ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 年版改定の概要 年版の6 大重点ポイントと対策 年版と2008 年版の相違 年版への移行の実務

Size: px
Start display at page:

Download "ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 年版改定の概要 年版の6 大重点ポイントと対策 年版と2008 年版の相違 年版への移行の実務"

Transcription

1 ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 年版改定の概要 年版の6 大重点ポイントと対策 年版と2008 年版の相違 年版への移行の実務 TBC Solutions Co.Ltd. 2

2 1.1 改定の背景 ISO 9001(QMS) ISO 14001(EMS) ISO 27001(ISMS) など 複数の ISO マネジメントシステムを導入 運用する組織にとって それぞれの規格の章立て 要求事項 用語 定義が異なることから 規格間の整合性を確保したり 効率よく運用したりすることは困難でした この問題を解決するため ISO( 国際標準化機構 ) では 2006 年より議論を重ねてきた結果 2012 年 5 月から 現行の ISO マネジメントシステム規格の見直し 改定を行う際 ISO マネジメントシステム規格の共通要素を採用することが義務付けられました 見直しの時期に入っていた ISO 9001 ISO ISO/IEC は この共通要素を採用し改定作業を進めてきました この中で ISO/IEC が 2013 年に発行されました ISO 9001 及び ISO の 2015 年版は 2015 年 9 月 15 日に発行されました 2018 年 9 月中旬までに移行を完了させなければなりません TBC Solutions Co.Ltd ISO マネジメントシステム共通化 1 共通化のイメージ ISO 9001 QMS 固有の要求事項 ISO/IEC ISMS 固有の要求事項 ISO EMS 固有の要求事項 共通要素上位構造 共通テキスト 共通用語及び定義 TBC Solutions Co.Ltd. 4

3 1.2 ISO マネジメントシステム共通化 2 上位構造 マネジメントシステム規格の上位構造 (High Level Structure) 1. 適用範囲 2. 引用規格 3. 用語及び定義 4. 組織の状況 5. リーダーシップ 6. 計画 7. 支援 8. 運用 9. パフォーマンス評価 10. 改善 Plan 4 組織の状況 5 リーダーシップ Act 6 計画 10 改善 Do 8 運用 Check 9 パフォーマンス評価 7 支援 TBC Solutions Co.Ltd 年版の 6 大重点ポイントと対策 年版の用語の主な相違点 2.2 ISO 9001:2015 の構成 年版の 6 大重点ポイントと対策 1HLS( 上位構造 ) 2 本業との連携強化 3 リーダーシップの強化 4 リスクベース思考 5 パフォーマンス評価 6 文書類 TBC Solutions Co.Ltd. 6

4 年版の用語の主な相違点 JIS Q 9001:2008 JIS Q 9001:2015 製品 製品及びサービス 除外 該当なし (A.5 参照 ) 管理責任者 文書類 品質マニュアル 文書化された手順 記録 作業環境 監視機器及び測定機器 購買製品 供給者 該当なし ( 類似の責任及び権限は割り当てられているが 管理責任者に関する要求事項はない ) 文書化した情報 プロセスの運用に関する環境 監視及び測定のための資源 外部から提供される製品及びサービス 外部提供者 TBC Solutions Co.Ltd 年版の用語の主な相違点 2 A.2 製品及びサービス JIS Q 9001:2008 では 全てのアウトプット分類を含めるために 製品 という用語を用いたが この規格では 製品及びサービス を用いている 製品及びサービス は アウトプットの全ての分類 ( ハードウェア サービス ソフトウェア及び素材製品 ) を含んでいる 特に サービス を含めたのは 幾つかの要求事項の適用において 製品とサービスとの間の違いを強調するためである サービスの特性とは 少なくともアウトプットの一部が 顧客とのインターフェースで実現されることである これは 例えば 要求事項への適合がサービスの提供前に確認できるとは限らないことを意味している 多くの場合 用語 製品 及び サービス は 一緒に用いられている 組織が顧客に提供する 又は外部提供者から組織に供給される多くのアウトプットは 製品とサービスの両方を含んでいる 例えば 有形若しくは無形の製品が関連するサービスを伴っている場合 又はサービスが関連する有形若しくは無形の製品を伴っている場合がある A.5 適用可能性この規格は 組織の品質マネジメントシステムへの要求事項の適用可能性に関する 除外 について言及していない ただし 組織は 組織の規模又は複雑さ 組織が採用するマネジメントモデル 組織の活動の範囲 並びに組織が遭遇するリスク及び機会の性質による要求事項の適用可能性をレビューすることができる 4.3 は 適用可能性に関する要求事項を規定しており そこに定める条件に基づいて 組織は ある要求事項が 組織の品質マネジメントシステムの適用範囲内でどのプロセスにも適用できないことを決定することができる その決定が 製品及びサービスの適合が達成されないという結果を招かない場合に限り 組織は その要求事項を適用不可能と決定することができる TBC Solutions Co.Ltd. 8

5 2.2 ISO 9001:2015 の構成 1 Correlation matrices between ISO 9001:2008 and ISO 9001: 組織の状況 (4 品質マネジメントシステム ) 4.1 組織及びその状況の理解 (4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジメントレビュー ) 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 (4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジメントレビュー ) 4.3 QMSの適用範囲の決定 (1.2 適用範囲 品質マニュアル ) 4.4 QMS 及びそのプロセス (4 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項 ) 5 リーダーシップ (5 経営者の責任 ) 5.1 リーダーシップ及びコミットメント (5.1 経営者のコミットメント ) 一般 (5.1 経営者のコミットメント ) 顧客重視 (5.2 顧客重視 ) 5.2 方針 (5.3 品質方針 ) 品質方針の策定 (5.3 品質方針 ) 品質方針の伝達 (5.3 品質方針 ) 5.3 組織の役割 責任及び権限 (5.5.1 責任及び権限 管理責任者 QMSの計画 ) 6 計画 (5.4.2 QMSの計画 ) 6.1 リスク及び機会への取組み (5.4.2 QMSの計画 予防処置 ) 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定 (5.4.1 品質目標 ) 6.3 変更の計画 (5.4.2 QMSの計画 ) TBC Solutions Co.Ltd ISO 9001:2015 の構成 2 7 支援 (6 資源の運用管理 ) 7.1 資源 (6 資源の運用管理 ) 一般 (6.1 資源の提供 ) 人々 (6.1 資源の提供 ) インフラストラクチャ (6.3 インフラストラクチャ ) プロセスの運用に関する環境 (6.4 作業環境 ) 監視及び測定のための資源 (7.6 監視機器及び測定機器の管理 ) 組織の知識 ( 新規 ) 7.2 力量 (6.2.1 一般 力量 教育 訓練及び認識 ) 7.3 認識 (6.2.2 力量 教育 訓練及び認識 ) 7.4 コミュニケーション (5.5.3 内部コミュニケーション ) 7.5 文書化した情報 (4.2 文書化に関する要求事項 ) 一般 (4.2.1 一般 ) 作成及び更新 (4.2.3 文書管理 記録の管理 ) 文書化した情報の管理 (4.2.3 文書管理 記録の管理 ) 青字は新規に追加された事項 TBC Solutions Co.Ltd. 10

6 2.2 ISO 9001:2015 の構成 3 8 運用 (7 製品実現 ) 8.1 運用の計画及び管理 (7.1 製品実現の計画 ) 8.2 製品及びサービスに関する要求事項 (7.2 顧客関連のプロセス ) 顧客とのコミュニケーション (7.2.3 顧客とのコミュニケーション ) 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 (7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化 ) 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー (7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー ) 製品及びサービスに関する要求事項の変更 (7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー ) 8.3 製品及びサービスの設計 開発 (7.3 設計 開発 ) 一般 (7.3.1 設計 開発の計画 ) 設計 開発の計画 (7.3.1 設計 開発の計画 ) 設計 開発へのインプット (7.3.2 設計 開発へのインプット ) 設計 開発の管理 (7.3.4 設計 開発のレビュー ) (7.3.5 設計 開発の検証 ) (7.3.6 設計 開発の妥当性確認 ) 設計 開発からのアウトプット (7.3.3 設計 開発からのアウトプット ) 設計 開発の変更 (7.3.7 設計 開発の変更管理 ) 8.4 外部から提供されるプロセス 製品及びサービスの管理 (7.4.1 購買プロセス ) 一般 (7.4.1 購買プロセス ) 管理の方式及び程度 (7.4.1 購買プロセス 購買製品の検証 ) 外部提供者に関する情報 (7.4.2 購買情報 購買製品の検証 ) TBC Solutions Co.Ltd ISO 9001:2015 の構成 製造及びサービス提供 (7.5 製造及びサービス提供 ) 製造及びサービス提供の管理 (7.5.1 製造及びサービス提供の管理 ) (7.5.2 製造及びサービス提供に関するプロセス妥当性確認 ) 識別及びトレーサビリティ (7.5.3 識別及びトレーサビリティ ) 顧客又は外部提供者の所有物 (7.5.4 顧客の所有物 ) 保存 (7.5.5 製品の保存 ) 引き渡し後の活動 (7.5.1 製造及びサービス提供の管理 ) 変更の管理 (7.3.7 設計 開発の変更管理 ) 8.6 製品及びサービスのリリース (7.4.3 購買製品の検証 製品の監視及び測定 ) 8.7 不適合なアウトプットの管理 (8.3 不適合製品の管理 ) 青字は新規に追加された事項 TBC Solutions Co.Ltd. 12

7 2.2 ISO 9001:2015 の構成 5 9 パフォーマンス評価 (8 測定 分析及び改善 ) 9.1 監視 測定 分析及び評価 (8 測定 分析及び改善 ) 一般 (8.1 一般 プロセスの監視及び測定 ) 顧客満足 (8.2.1 顧客満足 ) 分析及び評価 (8.4 データ分析 ) 9.2 内部監査 (8.2.2 内部監査 ) 9.3 マネジメントレビュー (5.6 マネジメントレビュー ) 一般 (5.6.1 一般 ) マネジメントレビューへのインプット (5.6.2 マネジメントレビューへのインプット ) マネジメントレビューからのアウトプット (5.6.3 マネジメントレビューからのアウトプット ) 10 改善 (8.5 改善 ) 10.1 一般 (8.5.1 継続的改善 ) 10.2 不適合及び是正処置 (8.3 不適合製品の管理 是正処置 ) 10.3 継続的改善 (8.5.1 継続的改善 予防処置 ) TBC Solutions Co.Ltd. 13 ( 参考 ) PDCA サイクルを使った この規格の構造の説明 品質マネジメントシステム (4) 組織及びその状況 (4) 支援 (7) 運用 (8) Plan Do 顧客満足 顧客要求事項 計画 (6) リーダーシップ (5) パフォーマンス評価 (9) QMS の結果 製品及びサービス Act Check 密接に関連する利害関係者のニーズ及び期待 (4) 改善 (10) ( ) 内の数字はこの規格の箇条番号を示す TBC Solutions Co.Ltd. 14

8 年版の 6 大重点ポイントと対策 1HLS( 上位構造 ) 品質マニュアルを見直すチャンス! 1HLS に準拠し 品質マニュアルを書き換える 2015 年版への移行を機会に 有効性を高めるため 根本的に QMS の見直しをしを考えている組織 品質マニュアルの改廃の検討 2 既存の品質マニュアルを修正する (2008 年版に 2015 年版を考慮する ) QMS が定着しており 品質マニュアルに現状が反映されている組織 3 品質マニュアルを廃止する QMS の活動は定着しているが 品質マニュアルが形骸化している組織で かつ 品質マニュアルの存在にこだわらない組織 参考 :JIS Q 9001:2015 A.1 構造及び用語 ( 抜粋 ) 組織の品質マネジメントシステムの文書化した情報にこの規格の構造及び用語を適用することは要求していない 組織で用いる用語を 品質マネジメントシステム要求事項を規定するためにこの規格で用いている用語に置き換えることは要求していない 組織は それぞれの運用に適した用語を用いることを選択できる 例文書化した情報 文書類 記録 プロトコル外部提供者 供給者 パートナー 販売者 TBC Solutions Co.Ltd 年版の 6 大重点ポイントと対策 2 本業との連携強化 経営的な視点 QMS で成果を出す! QMS= 日常業務! QMS の適用 組織の目的及びその戦略的な方向性に関連し かつ QMS の意図した結果を達成する組織の能力に影響を与える外部及び内部の課題を決定しなければならない (4.1 組織及びその状況の理解 ) QMS に関する品質方針及び品質目標を確立し それらが組織の状況及び戦略的な方向性と両立することを確実にする (5.1.1 一般 ) 決定した QMS の適用範囲内でこの規格の要求事項が適用可能ならば 組織は これらを全て適用しなければならない (4.3 QMS の適用範囲の決定 ) 組織は ある要求事項が 組織の QMS の適用範囲内でどのプロセスにも適用できないことを決定することができる その決定が 製品及びサービスの適合が達成されないという結果を招かない場合に限り 組織は その要求事項を適用不可能と決定することができる (A.5 適用可能性 ) QMS の意図した結果 =QMS 導入の目的の明確化 外部 内部の課題を洗い出し QMS へ反映 事業計画で策定した目標 = 品質目標 マネジメントシステムとは方針 目標を達成させる仕組み すべての要求事項を組織の QMS に適用するのが前提 組織の遭遇するリスク及び機会を考慮し 要求事項の適用可能性を決定する 要求事項を適用できない場合は 適用不可能とする TBC Solutions Co.Ltd. 16

ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表 JIS Q 9001:2015 JIS Q 9001: 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 4 組織の状況 4 品質マネジメントシステム 4.1 組織及びその状況の理解 4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジ

ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表 JIS Q 9001:2015 JIS Q 9001: 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 4 組織の状況 4 品質マネジメントシステム 4.1 組織及びその状況の理解 4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジ ISO 9001:2008 と ISO 9001:2015 との相関表 この文書は ISO 9001:2008 から ISO 9001:2015 及び ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表を示す この文書は 変更されていない箇条がどこかということに加えて 新たな箇条 改訂された箇条及び削除された箇条がどこにあるかを明らかにするために用いることができる ISO 9001:2015

More information

16年度第一回JACB品質技術委員会

16年度第一回JACB品質技術委員会 ISO9001 次期改正の状況 DIS 版と 2008 年版の新旧箇条対照表 公開される ISO DIS14001 には 2004 年版との新旧箇条対応表が附属書 B としてついていますが ISO DIS9001 にはついていないので不便です - TC176/SC2 は最近 そのウエブサイト (http://isotc.iso.org/livelink/livelink/f etch/2000/2122/-8835176/-8835848/8835872/8835883/iso

More information

品質マニュアル(サンプル)|株式会社ハピネックス

品質マニュアル(サンプル)|株式会社ハピネックス 文書番号 QM-01 制定日 2015.12.01 改訂日 改訂版数 1 株式会社ハピネックス (TEL:03-5614-4311 平日 9:00~18:00) 移行支援 改訂コンサルティングはお任せください 品質マニュアル 承認 作成 品質マニュアル 文書番号 QM-01 改訂版数 1 目次 1. 適用範囲... 1 2. 引用規格... 2 3. 用語の定義... 2 4. 組織の状況... 3

More information

どのような便益があり得るか? より重要な ( ハイリスクの ) プロセス及びそれらのアウトプットに焦点が当たる 相互に依存するプロセスについての理解 定義及び統合が改善される プロセス及びマネジメントシステム全体の計画策定 実施 確認及び改善の体系的なマネジメント 資源の有効利用及び説明責任の強化

どのような便益があり得るか? より重要な ( ハイリスクの ) プロセス及びそれらのアウトプットに焦点が当たる 相互に依存するプロセスについての理解 定義及び統合が改善される プロセス及びマネジメントシステム全体の計画策定 実施 確認及び改善の体系的なマネジメント 資源の有効利用及び説明責任の強化 ISO 9001:2015 におけるプロセスアプローチ この文書の目的 : この文書の目的は ISO 9001:2015 におけるプロセスアプローチについて説明することである プロセスアプローチは 業種 形態 規模又は複雑さに関わらず あらゆる組織及びマネジメントシステムに適用することができる プロセスアプローチとは何か? 全ての組織が目標達成のためにプロセスを用いている プロセスとは : インプットを使用して意図した結果を生み出す

More information

JIS Q 27001:2014への移行に関する説明会 資料1

JIS Q 27001:2014への移行に関する説明会 資料1 JIS Q 27001:2014 への 対応について 一般財団法人日本情報経済社会推進協会情報マネジメント推進センターセンター長高取敏夫 2014 年 10 月 3 日 http://www.isms.jipdec.or.jp/ Copyright JIPDEC ISMS, 2014 1 アジェンダ ISMS 認証の移行 JIS Q 27001:2014 改正の概要 Copyright JIPDEC

More information

ISO9001:2015内部監査チェックリスト

ISO9001:2015内部監査チェックリスト ISO9001:2015 規格要求事項 チェックリスト ( 質問リスト ) ISO9001:2015 規格要求事項に準拠したチェックリスト ( 質問リスト ) です このチェックリストを参考に 貴社品質マニュアルをベースに貴社なりのチェックリストを作成してください ISO9001:2015 規格要求事項を詳細に分解し 212 個の質問リストをご用意いたしました ISO9001:2015 は Shall

More information

9100 Key Changes Presentation

9100 Key Changes Presentation 管理者向け資料 注意事項 : この資料は,IAQG の Web サイトに掲載されている 9100 次期改正動向説明資料の 9100 revision 2016 Executive Level Presentation October 2016 を翻訳 / 一部補足したものです 和訳の内容が不明確な場合は原文 ( 英文 ) を参照願います 翻訳 編集 :JAQG 規格検討ワーキンググループ作成 :IAQG

More information

AAプロセスアフローチについて_ テクノファーnews

AAプロセスアフローチについて_ テクノファーnews 品質マネジメントシステム規格国内委員会事務局参考訳 るために必要なすべてのプロセスが含まれる 実現化プロセス これには, 組織の望まれる成果をもたらすすべてのプロセスが含まれる 測定, 分析及び改善プロセス これには, 実施状況の分析並びに有効性及び効率の向上のための, 測定並びにデータ収集に必要となるすべてのプロセスが含まれる それには測定, 監視, 監査, パフォーマンス分析および改善プロセス

More information

5. 文書類に関する要求事項はどのように変わりましたか? 文書化された手順に関する特定の記述はなくなりました プロセスの運用を支援するための文書化した情報を維持し これらのプロセスが計画通りに実行されたと確信するために必要な文書化した情報を保持することは 組織の責任です 必要な文書類の程度は 事業の

5. 文書類に関する要求事項はどのように変わりましたか? 文書化された手順に関する特定の記述はなくなりました プロセスの運用を支援するための文書化した情報を維持し これらのプロセスが計画通りに実行されたと確信するために必要な文書化した情報を保持することは 組織の責任です 必要な文書類の程度は 事業の ISO 9001:2015 改訂 よくある質問集 (FAQ) ISO 9001:2015 改訂に関するこの よくある質問集 (FAQ) は 世界中の規格の専門家及び利用者からインプットを得て作成しました この質問集は 正確性を保ち 適宜 新たな質問を含めるために 定期的に見直され 更新されます この質問集は ISO 9001 規格を初めて使う利用者のために 良き情報源を提供することを意図しています

More information

ISO9001:2015規格要求事項解説テキスト(サンプル) 株式会社ハピネックス提供資料

ISO9001:2015規格要求事項解説テキスト(サンプル) 株式会社ハピネックス提供資料 テキストの構造 1. 適用範囲 2. 引用規格 3. 用語及び定義 4. 規格要求事項 要求事項 網掛け部分です 罫線を引いている部分は Shall 事項 (~ すること ) 部分です 解 ISO9001:2015FDIS 規格要求事項 Shall 事項は S001~S126 まで計 126 個あります 説 網掛け部分の規格要求事項を講師がわかりやすく解説したものです

More information

4.4 マネジメントシステム プロセス 5 リーダーシップ 5.1 リーダーシップ コミットメント 組織の状況を考慮し リスク ( 不確かさに影響 ) 及び機会 ( 何かをするのによい時期 ) として取り組むことを決定した情報から適用範囲に含まれていない範囲が存在していませんか恣意的に限定した適用範

4.4 マネジメントシステム プロセス 5 リーダーシップ 5.1 リーダーシップ コミットメント 組織の状況を考慮し リスク ( 不確かさに影響 ) 及び機会 ( 何かをするのによい時期 ) として取り組むことを決定した情報から適用範囲に含まれていない範囲が存在していませんか恣意的に限定した適用範 記入例 JIS Q 9001:2015 (ISO 9001:2015) 移行状況チェックリスト ( 自己診断 ) 組織名称 : ABC 株式会社 チェック日 : 2016 年 12 月 10 日移行審査は現地審査の前に 文書審査 がございます そのため 本書及び事前提出資料は 4 カ月前のご提出が必要です 本紙は 2015 年版への移行に際して 組織様のマネジメントシステムが規格要求事項に対応しているかを組織様ご自身注

More information

Microsoft Word - ISO 9001要求事項のエッセンス 改 国府保周

Microsoft Word - ISO 9001要求事項のエッセンス 改 国府保周 [ 研究テーマ 20: ISO 9001 の分かりにくい用語の代替用語の研究 ] JSQC QMS 有効活用部会 WG6 国府保周 (2011.11.19) ISO 9001 要求事項の記載内容は 多岐にわたっていて しかも文字数が多いので 何が 主題かが かえって分かりにくい そこで 各箇条の主題だけに焦点を絞って 1 行程度で 表すことで 何がエッセンスかを押さえやすくする資料を作ってみた 1

More information

< C582C C58B4B8A6982C682CC95CF8D58935F88EA C30382D31312D33302E786C73>

< C582C C58B4B8A6982C682CC95CF8D58935F88EA C30382D31312D33302E786C73> ISO 9001 : 2008 2000 年版からの変更点一覧表 (1/6) 作成 :2008 年 11 月 30 日 ( 株 ) 日本環境認証機構審査部 小項番 注記番号 要求項番変更主旨 2000 版 2008 版備考 2000 年版段落 序文 第一段落 削除 組織における品質マネジメントシステムの設計及び実現は 変化するニーズ ーーー 0.1 一般 第 2 文 固有の目標 提供する製品 用いられているプロセス

More information

<90528DB88EBF96E2955B2E786C73>

<90528DB88EBF96E2955B2E786C73> 4. 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項 1 組織が品質マネジメントシステムを確立する上で必要としたプロセスは何ですか? 2 営業 / 購買 / 設計のプロセスについて 1このプロセスはどのプロセスと繋がっていますか? また関係していますか? 2このプロセスの役割と目的は何ですか? 3このプロセスの運用 管理の判断基準と 方法は何ですか? 4このプロセスの運用 管理での必要な資源と情報は何ですか?(

More information

図表 11に都道府県別取得件数 ( 上位 10 位 ) を 図表 12に産業分野別取得件数 ( 上位主要産業分野 ) を 図表 13に産業分野別取得件数の推移を示します 産業分野別件数 ( 図表 12) では最も多いのが 建設 の15,084 件 次いで 基礎金属 加工金属製品 の6,434 件 電

図表 11に都道府県別取得件数 ( 上位 10 位 ) を 図表 12に産業分野別取得件数 ( 上位主要産業分野 ) を 図表 13に産業分野別取得件数の推移を示します 産業分野別件数 ( 図表 12) では最も多いのが 建設 の15,084 件 次いで 基礎金属 加工金属製品 の6,434 件 電 第 ISO 9000 規格の解説 第 1 節 ISO9000 規格とは 1 ISO9000 規格の成立ち (1) ISOについて国際標準化機構 (ISO:International Organization for Standardization) は 1947 年に設立された民間の非営利組織で本部はスイスのジュネーブにあります IS Oという略称の由来はギリシャ語の 相等しい 同一の を意味する

More information

実地審査チェックリスト (改 0) QA-057_____

実地審査チェックリスト (改 0)   QA-057_____ ISO14001 新旧対比表 新 (IS14001:2015) 旧 (14001:2004) 4.1 組織及びその状況の理解組織は 組織の目的に関連し かつ その EMS の意図した成果を達成する組織の能力に影響を与える 外部及び内部の課題を決定しなければならない こうした課題には 組織から影響を受ける又は組織に影響を与える可能性がある環境状況を含めなければならない 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解組織は

More information

< E F824F F C581408B4B8A B818E968D80815E F824F825794C582C682CC918A88E1935F2E786C7378>

< E F824F F C581408B4B8A B818E968D80815E F824F825794C582C682CC918A88E1935F2E786C7378> ISO9001:2015 CD 版 / 赤字 太字部分が 2008 年版からの変更箇所 2008 年版 ( 現行 ) との相違点 / 文書改定と追加が必要新規に仕組み構築が必要 1. 適用範囲 2. 引用規格 3. 用語の定義 4. 組織の状況 4.1 組織及びその状況の理解組織は 組織の目的に関連し かつ そのQMSの意図した成果及び戦略的な方向性を達成する組織の能力に影響を与える 外部及び内部の課題を決定しなければならない

More information

<4D F736F F D2095B68F E838A F939D8D8794C55F>

<4D F736F F D2095B68F E838A F939D8D8794C55F> 統合版文書文書チェックリスト 項目 4. マネジメントシステムの実 (1) 品質マネジメントシステムを確立し 文書化し 実施し かつ 維持し その有効性を継続的に改善しなければならない 施事項 (2) 組織は次の事項を実施しなければならない 4. 品質マネジメントシステム (a)qms に必要なプロセス及びそれらの組織への適用を明確にする 4.1 マネジメントシステムの (b) これらのプロセスの順序及び相互関係を明確にする

More information

ISO9001-whitepaper.pdf

ISO9001-whitepaper.pdf ISO Revisions ISO 9001 Whitepaper 品質マネジメントシステム 2015 年改定に向けた変更点の理解 はじめに ISO 9001 はどのように役立つのでしょうか? ISO 9001 は すべての業種とすべての規模の組織に適用が可能です また 組織が顧客要求事項を理解し満たすことに焦点を当て それらを確実にするためのシステムとプロセス構築に役立ちます その実現のために 組織は顧客満足に影響を与える可能性のある事業プロセスを運営し

More information

統合化の概要次回の改訂時迄には ISO D Guide83 に沿って整合性を図った 要求事項の定義 要求事項タイトル 要求事項の順番 そして定期的な適切性や妥当性有効性等の強化を含む見直しによって追加補充や変更点への対応を含めた対応が必要とされるが 統合化の構成の概要は 以下の通りススムパートナーズ

統合化の概要次回の改訂時迄には ISO D Guide83 に沿って整合性を図った 要求事項の定義 要求事項タイトル 要求事項の順番 そして定期的な適切性や妥当性有効性等の強化を含む見直しによって追加補充や変更点への対応を含めた対応が必要とされるが 統合化の構成の概要は 以下の通りススムパートナーズ ISO 統合マネジメントシステムの動向と概念 2013.3.25 ススムパートナーズ 長澤進現在 ISO/TMB( 技術管理評議会 ) の TAG13-JTCG( 合同技術調整グループ ) で マネジメントシステムの統合化が進められている こらは 今迄に発行されている ISO9001 や ISO14001 などの各種マネジメントシステムの要求事項には共通した部分が明確になり これからも発行される規格要求にも同様の事象が見られ

More information

Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解

Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解 ISO9001 規格要求事項の理解 ISO マネジメント研究所 規格要求事項の全体関連図 4.1 一般要求事項 4.2 文書化に関する要求事項 5.1 経営者のコミットメント 5.2 顧客重視 5.. 8 ネ5 ジ改メ善ント是レ正ビュ予ー防5.3 品質方針 5.4.1 品質目標 5.4.2 品質マネジメントシステムの計画 5.5 責任 権限及びコミュニケーション 6.1 資源の提供 6.2 人的資源

More information

1 主要機関の情報 ISO 改訂に関する情報 ( 調べ ) (1)( 一社 ) 日本規格協会 (JAS) の情報 第 21 回 ISO/TC207( 環境管理 ) 総会報告

1 主要機関の情報 ISO 改訂に関する情報 ( 調べ ) (1)( 一社 ) 日本規格協会 (JAS) の情報 第 21 回 ISO/TC207( 環境管理 ) 総会報告 1 主要機関の情報 ISO14001 2015 改訂に関する情報 (2014.11.28 調べ ) (1)( 一社 ) 日本規格協会 (JAS) の情報 第 21 回 ISO/TC207( 環境管理 ) 総会報告 http://www.jsa.or.jp/stdz/iso/pdf/tc207report_14.pdf#search='iso%2ftc+207%2fsc+1++cd2' < 規格化の予定

More information

Microsoft Word - RM最前線 doc

Microsoft Word - RM最前線 doc 2015 No.8 環境マネジメントシステム ISO 14001 の改定動向 1996 年に環境マネジメントシステム規格 ISO 14001 が国際規格として発行されてから すでに 18 年が経過した 2004 年に実施された小規模な改定を経て 現在では 日本国内で 2.5 万 世界では 170 ヵ国以上で 35 万を超える企業 組織が認証取得し 活用している 現行の ISO 14001:2004

More information

Microsoft Word 移行監査の着眼点160402

Microsoft Word 移行監査の着眼点160402 製造部購買部ISO事務局2016 年 4 月 2 日作成版 ISO9001:2015 規格への移行内部監査の着眼点 ISO9001:2015 規格要求事項 4.1 組織及びその状況の理解組織は, 組織の目的及び戦略的な方向性に関連し, かつ, その品質マネジメントシステムの意図した結果を達成する組織の能力に影響を与える, 外部及び内部の課題を明確にしなければならない 組織は, これらの外部及び内部の課題に関する情報を監視し,

More information

<4D F736F F D20939D8D87837D836A B B816996E BB8DEC8F8A816A F90BB8DEC E646F63>

<4D F736F F D20939D8D87837D836A B B816996E BB8DEC8F8A816A F90BB8DEC E646F63> 統合マネジメントマニュアル サンプル サンプルですので 一部のみの掲載です 全体像を把握される場 合は 目次 を参考にして下さい 第 1 版 制定 改訂 年月日 年月日 株式会社門田製作所 承認 作成 < 目次 > 目次 1 1. 序 3 2. 当社及び統合マネジメントシステムの概要 4 2.1 適用範囲 4 2.2 事業の概要 4 2.3 統合マネジメントシステムの全体像 5 3. 統合マネジメントシステムⅠ(

More information

目次 4. 組織 4.1 組織及びその状況の理解 利害関係者のニーズ 適用範囲 環境活動の仕組み 3 5. リーダーシップ 5.1 経営者の責務 環境方針 役割 責任及び権限 5 6. 計画 6.1 リスクへの取り組み 環境目標

目次 4. 組織 4.1 組織及びその状況の理解 利害関係者のニーズ 適用範囲 環境活動の仕組み 3 5. リーダーシップ 5.1 経営者の責務 環境方針 役割 責任及び権限 5 6. 計画 6.1 リスクへの取り組み 環境目標 版名 管理番号 4 版 原本 環境マニュアル 環境企業株式会社 目次 4. 組織 4.1 組織及びその状況の理解 2 4.2 利害関係者のニーズ 2 4.3 適用範囲 2 4.4 環境活動の仕組み 3 5. リーダーシップ 5.1 経営者の責務 4 5.2 環境方針 4 5.3 役割 責任及び権限 5 6. 計画 6.1 リスクへの取り組み 7 6.2 環境目標及び計画 8 6.3 変更の計画 9

More information

恣意的に限定した適用範囲になっていませんか 主力サイトは適用範囲外になっていませんか ( 当該サイト活動を適用範囲外することにより経営的に大きな影響を受けていませんか ) 環境マネジメントシステムの意図した成果 ( 箇条 4.1) に影響する部門 部署を除外していませんか 適用範囲に含まれるサイトと

恣意的に限定した適用範囲になっていませんか 主力サイトは適用範囲外になっていませんか ( 当該サイト活動を適用範囲外することにより経営的に大きな影響を受けていませんか ) 環境マネジメントシステムの意図した成果 ( 箇条 4.1) に影響する部門 部署を除外していませんか 適用範囲に含まれるサイトと 記入例 JIS Q 14001:2015 (ISO 14001:2015) 移行状況チェックリスト ( 自己診断 ) 組織名称 : ABC 株式会社 チェック日 : 2016 年 12 月 10 日移行審査は現地審査の前に 文書審査 がございます そのため 本書及び事前提出資料は 4 カ月前のご提出が必要です 注 : 提出遅れにより 文書審査 ができない場合は 現地審査の本紙は 2015 年版への移行に際して

More information

ISO/FDIS ISO 9001 の主要な変更点 1. 附属書 SL の適用 2. 組織の状況の理解と QMS の適用範囲の決定 3. プロセスアプローチの適用向上それを支援する PDCA サイクルとリスクに基づく考え方 4. リーダーシップの強化 5. 組織の意図した結果 顧客満足の向上 パフォ

ISO/FDIS ISO 9001 の主要な変更点 1. 附属書 SL の適用 2. 組織の状況の理解と QMS の適用範囲の決定 3. プロセスアプローチの適用向上それを支援する PDCA サイクルとリスクに基づく考え方 4. リーダーシップの強化 5. 組織の意図した結果 顧客満足の向上 パフォ ISO/FDIS 9001 の解説 ISO/TC176/SC2/WG24 日本代表エキスパート ISO/TC176 国内委員会委員須田晋介 ( 株式会社テクノファ ) 1 ISO/FDIS ISO 9001 の主要な変更点 1. 附属書 SL の適用 2. 組織の状況の理解と QMS の適用範囲の決定 3. プロセスアプローチの適用向上それを支援する PDCA サイクルとリスクに基づく考え方 4.

More information

< C94C593E095948AC48DB E838A F902E786C7378>

< C94C593E095948AC48DB E838A F902E786C7378> 監査 No 承認作成 0 年 月 日作成版チェックリストNo 内部監査チェックリスト発行 : 年月日被監査プロセス : 設計 開発プロセス監査員 : 被監査者 : 設計部長 ISO900:0 規格要求事項 No 質問事項 青字 : MS 共通テキスト付属書 SL による追加要求事項下線 :008 年版及び SL に対する技術的な追加変更箇所 評価 備考 移行監査の着眼点 前回の指摘事項は何ですか.

More information

Microsoft Word - 品質マニユアル2015.doc

Microsoft Word - 品質マニユアル2015.doc 頁 1/28 文書番号 UHD-42201 改定番号 3-1 制定日 2003. 6. 2 改定日 2017. 1.3 品質マニュアル ISO-9001(2015 年版 ) 有限会社樋口電業社 住所 : 大阪府寝屋川市太間町 2 番 2 号 電話 : 072-826-4848 FAX: 072-838-0939 1 ( 有 ) 樋口電業社品質マニュアル制定日 2003.6.2 頁 2/28 標題第

More information

<4F F824F B4B8A B818E968D802E786C73>

<4F F824F B4B8A B818E968D802E786C73> OHSAS18001[ 労働安全衛生マネジメントシステム要求事項 ](2007 年版 ) 要求項番項目内容序文 1. 適用範囲 2. 引用規格 3. 定義 4 労働安全衛生マネジメントシステム要求事項 4.1 一般要求事項 組織は この規格の要求事項に従って 労働安全衛生マネジメントシステムを確立し 文書化し 実施し 維持し 継続的に改善すること かつ どのようにしてこれらの要求事項を満たすかを決定すること

More information

よくお聞きする内部監査の課題 課題 1 毎年 同じチェックリスト ( 同じ質問 ) 課題 2 内部監査への積極的関与が乏しい 課題 3 形式的で 実用的でない ( 審査のためのもの ) 課題 4 あら探しになっている 課題 5 質問が抽象的でわかりにくい 課題 6 文書と記録ばかり求める課題 7 不

よくお聞きする内部監査の課題 課題 1 毎年 同じチェックリスト ( 同じ質問 ) 課題 2 内部監査への積極的関与が乏しい 課題 3 形式的で 実用的でない ( 審査のためのもの ) 課題 4 あら探しになっている 課題 5 質問が抽象的でわかりにくい 課題 6 文書と記録ばかり求める課題 7 不 ISO9001:2015 年版対応内部監査員通信講座 ISO9001:2015 内部監査員研修テキスト ~ 内部監査の効果的な活用のために ~ ISO マネジメント研究所 よくお聞きする内部監査の課題 課題 1 毎年 同じチェックリスト ( 同じ質問 ) 課題 2 内部監査への積極的関与が乏しい 課題 3 形式的で 実用的でない ( 審査のためのもの ) 課題 4 あら探しになっている 課題 5 質問が抽象的でわかりにくい

More information

ISO/TC176/SC2/N1291 品質マネジメントシステム規格国内委員会参考訳 ISO 9001:2015 実施の手引 目次 1.0 序文 2.0 ISO 9001:2015 改訂プロセスの背景 3.0 ユーザグループ 4.0 実施の手引 4.1 一般的な手引 4.2 ユーザグループのための具

ISO/TC176/SC2/N1291 品質マネジメントシステム規格国内委員会参考訳 ISO 9001:2015 実施の手引 目次 1.0 序文 2.0 ISO 9001:2015 改訂プロセスの背景 3.0 ユーザグループ 4.0 実施の手引 4.1 一般的な手引 4.2 ユーザグループのための具 目次 1.0 序文 2.0 ISO 9001:2015 改訂プロセスの背景 3.0 ユーザグループ 4.0 実施の手引 4.1 一般的な手引 4.2 ユーザグループのための具体的指針 5.0 よくある質問 6.0 ISO 9001:2015 に関する信頼できる情報源 1 1. 序文 この実施の手引は ユーザが ISO 9001:2008 及び ISO 9001:2015 の併存期間中に考慮する必要のある事項を理解するのを支援するために作成された

More information

ISO 制定 / 改訂の経緯 1996 年 : ISO 発行 (JIS Q14001 発行 ) 2004 年 : ISO 第 2 版発行 (JIS Q14001 発行 ) 2011 年 : ISO/TC207/SC1において 改訂を行うことを決定 2012 年 ~

ISO 制定 / 改訂の経緯 1996 年 : ISO 発行 (JIS Q14001 発行 ) 2004 年 : ISO 第 2 版発行 (JIS Q14001 発行 ) 2011 年 : ISO/TC207/SC1において 改訂を行うことを決定 2012 年 ~ ISO14001(2015) 改訂に伴う 登録組織の対応 講師 : 黒柳要次氏 ( 株式会社パデセア代表取締役 ) 1 ISO 14001 制定 / 改訂の経緯 1996 年 : ISO 14001 発行 (JIS Q14001 発行 ) 2004 年 : ISO 14001 第 2 版発行 (JIS Q14001 発行 ) 2011 年 : ISO/TC207/SC1において 改訂を行うことを決定

More information

説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 関連する利害関係者の特定 プロセスの計画 実施 3. ISO 14001:2015への移行 EMS 適用範囲 リーダーシップ パフォーマンス その他 (

説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 関連する利害関係者の特定 プロセスの計画 実施 3. ISO 14001:2015への移行 EMS 適用範囲 リーダーシップ パフォーマンス その他 ( ISO/FDIS 14001 ~ 認証審査における考え方 ~ 2015 年 7 月 13 日 17 日 JAB 認定センター 1 説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 関連する利害関係者の特定 プロセスの計画 実施 3. ISO 14001:2015への移行 EMS 適用範囲 リーダーシップ

More information

ISO 9000 導入 支援パッケージマネジメントシステムのためのプロセスアプローチの概念及び利用に関する手引 1) 序文 キーワード : マネジメントシステム, プロセスアプローチ, マネジメントへのシステムアプローチ 目次 1. 序文... 1 2. プロセスとは... 2 3. プロセスの種類... 2 4. プロセスアプローチの理解... 4 5. プロセスアプローチの実施... 6 5.1

More information

Microsoft Word - con 監査チェックリスト QMR

Microsoft Word - con 監査チェックリスト QMR 手順評価備考書監査 NO: チェックリスト : 発行 : 年月日監査員 : 品質マネジメントシステム 内部監査チェックリスト 被監査プロセス : QMS の有効性の継続的改善被監査者 : 経営者 品質管理責任者 承認 作成 手順とは : 活動又はプロセスを実行するために規程された方法 ( 記録フォーム 図表 標識 設備操作による規程などを含む ) 手順書とは :( 紙 電子媒体 ビデオなどにより )

More information

柔軟な文書化要求 それぞれの詳細説明は の ISO/FDIS14001:2015 規格説明会資料に譲りますが いずれもその考え方は既に ISO14001:2004 に含まれており 2015 年版への改訂に当たり EMS に関する 意図した成果 の達成に向けて IAF が強調しておきたいことを記載した

柔軟な文書化要求 それぞれの詳細説明は の ISO/FDIS14001:2015 規格説明会資料に譲りますが いずれもその考え方は既に ISO14001:2004 に含まれており 2015 年版への改訂に当たり EMS に関する 意図した成果 の達成に向けて IAF が強調しておきたいことを記載した ISO14001:2015 に関する FQA 変更に関する質問 2015 年 10 月 4 日 日本化学キューエイ株式会社 1.ISO14001 改訂理由の狙いは? ISO14001 が改訂されて 10 年以上が経過し その間 皆様もご承知の通り 環境関連法規の厳格化 汚染による環境への負荷の増大 気候変動 資源の非効率的な使用 生態系の劣化及び生物多様性の喪失などに伴い 持続可能な開発 透明性及び説明責任に対する社会のニーズが高まっています

More information

<4D F736F F F696E74202D2091E6368FCD5F95F18D908B7982D D815B >

<4D F736F F F696E74202D2091E6368FCD5F95F18D908B7982D D815B > 第 6 章報告及びフォローアップ 6-1 この章では 最終会議の進め方と最終会議後の是正処置のフォローアップ及び監査の見直しについて説明します 1 最終会議 : 目的 被監査側の責任者が監査の経過を初めて聞く 監査チームは 被監査者に所見と結論を十分に開示する責任を負う データの確認 見直し 被監査側は即座のフィードバックと今後の方向性が与えられる 6-2 最終会議は サイトにおいて最後に行われる監査の正式な活動です

More information

説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 利害関係者の特定 QMS 適用範囲 3. ISO 9001:2015への移行 リーダーシップ パフォーマンス 組織の知識 その他 ( 考慮する 必要に応

説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 利害関係者の特定 QMS 適用範囲 3. ISO 9001:2015への移行 リーダーシップ パフォーマンス 組織の知識 その他 ( 考慮する 必要に応 ISO/FDIS 9001 ~ 認証審査における考え方 ~ 2015 年 7 月 14 日 23 日 JAB 認定センター 1 説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 利害関係者の特定 QMS 適用範囲 3. ISO 9001:2015への移行 リーダーシップ パフォーマンス 組織の知識 その他

More information

1 適用範囲 2 引用規格 3 用語の定義 69の用語 4- 組織の状況新規 4.1- 組織とその状況の理解 [1] 2 組織は 組織組織の目的目的と戦略戦略の方向方向に関係する内外の課題課題を決定しなければならない これらの課題は 想定された結果を達成する上で品質マネジメントシステムの能力に影響す

1 適用範囲 2 引用規格 3 用語の定義 69の用語 4- 組織の状況新規 4.1- 組織とその状況の理解 [1] 2 組織は 組織組織の目的目的と戦略戦略の方向方向に関係する内外の課題課題を決定しなければならない これらの課題は 想定された結果を達成する上で品質マネジメントシステムの能力に影響す ISO/DIS 9001:2014 品質マネジメントシステム 要求事項 1 まえがき序文 0.1 一般 0.2 品質マネジメントのための ISO 規格 0.3 プロセスアプローチ 0.4 PDCA サイクル 0.5 リスクに基づく思考 0.6 他のマネジメントシステム規格との両立性 1 適用範囲 2 引用規格 3 用語の定義 4. 組織の状況 4.1 組織とその状況の理解 4.2 利害関係者のニーズと期待の理解

More information

何故 2 つの規格としたのですか (IATF 16949:2016 及び ISO 9001:2015)? 2 つの規格となると 1 つの規格の場合より, 読んで理解するのが非常に難しくなります 1 まえがき 自動車産業 QMS 規格 IATF と ISO との間で,IATF を統合文書と

何故 2 つの規格としたのですか (IATF 16949:2016 及び ISO 9001:2015)? 2 つの規格となると 1 つの規格の場合より, 読んで理解するのが非常に難しくなります 1 まえがき 自動車産業 QMS 規格 IATF と ISO との間で,IATF を統合文書と IATF - 国際自動車産業特別委員会 IATF 16949:2016 よくある質問 (FAQ) IATF 16949:2016 第 1 版は,2016 年 10 月に出版された IATF 承認審査機関及び利害関係者からの質問に応えて, 以下の質問及び回答は,IATF によってレビューされたものである 特に示されていなければ,FAQ は発行と同時に適用される FAQ は IATF 16949:2016

More information

FSMS ISO FSMS FSMS 18

FSMS ISO FSMS FSMS 18 FSMS FSMS HACCP 7 12 15 7 CCP HACCP 6 ISO/TC34 ISO 22000 7. ISO 22000 HACCP PRP OPRP ISO 22000 HACCP OPRP ISO 22000 FSMS PRP HACCP PRP PRP HACCP OPRP OPRP OPRP OPRP CCP HACCP HACCP HACCP OPRP HACCP OPRP

More information

提出を求めることが想定される 本連載は 2015 年版によるシステム変更をマニュアルに反映させるため 要求項目順に 2004 年版と FDIS の差異の説明 マニュアルの改訂例という構成で 6 回に渡り整理するものである 2.FDIS と 2004 年版の構成比較 FDIS と 2004 年版の構成

提出を求めることが想定される 本連載は 2015 年版によるシステム変更をマニュアルに反映させるため 要求項目順に 2004 年版と FDIS の差異の説明 マニュアルの改訂例という構成で 6 回に渡り整理するものである 2.FDIS と 2004 年版の構成比較 FDIS と 2004 年版の構成 パデセア代表取締役 黒柳要次 ISO 14001 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 第 1 回 :FDIS 逐条解説と環境マニュアルの例 (4.1 から 4.2 まで ) 1.ISO14001:2015 年版と環境マニュアル ISO14001:2015 年の改訂がいよいよ迫っている ISO/FDIS 14001:2015( 以下 FDIS) が 7 月 1 日に発行され IS 発行は 9 月に予定されている

More information

目 次 1. 適用範囲 P4 2. 引用規格 P5 3. 用語及び定義 P5 4. 組織の状況 P7 4.1 組織及びその状況の理解 P7 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 P7 4.3 個人情報保護マネジメントシステムの適用範囲の決定 P7 4.4 個人情報保護マネジメントシステム P7

目 次 1. 適用範囲 P4 2. 引用規格 P5 3. 用語及び定義 P5 4. 組織の状況 P7 4.1 組織及びその状況の理解 P7 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 P7 4.3 個人情報保護マネジメントシステムの適用範囲の決定 P7 4.4 個人情報保護マネジメントシステム P7 管理区分 非管理版 制定年月日 2018.06.01 改訂年月日 改訂番号 1-0 購入希望の場合は https://www.iso-mi.com/ P マークの取得及び更新に必須となる基本文書 ( 上位文書 ) のサンプルです ページ最後の購入方法をご確認ください 修正可能なワードファイルで提供しています 編集可能! 個人情報保護 (P マーク ) マニュアル JIS Q 15001:2017 適用

More information

Microsoft Word - JIS Q 13485見直し版_050614_.doc

Microsoft Word - JIS Q 13485見直し版_050614_.doc Q 13485:2005 (ISO 13485:2003) まえがき この規格は, 工業標準化法第 14 条によって準用する第 12 条第 1 項の規定に基づき, 日本医療機器産業連合会 (JFMDA) から, 工業標準原案を具して日本工業規格を改正すべきとの申出があり, 日本工業標準調査会の審議を経て, 経済産業大臣及び厚生労働大臣が改正した日本工業規格である これによって,JIS Q 13485:1998

More information

目 次 1. 適用範囲 P4 2. 引用規格 P5 3. 用語及び定義 P5 4. 組織の状況 P6 4.1 組織及びその状況の理解 P6 4.2 利害関係者のニーズ及びと期待の理解 P6 4.3 環境マネジメントシステムの適用範囲の決定 P6 4.4 環境マネジメントシステム P6 5. リーダー

目 次 1. 適用範囲 P4 2. 引用規格 P5 3. 用語及び定義 P5 4. 組織の状況 P6 4.1 組織及びその状況の理解 P6 4.2 利害関係者のニーズ及びと期待の理解 P6 4.3 環境マネジメントシステムの適用範囲の決定 P6 4.4 環境マネジメントシステム P6 5. リーダー 配付番号 : 管理区分 管理文書 改訂日 改訂番号 1 一部上場企業から 中小企業 小規模組織まで多岐に渡り 2018 年 2 月現在 約 300 社以上の組織が当サンプルマニュアルを購入されています 購入希望の場合は https://www.iso-mi.com/ これはサンプルですので 全項目入っておりません 購入品は 全項目入っており 修正可能なワードファイルで提供しています 環境マニュアル

More information

Microsoft Word - IRCA250g APG EffectivenessJP.doc

Microsoft Word - IRCA250g APG EffectivenessJP.doc 品質マネジメントシステムを組織と事業の成功に整合させる 事業 品質 秀逸性 ( エクセレンス ) の間には 多くのつながりがあり 組織が使用できるモデルやツールも多々ある その数例を挙げれば バランス スコアカード ビジネス エクセレンス モデル ISO 9001 品質マネジメントシステム シックス シグマ デミングとジュランのモデル などがある 組織の使命と戦略を 戦略的測定とマネジメントシステムの枠組みを提供する包括的な一連のパフォーマンス測定指標に変換するシステム

More information

< E9197BF C C A88D5C BA492CA29817A C982A882AF82E98FEE95F1835A834C A CE8DF4834B BD82BD82AB91E4816A5F34325F E977095D E786C7

< E9197BF C C A88D5C BA492CA29817A C982A882AF82E98FEE95F1835A834C A CE8DF4834B BD82BD82AB91E4816A5F34325F E977095D E786C7 資料 361 ASP SaaS における情報セキュリティ対策ガイドライン組織 運用編 ( たたき台 ) ASP SaaS における情報セキュリティ対策ガイドライン ( 組織 運用編 ) の現バージョンの位置づけについて 組織 運用編は まだ 27001:2005 及び 200001:2005 を参照して ASP SaaS における情報セキュリティ対策ガイドラインに必要な項目を選定した段階である 引き続き

More information

White Paper: ISO 9001: 2015 Update – Preparing for Transition

White Paper: ISO 9001: 2015 Update – Preparing for Transition ISO 9001:2015 改訂版 変更点と移行準備 www.tuv.com/iso-9001-2015 ISO 9001:2015 改訂 改訂 ISO 9001:2015 規格が 2015 年 9 月 15 日に発行されました 企業は変更点や改訂によるビジネス への影響を模索することになるでしょう テュフラインランドは 最も重要な変更を取りまと め 移行に備える企業を支援致します ISO 9001

More information

フセハツ工業株式会社 品質マニュアル

フセハツ工業株式会社    品質マニュアル 表紙承認 品質マニュアル (ISO9001:2015) 第 1-0 版 発行日 :2016 年 1 月 21 日 承認 社長 作成 担当 日本のモノづくりを支える ばねの総合メーカー 577-0046 大阪府東大阪市西堤本通西 1-3-43 TEL 06-6789-5531 FAX 06-6789-5536 E-mail fhk@fusehatsu.co.jp http://www.fusehatsu.co.jp/

More information

2 序文この規格は,2004 年に第 2 版として発行された ISO 14001:2004,Environmental management systems -Requirements with guidance for use を翻訳し, 技術的内容及び規格票の様式を変更することなく作成した日本工

2 序文この規格は,2004 年に第 2 版として発行された ISO 14001:2004,Environmental management systems -Requirements with guidance for use を翻訳し, 技術的内容及び規格票の様式を変更することなく作成した日本工 1 環境マネジメントシステム - 要求事項及び利用の手引 Environmental management systems- Requirements with guidance for use JIS Q 14001:2004 (ISO 14001:2004) 平成年月日改正 日本工業標準調査会審議 2 序文この規格は,2004 年に第 2 版として発行された ISO 14001:2004,Environmental

More information

ISO/FDIS 9001 の概要 TC 176 国内委員会委員 中條武志 ( 中央大学 ) 1

ISO/FDIS 9001 の概要 TC 176 国内委員会委員 中條武志 ( 中央大学 ) 1 ISO/FDIS 9001 の概要 TC 176 国内委員会委員 中條武志 ( 中央大学 ) 1 ISO 9001 制定から 25 年 ISO 9001 の歴史 1987 年 ISO 9001 制定 Quality Assurance の要求事項 1994 年 ISO 9001 改訂 1 品質方針 マネシ メントレヒ ュー強化 2 設計の妥当性確認 3 予防処置 2000 年 ISO 9001 改訂

More information

Microsoft Word - ㆿㆡㆮ㆑EMS覑怼ï¼ı第丛盋_å“°å‹·çfl¨

Microsoft Word - ㆿㆡㆮ㆑EMS覑怼ï¼ı第丛盋_å“°å‹·çfl¨ みちのく環境管理規格 ( みちのく E M S) (MICHINOKU Environmental Management System) 規格 ( 第 3 版 ) EMS:2016 制定 第二版 改正 :2003 年 12 月 3 日 :2013 年 2 月 10 日 :2016 年 10 月 7 日 みちのく環境管理規格認証機構 目次序文... 2 1 適用範囲... 3 2 引用規格... 3

More information

京橋スマートコミュニティ協議会 制定 改訂履歴 改廃年月日版改訂理由作成者承認者 制定 XXXX XXXX 一次審査 XXXX XXXX 2/21

京橋スマートコミュニティ協議会 制定 改訂履歴 改廃年月日版改訂理由作成者承認者 制定 XXXX XXXX 一次審査 XXXX XXXX 2/21 エネルギーマネジメントシステム (EnMS) マニュアル Ver 1.1.0 初版発行 ----2014.01.14 承認 作成 1/21 京橋スマートコミュニティ協議会 制定 改訂履歴 改廃年月日版改訂理由作成者承認者 2013.12.09 1.0 制定 XXXX XXXX 2014.01.14 1.1 一次審査 XXXX XXXX 2/21 目 次 1 エネルギーマネジメントマニュアル制定の目的

More information

2 序文この規格は,2015 年に第 5 版として発行された ISO 9001 を基に, 技術的内容及び構成を変更することなく作成した日本工業規格である なお, この規格で点線の下線を施してある参考事項は, 対応国際規格にはない事項である 0.1 一般品質マネジメントシステムの採用は, パフォーマン

2 序文この規格は,2015 年に第 5 版として発行された ISO 9001 を基に, 技術的内容及び構成を変更することなく作成した日本工業規格である なお, この規格で点線の下線を施してある参考事項は, 対応国際規格にはない事項である 0.1 一般品質マネジメントシステムの採用は, パフォーマン 1 ISO9001:2015 規格解説 2 序文この規格は,2015 年に第 5 版として発行された ISO 9001 を基に, 技術的内容及び構成を変更することなく作成した日本工業規格である なお, この規格で点線の下線を施してある参考事項は, 対応国際規格にはない事項である 0.1 一般品質マネジメントシステムの採用は, パフォーマンス全体を改善し, 持続可能な発展への取組みのための安定した基盤を提供するのに役立ち得る,

More information

ISO19011の概要について

ISO19011の概要について 3 技術資料 3-1 ISO19011 の概要について 従来の環境マネジメントシステムの監査の指針であった ISO14010 ISO14011 ISO1401 2 が改正 統合され 2002 年 10 月に ISO19011 として発行されました この指針は 単に審査登録機関における審査の原則であるばかりでなく 環境マネジメントシステムの第二者監査 ( 取引先等利害関係対象の審査 ) や内部監査に適用できる有効な指針です

More information

(Microsoft Word - ISO13485\201F2003\213K\212i)

(Microsoft Word - ISO13485\201F2003\213K\212i) ISO13485: 13485:200 2003 要求事項 4 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項組織は, この規格の要求事項に従って, 品質マネジメントシステムを確立し, 文書化し, 実施し, 維持しなければならない また, その品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善しなければならない 組織は, 次の事項を実施しなければならない a) 品質マネジメントシステムに必要なプロセス及びそれらの組織への適用を明確にする

More information

15288解説_D.pptx

15288解説_D.pptx ISO/IEC 15288:2015 テクニカルプロセス解説 2015/8/26 システムビューロ システムライフサイクル 2 テクニカルプロセス a) Business or mission analysis process b) Stakeholder needs and requirements definieon process c) System requirements definieon

More information

スライド 1

スライド 1 1 ISO14001 改正の動向 一般財団法人日本自動車研究所認証センター審査部部長浦宗秀和 目次 1. ISO14001 規格改正日程 2. ISO14001 規格改正の概要 2-1. 規格改正の目的 2-2. 現行規格との対比 2-3. 環境マネジメントシステムモデル 2-4. 主な用語及び定義 3. 要求事項の解説 ( 主要変更点 ) 3-1. 4 章組織の状況 3-2. 5 章リーダーシップ

More information

Microsoft Word - JIS_Q_9100_表紙.doc

Microsoft Word - JIS_Q_9100_表紙.doc 品質マネジメントシステム- 航空, 宇宙及び防衛分野の組織に対する要求事項 JIS Q 9100 :2016 (SJAC) 平成 28 年 9 月 20 日改正 日本工業標準調査会審議 ( 日本規格協会発行 ) Q 9100:2016 日本工業標準調査会標準第一部会適合性評価 管理システム規格専門委員会構成表 氏名 所属 ( 委員会長 ) 棟近雅彦 早稲田大学 ( 委員 ) 阿部 隆 一般社団法人日本鉄鋼連盟

More information

する 2 利害関係者がこれを入手できる ISO14001 では利害関係者が入手可能なものとして 環境方針がある 環境方針と併せて利害関係者が要請した場合 渡すことが出来る状態にすることが必要である 一般的には自社のホームページに掲載していれば 誰でも入手可能な状態と言える (3) 環境マニュアルの例

する 2 利害関係者がこれを入手できる ISO14001 では利害関係者が入手可能なものとして 環境方針がある 環境方針と併せて利害関係者が要請した場合 渡すことが出来る状態にすることが必要である 一般的には自社のホームページに掲載していれば 誰でも入手可能な状態と言える (3) 環境マニュアルの例 パデセア黒柳 ISO 14001 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 第 2 回 :FDIS 逐条解説と環境マニュアルの例 (4.3 から 5.3 まで ) ISO 14001 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 として今回は 4.3 環境マネジメントシステムの適用範囲の決定から 5.3 組織の役割 責任及び権限まで述べたいと思う 2015 年版で変更があった点を中心に解説し マニュアルの例を記述している

More information

Microsoft Word - con 監査チェックリスト EMR

Microsoft Word - con 監査チェックリスト EMR 手順評価備考書監査 NO: チェックリスト : 発行 : 年月日監査員 : 環境マネジメントシステム 内部監査チェックリスト 被監査プロセス : EMS の継続的改善被監査者 : 経営者 環境管理責任者 承認 作成 手順とは : 活動又はプロセスを実行するために規程された方法 ( 記録フォーム 図表 標識 設備操作による規程などを含む ) 手順書とは :( 紙 電子媒体 ビデオなどにより ) 手順を文書化したもの文書とは

More information

5. 規格はどこから入手できますか? 規格は 国家標準化機関又は ISO から購入することができます また 多くの国では 現地の言語で入手できます 6. ISO 9000 ファミリー規格に関する情報はどこから入手できますか? ISO 9000 の品質マネジメントシステ

5. 規格はどこから入手できますか? 規格は 国家標準化機関又は ISO から購入することができます また 多くの国では 現地の言語で入手できます 6. ISO 9000 ファミリー規格に関する情報はどこから入手できますか? ISO 9000 の品質マネジメントシステ ISO 9000 ファミリー規格よくある質問 (FAQ) この よくある質問集 (FAQ) は 世界中の ISO 9000 ファミリー規格の専門家及び利用者からインプットを得て作成しました この質問集は 正確性を保ち 適宜 新たな質問を含めるために 定期的に見直され 更新されます この質問集は ISO 9000 シリーズ規格を初めて使う利用者のために良き情報源を提供することを意図しています これは

More information

目次 1. 一般 目的 適用範囲 参照文書 用語及び定義 内部監査 一般 内部監査における観点 内部監査の機会 監査室

目次 1. 一般 目的 適用範囲 参照文書 用語及び定義 内部監査 一般 内部監査における観点 内部監査の機会 監査室 連携プログラム技術評価機関内部監査及びマネジメントレビュー手順 平成 25 年 10 月 7 日 独立行政法人情報処理推進機構 RP-02-E 目次 1. 一般... 1 1.1. 目的... 1 1.2. 適用範囲... 1 2. 参照文書... 1 3. 用語及び定義... 1 4. 内部監査... 1 4.1. 一般... 1 4.2. 内部監査における観点... 1 4.3. 内部監査の機会...

More information

Microsoft Word - 04_品質システム・品質保証モデル_TCVNISO doc

Microsoft Word - 04_品質システム・品質保証モデル_TCVNISO doc 品質システム設計 開発 製造 設置及び技術サービスにおける品質保証モデル 1. 範囲本基準書は適合製品の設計 供給を行う供給者の能力を評価する際の品質システム要求事項を規定する 本基準書の規定の目的は 設計から技術サービスまでの全ての段階における不適合を防止し 顧客の満足を得ることである 本基準書は以下の場合に適用される a) 設計及び製品の性能に関する要求事項が提示されている場合 あるいはその要求事項を設定する必要がある場合

More information

目 次 1. 適用範囲 P5 2. 引用規格 P6 3. 用語及び定義 P6 4. 組織の状況 P7 4.1 組織及びその状況の理解 P7 4.2 利害関係者のニーズ及びと期待の理解 P7 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 P7 4.4 品質マネジメントシステム及びプロセス P7 5

目 次 1. 適用範囲 P5 2. 引用規格 P6 3. 用語及び定義 P6 4. 組織の状況 P7 4.1 組織及びその状況の理解 P7 4.2 利害関係者のニーズ及びと期待の理解 P7 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 P7 4.4 品質マネジメントシステム及びプロセス P7 5 配付番号 : 管理区分 管理文書 改訂日 改訂番号 1 一部上場企業から 中小企業 小規模組織まで多岐に渡り 2018 年 2 月現在 約 500 社以上の組織が当サンプルマニュアルを購入されています 購入希望の場合は https://www.iso-mi.com/ ページ最後の購入方法をご確認ください 修正可能なワードファイルで提供しています 製造業向けサンプル 編集可能! 品質マニュアル JIS

More information

BCMSユーザーズガイド -ISO 22301:2012対応-

BCMSユーザーズガイド -ISO 22301:2012対応- 株式会社インターリスク総研 事業リスクマネジメント部事業継続マネジメントグループ (JIPDEC BCMS 適合性評価制度運営委員会委員 ) 田代邦幸 2014 年 9 月 24 日 Copyright JIPDEC 2014 1 画面上のスライドは お手元に配布された資料とは 若干異なります マークがついたスライドは お手元に配布しておりません 2 今日お話ししたいこと 組織レジリエンスの向上に本気で取り組むならば

More information

SGEC 附属文書 理事会 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文

SGEC 附属文書 理事会 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文 SGEC 附属文書 2-8 2012 理事会 2016.1.1 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文この文書の目的は 生産拠点のネットワークをする組織によるCoC 認証を実施のための指針を設定し このことにより

More information

Microsoft Word - ISO 9001_2008 _旧2000対比版_

Microsoft Word - ISO 9001_2008 _旧2000対比版_ 品質マネジメントシステム 要求事項 Quality management systems Requirements 0. 序文 (Introduction) 0.1 一般 (General) この規格は,20082000 年に第 4 版として発行されたISO 9001(Quality management systems Requirements) を基に翻訳し, 技術的内容及び対応国際規格の構成規格票の様式を変更することなく作成した日本工業規格である

More information

ISO規格改正≪ISOご担当者様必携≫

ISO規格改正≪ISOご担当者様必携≫ 規格改正 ISO ご担当者様必携 ~ 移行完了までのご案内 ~ ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 認証機関エイエスアール株式会社 0 2015 年 9 月に品質マネジメントシステム (ISO 9001) 及び環境マネジメントシステム (ISO 14001) の両マネジメントシステムが改正され 11 月にはJISが発行されました 今回は特に 各マネジメントシステムの章構造が統一化された一方で

More information

5. 規格の構造は, どのように変更されていますか? 構造は, 多くの異なるマネジメントシステム規格間での一層の調和を確保するために,ISO が制定した共通 の 10 箇条の上位構造に整合するように変更されました 新しい構造は,PDCA (Plan-Do-Check-Act) の順序で構築されていま

5. 規格の構造は, どのように変更されていますか? 構造は, 多くの異なるマネジメントシステム規格間での一層の調和を確保するために,ISO が制定した共通 の 10 箇条の上位構造に整合するように変更されました 新しい構造は,PDCA (Plan-Do-Check-Act) の順序で構築されていま 9120:2016 シリーズ規格 よくある質問とその回答集 (FAQ) 注意事項 : この資料は,IAQG の Web サイトに掲載されている FAQ s の資料を翻訳 / 一部補足したものであり,SJAC 9120A 改正版と同じ表記とは限りません 翻訳 編集 : JAQG 規格検討ワーキンググループ この 9120:2016 シリーズ規格改正に対するよくある質問とその回答集のリストを作成するにあたり,

More information

ISO9001やさしい規格解釈

ISO9001やさしい規格解釈 ISO9001やさしい規格解釈 (2008 年版 建設業 ) 4. 基本的な仕組み ( 品質マネジメントシステム ) 4.1 ISO9001の基本的な考え方 一般要求事項 ISO9001の内容に合った仕事の仕組みを決めること 確立 その仕組みを文書に書くこと 文書化 決めたことを実行すること 実施 状況が変わったときは 仕組みや決まりを改めること 維持 よりよい結果になるように 仕事のやり方をよくすること

More information

Microsoft Word - Frequently_Asked_Questions_on_ISO_14001-J.docx

Microsoft Word - Frequently_Asked_Questions_on_ISO_14001-J.docx ISO 14001:2015 についてのよくある質問 (FAQ) 以下の FAQ は ISO 14001:2015 のユーザーの理解をさらに深めるために作成されました この FAQ は ISO/TC 207/SC 1/WG 5(WG 5) の作業グループの専門家が ISO 14001 改正プロセスの過程で合意した推奨事項に基づいています FAQ は 以下の項目に分かれています 一般的コンセプト 用語及び定義

More information

配付番号 : 管理区分 管理文書 文書番号 QMS-A-01 制定日 改訂日 改訂番号 1 購入希望の場合は ページ最後の購入方法をご確認ください 修正可能なワードファイルで提供しています 建設業向けサンプル 品質マニュアル JIS

配付番号 : 管理区分 管理文書 文書番号 QMS-A-01 制定日 改訂日 改訂番号 1 購入希望の場合は   ページ最後の購入方法をご確認ください 修正可能なワードファイルで提供しています 建設業向けサンプル 品質マニュアル JIS 配付番号 : 管理区分 管理文書 改訂日 改訂番号 1 購入希望の場合は http://www.iso-mi.com/ ページ最後の購入方法をご確認ください 修正可能なワードファイルで提供しています 建設業向けサンプル 品質マニュアル JIS Q 9001:2015 適用 ( ISO 9001:2015 ) 承認作成 株式会社 サンプル 目 次 1. 適用範囲 P5 2. 引用規格 P6 3. 用語及び定義

More information

Microsoft Word EMS i47-48.\.....j+.doc

Microsoft Word EMS i47-48.\.....j+.doc ISO14001 1. トラック運送事業者のための ISO9001( 品質マネジメントシステム ) ISO14001( 環境マネジメントシステム ) ISO 及び ISO9001 ISO14001 の概要 2. トラック運送事業者のための ISO9001( 品質マネジメントシステム ) 認証取得の手引き ISO の導入に向けて 準備から認証取得までの具体的な内容を解説 3. トラック運送事業者のための

More information

パデセア黒柳 ISO 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 第 4 回 :ISO14001:2015 逐条解説と環境マニュアルの例 (6.2~7.4.3) ISO 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 として今回は 6.2 環境目標及びそれを達 成するための計画策定 7.

パデセア黒柳 ISO 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 第 4 回 :ISO14001:2015 逐条解説と環境マニュアルの例 (6.2~7.4.3) ISO 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 として今回は 6.2 環境目標及びそれを達 成するための計画策定 7. パデセア黒柳 ISO 14001 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 第 4 回 :ISO14001:2015 逐条解説と環境マニュアルの例 (6.2~7.4.3) ISO 14001 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 として今回は 6.2 環境目標及びそれを達 成するための計画策定 7.1 資源 7.2 力量 7.3 認識 7.4 コミュニケーションの解説をする 今回 は新規の要求箇条はなく

More information

OHSAS 18001:2007 OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFTY ASSESSMENT SERIES 労働安全衛生評価シリーズ Occupational health and safety management system- Requirements 労働安全衛生マネジ

OHSAS 18001:2007 OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFTY ASSESSMENT SERIES 労働安全衛生評価シリーズ Occupational health and safety management system- Requirements 労働安全衛生マネジ OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFTY ASSESSMENT SERIES 労働安全衛生評価シリーズ Occupational health and safety management system- Requirements 労働安全衛生マネジメントシステム - 要求事項 日本語版 目 次 1. 適用範囲... 2 2. 参考出版物... 2 3. 用語及び定義... 3 4.OH&S

More information

プロジェクトマネジメント知識体系ガイド (PMBOK ガイド ) 第 6 版 訂正表 - 第 3 刷り 注 : 次の正誤表は PMBOK ガイド第 6 版 の第 1 刷りと第 2 刷りに関するものです 本 ( または PDF) の印刷部数を確認するには 著作権ページ ( 通知ページおよび目次の前 )

プロジェクトマネジメント知識体系ガイド (PMBOK ガイド ) 第 6 版 訂正表 - 第 3 刷り 注 : 次の正誤表は PMBOK ガイド第 6 版 の第 1 刷りと第 2 刷りに関するものです 本 ( または PDF) の印刷部数を確認するには 著作権ページ ( 通知ページおよび目次の前 ) プロジェクトマネジメント知識体系ガイド (PMBOK ガイド ) 第 6 版 訂正表 - 第 3 刷り 注 : 次の正誤表は PMBOK ガイド第 6 版 の第 1 刷りと第 2 刷りに関するものです 本 ( または PDF) の印刷部数を確認するには 著作権ページ ( 通知ページおよび目次の前 ) の一番下を参照してください 10 9 8 などで始まる文字列の 最後の 数字は その特定コピーの印刷を示します

More information

Microsoft Word _ISO vs

Microsoft Word _ISO vs 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 まえがき ISO( 国際標準化機構 ) は, 各国の標準化機関 (ISO 会員団体 ) による世界的な連盟である 国際規格の作成作業は, 通常,ISO 専門委員会を通じて実施される 専門委員会が設置された対象内容に関心のある会員団体は, 当該の委員会に代表を送る権利を有する 国際的な, 政府機関及び非政府機関もISOと協力して作業を分担する ISOは電気技術の標準化に関するすべての問題について,

More information

何故 2 つの規格としたのですか (IATF 16949:2016 及び ISO 9001:2015)? 2 つの規格となると 1 つの規格の場合より, 読んで理解するのが非常に難しくなります 1 まえがき 自動車産業 QMS 規格 IATF と ISO との間で,IATF を統合文書と

何故 2 つの規格としたのですか (IATF 16949:2016 及び ISO 9001:2015)? 2 つの規格となると 1 つの規格の場合より, 読んで理解するのが非常に難しくなります 1 まえがき 自動車産業 QMS 規格 IATF と ISO との間で,IATF を統合文書と IATF - 国際自動車産業特別委員会 IATF 16949:2016 よくある質問 (FAQ) IATF 16949:2016 第 1 版は,2016 年 10 月に出版された IATF 承認審査機関及び利害関係者からの質問に応えて, 以下の質問及び回答は,IATF によってレビューされたものである 特に示されていなければ,FAQ は発行と同時に適用される FAQ は IATF 16949:2016

More information

[2018 年追補版 ] について 1. 本書の目的 原子力安全のためのマネジメントシステム規程(JEAC ) の適用指針 (JEAG ) の[2018 年追補版 ] 品質マネジメントシステムに関する標準品質保証仕様書 ( 以下, 本書 という ) は,JEAC

[2018 年追補版 ] について 1. 本書の目的 原子力安全のためのマネジメントシステム規程(JEAC ) の適用指針 (JEAG ) の[2018 年追補版 ] 品質マネジメントシステムに関する標準品質保証仕様書 ( 以下, 本書 という ) は,JEAC 電気技術指針原子力編 原子力安全のための マネジメントシステム規程 (JEAC 4111-2013) の 適用指針 JEAG 4121-2015 [2018 年追補版 ]( 案 ) 本追補版は, 原子力安全のためのマネジメントシステム規程(JEAC 4111-2013) の適用指針 (JEAG 4121-2015) の附属書 -1 品質マネジメントシステムに関する標準品質保証仕様書 の改定版として,JIS

More information

~ Environmental Management System ~ 環境マニュアル ISO14001:2015 JISQ14001:2015 版番号 Ver.18 最新改定日 2017/6/1 初版制定日 2002/9/2 株式会社サンセイ 東京都渋谷区神山町 4 14 第三共同ビル 紙媒体は非

~ Environmental Management System ~ 環境マニュアル ISO14001:2015 JISQ14001:2015 版番号 Ver.18 最新改定日 2017/6/1 初版制定日 2002/9/2 株式会社サンセイ 東京都渋谷区神山町 4 14 第三共同ビル 紙媒体は非 ~ Environmental Management System ~ 14001:2015 JISQ14001:2015 版番号 Ver.18 最新改定日 2017/6/1 初版制定日 2002/9/2 東京都渋谷区神山町 4 14 第三共同ビル 紙媒体は非管理版とする 1 暦表 年月日番号 2002/9/2 Ver.1 初版制定 内容 確認 2002/9/2 承認 2002/9/2 2016/8/1

More information

Microsoft PowerPoint - ISO9001kSection2

Microsoft PowerPoint - ISO9001kSection2 Section 2 ISO9001:2008 規格第 4 章品質マネジメントシステム 1 この章では ISO9001:2008 年規格第 4 章の品質マネジメントシステムの各プロセスに共通する基本的要求事項を述べています はじめに 本文中 ISO9000:2000 から ISO9000:2005 及び ISO9001:2000 から ISO9001:2008 への規格条項 ( 注記含む ) の記述の変更点は

More information

まえがき 品質マネジメントシステム ( 以下 QMS) のを知ったのは 病院で管理者をしている時 担当した医療過誤の再発防止策を検討している最中でした それは QMS 要求事項の第 2 版にあたる1994 年版でした セミナー等への参加 著書の熟読を試みましたが 全く理解できませんでした ミレニアム

まえがき 品質マネジメントシステム ( 以下 QMS) のを知ったのは 病院で管理者をしている時 担当した医療過誤の再発防止策を検討している最中でした それは QMS 要求事項の第 2 版にあたる1994 年版でした セミナー等への参加 著書の熟読を試みましたが 全く理解できませんでした ミレニアム ISO9001:2015 医療 介護領域 及び解説 (JIS Q9001:2015 対応 ) 著 : 経営文化研究所 まえがき 品質マネジメントシステム ( 以下 QMS) のを知ったのは 病院で管理者をしている時 担当した医療過誤の再発防止策を検討している最中でした それは QMS 要求事項の第 2 版にあたる1994 年版でした セミナー等への参加 著書の熟読を試みましたが 全く理解できませんでした

More information

SJAC規格の作成及び発行手順

SJAC規格の作成及び発行手順 SJAC 9068 展開支援文書 - JAQG 規格検討ワーキンググループ 航空宇宙品質センター ( 1 ) 目 次 頁 1 目的 1 2 適用範囲 1 3 準拠文書及び略語 1 4 SJAC 9068 1-4.2.4 記録の管理 2-5.1 経営者のコミットメント 3-5.5.3 内部コミュニケーション 4-5.6.2 マネジメントレビューへのインプット 5-6.2.2 力量, 教育 訓練及び認識

More information

Microsoft PowerPoint - WG1†ı

Microsoft PowerPoint - WG1†ı 第 15 回 JAB/ISO 9001 公開討論会 2009 年 3 月 16 日 WG1:QMS の有効性をみる ~ISO 9001 逐条審査からの脱却 ~ メンバー :( 五十音順, 敬称略 ) 久保 真 斉藤 忠 中川 梓 新倉 忠隆 野村 浩一 棟近 雅彦 元廣 祐治 森住 光男 1 0. 背景 Output Matters ISO 9001 の認証を受けた組織は, 要求事項を満たした製品を一貫して提供する能力を持っているはずであるが,

More information

IAF ID 2:2011 Issue 1 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 への マネ

IAF ID 2:2011 Issue 1 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 への マネ IAF ID 2:2011 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 への マネジメントシステム認定移行のための IAF 参考文書 (IAF ID 2 : 2011) 注 : この文書は Informative

More information

総合衛生管理製造過程と PDCAサイクル

総合衛生管理製造過程と PDCAサイクル HACCP システム ( 総合衛生管理製造過程 ) と PDCA 東海大学海洋学部水産学科客員教授 公益社団法人日本食品衛生協会学術顧問 荒木惠美子 1 今日の内容 1. PDCAサイクルの定義 2. HACCP 適用の7 原則 12 手順 3. 総合衛生管理製造過程 4. HACCP 運用のポイント 5. HACCPとPDCAサイクル 2 PDCA サイクル Plan-Do-Check-Act Plan:

More information

IATF16949への移行審査

IATF16949への移行審査 International Automotive Task Force TRANSITION STARATEGY ISO/TS 16949 > IATF 16949 www. Iatfglobaloversight.org 前置き 2 移行タイミング要求事項 2 移行審査の要求事項 3 CB に対する移行審査チームの要求事項 5 移行審査の不適合マネジメント 6 IATF 16949 登録証発行 6

More information

JISQ 原案(本体)

JISQ 原案(本体) 目次 ページ序文 1 1 適用範囲 1 2 引用規格 1 3 用語及び定義 2 4 力量要求事項 2 5 労働安全衛生マネジメントシステム審査員に対する力量要求事項 2 5.1 一般 2 5.2 OH&Sの用語, 原則, プロセス及び概念 2 5.3 組織の状況 2 5.4 リーダーシップ, 働く人の協議及び参加 2 5.5 法的要求事項及びその他の要求事項 2 5.6 OH&Sリスク,OH&S 機会並びにその他のリスク及びその他の機会

More information

目 次 改訂履歴表 1. 適用範囲 P1 2 関連規格 P1 3. 用語及び定義 P1 4. 組織の状況 P2 4.1 組織及びその状況の理解 P2 4.2 利害関係者のニーズ及びと期待の理解 P2 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 P2 4.4 品質マネジメントシステム及びプロセス

目 次 改訂履歴表 1. 適用範囲 P1 2 関連規格 P1 3. 用語及び定義 P1 4. 組織の状況 P2 4.1 組織及びその状況の理解 P2 4.2 利害関係者のニーズ及びと期待の理解 P2 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 P2 4.4 品質マネジメントシステム及びプロセス 文書ファイル分類 1013 文書番号 QMS-A-01 制定日 H15.1.15 改訂日 H30.6.30 改訂番号 15 一般社団法人日本森林技術協会 品質マニュアル JIS Q 9001:2015 適用 ( ISO 9001:2015 ) 注 : 付表 付図は除いてあります 目 次 改訂履歴表 1. 適用範囲 P1 2 関連規格 P1 3. 用語及び定義 P1 4. 組織の状況 P2 4.1 組織及びその状況の理解

More information

ISMS認証機関認定基準及び指針

ISMS認証機関認定基準及び指針 情報セキュリティマネジメントシステム ISMS 認証機関認定基準及び指針 JIP-ISAC100-3.1 2016 年 8 月 1 日 一般財団法人日本情報経済社会推進協会 106-0032 東京都港区六本木一丁目 9 番 9 号六本木ファーストビル内 Tel.03-5860-7570 Fax.03-5573-0564 URL http://www.isms.jipdec.or.jp/ JIPDEC

More information

<4D F736F F D F95698EBF837D836C EBF95DB8FD882C98AD682B782E98AEE8F805F E49534F D312D E646F63>

<4D F736F F D F95698EBF837D836C EBF95DB8FD882C98AD682B782E98AEE8F805F E49534F D312D E646F63> 品質マネジメント 品質保証に関する基準第 1 部 : 選定及び使用に関するガイドライン 1. 適用範囲本基準は a) 品質に関するいくつかの基本概念及びそれらの概念の相違と相互関係を明確にするものである b) 品質マネジメント 品質保証に関する TCVN ISO 9000 基準書の選定及び使用する際のガイドラインを提供するものである 2. 引用基準 規格 TCVN5814:1994(ISO8402:1994)

More information

Microsoft Word - QMSvs13485

Microsoft Word - QMSvs13485 ( 品質管理監督システムに係る要求事項 ) 4 品質マネジメントシステム 製造販売業者等は この章の規定に従って 品質管理監督シス 4.1 一般要求事項 5 1 テムを確立し 文書化し実施するとともに その実効性を維持 4.1.1 組織は この規格の要求事項および適用される規制要求事項に従って 品 しなければならない 質マネジメントシステムを文書化する また 品質マネジメントシステムの有効 性を維持する

More information

< 本プログラムに関する意向調査のご協力のお願い> 本プログラムの最終ページに インターネットの Google Apps サービスを利用した 移行に関する意向認識調査 を掲載しています 予めアクセスいただければ 本プログラム中でご紹介します 1. はじめに平成 27 年 9 月に ISO9001/I

< 本プログラムに関する意向調査のご協力のお願い> 本プログラムの最終ページに インターネットの Google Apps サービスを利用した 移行に関する意向認識調査 を掲載しています 予めアクセスいただければ 本プログラム中でご紹介します 1. はじめに平成 27 年 9 月に ISO9001/I 発表テーマ ISO9001/ISO14001 規格改正に伴う QMS/EMS の再構築 / 運営管理 発表の主旨 平成 27 年 9 月にISO9001/ISO14001 規格が大幅に見直しされ 2015 年版規格として改正された 今回の改正は 認証取得事業者のもつ課題 ( 例えば 認証取得がパフォーマンス向上につながらず 経営への貢献も薄い ) への対応も反映され QMS/EMSパフォーマンス向上するための様々な要求事項

More information

ウェブサイトへの掲載も検討すべきである また 品質マネジメントシステムの品質方針が示されている組織においては 品質方針と苦情対応方針との不整合がないかも確認しておく (2) 苦情対応目標苦情対応方針を実現するために 苦情対応方針を具体的にブレークダウンし 組織全体や部門において設定される具体的な目標

ウェブサイトへの掲載も検討すべきである また 品質マネジメントシステムの品質方針が示されている組織においては 品質方針と苦情対応方針との不整合がないかも確認しておく (2) 苦情対応目標苦情対応方針を実現するために 苦情対応方針を具体的にブレークダウンし 組織全体や部門において設定される具体的な目標 66 東京海上日動リスクコンサルティング ( 株 ) リスクコンサルティング室情報グループ主席研究員下島和彦 JIS Q 10002 に基づく苦情対応マネジメントシステム導入のポイント JIS Q 10002 は 旧規格の JIS Z 9920 と比べて 明確に PDCA のマネジメントサイクルの運用を求めている 規格の構成自体も PDCA のパートに分かれ 各パートにおいて マネジメントシステムとしての苦情対応プロセスがどうあるべきかが

More information

技術流出防止指針公表用.PDF

技術流出防止指針公表用.PDF 15 3 1 4 .. 2 2.. 4. 6.10 10.14.16.19.24.26.28 1 2 1 2002 7 3 2002 3 4 2 3 5 4 4 6 7 8 5 5 9 plan (do) (check) (act) 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 6 6 19 / / 20 21 22 7 23 8 24 25 26

More information