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1 薬食発第 号平成 18 年 3 月 9 日 都道府県知事 各 政 令 市 長 殿 特 別 区 長 厚生労働省医薬食品局長 医療用医薬品再評価結果 平成 17 年度 ( その 3) について 今般 別表の 67 品目について 薬事法第 14 条の 6 第 2 項の規定による再評価が終了し 結果は別表のとおりであるので 御了知の上 関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい

2 医療用医薬品再評価結果平成 17 年度 ( その 3) について 昭和 54 年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果 ( 昭和 63 年 5 月 30 日薬発第 456 号薬務局長通知に基づく再評価 ) ( その 46) < 品質第 25 回 >

3 1. 再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて ( 昭和 62 年 7 月 11 日薬発第 592 号薬務局長通知 ) の別記 1 の 3 に該当する医薬品 [ 薬事法第 14 条第 2 項各号のいずれにも該当しない ] 2 クロフェドリン S 散東洋ファルマー ( 株 ) 3 ニチコデ散日医工 ( 株 ) 4 フスタコデイン日本ケミファ ( 株 ) 5 フスコデ錠アボットジャパン ( 株 ) 6 クロフェドリン S 錠東洋ファルマー ( 株 ) 番号 販売名 申請会社名 一般名又は有効成分名 剤型 含量 再評価指定年月日 1 プラコデ 小林化工 ( 株 ) 錠剤 錠剤 3mg 7mg 1.5mg 3mg 7mg 1.5mg 7 リンコシンカプセル大日本住友製薬 ( 株 ) 塩酸リンコマイシンカプセル剤 250mg 平成 15 年 7 月 25 日 8 ユナシン細粒小児用ファイザー ( 株 ) トシル酸スルタミシリン細粒剤 100mg/g 平成 12 年 10 月 17 日 9 ユナシン錠ファイザー ( 株 ) トシル酸スルタミシリン錠剤 375mg 平成 12 年 10 月 17 日 10 コンバントリン錠 テイカ製薬 ( 株 ) パモ酸ピランテル 錠剤 100mg ドライシロッ 11 コンバントリンドライシロップ テイカ製薬 ( 株 ) パモ酸ピランテル プ 100mg/g 12 セルベックスカプセル50mg エーザイ ( 株 ) テプレノン カプセル剤 50mg テプレノンカプセル50mg 13 OHARA 大原薬品工業 ( 株 ) テプレノン カプセル剤 50mg 14 テルペノンカプセル 50mg 共和薬品工業 ( 株 ) テプレノンカプセル剤 50mg 15 コバルノンカプセル小林薬学工業 ( 株 ) テプレノンカプセル剤 50mg 16 セフタックカプセル 50 沢井製薬 ( 株 ) テプレノンカプセル剤 50mg 17 エトマックカプセル50mg ( 株 ) 三和化学研究所シー エイチ オー新薬 テプレノン カプセル剤 50mg 18 セルパスカプセル ( 株 ) テプレノン カプセル剤 50mg 19 セルテプノンカプセル 50mg 大正薬品工業 ( 株 ) テプレノンカプセル剤 50mg 20 セループカプセル 50mg 大洋薬品工業 ( 株 ) テプレノンカプセル剤 50mg 21 アントベックスカプセル 50mg 長生堂製薬 ( 株 ) テプレノンカプセル剤 50mg 22 デムナロンカプセル鶴原製薬 ( 株 ) テプレノンカプセル剤 50mg 23 イナノニンカプセル東洋ファルマー ( 株 ) テプレノンカプセル剤 50mg 24 エクペックカプセル東和薬品 ( 株 ) テプレノンカプセル剤 50mg 25 テプレンカプセル 50mg 原沢製薬工業 ( 株 ) テプレノンカプセル剤 50mg 26 アンタゴスチンカプセル ( 株 ) 陽進堂 テプレノン カプセル剤 50mg 腸溶性錠 27 ソアレジン錠 250mg 大洋薬品工業 ( 株 ) サラゾスルファピリジン 剤 250mg 平成 15 年 4 月 22 日 28 アザルフィジンEN 錠 ファイザー ( 株 ) サラゾスルファピリジン 29 サフィルジンEN 錠 500 シオノケミカル ( 株 ) サラゾスルファピリジン 30 アザスルファン腸溶錠 500mg 長生堂製薬 ( 株 ) サラゾスルファピリジン 31 メテバニール錠三共 ( 株 ) オキシメテバノール錠剤 2mg 平成 15 年 7 月 25 日

4 32 ヨウ化カリウム丸 日医工 ( 株 ) ヨウ化カリウム 丸剤 50mg 平成 15 年 7 月 25 日 33 オメプラール錠 20 アストラゼネカ ( 株 ) オメプラゾール 腸溶性錠剤 20mg 平成 15 年 7 月 25 日 34 オメプラゾン錠 20mg 三菱ウェルファーマ ( 株 ) オメプラゾール 腸溶性錠剤 20mg 平成 15 年 7 月 25 日 35 ペルタゾン錠 25 あすか製薬 ( 株 ) 塩酸ペンタゾシン錠剤 25mg 平成 16 年 1 月 21 日 36 ペンタジン錠 25 三共 ( 株 ) 塩酸ペンタゾシン錠剤 25mg 平成 16 年 1 月 21 日 37 ソセゴン錠 25mg アステラス製薬 ( 株 ) 塩酸ペンタゾシン錠剤 25mg 平成 16 年 1 月 21 日 38 アマリール 1mg 錠サノフィ アベンティス ( 株 ) グリメピリド錠剤 1mg 平成 16 年 1 月 21 日 39 アマリール3mg 錠 サノフィ アベンティス ( 株 ) グリメピリド 錠剤 3mg 平成 16 年 1 月 21 日 40 スローケー ノバルティスファーマ ( 株 ) 塩化カリウム 徐放性錠剤 600mg 平成 16 年 4 月 12 日 徐放性錠 41 ケーサプライ錠 佐藤薬品工業 ( 株 ) 塩化カリウム 剤 600mg 平成 16 年 4 月 12 日 42 エフズレンK 錠 シオエ製薬 ( 株 ) 塩化カリウム 徐放性錠剤 600mg 平成 16 年 4 月 12 日 43 ポララミン散シェリングプラウ ( 株 ) d- マレイン酸クロルフェニラミン 10mg/g 平成 16 年 4 月 12 日 44 ポララミン錠 2mg シェリングプラウ ( 株 ) d-マレイン酸クロルフェニラミン 錠剤 2mg 平成 16 年 4 月 12 日 ドライシロッ 45 ポララミンドライシロップ 高田製薬 ( 株 ) d-マレイン酸クロルフェニラミン プ 2mg/g 平成 16 年 4 月 12 日 46 アテレック錠 5 味の素 ( 株 ) シルニジピン 錠剤 5mg 平成 16 年 4 月 12 日 ユーシービージャパン 47 シナロング錠 5 ( 株 ) シルニジピン 錠剤 5mg 平成 16 年 4 月 12 日 48 アテレック錠 10 味の素 ( 株 ) シルニジピン 錠剤 10mg 平成 16 年 4 月 12 日 ユーシービージャパン 49 シナロング錠 10 ( 株 ) シルニジピン 錠剤 10mg 平成 16 年 4 月 12 日 50 コナン錠 5mg 三菱ウェルファーマ ( 株 ) 塩酸キナプリル錠剤 5mg 平成 16 年 4 月 12 日 51 コナン錠 10mg 三菱ウェルファーマ ( 株 ) 塩酸キナプリル錠剤 10mg 平成 16 年 4 月 12 日 52 コナン錠 20mg 三菱ウェルファーマ ( 株 ) 塩酸キナプリル錠剤 20mg 平成 16 年 4 月 12 日 53 エルカルチン錠 100 大塚製薬 ( 株 ) 塩化レボカルニチン錠剤 100mg 平成 16 年 4 月 12 日 54 エルカルチン錠 300 大塚製薬 ( 株 ) 塩化レボカルニチン錠剤 300mg 平成 16 年 4 月 12 日 55 アフェマ錠 1mg ノバルティスファーマ ( 株 ) 塩酸ファドロゾール水和物 錠剤 1mg 平成 16 年 4 月 12 日 アレルナシン微粒状軟カプセ 56 ル20( 分包 ) 森下仁丹 ( 株 ) 塩酸エピナスチン カプセル剤 20mg 平成 16 年 4 月 12 日 57 アイピーディカプセル 50 大鵬薬品工業 ( 株 ) トシル酸スプラタストカプセル剤 50mg 平成 16 年 4 月 12 日 58 アイピーディカプセル100 大鵬薬品工業 ( 株 ) トシル酸スプラタスト カプセル剤 100mg 平成 16 年 4 月 12 日 シロップ用 59 アイピーディドライシロップ5% 大鵬薬品工業 ( 株 ) トシル酸スプラタスト 剤 50mg/g 平成 16 年 4 月 12 日 60 フルミコシン錠 100 大洋薬品工業 ( 株 ) フレロキサシン錠剤 100mg 平成 16 年 4 月 12 日 61 メガキサシン錠 100 mg沢井製薬 ( 株 ) フレロキサシン錠剤 100mg 平成 16 年 4 月 12 日 62 タツミラン錠 100 mg辰巳化学 ( 株 ) フレロキサシン錠剤 100mg 平成 16 年 4 月 12 日 63 フレメガシン錠 100 mg長生堂製薬 ( 株 ) フレロキサシン錠剤 100mg 平成 16 年 4 月 12 日 64 バルトネール錠 100 mg鶴原製薬 ( 株 ) フレロキサシン錠剤 100mg 平成 16 年 4 月 12 日 65 クラビット細粒第一製薬 ( 株 ) レボフロキサシン細粒剤 100mg/g 平成 16 年 4 月 12 日 66 クラビット錠 第一製薬 ( 株 ) レボフロキサシン 錠剤 100mg 平成 16 年 4 月 12 日 67 キャベジンUコーワ散 興和 ( 株 ) メチルメチオニンスルホニウムクロリド メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 沈降炭酸カルシウム 重質炭酸マグネシウム 1g 平成 16 年 4 月 12 日

5 2. 再評価申請後に申請者が承認を整理した医薬品 番号販売名申請会社名一般名又は有効成分名剤型含量再評価指定年月日 1 塩酸メチルエフェドリン マレイン酸クロルフェニラミン アボットジャパン ( 株 ) フスコデ散 10mg/g 20mg/g 平成 15 年 5 月 1 日 2 テルペナカプセル 日本医薬品工業 ( 株 ) テプレノン カプセル剤 50mg 3 ヨウ化カリウム丸 西海製薬 ( 株 ) ヨウ化カリウム 丸剤 50mg 平成 15 年 7 月 25 日 4 メガロシン錠 100mg 杏林製薬 ( 株 ) フレロキサシン 錠剤 100mg 平成 16 年 4 月 12 日 5 メガロシン錠 150mg 杏林製薬 ( 株 ) フレロキサシン 錠剤 150mg 平成 16 年 4 月 12 日 3. 現在も再評価中である医薬品 番号販売名申請会社名一般名又は有効成分剤型含量再評価指定年月日 1 アザルフィジン EN 錠 250mg ファイザー ( 株 ) サラゾスルファピリジン 腸溶性錠 剤 250mg 平成 15 年 4 月 22 日