 18 年 6 月 1 日から施行する 43

46 5-4. 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針平成十八年六月一日厚生労働省大臣官房厚生科学課長通知 前文生命科学の探究 人及び動物の健康 安全 環境保全等の課題の解決に当たっては 動物実験等が必要かつ唯一の手段である場合があり 動物実験等により得られる成果は 人及び動物の健康の保持増進等に多大な貢献をもたらしてきた 一方 動物実験等は 動物の生命又は身体の犠牲を強いる手段であり 動物実験等を実施する者はこのことを念頭におき 適正な動物実験等の実施に努める必要がある また 平成 17 年 6 月に動物の愛護及び管理に関する法律の一部を改正する法律 ( 平成 17 年法律第 68 号 ) が公布され これまで規定されていた Refinement( 苦痛の軽減 ) に関する規定に加え Replacement( 代替法の利用 ) 及び Reduction( 動物利用数の削減 ) に関する規定が盛り込まれ 我が国においても 動物実験等の理念であり 国際的にも普及 定着している 3Rの原則 にのっとり 動物実験等を適正に実施することがより一層重要となっている 本指針は このような状況を踏まえ 厚生労働省の所管する実施機関において 動物愛護の観点に配慮しつつ 科学的観点に基づく適正な動物実験等が実施されることを促すものである 第 1 総則 1 目的本指針は 人の健康の保持増進及び医学の進展等のためには 動物実験等は必要不可欠な手段であるが 命ある動物を用いることにかんがみ 動物愛護に配慮しつつ 科学的観点に基づく動物実験等を適正に実施するために遵守すべき基本的事項を定めることにより 適正な動物実験等の実施の推進を図ることを目的とする 2 定義 (1) 動物実験等動物を教育 試験研究又は生物学的製剤の製造の用その他の科学上の利用に供することをいう (2) 実験動物動物実験等のため 施設で飼養し 又は保管している哺 ( ほ ) 乳類 鳥類及び爬 ( は ) 虫類に属する動物をいう (3) 実施機関動物実験等を実施する機関であって 次に掲げるもの ( これに係る動物実験等を実施する附属の研究所等も含む ) をいう (1) 厚生労働省の施設等機関 44

47 (2) 独立行政法人 ( 厚生労働省が所管するものに限る ) (3) 民法 ( 明治 29 年法律第 89 号 ) 第 34 条の規定により設立された法人 ( 厚生労働省が所管するものに限る ) (4) その他の厚生労働省が所管する法人 (4) 動物実験計画動物実験等の実施に関する計画をいう (5) 動物実験実施者動物実験等を実施する者をいう (6) 動物実験責任者動物実験実施者のうち 動物実験等の実施に係る業務を統括する者をいう 第 2 実施機関の長の責務 1 実施機関の長の責務実施機関の長は 実施機関における動物実験等の実施に関する最終的な責任を有し 本指針に定める措置その他動物実験等の適正な実施のために必要な措置を講じること 2 機関内規程の策定実施機関の長は 動物の愛護及び管理に関する法律 ( 昭和 48 年法律第 105 号 以下 動物愛護管理法 という ) 実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準( 平成 18 年環境省告示第 88 号 以下 飼養保管基準 という ) 本指針その他の動物実験等に関する法令等の規定を踏まえ 動物実験等の施設等の整備及び管理の方法並びに動物実験等の具体的な実施方法等を定めた規程 ( 以下 機関内規程 という ) を策定すること 3 動物実験委員会の設置実施機関の長は 動物実験計画が本指針及び機関内規程に適合しているか否かの審査を行うなど 適正な動物実験等の実施を図るために必要な事項を検討するため 動物実験委員会を設置すること 4 動物実験計画の承認実施機関の長は 動物実験等の開始前に動物実験責任者に動物実験計画を申請させ その動物実験計画について動物実験委員会の審査を経て その申請を承認し 又は却下すること 5 動物実験計画の実施結果の把握実施機関の長は 動物実験等の終了後 動物実験責任者から動物実験計画の実施結果について報告を受け 必要に応じ適正な動物実験等の実施のための改善措置を講ずること 6 教育訓練等の実施実施機関の長は 動物実験実施者その他実験動物の飼養又は保管等に携わる者 ( 以下 動物実験実施者等 という ) に対し 適正な動物実験等の実施並びに実験動物の適切な飼養及び保管に関する知識を修得させるための教育訓練の実施その他動物実験実施者等の資質の向上を図るために必要な措置を講じること 45

48 7 自己点検及び評価実施機関の長は 定期的に 実施機関における動物実験等の本指針及び機関内規程への適合性について 自ら点検及び評価を実施すること 8 動物実験等に関する情報公開実施機関の長は 機関内規程及び7の規定に基づく点検及び評価の結果等について 適切な方法により公開すること 第 3 動物実験責任者の責務 1 動物実験計画の策定動物実験責任者は 動物実験等の実施に当たっては あらかじめ動物実験計画を策定し 実施機関の長の承認を得ること 2 動物実験計画の実施結果の報告動物実験責任者は 動物実験等の終了後 実施機関の長に動物実験計画の実施結果について報告すること 第 4 動物実験委員会 1 動物実験委員会の役割動物実験委員会は 次に掲げる業務を行うこと (1) 実施機関の長の諮問を受け 動物実験計画が本指針及び機関内規程等に適合しているか否かの審査を行い その結果を実施機関の長に報告すること (2) 動物実験計画の実施結果について 実施機関の長より報告を受け 必要に応じ助言を行うこと 2 動物実験委員会の構成動物実験委員会は 実施機関の長が次に掲げる者から任命した委員により構成することとし その役割を果たすためにふさわしいものとなるよう配慮すること (1) 動物実験等に関して優れた識見を有する者 (2) 実験動物に関して優れた識見を有する者 (3) その他学識経験を有する者 第 5 動物実験等の実施上の配慮 1 科学的合理性の確保動物実験責任者は 動物実験等により取得されるデータの信頼性を確保する等の観点から 次に掲げる事項を踏まえ 動物実験計画を立案し 動物実験等を適正に実施すること (1) 適正な動物実験等の方法の選択次に掲げる事項に配慮し 適正な動物実験等の方法を選択して実施すること (1) 代替法の利用 46

49 科学上の利用の目的を達することができる範囲において 実験動物を供しない方法が利用できる場合は当該方法によるなど できる限り実験動物を供する方法に代わり得るものを利用すること等により実験動物を適切に利用することに配慮すること (2) 実験動物の選択科学上の利用の目的を達することができる範囲において できる限りその利用に供される実験動物の数を少なくすること等により実験動物を適切に利用することに配慮すること この場合において 動物実験等の目的に適した実験動物種の選定 動物実験成績の精度及び再現性を左右する実験動物の数 遺伝学的及び微生物学的品質並びに飼養条件を考慮すること (3) 苦痛の軽減動物愛護管理法及び飼養保管基準における苦痛の軽減に係る規定を踏まえ 科学上の利用に必要な限度において できる限りその実験動物に苦痛を与えない方法によること (2) 動物実験等の施設及び設備適切に維持管理された施設及び設備において動物実験等を実施すること 2 安全管理物理的 化学的な材料 病原体又は遺伝子組換え生物等を用いる動物実験など 人又は実験動物の安全 健康 周辺環境及び生態系に影響を及ぼす可能性のある動物実験等を実施する場合は 関係法令等の規定並びに実施機関の施設及び設備の状況を踏まえ 動物実験実施者等の安全確保及び健康保持のほか 公衆衛生 生活環境及び生態系の保全上の支障を防止するために相当の注意を払うこと また 飼育環境の汚染により実験動物が傷害を受けることのないよう十分に配慮すること 第 6 実験動物の飼養及び保管実験動物の飼養及び保管 ( 輸送時を含む ) は 動物愛護管理法及び飼養保管基準に従うほか 飼育環境の微生物制御等の科学的観点から 動物実験等に必要な飼養及び保管方法を踏まえ適切に行うこと 第 7 その他 1 地方公共団体の設置する衛生に関する試験検査研究施設及び病院等において動物実験等を実施する場合は 本指針に準ずることが望ましいこと 47

50 2 本指針の適用される実施機関が本指針と同等以上の基準を定めた他省庁の定める動物実験等に関する指針の適用を受け 当該他省庁の定める指針に従って動物実験等を実施している場合は 本指針に準じて実施されているものとすること 3 本指針が適用される実施機関において 動物実験等を別の機関に委託する場合は 委託先においても 本指針又は2に規定する他省庁の定める動物実験等に関する指針に基づき 適正に動物実験等を実施するように努めること 4 本指針が適用されない実施機関であって 2に規定する他省庁の定める動物実験等に関する指針も適用されない場合において 厚生労働省の所掌事務に係る動物実験等を実施するときは本指針に準ずることが望ましいこと 48

51 5-5. 動物実験の適正な実施に向けたガイドライン 平成十八年六月一日 日本学術会議 前文わが国では 動物の愛護及び管理に関する法律 ( 昭和 48 年法律第 105 号 ) および 実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準 ( 昭和 55 年総理府告示第 6 号 ) 等に基づいて 実験動物の取扱いに関する具体的配慮の必要性が示されてきた そのような状況の中で動物実験に関しては 科学研究の進歩を支える重要性に鑑み 法令でなく行政指導によってその適正化が図られてきた すなわち 日本学術会議が 動物実験ガイドラインの策定について を政府に勧告し ( 昭和 55 年 ) この勧告に基づいて 当時の文部省が 大学等における動物実験について を所管の機関等に通知した ( 昭和 62 年学術国際局長 ) これに基づいて 研究機関は動物実験等をより適正に実施するための指針等および動物実験委員会を整備して きめ細かな運用を図っているところである その結果 自由闊達で創造性豊かな科学研究を行うことが可能になり わが国の医学 生命科学は 国際的にも目覚しい発展を遂げた 生命科学を推進するには その必要性を最もよく理解している研究者が責任をもって動物実験等を自主的に規制することが望ましいと考える その一方で 動物実験等の適正な実施に関して国としてのよりどころを求める声もある そこで 動物実験等に関するガイドラインの策定が急務となり 日本学術会議第 7 部 ( 当時 ) は平成 16 年に 動物実験に対する社会的理解を促進するために ( 提言 ) を報告した これを受けて文部科学省および厚生労働省は 研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針 および 厚生労働省における動物実験等の実施に関する基本指針 を取りまとめた さらに 両省は日本学術会議に対し 上記の基本指針をふまえて各研究機関が動物実験等に関する規程等を整備するに際してモデルとなる共通ガイドラインの作成を依頼した 実験動物の取扱いに関してそれぞれの国家に固有の宗教や文化が影響している 法令によらない動物実験等の自主管理は北米形ともいわれるが わが国は日本の土壌に根ざした管理体制の樹立を目指すべきであり それによって 動物実験等が社会的理解の下で適正に進められ 生命科学研究の発展に寄与することを願ってやまない 49

52 目次 趣旨と目的第 1 定義 1) 動物実験等 2) 施設等 3) 実験動物 4) 機関等 5) 機関等の長 6) 動物実験計画 7) 動物実験責任者 8) 動物実験実施者 9) 管理者 10) 実験動物管理者 11) 飼養者 12) 管理者等 13) 指針等 14) 規程等第 2 機関等の長の責務第 3 動物実験委員会 1) 動物実験委員会の役割 2) 動物実験委員会の構成第 4 動物実験計画の立案および実験操作 1. 動物実験計画の立案 1) 動物実験計画立案時に検討を要する事項 2) 動物実験計画作成の実際 2. 実験操作 1) 実験室および実験設備 2) 身体の保定 3) 給餌および給水制限 4) 外科的処置 5) 麻酔 鎮痛処置および術後管理 6) 人道的エンドポイント 7) 安楽死処置 8) 安全管理への配慮 9) 履行結果の報告 50

53 第 5 供試動物の選択ならびに授受 1) 実験動物の導入 2) 検疫および順化 3) 輸送 4) 実験動物の授受における情報提供等第 6 実験動物の飼養および保管 1) 飼養および保管の基本 2) ケージ内環境と飼育室の環境 (1) 飼育スペース (2) 環境温度および湿度 (3) 換気 (4) 照明 (5) 飼料 (6) 飲水 3) 記録類の保存第 7 実験動物の健康管理第 8 施設等第 9 安全管理 1) 危険因子の把握と取扱い 2) 実験動物による危害等の防止 3) 実験動物の逸走時の対応 4) 緊急時の対応 5) 生活環境の保全第 10 教育訓練等の実施第 11 その他附則本指針の見直し参考文献 51

54 趣旨と目的医学 生命科学の教育 研究ならびに試験に際して動物実験は必要不可欠であり それぞれの実施機関等が責任をもって自主的に管理し 実施すべき事柄である どのような方法で動物実験の成果を得るかは 基本的に動物実験を実施する研究者が科学的合理性に基づくとともに 動物の愛護に配慮して立案しなければならない 研究者は動物実験等を行う場合には 立案した動物実験計画の妥当性について 機関内に設置された動物実験委員会の審査を受ける必要がある 本ガイドラインは 動物実験等を実施する各機関等を所管する行政機関 ( 文部科学省 厚生労働省等 ) の策定した動物実験等の実施に関する基本指針等 研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針 平成 18 年 6 月 1 日 ( 文部科学省告示 厚生労働省における動物実験等の実施に関する基本指針 平成 18 年 6 月 1 日厚生労働省通知 ) を基に 科学的観点から適正な動物実験等を遂行する目的で作成された また 動物実験を適正に行うための実験動物の取扱いに関しては 実験動物の飼養および保管並びに苦痛の軽減に関する基準 ( 平成 18 年 4 月 28 日環境省告示第 88 号 ) の規定を踏まえている 本ガイドラインの構成は 冒頭に自主管理の要となる機関等の責任体制ならびに動物実験委員会に関する章をおき 次に動物実験操作 実験動物の選択に関する章を設けた さらに実験動物の飼養 保管 健康管理 施設等および安全管理と続け 動物実験等の適正化に必要な教育訓練 自己点検 評価および検証ならびに情報公開に関する記述で締めくくった 各機関等では 本ガイドラインを基に, 科学的に適正な動物実験が実施されるよう自主的に機関内の規程等を策定することを期待する 脚注 : 本ガイドラインは 産業動物の飼養保管や畜産における育種改良を目的とする教育もしくは試験研究には適用されないが 必要に応じて準用することが望ましい 第 1 定義本ガイドラインにおいて 次の各号に掲げる用語の定義は それぞれ以下に定めるとおりにする 1) 動物実験等動物を教育 試験研究または生物学的製剤の製造の用 その他科学上の利用に供することをいう 2) 施設等動物実験等を行う施設 設備をいう 3) 実験動物動物実験等の利用に供する哺乳類 鳥類及び爬虫類に属する動物をいう 4) 機関等動物実験等を行う組織体 ( 大学 研究所 独立行政法人 企業等 ) をいう 5) 機関等の長動物実験の適正かつ安全な遂行に係わる 各機関等の総括責任者 ( 学長 機関長 校長 理事長 社長 所長など ) をいう 6) 動物実験計画動物実験等を行うために事前に立案する計画をいう 7) 動物実験実施者動物実験等を実施する者をいう 8) 動物実験責任者動物実験実施者のうち 個々の動物実験計画に係る業務を総括する者をいう 9) 管理者機関等の長のもとで 実験動物および施設等を管理する者 ( 動物実験施設長 52

55 部局長など ) をいう 10) 実験動物管理者管理者を補佐し 実験動物の管理を担当する者をいう 11) 飼養者実験動物管理者または動物実験実施者の下で 実験動物の飼養または保管に従事する者をいう 12) 管理者等機関等の長 管理者 実験動物管理者 動物実験実施者および飼養者をいう 13) 指針等動物実験等に関して行政機関の定める基本指針および日本学術会議が策定する 動物実験の適正な実施に向けたガイドライン ( 本ガイドライン ) をいう 14) 規程等各研究機関等が関連法令および指針等の趣旨をもとに 動物実験等の適正な遂行と実験動物の適正な飼養 保管のために定める機関内規程をいう 第 2 機関等の長の責務機関等の長は 当該機関等で実施されるすべての動物実験等の実施に関して最終的な責任を負う 機関等の長は 実験動物を適正に飼養 保管し 動物実験等を適正かつ安全に遂行するために必要と考えられる施設等を整備し管理者を任命するとともに 実験動物に関する知識および経験を有する者を実験動物管理者に充てる また 管理者および実験動物管理者の協力を得て 動物実験実施者 飼養者等の関係者を教育するとともに 関連法令ならびに指針等の周知を図る 各機関等においては 指針等を踏まえて 機関等の長の権限と責任をはじめ 動物実験等を実施する場合の手続き ならびに実験動物の適正な飼養 保管 施設等の整備および管理の方法を定めた規程等を策定しなければならない 動物実験委員会は 機関等ごとに設置しなければならない 機関等の長は 動物実験責任者から提出された動物実験計画について 科学的合理性に基づき かつ 動物の愛護に配慮した審査を動物実験委員会に諮問する また 動物実験委員会の答申にもとづいて承認を与え または与えないこととする さらに 動物実験等の終了の後 履行結果を把握し また 動物実験委員会の助言を尊重して 動物実験責任者および管理者に改善を指示する 機関等の長は 動物実験計画書 動物実験の履行結果および動物実験委員会の議事録等を保存するとともに 研究や企業活動に支障のない範囲内で 個人情報や研究情報の保護を図りつつ 動物実験等の透明性の確保ならびに成果の公表を図らなければならない また 実験動物管理者 動物実験実施者 飼養者の資質向上を図るため 教育訓練の実施等の必要な措置を講じなければならない 第 3 動物実験委員会動物実験委員会は 機関等における動物実験等に係る計画が適正に立案 実施されたかどうかを客観的な視点で審査 点検する そのために 動物実験委員会は 施設等の運営に当たる組織等とは別に設置する必要がある 動物実験委員会の役割および構成等は 次のとおりとする 53

56 1) 動物実験委員会の役割動物実験委員会は 機関等の長の諮問を受け 動物実験責任者から提出された動物実験計画について 動物の愛護及び管理に関する法律 ならびに 実験動物の飼養及び保管並びに苦痛軽減に関する基準 の規定を踏まえつつ 科学的合理性の観点から審査を行い 結果を機関等の長に報告する また 機関等の長から動物実験計画の履行結果についての報告を受け 必要に応じて施設等の実態を調査し 機関等の長に報告 助言する 動物実験委員会は 実験動物管理者 動物実験実施者 飼養者に対する教育訓練等の実施状況を把握し 機関等の長に助言する また 必要に応じて教育訓練に参画する 動物実験委員会において審議された内容は議事録として記録し 保存しなければならない 委員会の議事録には次の事項を含む (1) 委員会の開催日時及び場所 (2) 委員会に参加した委員の氏名 (3) 委員会での審議内容 ( 委員会から質問内容 及びそれに対する実験責任者からの回答等 ) および審議の結果 2) 動物実験委員会の構成動物実験委員会は 機関等の長が任命した委員により構成する 委員は 動物実験等を行う研究者 実験動物の専門家 その他の学識経験を有する者から任命することとし その役割を全うするのに相応しい見識を有する者となるよう配慮する 委員の定数は 機関等の規模 審査を行う研究分野の範囲 動物実験計画の申請数等を勘案して定めるが 動物実験計画の審査において実効性を確保するために必要な人数とする なお 委員は 自らが動物実験責任者となる動物実験計画の審査に参画してはならない 第 4 動物実験計画の立案及び実験操作動物実験等の実施に際しては 研究の意義および動物実験等を必要とする理由を説明できなければならない 動物実験等は科学的合理性に基づくとともに 動物の愛護及び管理に関する法律の一部を改正する法律 (( 平成 17 年 6 月 22 日法律第 68 号 に明文化された動物実験の国際原則である 3R(Replacement: 科学上の利用の目的を達することができる範囲において できる限り動物を供する方法に代わり得るものを利用すること Reduction: 科学上の利用の目的を達することができる範囲において できる限りその利用に供される動物数を少なくすること Refinement: その利用に必要な限度において その動物に苦痛を与えない方法によってすること ) に則って立案され 実行されなければならない 3Rの原則は 動物実験に係る理念であると同時に実験動物の取扱いに係る理念でもある したがって 動物実験等は当該研究の目的を達成するために必要な限度において 3Rの原則に配慮して適切に行われるべきものである 1. 動物実験計画の立案 54

57 動物実験責任者は 上記の趣旨を踏まえて動物実験等を計画し 必要な事項を動物実験計画書の様式 ( 下記の2) に記入し 機関等の長に実施の承認を申請する 機関等の長は より専門的な視点から計画書の内容を審査するよう動物委員会に諮問する 動物実験委員会は 動物実験計画を遅滞なく審査し 機関等の長に結果を速やかに報告する 動物実験責任者は 機関等の長の承認が得られたのちに動物実験を開始するものとする 動物実験責任者は 機関等の長が承認した動物実験計画に沿って動物実験等を実施する 承認された範囲を超える実験計画の変更が必要な場合は 規程等で定められた手続きに従う 実験が終了した後 その旨を規程等に従って機関等の長に報告する 機関等の長による改善指示の実行にあたっては 動物実験責任者は必要に応じて実験動物管理者と十分な打ち合わせを行う 以下に 動物実験計画の立案に際して動物実験責任者が検討すべき事項の例を示し 併せて動物実験計画書の様式についても記述する 1) 動物実験計画の立案時に検討を要する事項 動物実験等の目的とその必要性 動物実験等の不要な繰り返しに当たらないかどうか in vitro の実験系および系統発生的に下位の動物種への置き換えが可能かどうか ( 代替法の活用 ) より侵襲の低い動物実験方法への置き換えが可能かどうか 使用する実験動物の数 動物実験実施者および飼養者に対する教育訓練の実績 特殊なケージや飼育環境を適用する場合はそれが必要な理由 実験処置により発生すると予想される障害や症状および苦痛の程度 実験動物にとって耐え難い苦痛が予想される場合の苦痛軽減処置 鎮静 鎮痛 麻酔処置 大規模な外科的処置の繰り返しに当たらないかどうか 術後管理の方法 実験動物の最終処分方法( 安楽死の方法など ) 人および環境等に影響を与える可能性のある動物実験等であるかどうか 該当する場合は 必要な措置および手続き等 動物実験実施者 飼養者の労働安全衛生に係る事項未知の課題に対する新しい動物実験等においては 実験方法の設定や使用動物数の算出が困難な場合がある このような場合は予備実験を行うなどして適切と考えられる方法と使用動物数を検討したうえで 本実験の計画を立案するように努める また 実験動物が逃れることのできない激しい苦痛を伴う実験計画に関しては 動物実験責任者は文献検索等により代替法の有無を検索する必要がある 代替法がなく 研究上の理由により麻酔 鎮痛等の苦痛軽減措置が困難と思われる場合は 必要に応じて実験動物の専門家から助言を得ることが望ましい このような必要性は動物実験計画書に明記しなければならない 55

58 2) 動物実験計画書の様式動物実験計画書の様式は 以下の例を参考に作成するとよい (1) 動物実験責任者氏名所属および身分連絡先動物実験の経験および教育訓練の経歴 (2) 動物実験実施者氏名 ( 分担者氏名 ) (3) 研究課題 (4) 研究目的 (5) 実験動物に対する具体的な実験処置の方法 (6) 動物実験機関 (7) 動物実験計画の種類 ( 記述内容の具体例 ) 試験 研究教育訓練その他 ( 具体的に記入 ) (8) 実験動物の種 系統 性別 齢等 使用匹数 (9) 動物実験の場所 (10) 飼養方法 ( 飼養場所 個別飼育か群飼育か 群飼育の場合の1ケージあたりの匹数 飼料 ) (11) 動物実験等を必要とする理由 ( 記述内容の具体例 ) 代替手段がない代替手段の感度 精度が不十分であるその他 ( 理由 : ) (12) それぞれの実験処置により予想される実験動物の苦痛の程度 (Scientists Center for Animal Welfare:SCAW が作成した 動物実験委員会の果たすべき役割に関する提言 (Laboratory Animal Science Special lssue:11-13,1987) のなかに示されている苦痛分類を参照 ) (13) 実験動物の苦痛軽減方法 ( 記述内容の具体例 ) 軽微な苦痛の範囲内なので特に措置を講じない短期間の保定 拘束なので特に問題ないと考える麻酔薬 鎮痛薬等を使用する ( 薬剤名 : ) 科学上の目的を損なわない苦痛軽減方法は存在しない ( 理由 ) 長時間の保定 拘束が避けられない ( 理由 ) 人道的エンドポイントを適用する ( エンドポイントの判定 ) その他 ( ) (14) 実験動物の処分方法 ( 記述内容の具体例 ) 56

59 過剰量の麻酔薬の投与炭酸ガスの吸入頸椎脱臼その他 (15) 実験動物の死体の処分方法 (16) 物理学的 化学的または生物学的危険因子 遺伝組換え生物の使用 2 実験操作動物実験の実施に当たっては 科学上の利用に必要な限度において実験動物に与える苦痛を軽減すべきである 科学上の必要性は動物実験等ごとに異なるので 動物実験責任者は当該動物実験計画における具体的実験処置と予想される苦痛の程度を動物実験計画書に記述し 動物実験委員会による審査と機関等の長による承認を得なければならない 動物実験責任者は 試薬 薬剤 実験機材の保管を適切に行う 特に 規制対象となる麻薬 毒物 劇物等の保管については当該法令や基準を遵守する 動物実験実施者は 実験操作の実施に際して次の事項に留意する 実験動物の保定や薬剤投与 試料採取などの手技の習得 外科的処置に関する手技の習得( 長時間に及ぶ開腹手術 開胸手術 整形外科的手術の操作は その操作を実施するのに十分な知識と経験を有する者の指導下で行う ) 実験動物への苦痛軽減処置( 麻酔 鎮痛 鎮静など ) 実験の中断や終了の基準( 人道的エンドポイント ) の遵守 安楽死処置に関する知識と技術の習得 1) 実験室および実験準備動物に実験的処置を加え もしくは生理的機能等を解析するための実験室は 動物の逸走を防止し 排泄物や血液等による汚染に対して清掃や消毒が容易な構造とする 常に清潔な衛生状態を保ち 万一 実験動物が室内に逸走しても捕獲しやすいように整理整頓に心掛ける 外科手術用の実験室 ( 手術室 ) は 対象動物の体格 数 手術操作の複雑さ 使用機器の数と大きさ等により具備すべき用件が異なる げっ歯目の実験動物を対象とする場合 無菌操作により術野の微生物汚染を防ぐことができれば 通常の実験室でも実施可能である 大型の実験動物を対象とする外科手術は操作が複雑で手術時間も長く 数名の手術チームを編成して行うことが多いので それに見合った広さと手術台 吸入麻酔装置 手術用光源 生命監視装置などの設備が必要となる また 手術室に併設して検査室 レントゲン室 更衣室などのサポート区域の設置も考慮する 特に 手術後に長期間生存させる動物実験等を実施する目的で使用する実験室では無菌手術を想定した汚染防止対策が必要であり 使用後にクリーンアップしやすい構造とし 清浄空気の供給など空調システムにも配慮が必要である 飼育室内において実験動物に実験処置等を行う必要がある場合には 飼育中の他の実験動物への影響をできる限り少なくする 特にイヌ ネコ サル類など高度な情動動物を示す動物種におい 57

60 ては 同室の個体に不安を感じさせない配慮が必要である 2) 身体の保定身体の保定とは 各種の実験処置 例えば検査 材料採取 投薬 あるいは治療等のために 用手的にあるいは器具を用いて 実験動物の正常な動作を局所的にもしくは全身的に制限することをいう 保定器具 ( 固定器等 ) は適切な大きさで操作しやすく 実験動物に与える不快感や傷害のできるだけ少ないものが求められる 保定器具を使用する場合は 実験動物を訓練して器具と動物実験実施者に順化させることが重要である イヌ ネコ サル類の多くは 保定を積極的に受け入れるように条件付けしてやれば 短時間の実験処置に四肢を差し出し 不動の姿勢をとるようになる モンキーチェアなどによる長時間の保定は 研究目的の遂行に不可欠な場合を除いて避けるべきである サル類を鎖でつなぐなど 実験動物の正常な姿勢を損なうことのない軽度の保定は実験目的の範囲で適用する 保定器具に関して配慮すべき事項を以下に示す 保定期間は 研究目的を果たすに必要な時間限りとする 実験動物の状態を頻繁に観察する 保定に伴い外傷や体調不良が生じた実験動物は保定器具から解放する 保定器具を飼育器具と考えてはいけない 保定器具を実験動物の飼育管理に便宜的に使用してはいけない 3) 給餌および給水制限研究の目的によっては 実験動物に対して給餌 給水の制限を課す場合がある たとえこのことが動物実験等のデータの信頼性 再現性を高めるために不可欠であっても 以下の点を十分考慮する 実験上の理由から給餌 給水を制限する場合でも 最低必要量の飼料および飲水が摂取されるように計画する 研究を理由にした給餌 給水制限には科学的根拠が必要である 脱水状態をモニターするため 生理学的あるいは行動学的指標の観察に加えて体重測定などを実施する 4) 外科的処置外科的処置による侵襲を実験動物に加える場合は 研究の目的を損なわない範囲で実験動物の苦痛をできるだけ軽減するため 特に以下のことに留意する 手技そのものを向上させることのほか 術中の無菌操作および術後管理が重要である 消化管など非無菌的部位を外科的に露出し あるいは当該処置によって免疫機能が低下すると思われる場合は抗生物質を投与する ただし 抗生物質の投与は無菌操作に代わるものではない 大規模な存命手術( 開腹術 開胸術 開頭術など ) においては 体腔が侵襲 露出されるか 実質的な物理学的 生理学的損傷がもたらされるので 無菌操作 麻酔 鎮痛処置および補液 保温は不可欠である 58

61 小規模存命手術( 傷口の縫合 末梢血管へのカニューレ挿入など ) では体腔の露出はなく 物理的損傷はほとんど あるいはまったく生じないので その実施条件は大規模手術ほど厳密ではない しかし 器材の滅菌と適切な麻酔は必要である 侵襲性の高い大規模な存命手術は その操作を実施するのに十分な経験と知識を有する者の指導下で行わなければならない 5) 鎮痛処置 麻酔および術後管理実験動物の苦痛軽減は 動物愛護の観点のみならず 実験成績の信頼性や再現性を確保するうえで重要である 鎮痛処置は 実験動物が示す痛みの症状を感知することから始まる 動物が痛みを感じている場合 鳴き声をあげる 沈鬱になる 異常な表情あるいは姿勢をとる 動かなくなるなど 種それぞれに特有の行動を示す 異常を感知するためには その動物種( あるいはその個体 ) が安らいでいる時の行動学的 生理 生化学指標を知っておくことが重要である 研究の目的を損なうことのない鎮痛 麻酔方法を選ぶためには 必要に応じて医師 獣医師 薬剤師等の専門家に助言を求める 術後の回復期における動物の観察をどの程度まで行うかは動物種と手術内容による 環境温度管理 循環器 呼吸器の機能のモニタリングおよび術後の疼痛 特に麻酔の覚醒期の症状には特に注意する 不測の事態が発生したときの対処には 実験動物の健康管理に関する専門家に助言を求める モニタリング項目として 麻酔の深さと生理学的機能のチェック および臨床症状や一般状態の評価があげられる 正常体温の維持は 麻酔薬に起因する循環器ならびに呼吸器障害の予防に効果的である 覚醒期には 清潔で適正な温湿度に保たれた場所に実験動物を保管し 動物の状態を頻繁に観察する 水分および電解質バランスの維持のための非経口的輸液 鎮痛剤などの薬剤投与 術野の管理に留意する 6) 人道的エンドポイント人道的エンドポイント (humane endpoint) とは 実験動物を激しい苦通から解放するための実験を打ち切るタイミング ( すなわち安楽死処置を施すタイミング ) をいい 実験動物が死亡するまで実験を続けるような実験計画の設定 (death as endpoint) に対比して使われる用語である 動物実験等は安楽死処置をもって終了することを原則とする 動物実験等の最終段階において あるいは鎮痛剤 鎮静剤等では軽減できないような疼痛や苦痛から実験動物を解放する手段として安楽死処置を行う ( 苦痛軽減方法のひとつ ) 摂餌 摂水困難 苦悶の症状( 自傷行動 異常な姿勢 呼吸障害 鳴き声など ) 回復の兆しが見られない長期の外見異常 ( 下痢 出血 外陰部の汚れなど ) 急激な体重減少( 数日 59

62 間で20% 以上 ) 腫瘍のサイズの著しい増大( 体重の10% 以上 ) などが人道的エンドポイント適用の目安になる 人道的エンドポイントの設定に関しては 該当する国際ガイドラインを参照する 苦痛度の高い動物実験等 例えば 致死的など毒性試験 感染実験 放射線照射等を行う場合 動物実験責任者は動物実験等を計画する段階で人道的エンドポイントの設定を検討する 7) 安楽死処置動物実験計画に従って動物実験終了後に実験動物を処分する場合 あるいは動物実験等の過程で実験動物に激しい苦痛が見られ 麻酔 鎮痛処置を加えることが研究の遂行上適用できないと判断された場合は 動物実験実施者が安楽死処置を行う 安楽死処置に使用する薬剤や方法は 動物種および実験目的に依存して選択する 一般的には化学的方法 ( 過剰量のバルビツール系麻酔薬 非爆発性吸入麻酔薬等の投与 炭酸ガス ) あるいは物理的方法 ( 頚椎脱臼 断頭 麻酔科での放血など ) によるが 動物福祉の観点からの実験動物に対する安楽死の方法の適否は 国際間で判断が微妙に異なるので 動物実験責任者は必要に応じて実験動物の専門家に助言 指導を求めるとよい 安楽死処置とは 苦痛を伴うことなく実験動物に速やかな意識消失と死を誘導する行為をいう 動物の処分方法に関する指針 ( 平成 7 年 7 月 4 日総理府告示第 40 号 ) に従うほか 国際ガイドラインにも配慮すべきである 他の実験動物に苦痛を感じとられないような方法で安楽死処置を実行する 意識消失に至る過程で鳴き声を上げたり フェロモンを放出たしたりすることがあるので このことに十分配慮する. 安楽死処置は 当該動物種に対する手技を習得した者が行い実験動物の死を必ず確認する 8) 安全管理への配慮遺伝子組換え実験 放射性物質や放射線を用いる動物実験等 毒物 劇物 向精神薬等を用いる実験 病原体あるいは有害化学物質等を用いる動物実験等については それぞれの関連法令や規程等を遵守のうえ実施する 実験動物の死体や実験廃棄物の処理は 規程等が定める方法で適切に行う 特に 法令により規制の対象となる廃棄物については関係法令等を遵守する 9) 履行結果の報告動物実験責任者は 承認された動物実験等を履行した後 使用実験動物数 計画から変更の有無 動物実験等の成果等について 規程等に従って機関等の長に報告する 機関等の長は 履行結果の適正について 必要に応じて動物実験委員会に諮問する 第 5 実験動物の選択ならびに授受動物実験等のデータの精度 再現性などの科学的信頼性は 実験動物の遺伝的品質のみならず 60

63 飼育環境による影響を受けやすく 特に飼育環境の微生物学的統御は重要である したがって 実験に供する動物を選ぶときには 遺伝学的 微生物学的品質に十分留意なければならない なお 導入された実験動物の健康管理と安全な飼育に関しては 実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準 または 産業動物の飼養及び保管に関する基準 に従う 1) 実験動物の導入実験動物の導入に当たっては以下のことを考慮する 実験動物は合法的に入手しなければならない 遺伝子組換え動物や特定外来生物の授受およびげっ歯目やサル類に属する実験動物の輸入は関連法令に従わなければならない ( 脚注 ) 合目的的に生産され 微生物モニタリング成績もしくは感染症検査成績の添付された実験動物を用いることが望ましい 生産場におけるこれらの情報は実験動物を受け入れるか否かの判断に役立つ 搬入した実験動物はその都度 発注要件や外見上の異常等について検収し 動物種ならびに施設の状況に応じた方法で検疫 順化を行う 脚注 : 生きた哺乳類と鳥類およびげっ歯目 ウサギ目動物の死体を輸入する場合は 輸入動物を原因とする人の感染症の発生を防ぐため 感染症の予防および感染症の患者に対する医療に関する法律 および 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律に関する法律施行規則 等により動物の輸入が規制され 実験動物としてのげっ歯目にも輸入届出制度が適用される このほか 特定外来生物に該当する実験動物 ( カニクイザル アカゲザル タイワンザル等 ) を導入する場合は 特定外来生物による生態系等に係る被害の防止に関する法律 および関連法令 特定動物に該当する実験動物 ( ニホンザル等のサル類 毒ヘビ等 ) を導入する場合は 動物愛護及び管理に関する法律 に基づく特定動物に関する基準等 遺伝子組換え動物に該当する実験動物を導入する場合は 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律 および関連省令 家畜に該当する実験動物 ( ブタ ヒツジ ヤギ等 ) を導入する場合は 家畜伝染病予防法 および関連省令 イヌを導入する場合は 狂犬病予防法 および関連法令の適用を受けるため それぞれ必要な手続きを行わなければならない 2) 検疫および順化検疫とは 施設等への感染症の侵入を防ぐために 新しく導入する実験動物について 健康状態が確認されるまで既存の動物から隔離し 症状の観察や必要に応じて微生物学的検査等を行う行為をいう 検疫および順化にあたっては以下の事項を考慮する 管理者は 施設等の構造や衛生状態 動物種 動物実験等の目的に応じて あってはならない感染症を 実験動物管理者の意見を尊重して総合的に判断する 個々の動物実験等に必要な微生物統御は 動物実験責任者と実験動物管理者が協議する 供給元での微生物学的モニタリングの成績を検疫の参考資料とすることができる 生産業者から情報入手は検疫の内容を考慮するうえで重要である 必要な検疫機関 人や既存の動物に対する危険性 および検疫中における治療の要不要 61

64 は 実験動物管理者が判断する マウスについては 体外受精 胚移植や帝王切開による微生物学的クリーニングの要不要も検討する 動物実験等への使用に先立ち 実験動物の生理学的 心理学的 栄養学的な面から順化機関を設ける必要がある 順化に要する期間は輸送方法と所要時間 動物種および実験動物の使用目的によって異なる サル類に関しては 人や実験装置を含む環境への順化に十分な時間をかける 3) 輸送実験動物の輸送とは 施設等に導入するための実験動物の施設等間にわたる移動をいう 輸送にあたっては以下の事項を考慮する 実験動物の輸送に当たる者は 実験動物の健康および安全ならびに実験動物による人への危害等の発生の防止に努める 輸送は 実験動物に疲労や苦痛を与えるばかりでなく動物実験等のデータにも影響するので 科学的に適正な動物実験等を実施するためには できるだけ短時間に完了するように努める 輸送中の実験動物には必要に応じて給餌 給水を行うとともに 空調 換気等により適切な温度を維持する 輸送中の実験動物による環境汚染の防止については 本質的に機関等における飼養および保管に関する対応と変わりない 輸送には公共の交通機関あるいは行動を利用するので 万一の事態を考慮して環境汚染防止に努める そのためには 実験動物の逸走を防ぐことのみならず 実験動物から微生物 汚染等が外に出にくい容器を用いる 輸送用の容器は 実験動物の逸走を防止する構造と強度を有し 軽く小型で転倒しにくいこと 震動等で蓋が開かないこと 通気性があること等が求められる 万一 実験動物が異常を来たした場合や逸走した場合等のために 連絡先 ( 住所 電話番号等 ) を表示する 国境を超えた移動は 生きた実験動物の国際航空輸送協会による規程(International Air Transportation Association(IATA) Live Animal Regulations) に配慮する 4) 実験動物の授受における情報提供等実験動物の譲渡 販売をする者は その生理 生態 習性 適正な飼養および保管方法 微生物学的品質 感染性の疾病等に関する情報を提供し説明しなければならない 受け入れ施設等では検疫を行うほか必要に応じて適切な微生物学的クリーニング ( 体外受精 胚移植 帝王切開 里子法等 ) あるいは薬物投与 ワクチン接種などを行う 遺伝子組換え生物に該当する実験動物の授受は 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律 および 研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等にあたって執るべき拡散防止措置等を定める省令 等の規制を受ける 第 6 実験動物の飼養および保管 62