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- とらふみ なつ
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1 4. 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項 1 組織が品質マネジメントシステムを確立する上で必要としたプロセスは何ですか? 2 営業 / 購買 / 設計のプロセスについて 1このプロセスはどのプロセスと繋がっていますか? また関係していますか? 2このプロセスの役割と目的は何ですか? 3このプロセスの運用 管理の判断基準と 方法は何ですか? 4このプロセスの運用 管理での必要な資源と情報は何ですか?( 責任者は誰ですか ) 5このプロセスの監視 測定の方法は何ですか? 6その結果をどこで活用していますか? 7このプロセスで 計画した結果はどの程度達成できましたか? 8このプロセスの改善の方法と 何か改善事例があったら見せて下さい 4.2 文書化に関する要求事項 1 文書化した品質方針 品質目標を見せて下さい 2 品質マニュアルを見せて下さい この構成を説明して下さい 3 適用範囲は 申請書に記述された内容と同じですか? 4 適用除外はありますか? その理由は何ですか? 5 規格要求の文書化された手順はどこに記述されていますか? 6 この他に 組織で作成された文書は何ですか? 7 プロセス間の相互作用は何処に記述されていますか? 8 作成 配布手順を説明して下さい 9 品質マニュアルはいつどのようにチェックされていますか? 10 見直しをした事例があれば見せて下さい
2 4.2.3 文書管理 1 文書管理の対象と目的は何ですか? 2 廃止文書の誤用禁止方法と保持する場合の実施例を見せて下さい 3 文書の周知はどのようにしていますか? 4 手順が効果的に実行されているか どこでチェックしていますか? 5 チェックされ改善された事例があれば説明して下さい 記録の管理 1 記録の管理の対象と目的は何ですか? 2 記録の管理の手順は何処に記述されていますか? 3 記録の識別 保管 保護 検索 保管期間 廃棄方法が規定されていますか? 4 手順が効果的に実行されているか どこでチェックしていますか? 5 チェックされ改善された事例があれば説明して下さい 5.2 顧客重視 1 法令 規制要求事項及び顧客要求事項を満たすことの重要性を組織に周知する仕組みと手順を教えて下さい 2 品質方針を設定する仕組みを教えて下さい 3 品質マニュアル目標を設定する仕組みを教えて下さい 4 法令 規制要求事項及び顧客要求事項を満たすことの重要性を組織が周知したか? 5.3 品質方針 1 組織の目的は何か? 品質方針は適切か? 2 要求事項への適合に対するコミットメントを方針の中でどう表現しているか? 3 どのように組織内に伝達し 理解させているか? 4 方針達成のために何をしているか? 5 方針が適切性を持続するためにレビューしているか?
3 5.4 品質マネジメントシステムの計画 1 品質目標は部門ごと階層ごとに設定されているか? 2 品質方針に従った品質目標を設定しているか? 3 品質目標の達成基準は明確になっているか? 4 品質目標の達成に向けた進捗状況の把握はどのようにおこなっているか? 5 品質マネジメントシステムの変更管理の手順はどのようになっているか? 5.5 責任 権限及びコミニケーション 1 責任 権限は組織内にどうやって周知させているか? 2 管理責任者の責任と権限は何か? 3 品質マネジメントシステムに必要なプロセスの確立 実施及び維持を確実にしているか? 4 内部コミニケーションのために どのようなプロセスが計画されているか? 5 品質マネジメントシステムの実施状況 改善の必要性の有無について経営者に報告しているか?( 管理責任者 ) 6 組織全体にわたって 顧客要求事項に対する認識を高めるためにどのようなことを実施しているか? 7 品質マネジメントシステムの有効性に関する情報交換を行っているか? 8 責任 権限について問題の有無をチェックしたか? 5.6 マネジメントレビュー 1 マネジメントレビューの手順はあるか? 2 マネジメントレビューの間隔は決めているか? 3 改善の機会の評価 変更の必要性の評価を必ず実施する仕組みになっているか? 4 マネジメントレビューのインプット情報として何が決まっているか? 5 マネジメントレビューの記録を見せて下さい (QMS 及びそのプロセスの有効性の評価 顧客要求事項への適合に必要な製品の改善 資源の必要性 ) 6 前回までの指示事項に対するフォローアップの記録を見せて下さい
4 6.1 資源の提供 1 どのような方法で 資源 を明確にしていますか 2 明確にされた 資源 を確認させて下さい 3 人材や施設設備の決定は 誰が どのような方法で行いますか? 4 明確にされた 資源 を必要部署にどのように周知していますか? 5 資源 の稼働状況を把握していますか? 6 不適合の原因特定に 資源 に関連する事項はありましたか? 7 内部監査のチェック項目に 資源 に関連する事項はありましたか? 8 マネジメントレビューのインプット項目に 資源 に関連する項目はありますか? 6.2 人的資源 1 製品品質に影響のあるプロセスを特定されていますか? 2 業務プロセス実行に必要な基準は定められていますか? 3 検査人員はどのように決めていますか? 4 適切な要員配置が行われていますか? 5 プロセスにおいて不適合の発生はありますか? 6 内部監査において指摘事項はありましたか? 7 最終検査において不合格とされた事項はありますか? 8 社内資格認定基準の見直しは行われましたか? 9 要員の異動 交替はありましたか?
5 6.3 インフラストラクチャー 1 所有する施設 設備を管理する手順はありますか? 2 保守 点検 整備などの 計画 を示してください 3 業務に関連する文書 記録の保管施設 設備は十分ですか? 4 保守 点検 整備などの記録を示してください 5 自社管理及び協力会社管理の施設 設備類の保守 点検 整備記録を示してください 6 不具合の発生はありましたか? 7 インフラストラクチャーが原因と判断された苦情はありましたか? 8 内部監査で関連する事項の指摘はありましたか? 9 計画評価段階で 使用した施設 設備 機具類の適切性が含まれていますか? 10 不具合の原因は検討され 次の計画に反映されていますか? 6.4 作業環境 1 どのような作業環境が作られていますか? 2 作業環境が計画書か仕様書に含まれていますか? 3 プロジェクト及び品質に影響を与える 作業環境 が品質計画書に特定されていますか? 4 作業所の中で品質に影響する作業はどのように行いますか? 5 トラブルやクレーム事例が手順に従って実施されているか? 6 トラブルやクレームがあった後どのように是正していますか? 7 改訂された手順書のどの効果はどのように確認しますか?
6 7 製品実現 7.1 製品実現の計画 1 計画を実施するのに必要な情報は何か? 2 製品実現に必要な項目は何か検討したか? 3 計画の結果を文書化したものはなにか? 4 計画に参加するメンバー及び責任者は誰か? 5 計画書の内容を承認するのは誰か? 6 計画書の内容は関係者にどのように伝達しているか? 7 計画の実行及び手順のチェックをどこでしているのか? 8 計画の実施手順を見直しているか? 7.2 顧客関連のプロセス 製品に関する要求事項の明確化 1 製品に関する要求事項についてどういう手順で明確にしているか? 2 顧客の要求事項を確認する窓口担当は誰か? 3 関連する法規制について誰が調べるのか? 4 組織の要求事項は決まっているか? 5 プロジェクトにおいて製品に関する要求事項を明確にしているか? 6 用途に応じた要求事項は誰が確認しているか? 7 製品に関する要求事項についてはプロジェクト毎に明確にされていたか? 8 製品に関する要求事項について顧客との間でトラブルはなかったか? 9 製品に関する要求事項を確認する手順について見直しをしたか? 10 関連する法規制について見直しはしたか?
7 7.2.2 製品に関する要求事項のレビュー 1 製品に関連する要求事項をどのようにレビューしているか? 2 製品に関連する要求事項はどのように変更され 関連する部署に情報が伝達されていたか? 3 個々のプロジェクトにおいて製品に関連する要求事項をレビューしているか? 4 レビュー結果の記録及びそのレビューを受けて取られた処置の記録を維持しているか? 5 口頭で受けた要求事項は文書に残し受諾前に確認しているか? 6 製品要求事項が変更された場合関連する文書を修正しているか また関連する部署の要員に理解されているか? 7 製品に関する要求事項のレビューは確実に行われていたか? 8 製品要求事項の変更について顧客や関連部署との間でトラブルはなかったか? 9 製品に関連する要求事項のレビューの手順を見直しているか? 10 製品に関連する要求事項を変更する手順及び関連する部署に情報を伝達する手順を見直しているか? 顧客とのコミュニケーション 1 顧客とはどのようなコミュニケーションを図っているか ( 手順は明確か ) 2 このプロジェクトでは 顧客とのコミュニケーションに関して 何かトラブルはなかったか 3 顧客からの苦情はなかったか あればどのように処理したか 4 お客様アンケートは取っているか その評価は 5 顧客とのコミュニケーションを図るためのより効果的な方法について 見直しを行っているか
8 7.3 設計 開発 設計 開発の計画 1 設計計画書を作成しているか 2 設計活動に従事するものの力量 資格基準を定めているか 3 設計計画書では設計の各段階に適したレビュー 検証及び妥当性確認が明確になっているか 4 設計計画書では実行の責任者を明確にしているか 5 設計プロセスに関係するグループのインターフェースは明確になっているか 6 設計計画書は 設計の進展に応じて更新しているか 7 各プロジェクトごとに設計計画書を作成しているか 8 グループ間のインターフェースでトラブルはなかったか 9 設計計画書の内容に問題はないか 10 設計計画書の内容の見直しを行っているか 11 実行の責任者の役割の見直しを行っているか 12 グループ間の活動や相互関係 ( 役割分担 ) 情報伝達の方法について 見直しを行っているか 設計 開発へのインプット 1 設計へのインプット情報はどこで明確にしているのか 2 設計へのインプット情報は何か 3 関係法規にはどのようなものを含めているか 4 不明確な事項や矛盾する事項はなかったか あればどのように解決したか 5 契約内容の確認の結果をどのように設計へインプットしたか 6 全ての要求事項は確実に設計のインプット情報になっていたか 7 インプットについては その適切性をレビューしたか 8 設計へのインプット情報を確実にするため 必要に応じて手順などの見直しを行っているか
9 7.3.3 設計 開発からのアウトプット 1 設計の各段階におけるアウトプットとしてはどのようなものがあるか 2 設計からのアウトプットが インプットを満足しているかを確認できる仕組みになっているか 3 購買の内容が設計に反映されているか 4 合否判定基準を含んでいるか 5 後工程である購買や工場管理にどのような情報を提供しているのか 6 設計アウトプット文書の内容を確認する仕組みは確実に機能しているか 7 設計アウトプット文書の内容を確認する仕組みを見直しているか 設計 開発のレビュー 1 いつどのような段階で 設計審査を行うのか 2 設計計画書どおりの設計審査を行っているか 3 設計審査は意匠 構造 設備などの関連する部門の代表を含めて 総合的視点から審査を行っているか 4 設計審査の参加者の資格要件は決まっているか 5 必要な処置があればその記録を維持しているか 6 設計審査は確実に実施されているか 7 設計審査の仕組み ( 参加者や内容 ) に問題はないか 8 設計審査の仕組み ( 参加者や内容 ) について見直しを行っているか
10 7.3.6 設計 開発の妥当性確認 1 いつどのような段階で 設計の妥当性確認を行うのか 2 設計計画書で計画した方法で妥当性確認を行っているか 3 設計の妥当性確認の参加者や内容及びその結果が記録されているか 4 必要な記録を維持しているか 5 設計の妥当性確認の内容は適切であったか 6 設計の妥当性確認の仕組み ( 参加者や内容 ) に問題はないか 7 設計の妥当性確認は有効に機能しているか 仕組みについて見直しを行う必要はないか 設計開発の変更管理 1 設計変更の必要が生じたとき どのような手順で設計変更を行っているか 2 変更に対して レビュー 検証及び妥当性確認を行っているか 3 設計変更は誰が承認しているのか また 実施前に承認しているか 4 設計変更の記録を維持しているか 5 設計変更を関連部署に伝達しているか またその記録があるか 6 必要な処置があればその記録を維持しているか 7 変更が建築物などを構成する部材 部品及び引き渡された建築物などに及ぼす影響の評価を行っているか 8 設計変更に関し トラブルは発生しなかったか 9 設計変更の内容は関連部署に伝達されていたか 10 設計変更の手順の見直しを行っているか
11 7.4 購買 購買プロセス ( 一般 ) 1 購買のプロセスをどのように認識しているか 2 自社の業務の中でどのような購買業務があり どのような供給者があるのかを認識しているか 3 購買手順に従って実施しているか 4 要求事項を満たした資材 労務が問題なく入手できたか できなかった場合にはどのような対処を実施しているか 5 購買プロセスにおいて問題がなかったかをどのように確認しますか 6 問題があった場合に どのように対処しているか 7 購買プロセスの見直しを行っているか 継続的な改善につなげようとしているか 購買プロセス ( 供給者の評価 ) 1 供給者を評価するプロセスがあるか 2 自社の業務の中でどのような購買業務があり どのような供給者があるか認識しているか 3 業者の選定方法の手順はあるか 4 供給者の評価手順に従って実施しているか 5 評価した結果をどのように生かしているか 6 要求事項を満たした資材 労務が問題なく入手できたか 出来なかった場合 どのような対処をしたか 8 問題の原因分析などの是正処置を実施しているか 9 供給者の評価のプロセスの見直しはしているか
12 7.4.2 購買情報 1 購買するものはどのように決めているか また誰が担当し その手順は決まられているか 2 購買データにはどのようなものがあるか 3 アウトソースについての手順はあるか 4 品質特性に合わせた発注はどのように実施されているか 5 手順に従って 適切な方法で 発注が行われているか 6 アウトソースした業務の発注情報を確認する 7 発注のときに 購買データは必要な資材 労務の確保に役立ったか 8 各項目についての作業結果は誰が管理 承認しているか 9 クレームや問題点に対して どのような対処を行ったか 10 購買業務のプロセスの見直しを行ったか 11 その効果の確認はどのように行ったか 購買製品の検証 1 購買製品の検証方法の手順をどこに定めているか 2 顧客先での製品の憲章は事例があるか 検証方法は決められているか 3 購買の検証について問題があった場合 どのように対処しているか 4 手順の見直しを実施したか
13 7.5 製造及びサービス提供 製造及びサービス提供の管理 1 管理者と現場での作業者との関係は明確にしているか 2 製造管理内容の製造部門への伝達はどのようにしているか 3 製造管理の実施記録はあるか 4 設計変更があった場合の対処方法はどのようなものか 5 製造管理の適切性のチェックはどうしているか 6 手順と実態の不整合はないか 7 製造管理手順を見直しているか 製造及びサービスに関するプロセスの妥当性確認 1 作業管理で何が プロセスの妥当性を確認する業務 であると考えているか 2 妥当性確認の業務を依頼する場合 業務の指示や実施者について資格などを求めているか 3 業務はどのように実施するか決められているか 手順や実施要領はあるか 4 妥当性の再確認を行うことは どのように決めているか 5 手順書に従って実施しているか 6 特殊工程に承認した業務の管理状況はどのようになっているか 7 妥当性の確認に関する問題がなかったか あった場合どう対処しているか 8 手順の見直しは何がきっかけだったか 9 改正された手順が活用され 機能しているか
14 7.5.3 識別及びトレーサビリティ 1 識別 トレーサビリティの対象にはどのようなものがあるか 2 識別 トレーサビリティの手順が定められているか 3 作業所で識別 トレーサビリティの手順に従って実施されているか 4 顧客などからのトレーサビリティを要求された事例は何か 5 識別 トレーサビリティに関して問題はなかったか 6 その問題の原因は何かを検証しているか 7 問題があった場合 再発防止のためにどのような対策を実施するかなどという 改善に関する手順はあるか 8 プロセスの見直しを行っているか その記録は残っているか 顧客の所有物 1 顧客所有物の対象にはどのようなものがあるか またその手順があるか 2 受領後の検査を含めた取り扱い 保管などの手順が作成されているか 3 顧客の所有物について問題や支障が発生しているか 所有物についてどのようにして問題が抽出されているか 4 問題に対してどのような対策を実施しているか 5 改訂された手順が活用され機能しているか
15 7.5.5 製品の保存 1 購買から出荷までのどのようなものが保存の対象になっているか 2 保存についてどのような手順を定めているか 3 作業所間のバラつきを少なくするための対策はどのようなものか 4 資材の受入れ 工程後の検査後の保存の手順について効果的に実施されているか 5 手順に従って保存が実施されているか 6 数ヶ所の作業所で保存状況を確認しているか 7 資材の受入れが資材 工程検査後の保存について問題はあるか 8 問題についてどのようにして把握しているか 9 問題があった場合 どのように対処しているか
16 7.6 監視機器及び測定機器の管理 (1) 一般 1 監視機器 測定機器の対象はどのように選定したか 2 監視機器 測定機器の管理について手順があるか 3 監視 測定方法は何を根拠に選定しているか 4 要求事項との整合性がある監視 測定を実施しているか 5 監視 測定機器の選定は確実に出来るようになっているか 6 監視 測定を行う方法は使用する人に周知されているか 7 機種の選定 検査項目について問題点はなかったか 8 問題点があった場合 手順書の見直しが行われるなど 運用が機能しているか (2) 測定値の正当性を保証する場合 1 正当性が求められる測定値の場合 監視機器 測定機器はどのような校正を行っているか 2 国際標準などのトレースについて手順はあるか 3 機器の調整をどのように実施しているか 4 不合格の場合 過去の計測結果の妥当性についての確認手順はあるか 5 校正 調整 表示などが手順書に従って実施されているか 6 取り扱い 保守 保管 保護が手順に従って実施されているか 7 校正 調整 識別に問題がなかったか 8 顧客から測定についてのクレームはなかったか 9 問題点があった場合 手順書の見直しが行われるなど 運用が機能しているか
17 8.1 一般 1 監視 測定 分析及び改善の意義を認識しているか 2 品質マネジメントシステムのプロセスの単位は何を基準としているか 3 監視 測定 分析及び改善のプロセスは計画通りに実施され 記録されているか 4 監視 測定 分析及び改善のプロセスの計画立案の根拠及び使用する方法は適切か 5 監視 測定 分析及び改善のプロセスの計画 実施及び適用する方法は見直されているか 顧客満足 1 顧客満足に関する情報の入手及び使用方法についての取決めはあるか 2 顧客満足の監視対象となる顧客はどのように定義しているか 3 組織にとって顧客満足とはなにか 4 顧客満足についての情報の入手及び使用が決められたとおりに実施されているか 5 顧客満足について得られた情報は役立っているか 6 得られた情報の入手方法と使用方法は適切か 7 手順は定期的に見直しているか 8 情報源及び使用方法は見直されているか
18 8.2.2 内部監査 1 内部監査に関する文書化された手順があるか その手順は規格の要求を満たしているか 2 監査プログラムは誰がどのように立てているか 3 監査員の選定は誰が何を基準に行っているか 4 手順に従った実施と是正が行われているか 5 監査結果は記録として残されているか 6 監査結果はマネジメントレビュー及び継続的改善をどのように展開しているか 7 監査員は資格認定をしているか 8 フォローアップの実施状況はどのようなものか 9 監査の客観性及び公平性の確保は 誰がどのように行っているか 10 現行の監査手順はマネジメントシステムの改善に役立っているか 11 内部監査の手順書は いつ 何を基準として見直しているか プロセスの監視及び測定 1 4.1a) で特定したプロセスはいくつあるか 2 個々のプロセスにおいて 目的に対する結果はどうなっているか 3 計画の通りの結果をどのように監視及び測定しているか 4 監視及び測定の結果はどこでチェックしているか 5 監視及び測定方法に問題があった場合 どこで改善しているか
19 8.2.4 製品の監視及び測定 1 製品の監視 測定についての計画及び実施手順はあるか 2 合否判定基準は合理的なものとなっているか 3 検査者及びリリースの許可者は力量に見合っているか 4 監視 測定の実施時期及び頻度は適切か 5 品質計画書などの手順に従って監視及び測定が行われているか 6 合否判定基準への適合の証拠は維持されているか 7 認定された要員が監視 測定を行い 権限者がリリース許可を行っているか 8 監視 測定で得られた情報がマネジメントレビューに生かされているか 9 特別採用への対応はどのようにしているか 10 計画された監視 測定が全て問題なく完了しているか 11 監視 測定の時期及び合否判定基準は建設物の品質要求事項に整合しているか 12 監視 測定の不都合が製品の品質に影響を与えていないか 13 監視 測定の手順は見直されているか 14 監視 測定の時期及び合否判定基準は見直されているか 8.3 不適合製品の管理 1 不適合製品の管理について 文書化された手順書はあるか 2 製品として取り扱う対象は明確になっているか 3 廃棄 特別採用 手直しなどについて識別を含めた処置方法及び処置に関する責任 権限者は決めているか 4 文書化された手順に従って不適合製品の管理が行われているか 5 不適合製品の管理について 品質計画書 施工計画書に記載されている内容を確認しているか 6 修理 手直し 特別採用の場合に再検証が行われているか 7 不適合製品の処置結果の内容が適正なものであるか確認し評価しているか 8 検査の時期 頻度及び合否判定基準は適切か 9 不適合製品の管理に関する手順は見直されているか 10 検査の時期 頻度及び合否判定基準は見直されているか
20 8.4 データの分析 1 データの明確化 収集及び分析の方法は確立されているか 2 データの分析結果の活用をどのように考えているか 3 データの収集 分析が手順に従って実施されているか 4 データの分析によって品質マネジメントシステムの適切性及び有効性の実証 並びに有効性の継続的改善の可能性の評価が行われているか 5 データの分析によって 品質マネジメントシステムの適切性及び有効性の継続的改善の評価が十分に行われているか 6 データの収集 分析の方法は見直されているか 8.5 改善 継続的改善 1 品質マネジメントシステムの有効性及び継続的改善の意味を理解しているか 2 継続的改善についての手順があるか 3 継続的改善が手順に従って実施されているか 4 マネジメントレビュー等を通じて改善プロセスにインプットされているか 5 改善の目標は達成されているか 6 継続的改善の情報源は適切か 7 手順はいつ どのように見直しているか 8 見直しの結果はどのようにプロセスに展開しているか
21 8.5.2 是正処置 1 a)~f) の要求事項を想定した文書化された手順が確立されているか 2 是正処置の必要性の評価が出来る仕組みになっているか 3 どのようなものを是正処置の対象としているか 4 是正処置の実施状況はマネジメントレビュー及び継続的改善のインプット情報として活用されているか 5 不適合の原因分析を基に是正処置が実施されているか 6 是正処置において実施した活動のレビューが確実に行われているか 7 是正処置に関する内部監査の指摘がないか 8 是正処置システムの手順は見直し改善されているか 9 是正処置の有効性をどのように確認しているか 予防処置 1 a)~f) の要求事項を想定した文書化された手順が確立されているか 2 どのようなことが予防処置の対象になるか 3 予防処置の情報源としてどのようなものを対象にしているか 4 予防処置に関する記録はあるか 5 予防処置の実施状況の報告は 誰が行うのか 6 予防処置において実施した活動のレビューが確実に行われているか 7 予防処置が有効であることを確認しているか 8 予防処置の手順は見直し改善されているか
ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表 JIS Q 9001:2015 JIS Q 9001: 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 4 組織の状況 4 品質マネジメントシステム 4.1 組織及びその状況の理解 4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジ
ISO 9001:2008 と ISO 9001:2015 との相関表 この文書は ISO 9001:2008 から ISO 9001:2015 及び ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表を示す この文書は 変更されていない箇条がどこかということに加えて 新たな箇条 改訂された箇条及び削除された箇条がどこにあるかを明らかにするために用いることができる ISO 9001:2015
品質マニュアル（サンプル）｜株式会社ハピネックス
文書番号 QM-01 制定日 2015.12.01 改訂日 改訂版数 1 株式会社ハピネックス (TEL:03-5614-4311 平日 9:00~18:00) 移行支援 改訂コンサルティングはお任せください 品質マニュアル 承認 作成 品質マニュアル 文書番号 QM-01 改訂版数 1 目次 1. 適用範囲... 1 2. 引用規格... 2 3. 用語の定義... 2 4. 組織の状況... 3
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16年度第一回JACB品質技術委員会
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統合マネジメントマニュアル サンプル サンプルですので 一部のみの掲載です 全体像を把握される場 合は 目次 を参考にして下さい 第 1 版 制定 改訂 年月日 年月日 株式会社門田製作所 承認 作成 < 目次 > 目次 1 1. 序 3 2. 当社及び統合マネジメントシステムの概要 4 2.1 適用範囲 4 2.2 事業の概要 4 2.3 統合マネジメントシステムの全体像 5 3. 統合マネジメントシステムⅠ(
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OHSAS18001[ 労働安全衛生マネジメントシステム要求事項 ](2007 年版 ) 要求項番項目内容序文 1. 適用範囲 2. 引用規格 3. 定義 4 労働安全衛生マネジメントシステム要求事項 4.1 一般要求事項 組織は この規格の要求事項に従って 労働安全衛生マネジメントシステムを確立し 文書化し 実施し 維持し 継続的に改善すること かつ どのようにしてこれらの要求事項を満たすかを決定すること
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ISO 9001 : 2008 2000 年版からの変更点一覧表 (1/6) 作成 :2008 年 11 月 30 日 ( 株 ) 日本環境認証機構審査部 小項番 注記番号 要求項番変更主旨 2000 版 2008 版備考 2000 年版段落 序文 第一段落 削除 組織における品質マネジメントシステムの設計及び実現は 変化するニーズ ーーー 0.1 一般 第 2 文 固有の目標 提供する製品 用いられているプロセス
目次 4. 組織 4.1 組織及びその状況の理解 利害関係者のニーズ 適用範囲 環境活動の仕組み 3 5. リーダーシップ 5.1 経営者の責務 環境方針 役割 責任及び権限 5 6. 計画 6.1 リスクへの取り組み 環境目標
版名 管理番号 4 版 原本 環境マニュアル 環境企業株式会社 目次 4. 組織 4.1 組織及びその状況の理解 2 4.2 利害関係者のニーズ 2 4.3 適用範囲 2 4.4 環境活動の仕組み 3 5. リーダーシップ 5.1 経営者の責務 4 5.2 環境方針 4 5.3 役割 責任及び権限 5 6. 計画 6.1 リスクへの取り組み 7 6.2 環境目標及び計画 8 6.3 変更の計画 9
実地審査チェックリスト (改 0) QA-057＿＿＿＿＿
ISO14001 新旧対比表 新 (IS14001:2015) 旧 (14001:2004) 4.1 組織及びその状況の理解組織は 組織の目的に関連し かつ その EMS の意図した成果を達成する組織の能力に影響を与える 外部及び内部の課題を決定しなければならない こうした課題には 組織から影響を受ける又は組織に影響を与える可能性がある環境状況を含めなければならない 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解組織は
Microsoft Word - 04_品質システム・品質保証モデル_TCVNISO doc
品質システム設計 開発 製造 設置及び技術サービスにおける品質保証モデル 1. 範囲本基準書は適合製品の設計 供給を行う供給者の能力を評価する際の品質システム要求事項を規定する 本基準書の規定の目的は 設計から技術サービスまでの全ての段階における不適合を防止し 顧客の満足を得ることである 本基準書は以下の場合に適用される a) 設計及び製品の性能に関する要求事項が提示されている場合 あるいはその要求事項を設定する必要がある場合
4.4 マネジメントシステム プロセス 5 リーダーシップ 5.1 リーダーシップ コミットメント 組織の状況を考慮し リスク ( 不確かさに影響 ) 及び機会 ( 何かをするのによい時期 ) として取り組むことを決定した情報から適用範囲に含まれていない範囲が存在していませんか恣意的に限定した適用範
記入例 JIS Q 9001:2015 (ISO 9001:2015) 移行状況チェックリスト ( 自己診断 ) 組織名称 : ABC 株式会社 チェック日 : 2016 年 12 月 10 日移行審査は現地審査の前に 文書審査 がございます そのため 本書及び事前提出資料は 4 カ月前のご提出が必要です 本紙は 2015 年版への移行に際して 組織様のマネジメントシステムが規格要求事項に対応しているかを組織様ご自身注
018QMR 品質計画書作成規程161101
文書番号 QMR 811 品質計画書作成規程 管理番号 NO. - 鈴縫工業株式会社 承認確認作成施行日 版 2016 年月日 2016 年月日 2016 年月日 2016 年 11 月 1 日 10 品質計画書作成規程改訂履歴 制定 改訂追番 制定 改訂年月日 制定 改訂内容 制定 00 2002.06.01 制定 改訂 01 2003.09.01 見直しによる 全面改訂 改訂 02 2004.12.01
Microsoft Word - con 監査チェックリスト EMR
手順評価備考書監査 NO: チェックリスト : 発行 : 年月日監査員 : 環境マネジメントシステム 内部監査チェックリスト 被監査プロセス : EMS の継続的改善被監査者 : 経営者 環境管理責任者 承認 作成 手順とは : 活動又はプロセスを実行するために規程された方法 ( 記録フォーム 図表 標識 設備操作による規程などを含む ) 手順書とは :( 紙 電子媒体 ビデオなどにより ) 手順を文書化したもの文書とは
どのような便益があり得るか? より重要な ( ハイリスクの ) プロセス及びそれらのアウトプットに焦点が当たる 相互に依存するプロセスについての理解 定義及び統合が改善される プロセス及びマネジメントシステム全体の計画策定 実施 確認及び改善の体系的なマネジメント 資源の有効利用及び説明責任の強化
ISO 9001:2015 におけるプロセスアプローチ この文書の目的 : この文書の目的は ISO 9001:2015 におけるプロセスアプローチについて説明することである プロセスアプローチは 業種 形態 規模又は複雑さに関わらず あらゆる組織及びマネジメントシステムに適用することができる プロセスアプローチとは何か? 全ての組織が目標達成のためにプロセスを用いている プロセスとは : インプットを使用して意図した結果を生み出す
ISO9001:2015規格要求事項解説テキスト(サンプル) 株式会社ハピネックス提供資料
テキストの構造 1. 適用範囲 2. 引用規格 3. 用語及び定義 4. 規格要求事項 要求事項 網掛け部分です 罫線を引いている部分は Shall 事項 (~ すること ) 部分です 解 ISO9001:2015FDIS 規格要求事項 Shall 事項は S001~S126 まで計 126 個あります 説 網掛け部分の規格要求事項を講師がわかりやすく解説したものです
図表 11に都道府県別取得件数 ( 上位 10 位 ) を 図表 12に産業分野別取得件数 ( 上位主要産業分野 ) を 図表 13に産業分野別取得件数の推移を示します 産業分野別件数 ( 図表 12) では最も多いのが 建設 の15,084 件 次いで 基礎金属 加工金属製品 の6,434 件 電
第 ISO 9000 規格の解説 第 1 節 ISO9000 規格とは 1 ISO9000 規格の成立ち (1) ISOについて国際標準化機構 (ISO:International Organization for Standardization) は 1947 年に設立された民間の非営利組織で本部はスイスのジュネーブにあります IS Oという略称の由来はギリシャ語の 相等しい 同一の を意味する
< C94C593E095948AC48DB E838A F902E786C7378>
監査 No 承認作成 0 年 月 日作成版チェックリストNo 内部監査チェックリスト発行 : 年月日被監査プロセス : 設計 開発プロセス監査員 : 被監査者 : 設計部長 ISO900:0 規格要求事項 No 質問事項 青字 : MS 共通テキスト付属書 SL による追加要求事項下線 :008 年版及び SL に対する技術的な追加変更箇所 評価 備考 移行監査の着眼点 前回の指摘事項は何ですか.
目次 1. 一般 目的 適用範囲 参照文書 用語及び定義 内部監査 一般 内部監査における観点 内部監査の機会 監査室
連携プログラム技術評価機関内部監査及びマネジメントレビュー手順 平成 25 年 10 月 7 日 独立行政法人情報処理推進機構 RP-02-E 目次 1. 一般... 1 1.1. 目的... 1 1.2. 適用範囲... 1 2. 参照文書... 1 3. 用語及び定義... 1 4. 内部監査... 1 4.1. 一般... 1 4.2. 内部監査における観点... 1 4.3. 内部監査の機会...
1 適用範囲 2 引用規格 3 用語の定義 69の用語 4- 組織の状況新規 4.1- 組織とその状況の理解 [1] 2 組織は 組織組織の目的目的と戦略戦略の方向方向に関係する内外の課題課題を決定しなければならない これらの課題は 想定された結果を達成する上で品質マネジメントシステムの能力に影響す
![1 適用範囲 2 引用規格 3 用語の定義 69の用語 4- 組織の状況新規 4.1- 組織とその状況の理解 [1] 2 組織は 組織組織の目的目的と戦略戦略の方向方向に関係する内外の課題課題を決定しなければならない これらの課題は 想定された結果を達成する上で品質マネジメントシステムの能力に影響す](/thumbs/91/105249230.jpg "1 適用範囲 2 引用規格 3 用語の定義 69の用語 4- 組織の状況新規 4.1- 組織とその状況の理解 [1] 2 組織は 組織組織の目的目的と戦略戦略の方向方向に関係する内外の課題課題を決定しなければならない これらの課題は 想定された結果を達成する上で品質マネジメントシステムの能力に影響す")
ISO/DIS 9001:2014 品質マネジメントシステム 要求事項 1 まえがき序文 0.1 一般 0.2 品質マネジメントのための ISO 規格 0.3 プロセスアプローチ 0.4 PDCA サイクル 0.5 リスクに基づく思考 0.6 他のマネジメントシステム規格との両立性 1 適用範囲 2 引用規格 3 用語の定義 4. 組織の状況 4.1 組織とその状況の理解 4.2 利害関係者のニーズと期待の理解
(Microsoft Word - ISO13485\201F2003\213K\212i)
ISO13485: 13485:200 2003 要求事項 4 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項組織は, この規格の要求事項に従って, 品質マネジメントシステムを確立し, 文書化し, 実施し, 維持しなければならない また, その品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善しなければならない 組織は, 次の事項を実施しなければならない a) 品質マネジメントシステムに必要なプロセス及びそれらの組織への適用を明確にする
< E F824F F C581408B4B8A B818E968D80815E F824F825794C582C682CC918A88E1935F2E786C7378>
ISO9001:2015 CD 版 / 赤字 太字部分が 2008 年版からの変更箇所 2008 年版 ( 現行 ) との相違点 / 文書改定と追加が必要新規に仕組み構築が必要 1. 適用範囲 2. 引用規格 3. 用語の定義 4. 組織の状況 4.1 組織及びその状況の理解組織は 組織の目的に関連し かつ そのQMSの意図した成果及び戦略的な方向性を達成する組織の能力に影響を与える 外部及び内部の課題を決定しなければならない
京橋スマートコミュニティ協議会 制定 改訂履歴 改廃年月日版改訂理由作成者承認者 制定 XXXX XXXX 一次審査 XXXX XXXX 2/21
エネルギーマネジメントシステム (EnMS) マニュアル Ver 1.1.0 初版発行 ----2014.01.14 承認 作成 1/21 京橋スマートコミュニティ協議会 制定 改訂履歴 改廃年月日版改訂理由作成者承認者 2013.12.09 1.0 制定 XXXX XXXX 2014.01.14 1.1 一次審査 XXXX XXXX 2/21 目 次 1 エネルギーマネジメントマニュアル制定の目的
Microsoft Word - 品質マニユアル2015.doc
頁 1/28 文書番号 UHD-42201 改定番号 3-1 制定日 2003. 6. 2 改定日 2017. 1.3 品質マニュアル ISO-9001(2015 年版 ) 有限会社樋口電業社 住所 : 大阪府寝屋川市太間町 2 番 2 号 電話 : 072-826-4848 FAX: 072-838-0939 1 ( 有 ) 樋口電業社品質マニュアル制定日 2003.6.2 頁 2/28 標題第
恣意的に限定した適用範囲になっていませんか 主力サイトは適用範囲外になっていませんか ( 当該サイト活動を適用範囲外することにより経営的に大きな影響を受けていませんか ) 環境マネジメントシステムの意図した成果 ( 箇条 4.1) に影響する部門 部署を除外していませんか 適用範囲に含まれるサイトと
記入例 JIS Q 14001:2015 (ISO 14001:2015) 移行状況チェックリスト ( 自己診断 ) 組織名称 : ABC 株式会社 チェック日 : 2016 年 12 月 10 日移行審査は現地審査の前に 文書審査 がございます そのため 本書及び事前提出資料は 4 カ月前のご提出が必要です 注 : 提出遅れにより 文書審査 ができない場合は 現地審査の本紙は 2015 年版への移行に際して
JIS Q 27001:2014への移行に関する説明会 資料１
JIS Q 27001:2014 への 対応について 一般財団法人日本情報経済社会推進協会情報マネジメント推進センターセンター長高取敏夫 2014 年 10 月 3 日 http://www.isms.jipdec.or.jp/ Copyright JIPDEC ISMS, 2014 1 アジェンダ ISMS 認証の移行 JIS Q 27001:2014 改正の概要 Copyright JIPDEC
Microsoft Word - JIS Q 13485見直し版_050614_.doc
Q 13485:2005 (ISO 13485:2003) まえがき この規格は, 工業標準化法第 14 条によって準用する第 12 条第 1 項の規定に基づき, 日本医療機器産業連合会 (JFMDA) から, 工業標準原案を具して日本工業規格を改正すべきとの申出があり, 日本工業標準調査会の審議を経て, 経済産業大臣及び厚生労働大臣が改正した日本工業規格である これによって,JIS Q 13485:1998
Microsoft Word 移行監査の着眼点160402
製造部購買部ISO事務局2016 年 4 月 2 日作成版 ISO9001:2015 規格への移行内部監査の着眼点 ISO9001:2015 規格要求事項 4.1 組織及びその状況の理解組織は, 組織の目的及び戦略的な方向性に関連し, かつ, その品質マネジメントシステムの意図した結果を達成する組織の能力に影響を与える, 外部及び内部の課題を明確にしなければならない 組織は, これらの外部及び内部の課題に関する情報を監視し,
説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 利害関係者の特定 QMS 適用範囲 3. ISO 9001:2015への移行 リーダーシップ パフォーマンス 組織の知識 その他 ( 考慮する 必要に応
ISO/FDIS 9001 ~ 認証審査における考え方 ~ 2015 年 7 月 14 日 23 日 JAB 認定センター 1 説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 利害関係者の特定 QMS 適用範囲 3. ISO 9001:2015への移行 リーダーシップ パフォーマンス 組織の知識 その他
ＩＳＯ１９０１１の概要について
3 技術資料 3-1 ISO19011 の概要について 従来の環境マネジメントシステムの監査の指針であった ISO14010 ISO14011 ISO1401 2 が改正 統合され 2002 年 10 月に ISO19011 として発行されました この指針は 単に審査登録機関における審査の原則であるばかりでなく 環境マネジメントシステムの第二者監査 ( 取引先等利害関係対象の審査 ) や内部監査に適用できる有効な指針です
よくお聞きする内部監査の課題 課題 1 毎年 同じチェックリスト ( 同じ質問 ) 課題 2 内部監査への積極的関与が乏しい 課題 3 形式的で 実用的でない ( 審査のためのもの ) 課題 4 あら探しになっている 課題 5 質問が抽象的でわかりにくい 課題 6 文書と記録ばかり求める課題 7 不
ISO9001:2015 年版対応内部監査員通信講座 ISO9001:2015 内部監査員研修テキスト ~ 内部監査の効果的な活用のために ~ ISO マネジメント研究所 よくお聞きする内部監査の課題 課題 1 毎年 同じチェックリスト ( 同じ質問 ) 課題 2 内部監査への積極的関与が乏しい 課題 3 形式的で 実用的でない ( 審査のためのもの ) 課題 4 あら探しになっている 課題 5 質問が抽象的でわかりにくい
FSMS ISO FSMS FSMS 18
FSMS FSMS HACCP 7 12 15 7 CCP HACCP 6 ISO/TC34 ISO 22000 7. ISO 22000 HACCP PRP OPRP ISO 22000 HACCP OPRP ISO 22000 FSMS PRP HACCP PRP PRP HACCP OPRP OPRP OPRP OPRP CCP HACCP HACCP HACCP OPRP HACCP OPRP
何故 2 つの規格としたのですか (IATF 16949:2016 及び ISO 9001:2015)? 2 つの規格となると 1 つの規格の場合より, 読んで理解するのが非常に難しくなります 1 まえがき 自動車産業 QMS 規格 IATF と ISO との間で,IATF を統合文書と
IATF - 国際自動車産業特別委員会 IATF 16949:2016 よくある質問 (FAQ) IATF 16949:2016 第 1 版は,2016 年 10 月に出版された IATF 承認審査機関及び利害関係者からの質問に応えて, 以下の質問及び回答は,IATF によってレビューされたものである 特に示されていなければ,FAQ は発行と同時に適用される FAQ は IATF 16949:2016
統合化の概要次回の改訂時迄には ISO D Guide83 に沿って整合性を図った 要求事項の定義 要求事項タイトル 要求事項の順番 そして定期的な適切性や妥当性有効性等の強化を含む見直しによって追加補充や変更点への対応を含めた対応が必要とされるが 統合化の構成の概要は 以下の通りススムパートナーズ
ISO 統合マネジメントシステムの動向と概念 2013.3.25 ススムパートナーズ 長澤進現在 ISO/TMB( 技術管理評議会 ) の TAG13-JTCG( 合同技術調整グループ ) で マネジメントシステムの統合化が進められている こらは 今迄に発行されている ISO9001 や ISO14001 などの各種マネジメントシステムの要求事項には共通した部分が明確になり これからも発行される規格要求にも同様の事象が見られ
Microsoft PowerPoint - ISO9001kSection2
Section 2 ISO9001:2008 規格第 4 章品質マネジメントシステム 1 この章では ISO9001:2008 年規格第 4 章の品質マネジメントシステムの各プロセスに共通する基本的要求事項を述べています はじめに 本文中 ISO9000:2000 から ISO9000:2005 及び ISO9001:2000 から ISO9001:2008 への規格条項 ( 注記含む ) の記述の変更点は
SGEC 附属文書 理事会 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文
SGEC 附属文書 2-8 2012 理事会 2016.1.1 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文この文書の目的は 生産拠点のネットワークをする組織によるCoC 認証を実施のための指針を設定し このことにより
説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 関連する利害関係者の特定 プロセスの計画 実施 3. ISO 14001:2015への移行 EMS 適用範囲 リーダーシップ パフォーマンス その他 (
ISO/FDIS 14001 ~ 認証審査における考え方 ~ 2015 年 7 月 13 日 17 日 JAB 認定センター 1 説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 関連する利害関係者の特定 プロセスの計画 実施 3. ISO 14001:2015への移行 EMS 適用範囲 リーダーシップ
Microsoft Word - IRCA250g APG EffectivenessJP.doc
品質マネジメントシステムを組織と事業の成功に整合させる 事業 品質 秀逸性 ( エクセレンス ) の間には 多くのつながりがあり 組織が使用できるモデルやツールも多々ある その数例を挙げれば バランス スコアカード ビジネス エクセレンス モデル ISO 9001 品質マネジメントシステム シックス シグマ デミングとジュランのモデル などがある 組織の使命と戦略を 戦略的測定とマネジメントシステムの枠組みを提供する包括的な一連のパフォーマンス測定指標に変換するシステム
目 次 1. 適用範囲 P4 2. 引用規格 P5 3. 用語及び定義 P5 4. 組織の状況 P6 4.1 組織及びその状況の理解 P6 4.2 利害関係者のニーズ及びと期待の理解 P6 4.3 環境マネジメントシステムの適用範囲の決定 P6 4.4 環境マネジメントシステム P6 5. リーダー
配付番号 : 管理区分 管理文書 改訂日 改訂番号 1 一部上場企業から 中小企業 小規模組織まで多岐に渡り 2018 年 2 月現在 約 300 社以上の組織が当サンプルマニュアルを購入されています 購入希望の場合は https://www.iso-mi.com/ これはサンプルですので 全項目入っておりません 購入品は 全項目入っており 修正可能なワードファイルで提供しています 環境マニュアル
AAプロセスアフローチについて_ ﾃｸﾉﾌｧｰnews
品質マネジメントシステム規格国内委員会事務局参考訳 るために必要なすべてのプロセスが含まれる 実現化プロセス これには, 組織の望まれる成果をもたらすすべてのプロセスが含まれる 測定, 分析及び改善プロセス これには, 実施状況の分析並びに有効性及び効率の向上のための, 測定並びにデータ収集に必要となるすべてのプロセスが含まれる それには測定, 監視, 監査, パフォーマンス分析および改善プロセス
Microsoft Word - QMSvs13485
( 品質管理監督システムに係る要求事項 ) 4 品質マネジメントシステム 製造販売業者等は この章の規定に従って 品質管理監督シス 4.1 一般要求事項 5 1 テムを確立し 文書化し実施するとともに その実効性を維持 4.1.1 組織は この規格の要求事項および適用される規制要求事項に従って 品 しなければならない 質マネジメントシステムを文書化する また 品質マネジメントシステムの有効 性を維持する
9100 Key Changes Presentation
管理者向け資料 注意事項 : この資料は,IAQG の Web サイトに掲載されている 9100 次期改正動向説明資料の 9100 revision 2016 Executive Level Presentation October 2016 を翻訳 / 一部補足したものです 和訳の内容が不明確な場合は原文 ( 英文 ) を参照願います 翻訳 編集 :JAQG 規格検討ワーキンググループ作成 :IAQG
品質マニュアル
文書番号 HQM-0001 版番号第 14 版 発行日 201461 品質マニュアル 株式会社花和産業 承 永井 認 目次 目次... 2 改訂歴... 3 1. 適用範囲... 5 1.1 一般... 5 1.2 適用... 5 2. 引用... 7 3. 用語および定義... 7 4. 品質マネジメントシステム... 8 4.1 一般要求事項 : その 1... 8 4.2.1 一般... 8
SJAC規格の作成及び発行手順
SJAC 9068 展開支援文書 - JAQG 規格検討ワーキンググループ 航空宇宙品質センター ( 1 ) 目 次 頁 1 目的 1 2 適用範囲 1 3 準拠文書及び略語 1 4 SJAC 9068 1-4.2.4 記録の管理 2-5.1 経営者のコミットメント 3-5.5.3 内部コミュニケーション 4-5.6.2 マネジメントレビューへのインプット 5-6.2.2 力量, 教育 訓練及び認識
<4D F736F F D F815B B E96914F92B28DB8955B>
1. 一般事項 記入者 : 記入日 : 1.1 御社担当者情報 会社名住所担当者部署電話番号 FAX 番号 1.2 システム情報 システム名システムバージョン対応 OS 動作環境システム概要 1 1.3 監査者情報 監査者 部署 電話番号 1.4 規制当局のレビュ 1) これまでに規制当局による査察を受けたことがありますか? Yes No Yes の場合 査察を受けた年月日と結果を記載してください
ISO/FDIS ISO 9001 の主要な変更点 1. 附属書 SL の適用 2. 組織の状況の理解と QMS の適用範囲の決定 3. プロセスアプローチの適用向上それを支援する PDCA サイクルとリスクに基づく考え方 4. リーダーシップの強化 5. 組織の意図した結果 顧客満足の向上 パフォ
ISO/FDIS 9001 の解説 ISO/TC176/SC2/WG24 日本代表エキスパート ISO/TC176 国内委員会委員須田晋介 ( 株式会社テクノファ ) 1 ISO/FDIS ISO 9001 の主要な変更点 1. 附属書 SL の適用 2. 組織の状況の理解と QMS の適用範囲の決定 3. プロセスアプローチの適用向上それを支援する PDCA サイクルとリスクに基づく考え方 4.
文書管理番号
プライバシーマーク付与適格性審査実施規程 1. 一般 1.1 適用範囲この規程は プライバシーマーク付与の適格性に関する審査 ( 以下 付与適格性審査 という ) を行うプライバシーマーク指定審査機関 ( 以下 審査機関 という ) が その審査業務を遂行する際に遵守すべき事項を定める 1.2 用語この基準で用いる用語は 特段の定めがない限り プライバシーマーク制度基本綱領 プライバシーマーク指定審査機関指定基準
<4D F736F F F696E74202D2091E6368FCD5F95F18D908B7982D D815B >
第 6 章報告及びフォローアップ 6-1 この章では 最終会議の進め方と最終会議後の是正処置のフォローアップ及び監査の見直しについて説明します 1 最終会議 : 目的 被監査側の責任者が監査の経過を初めて聞く 監査チームは 被監査者に所見と結論を十分に開示する責任を負う データの確認 見直し 被監査側は即座のフィードバックと今後の方向性が与えられる 6-2 最終会議は サイトにおいて最後に行われる監査の正式な活動です
総合衛生管理製造過程と PDCAサイクル
HACCP システム ( 総合衛生管理製造過程 ) と PDCA 東海大学海洋学部水産学科客員教授 公益社団法人日本食品衛生協会学術顧問 荒木惠美子 1 今日の内容 1. PDCAサイクルの定義 2. HACCP 適用の7 原則 12 手順 3. 総合衛生管理製造過程 4. HACCP 運用のポイント 5. HACCPとPDCAサイクル 2 PDCA サイクル Plan-Do-Check-Act Plan:
目 次 1. 適用範囲 P4 2. 引用規格 P5 3. 用語及び定義 P5 4. 組織の状況 P7 4.1 組織及びその状況の理解 P7 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 P7 4.3 個人情報保護マネジメントシステムの適用範囲の決定 P7 4.4 個人情報保護マネジメントシステム P7
管理区分 非管理版 制定年月日 2018.06.01 改訂年月日 改訂番号 1-0 購入希望の場合は https://www.iso-mi.com/ P マークの取得及び更新に必須となる基本文書 ( 上位文書 ) のサンプルです ページ最後の購入方法をご確認ください 修正可能なワードファイルで提供しています 編集可能! 個人情報保護 (P マーク ) マニュアル JIS Q 15001:2017 適用
管理区分 非管理版 文書番号 PMS-007 制定年月日 改訂年月日 改訂番号 1 購入希望の場合は P マークの取得及び更新に必須となる文書のサンプルです ページ最後の購入方法をご確認ください 修正可能なワードファイルで提供して
管理区分 非管理版 文書番号 PMS-007 制定年月日 2018.06.01 改訂年月日 改訂番号 1 購入希望の場合は https://www.iso-mi.com/ P マークの取得及び更新に必須となる文書のサンプルです ページ最後の購入方法をご確認ください 修正可能なワードファイルで提供しています 編集可能! JIS Q 15001:2017 適用 承 認 ( 社長 ) 作 成 ( 管理責任者
バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の
バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の方法 ( 以下この基準において 製造手順等 という ) が期待される結果を与えることを検証し これを文書とすることによって
フセハツ工業株式会社 品質マニュアル
表紙承認 品質マニュアル (ISO9001:2015) 第 1-0 版 発行日 :2016 年 1 月 21 日 承認 社長 作成 担当 日本のモノづくりを支える ばねの総合メーカー 577-0046 大阪府東大阪市西堤本通西 1-3-43 TEL 06-6789-5531 FAX 06-6789-5536 E-mail fhk@fusehatsu.co.jp http://www.fusehatsu.co.jp/
Microsoft Word - 規則11.2版_FSSC22000Ver.4特例.doc
マネジメントシステム審査登録規則 FSSC22000Ver.4 特例 第 11.2 版改訂 :2017 年 9 月 15 日 発効 :2017 年 9 月 15 日 一般財団法人日本品質保証機構 マネジメントシステム部門 はじめに本特例は 一般財団法人日本品質保証機構 ( 以下 JQA という ) が運営する JQA マネジメントシステム審査登録制度 ( 以下 審査登録制度 という ) の詳細を規定した
パラダイムシフトブック.indb
3. 記録管理プログラムの作成記録管理のプログラムとは 組織ごとの記録管理の方針からルール ( 管理規則 実施手順など ) 教育計画 監査基準まで すべてがセットになったものであり 組織における包括的な記録管理の仕組みである この項では ISO15489の考え方をベースに国際標準に基づいた記録管理プログラムとはどのようなものか示す 記録管理のプログラムを作成する場合 先に述べた基本的な記録管理の要求事項
スライド 1
文書番号 :QMS - QMS - 品質マネジメント マニュアル 承認 確認 作成 改訂内容 品質マニュアルを改訂した場合は 以下の改定履歴を更新する ただし 意図した意味が変化しない範囲で 誤字の修正などの微細な更新は 管理責任者の判断で改定履歴をつけずに修正できるものとする 番号改訂日改訂理由作成者確認者承認者 01 09/12/7 新規作成 02 11/3/31 組織体制図の変更 目次 1 序章
15288解説_D.pptx
ISO/IEC 15288:2015 テクニカルプロセス解説 2015/8/26 システムビューロ システムライフサイクル 2 テクニカルプロセス a) Business or mission analysis process b) Stakeholder needs and requirements definieon process c) System requirements definieon
5. 文書類に関する要求事項はどのように変わりましたか? 文書化された手順に関する特定の記述はなくなりました プロセスの運用を支援するための文書化した情報を維持し これらのプロセスが計画通りに実行されたと確信するために必要な文書化した情報を保持することは 組織の責任です 必要な文書類の程度は 事業の
ISO 9001:2015 改訂 よくある質問集 (FAQ) ISO 9001:2015 改訂に関するこの よくある質問集 (FAQ) は 世界中の規格の専門家及び利用者からインプットを得て作成しました この質問集は 正確性を保ち 適宜 新たな質問を含めるために 定期的に見直され 更新されます この質問集は ISO 9001 規格を初めて使う利用者のために 良き情報源を提供することを意図しています
ｂS．６項 購買
品質マニュアル 第 14 版 確認 承認 経営者 作成 管理責任者 株式会社アクセル 1/42 改訂履歴 発行日 版番号 改訂 箇所 改訂内容 確認 承認 経営者 作成 管理責任者 200295 1 版全頁 ISO 9001:2000 に基づいて新規発行横田横田 2002107 1 1 版 - 内部監査による誤記 表記矛盾指摘による 横田 横田 20021213 1 2 版 - 内部監査による誤記
Microsoft PowerPoint - WG1†ı
第 15 回 JAB/ISO 9001 公開討論会 2009 年 3 月 16 日 WG1:QMS の有効性をみる ~ISO 9001 逐条審査からの脱却 ~ メンバー :( 五十音順, 敬称略 ) 久保 真 斉藤 忠 中川 梓 新倉 忠隆 野村 浩一 棟近 雅彦 元廣 祐治 森住 光男 1 0. 背景 Output Matters ISO 9001 の認証を受けた組織は, 要求事項を満たした製品を一貫して提供する能力を持っているはずであるが,
[ 指針 ] 1. 組織体および組織体集団におけるガバナンス プロセスの改善に向けた評価組織体の機関設計については 株式会社にあっては株主総会の専決事項であり 業務運営組織の決定は 取締役会等の専決事項である また 組織体集団をどのように形成するかも親会社の取締役会等の専決事項である したがって こ
![[ 指針 ] 1. 組織体および組織体集団におけるガバナンス プロセスの改善に向けた評価組織体の機関設計については 株式会社にあっては株主総会の専決事項であり 業務運営組織の決定は 取締役会等の専決事項である また 組織体集団をどのように形成するかも親会社の取締役会等の専決事項である したがって こ](/thumbs/92/109921559.jpg "[ 指針 ] 1. 組織体および組織体集団におけるガバナンス プロセスの改善に向けた評価組織体の機関設計については 株式会社にあっては株主総会の専決事項であり 業務運営組織の決定は 取締役会等の専決事項である また 組織体集団をどのように形成するかも親会社の取締役会等の専決事項である したがって こ")
実務指針 6.1 ガバナンス プロセス 平成 29( 2017) 年 5 月公表 [ 根拠とする内部監査基準 ] 第 6 章内部監査の対象範囲第 1 節ガバナンス プロセス 6.1.1 内部監査部門は ガバナンス プロセスの有効性を評価し その改善に貢献しなければならない (1) 内部監査部門は 以下の視点から ガバナンス プロセスの改善に向けた評価をしなければならない 1 組織体として対処すべき課題の把握と共有
１５ 変更管理
ISO22716 の要求事項 (15. 変更管理 ) 15 変更管理 (Change control) 製品の品質に影響を及ぼす可能性のある変更 十分なデータに基づいて権限所有者が承認 変更管理及び内部監査 2 1 製品の品質に影響を及ぼす可能性のある変更 化粧品等の品質 有効性及び安全性に影響を及ぼすと考えられる原料 包装材料 製造 包装手順 構造設備 規格 試験方法の変更 1) 成分 分量の変更
５、ロット付番
購買管理基準書 (CPC-C4) 目 次 1. 目的 2 2. 適用範囲 2 3. 購買品の区分 2 4. 新規購買先の評価 選定 2 4-1 校正委託先の評価 選定 3 4-2 検査委託先の評価 選定 3 5. 購買先リスト 4 6. 購買品の発注及び検収検証 4 6-1 購買品の発注 4 6-2 購買品の検収検証 4 6-3 機器の登録 5 6-4 発注及び検収検証の記録 5 7. 購買先の継続評価
< E9197BF C C A88D5C BA492CA29817A C982A882AF82E98FEE95F1835A834C A CE8DF4834B BD82BD82AB91E4816A5F34325F E977095D E786C7
資料 361 ASP SaaS における情報セキュリティ対策ガイドライン組織 運用編 ( たたき台 ) ASP SaaS における情報セキュリティ対策ガイドライン ( 組織 運用編 ) の現バージョンの位置づけについて 組織 運用編は まだ 27001:2005 及び 200001:2005 を参照して ASP SaaS における情報セキュリティ対策ガイドラインに必要な項目を選定した段階である 引き続き
Microsoft Word - ISO 9001_2008 _旧2000対比版_
品質マネジメントシステム 要求事項 Quality management systems Requirements 0. 序文 (Introduction) 0.1 一般 (General) この規格は,20082000 年に第 4 版として発行されたISO 9001(Quality management systems Requirements) を基に翻訳し, 技術的内容及び対応国際規格の構成規格票の様式を変更することなく作成した日本工業規格である
Microsoft Word - ＩＳＯ9000概要.doc
1.ISOとは I S O とは 正式に International Organization for Standardization で 国際標準化機構と約されている ISO は本部機構をジュネーブに置く非政府機関であり 国際的に通用する規格や標準類を制定するために 1947 年に設立された 最近は最先端の情報管理や品質 国際環境保全 労働安全衛生などの経営マネジメントシステム問題に関する国際標準制定に力を入れている
1. 適用範囲 総合衛生管理 HACCP 認証協会の HACCP システムは 食品業界のあらゆる分野の業者が 自分たちが供給する製品は納得できる品質を保つ安全なものとして 品質や法律上の要求事項を満たしているとの客観的証拠を提供するときに利用できるよう HACCP システム要求事項を明記している 規
総合衛生管理 HACCP 認証規程 総合衛生管理 トータル ハイシ ーン ハサッフ HACCP 認証協会 CODEX GUIDELINE AUDIT 1 1. 適用範囲 総合衛生管理 HACCP 認証協会の HACCP システムは 食品業界のあらゆる分野の業者が 自分たちが供給する製品は納得できる品質を保つ安全なものとして 品質や法律上の要求事項を満たしているとの客観的証拠を提供するときに利用できるよう
Microsoft Word - シバソク品質保証体制 _Rev.8.5_.doc
株式会社シバソク 品質保証体制品質 & 信頼性 作成品質管理部門 2019 年 04 月 (Rev.8.5) シバソク品質保証体制当社は品質に対する基本理念 お客様の立場にたち 常にクオリティアップとイノベーションに努める のもとに日々品質向上に努めております その一環としてマネジメントシステムの国際規格である ISO9001 を取得しております 品質方針基本理念 お客様の立場にたち 常にクオリティアップとイノベーションに努める
OHSAS 18001:2007 OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFTY ASSESSMENT SERIES 労働安全衛生評価シリーズ Occupational health and safety management system- Requirements 労働安全衛生マネジ
OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFTY ASSESSMENT SERIES 労働安全衛生評価シリーズ Occupational health and safety management system- Requirements 労働安全衛生マネジメントシステム - 要求事項 日本語版 目 次 1. 適用範囲... 2 2. 参考出版物... 2 3. 用語及び定義... 3 4.OH&S
Microsoft Word - ZQMm品質マニュアル
文書番号 : ZQM 百万石 ( 株 ) 所在地 : 石川県金沢市兼六町 1 品質 マニュアル 注 : 社内 LAN 内の電子媒体が原本であり 複写されたものは改訂管理がされない 制定 : 年 月 日 最新改訂 : 2009 年 2 月 7 日 ( 第 2 版 ) nsweb 百万石 ( 株 ) 品質マニュアルページ : 1/16 章目次ページ 目次 1 1 企業概要および品質マネジメントシステムの概要
IATF16949への移行審査
International Automotive Task Force TRANSITION STARATEGY ISO/TS 16949 > IATF 16949 www. Iatfglobaloversight.org 前置き 2 移行タイミング要求事項 2 移行審査の要求事項 3 CB に対する移行審査チームの要求事項 5 移行審査の不適合マネジメント 6 IATF 16949 登録証発行 6
Microsoft Word _ISO vs
医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 まえがき ISO( 国際標準化機構 ) は, 各国の標準化機関 (ISO 会員団体 ) による世界的な連盟である 国際規格の作成作業は, 通常,ISO 専門委員会を通じて実施される 専門委員会が設置された対象内容に関心のある会員団体は, 当該の委員会に代表を送る権利を有する 国際的な, 政府機関及び非政府機関もISOと協力して作業を分担する ISOは電気技術の標準化に関するすべての問題について,
[2018 年追補版 ] について 1. 本書の目的 原子力安全のためのマネジメントシステム規程(JEAC ) の適用指針 (JEAG ) の[2018 年追補版 ] 品質マネジメントシステムに関する標準品質保証仕様書 ( 以下, 本書 という ) は,JEAC
![[2018 年追補版 ] について 1. 本書の目的 原子力安全のためのマネジメントシステム規程(JEAC ) の適用指針 (JEAG ) の[2018 年追補版 ] 品質マネジメントシステムに関する標準品質保証仕様書 ( 以下, 本書 という ) は,JEAC](/thumbs/88/115522143.jpg "[2018 年追補版 ] について 1. 本書の目的 原子力安全のためのマネジメントシステム規程(JEAC ) の適用指針 (JEAG ) の[2018 年追補版 ] 品質マネジメントシステムに関する標準品質保証仕様書 ( 以下, 本書 という ) は,JEAC")
電気技術指針原子力編 原子力安全のための マネジメントシステム規程 (JEAC 4111-2013) の 適用指針 JEAG 4121-2015 [2018 年追補版 ]( 案 ) 本追補版は, 原子力安全のためのマネジメントシステム規程(JEAC 4111-2013) の適用指針 (JEAG 4121-2015) の附属書 -1 品質マネジメントシステムに関する標準品質保証仕様書 の改定版として,JIS
目 次 1. 適用範囲 P5 2. 引用規格 P6 3. 用語及び定義 P6 4. 組織の状況 P7 4.1 組織及びその状況の理解 P7 4.2 利害関係者のニーズ及びと期待の理解 P7 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 P7 4.4 品質マネジメントシステム及びプロセス P7 5
配付番号 : 管理区分 管理文書 改訂日 改訂番号 1 一部上場企業から 中小企業 小規模組織まで多岐に渡り 2018 年 2 月現在 約 500 社以上の組織が当サンプルマニュアルを購入されています 購入希望の場合は https://www.iso-mi.com/ ページ最後の購入方法をご確認ください 修正可能なワードファイルで提供しています 製造業向けサンプル 編集可能! 品質マニュアル JIS
Microsoft Word - ㆿㆡㆮ㆑EMS覑怼ï¼ı第丛盋_å“°å‹·çfl¨
みちのく環境管理規格 ( みちのく E M S) (MICHINOKU Environmental Management System) 規格 ( 第 3 版 ) EMS:2016 制定 第二版 改正 :2003 年 12 月 3 日 :2013 年 2 月 10 日 :2016 年 10 月 7 日 みちのく環境管理規格認証機構 目次序文... 2 1 適用範囲... 3 2 引用規格... 3
ISO13485:2005 と本邦における QMS との違いについて ( いわゆる追加的要求事項と呼ばれる事項について よく質問があります 品質マニュアル ( 品質管 理監督基準書 ) 作成の際に参考になると幸いです 条項ごとに解説を記載しましたので 参考にしてください 追加的要求事項 1: 製造所
追加的要求事項とは QMS 省令第 3 章 追加的要求事項 とは 製造販売業に要求されていた GQP が QMS に変更されたことに伴って変更された事項と ISO の要求事項との違いを追加的要求事項とされている 条項 第 71 条 背景変更点と背景 管理監督者と管理者の設置 第 65 条 第 66 条 第 69 条 GQP からの変更 製造委託先に対する製造管理 品質管理の管理責任 製造委託先に対する品質管理監督基準の作成の要請
< F2D816995BD90AC E30398C8E303493FA88EA959489FC90B3>
別添 1 医薬品 GLPチェックリスト ( 共通事項 ) [1] 職員 組織目的 試験施設が適切にして十分な人材を有しており また医薬品 GLPに沿った試験が行われるように組織されているか 1 試験施設全体の組織とGLP 適用試験の組織との関係 2 試験施設全体の組織と信頼性保証部門の組織との関係 3 運営管理者の氏名 職名 履歴及び運営管理者の試験施設に対する把握状況 4 試験責任者 信頼性保証部門責任者及び資料保存施設管理責任者等の指定の方法は適切か
柔軟な文書化要求 それぞれの詳細説明は の ISO/FDIS14001:2015 規格説明会資料に譲りますが いずれもその考え方は既に ISO14001:2004 に含まれており 2015 年版への改訂に当たり EMS に関する 意図した成果 の達成に向けて IAF が強調しておきたいことを記載した
ISO14001:2015 に関する FQA 変更に関する質問 2015 年 10 月 4 日 日本化学キューエイ株式会社 1.ISO14001 改訂理由の狙いは? ISO14001 が改訂されて 10 年以上が経過し その間 皆様もご承知の通り 環境関連法規の厳格化 汚染による環境への負荷の増大 気候変動 資源の非効率的な使用 生態系の劣化及び生物多様性の喪失などに伴い 持続可能な開発 透明性及び説明責任に対する社会のニーズが高まっています
まえがき 品質マネジメントシステム ( 以下 QMS) のを知ったのは 病院で管理者をしている時 担当した医療過誤の再発防止策を検討している最中でした それは QMS 要求事項の第 2 版にあたる1994 年版でした セミナー等への参加 著書の熟読を試みましたが 全く理解できませんでした ミレニアム
ISO9001:2015 医療 介護領域 及び解説 (JIS Q9001:2015 対応 ) 著 : 経営文化研究所 まえがき 品質マネジメントシステム ( 以下 QMS) のを知ったのは 病院で管理者をしている時 担当した医療過誤の再発防止策を検討している最中でした それは QMS 要求事項の第 2 版にあたる1994 年版でした セミナー等への参加 著書の熟読を試みましたが 全く理解できませんでした
内部統制ガイドラインについて 資料
内部統制ガイドラインについて 資料 内部統制ガイドライン ( 案 ) のフレーム (Ⅲ)( 再掲 ) Ⅲ 内部統制体制の整備 1 全庁的な体制の整備 2 内部統制の PDCA サイクル 内部統制推進部局 各部局 方針の策定 公表 主要リスクを基に団体における取組の方針を設定 全庁的な体制や作業のよりどころとなる決まりを決定し 文書化 議会や住民等に対する説明責任として公表 統制環境 全庁的な体制の整備
第 5 部 : 認定機関に対する要求事項 目次 1 目的 IAF 加盟 ISO/IEC 認定審査員の力量 連絡要員... Error! Bookmark not defined. 2 CB の認定
Part 第 5 部 5: : Requirements 認定機関に対する要求事項 for ABs 食品安全システム認証 22000 第 5 部 : 認定機関に対する要求事項 バージョン 4.1 2017 年 7 月 1 / 6 バージョン 4.1:2017 年 7 月 第 5 部 : 認定機関に対する要求事項 目次 1 目的... 4 1.1 IAF 加盟... 4 1.2 ISO/IEC 17011...
QMSにおける是正措置
QMS 教育訓練コース第 3 回 / 第 4 回 QMS における是正措置 予防措置 平成 28 年 2 月 15 日 於 ) ビッグパレットふくしま 合 ) コンピエーレ代表麻坂美智子 1 参考にした資料等 Guide to Inspection of Quality System August 1999: AQS 発行 21CRF820Quality System Regulation April
IAF ID 2:2011 Issue 1 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 への マネ
IAF ID 2:2011 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 への マネジメントシステム認定移行のための IAF 参考文書 (IAF ID 2 : 2011) 注 : この文書は Informative
プライバシーマーク付与適格性審査業務 基本規程
プライバシーマーク 付与適格性審査業務 基本規程 (V5.0) 制定日 :2009 年 8 月 26 日 改訂日 :2018 年 3 月 01 日 一般社団法人日本印刷産業連合会 プライバシーマーク審査センター PM-2(05) プライバシーマーク付与適格性審査業務基本規程改廃履歴 版数 制定 改定日 改訂箇所 改訂理由 備考 1.0 2009 年 8 月 26 日初版制定 2.0 2011 年 7
SOP
文書 記録管理基準書 (CPC-C1) 目次 品質文書の管理 1. 目的 2 2. 適用 2 3. 文書の体系 2 4. 1 次文書 2 次文書 3 次文書の管理 ( 定期 ) 2 5. 1 次文書 2 次文書 3 次文書の管理 ( 臨時 ) 2 6. 文書配付 ( 品質マニュアル及び基準書 ) 3 7. 外部文書管理 3 8. コンピュータによる文書管理 3 9. 記録様式 3 付図 4 記録の管理
する 2 利害関係者がこれを入手できる ISO14001 では利害関係者が入手可能なものとして 環境方針がある 環境方針と併せて利害関係者が要請した場合 渡すことが出来る状態にすることが必要である 一般的には自社のホームページに掲載していれば 誰でも入手可能な状態と言える (3) 環境マニュアルの例
パデセア黒柳 ISO 14001 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 第 2 回 :FDIS 逐条解説と環境マニュアルの例 (4.3 から 5.3 まで ) ISO 14001 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 として今回は 4.3 環境マネジメントシステムの適用範囲の決定から 5.3 組織の役割 責任及び権限まで述べたいと思う 2015 年版で変更があった点を中心に解説し マニュアルの例を記述している
2 序文この規格は,2004 年に第 2 版として発行された ISO 14001:2004,Environmental management systems -Requirements with guidance for use を翻訳し, 技術的内容及び規格票の様式を変更することなく作成した日本工
1 環境マネジメントシステム - 要求事項及び利用の手引 Environmental management systems- Requirements with guidance for use JIS Q 14001:2004 (ISO 14001:2004) 平成年月日改正 日本工業標準調査会審議 2 序文この規格は,2004 年に第 2 版として発行された ISO 14001:2004,Environmental
プロジェクトマネジメント知識体系ガイド (PMBOK ガイド ) 第 6 版 訂正表 - 第 3 刷り 注 : 次の正誤表は PMBOK ガイド第 6 版 の第 1 刷りと第 2 刷りに関するものです 本 ( または PDF) の印刷部数を確認するには 著作権ページ ( 通知ページおよび目次の前 )
プロジェクトマネジメント知識体系ガイド (PMBOK ガイド ) 第 6 版 訂正表 - 第 3 刷り 注 : 次の正誤表は PMBOK ガイド第 6 版 の第 1 刷りと第 2 刷りに関するものです 本 ( または PDF) の印刷部数を確認するには 著作権ページ ( 通知ページおよび目次の前 ) の一番下を参照してください 10 9 8 などで始まる文字列の 最後の 数字は その特定コピーの印刷を示します
PowerPoint プレゼンテーション
SPI Japan 2012 車載ソフトウェア搭載製品の 機能安全監査と審査 2012 年 10 月 11 日 パナソニック株式会社デバイス社 菅沼由美子 パナソニックのデバイス製品 SPI Japan 2012 2 パナソニック デバイス社のソフト搭載製品 車載スピーカーアクティブ消音アクティブ創音歩行者用警告音 スマートエントリー グローバルに顧客対応 ソフトウェア搭載製品 車載 複合スイッチパネル
株式会社 U S O 工業 品質マニュアル 第 1 版 改訂履歴 版数 改訂日付 制定 / 改訂内容 作成 承認 1 版 2016 年 4 月 1 日 制定 目次 本文には ISO9001:2015の項番は記載していません 規格の項番は 組織には無用のもので 項番があって喜ぶのは 能力のない審査員ぐ
文章番号 USO-01-01 非管理文書 非管理文書 品質マニュアル 制定日 2016 年 4 月 1 日 承認 年月日 日 日 改訂日 年 月 日 作成 年月日 2016 年 4 月 1 日制定 年月日改訂 XX 県 XX 市 XX001 番地 1 株式会社 U S O 工業 配付先 USO 工業は もちろん架空組織ですが 社長様も含め全員で5 名の建設会社がモデルとなっています この会社のQMは
1 監督 検査の意義監督 検査は 会計法 に基づき 契約の適正な履行を確保するための手段です 監督は 通常 製造又は役務の請負契約の履行過程において 必要な立会 工程管理 材料 部品等の審査又は試験 細部設計書の審査 承認等の方法により 検査では確認できない部分について 契約物品に対する要求事項が確
第 5 章監督 検査 UH-60J 救難ヘリコプター 1 監督 検査の意義監督 検査は 会計法 に基づき 契約の適正な履行を確保するための手段です 監督は 通常 製造又は役務の請負契約の履行過程において 必要な立会 工程管理 材料 部品等の審査又は試験 細部設計書の審査 承認等の方法により 検査では確認できない部分について 契約物品に対する要求事項が確実に具現されるよう要時要点に対して行うものであり
次 連番号 1/28 次 1 1. 総則 的 適用範囲 責任と権限 の管理 2 2. 引用規格 3 3. 用語及び定義 3 4. 品質マネジメントシステム 一般要求事 文書化に関する要求事 4 5. 経営者の責任 経
文書番号 TKQ M 1 ISO 9001:2008/JIS Q 9001:2008 制定日 H11.12.10 管理文書 非管理文書配付 No. 改訂日承認確認作成月日月日月日 H22.8.5 社長管理責任者事務局実施日 H22.8.5 田中建設株式会社 所在地 : 群馬県伊勢崎市連取町 3 3 0 9-7 次 連番号 1/28 次 1 1. 総則 2 1.1 的 2 1.2 適用範囲 2 1.3
第三者による品質証明制度について 参考資料 Ministry of Land, Infrastructure, Transport and Tourism
第三者による品質証明制度について 参考資料 Ministry of Land, Infrastructure, Transport and Tourism 第三者による品質証明制度について 制度の概要本制度は 今後の品質確保の方向として 従来 発注者による監督 検査業務や施工者による品質管理として段階的に実施してきた施工管理に代えて 工事実施状況など現場におけ工事実施状況など現場における施工プロセスを臨場により確認することにより
4.7.4 プロセスのインプットおよびアウトプット (1) プロセスへのインプット情報 インプット情報 作成者 承認者 備 考 1 開発に関するお客様から お客様 - の提示資料 2 開発に関する当社収集資 リーダ - 料 3 プロジェクト計画 完了報 リーダ マネージャ 告書 ( 暫定計画 ) 4
サンプル : プロジェクト管理規定 4.7 プロジェクト立ち上げ 4.7.1 目的 本プロセスはリーダ主導で プロジェクト体制の確立とプロジェクト内容 分担 業務指示 プロジェクト目標 担当者別プロジェクト目標を開発メンバに周知徹底することによって 組織としての意識統一を図るとともに開発プロセスをスムーズに立ち上げることを目的とする 4.7.2 このプロセスにかかわる人物の役割と責務 部門 略記 参加
<4D F736F F D CFC8BCDED2DDC4DACBDEADB08EC08E7B977697CC D53816A>
適合/西村経営支援事務所 マネジメントレビュー実施要領 1. 事前準備事項 (1-1) 監査の結果 ISO9001 8.2.2 項内部監査に対応する マネジメントシステムが効果的に実施されていたかを 管理責任者 ( 内部監査の主管者 ) が 一連の内部監査の結果をまとめる 以下のようなグラフと表にまとめるとわかりやすい 対象プロセス ( 部門 ) 不観察事項監査員主な問題点処置案期限 ( 件数 )